中国Ⅲ期非小细胞肺癌诊疗专家共识

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2023非小细胞肺癌新辅助免疫化疗专家共识

2023非小细胞肺癌新辅助免疫化疗专家共识

2023非小细胞肺癌新辅助免疫化疗专家共识

近年来,新辅助治疗和免疫治疗在改善NSCLC患者的治疗和预后方面表现出巨大潜力,比如:免疫治疗能改善患者长期生存、有早期潜在益处等,新辅助治疗能降低肿瘤分期、提高切除率和更及时地处理微转移等优势。

为顺应非小细胞肺癌治疗的发展趋势,国内外胸外科专家共同制定了非小细胞肺癌新辅助免疫治疗专家共识。旨在通过增加临床医生对新辅助免疫治疗在NSCLC治疗中应用的全面认识,促进临床实践的进步。

共识1:可切除的IB-IIIA期NSCLC患者可考虑术前使用新辅助免疫治疗联合含铂双药化疗或新辅助单药免疫治疗

1. 疗效相当:前瞻性随机对照试验(包括Rosell和Roth的影响较大的研究)表明,对于早期NSCLC,新辅助化疗(NCT) +手术与手术+术后辅助化疗同样有效。这些发现表明,包括新辅助治疗在内的全身性治疗策略在总生存期方面优于单纯手术。

2. 临床试验结果:CheckMate-159、TOP1501和LCMC3等II期临床试验为新辅助免疫治疗可切除的IB-IIIA期NSCLC的安全性、可行性和疗效提供了证据。这些评估新辅助单药治疗或联合治疗的试验报告了积极结局,如MPR、pCR和肿瘤降期,进一步支持新辅助免疫治疗的潜在益处。

3. 耐受性良好:与常规化疗相比,使用免疫检查点抑制剂(ICIs)的免疫治疗患者的耐受性通常较好,且可能阻碍手术切除的治疗相关毒性较少。免疫治疗耐受性的改善使患者能够在不损害全身治疗潜在益处的情况下接受完全手术切除。

4. 临床前研究:使用动物模型进行的临床前研究表明,与辅助免疫治疗相比,新辅助免疫治疗可能提供更大的生存获益,支持了在术前启动免疫治疗可能改善远期结局的假设。

中国Ⅲ期非小细胞肺癌诊疗专家共识

中国Ⅲ期非小细胞肺癌诊疗专家共识

中国Ⅲ期非小细胞肺癌诊疗专家共识

Ⅲ期NSCLC的分类和定义

III期NSCLC分期复杂,针对不同分期治疗模式不尽相同。共识根据世界肺癌研究会TNM分期第8版将III期NSCLC分为ⅢA、ⅢB 和ⅢC期,根据肿瘤是否具有手术切除的可能性,Ⅲ期NSCLC可分为可切除、不可切除和潜在可切除3类。

●可手术切除:包括ⅢA N0~1、部分单站纵隔淋巴结转移且淋巴结短径<2cm 的N2和部分T4(相同肺叶内存在卫星结节)N1

●不可手术切除:包括部分ⅢA、ⅢB 和全部ⅢC期,通常包括单站N2纵隔淋巴结短径≥3cm或多站以及多站淋巴结融合成团(CT上淋巴结短径≥2cm)的N2患者,侵犯食管、心脏、主动脉、肺静脉的T4和全部N3患者

●潜在可切除:包括部分ⅢA和ⅢB期,包括单站N2纵隔淋巴结短径<3cm的ⅢA期NSCLC、潜在可切除的肺上沟瘤和潜在可切除的T3或T4中央型肿瘤

多学科治疗(MDT)策略

共识提倡采取积极的综合治疗手段,融入多个学科,提供更多高级别的循证证据。

●建议开展多学科诊疗模式,进行有针对性的个体化治疗

●患者的治疗策略应由胸外科、肿瘤放疗科、肿瘤内科、呼吸内科、病理科和影像科等多学科医师组成的专家团队讨论决定。

诊断分期与治疗前评估

共识强调了进行临床诊断分期的重要性,明确了检查的手段及最佳时间,并提倡针对患者的个体化进行治疗前评估,从而有利于制定适合患者个体的治疗方案。

●临床分期应通过影像学检查、气管镜、纵隔镜、经支气管超声引导针吸活检、超声内镜等检查手段进行综合评估(共识度:95%)

