我理想中的验证和确认

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理想信念的定义和特征

理想信念的定义和特征

理想信念的定义和特征理想是人们在实践中形成的具有现实可能性的对未来的向往和追求,是人们的世界观、人生观和价值观在奋斗目标上的集中体现。

对理想涵义的理解,应当把握以下几点:第一,理想是一种社会意识形态,是一定社会生产方式的产物。

生产力水平不同,社会实践的深度、广度不同,人们追求的目标也就不同。

第二,理想是人类特有的对自己生命活动的规划。

人能够对自我实践行为的价值取向进行选择,从而来规划自己的生命活动、决定自己的奋斗目标。

这是一种由客观的物质现象所决定的人类特有的精神现象,实际上也就是人生理想的确立和追求。

第三,理想是以客观现实发展的可能性来展示明天的现实,是真善美的有机统一。

科学的理想必须建立在客观现实发展可能性的基础上,以一种历史的必然趋势来展示明天的现实。

理想与空想、幻想不同。

空想尽管也是人们对未来的一种想象,但它是脱离实际的主观臆想,是不可能变为现实的。

幻想虽然反映人们的一定需要和愿望,但一般离现实比较远,不表现为确定的努力追求的目标。

理想是真的,又是善的,也是美的。

第四,理想植根于主体需要与现实需要之间的矛盾。

人类是一个充满需要的特殊群体,而人类对需要的追求是永无止境的。

现实世界只能在相对意义上满足人的需要,而不能从绝对意义上满足所有人的全部需要。

人始终存在着一种不断要求超越现实和自身不完善的强烈愿望,它激发着主体力求超越现实的时间和空间,跨越历史的界限,去探索和追求更加美好的未来。

2、理想的特征:第一,理想具有现实可能性。

从形式上看,理想是主观的精神现象,主体的需要、价值、人生观等影响着理想的形成。

但从内容上看,理想又具有客观的因素。

理想是对客观现实的自觉反映,符合社会发展的客观规律,它的内容是客观的而不是主观的,它最终是能够实现的。

要想使理想真正变成现实,还需要一定的客观条件和主观努力。

在有些情况下,人们没有实现自己的理想,这并不意味着这些理想不具有现实的可能性,而往往是由于人们的努力不够,或方法不当。

(完整版)验证与确认管理规程

(完整版)验证与确认管理规程

××××有限公司GMP管理文件一、目的:建立确认与验证管理规程,使公司的确认与验证管理工作有章可循,确保确认与验证质量。

二、适用范围:适用于本公司在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。

三、责任者:验证领导小组组长、验证领导小组成员、生技部经理、质管部经理、各部门及车间。

四、正文1、定义1.1确认:证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

1.2验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

本文所涉及的“验证”包括确认、验证。

1.3安装确认:为确认安装或改造后的设施、系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录。

1.4关键质量属性:指某种物理、化学、生物学或微生物学的性质,应当有适当限度、范围或分布,保证预期的产品质量。

1.5工艺验证:为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预定质量标准和质量特性药品的验证活动。

1.6 模拟产品:与被验证产品物理性质和化学性质非常相似的物质材料。

在很多情况下,安慰剂具备与产品相似的理化特征,可以用来作为模拟产品。

1.7清洁验证:有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。

1.8设计确认:为确认设施、系统和设备的设计方案符合期望目标所作的各种查证及文件记录。

1.9同步验证:在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市。

1.10性能确认:为确认已安装连接的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定(重现性好)运行所作的试车、查证及文件记录。

1.11用户需求:是指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望。

1.12运行确认:为确认已安装或改造后的设施、系统和设备能在预期的范围内正常运行而作的试车、查证及文件记录。

自我确认

自我确认

自我确认我是一个有价值的人。

我喜欢我自己,我喜欢我自己,我非常喜欢我自己。

我无条件地接纳我自己,我爱我自己,我爱惜我的身体,我爱惜我的灵魂,我爱惜属于我的一切。

我内心知道,我是自然界中最伟大的奇迹,我是千百万年来生物进化的结晶,我是宇宙的精灵,我是大自然的杰作。

在我的体内,蕴含着无限的潜能,我拥有无限的智能正等待着我去开发,我拥有巨大的体能,正等待着我去使用。

我来到这个世界上是有目的的,我的目的是要开发我自己,造福人们。

我是有尊严的人,我能为这个世界创造价值,我能通过自己的努力服务人群,造福社会。

我是一个有价值的人,我是一个积极乐观的人,我是一个积极的人,我是一个积极的人。

我能从积极的方面看待任何事情,我能从事物的光明的一面看待所有的事物,我每天都能乐观积极地生活,我每时每刻都告诉我自己,一定有最好的事情发生在我身上,我每天都告诉我自己,一定有最好的事情发生在我身上。

