课程设计综合制剂车间设计
固体制剂车间设计图纸
固体制剂车间设计图纸
概述
本文档描述了固体制剂车间的设计图纸，包括整体布局，设备安置以及工作流程。固体制剂车间是制药企业中非常重要的一部分，它涉及到固体制剂的生产和包装过程。保证合理的车间设计和设备摆放，可以提高工作效率，减少污染风险，确保制剂质量和员工安全。
整体布局
车间平面布局图
车间平面布局图
车间平面布局图
详细说明
•主入口：车间的主要入口，由于涉及到原料和成品的进出，所以入口需要安装门禁系统，以确保只有授权人员可以进入车间。
•原料仓库：用于存放固体制剂生产所需的原料，需
要满足温度、湿度和洁净度的要求。原料仓库应位于离车
间主入口较远的位置，以减少杂散粉尘进入车间的可能性。
•冷却室：用于冷却制剂，并为后续包装提供条件。
冷却室应设置在离干燥机较远的位置，以避免湿气影响干
燥效果。
•干燥室：用于对制剂进行干燥处理，需要满足一定
的温度和湿度条件。干燥室应与冷却室相近，并通过适当
的通风设施进行引风和排风。
•混合设备区：用于混合原料和添加剂，以制备固体
制剂。混合设备应质量良好，并符合相关规定。
•压片和包衣设备区：用于片剂的制备，以及对已制
备好的片剂进行包衣处理。该区域应满足洁净度要求，并
配备相应的设备和通风系统。
•包装区：用于对制剂进行包装和标识，该区域需要
满足洁净度和包装要求，并配备相应的设备和通风系统。
•废品处理区：用于处理制剂生产过程中产生的废品
和废水，需要有相应的设备和防护措施，以确保安全和环
境保护。
设备安置
固体制剂车间中的设备安置需要根据工艺流程和车间布局进行合理规划。下面是一些常用设备的安置要求和建议。
制剂工程--制剂车间工艺设计
可灭菌小容量注射剂工艺流程示意图 及环境区域划分
设计说明书
目录
1、设计依据及设计范围
2、设计原则及指导思想
3、产品方案及建设规模
4、生产方法及工艺流程
5、生产制度
6、物料衡算
7、热量衡算
8、主要工艺设备的选择说明
9、工艺主要原材料及公用系统消耗
10、生产控制方法
11、车间布置
12、车间定员
13、环境保护
物理过程 “盖斯定律”
（3） Q5 =ΣMi Cpi (t2-t1)
t1一般情况下可取室温，如t1 =20℃，t2视具体情况而定 如传热器壁高温侧流体给热系数αn ，低温侧给热系数αi
传热终了，高温侧温度tn ， 低温侧ti,则有
αn =α时 αn >>α时 αn <<α时
t2 =( tn + ti)/2 t2 = tn t2 = ti
制剂工程学
制剂车间工艺设计
一个完整的工程项目
设计前期工作 设计阶段 后期工作
立项 可行性研究 下达设计任务
初步设计 施工图设计
施工 试车 投产
第一部分 概论 第二部分 物料衡算和热量衡算 第三部分 工厂及车间布置 第四部分 通风、空调和空气净化
第一部分 概 论
筹建一个工厂或建设一个工厂(车间)，有一定的设想和 计划，一个工厂生产哪些产品，年产量多少，设置在什么地 方，工艺流程及其现实性、先进性，交通、水电供应等。
药物制剂车间设计与专用设备PPT学习教案
第2页/共12页
四、教学形式与学时分配
章次 内 容
总学时数 课堂讲授Leabharlann Baidu数 课程设计
一 绪论
2
2
2周
二 药品生产质量管理规 10
10
范（GMP）与车间设
计
三 固体制剂
10
10
四 注射剂
16
16
五 液体制剂
6
6
六 软膏剂和软胶囊剂 6
6
七 中药前处理、提取 8
8
八 通风、空调与净化 4
4
第3页/共12页
《药物制剂车间设计与专用设备》 教学大纲内容
第一章 绪论 课程定义、课程范畴、制药机械设备分类及发展动态，制药车间
工程设计的程序。 教学提示： 本章重点在于让学生掌握该课程的定义、范畴，制药机械的分类；
熟悉车间设计的一般程序；了解制剂设备发展动态；明确学习该 课程的目的和任务
第4页/共12页
第二章 GMP与车间设计
GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车 间设计、车间卫生要求、制剂生产设备之间的 关系，GMP认证与验证。
教学提示： 本章重点在于让学生了解GMP发展史、GMP
认证与验证制度；熟悉GMP的主要内容；掌握 GMP对药厂总体规划、洁净厂房车间设计的要 求；掌握GMP对洁净厂房卫生要求及对制剂生 产设备的要求。
○阿司匹林片制剂车间设计--邓知远
09届应用化学课程设计
题目年产3亿片阿司匹林制剂车间设计姓名邓知远
学号************
指导老师余申义教授
年级专业班级09应用化学2班
所在学院化工与材料学院