●患者在开始治疗前4周内进行诊断分期;在初始诊断分期时,均应接受脑MRI检查,排除颅内转移灶;对于有MRI检查禁忌证或不可用时,推荐使用增强脑CT作为替代方法(共识度:100%)

肺癌多学科团队诊疗中国专家共识(完整版)

肺癌多学科团队诊疗中国专家共识(完整版)

肺癌多学科团队诊疗中国专家共识(完整版)

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。中国国家癌症中心登记数据分析结果显示,2015年新发肺癌人数约为78.7万例,发病率高达57.26/10万,每年因肺癌死亡人数约为63.1万例,死亡率为45.87/10万。肺癌导致恶性肿瘤疾病负担日趋严重,成为我国恶性肿瘤死亡主要病因。

伴随中国改革开放40年经济快速发展、医疗水平极大提升,临床上肺癌患者的预后包括总生存时间(overall survival, OS)和生活质量(quality of life, QoL)明显改善,长期生存的肺癌患者基数显著增加,越来越多的肺癌患者对更长的生存预期、更高的QoL诉求迫切,临床上对肺癌患者个性化、精准化、多学科、综合治疗势在必行。对肺癌患者实施多学科团队(multidisciplinary team, MDT)诊疗模式,能充分考虑到患者个体差异、肿瘤的异质性,不仅能保证治疗方案的科学性,同时能确保治疗方案实施的完整性、公允性、实用性、可追溯性和时效性,从而有效提高肺癌患者的生存预期和QoL。

肺癌从诊断到治疗需综合临床分期、个体差异、病理结果、肿瘤异质性、疾病发展趋势,通过综合多学科包括肿瘤内科、胸外科、呼吸内科、放疗科、病理科、影像科、内镜中心支气管镜室等科室的意见,来确立肺癌患者MDT诊疗方案,以平衡肺癌患者的治疗获益和风险。临床对肺癌患者分期诊断存在分歧时,需通过MDT诊疗模式提高肿

瘤临床分期的准确性。除了肺癌疑难病例,Ⅲ期肺癌和寡转移肺癌等因疾病本身的复杂性,在制定初始治疗方案前,发起MDT评估并制定诊疗方案至关重要。肺癌MDT诊疗模式不仅适用于非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者,同时也适用于小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)患者,并贯穿于肺癌全病程管理流程中。

晚期RET融合阳性非小细胞肺癌诊疗中国专家共识(2023版)解读PPT课件

晚期RET融合阳性非小细胞肺癌诊疗中国专家共识(2023版)解读PPT课件
晚期RET融合阳性非小细胞肺癌诊疗 中国专家共识(2023版)解读
$number {01} 汇报人:xxx
2023-12-29
目录
• 引言 • 晚期RET融合阳性非小细胞肺癌
的病理生理特征 • 诊断与评估 • 治疗策略与方案 • 患者管理与随访 • 专家共识解读与展望
01 引言
共识背wk.baidu.com与意义
1 2
多学科协作与综合治疗
晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗需要多学 科协作和综合治疗。未来需要进一步加强各学科 之间的交流与合作,提高治疗效果和患者生活质 量。
耐药机制深入研究
针对RET抑制剂的耐药问题,未来需要深入研究 其耐药机制,探索有效的应对策略和治疗手段。
患者教育与心理支持
在治疗过程中,患者需要充分了解疾病和治疗方 案的相关信息,并接受必要的心理支持。未来需 要加强患者教育和心理支持工作,帮助患者更好 地应对治疗过程中的挑战和困难。
包括PD-1/PD-L1抑制剂等,可单药或联合化疗 使用。
免疫治疗效果
可显著提高患者生存率和生活质量,降低复发风险。
靶向治疗
靶向治疗适应症
适用于存在特定基因突变的非小 细胞肺癌患者,如EGFR、ALK、 ROS1等突变。
靶向治疗药物
针对特定基因突变的药物,如 EGFR抑制剂、ALK抑制剂等。
靶向治疗效果