我永远传播好消息。

我是一个好消息的传播者,我永远说积极的话,我永远说上进的话,我永远说赞美的话,我永远说鼓励的话,我见到任何人,我都鼓励他们赞美他们,我永远传播好消息。

每当我和朋友在一起的时候,我就把注意力集中在他们的优点上,我不断地欣赏他们的优点,表扬他们的优点,我是他们优点的传播者。

每当我遇到陌生人的时候,我就努力地找出他们的优点,然后对他们赞美。

当我遇到高兴的事情时,我会尽情地快乐,当我遇到不如意的事情时,我会告诉自己,这件事一定有成功的种子,这件事是来帮助我的。

当我失败的时候,我告诉自己,这是暂时的,一切都会过去,这是成功的前奏,是成功的阶梯。

我是一个永远积极的人。

我感谢父母给了我生命,我感谢自己生而为人,我感谢自己有能感知的肉体,我感谢自己拥有能思考的大脑,我感谢自己拥有能感受的灵魂,我感谢自己拥有健康,我感谢周围的人们对我的关爱。

我下定决心,以乐观的态度对待生活,我下定决心,以笑脸面对人生。

我是个具有积极心态的人,我是一个自信的人。

2010年GMP附录(11确认与验证)

2010年GMP附录(11确认与验证)

附录11:确认与验证第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。

第二章原则第二条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

第三章验证总计划第三条所有的确认与验证活动都应当事先计划。

确认与验证的关键要素都应在验证总计划或同类文件中详细说明。

第四条验证总计划应当至少包含以下信息:(一)确认与验证的基本原则;(二)确认与验证活动的组织机构及职责;(三)待确认或验证项目的概述;(四)确认或验证方案、报告的基本要求;(五)总体计划和日程安排;(六)在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理;(七)保持持续验证状态的策略,包括必要的再确认和再验证;(八)所引用的文件、文献。

第五条对于大型和复杂的项目,可制订单独的项目验证总计划。

第四章文件第六条确认与验证方案应当经过审核和批准。

确认与验证方案应当详述关键要素和可接受标准。

第七条供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。

第八条确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得的数据和结果,撰写确认或验证报告。

企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估,必要时进行彻底调查,并采取相应的纠正措施和预防措施;变更已批准的确认与验证方案,应当进行评估并采取相应的控制措施。

确认或验证报告应当经过书面审核、批准。

第九条当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行下一阶段的确认或验证活动。

上一阶段的确认或验证活动中不能满足某项预先设定标准或偏差处理未完成,经评估对下一阶段的确认或验证活动无重大影响,企业可对上一阶段的确认或验证活动进行有条件的批准。

第十条当验证结果不符合预先设定的可接受标准时,应当进行记录并分析原因。

GMP之确认与验证

GMP之确认与验证
运输确认
新的概念关注运输的风险 特殊要求的产品运输要求 进一步了解整个运输的细节 运输商的质量管理 运输方式 空运、海运、陆运 运输路径的风险 盗窃,替换、雨季
清洁验证
考虑清洁流程去除活性物质、清洁剂和微生物污染的有效性。 非常科学的一个工作,需要充分考虑设备、产品特性 目视检查是一个很重要的标准,但通常不能作为单一可接受标准使用 科学地制定科接受标准 评价连续生产的累积效应 清洁保留时间,连续生产时间,最大生产设备保留时间
Tips:不要忘记一些附属设备的验证
与产品直接接触部件 关键备品备件 冲头冲模 筛网 金属探测器 加料器
工艺验证当下常见原则
进行连续数批产品的生产,充分反映各工艺参数的稳定性, 长久以来3批的概念是经常被认可的 采用风险评估的方法来决定批次数,例如依赖于工艺能力指标 连续性是指期间工艺参数,设备,环境等可能影响工艺的各项影响因素没有变化。 要验证已确定的,符合注册要求的所有关键工艺参数 验证≠改进生产工艺的实验。 不应验证不好的工艺。例如故意的返工设计,重新制粒设计等 验证不应成为不好工艺的借口。
确认
通常发生在FAT/SAT之后 包括设计确认/安装确认/运行确认/性能确认 清晰的用户需求标准至关重要 更加清晰描述设计、安装、运行和性能之间的关系,需要连贯性
设计确认
了解新的或改造的厂房、设施、设备预定用途,以此制定用户需求标准 依赖于用户需求制定后续确认方案 供应商合作至关重要 提供设计方案 讨论定制要求 保持连贯性 书面确认设计符合要求 风险管理中的DFMEA,合理管理残余风险 有时可以有效确定后续的验证计划
验证的发展-贯彻产品生命周期的工艺验证体系
产品设计阶段:需要通过该阶段研发,中试放大中获得的知识,从而确定商业生产工艺参数 产品工艺验证阶段:该阶段通过对于工艺设计的确认来证实该工艺是否有能力持续生产。 传统的工艺验证 持续工艺确认阶段:在该阶段,通过一个始终受控的正常商业化生产,确保工艺得到持续保证。