2012年12月15日
应用化学专业课程设计任务书
任务书设计参数：
1、每年生产300天，每天24小时，三班制，每班8小时；
2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产3亿片；
3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；
4、绘制出标准生产车间图，符合GMP要求。包括洁净度、厂房、照明、空调等；
5、说明书第一页附加任务书，前言、目录、中英文摘要、设计方案和思路、设计图纸、结果说明、参考文献（要求符合学校毕业设计要求），最后一页附加成绩单，外加前后封皮装订成册。
答辩时间：2012年12月15日上午
其他要求：
应用化学专业
目录
摘要、关键词 (1)
Abstract、Key words (2)
1.导论 (3)
2.方案与思路 (4)
2.1设计参数 (4)
2.2设计过程 (4)
2.3处方组成 (4)
3.工艺流程设计 (5)
3.1工艺流程图 (5)
3.2物料衡算 (6)
4.设备选型 (9)
5.车间布置设计 (14)
5.1车间总体规划 (14)
5.2车间组成 (14)
5.3工序布局 (18)
5.4室内装修 (18)
5.5通风空调设计 (16)
5.6电气照明设计 (16)
5.7工艺管道计算及设计 (16)
5.8车间平面布局图 (18)
5.9车间照明平面布局图 (19)
5.10车间空调送风平面布局图 (23)
5.11车间岗位定员 (24)
6.设计结果及分析 (25)
《制剂车间课程设计》课件
案例分析
实际制剂车间的案例分析
介绍实际制剂车间的应用场景，分析其运营 情况和存在的问题。
案例分析中的问题和解决方案
结合案例详细说明存在问题的原因及其解决 方案，帮助学员更好地应用理论学习到的知 识，解决实际问题。
总结
课程内容总结
回顾本课程之前的内容，提 炼出重点和难点，为进一步 学习打下基础。
制剂车间发展趋势
3
构建药品制剂流程的要点
详细介绍如何构建高效、可靠的药品制剂流程，并注意需要考虑的相关因素。
制剂质量控制
制剂质量控制的意 义和目标
阐述制剂质量控制的意义、 目标及其与制剂车间的关系。
制剂质量控制的基 本原则
介绍制剂质量控制的基本原 则，包括前、中、后三个环 节。
制剂质量控制的方 法与指标
介绍制剂质量控制的有关方 法，包括QC、QA等，并且 说明如何选择合适的质量指 标。
介绍制剂车间的发展趋势， 包括技术、管理等方面。
课程展望
展望制剂车间学习的未来， 鼓励学员继续深入学习，为 制药行业的发展尽一份力。
参考资料
各种参考材料的引用
列举涉及到本课程的主要参考资料，可以为学员深入学习提供帮助。
相关网站和书籍推荐
推荐一些与本课程相关的网站和书籍，帮助学员有针对性地去学习。
基础知识
制剂车间概述
制剂车间环境要求
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书
设计题目：固体制剂综合车间GMP设计
（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）
一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间
（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）
设计内容和要求：
1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；
3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；
4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；
3、工艺管道流程图。
目录
1 绪论 (1)
1.1设计思想 (1)
1.2洁净区间说明 (2)
2 正文 (2)
2.1 车间设计概述 (2)
2.1.1 固体制剂综合车间 (2)
2.1.2 设计目的 (2)
2.1.3 设计依据 (2)
2.1.4设计原则 (2)
2.2 生产规模和包装形式 (3)
2.2.1生产规模 (3)
2.2.2包装形式 (3)
2.3生产制度 (3)
2.4 生产工序 (3)
2.5 物料衡算 (5)
2.5.1 片剂 (6)
2.5.2 胶囊剂 (8)
2.5.3颗粒剂 (9)
2.6 生产设备选型 (12)
2.6.1 生产设备选型说明 (12)
药物制剂工程与车间工艺设计课程标准
.
