QC080000环境品质保证内部稽核作业程序

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QC080000程序文件--P-13内部品质稽核管理程序

制定部门品管部制定日期2016-03-01 修改日期页次1OF2内部品质稽核管理程序1. 目的审核各部门质量活动及其结果是否符合规定的要求和计划安排，确保质量管理体系持续有效运行，并为持续改进提供依据。

2. 范围适用于公司内部ISO9001质量管理体系及QC080000有害物质过程管理（HSPM）体系审核工作。

3.职责3.1相关部门3.1.1按《内部审核计划》做好准备，配合审核工作；3.1.2对内审观察项及不符合项实施纠正措施。

3.2总经理/授权人3.2.1任命审核组长，授权其成立审核组；3.2.2批准《内部审核计划》；3.2.3审批《内部审核报告》，对内审结果进行评价、总结。

3.3审核组长3.3.1编制《内部审核计划》及《内部审核报告》；3.3.2审批《内部审核检查表》。

3.4审核员3.4.1编制《内部审核检查表》，对受审核部门实施审核；3.4.2跟踪和评价被审核部门制定的纠正措施，验证其纠正行动的有效性。

4.程序4.1审核频次4.1.1质量体系正常运行的情况下，每年至少进行一次集中内审，以抽样形式进行，审核对象应涵盖质量体系之所有部门。

4.1.2当出现下列情况时，总经理/授权人可适时安排专项内审或集中内审：A．体系运行出现重大异常；B．公司组织结构或人员发生重大调整；C．产品过程或体系运行出现明显异常趋势；D．发生重大质量事故或重要客户投诉或退货时；F．其它认为有内审需要的情况发生时。

4.2对审核人员的要求4.2.1内审员必须经过专门的培训，且对审核对象不负直接责任；4.2.2内审员应客观公正地收集审核证据，不应遭受外来压力而变更审核结果；制定部门品管部制定日期2016-03-01 修改日期页次2OF24.3审核准备4.2.1总经理/授权人应确定审核组成员，任命审核组长；4.2.2审核组长制定《内部审核计划》，包含审核目的、范围、依据、审核组成员名单及分工、审核日程安排；4.2.3《内部审核计划》经总经理/授权人审批后，发送到各受审部门；4.2.4审核员了解上次内审中不符合项及纠正措施完成情况，编制《内部审核检查表》，交审核组长批准，检查表内容应包括：检查依据的标准、质量体系文件；审核区域/部门/产品；检查要点；验证方法；抽样数；验证结果等。

品保部程序文件-内部稽核作业程序

1. 目的Purpose为确保全公司质量，环境管理物质与环境系统之正常运作，制定此程序以验证所有质量与环境系统要求之程序及规范被确实执行。

2. 适用范围Scope凡针对质量，环境管理物质与环境管理系统有关之程序规定、实施部门与验证资源的稽核，包含：拟定稽核计划、稽核人员组成、稽核实施、不符合事项改善对策、后续跟催与检讨等作业，皆为本程序范围。

3. 权责Authority and Responsibility3.1 质量系统单位：排定公司内部稽核计划、合格稽核人员、安排内部稽核训练、追踪改善对策执行状况。

3.2 管理代表：稽核纠纷调解、仲裁。

3.3 合格稽核员：制作稽核查检表、执行内部稽核、制作稽核改善跟催表、陪同确认矫正结果3.4 被稽核部门：接受稽核、回覆查核改善跟催表并执行改善作业。

4. 名词定义Terms Definition4.1稽核：由合格之稽核员所执行之活动，目的在于确认质量与环境系统程序及规范在各单位被有效执行（备注﹕本程序所规定对质量系统的稽核﹐包括RoHS﹑GP及客户相关要求的稽核）。

4.2主要缺失（major）：于内稽过程中发现缺失事实；如为下列任一要项时即列为主要缺失4.2.1 ISO9001 和ISO14001条文规定之要求本公司程序制度未订定合理因应者。

4.2.2 同一问题点集中于同一部门内或重覆发生多次可证明管制失效者。

4.2.3 该缺失会导致质量系统失效或品保制度显著降低效果，亦可能造成生产线停线或客户退货等4.2.4 违反环境法令法规及RoHS﹑GP，及客户相关要求者。

4.3次要缺失（minor ）：该缺失会导致质量与环境系统稍为降低效果或为偶发之缺点，亦可能造成生产效率降低或客户抱怨等。

4.4 建议事项（Recommendation ）：并非为缺点，在稽核中有“附加价值的部份”，可以使品质与环境系统执行更顺畅或降低其产生缺失的可能性，稽核员以其专业的经验，建议被稽核单位能改善的事项。

