医疗机构医疗器械临床合理使用
医疗机构医疗器械使用规范场景版
医疗机构医疗器械使用规范场景版1. 引言医疗器械是医疗机构开展诊疗工作的重要工具，其使用规范对于保障患者安全、提高诊疗效果具有重要意义。
本规范旨在明确医疗机构在医疗器械使用过程中的各项要求，以确保医疗器械的安全、有效、合理使用。
2. 医疗机构医疗器械使用管理2.1 医疗机构应建立健全医疗器械使用管理制度，明确医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护、维修、报废等环节的管理职责和操作规程。
2.2 医疗机构应设立专门的医疗器械管理部门，负责医疗器械的采购、验收、储存、发放、维修等工作，并定期对医疗器械使用情况进行监督检查。
2.3 医疗机构应制定医疗器械使用培训计划，对从事医疗器械操作的工作人员进行专业培训，确保其具备熟练的操作技能和专业知识。
2.4 医疗机构应建立医疗器械使用档案，详细记录医疗器械的采购、验收、使用、维护、维修、报废等情况，并保存至少两年。
3. 医疗器械使用规范3.1 医疗器械使用前，应检查其外观、性能、有效期等，确保其处于正常状态。
对于需要校准或检测的医疗器械，应按照规定进行校准或检测。
3.2 医疗器械使用过程中，应严格按照产品说明书或操作规程进行操作，确保患者安全。
3.3 医疗器械使用过程中，应密切观察患者病情变化，如发现异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
3.4 医疗器械使用后，应及时进行清洁、消毒或灭菌，并妥善存放，防止交叉感染。
3.5 医疗器械使用过程中，如出现故障或损坏，应立即停止使用，并及时报告相关部门进行维修或更换。
4. 医疗器械使用培训与考核4.1 医疗机构应制定医疗器械使用培训计划，对从事医疗器械操作的工作人员进行专业培训，确保其具备熟练的操作技能和专业知识。
4.2 医疗机构应定期组织医疗器械使用考核，对从事医疗器械操作的工作人员进行技能和知识考核，考核合格后方可上岗。
4.3 医疗机构应建立医疗器械使用培训档案，详细记录培训时间、培训内容、培训人员等情况，并保存至少两年。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（2篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文第一章总则第一条为了保障患者的生命安全和身体健康，规范医疗器械在临床使用中的管理行为，提高医疗器械的使用安全性和效果，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构和临床科室，包括公立医院、私立医院、诊所等。
所有从事医疗器械临床使用的医务人员都应遵守本制度的规定。
第三条医疗器械临床使用应坚持以下原则：（一）安全为首要原则，保障患者的生命安全和身体健康；（二）科学化管理，根据临床需要合理使用医疗器械；（三）规范化操作，确保医疗器械使用的标准化和统一化；（四）全员参与，形成全员负责的安全管理格局；（五）持续改进，不断完善医疗器械临床使用安全管理制度。
第二章管理体系第四条医疗器械临床使用安全管理应建立健全的管理体系，明确责任分工和工作流程。
第五条医疗机构应设立医疗器械临床使用安全管理部门，负责医疗器械使用的监管和管理工作。
第六条医疗器械临床使用安全管理部门的职责包括：（一）制定和修订医疗器械临床使用安全管理制度；（二）组织编制医疗器械临床使用安全管理规范和操作规程；（三）进行医疗器械临床使用安全培训和考核；（四）开展医疗器械临床使用安全巡查和评估；（五）及时处理医疗器械使用中出现的安全事件。
第七条医务人员应按照岗位职责，履行医疗器械临床使用安全管理的职责，确保医疗器械的正常使用和安全运行。
第八条医疗机构应按照国家和地区的相关法律法规，建立完善的医疗器械临床使用安全管理档案，并按照规定进行归档保存。
第三章使用流程第九条医疗器械临床使用应按照以下流程进行：（一）临床科室根据患者的诊断和治疗需要，向医疗器械临床使用安全管理部门提出医疗器械需求申请；（二）医疗器械临床使用安全管理部门审核申请，确认需求并进行预订；（三）临床科室按照规定的程序进行医疗器械的领取，并进行标识和登记；（四）医疗器械临床使用安全管理部门开展医疗器械的质量检验和入库管理；（五）医务人员在临床操作中应遵循医疗器械临床使用安全管理规范和操作要求；（六）医疗器械临床使用结束后，应及时归还或报废，并进行相应的登记和记录。