药物制剂工程与车间工艺设计一、课程基本信息
课程名称药物制剂工程与车
课程编号考试 / 考察考试间工艺设计
总学时48实验（实训）学时12总学分3课程性质专业方向课合用专业药物制剂开课单位
二、课程的性质与任务及设置目的
（一）课程性质与任务
《药物制剂工程与车间工艺设计》是一门理论与实践联合较密切的综合性专
业课。主要介绍药物制剂的单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计
及制剂新药研究开发等制剂生产公司的主要技术过程，使学生懂得怎样进行制剂
的研制、车间设计、制剂生产和质量控制，以规模化、规化、现代化的生产方式将
药物制造成切合质量标准的制剂产品。经过本课程的学习将有益于学生此后从事
科研、设计和生产单位工程技术工作有益于开辟视线扩大知识面。
（二）前后续课程的安排
本课程以《方子学》《化工原理》为基础，后来续课程为《中药药剂学》、
《制药工艺学》、《制药设施使用与保护》。
三、课程目标
（一）整体目标
经过本课程的解说，要修业生掌握药物制剂的单元操作、生产工程、工程设计等过程，熟习生产中常有的质量问题的控制过程及制剂新产品的研究开发过程，
并对产品包装等有必定的认识。
（二）详细目标
1.知识目标
（1）掌握制剂生产设施构造的工作原理及合用围；
（2）掌握制剂生产过程及过程控制；
（3）熟习生产中常有的质量问题的控制过程；
（4）掌握制剂车间工程设计的有关容；
（5）熟习制剂新产品的研究开发过程。
2.能力目标
（1）参加讲堂议论，课后实时复习和独立达成作业，努力提升学习和获得
知识的能力；
（2）认识科学研究的意义和基本过程，能提出问题，进行初步的研究活动；
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书
设计题目：固体制剂综合车间GMP设计
（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）
一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间
（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）
设计内容和要求：
1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；
3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；
4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；
3、工艺管道流程图。
目录
1 绪论 (1)
1.1设计思想 (1)
1.2洁净区间说明 (2)
2 正文 (2)
2.1 车间设计概述 (2)
2.1.1 固体制剂综合车间 (2)
2.1.2 设计目的 (2)
2.1.3 设计依据 (2)
2.1.4设计原则 (2)
2.2 生产规模和包装形式 (3)
2.2.1生产规模 (3)
2.2.2包装形式 (3)
2.3生产制度 (3)
2.4 生产工序 (3)
2.5 物料衡算 (5)
2.5.1 片剂 (6)
2.5.2 胶囊剂 (8)
2.5.3颗粒剂 (9)
2.6 生产设备选型 (12)
2.6.1 生产设备选型说明 (12)
固体制剂综合车间GMP设计PPT
3
生产方案
目的：总产量10亿粒/年，分别为5亿粒片剂 和5亿粒胶囊剂
要求：根据GMP要求合理设计车间布置 方式：间歇生产 方法：按片剂和胶囊剂的工艺流程进行设
计
4
工艺分析及工艺流程图
工艺分析
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较 强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛， 且布洛芬处方中原料对湿热不敏感。而干法制粒常用于热敏 性物料的制粒，故选用湿法制粒而不选用干法制粒。 一步制粒制得的颗粒粒度较好、较细、分布均匀，松密度 极好，流动性好，压制的片剂质量较好，一步制粒简化了工 序，生产效率高，故选用一步制粒。 抛光能除去药物表面的粉尘，提高表面的光洁度，使之看 起来更美观；胶囊壳和包衣能掩盖药物的气味、增加患者的 顺应性；避光、防潮，以提高药物的稳定性；改变药物释放 的位置及速度，如肠溶、胃溶、缓控释等；保护药物免受胃
∑G1=∑G2+∑G3+∑G4