QC080000 环境管理评审控制程序

5.4.5客戶抱怨及糾正預防措施的實施狀況
5.4.6客戶滿意度
5.4.7有害物質消減計劃的完成情況
5.4.8上次管理審查會議所提出的問題
5.4.9其它特殊內容
5.5審查會議結果及處理
5.5.1審查會議結果應以“管理評審報告”及相關資料呈報(副)總經理批閱,並作為改善追蹤的依據.
管理體系程序文件
歸口部門
管理體系程序文件
歸口部門
文件名稱
文件編號
頁次
版本
品保部
環境管理評審控制程序
CK-QPM-03
1/2
A/0
1、過程目的
定期審查環境管理系統,以確保環境管理的適用性與有效性,以符合環境物質管理標準
2、過程範圍
凡有關改善機會及品質環境管理系統變更的需求之評鑑,包括品質環境政策及品質環境的目標及方針
落實及達成之檢討、審查均適用之.
3、職責
由管理代表向(副)總經理匯報評審情況
4、定義
無
5、作業內容
5.1環境管理評審會成員
权责人员
职责
(副)总经理
负责主持会议进行及裁决。
环境管理代表
负责召集会议，协调与监督会议各项事宜。
环境管理组长
负责会议记录及环境文件资料的整理。
部门主管及环境管委会成员
审查会议资料，讨论各项审查项目，提供改善建议并追踪实施成效。
5.2環境審查會議時間
5.2.1環境質量管理審查定期進行,每年至少一次,或由管理代表視實際情況需要召開臨時會議,環境方
針及目標每年評審一次.
5.2.2當環境管理系統有變更或有嚴重缺失時,應適時向會議召集人通報並召集臨時會儀作不定期審查
5.2.3環境審查會儀在適當日期召開

QC080000程序文件--P-30QA运作管理程序

制定部门生产部制定日期2016-03-01 修改日期2019-9-1 页次1OF4QA运作管理程序1.目的1.1生产作业过程中，针对影响品质稳定客观条件的核查（如：外观检查、功能检查、电气性能、安规要求、包装检查、内部检查等），发现异常，及时纠正；1.2在产品批量生产过程中，及时地对成品进行抽检，确保产品质量满足客户要求，防止不合格成品入库或进入销售渠道。

2.适用范围适用于本公司所有成品检验的管理。

3. 定义3.1 产品技术资料产品相关设计资料，包括BOM、规格书、电路图、接线图、PCB图、产品操作说明、开发项目书、新产品评估报告、机械图、新产品测试报告、新产品确认表等。

3.2 作业指导书体现产品具体制作方法和制作要求的一份工艺资料。

是生产必须的生产作业标准。

4. 权责4.1品管人员4.1.1 QA负责对生产出的成品进行抽样检查，对产品的制程品质控制进行协助检查；4.1.2 品管经理负责统筹成品检验的过程，处理成品抽检中所发生的品质异常，具有质量判定的最终决定权。

5.抽样方法5.1最终目标：C=05.2实际抽样：按MIL-STD-105EⅡ级单次正常一般检验水平进行抽取样品。

AQL值：5.2.1致命缺陷（Critical）-------------0.0；5.2.2严重缺陷（Major）----------------1.5；5.2.3轻微缺陷（Minor）----------------4.0；5.3 如客户有特殊要求，则按客户指定的AQL值进行抽样检验。

6.使用仪器设备6-1.功率测试仪6-2.耐压测试仪6-3.泄漏电流测试仪6-4.噪音计6-5.拉力计6-6.探温仪6-7.秒表制定部门品管部制定日期2019-07-06 修改日期页次2OF4 6-8.测试夹具6-9.测试台6-10.扭力计6-11.游标卡尺6-12.盐雾测试仪6-13.高低温交变湿热试验箱6-14.安全性能综合测试仪6-15.变频电源6-16.跌落试验机6-17.模拟运输振动台6-18.数字存储示波器必要时增加其它必备的测试仪器。

QC080000内部审核计划09-5

惠州市TCL电脑科技有限责任公司内部审核计划
TCL-Q/ETH-WTB-QM-
002 编号：QM20090001
注意事项：
1、各部门在接到本通知时，请注意以上审核实施计划的时间安排，安排一位审核陪同人员，本次审核会做较多的现场抽样，审核会涉及流程操作者，希望各部门能积极配合，确保我们的审核能够顺利进行并完成。

2、以上审核时间安排最终以审核员审核进度为准，如若有所调整请各部门给予支持与配合，谢谢！
3、审核内容以“检查表”所列为准；
4、首次、末次会议主持者为管理者代表，参加者为各部门长和QC080000审核组全体成员。