新版GMP附录--11--确认与验证

新版GMP附录--11--确认与验证

第五章确认第一节设计确认第十一条企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本标准及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。

第十二条第二节安装确认第十三条新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装确认。

第十四条企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。

安装确认至少包括以下方面:(一)根据最新的工程图纸和技术要求,检查设备、管道、公用设施和仪器的安装是否符合设计标准;〔二〕收集及整理〔归档〕由供给商提供的操作指南、维护保养手册;〔三〕相应的仪器仪表应进行必要的校准。

第三节运行确认第十五条企业应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。

运行确认至少包括以下方面:〔一〕根据设施、设备的设计标准制定运行测试工程。

〔二〕试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行,包括设备运行的上下限,必要时选择“最差条件〞。

第十六条运行确认完成后,应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程,并对相关人员培训。

第四节性能确认第十七条安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行性能确认。

在某些情况下,性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。

第十八条应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试;应当评估测试过程中所需的取样频率。

第六章工艺验证第一节一般要求第十九条工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品生命周期中的持续工艺确认,以确保工艺始终处于验证状态。

第二十条第二十一条采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。

企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,如选取有代表性的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证,或适当减少验证批次。

第二十二条工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。

如何坚定理想信念

如何坚定理想信念

如何坚定理想信念在人的一生中,每个人都会有自己的理想和信念。

理想和信念是人们努力向上的动力,是人们前进的指引。

然而,在现实生活中,我们经常会遇到各种困难和挫折,这些困难和挫折有时会使我们对自己的理想和信念产生怀疑。

为了坚定自己的理想和信念,我们需要从以下几个方面进行思考和行动。

首先,要明确自己的理想和信念。

每个人的理想和信念都是独特的,它们来自于我们内心深处的渴望和价值观。

要坚定自己的理想和信念,首先要清楚自己到底追求什么,相信什么。

我们可以通过反思自己的过去经历和成长来找到自己的理想和信念。

同时,我们可以通过和身边的人交流和互动来丰富和完善自己的理想和信念。

只有明确了自己的理想和信念,我们才能坚定不移地向前。

其次,要有自信和坚持的决心。

在追求理想和信念的道路上,我们会面临许多挑战和困难。

这些困难和挑战有时会让我们感到无助和失落,甚至产生放弃的想法。

然而,坚定的理想和信念需要我们有自信和坚持的决心。

要相信自己的能力和潜力,相信只要坚持下去就一定能够克服困难和挑战。

同时,我们要与自己的理想和信念保持一致,不受外界的干扰和质疑动摇。

再次,要有行动和实践。

理想和信念只有通过具体的行动和实践才能得到体现和验证。

我们不能只停留在理论和想象中,而是要付诸行动。

要把理想和信念转化为实际行动,向自己的目标迈进。

通过行动和实践,我们可以不断积累经验和知识,提高自己的能力和水平。

同时,行动和实践也是坚定理想和信念的过程,我们可以通过实际的结果来检验和确认自己的理想和信念的正确性和可行性。

此外,要与积极向上的人为伍。

人的思想和行为受到周围环境的影响,与积极向上的人为伍可以不断激励和促进自己的理想和信念。

积极向上的人会给我们带来正能量,他们的言行和行为会激发我们奋发向前的动力。

与他们交流和互动,我们可以学到许多宝贵的经验和智慧,丰富和完善自己的理想和信念。

与此同时,我们也要远离消极和负面的人和事物,避免受到他们的影响。

确认与验证的理解

确认与验证的理解

确认与验证的理解
嘿,朋友们!咱们今儿来聊聊“确认与验证”。

这俩词啊,听起来好像挺专业、挺深奥,但其实跟咱生活里好多事儿都息息相关呢!
比如说,你去超市买东西,拿起一包薯片,你得确认一下是不是你喜欢的那个口味呀,这就是一种确认。

再比如,你新交了个朋友,相处一段时间后,你通过他的各种言行来验证他是不是真的像他表现出来的那样可靠,这就是验证啦!
咱就说谈恋爱这件事儿吧(哈哈,别不好意思听呀)。

你一开始遇到一个人,觉得哇,这人好棒啊,这就是初步的确认,确认他吸引到了你。

然后呢,随着相处,你会观察他的点点滴滴,他是不是真的关心你、在乎你,能不能在你需要的时候陪着你,这就是在验证他是不是那个对的人。

假如他总在你需要的时候玩消失,那你就得重新思考这个确认是不是错啦!
再想想找工作。

你看到一个招聘启事,觉得哇,这工作好适合我呀,这是确认。

然后去面试,通过面试官的提问和自己的表现来验证自己是不是真能胜任这份工作。

要是面试的时候发现好多问题都答不上来,那不是得重新掂量下这个确认啦!
哎呀呀,这“确认与验证”不就是我们生活的每一步嘛!就好像走路,先确认走哪条路,再验证这条路能不能走到目的地。