式中：∑G1—输入物料量总和；
∑G2—输出物料量总和；
∑G3—物料损失量总和；
∑G4—物料积累量总和。
7
损耗率确定
布洛芬纯度 原材料纯度 原材料损耗 铝塑包装损耗 纸盒损耗 纸箱损耗 瓶子损耗 空胶囊损耗
99% 100% 2.77% 2% 0.1% 0.1% 0.1% 0.05%
药剂车间设计课程设计任务书(参考)
药剂车间设计课程设计任务书
设计项目：
1、设计项目名称：××××片剂（或……）
2、生产能力：50万片/天
3、生产制度：年工作日250天，一天两班，每班8小时
4、生产包装形式：采用塑瓶和铝塑两种。
设计要求：
1、药品简介：药理作用、用途、规格、用法、处方
2、生产工艺过程（规程）、工艺流程及区域划分示意图（带质量控制点）
3、物料衡算、物料流程图
4、主要设备的工艺计算与选型
5、设备流程图与工艺设备一览表
6、工艺流程设计（主要设备和辅助设备，带控制点---阀门、泵、压力表等）
7、车间布置图
氧氟沙星胶囊工艺过程（规程）
【成份】氧氟沙星。
【规格】每片重0.2g。
标准处方：10000粒
氧氟沙星g
淀粉g
投料处方：200000 粒
氧氟沙星kg
淀粉kg
氧氟沙星胶囊的制备:（参考）
1.过筛：将淀粉过100目筛，备用。
2.干燥：将淀粉放置于沸腾干燥机，80℃干燥，30－40分钟，水分保持在3－4％。
3.称量：分别按处方称取，氧氟沙星、淀粉，备用。
4.总混：取称量好的氧氟沙星、淀粉，置于三维运动混合机中，混合20分钟，混合均匀。按检测项目项下要求检测。
5.胶囊充填
将经检验合格的氧氟沙星粉用胶囊充填机包装成规定2号胶囊重0.2g，检测。
6.内包：胶囊检测合格后，用专用模具于泡罩包装机包装铝塑板。
7.外包：将铝塑包装后的药品移至外包装操作间，包装于专用的小合、大箱内，即得。
制药工程毕设车间设计方案
制药工程毕设车间设计方案
一、前言
随着现代医学的发展，制药工程在医疗领域中扮演着重要的角色。而制药工程毕设车间设计方案的目的就是要为学生提供一个实践和探索的平台，让他们能够熟悉制药工程的相关设备和流程，提高他们的专业能力和实践经验。
二、设计目标
1. 提供一个满足制药工程实践需求的车间环境；
2. 提供各类制药工程的设备和工具；
3. 提供安全可靠的实践环境，确保学生的安全。
三、车间布局设计
1. 车间布局要符合生产线的生产流程，能够高效、顺畅地完成各项制药工程任务；
2. 按照高度、电压等安全要求进行合理的设备布局，保障人员的安全；
3. 为了方便学生的实践操作，车间内各个区域的布局要合理，确保学生能够轻松畅通地进行各种实验操作。
四、设备采购和配置
1. 考虑到学校制药工程毕设车间的实际需求和使用频率，应该购置一些常用的、通用的制药工程设备；
2. 设备的采购应该符合国家标准，并且具有相关的质量保证；
3. 在设备配置上应该考虑到实际的使用需求，选择适合的设备模型和规格，兼顾经济性和实用性。
五、安全设施设置
1. 车间内要配备救护车、急救设备、灭火器等紧急应急设施，防范各种突发状况；
2. 车间内要有明显的安全标识和警示标识，确保学生能够清楚地了解车间的安全情况；
3. 设备的使用和维护规程要得到严格的执行，确保车间的安全运行。
六、实践环境管理
1. 车间内要有实验室管理员或者实验室助理负责车间的日常管理，管理要求保障车间内环境的干净整洁；
2. 车间内要有相关的实验规程和操作规程，学生在实践操作时严格按照规程操作；
药物制剂设备与车间工艺设计
药物制剂设备与车间工艺设计
首先，药物制剂设备的选择至关重要。在选择药物制剂设备时，需要
考虑以下几个因素：
1.制剂特性：不同药物的特性不同，对设备的要求也不同。例如，一
些药物需要在特定的温度下进行混合，因此需要选择具备恒温功能的混合
设备。
2.生产规模：不同的生产规模需求会影响设备的选择。较小规模的生
产可以选择较为简单的设备，而较大规模的生产则需要选择更加高效和自
动化的设备。
3. GMP要求：药物制剂生产需要符合GMP（Good Manufacturing Practice）规范，因此设备应具备符合GMP要求的设计和功能，如易于清洁、消毒和维护等。
4.安全性：药物制剂生产中存在一些有害风险，设备选择应考虑安全
因素，如设备的安全控制系统、防爆设计等。
其次，药物制剂车间工艺设计也是关键。在进行药物制剂工艺设计时，需要考虑以下几个方面：
1.剂型选择：根据药物性质和用途，选择合适的剂型。常见的剂型包