会议地点：TCL7楼大会议室
会议时间：见审核日程表安排。

QC080000环境品质管理手册

QC080000环境品质管理手册一、环境系统1-1环境方针(环境品质管理):为符合ROHS技术标准及其它客户的要求, 对环境有害物质作出恰当的管理, 并且能追随世界环保潮流, DXC电子有限公司进行了环境品质管理体系的规划, 制定了环境方针, 并建立起文件体系.本环境方针(环境品质管理)由环境与质量最高负责人批准, 并倡导全厂所有员工及供货商执行.1-2环境目标指标:公司根据制定的环境方针(环境品质管理)来设定环保产品的目标指标,此环保产品目标指标需在每年一次的管理评审会上检讨, 并根据法规限制, 客户的要求以及市场环境的变化来决定是否进行修改.1-3 法规限制和顾客要求事项:1-3-1 法规限制事项之修改:当有法规限制产品中禁含环境有害物质或制程中限量排放时,DXC电子有限公司将其纳入环境物质管理标准(CGP001). 法规要求进行了更改时, DXC电子有限公司及时变更管理标准, 并传达到全厂员工及供货商.1-3-2 ROHS及其它顾客要求:ROHS技术标准及其它客户的环境有害物质标准需纳入本厂的环境物质管理标准, 如果客户标准有修订时, 本公司的管理标准及时修订, 以满足客户及本厂实际的要求.1-3-3推行的组织与权责:1-3-3-1 组织架构图如附件一所示1-3-3-2 部门职责:1-3-3-2-1 最高负责人: 负责环境有害物质管理的领导工作, 生产中重大事项(含异常问题)的裁决.1-3-3-2-2 管理者代表: 负责环境有害物质管理的信息沟通,推动工作之规划、协调, 召集相关会议,及时沟通解决问题,传达信息,对生产中的异常情况及时报告最高负责人.1-3-3-2-3 环保产品推动小组(如附件二): 负责制定环境有害物质管理的具体行动计划, 行动方案, 会议的参与, 决议的执行, 并督导整个工厂的环境有害物质管理的推行活动1-3-3-2-4 市场部: 负责客户信息之收集,传达相关部门,环保调查要求之发出,针对客户环保要求, 提出相关资料. 客户满意调查及信息反馈.1-3-3-2-5 制造部PE组:。

ISO_9001_QC_080000稽核技巧

审核中各种会议的通用要求 • 作好会前的策划和准备（包括会议的目的、议程，参加人员、地点、时间等）； • 审核组长主持并控制好会议； • 要使每一次会都在融洽、务实、守时，高效的气氛中进行； • 做好会议记录。
举例
NBDC QSP QUANTA
15
Quanta Confidential
三、实施审核
三
抽查近期3份合同与相关文件对比检查抽查近期的 3 份合同检查其产品要求是否明确查程序文件及其执行情况查已抽查的 3 份合同检查合同的完成情况如有修改查修改文件和通知情况查相关资料
四
7.2.2
五
7.2.3 8.2.1 8.4
询问、查有关文件查近半年的顾客投诉（抱怨）记录询问和查记录查上年度（或近半年）的统计分析询问和查相关文件查近期内审和管理评审不合格项和审核报告
1
2
(1) 如何審核客戶GP要求？ GP產品有關的要求的识别与評 (2) 當客戶指定購買料件時, 是否進行CG的簽核？抽查並審 (7.2.1/7.2.2) 確認2~3個料件 ( ES-02-003 5.4) (1) 如何測量顧客GP滿意度？是否對GP滿意度調查進行分析，整理並傳達給相關部門？(SP-03-002 ，4.14）如何實施與顧客的溝通? （7.2.3 ) (2) 如何將公司的GP計畫在合同評審前及時溝通？效果如何？ (3) GP要求的修訂、顧客回饋，包括顧客投訴諸方面與顧客的溝通作了哪些安排？提供這些安排的實施記錄？ (4)提供顧客回饋的信息，包括HS物質的使用是否得到客戶批准？內部發現使用HS，是否通知客戶？
控制审核结果
不偏离标准；以客观证据为基础；受审核部门确认审核结果；审核组内部充分讨论。Leabharlann NBDC QSP QUANTA

QC080000环境管理物质调查、评价程序

RoHS管理体系文件
编版
号本
NO.： Rev.： A/0 of 6
环境管理物质调查、评价程序
生效日期Date： 2018-7-12 页码Page： 1
索
引
章节
内容
页次
1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0
目地…………………………………………………………3 范围…………………………………………………………3 权责…………………………………………………………3 名词定义……………………………………………………3 内容…………………………………………………………3-6 参考资料……………………………………………………6 相关表单……………………………………………………6
RoHS管理体系 of 6
环境管理物质调查、评价程序
5.1.3 如：
生效日期Date： 2018-7-12 页码Page： 4
若特殊情况，小组组长应即时进行污染源识别 a.改造、更新、添置生产、监测设备前 b.改造、更新、添置小型生产配套设施前 c.大型活动流程、工艺流程、服务流程更新前 d.客户就ROHS产品问题抱怨、投诉时 e.ROHS法律、法规及相关要求更新、增加时
公司地址：
发行号：受控印章：持有人：
编制/日期 2018/6/2
文件化/日期 2018/6/20
审核/日期 2018/6/25
批准/日期 2018/7/2
RoHS管理体系文件
编版
号本
NO.： Rev.： A/0 of 6
环境管理物质调查、评价程序
1.0目地
生效日期Date： 2018-7-12 页码Page： 3
对本公司之活动、产品和服务中能控制的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚对绿色部品污染源进行识别、评价、以确保重要污染源能够得到有效监'管和改进 2.0适用范围 '对公司活动、产品和服务中能够控制的污染源之识别、评价做出了明文规定