要是半道发现走不通,就得赶紧调整重新确认。

生活不就是这样嘛,要不断地去确认、去验证,找到最适合自己的那条路。

在我看来呀,确认就是开头,验证就是过程,只有把这两个做好了,我们才能真正找到我们想要的、真正适合我们的,才能在人生这条大道上大步向前,不迷茫、不彷徨!你们说是不是这个理儿呢!。

个人工作总结的目标达成验证

个人工作总结的目标达成验证

个人工作总结的目标达成验证随着时间的推移,已经到了一个工作总结的时刻。

这个阶段是评估自己在工作中的表现,回顾过去一段时间内的成就和经验教训,进而制定并验证未来的目标的关键时刻。

个人工作总结的目标达成验证不仅仅是为了满足组织的要求,更是为了评估自己在工作岗位上的能力、成长和价值。

在这篇文章中,我将分享我个人的工作总结目标,并验证了其实现的情况。

首先,我在过去一段时间里设定了提高工作效率的目标。

为了实现这一目标,我尝试了一些方法。

首先,我学会了合理规划和安排我的工作时间,通过制定优先级清单和使用时间管理工具来确保我始终专注于最重要的任务。

此外,我还学会了与同事进行沟通和合作,以进一步提高工作效率。

回顾这个目标,我感到非常满意,因为我成功地提高了工作效率,提前完成了许多任务,并且得到了同事和上司的认可。

其次,我设定了加强沟通能力的目标。

作为一个团队中的成员,良好的沟通对协作和工作效率至关重要。

因此,我积极参加了沟通技巧的培训和工作坊,并且在工作中努力应用所学的技巧。

在过去几个月里,我更加自信地与同事进行交流,能够清晰地表达自己的想法和观点,也能够更好地倾听和理解他人的意见。

我注意到,这种改善沟通能力对整个团队的有效协作产生了积极的影响,并且在解决问题和取得成果方面有所帮助。

第三,我设定了提升专业知识和技能的目标。

在当前快速变化的职场环境下,持续的学习和自我提升是至关重要的。

为了实现这一目标,我积极参加了行业相关的培训和研讨会,并在工作中不断尝试新的方法和技术。

通过这种持续的学习过程,我的专业知识和技能得到了不断的丰富和提升。

我能够更好地应对工作中的挑战,并为团队提供更专业的支持。

从我的同事反馈来看,他们对我的专业能力提升表示赞赏。

最后,我设定了发展领导能力的目标。

领导能力对于一个人的职业发展非常重要,因为它能够帮助我们在团队中发挥积极的作用,并在个人和组织层面上实现更高的目标。

为了提升我的领导能力,我主动参与了一些项目,并承担了额外的责任。

自我鉴定认识

自我鉴定认识

自我鉴定认识
我是一个充满活力和热情的人,总是乐观向上,积极面对生活
中的挑战和困难。

我是一个善于沟通和表达自己的人,喜欢和他人
交流,能够很好地与他人建立良好的关系。

我有很强的责任感和执行力,对待工作和学习总是认真负责,
努力做到最好。

我喜欢学习新知识,不断提升自己的能力和水平,
努力成为一个全面发展的人。

我是一个有创造力和想象力的人,喜欢尝试新的事物和挑战自
己的极限。

我喜欢艺术和文学,喜欢用文字和画笔表达自己的情感
和思想。

我也是一个有耐心和毅力的人,面对困难和挫折不会轻易放弃,而是会坚持不懈地努力,直到取得成功。

总的来说,我是一个积极乐观、有责任感和创造力的人,我相
信自己能够不断地成长和进步,实现自己的人生目标。

辐照灭菌验证确认方案

辐照灭菌验证确认方案

辐照灭菌验证确认方案清晨的阳光透过窗帘的缝隙,洒在我的办公桌上,一缕缕温暖的光线交织成无数个跳跃的字符。

我拿起笔,开始构思这个“辐照灭菌验证确认方案”。

咱们得明确辐照灭菌的目的,那就是确保产品在无菌状态下安全可靠。

所以,验证方案要从源头开始梳理,从原料到成品,每一步都不能马虎。

一、方案背景随着科技的发展,辐照灭菌作为一种高效、安全的灭菌方式被广泛应用于医疗器械、食品、药品等行业。

为确保辐照灭菌效果,我国相关法规要求对辐照灭菌过程进行验证。

本次方案旨在对某公司辐照灭菌过程进行验证,确认其灭菌效果,保障产品质量。

二、方案目标1.确认辐照灭菌过程的可靠性。

2.评估辐照灭菌对产品性能的影响。

3.制定辐照灭菌操作规程。

三、方案内容1.辐照灭菌参数设定根据产品特性,选择合适的辐照剂量、辐照方式、辐照时间等参数。

这需要对产品进行一系列的试验,找出最佳的灭菌参数。

2.辐照灭菌设备选择选择符合国家标准的辐照灭菌设备,确保设备运行稳定,灭菌效果可靠。