医院医疗器械临床使用管理办法(2019年版)
医院医疗器械临床使用管理办法（2019年版）目录第一章总则 (2)第二章组织机构与职责 (3)第三章临床使用管理 (5)第四章保障维护管理 (8)第五章使用安全事件处理 (9)第六章监督管理 (11)第七章法律责任 (12)第八章附则 (14)第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械管理工作。
第三条医疗器械临床使用管理是指建立医疗机构及其医务人员使用医疗器械制度并组织实施，保障医疗器械临床使用的安全、有效。
第四条国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。
县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。
第五条县级以上地方卫生行政部门及医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制，保证突发事件的应急救治需求。
第六条医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。
医疗机构应当制定并完善本机构医疗器械临床使用全程管理制度，确保医疗器械科学合理使用。
医疗机构应当加强医疗器械信息管理，建立医疗器械及其使用信息档案。
第七条医疗机构应当根据医疗器械潜在风险，对医疗器械实行管理。
第二章组织机构与职责第八条国家卫生健康委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。
国家医疗器械临床使用专家委员会负责分析医疗器械临床使用情况，研究医疗器械临床使用重大问题，提供政策咨询及建议，指导医疗器械临床合理使用。
省级卫生健康主管部门应当组织成立省级医疗器械临床使用专家委员会或者委托相关组织或机构负责本行政区域内医疗器械临床使用的监测、评价、督导及考核工作。
第九条二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会（以下称医院器械管理委员会），承担指导医疗器械临床使用管理和监督工作。
委员会由医疗行政管理、医学工程、临床医学及护理、医院感染管理部门、医保、信息等专业人员组成，明确各部门及人员责任。
医疗器械临床使用管理办法
医疗器械临床使用管理办法第一章总则与目的第一条为规范医疗器械的临床使用，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法旨在明确医疗器械临床使用的监管要求，指导医疗机构合理、安全、有效地使用医疗器械。
第二章适用范围与定义第三条本办法适用于中华人民共和国境内所有医疗机构在临床活动中使用医疗器械的管理。
第四条本办法所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
第三章监督管理与职责第五条国家卫生健康委员会负责全国医疗器械临床使用的监督管理工作。
地方各级卫生健康行政部门负责辖区内医疗机构医疗器械临床使用的监督管理工作。
第六条各级卫生健康行政部门应建立健全医疗器械临床使用监督管理制度，定期对医疗机构进行检查和评估。
第四章医疗机构责任与制度第七条医疗机构应建立健全医疗器械临床使用管理制度，明确各级医务人员职责，确保医疗器械的合理使用。
第八条医疗机构应定期对医务人员进行医疗器械知识培训，提高其临床使用技能和安全意识。
第五章医疗器械分类管理第九条医疗机构应根据医疗器械的风险程度和临床需求，将医疗器械分为不同类别，并实施分类管理。
第十条对高风险医疗器械，医疗机构应制定专门的管理制度，加强使用过程中的监测和风险控制。
第六章应急保障机制第十一条医疗机构应建立医疗器械临床使用应急保障机制，制定应急预案，确保在突发事件发生时能够及时、有效地应对。
第十二条医疗机构应定期对医疗器械进行维护和保养，确保其处于良好状态，随时可用。
第七章人工智能医疗器械规范第十三条对于人工智能医疗器械，医疗机构应确保其符合相关法律法规和技术标准，并进行相应的伦理审查。
第十四条医疗机构应建立人工智能医疗器械的监管机制，确保其安全、有效、可追溯。