内部品质环境稽核程序

1.目的：验证质量、环境系统是否被正确实施，经稽核程序之作业，适时发掘问题，采矫正措施，以维持各项作业之有效性。

2.范围：凡一切与质量、环境系统有关之规定事项与实施单位均属之2.1 本公司质量、环境管理系统2.2 制造过程的监督和量测,确保已实施了管制计划2-3 查证产品符合要求。

3.权责：3.1 稽核计划之拟定：管理部。

3.2 稽核小组长：管理代表指派。

3.3 稽核计划之执行：3.3.1系统稽核：稽核小组3.3.2过程稽核：品保部3.3.3产品稽核：品保部3.4 矫正措施追踪与确认：稽核小组。

3.5 稽核结果审查：总经理或管理代表。

4.定义：4.1 内部质量、环境稽核：是一项内部系统性及独立性之查验，查对各项质量、环境活动与相关之成果，是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适切的达到质量、环境目标。

4.2 定期稽核：每年对各部门作定期稽核，若因有事不得不提早或延后执行时，得由管理部提出签呈，呈管理代表核准后改期执行。

4.3 不定期稽核：当总经理及管理代表视公司之状况，认为有需要做内部质量、环境稽核时，得执行内部质量、环境稽核。

5.作业内容：5.1 内部质量、环境稽核流程图（附件一）；内部稽核建构流程图(附件二)5.2 稽核计划：5.2.1定期稽核:每年初考虑汽车业客户排订「管理系统年度稽核计划表」，执行质量、环境管理系统稽核，每季依产品重要特性及出货客户反馈情形执行产品、过程稽核，范围含所有作业班。

5.2.2不定期稽核：依公司质量、环境系统执行状况需要由管理代表拟定不定期内部稽核。

5.2.3稽核计划须考虑前次稽核结果。

5.3 稽核小组成员之组成：5.3.1 合格的稽核人员资格，须符合下列各项条件：5.3.1.1 学历:高中(职)以上学历。

5.3.1.2 在公司任职一年(含)以上。

5.3.1.3 曾受厂内外相关课程训练(参考「专业技能鉴定表」)。

5.3.1.4 经管理代表核准。

5.3.2 为维持稽核之独立性，稽核员不得稽核本身职务。

QC080000：2017内部审核程序文件(含流程图)

1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求，体系是否有效运行及不断得到完善。

2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。

3职责3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划；3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并批准内部体系审核计划，监督内审实施的过程。

3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。

3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。

3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划，审核《内部审核不符合报告》报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。

4工作程序4.1 审核策划4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》，于每年年初前一周内报管理者代表审批。

4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括：a.审核的目的、范围和依据；b.受审核部门及审核时间；c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次，以后每年不少于1次)。

必要时HSPM内审的可单独进行。

4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑：a.管理评审提出的要求；b.以前内审出现的不合格项；c.产品不合格重复出现的部位；d.严重不合格情况；e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。

4.1.4 在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核：a.法律、法规及其他外部要求变更；b.相关方的要求；c.发生重大质量事故；d.顾客投诉严重的质量问题；e.组织或体系结构重大调整。

计划外的审核由ISO组提出，管理者代表批准后实施。

4.2审核准备4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求，实施内部质量审核。

4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。

审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。

4.2.3审核组长确定审核组成员，审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心，必需与被审核部门无直接的责任关系；所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书，所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册

QC080000-2017有害物质过程管理体系程序文件及管理手册目录前言1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程4.4.1总则5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注点5.2HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3岗位、责任、职责与权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1HSPM体系的策划6.1.2组织6.2HSF目标及其实现的策划6.2.1HSF目标6.2.2HSF目标的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部的供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视测量分析和评价9.1.1总则9.1.2遵顾客满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.0改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进目标11.0附录11.1程序文件清单11.2组织架构11.3职能分配表11.4HSF管理体系流程图11.5中国ROHS2要求11.6欧盟ROHS要求备注：管理手册在后面序号文件编号文件名称备注1QC-Q3-001文件控制程序2QC-Q3-002记录控制程序3QC-Q3-003组织环境与相关方控制程序4QC-Q3-004内部审核控制程序5QC-Q3-005管理评审控制程序6QC-Q3-006HSF不合格输出控制程序7QC-Q3-007设计开发控制程序8QC-Q3-008人力资源控制程序9QC-Q3-009监视和测量资源控制程序10QC-Q3-010采购控制程序11QC-Q3-011HSF法律法规和其他要求控制程序12QC-Q3-012HSF材料宣告表制作及变更控制程序13QC-Q3-013HSF外部供方管理程序14QC-Q3-014HSF采购产品验证程序15QC-Q3-015生产过程污染控制程序16QC-Q3-016RoHS环保产品标识与追溯程序17QC-Q3-017HSF产品防护控制程序18QC-Q3-018产品召回控制程序19QC-Q3-019限制性物质的监视和测量程序20QC-Q3-020顾客满意度调查控制程序21QC-Q3-021不符合RoHS指令产品控制程序22QC-Q3-022顾客财产控制程序23QC-Q3-023HSF变更管理控制程序24QC-Q3-024风险评估控制程序25QC-Q3-025HSF产品放行控制程序26QC-Q3-026组织知识控制程序27QC-Q3-027应急管理控制程序28QC-Q3-028分析评价控制程序29QC-Q3-029持续改进控制程序其它文件：HSF异常演习管理办法HSF目标、指标和方案、削减计划管理办法HSF风险等级评估及抽样检验规范HSF检验计划HSF控制计划控制QC-Q3-001文件控制程序1.目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件(标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQ QC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制,以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。