3.辐照灭菌过程操作操作人员需严格按照操作规程进行辐照灭菌,确保灭菌效果。

具体操作如下:(1)将待灭菌产品放入辐照箱。

(2)调整辐照剂量、辐照时间等参数。

(3)启动辐照设备,进行辐照灭菌。

(4)辐照结束后,取出产品,进行性能检测。

4.辐照灭菌效果评估(1)微生物检测:检测辐照灭菌前后产品表面的微生物数量,判断灭菌效果。

(2)产品性能检测:检测辐照灭菌对产品性能的影响,如强度、硬度等。

5.辐照灭菌操作规程根据验证结果,制定辐照灭菌操作规程,包括辐照剂量、辐照时间、操作步骤等。

四、方案实施1.准备阶段(1)收集相关资料,了解产品特性和辐照灭菌要求。

(2)选择合适的辐照灭菌设备。

(3)编写辐照灭菌验证方案。

2.实施阶段(1)按照方案进行辐照灭菌试验。

(2)记录试验数据,分析结果。

(3)评估辐照灭菌效果。

(1)整理验证数据,编写验证报告。

(2)根据验证结果,制定辐照灭菌操作规程。

自我鉴定及体会

自我鉴定及体会

自我鉴定及体会
在过去的一段时间里,我经历了许多挑战和成长,通过这些经历,我对自己有了更深刻的认识和体会。

首先,我认识到自己是一个有决心和毅力的人。

无论遇到多大的困难,我都会努力克服,不轻言放弃。

在学业和工作上,我总是能够坚持不懈地努力,最终取得了不俗的成绩。

其次,我意识到自己是一个善于沟通和合作的人。

在团队合作中,我总是能够积极主动地与他人沟通,协调各方利益,取得了良好的合作成果。

我也乐于倾听他人的意见,善于与他人建立良好的关系。

此外,我发现自己是一个有创造力和想象力的人。

在工作中,我总是能够提出新颖的想法和解决问题的方法,为团队带来了许多新的思路和灵感。

最后,我深刻体会到了自己的不足之处。

我有时会过于追求完美,导致自己过分苛刻,容易产生压力和焦虑。

我也意识到自己在时间管理和压力应对方面还有待提高。

通过这次自我鉴定,我更清晰地认识到了自己的优势和不足,
也更加坚定了自己未来的发展方向。

我会继续努力提升自己的能力,不断完善自己,成为一个更加优秀的人。

如何写好自我鉴定-个人自我鉴定

如何写好自我鉴定-个人自我鉴定

如何写好自我鉴定-个人自我鉴定
在这个竞争激烈的社会中,个人自我鉴定成为了求职、升学和
评定个人能力的重要环节。

写好自我鉴定需要一定的技巧和方法,
下面我将分享一些我在自我鉴定过程中的经验和体会。

首先,自我鉴定要真实客观。

在描述自己的优点和特长时,要
实事求是,不夸大不虚构。

同时,也要诚实地承认自己的不足和缺点,这样才能展现出真实的自我形象。

在描述自己的经历和成就时,要注重事实性和可验证性,避免夸大其词。

其次,自我鉴定要突出个人特色。

每个人都有自己独特的优点
和特长,要在自我鉴定中突出这些特色,展现出自己的个性和魅力。

可以结合自己的经历和成就,用具体的事例和数据来证明自己的能
力和价值,让人对自己有更深刻的了解和印象。

再次,自我鉴定要与应聘岗位或求学方向相匹配。

在写自我鉴
定时,要根据不同的岗位或学校的要求,突出与之相关的能力和经验,展现出自己与岗位或学校的匹配度。

同时,也要表达出对岗位
或学校的热爱和向往,展现出自己的积极性和适应能力。

最后,自我鉴定要简洁清晰。

在表达自己的观点和想法时,要言之有物,避免啰嗦和冗长。

可以通过提前列出要点和重点,然后逐一展开阐述,让自我鉴定的内容既全面又简洁,让人一目了然。

总之,写好自我鉴定需要真实客观、突出个人特色、与应聘岗位或求学方向相匹配、简洁清晰。

希望以上经验和体会能对大家有所帮助,祝愿大家在自我鉴定中取得成功!。

自我认定思想汇报

自我认定思想汇报

自我认定思想汇报一、引言自我认定思想在个人成长和社会发展中起着至关重要的作用。

本文将围绕着自我认定的概念、过程、影响因素等方面展开讨论,希望通过深入探讨,引发读者对自我认定思想的思考。

二、自我认定的概念自我认定是个体对自己的认识和评价,包括对自我身份、特质、角色等方面的辨识和确认。

自我认定不是一成不变的,会随着个体成长、社会环境变化而受到影响和调整。

三、自我认定的过程1. 自我探索阶段在自我认定的过程中,个体会进行自我探索,通过与他人的交流和不断尝试,发现自己的兴趣、优势和需求。

2. 自我确认阶段在自我探索的基础上,个体会逐渐确认自己的身份和角色。

这一阶段需要个体对自己有清晰的认知,建立自信和自尊。