第八章组织机构与专家委员会第十五条医疗机构应成立医疗器械临床使用管理组织机构，负责协调和监督医疗器械临床使用的相关工作。
医疗器械临床使用工作制度
医疗器械临床使用工作制度医疗器械是指用于预防、诊断、治疗或缓解疾病、损伤或残疾的临床医疗设备、用品、材料和方法等。
医疗器械的临床使用工作制度是指医疗机构在使用医疗器械时所遵循的一系列规范和程序，旨在确保医疗器械的安全、有效、合理使用，保障患者的权益和安全。
本文将从医疗器械临床使用的管理、培训、质控和信息记录等方面，详细介绍医疗器械临床使用工作制度的内容。
一、医疗器械临床使用的管理1.医疗器械采购管理医疗机构应建立医疗器械采购的管理制度，明确医疗器械采购的程序和标准，严格执行医疗器械产品准入、注册、备案制度，对医疗器械的来源、质量、性能和价格等进行严格把关，确保采购的医疗器械符合国家相关法规和标准要求。
2.医疗器械库存管理医疗机构应建立健全的医疗器械库存管理制度，包括对医疗器械的入库、出库、保管和清点等程序的规定，严格执行医疗器械的使用期限和质量控制要求，保证医疗器械的有效性和安全性。
3.医疗器械清洁消毒管理医疗机构应建立医疗器械清洁消毒管理制度，明确医疗器械清洁消毒的程序和要求，严格执行医疗器械的清洁消毒标准，确保医疗器械的无菌状态，避免交叉感染的发生。
4.医疗器械库房管理医疗机构应建立医疗器械库房管理制度，包括对库房环境、温湿度、通风、防潮等条件的要求，对医疗器械的存放、保管、定期检查和盘点等程序的规定，保证医疗器械的安全性和可追溯性。
二、医疗器械临床使用的培训1.医疗器械使用培训医疗机构应对医务人员进行医疗器械使用的培训，包括医疗器械的种类、功能、使用方法、注意事项、操作规程等内容的培训，确保医务人员对医疗器械的掌握程度和使用技能能够满足临床工作的需要。
2.医疗器械维护维修培训医疗机构应对相关工作人员进行医疗器械的维护维修培训，掌握医疗器械的维护维修方法和技能，及时发现和排除医疗器械的故障，确保医疗器械的正常使用和安全性。
三、医疗器械临床使用的质控1.医疗器械使用质量控制医疗机构应建立医疗器械使用的质量控制制度，包括对医疗器械的使用效果、安全性、不良事件等进行监测和评价，及时发现和解决医疗器械使用中存在的质量问题，确保医疗器械的安全、有效使用。
医疗机构医疗器械质量管理制度
医疗机构医疗器械质量管理制度1. 引言医疗机构对于医疗器械的质量管理非常重要。
医疗器械的质量管理制度是指医疗机构为确保医疗器械的安全、有效、合理使用而建立的一系列规章制度和管理体系。
本文将介绍医疗机构医疗器械质量管理制度的内容和要求。
2. 目标与原则医疗机构医疗器械质量管理制度的目标是确保医疗器械的安全性和有效性，提高医疗服务质量，保障患者的安全和权益。
其原则包括：•合法性原则：医疗机构遵守相关法律法规和政策规定，确保医疗器械的合法采购和使用；•专业性原则：医疗机构根据医疗器械的特点，确定相应的质量管理措施，并确保人员具备相应的专业知识和技能；•风险管理原则：医疗机构对医疗器械的质量风险进行评估和管理，减少患者出现意外事件的概率；•持续改进原则：医疗机构不断改进质量管理制度和过程，提高医疗器械的管理水平。
3. 质量管理制度的组成医疗机构医疗器械质量管理制度包括以下内容：3.1 质量管理机构和人员职责医疗机构应设立质量管理部门或专门负责医疗器械质量管理的岗位，明确负责人的职责和权限。
质量管理人员应具备相应的知识和经验，负责制定、执行和监督医疗器械质量管理制度。
3.2 医疗器械采购管理医疗机构在采购医疗器械时，应按照相关法律法规和政策规定，进行合理、公开、透明的采购程序。
采购程序包括需求确定、询价比较、评标、合同签订等环节，确保采购的医疗器械质量符合要求。
3.3 医疗器械验收和登记医疗机构对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械的数量、型号、规格等与合同要求一致，并进行质量检测。
验收合格的医疗器械应及时登记，建立医疗器械档案，包括器械的使用信息、维护信息等。
3.4 医疗器械质量控制与检测医疗机构应建立医疗器械的质量控制和检测机制，确保医疗器械在使用过程中的质量和安全。
质量控制和检测包括对医疗器械的维护、保养、校准等工作，以及对医疗器械的功能、性能和安全性进行定期检测和评估。