最新:中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识重点

最新:中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识重点

最新:中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家

共识重点

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心发布的数据显示,我国的肺癌发病率和病死率均居所有恶性肿瘤之首。近十余年来,靶向药物治疗极大地延长了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的生存期,提高了患者生存质量。除常见基因变异(如EGFR、ALK 等),越来越多的罕见基因变异(如ROS1、RET、MET、NTRKs、FGFRs、NRGs等)被发现。针对这些罕见基因变异的靶向药物也逐渐上市应用于临床,并表现出显著的疗效。近期,RET 抑制剂普拉替尼(pralsetinib)首先被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过铂类化疗的有RET基因融合的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。其他RET抑制剂还包括塞尔帕替尼(selpercatinib)等。目前我国已制定了针对NSCLC中EGFR、ALK、ROS1基因变异检测的专家共识及指南。相对于EGFR、ALK常见基因变异的检测,我国RET检测起步较晚,随着检测技术的不断涌现及RET抑制剂靶向药物的获批,规范地检测出携带有RET基因融合的NSCLC患者便成了分子病理检测的当务之急。

一、RET基因变异形式及致病机制

RET基因点突变常发生于甲状腺髓样癌(MTC),最常见的突变位点是M918T。RET基因融合变异常见于甲状腺乳头状癌(PTC)、NSCLC,亦可见于结直肠癌、唾液腺癌、卵巢癌等其他多种癌种中。RET基因融合具有驱动肿瘤发生、发展的作用。

基因融合发生时5′端残基反转并移位,在胞质内形成融合基因序列。由于伴侣基因失去泛素化降解,使

非小细胞肺癌融合基因检测临床实践中国专家共识(2023版)解读ppt课件

非小细胞肺癌融合基因检测临床实践中国专家共识(2023版)解读ppt课件
NSCLC中存在多个融合基因,这些融合基因的发 现对NSCLC的诊断、治疗和预后预测具有重要意 义。
融合基因是指两个或多个基因在染色体水平上发 生断裂后重新连接,形成异常基因序列。
本共识旨在系统梳理和总结NSCLC融合基因的检 测现状、临床实践建议及未来研究方向,以便更 好地指导临床实践,提高NSCLC患者的生存率和 生活质量。
预后价值
治疗指导价值
融合基因检测可预测患者对治疗的反应及预 后情况,有助于医生制定更加个性化的治疗 方案。
融合基因检测可以帮助医生确定患者的靶向 治疗和免疫治疗方案,提高治疗效果。
对未来研究和临床实践的建议
加强研究
继续开展大规模、多中心、前瞻性的临床研究, 以验证融合基因检测在非小细胞肺癌中的临床应 用价值。
对医生的建议
应提高对融合基因检测的重视程度,熟悉检测方法及结果解 读,根据检测结果制定个性化的治疗方案。
THANKS
下一代测序技术
包括RNA测序和全外显子测序 等,能够检测到更多的融合基
因和变异类型。
荧光原位杂交技术
具有高灵敏度和特异性,适用 于大规模样本筛查和回顾性研
究。
数字PCR技术
具有高精度和低背景噪音,能 够检测少量样本中的融合基因

新的治疗靶点和策略
01
针对融合基因的新药 研发
如针对ALK、ROS1、RET等融合基因 的抑制剂。

《2023_CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新

《2023_CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新

doi:10.3971/j.issn.1000-8578.2023.23.1022·指南解读·《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见

靶点诊疗更新

李营歌,董熠,余舒阳,文英美,宋启斌,姚颐

Diagnostic and Therapeutic Strategy Updates of Rare Oncogenic Mutations in Chinese

Society of Clinical Oncology Guidelines on Diagnosis and Treatment of Non-small Cell

Lung Cancer (2023 Edition)

LI Yingge, DONG Yi, YU Shuyang, WEN Yingmei, SONG Qibin, YAO Yi

Cancer Center, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan 430060, China CorrespondingAuthor:YAOYi,E-mail:*****************.cn

姚颐 博士,硕士生导师,留德学者。武汉大学人民医院肿瘤中心书记

兼肿瘤Ⅰ科主任、医院重点培养青年人才,“医疗名家”、“匠心名师”称

号获得者。中国抗癌协会肺癌专委会委员,中国抗癌协会肿瘤放射治

疗专委会委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤生物标志物专委会委

员,华人放疗协作组(CRTOG)肺癌专委会委员,中国老年保健协会

肺癌专委会常委,湖北省医学会肿瘤学分会常委,湖北省临床肿瘤学会

新指南新策略!一文掌握III期肺癌治疗决策

新指南新策略!一文掌握III期肺癌治疗决策

新指南新策略!一文掌握III期肺癌治疗决策

肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤。非小细胞肺癌占全部肺癌的约85%,其中,按病情严重程度又分为I期、II期、III期、IV期肺癌。