3. 自我调整阶段随着个体成长和环境变化,自我认定也需要不断调整。

在这一阶段,个体需要灵活应对挑战和变化,调整自己的认知和行为。

四、影响自我认定的因素1. 家庭环境家庭是个体首要的社会化环境,家庭中的教育方式、家庭成员的态度会对个体的自我认定产生深远影响。

2. 社会关系个体在社会关系中会受到他人的评价和期待,这也会影响个体对自己的认知和评价。

3. 教育背景教育背景在很大程度上决定了个体的认知能力和自信心,对自我认定起到至关重要的作用。

五、自我认定的重要性自我认定是个体认知和情感发展的基础,能够帮助个体建立自信、提高自尊,有助于个体更好地适应社会环境,实现自身价值。

六、结语自我认定思想是一个复杂而深刻的话题,需要个体在实践中不断探索和完善。

希望通过本文的讨论,读者能够认识到自我认定的重要性,引发对自身认识的反思和提升。

职业目标验证

职业目标验证

职业目标验证职业目标验证是职业规划和发展过程中的重要环节,旨在评估个人的职业目标是否符合实际情况和个人能力,并制定相应的计划和策略以实现这些目标。

通过职业目标验证,个人可以更清晰地了解自己的优势和劣势,明确自己的职业发展方向,从而更有针对性地进行职业规划和发展。

一、背景介绍职业目标验证是职业规划和发展的重要环节之一。

在现代社会,职业选择涉及到个人的成长和发展,对于个人的人生意义和幸福感有着重要影响。

因此,准确地验证职业目标的合理性和可行性显得尤为重要。

二、职业目标验证的意义1. 确立合理目标:通过职业目标验证,个人可以明确自己的长远和短期职业目标,并对其进行评估和调整,确保目标的合理性和可行性。

2. 明确个人能力:职业目标验证可以帮助个人了解自己的优势和劣势,明确自己的能力边界,从而更准确地制定职业发展计划。

3. 提高自信心:合理的职业目标验证可以增强个人的自信心,增加对职业发展的信心和决心,更有动力去追求目标。

4. 减少迷茫与浪费:职业目标验证可以避免个人在职业选择过程中的迷茫和不确定性,减少资源浪费和个人时间的浪费。

三、职业目标验证的方法1. 自我评估:通过自我评估工具,如性格测试、职业兴趣测试等,了解自己的个性特点、职业兴趣和价值观,进而找到与自己匹配的职业目标。

2. 研究和咨询:通过调研和咨询了解目标职业的发展前景、行业变化趋势等信息,为目标验证提供更充分的依据。

3. 实习和实践:通过实习和实践的方式,亲身体验目标职业的工作内容、工作环境等,从而验证自己对职业的兴趣和适应程度。

四、职业目标验证的注意事项1. 现实性:职业目标需要符合个人的实际条件和环境,不能过于理想化和不切实际,要考虑到现实的制约因素。

2. 能力匹配:职业目标需要与个人的能力和潜力相匹配,不能过高或过低,要符合个人的发展潜力和定位。

3. 持续性调整:职业目标验证不是一次性的过程,个人需要随时根据自身情况和职场变化对目标进行调整和修正。

成功自我确认

成功自我确认

成功自我确认第一篇:成功自我确认成功自我确认:(每天念十遍)1)每天大量的吸引着成功和财富;2)我可以拥有任何人间美好的事物; 3)我是一个非常成功的人; 4)我过着平衡式成功的人生;5)我很乐意接受更多的财富和更大成就;6)成功致富的机会不断的被我吸引而来; 7)成功一定是属于我的,因为我是值得的; 8)我拥有大量的财富;9)我的生命充满了快乐和希望; 10)我拥有大量的财富;11)我的思想专注于创造成功和财富; 12)我拥有伟大的思想;13)我拥有超强的行动力; 14)我每天乐在工作;15)成功和财富大量的流到我身边; 16)我好像磁铁一样大量的吸引着成功和财富; 17)我每一天都很幸运;18)我过着快乐、幸福、美满的人生; 19)是的,我可以拥有一切;20)是的,我可以实现任何的目标和理想; 21)没错,成功一定是属于我的!乔吉.拉德--每天自我确认30遍1)我喜欢我自己,我热爱我自己;2)我是全世界最顶尖的人,我是全世界最具有魅力的人;3)我能在任何时间、任何地点、推销任何产品给任何人;4)凡事立即行动;5)凡事我决定要做就一定能赢,而且也一定赢;6)我是负责的;7)我每天都有新的进步;8)今天是多么美好、灿烂、辉煌、高效率的天,处处充满爱、智慧、希望、机遇与力量;9)我是全世界最有自信、最具有毅力、最有说服力的人;10)我每天都神彩飞扬; 11)我拥有成功习惯;12)我的收入每年以十倍以上的速度增长。