括固体剂型（片剂、胶囊）、液体剂型（口服液、注射液）和半固体剂型（软膏、乳剂）等。
2.工艺流程优化：通过合理设计工艺流程，提高生产效率和产品质量。例如，对于含有热敏药物的制剂，可以采用低温工艺，用于维持药物的稳
定性。
3.物料管理：合理管理原料的采购、贮存和使用，确保原料的质量和
纯度。例如，对于易潮解的药物原料，应在相对湿度较低的环境中贮存，
并尽快使用。
4.工艺监控与控制：建立合适的工艺监控系统，对关键工艺参数进行
实时监测和记录，以便及时调整和控制工艺参数，确保产品质量的一致性。
最后，药物制剂设备与车间工艺设计还需要考虑合规方面的要求。药
某药业有限公司综合制剂车间建设项目可行性研究报告
培训计划和管理体系
培训计划：定期组织员工进行技能培训，提高员工素质和技能水平 管理体系：建立完善的管理体系，包括质量管理体系、安全管理体 系等 绩效考核：制定合理的绩效考核制度，激励员工提高工作效率和质量
人才引进：引进高素质人才，提高企业竞争力和可持续发展能力
员工薪酬和福利待遇
薪酬制度：基 本工资、绩效 工资、奖金等
增加就业机会和改善民生
增加就业机会：项目建成后，将提供大量就业岗位，缓解当地就业压力 提高居民收入：员工工资水平将提高，带动当地居民收入增长 改善民生：项目建成后，将为当地居民提供更好的医疗保障，提高生活质量 促进经济发展：项目建成后，将带动相关产业链的发展，促进当地经济发展
推动医药行业技术创新和发展
市场前景预测
市场规模：预计未来五年内，市场规模将增长20% 市场需求：预计未来五年内，市场需求将增长15% 竞争格局：预计未来五年内，市场竞争将更加激烈 发展趋势：预计未来五年内，行业将向智能化、绿色化方向发展
技术方案
工艺流程设计
原料选择：选 择优质原料， 确保产品质量
生产工艺：采 用先进的生产 工艺，提高生 产效率和产品
提高企业员工满 意度和忠诚度， 增强企业凝聚力 和向心力
结论与建议
可行性研究结论
项目符合国家产业政策， 具有市场前景
项目投资规模适中，经济 效益良好
某制制药厂综合制剂车间工艺平面设计图
年产亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
药学院
课程设计说明书
课程名称：药物制剂生产设备及车间工艺设计
题目：胶囊剂车间设计
学生姓名：
学号：
班级：
指导教师：
2023 年 12 月一.车间设计概述 (2)
二.设计任务 (2)
三.生产制度 (2)
四.生产工序 (3)
五.物料衡算 (5)
六.生产设备选型 (8)
七.车间设计说明 (13)
题目：年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
一、车间设计概述
1.胶囊制剂车间
胶囊制剂车间重要从事的是胶囊剂的生产。该车间规定有一定的洁净度，在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混，胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。按照生产流程进行合理布局，充足合理运用空间，同时减少各个工段之间的互相干扰。
2.设计目的
一方面满足药品的工业化生产规定，按照生产工艺流程提供最佳布置。另一方面要始终贯彻GMP原则。
3.设计依据
GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则
在满足各项规范条件下，尽也许做到人、物流分开，不返流；选用先进生产工艺和设备；空调系统可以有效控制温湿度；
二、设计任务
1.生产规模：2亿粒，片重0.3g
2.包装形式：胶囊剂，铝塑包装
三、生产制度
年工作日：按单班考虑，8h/天；年工作日250天。
四、生产工序
工艺成熟、技术先进。自动化、连续化、联动、密闭化生产。固体制剂目前以单机生产为主
1.粉碎、过筛：注意排尘除尘；
2.配料：称量时产生粉尘；
3.制粒：混合均匀，可改善物料流动性，减少粉尘飞扬。流化法应注意防爆；
4.干燥：排气通过除尘过滤；
5.过筛、整粒与总混：过筛、整粒（加入润滑剂，增长流动性）后混合，必须有除尘装置；
右归丸制剂车间设计
右归丸制剂车间设计
一、背景介绍
右归丸是一种中药，具有补益气血、调和阴阳、益精填髓的功效。随着中医药的发展和推广，右归丸的使用越来越广泛，因此有必要建立一个专门制造右归丸的制剂车间。
二、制剂车间设计的目的
建立一个符合GMP标准的制剂车间，保证右归丸制剂质量稳定、安全可靠，并提高生产效率。