3.5 医疗器械不良事件报告与处理医疗机构应建立医疗器械不良事件报告和处理机制，及时报告、处理医疗器械相关的不良事件。
医疗设备安全使用指南
医疗设备安全使用指南为确保医疗设备的安全有效使用，提高医疗服务质量，保障患者和医务人员的生命安全，根据国家有关法律法规和标准，特制定本指南。
一、医疗设备安全管理组织1. 成立医疗设备安全管理领导小组，由医疗机构负责人担任组长，相关部门负责人担任成员。
2. 设立医疗设备安全管理办公室，负责日常管理工作，配备专业人员负责设备检查、维护、验收、报废等工作。
二、医疗设备采购与验收1. 采购医疗设备时，应选择具有生产许可证和经营许可证的厂家或供应商。
2. 按照《医疗器械注册管理办法》要求，采购合格的产品，并索取相关证件和资料。
3. 验收医疗设备时，应组成验收小组，对设备的数量、质量、功能等进行检查，确保符合要求。
三、医疗设备使用与维护1. 医务人员应熟练掌握医疗设备的使用方法，按照规定操作程序使用设备。
2. 使用医疗设备前，应向患者告知设备使用方法、可能产生的风险及注意事项。
3. 定期对医疗设备进行维护、保养，确保设备性能稳定。
4. 对医疗设备进行故障排查和维修，应由专业人员进行，并做好记录。
四、医疗设备安全管理与培训1. 制定医疗设备安全管理制度，明确责任人和工作职责。
2. 定期对医务人员进行医疗设备安全知识培训，提高安全意识。
3. 对医疗设备使用过程中出现的安全事件，应立即报告，并开展调查处理。
4. 建立医疗设备安全档案，记录设备使用、维护、验收、报废等情况。
五、医疗设备应急处置1. 制定医疗设备应急预案，明确应急组织、应急措施、应急流程等。
2. 发生医疗设备安全事故时，立即启动应急预案，采取有效措施，减轻事故损失。
3. 对医疗设备安全事故进行调查，查找原因，提出改进措施。
六、医疗设备报废与处置1. 医疗设备达到使用年限或不能满足临床需求时，应及时报废。
2. 报废医疗设备应进行拆解处理，消除安全隐患。
3. 报废医疗设备的相关资料应纳入安全档案，便于追溯和管理。
通过以上措施，医疗机构应确保医疗设备的安全使用，为患者提供安全、有效的医疗服务。
医疗器械临床使用管理总结
医疗器械临床使用管理总结医疗器械是在医疗诊疗过程中必不可少的物品，具有广泛的应用价值和市场需求。
医疗器械临床使用管理是医疗机构管理中非常重要的环节，它的质量管理水平直接影响着医疗服务的效果和质量。
针对当前医疗器械临床使用管理中存在的问题，我们应当完善医疗器械管理制度、提高医疗器械使用技能、改善医疗器械使用文化氛围等方面入手，加强与医疗器械厂商的合作，确保医疗器械的安全使用。
一、医疗器械管理制度医疗机构应建立完善的医疗器械管理制度，将医疗器械的采购、保管、配备、使用、检查、保养、报废等各个环节纳入管理体系中。
对于高危医疗器械应建立相应的管理制度，规范使用流程，制定防范措施，落实责任制。
医疗机构应定期召开医疗器械管理相关的工作会议，加强医疗器械管理的协调和沟通。
二、提高医疗器械使用技能医疗器械使用人员应具备使用该器械的必要知识和技能，且具备相关资质证书。
医疗机构应对使用人员进行必要的技能培训和考核，确保使用人员掌握正确使用方法和注意事项，杜绝因操作不当引起的医疗事故。
此外，还应对医疗器械使用人员进行定期的考核和培训，以适应不同医疗设备的更新换代。
三、改善医疗器械使用文化氛围医疗机构应改善医疗器械使用文化氛围，树立正确的使用意识。
应加强对医疗器械使用人员的宣传教育，让他们认识到正确使用医疗器械的重要性。
应加强医疗器械使用宣传展览，让医护人员了解新品种的医疗器械的基本知识和特点。
此外还应建立与患者沟通的平台，让患者对医疗器械使用情况进行直观了解，消除不必要的顾虑。
四、加强与医疗器械厂商的合作医疗机构应加强与医疗器械厂商的合作，确保医疗器械的合理使用和管理。
医疗机构应选择有资质、信誉良好、产品质量有保证的医疗器械厂商。
这些厂商具有完整的质量保证体系和相关资质证书，可为医疗机构提供技术支持和售后服务。
此外，医疗机构应与医疗器械厂商建立联系，共同研究医疗器械的使用和管理，形成品牌效应和共赢局面。
五、确保医疗器械的安全使用医疗机构应对医疗器械进行定期检查、维护和保养，确保器械的正常运作和安全使用。
器械临床使用管理制度