环境品质保证内部审查作业程序

环境品质保证内部审查作业程序更多免费资料下载请进：好好学习社区环境品质保证内部审查作业程序1 目的为确实有效地执行公司有关环境管理系统,且能按照各项办法,规定及作业指导书等进行运作,并立即对不符合要求之部份进行矫正措施,以维持各项环境作业之有效性,并确保本公司之绿色产品能达到客户及市场满意的环境要求水准之规定．2 范围凡一切与公司环境管理系统有关之规定事项与实施单位,皆为稽核范围.3 职责3.1环境管理者代表：组成稽核小组任命稽核员3.2环境稽核小组:订定稽核计划、职能分配及稽核过程追踪,并适时修订稽核查表.3.3稽核员:根据职责分工,实施内部稽核.4 名词定义内部稽核是在查证本公司推行环境管理系统中,所订定之各项作业办法,是否确切执行,以便及早发现提出改善对策,并追踪其执行效果.5 相关文件5.1 《环境品质保证管理审查作业程序》5.2 参阅ISO9001:2000质量管理程序之《内部审核控制程序》6 作业内容6.1稽核员任用资格认定:6.1.1 稽核人员应接受外部或内部环境稽核相关知识之教育训练,必要时应考虑其专长沟通能力.对公司运作之了解程度及其本身个性之配合状况.考核合格后由总经理核准,方可成为公司正式的内稽员.必要时选聘厂外部专业人员参与.6.1.2 所有稽核人员接受内稽教育训练必须超过4小时以上.6.2稽核计划之拟订:6.2.1 定期稽核:6.2.1.1 参照国际标准组织环境管理系统之条文要求,及公司内部制定之相关标准程序书内容或特定管理方案,有关活动之重要性区域、因素,与以往的稽核缺失情况等因素,由环境管理代表或环境品质保证委员会拟定稽核时程表,通知各受稽核单位.6.2.1.2 由品质单位于每年12月订定次年之《环境系统内部稽核计划表》.6.2.1.3 稽核计划应对于环境系统运作有关之单位,依其稽核的作业状况及重要性来排定进度.与稽核次数,但须含盖所有作业班别,且稽核次数不得少於两次.6.2.1.4 稽核计划拟妥后,应经环境管理代表单审核,总经理核准后实施,并由环境品质保证委员会掌握进度,安排稽核人员依进度实施.6.2.2 不定期稽核:有下列状况发生时得调整增加稽核计划的频率,并视情况实施非例行性之稽核,如需不定期稽核,专案或稽核人员得以口头通知受稽核单位主管,执行不定期稽核.6.2.2.1当组织遇重大品质变异或环境异常.6.2.2.2当有严重之客户抱怨或重大内部/外部不符合状况发生时.6.2.2.3有必要对受稽核单位所采取的改正动作作进一步查核时.6.3 执行稽核:6.3.1 由品质单位主导指定稽核人员,确定稽核范围,稽核应由与被稽核活动无直接责任关系的独立人员来执行,必要时得选聘厂外专业人士参与.并将具体的稽核时间、范围等内容记录于《内部稽核通知单》,于内稽前三天以公告方式通知各稽核员和受稽单位做好准备. 6.3.2 稽核前,稽核人员应先了解各相关规定程序及办法,环境系统稽核参照《环境管理内部稽核表》,并应先详读上次稽核之缺点报告,以为此次稽核之重点.6.3.3 稽核人员执行时须保持公正,谨慎客观及友善态度,对稽核内容追根究底.6.3.4 依稽核时程表与受稽核单位,进行相关事项查核,实地考察作业情形.6.3.5 稽核人员应避免谈及与主题无关事物,以减低对作业之影响.6.3.6 稽核人员应以协助态度,发现缺点,不批评但以建议方式要求修正.6.3.7 对于机密资料之调阅,以原置处所为原则,不可泄露并尽速归还.6.3.8 稽核报告之撰写应含背景资料概述,查核范围及程序与结论.6.3.9 受稽核单位应视稽核单位之需求,由主管指派一员协助会同查核.6.3.10 受稽核单位除派员协助稽核人员了解作业状况,视需要备妥相关资料以利审查.6.3.11 稽核过程中,若遇有争议性问题时,稽核员得提报管理代表或由管理代表再提报至管理审查会议议决.6.3.12 稽核方式:6.3.12.1 查阅相关之作业程序及记录.6.3.12.2 与被稽核单位之相关人员洽谈.6.3.12.3 观察实际作业状况.6.4稽核结果记录:6.4.1 稽核人员应填写《环境稽核缺失改善报告》,记录时应将相关之人.事.时.地.物以及违反之规定或条款填写清楚以利日后之追溯.6.4.2 稽核人员应将发现之缺点依事实记录在《环境稽核缺失改善报告》之状况说明栏内,除稽核员签署外,亦应由受稽核单位主管签署.6.4.3 对所稽核之缺点,受稽核单位于收到《环境稽核缺失改善报告》,应于七日内,在缺点报告及矫正措施栏,提出改善对策并实施.6.5 改善措施之追踪与确认：6.5.1 稽核缺失单位提出改善措施后,由原稽核员进行追查,以确认改善成效.6.5.2 若追踪结果确已改正缺点,则记录於《环境稽核缺失改善报告》上.6.5.3 若追踪结果仍不符合对策者,则《环境稽核缺失改善报告》再退回原受稽单位,再提出改善对策及执行,以防止问题之再度发生.6.5.4 二度确认仍无法改善者，应提报管理代表或总经理裁示之.6.6 所有之稽核完成后应提出稽核总结报告,呈送总经理核阅,报告中具体记载稽核结果.不符合事项及发现缺点之深入分析(如执行面.统计面.教育训练等),并评定在稽核中有关矫正措施之执行情况与效果,且依《管理审查作业程序》提出审查,以作为改进管理系统之依据.6.7 记录存档：6.7.1审核作业之各项报告记录，应由文控中心负责归档保存．6.7.2内部稽核的相关记录应保留三年.。

