药学药师及职业道德分析

《药事管理学》
一、药师的定义和类别
(二) 药师的类别
1．根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。 2．根据职称职务可分为：药师、主管、副主任、主任药师。 3．根据工作单位可分为：药房 、生产企业、经营企业、药物科 研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。 4．根据是否拥有药房所有权分为： 开业药师（practitioner pharmacist） 被聘任药师（employed pharmacist） 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。
• • • 药厂：使用假原料产出假药] 采购人员为图便宜，购入假冒丙二醇共计2 吨。 另外至少有三个环节的人员失职：首先是原料检验人员和产品质检人员，此 外，药厂的管理人员的责任也不可推卸。 [药品监部门失职] 首先是让一个管理混乱的企业通过了药品生产认证，从而 让一个不合格的企业进入了市场。其次是药品监管体系漏洞 相关事件：
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₪ 道德与法的区别以及建立药业现代化的道 德秩 序的必要性。 ₪ 药学职业道德具体原则、道德规范及其特点、作 用和药师道德规范的主要内容。 ₪ 执业药师道德准则、药师的宗旨、承诺、誓言、 职业道德。
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第一节 药学职业
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一、药学职业的形成
（一）药学及药学职业的含义 1．药学的含义
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一、药学职业的形成
（二） 药学职业化发展
药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为 药学职业化（professionalization of pharmacy）。 药学职业和药学科学是不同范畴的概念，但二者相辅相 成，密切相关，有共同的形成过程。 其形成的时间和影响形 成的力量（政治、经济、文化等）各国各地区有所不同。 总的来说大概可以分为四个时期：原始社会的医药，古
（2） 分业的模式：
大体可以概括为3种模式
分业的模式
药学行业组织 发动，政府颁百度文库医药 分业法规，政府和药 学行业共同组织形成 药业如：意、英
药学行业组织努力， 得到政府的支持，药学 行业组织形成药业如： 美国
政府制定医药分业 法律法规，药商、药学 人员组成行业组织，形 成药业如：日本
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（1）腓特立二世卫生立法的影响 1240年 FridrichⅡ卫生立法，将药学从医学中分离出来， 其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如 下： ①将药学职业与医学职业完全分开，禁止公开或私下合作的医 师和药师有任何生意往来。 ②官方直接监督药学实践，药师对消费者有不负责任的违法行 为将受到严厉惩罚。 ③用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均 匀一致。
代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。
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药学职业 化发展
原始社会 的医药
古代社会的医 药业和医药学
医药分业
现代药业
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（二） 药学职业化发展
1．原始社会的医药
原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大自 然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生 了超自然和自然的对策。一方面，他们把自己的生死存亡 寄托于保护者——生物（特别是动物）、神、祖先等身上 ，用祈祷、咒符来治病。另一方面，他们在寻找食物的过 程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质可 以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。
有一定数量高 等药学院校， 有医师、药学 的行业组织， 如药师协会、 药学会等;
门诊病人的医师 处方，主要在社 会药房由执业药 师调配.
。
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二、药学的社会功能和任务
(一) 社会任务 社会任务的定义：有多种定义和解释
“社会任务是与社会地位、身份相联的被期望的行为。” “社会任务是一种权利和义务，是人们将在不同程度上遵守的 行为的抽象。” “任务是一个笼统的、很有用的概念，它能帮助心理学家、社 会学家和人类学家分析任务类型的有意识行为。”
(一) 药房药师的社会功能
2．药房药师的基本技术功能
（不同职称的药师的技术功能 各不相同）
3．管理功能
（对人的管理和对药品的管理）
4．企业家的功能
（具有承担投资风险和企业发展的能力）
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(二) 从事药物研究开发工作的药师功能
在药物开发研究中药师的主要任务是： 1．确定药品的物理化学性质和剂型 。 2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。 4．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。 5．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。 6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。 7．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9．新药质量标准的研究。
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2．古代社会的医药业和医药学
随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们 的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。 在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医 学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医 药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学 界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。
3．医药分业
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(2) 伦敦药师协会成立的影响
时间
12世纪 胡椒商 香料商
医药分业
13-14世纪 15-16世纪 17-18世纪
19世纪
胡椒商 杂货商号
香料商
药商 药商协会
药师 药师
药学协会
炼金术 士
化学师
医师
英国药学协会
(1841)
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(3) 欧洲第一本官方药典的影响 1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了 “Nuovo Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名 医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。它被认 为是欧洲第一本官方的药典，包括了当时希腊－阿拉伯药 物治疗的全部。
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4．药学职业的形成 药学从医学分离出来成为独立的社会职业，其背 景、过程、方式和时间均不相同。有以下特点。 （1）发生分业的原因： 该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。例如 腓特立二世的卫生立法，发生在意大利的药品贸易发达的 中心城市西西里，该城市的药商多，并组织了行商协会。