第二篇:电话营销自我确认电话营销自我确认我每天大量的给顾客打电话。

我打电话的目的就是把我们的课程传递给他们,把我们的课程传递给他,就是帮助他和他的企业,帮助他的家庭;把我们的课程传递给他,他们公司员工上了我们的课程,改变的思想,改变了心态,他们一定会团结一致,全力以赴做好自己应做的工作,他们都会自动自发把工作当成自己的事业去做;他们的效益不断的提高,他们的品质不断的改良,他们的成本不断的下降,他们的服务越来越好。

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我理想中的验证和确认
2015-07-15宋启国蒲公英
文/宋启国
本文为蒲公英原创文章,转载请注明来源和作者。

本文源自巍信群分享文章整理。

本次分享的主题是本人对确认与验证的理解。

验证工作应该基于风险的原则,有的放矢,抓住重点,不要眉毛胡子一般抓。

通常在开始一个验证项目时,首先就是起草VMP,而起草VMP首先就是要对系统进行统计分析。

那么,就应先对项目所拥有的系统进行全覆盖统计。

然后就是对这些系统进行风险分析,一般采用系统影响评估的风险分析方法将系统分为直接影响、间接影响、无影响系统,以便针对不同类别的系统采取区别对待的调试和验证策略。

那么,首先应对系统进行命名和定义(系统用途、特点及组成描述),对系统边界进行划分。

如果连名称都没有定义、系统功能没有介绍,边界也没有划分,就无法知道某一SIA 输出表中的HVAC代表些什么,包括什么是用在洁净室还是用在普通办公环境。

SIA就成了无源之水,因此只有对系统进行了命名、定义和边界划分,才能进行SIA,而不是上来就是
SIA。

接下来,要做的就是对每个系统要进行的确认与验证的程度和范围进行风险分析。

对于一般的设施、设备、系统和实验室仪器,也可采用Gamp5中针对软件验证提出的增减的生命周期法。

比如,运用以下原则来进行分类:
简单or复杂
商用or定制
首次使用or已使用过
经市场检验过or未经市场检验过
通过以上评估后,得出每个系统应包括的确认阶段进行定义。

比如纯化水系统要做URS,FDS,DQ,IQ,OQ,PQ,而冷冻水系统只需TS,DR,commissioning即可,又比如对于PH计可能仅校准即可。

不是每个系统啥都得做的,但SIA和CCA这套理论中间缺了一个可增减的生命周期的风险评估措施。

我们可以用类似上面提到的原则解决这个问题。

再然后是对每个阶段所应包括的内容进行分析和定义,这时就要用到CCA(部件关键性分析)。

但现在大家发现关键部件分析的提法本身就不是很合理,还经常让我们陷入无尽的部件关键性分析中。

于是,又出了一个CA(关键方面)分析。

ASTM E2500定义C A "Critical aspects of manufacturing systems are typically functions, features, abilities, an d performance or characteristics(典型的功能、能力、性能或特征) necessary for the man ufacturingprocess and systems to ensure consistent product quality and patient safety." C A还可包括一些典型部件,比如对材质有要求的产品直接接触部位。

这样的CA评估比CC A评估的实操可行性强多了。

以上分析,都是自上而下进行的。

首先是整个项目,然后是某个系统,然后是每个系统的每个阶段。

这些分析还有一个问题,就是少了系统间的关系的分析。

所以我们还需要对验证过程中不同系统(当然也包括同一系统的不同阶段以及某一阶段内的不同测试项目)之间的验证逻辑顺序关系进行分析定义。

做到360度全覆盖风险分析。

比如先进行土建结构检查,然后进行公用系统的水、电、气的调试,然后是其他black utilities的调试,然后才是clean utilities调试和确认,然后才是工艺设备、分析仪器的确认,然后才是分析方法、工艺、清洁验证,同时分析方法确认或验证应该在工艺验证之前完成。

比如,我们如果没有先对供电系统、作为动力的压缩空气系统,以及作为水源的给排水系统进行调试,上来就直接调试工艺设备或工艺用水系统,可能会出现由于公用系统的不稳定而造成的失败。

再往下,同一系统内的不同测试项目之间同样应注意测试顺序问题,如HVAC&CR系统,一般顺序是风量初调试、高效检漏、风量精调、压差调试、温湿度、噪声调试,打扫卫生,风速风量换气次数、压差测试、洁净度测试、自净时间测试、气流流型测试。