QC080000内部-审核程序及步骤

检查表编写要点
对照标准、手册、对照标准、手册、程序选择典型的环境问题结合受审部门的特点检查表编写要点抽样应有代表性时间要留有余地检查表应有可操作性按要素审核，按要素审核，应包含涉及的部门按部门审核，按部门审核，应包含涉及的要素
检查表编写——范例
被审核部门审核项目及内容审核日期判定 OK NG 审核员不合格事项说明页次 1/20 不合格报告单编号
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。注2：该计划表示一年安排两次内审。
内部审核准备
确定审核组，确定审核组，明确分工体系文件审查针对体系文件的符合性、充分性）（针对体系文件的符合性、充分性）内部审核准备确定现场审核计划
集中式审核计划年度审核计划滚动式审核计划
一次审核几个要求或部门，一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况
年度审核计划—范例（集中式）
月份部门品管部采购部营销部技术部生产部资料室人事部 4月 A15 B15 C16 D30 A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C17 A16 B16 C17 D30 A16 B16 C17 A16 B16 C17 D30 A15 B15 C16 D30 D3 E5 E2 D5 E7 E2 E2 5月 E2 10月 A15 B15 C16 D30 A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C17 A16 B16 C17 D30 A16 B16 C17 A16 B16 C17 D30 A15 B15 C16 D30 D3 E5 E2 D5 E7 E2 E2 11月 E2

QC080000程序文件--P-15PQC运作管理程序

制定部门品管部制定日期2016-03-01 修改日期页次1OF2PQC运作管理程序1. 目的1.1 生产厂批量生产过程中，及时发现不良品，不让上道不良品流入次工序，防止大量不良品的产生。

1.2 生产作业过程中，针对影响品质稳定客观条件的核查，防止不良品的产生（如：人、机、料、具、工艺、环境等）。

1.3 合理设置质控点，提高PQC的检验技能，监督不良品与良品的合理堆放，监督生产线仪器仪表的正确使用与管理。

2 2. 范围适用于本公司过程品质控制人员。

3 3. 定义4 3.1 产品技术资料产品相关设计资料，包括BOM、规格书、电路图、接线图、PCB图、产品操作说明、开发项目书、新产品评估报告、机械图、新产品测试报告、新产品确认表等（《技术资料管理定》中有具体说明）。

3.2 作业指导书体现产品具体制作方法和制作要求的一份工艺资料。

是生产必须的生产作业标准。

4 4. 权责4 4..1品管人员4.1.1 PQC负责对首样进行检查；对产品的制程品质控制进行巡回检查；对生产线检人员做监督；4.1.2 品管主管负责对首样单做出判定，处理生产中所发生的品质异常。

4.1.3 负责批量生产的制程品质控制。

5 5. 内容5..1 首样检查5.1.1 半成品首样由生产线做成，由领班正确填写，由生产主管对填写内容及实物进行初步审核后与工序半成品首件一同交于PQC对首样进行检查。