器械临床使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械临床使用安全管理，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定，制定本制度。
第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。
第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。
第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
第二章组织管理第六条医疗机构应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
第七条医疗机构应当明确医疗器械临床使用安全管理的责任部门，负责医疗器械临床使用安全管理的日常工作。
第八条医疗机构应当加强医疗器械临床使用安全管理的人员培训，提高医疗器械临床使用安全管理水平。
第三章质量管理第九条医疗机构应当建立健全医疗器械质量管理制度，确保医疗器械的质量和安全。
第十条医疗机构应当严格执行医疗器械质量验收制度，对医疗器械的采购、验收、储存、使用等环节进行质量控制。
第十一条医疗机构应当对医疗器械进行定期检查和维护，保证医疗器械的正常运行和安全性。
第四章临床使用第十二条医疗机构应当根据医疗器械的特性、用途、风险等因素，制定合理的临床使用流程和操作规程。
医疗器械合理使用管理制度
医疗器械合理使用管理制度一、医疗器械合理使用管理制度的基本原则1. 依法合规：医疗机构应依法取得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证，保证所购买和使用的医疗器械符合国家相关法律法规的规定。
2. 安全有效：医疗机构应选用符合国家标准、品牌知名度高、质量可靠的医疗器械，并建立健全的医疗器械采购、验收和使用流程，确保医疗器械的安全使用。
3. 合理科学：医疗机构应依据临床需要和患者病情特点，科学合理地选择医疗器械，并对医疗器械使用情况定期进行评估和调整，保证医疗器械的合理使用。
4. 规范管理：建立健全的医疗器械管理制度和操作规程，对医疗器械的购买、存储、使用和维护进行规范管理，保障医疗器械的完好性和可靠性。
二、医疗器械合理使用管理制度的主要内容1. 医疗器械采购管理（1）建立医疗器械采购委员会，明确采购程序和标准，制定医疗器械采购计划和清单。
（2）严格执行医疗器械采购程序，明确采购程序和资金来源，加强对医疗器械供应商的资质和信誉审核。
（3）对医疗器械供应商进行定期评估，建立合格供应商名录，确保医疗器械质量可控。
2. 医疗器械库存管理（1）建立医疗器械领用登记制度，实行医疗器械定量领用和动态库存管理，保证库存合理、用量合理。
（2）对医疗器械库存进行定期盘点和清点，及时发现和处理过期、损坏、变质的医疗器械。
（3）确保医疗器械库房环境符合相关要求，避免对医疗器械品质造成影响。
3. 医疗器械使用管理（1）制定医疗器械使用规范和操作规程，严格执行医疗器械使用流程，规范医疗器械的使用。
（2）建立医疗器械使用档案，包括医疗器械的购买、使用、维护和报废记录，做到真实、完整、可追溯。
（3）开展医疗器械使用人员的培训和考核，提高医务人员对医疗器械的正确使用水平，保障医疗器械的安全使用。
4. 医疗器械维护管理（1）建立医疗器械维护保养制度，对医疗器械进行定期维护保养和巡回检查，确保医疗器械的正常运行。
（2）对医疗器械进行定期性能检测和校准，及时发现并处理医疗器械的异常情况，保证医疗器械的使用性能。
医疗器械临床使用安全管理规范（二篇）
医疗器械临床使用安全管理规范是针对医疗机构在使用医疗器械时的管理要求，旨在确保医疗器械在临床应用中的安全性和有效性。
具体规范内容如下：1. 医疗机构应设立专门的医疗器械管理部门，负责医疗器械的采购、验收、分发、使用和维护等工作。
2. 医疗机构应具备完善的医疗器械管理制度，明确医疗器械的分类、标识、库存管理、调拨和报废等要求。
3. 医疗机构应对医疗器械进行全面的质量检验，包括检查器械的外观、功能、性能等指标，并按照规定的程序进行验收。
4. 医疗机构应对医疗器械的使用人员进行培训和考核，确保其具备使用医疗器械的操作技能和安全意识。
5. 医疗机构应建立医疗器械的使用记录，包括使用日期、患者信息、使用器械的型号和批号等，以便追溯和排查问题。