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（3）医药分业的类型：国外医药分业有两种 一种是“separation pharmacy from medicine” ，翻译为把药学从医学中分离出来； 另一种是“separation of dispensing from medical practice” ，翻译为将调配从医学实践中 分离出来。
、 （M. S）和 （Ph. D），还设有Pharm. D学位。
5．组织药学力量 ：由药学专业技术人员组成学术或行业协会
及社团，遵循制定的规范秩序，共同为药学的社会目标奋斗。
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第二节 药 师
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一、药师的定义和类别
（一）药师的定义：（字典和法律表述不同）
我国《辞海》中药师的定义是指“受过高等药学教 育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调 剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的 高级药学人员。” 我国《执业药师资格制度暂行规定》中明确指出： “执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师 资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用 单位执业的药学技术人员。”
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(三) 药品生产企业药师的社会功能
1．确保所生产药品的质量：承担药品检验和质量控制工作 。 2. 制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假：保证所 生产药品的安全性、有效性 。（“齐二药事件”的发生,药 师没有发挥其应有的功能）
3．药品生产企业销售部门药师的功能是确保所生产药品的质 量、制造控制、计划和库存控制以及监督防止掺假。
药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia， 其原意是“药”，“毒”或“魔力”。目前pharmacy的 含义包括有： 药学科学（pharmacy science） 药学职业（pharmacy profession） 药房、药店（drugstore, chemist’s shop） 制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
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一、药师的定义和类别
• 美国韦氏字典对药师的定义是“从事药房工作的个人”。 美国《标准州药房法》中药师的定义是“药师系指州药房 理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。” • 广义的药师（pharmacist）是泛指受过高等药学专业教 育，从事药学专业技术工作的个人。 • 而执业药师（Licensed Pharmacist）是指依法经资格认 定，准予在药事单位（药房）执业的药师。
第三章 药学、药师和药学职业道德
Chapter 3 Pharmacy, Pharmacist and
Pharmacy Professional Ethics
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本章要点
₪ 药学的含义、研究内容及药学职业的形成、发展 的四个时期。 ₪ 药学的社会任务与药师的定义。 ₪ 药师的类别、功能及药房、研发、生产企业药师 的功能。 ₪ 药师法的主要内容。 ₪ 执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责 、权利和义务。
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2．药学职业 药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习 药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术， 具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌 握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原 则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为 生的工作和地位。从事这种工作性质的群体已构成 一种社会体系，统称为药学职业。 3. 药学技术人员 指取得药学类学历，经过国家有关部门考试合格取得 专业技术职务证书或职业药师资格，从事于药品的 生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活 动的技术人员。
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（4）医药分业的衡量标准： 开业医师不得自己调配处方；医院门诊不得调 配处方；诊所和医院门诊医师的处方，病人持处方到 社会药房配方。 把药学从医学分离出来（separation pharmacy from medicine），西方国家药学史的记载为：
颁布药师法， 明确药师与医 师有平等的法 律地位; 药师必须受过高 等药学教育，并 通过资格考试和 注册，才能执业;
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2006年4月22日、24日 广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾 功能衰竭症状 · 2006年4月29日、30日 出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病 专家会诊，怀疑可能是齐二药公司生产的亮菌甲素注射液引起 · 2006年5月1日 医院停止使用该药 · 2006年5月2日晚 上报广东省卫生厅和省药品不良反应监测中心 · 2006年5月3日 广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施 · 2006年5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制 药有限公司生产的所有药品，要求各地药监部门在本辖区范围内就地 查封、扣押
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3．医药分业
医药分业（separation pharmacy from medicine） 又 称为药学职业化，它泛指药学从医药职业中分离出来，成为卫 生事业中的独立分支，社会中的独立职业。 影响医药分业的因素： （1）腓特立二世卫生立法的影响； （2）伦敦药师协会成立的影响； （3）欧洲第一本官方药典的影响。
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(二) 药学的社会任务 1．研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。 2．生产供应药品 ：是药学的基本功能和任务。 3．保证合理用药 ：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，
合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。
4．培养药师、药学科学家和企业家：设立的 （B. S）
•
• 广东佰易药业22个药品批准文号被注销 · 齐二药佰易被吊销药品生产许可证
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二、药师的功能
药师的 功能类型
药学 专业性功能
药学 基本技术功能
行政、监督 和管理的功能
企业家功能
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(一) 药房药师的社会功能
1．药房药师的专业性功能
（1） 调配 处方 （2） 提供 专业 意见 （3 ） 选择贮存 的药品
收方
检查 处方
调配 处方
贴 标签
复查 处方
发药
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