检查结果的处理按《活力源首件检验作业规范》进行。

5.1.2 首样单的填写按《活力源首件检验作业规范》进行，对于填写不完整或有错误的首样确认单，PQC有权退回并要求其补全内容后再次送检。

5.1.3 PQC接到首样确认单后，应依相关技术资料对检验项目一一核查（检查的依据为BOM单、订单、作业指导书、样品等），有不符合项均属首样确认不合格范畴。

不合格项一定要做出判定，并在不合格项后注明正确内容。

首样确认合格后方可进入量产。

5.1.4 首样确认单一式两份，生产部门将原稿保存，复印文件由品管部门保存。

内部质量、HSF稽核程序

程序文件内部质量/HSF稽核程序REV 版本APAGE页码 2 of 3格证书者.6.1.2 内部质量/HSF稽核人员执行稽核作业时,不得稽核与本身担当职务及直属单位.6.2 审核准则6.2.1 ISO9001标准6.2.2 QC080000标准6.2.3 公司质量/HSF手册6.2.4 公司程序文件6.2.5 质量/HSF计划6.2.6 作业指导书6.2.7 合同6.2.8 国家有关法律法规6.3 内部质量/HSF稽核程序6.3.1 内部质量/HSF稽核实行定期和不定期两种方式,定期稽核每年进行两次,且须含盖公司所有部门及本公司适用之质量/HSPM相关章节,不定期稽核为客户莅厂视察前或质量/HSF系统重大改变及其它相关情形时,由管理代表报请总经理批准实施。

6.3.2 稽核组长于每年十二月底拟定『( )年度内部质量/HSF稽核计划书』由管理代表或总经理核准﹐定期稽核依其排定实施。

6.3.3 依『( )年度内部质量/HSF稽核计划书』,于稽核实施前一周由内稽组长作成『内部质量/HSF稽核行程通知单』,经管理代表核准后发至各受稽单位及稽核人员。

6.3.4 内部质量/HSF稽核计划执行时,内部质量/HSF稽核人员与受稽核单位主管必须参加开幕会议,由内稽组长说明稽核目的与相关事宜。

6.3.5 内部质量/HSF稽核开幕后,内部质量/HSF稽核人员依『内部质量/HSF稽核行程通知单』排定之单位,由相关单位主管陪同前往稽核区域,按稽核项目实施稽核.依据各单位之稽核状况应受到相应奖惩。

6.3.6 内部质量/HSF稽核人员稽核完后作成『内部质量/HSF系统稽核报告』交予受稽主管签名确认,作为审核证据，并将『内部质量/HSF系统稽核报告』COPY一份交受审单位存查改善。

QC080000文件及资料管理程序

QC080000文件及资料管理程序1.0 目的：确保绿色管理系统规定的文件、记录及资料能有效的制定、应用、储存及保管﹐并能适时地取得正确有效的文件。

2.0 范围：绿色管理系统规定之文件、记录及资料皆属之。

3.0 定义：2.1 RoHS：《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即：Restriction of the use of certain Hazardous Substances inelectrical and electronic equipment Directive。

共包括下面六类物质：铅及化合物（Lead(Pb) and its Compound）镉及化合物（Cadmium(Cd) and its Compound）汞及化合物（Mercury(Hg) and its Compound）六价铬及化合物（Hexavalent Chromium(Cr6+) and its Compound）多溴联苯，PBBs（Polybrominated Biphenyls）多溴联苯醚，PBDEs（Polybrominated Dipenyl Ethers）3.2 HS：有害物质，即：Hazardous Substance：在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。

其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。

但以RoHS 指令为基本项目。

HSF：无有害物质，即：Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。

QC080000环保制程管制与检验作业程序

确保绿色部品与非绿色部品的制程管制与成品入库不被混入.污染;产品的质量管制与监督.
2.0 适用范围: 适用于本公司产品之各生产制程管制状态与检验判定.成品的入库;
3.0 权责: 制造单位:产品的生产与状态的标识及物料区隔离摆放. 品管单位:产品的检验判定.制造现场的监督.入库检验与出货检验. 成品仓:产品的入库.出货.
验结果填写于[QA检验报告].
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环保制程管制与检验作业程序
6.3.5
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检验合格由QA在产品标签上盖上"QA PASS"章,产品属于"环保材料"时在
成品入库.出货检验流程图
制
造
成
品
重工开立[质量异常改善报告]
NG
FQC檢驗
OK
NG
特
采
申
请
Hale Waihona Puke 入库相关单位会签
NG
待业务通知出货
OK
經理核准
NG
OQC檢驗
OK
出
货
*****本公司及其内容为本公司之财产,未经授权不得复制*****
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环保制程管制与检验作业程序
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6.1.4 制造过程中禁止环保产品使用非环保溶剂或未经化学物质成份检验之溶剂进行渗入作业.以免环保产品受污染. 6.1.5 环保产品所使用之辅耗材料必须属已经XRF/ICP检测合格之辅耗材料. 6.1.6 制造现场若为非ROHS与ROHS车间则应规划环保机台/环保工作台以及非环保生产机台/工作台.以便易于识别.' 凡环保机台/工作台必须要有"环保机台"/"环保工作台"或 "RoHS"标示.非环保产品禁止在环保机台/环保工作台面进行生产作业.特殊情况环保产品之生产作业需占据非环保机台/工作台面进行作业时.作业前需用白电油对及台面及辅助冶工具进行彻底整理.清洁. 6.1.7 制造现场所存放之半成品.成品其状态皆需标识清楚.环保半成品及成品用环保周转箱进行装置.并放置指定的环保区域.应特别注意防止环保产品或非环保产品的互相混入作业与混存放. 6.2 制程产品检验: 6.2.1 批量生产前.作业人员依QC工程表及作业标准书核对.第一批产品进行自主检查后交由现场干部和品管IPQC做首件确认.确认项目为产品之尺寸.外观.材质以及是否属于环保产品的管制相对应.经确认OK后方可批量生产.IPQC之检验结果记录于 <<IPQC查检表>>中,如环保产品需在此窗体上盖RoHS章,以示区分. 6.2.2 制程中生产或检验不合格之产品依[环保不合格品处理作业程序]进行作业. 6.3 成品入库与检验作业: 6.3.1 入库前由QA依[成品检验规范],图面及[抽样计划]中的正常检验表进行检验, 合格者办理入库,不合格者依[环保不合格品处理作业程序]办理. 6.3.2 产品入库前外箱应贴上合格标示,标示其品名,生产日期,生产人员姓名或代号等(如客户规定必须贴其本身之标签者,依客户规定执行,此标签出货组填写, QA检验各项填写项目是否正确),以利追溯.环保产品需在其外包装上加贴 RoHS环保标签.以便对环保产品和非环保产品的区分与识别. 6.3.3 制造单位包装完成后放置QA待检区,开立[入库验收单]通知QA检验. 6.3.4 QA依据[入库验收单]与[产品检验规范]和图面在待检验区进行抽验,并将检