I期和II期肺癌都属于早期发现的肺癌,手术后5年生存率较高。IV期肺癌阶段,癌细胞出现向胸腔之外的远端扩散,5年生存率只有5%左右。

III期肺癌的阶段,癌细胞出现扩散但仍局限在胸腔内,因此III期肺癌也被称为局部晚期肺癌,大多数失去了最佳手术治疗时机。然而“局部晚期”并不等同于“晚期”,与传统认识里认为III期肺癌和IV 肺癌同属“晚期阶段”不同,III期肺癌的治疗仍以治愈为首要目的,而IV期肺癌治愈可能性低,主要是延长生存期和改善生存质量。

非常遗憾的是,这占到非小细胞肺癌30%的III期患者,时常被误导或误诊为“晚期”,进而放弃了更好的诊疗机会。III期肺癌的诊治仍有较多争议,III期患者如何把握好自己身上的治愈机会?怎样做出正确的治疗选择?

不久前,亚洲胸部肿瘤研究组(ATORG)发布了最新的III期肺癌指南,中国抗癌协会肺癌专业委员会和中华医学会肿瘤学分会肺癌学组也发布了《Ⅲ期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识(2019版)》,有这两个指导性的文件,相信会给III期患者更好的指导!

最新研究显示,辅助靶向治疗相比辅助化疗能够显著延长无病生存期(DFS),鼓励对手术治疗的III期患者进行靶点检测。PD-L1免疫组化作为III期患者预测性生物标志物的作用还未明确。

ATORG共识

生物标志物检测在III期NSCLC患者中的预测作用仍在进行中,但是鉴于敏感EGFR突变的高发生率和对治疗决策的潜在影响,鼓励进行EGFR敏感突变检测以促进决策关于III期疾病的最优方案[II,C]。

2023非小细胞肺癌新辅助治疗疗效病理评估专家共识

2023非小细胞肺癌新辅助治疗疗效病理评估专家共识

2023非小细胞肺癌新辅助治疗疗效病理评估专家共识

肺癌是我国恶性肿瘤死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌约占85%。新辅助治疗后的手术切除已经成为局部进展的非小细胞肺癌患者的重要治疗方法。新辅助治疗的主要优势在于减轻手术前肿瘤负荷,清除血液内的肿瘤细胞,达到减少术后复发和降低转移的目的,进而改善患者预后。对于治疗反应的评估,临床常用基于影像学的实体肿瘤疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)评分法,而经研究证明,RECIST评分与病理学评估结果存在不一致性,主要表现为部分经RECIST评分为进展或稳定的病例,而经病理学评估为部分缓解甚至完全缓解,这为疗效和预后判断带来困难。病理学评估能够较准确地反映临床疗效,是新辅助治疗后疗效评估的重要方法。目前,对于新辅助治疗后非小细胞肺癌的手术切除标本尚缺乏较为完善可行的从大体到显微镜下的评估方法。近期由国际肺癌研究协会出版的关于“新辅助治疗后肺癌手术标本病理学评估”的多学科推荐方法成为重要的参考标准。本共识在采纳此版推荐方法的基础上,结合我国临床研究数据及实践经验,由病理医师与临床医师共同制定,旨在对新辅助治疗后非小细胞肺癌标本的取材、病理评估及病理诊断报告书写提出规范,为临床进一步治疗和预后预测提供可靠依据。

一、非小细胞肺癌新辅助治疗病理反应评估的临床意义

随着肿瘤治疗方法不断发展,非小细胞肺癌新辅助治疗可供选择的方案也

在逐渐增多,目前主要包括新辅助化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗及各种联合治疗方案。依据新辅助化疗后手术标本的组织病理学改变进行治疗反应评估已被证实可以有效预测患者生存期。主要表现为不同程度的肿瘤细胞消退、坏死和间质改变(主要包括纤维化和炎性病变)。其中残存活肿瘤细胞百分比被证实是比较可靠的疗效预测因子。Junker等通过对40例接受新辅助化疗的局部进展的非小细胞肺癌患者进行病理学评估发现,残存活肿瘤细胞百分比≤10%即达到显著病理缓解(major pathologic response,MPR)的患者生存期明显长于>10%的患者。在原始肿瘤区域出现的中心性坏死伴随周围泡沫细胞条带、肉芽组织形成及外周的纤维组织瘢痕等组织病理学特征可作为化疗药物诱导的肿瘤消退的证据。后续多项研究证实了MPR与较长的无进展生存期和总生存期高度相关。Hellmann等建议使用MPR作为新辅助治疗临床试验中替代生存的研究终点,这有利于在短期内评价药物疗效。