三、车间设计要求
1. 选址：选在交通便利、环境优美、通风良好、无污染源的地方。
2. 建筑设计：建筑面积应根据生产规模确定，建筑结构应合理，符合防火和抗震要求。
3. 空气洁净度：应根据GMP标准要求设计空气洁净度等级。
4. 温湿度控制：应根据GMP标准要求设计温湿度控制系统。
5. 照明：应根据工作区域需要确定照明强度。
6. 排水系统：应满足国家相关法规和标准要求。
7. 消防系统：应设置消防设施，保证车间安全。
8. 设备选购：应选择符合GMP标准的设备，确保生产质量。
9. 员工培训：应定期进行员工培训，提高员工素质和技能。
四、车间布局设计
1. 原料区：应设置原料接收区、原料存放区、原料称量区等。
2. 制粉区：应设置破壁机、制粉机等设备。
3. 混合区：应设置混合机、搅拌机等设备。
4. 压丸区：应设置压片机等设备。
5. 包装区：应设置包装机、封口机等设备。
五、车间流程设计
1. 原料检验→原料存放→原料称量→制粉→混合→压丸→包装→成品
检验→成品存储。
六、车间管理制度
1. 严格执行GMP标准，确保产品质量稳定可靠。
2. 定期对员工进行培训和考核，提高员工素质和技能。
3. 定期对设备进行维护和保养，确保设备正常运转。
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江西科技师范大学药学院
课程设计说明书
课程名称：固体综合制剂车间工艺设计
专业：制药工程
班级：
学号：
姓名：
指导教师：
设计时间：2015年9月8日—— 2015年10月9日
要求与说明
一、学生采用本报告完成课程设计总结。
二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附图纸用计算机绘图画出。
三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。
四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。
一、设计任务书
二、设计方案简介
概述
阿司匹林的概述
1、药品名称
别名：乙酰水杨酸
化学名:2-（乙酰氧基）苯甲酸
英文名称:Aspirin Tablets
性质
化学结构式：
分子式：C9H8O4
分子量:：
外观：本品为白色片
用途：用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
药理作用
①镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成属于外周性镇痛药。
②抗炎作用；由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质（如组胺）的合成而起抗炎作用。
③解热作用：通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。
④抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外主要在于抗炎作用。
⑤抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧化酶，减少前列腺素的生成而起作用。药代动力学
阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为10-20分钟和小时。由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性，所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟3-6小时。
阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。
水杨酸主要经肝脏代谢，代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。
由于肝酶代谢能力有限，水杨酸的清除为剂量依赖性。因此清除半衰期可从低剂量的2-3小时到高剂量的15小时。水杨酸及其代谢产物主要从肾脏排泄。
适应症
①中风的二级预防
②降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险
三、工艺计算及车间布置
四、设计结果汇总
五、参考资料
六、后记
七、设计说明书评定
八、答辩过程评定