QC080000环保文件与资料记录管制作业程序

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索
引
章节 1.0 2.0
内容
页次
目地…………………………………………………………3 范围…………………………………………………………3
1.0 目的:
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为确立公司环境管理文件的发行、修订、废止、收回能遵循一定程序进行，以达到各文件之有效及正确之管制功能. 2.0 范围：
与本公司环境质量管理系统之有关文件均适用之。
3.0
名词定义: 3.1 外来文件:外来文件包括国际和国家标准、客户技术标准、产品规格书(含供应厂商) 工程规格、机构图等技术数据. 3.2 3.3 DCN:文件变更. 本公司文件类别区分: 3.3.1 3.3.2 3.3.3
注明,回收之发行旧版文件由文管中心加盖红色“文件作废”章后直接作废
5.2.3
文件制/修订流程:
各单位提出数据需求------会报文管中心(提供资料编号并纳入管控行程)----各单位拟定需求文件----经单位主管和环境质量保证委员会审核----数据需求单位会签相关权责单位----管理代表最终确定----原稿转至文管中心----文管中心依需求分发与旧版回收----文管日后追溯. 5.2.4 环境程序系统文件(一至三阶)之发行,除文管中心须保留一份原始书面文件外,
3.0 名词定义……………………………………………………3 4.0 5.0 6.0 7.0 权责…………………………………………………………3 内容…………………………………………………………3-8 附件…………………………………………………………8-8 相关表单……………………………………………………8-10

QC080000有害物质检测程序

QC080000有害物质检测程序一、目的：为确保公司产品中使用的原材料、元器件、零部件、包装材料及辅助材均受ROHS指令控制，特制定该作业流程。

二、范围：所有产品均适用。

三、操作规程：1、采购员在采购单上注明新采购的物料必须符合ROHS（及其它环保）指令。

当物料出现禁令物质超标，及时通知供应商改善。

2、IQC的送检规定：（1）新产品投产时，产品的全部零件必须经ROHS检测合格后，才能进行其它项目的检验。

（2）正常生产的产品，按照品种、型号分类及供应商供货累积数量送ROHS检测。

对于产品表面，用手可直接触摸到的零件（包括铭牌、标签等）。

按以下标准检测：A、对同一零件同一家供应商：正常检测频率为每批次检测一次，若连续5批ROHS检测合格，则达到放宽检测标准，可每3批检测一次，若在后续检测中出现任何一批不合格，则达到加严标准，重新恢复每批检测，直到再次达到放宽标准。

B、同一零件不同供应商单独累积批次，以计算是否达到放宽或加严标准。

（3）对于机器内部零件及包装、塑料袋等，按以下标准检测：A、对同一零件同一供应商：正常检测频率为每批次检测一次，若连续5批ROHS检测合格，则达到放宽检测标准，可每5批检测一次，若在后续检测中出现任何一批不合格，则达到加严标准，重新恢复每批检测，直到再次达到放宽或加严标准。

B、同一零件不同供应商单独累积批次，以计算是否达到放宽或加严标准。

（4）相关人员认真做好每批检测记录，因达到加宽或加严标准。

3、PQC的送检规定：巡检员每周不定期对生产线上产品的表面零件进行检查，确保所生产的零件均已经过ROHS检测。

4、OQC的送检规定：对于产品表面，用手可直接触摸到的零件，每种产品型号满5000PCS送检ROHS一次。

同时在出货记录单上详细注明。

附件有害物质送检测试流程图文件更改历史记录Amendment History。