非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识2023版解读PPT课件

非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识2023版解读PPT课件
02
采用标准化的检测方法和流程,确保结果的一致性 和可比性。
03
结合PD-L1表达水平,评估患者免疫治疗的潜在获益 。
报告格式和内容要求
1
报告应包含患者基本信息、样本类型、检测方法 及结果等。
2
结果部分应详细描述PD-L1表达情况,包括表达 细胞类型、表达水平及阳性细胞比例等。
3
报告应使用规范的术语和单位,避免模糊和歧义 。
目的阐述
本次专家共识的制定旨在规范PD-L1表达检测的操作流程、 判读标准和质量控制,提高检测结果的准确性和可比性,从 而更好地指导NSCLC患者的免疫治疗。
适用范围及对象
适用范围
本共识适用于所有需要进行PD-L1表达检测的NSCLC患者,包括初治患者和复 发/转移患者。同时,也适用于开展PD-L1表达检测的医疗机构和实验室。
政策法规影响分析
随着国家对医疗健康领域的重视程度不断提高,相关政策法规对PD-L1表达检测的临床应用产生了积 极的影响。
未来,国家有望出台更多支持精准医疗和免疫治疗发展的政策法规,推动PD-L1表达检测在临床的广泛 应用。
同时,也需要加强对PD-L1表达检测的监管和规范,确保其准确性和可靠性,保障患者的权益和安全。
样本处理流程规范
样本接收
建立严格的样本接收制度,对接 收的样本进行初步检查和登记, 确保样本符合检测要求。

最新:中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识

最新:中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识

最新:中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识

摘要

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)是肺癌最常见的病理类型。晚期NSCLC的系统性抗肿瘤治疗经历了化疗、靶向治疗及免疫治疗的变革,患者总体生存时间不断延长。免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICIs),尤其是程序性死亡分子-1(programmed cell death protein 1, PD-1)/程序性死亡分子配体-1(programmed death-ligand 1, PD-L1)抗体已成为表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)/间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK)阴性晚期NSCLC一线及二线的标准治疗和局部晚期NSCLC同步放化疗后标准治疗,并在辅助/新辅助治疗中显示出可喜的结果,改变了NSCLC整体治疗格局。随着越来越多的ICIs在国内获批肺癌适应证,中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO)NSCLC专家委员会牵头,组织该领域的专家,结合2019年版专家共识,参考最新国内外文献、临床研究数据及系统评价,在专家共同讨论的基础上,达成统一意见并制定、更新本共识,为国内同行更好地应用ICIs治疗NSCLC提供参考意见。

1. 前言

肺癌是全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤[1,2]。据2020年全球肿瘤流行病统计数据GLOBOCAN分析报告显示,全球肺癌新发例数达220.7万,仅次于乳腺癌;死亡例数达179.6万,居各癌种首位。在我国,

中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变诊疗专家共识2023解读PPT课件

中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变诊疗专家共识2023解读PPT课件

05
疗效评价与监测管理
疗效评价指标及方法
实体瘤疗效评价标准(RECIST)
通过测量肿瘤病灶的最长径总和变化来评估疗效,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR )、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)等分类。
肿瘤标志物
动态监测血清肿瘤标志物水平,如癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1 )等,以辅助评估疗效。
诊断标准与评估流程
诊断标准
结合患者的临床表现、影像学检查和分子生物学诊断结果,参照国际通用的NSCLC诊断标准,对BRAF突变型 NSCLC进行准确诊断。
评估流程
对疑似NSCLC患者进行初步筛查,包括询问病史、体格检查和影像学检查等。对于初步诊断为NSCLC的患者, 进一步进行分子生物学诊断以明确BRAF突变情况。根据诊断结果,结合患者的临床分期和身体状况,制定个体 化的治疗方案并进行评估。
适用范围和意义
适用范围
适用于中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变患者的诊断和治疗。
意义
为中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变患者提供了规范化、个体 化的诊疗方案,有助于提高患者的生存质量和预后。同时, 该共识也为临床医生提供了参考和指导,促进了多学科协作 和诊疗水平的提升。
02
BRAF突变概述
BRAF基因突变定义
03 促进了非小细胞肺癌诊疗的规范化和标准化,推 动了肺癌领域的发展。