如果搞错了顺序,就会做一些无用功或浪费时间,比如洁净度在自净时间和气流流型之后测试可能就需要重新进行清洁才可进行。

所以,我们在验证的各个阶段、各个层次都应该充分定义和计划验证的逻辑顺序,包括系统间的和系统内的。

以上工作完成后,然后是对验证组织结构,人员权责进行规定。

这时要注意,验证不是某几个人或某个部门的事,也不是某个或某几个阶段的事。

它应该是多学科、多部门,由质量部门参与的,覆盖从设计、施工、调试、确认、放行、操作和维护、持续改进、变更、再验证、退役等整个生命周期的过程。

质量人员的早期参与有助于降低项目的法规风险,多学科团队有利于保证验证的科学性和基于风险的原则。

全生命周期的关注,有利于将工作平均化,而不是将所有工作都集中在IQ/OQ/PQ,可以好好利用工程资料。

比如FAT/SAT结果直接用于IQ/OQ。

FAT/SAT是否可用于IQ/OQ的原则:
测试方法、接受标准、测试环境是否一致
测试后到确认前系统是否发生变化
测试数据的收集整理是否满足确认要求
还应注意,即使是我们利用了FAT/SAT。

我们也不应该将系统的调试都集中在FAT/SAT 中,而是应该在整个设计和施工过程中都进行控制。

比如,加强对日常施工过程中的施工记录和检查记录,而不应将工作都扔给验证人员。

然后是对验证过程中的一些策略、方针、政策和出现的一些变更和偏差的规定,以及VMP起草过程中所引用和参考文件,包括可能出现的分VMP。

比如导出工艺验证VMP,清洁验证VMP,计算机化系统验证VMP,分析方法验证VMP
然而实践中,在项目初期,可能对项目的理解还不够深刻,不可能写出如此详细的VMP。

所以,不同项目的不同VMP是有区别的,详略点也有所不同,况且验证不是一次性行为,验证文件也不是一次性文件。

我们可以随着项目的进展不停的验证相关文件进行修订,包括VMP,URS,DQ,RA等等,这个过程应该是一个动态的逐渐提高的过程。

上面说到的项目验证还是以我们通常采用的以项目为主导的验证方式,这可能对于多品种产品厂房,CMO厂房比较适用。

这种做法的缺点就是容易出现对工艺需求考虑不足的情况。

所以,我们也可根据工艺需求,以工艺需求为出发点,以工艺验证VMP为主线,然后根据工艺过程中涉及到的CQA、CPP来得出所需要的系统、设备、仪器、计算机化系统、分析方法、清洁方法等验证方面的需求,真正从工艺需求出发。

比如FDA的工艺验证指南将工艺验证分为工艺设计、工艺确认、持续工艺确认三阶段,而第二阶段工艺确认(PQ)又分为设施设备确认(可采用ASTM E2500方法)和工艺性能确认(PPQ)。

这种方法就是一种以工艺为主线引出所有需要的验证的方式。

大家应该根据项目的特点来选择验证的方式,不可千篇一律。

现在总结下,任何事物的发展都是从无到有,从简单到复杂,然后再化繁为简的过程。

验证的历程也是如此,首先是没有,然后由于FDA药害事件调查发现企业并没有违法,药害是由于设施设备没有或设计低劣、建造缺陷,没有过程控制标准导致过程失控而导致。

于是,提出了“验证和确认”。

然后,随着研究的深入,大家发现要验证的东西越来越多。

于是有了一堆验证,比如,分析方法、计算机化系统、清洁、工艺验证等。

验证的战线也从
IQ/OQ/PQ拉到了lifecycle,从设计、生产、检验、包装、运输、储存到使用。

这样看上去好像是越来越好了,但事实并非如此。

因为,我们做了太多的无用功工作,并未抓住重点,眉毛胡子一把抓。

于是,做了几十年加法的制药行业的确认与验证,终于开始想做些减法了。

比如,ISPE的调试与确认基准指南提出了SIA(系统影响评估)CCA(关键部件评估),试图将我们同繁重的无轻重主次之分的验证工作中解放出来,去关注“关键的”。

一开始,大家都觉得这个挺好,于是纷纷采用,但实行了一段时间后,大家发现CCA容易将我们陷入无尽的部件分析而实际意义却不大,于是把CCA改成CA。

同时发现,系统影响评估和关键部件评估都是自下而上的,而不是自上而下的做法,没有或较少考虑工艺需求。

于是在定义URS时就将产品、工艺、公司质量需求、法规需求、安全、环境等等方面的需求综合的基于科学和风险的方式考虑进来。

这就是我对理想的确认和验证的理解:重内容而不重形式;抓重点,有轻重主次之分,而不是眉毛胡子一把抓。

将验证与确认的出发点回到最初的出发点:以工艺需求为主。

走了很久,别忘了最初的目的。

分享完毕,谢谢大家。

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