晚期RET融合阳性非小细胞肺癌诊疗中国专家共识(2023版)解读PPT课件

晚期RET融合阳性非小细胞肺癌诊疗中国专家共识(2023版)解读PPT课件

04
治疗方案选择与优化策略
局部治疗手段比较及适应症分析
手术治疗
对于早期和部分中期患者,手术是首选治疗手段。但晚期患者由 于肿瘤扩散,手术效果有限。
放射治疗
可缓解症状、控制局部病灶,但对于广泛转移的患者效果有限。
介入治疗
如射频消融、微波消融等,适用于部分无法手术的患者,可缓解 症状、延长生存期。
系统治疗方案推荐及调整原则
跟踪随访
治疗结束后,应继续进行跟踪随访,评估治疗效 果和监测复发情况。
患者生活质量关注和支持服务提供
关注患者生活质量
在随访过程中,应关注患者的身体功能、心理状况、社会功能等方 面的生活质量。
提供支持服务
为患者提供心理支持、营养支持、运动康复等支持服务,帮助患者 提高生活质量和应对疾病的能力。
加强患者教育
晚期RET融合阳性非小细胞肺癌诊 疗中国专家共识(2023版)解读
汇报人:xxx 2024-01-31
contents
目录
• 概述与背景 • 病理诊断与分子检测 • 临床表现与分期评估 • 治疗方案选择与优化策略 • 随访监测与复发处理建议 • 总结与展望未来发展趋势
01
概述与背景
肺癌流行病学现状
选择策略
根据患者病情、标本类型、检测需求等因素,合理选择检测方法,确保检测结果的准确性和可靠性。

《中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识(2019年版)》要点

《中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识(2019年版)》要点

《中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识(2019年版)》要点

1 前言

肺癌是全球发病率和致死率最高的恶性肿瘤,据2018年全球肿瘤统计分析报告显示,全球肺癌的男女发病率分别为:年龄标化率(ASR)1.5/10万和14.6/10万;死亡率为ASR 27.1/10万和11.2/10万。按照病理组织学分类,肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)两大类。其中NSCLC作为最常见的肺癌组织学类型,占到所有肺癌的85%,其5年生存率仅为16%。含铂双药作为驱动基因突变阴性的晚期NSCLC患者的传统治疗方案,其中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)分别为5个月-6个月和11个月-12个月,患者的远期疗效亟待提高。免疫治疗,特别是免疫检查点抑制剂(ICIs)作为一种全新的抗肿瘤疗法自20世纪90年代末问世以来,已在包括肺癌在内的多个肿瘤治疗领域取得了突破性的进展,2013年被《Science》杂志评为年度十大科学突破之首,而发现免疫疗法的James P Alison和Tasuku Honjo也因为在肿瘤免疫领域的突出贡献,荣获2018年诺贝尔生理学或医学奖。

然而NSCLC的免疫治疗特别是ICIs的临床应用,在国内刚刚起步,在如何选择优势人群、确定治疗方案、疗效评估、不良反应的处理以及药物使用禁忌症等方面尚缺乏经验。

2 肿瘤的免疫逃逸机制

2.1 机体正常的免疫监视

在正常生理状态下,机体免疫系统具有识别“自己”抗原和“异己”抗原的能力,在识别了“异己”抗原后,免疫系统将会被激活并杀伤“异己”。

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中国Ⅲ期非小细胞肺癌诊疗专家共识

Ⅲ期NSCLC的分类和定义

III期NSCLC分期复杂,针对不同分期治疗模式不尽相同。共识根据世界肺癌研究会TNM分期第8版将III期NSCLC分为ⅢA、ⅢB 和ⅢC期,根据肿瘤是否具有手术切除的可能性,Ⅲ期NSCLC可分为可切除、不可切除和潜在可切除3类。

●可手术切除:包括ⅢA N0~1、部分单站纵隔淋巴结转移且淋巴结短径<2cm 的N2和部分T4(相同肺叶内存在卫星结节)N1

●不可手术切除:包括部分ⅢA、ⅢB 和全部ⅢC期,通常包括单站N2纵隔淋巴结短径≥3cm或多站以及多站淋巴结融合成团(CT上淋巴结短径≥2cm)的N2患者,侵犯食管、心脏、主动脉、肺静脉的T4和全部N3患者

●潜在可切除:包括部分ⅢA和ⅢB期,包括单站N2纵隔淋巴结短径<3cm的ⅢA期NSCLC、潜在可切除的肺上沟瘤和潜在可切除的T3或T4中央型肿瘤

多学科治疗(MDT)策略

共识提倡采取积极的综合治疗手段,融入多个学科,提供更多高级别的循证证据。

●建议开展多学科诊疗模式,进行有针对性的个体化治疗

●患者的治疗策略应由胸外科、肿瘤放疗科、肿瘤内科、呼吸内科、病理科和影像科等多学科医师组成的专家团队讨论决定。

诊断分期与治疗前评估

共识强调了进行临床诊断分期的重要性,明确了检查的手段及最佳时间,并提倡针对患者的个体化进行治疗前评估,从而有利于制定适合患者个体的治疗方案。

●临床分期应通过影像学检查、气管镜、纵隔镜、经支气管超声引导针吸活检、超声内镜等检查手段进行综合评估(共识度:95%)

●患者在开始治疗前4周内进行诊断分期;在初始诊断分期时,均应接受脑MRI检查,排除颅内转移灶;对于有MRI检查禁忌证或不可用时,推荐使用增强脑CT作为替代方法(共识度:100%)

●推荐在制定治疗方案时,应充分评估患者合并疾病,在得到有效治疗后再进行肺癌治疗;体力评分状态(PS)影响患者预后和治疗方案的选择。(共识度:100%)

治疗方案

根据肿瘤是否可手术切除,共识针对III期NSCLC患者明确了不同情况下的最佳治疗方案,可参考下方IIIA,IIIB和IIIC期NSCLC患者诊疗路径:

可手术切除患者治疗方案

手术方案

●最佳手术方式是肺叶切除术+系统性纵隔淋巴结清扫;当肿瘤累及支气管时,最佳手术方式是在保证切缘阴性的前提下行袖状切除术,应尽可能地避免全肺切除;ⅢA 期T4、N0~1患者若术中切缘阳性(R1、R2),建议进行再切除手术或放疗(共识度:100%)

放化疗方案

●手术切除的患者,术后应当常规进行辅助化疗,推荐含铂的双药化疗为首选方案,应优先考虑顺铂为基础的双药化疗(共识度:100%)

●对于ⅢA期(T4N0~1)患者,若病灶累及胸壁、近端气道或纵隔,推荐接受诱导化(放)疗+手术治疗(共识度:77.0%),推荐术后接受辅助化疗(共识度:100%)

不可手术切除患者的治疗

放化疗方案

●推荐根治性放化疗作为标准治疗方案。推荐首选同步放化疗,对于高龄、PS为2分、有合并症或无法耐受同步放化疗者,序贯放化疗可作为替代方案(共识度:100%)

●同步放化疗的化疗方案,首选以顺铂为基础的联合化疗,对肾功能不全或胃肠道反应太大无法耐受顺铂者,可考虑基于卡铂的方案。同步放化疗建议2~4个化疗周期,同步放化疗后不需要进行巩固化疗(共识度:100%)●推荐根治性放疗的总剂量为60~66Gy,1.8~2Gy/d,30~33次。对于同步放化疗,最大总治疗时间不应超过7周,序贯放化疗应尽量缩短放疗的总时间(共识度:100%)

巩固治疗方案

●放化疗(包括同步及序贯)后4~8周无进展的患者,推荐使用Durvalumab巩固治疗,治疗时间为1年(共识度:80%)

潜在可手术切除患者的治疗

●对于术前确诊为ⅢA期N2患者,推荐新辅助化疗+手术方案(共识度:100%)

●对于潜在可切除的肺上沟瘤,推荐新辅助同步放化疗后进行手术治疗(共识度:100%)

●对于潜在可切除的肺上沟瘤、潜在可切除的T3或T4中央型肿瘤,患者术后病理学分期为N2,建议进行放疗(共识度:75%);若患者切缘阳性,推荐考虑化疗后进行放疗(共识度:87.5%)

随访和监测

共识提出对患者术后及放化疗后进行随访及监测的时间、次数和内容。

● R0切除手术后2年内每3~6个月随访1次,2~5年建议每6个月随访1次,5年后建议每年随访1次(共识度:100%)

●患者的随访应当包括病史、体格检查、胸腹部增强CT和吸烟情况(共识度:100%)

●放化疗后3年内每3~6个月随访1次(共识度:100%)

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