6. 医疗机构应建立医疗器械的维护保养制度，定期检查和维修医疗器械，确保其正常运行。
7. 医疗机构应建立医疗器械不良事件的报告和处理制度，及时报告和处理医疗器械相关的不良事件，确保患者的安全。
8. 医疗机构应建立医疗器械风险评估制度，对使用的医疗器械进行风险评估，并采取相应的措施减少风险。
9. 医疗机构应定期进行医疗器械的库存清点和使用情况分析，保证医疗器械的充足和合理使用。
10. 医疗机构应定期开展医疗器械的质量评价，对使用中的医疗器械进行跟踪调查和评估，及时发现和解决问题。
通过遵守医疗器械临床使用安全管理规范，医疗机构可以提高医疗器械的使用质量和安全性，保障患者的利益和健康。
医疗器械临床使用安全管理规范（二）第一章：总则第一条为了加强医疗器械临床使用安全管理，保障患者的生命安全和身体健康，提高医疗质量，本规定制定。
第二条医疗器械临床使用安全管理应遵循国家和地方相关法律法规，以患者的生命安全和身体健康为核心，以预防为主，坚持临床需求导向原则。
第三条医疗器械临床使用安全管理应贯彻科学管理、安全优先、全员参与、持续改进的原则。
第四条医疗器械临床使用安全管理包括院内医疗器械设备管理、临床使用人员培训和监管、医疗器械使用过程中的评估与监测等方面。
如何合理使用医疗器械
如何合理使用医疗器械
标题：如何合理使用医疗器械
引言：
医疗器械在现代医学中发挥着不可替代的作用，对于医疗机构和患者来说，了解和正确使用医疗器械至关重要。
本文将重点讨论如何合理使用医疗器械，以确保医疗工作的质量和患者的安全。
一、理解医疗器械的种类与用途：
1. 心电图机、血压计等基础医疗器械的常用范围和作用。
2. 理疗仪器、手术器械等高级医疗器械的正确使用和操作方法。
二、正确使用医疗器械的重要性：
1. 避免操作错误带来的意外伤害和医疗事故。
2. 提高医疗工作质量和效率，确保医疗器械的有效使用。
三、合理选购医疗器械的要点：
1. 根据医疗需求和科室特点选择适合的医疗器械。
2. 注意医疗器械的质量、性能和价格的综合考虑。
四、正确维护和保养医疗器械的方法：
1. 定期检查和维护设备，确保其正常运转。
2. 学习正确的清洁和消毒方法，防止交叉感染的发生。
五、培训与教育医务人员的重要性：
1. 定期组织医疗器械使用培训，提高医务人员的操作技能。
2. 强调医疗器械使用的规范性，减少误用和滥用现象。
六、患者参与合理使用医疗器械的重要性：
1. 加强医患沟通，让患者了解医疗器械的用途和操作方法。
2. 提供必要的患者教育，引导患者正确使用医疗器械。
结论：
合理使用医疗器械是医疗工作中不可忽视的重要环节。
通过科学选择、正确操作、定期维护和提高医务人员和患者的操作技能，我们可以提高医疗工作的效率和质量，更好地保障患者的安全和健康。
医疗器械使用应始终以患者的利益和安全为核心，为每一位需要医疗服务的人提供最好的护理。
2023年医疗器械临床使用安全管理规范
2023年医疗器械临床使用安全管理规范，将在过去几年的经验基础上，对医疗器械临床使用安全管理进行进一步完善和提升。
本文将对2023年医疗器械临床使用安全管理规范进行详细介绍，内容主要包括规范的背景、目的、基本原则、管理流程以及监督与评估等方面。
一、背景随着医疗技术的不断进步和人口老龄化趋势的加剧，医疗器械的广泛应用成为了现代医疗的重要组成部分。
然而，由于医疗器械的特殊性和临床应用的复杂性，其使用安全问题也日益突出。
因此，加强医疗器械临床使用安全管理的必要性日益凸显，有必要制定适应新形势和发展需求的管理规范。
二、目的该规范的目的是为了规范和提升医疗器械临床使用安全管理水平，通过合理的管理流程和措施，预防和减少医疗器械使用过程中的安全风险和医源性感染的发生，保护患者和医护人员的安全和健康。
三、基本原则1. 安全第一原则：将医疗器械临床使用安全放在首要位置，以患者和医护人员的安全和健康为出发点和落脚点。
2. 风险管理原则：采取科学合理的风险管理措施，评估和控制潜在的安全风险。
3. 预防为主原则：强调事前的预防和控制策略，减少事故和事件的发生，防止医源性感染的扩散。
4. 综合治理原则：强调多学科、多部门的协同合作，形成全员参与、全过程监督的综合治理体系。
四、管理流程1. 医疗器械临床使用安全管理的组织和领导体系：明确医疗机构内部安全管理的组织结构和人员职责，设立专门的管理机构和人员，提供必要的管理培训和技术支持。
2. 医疗器械临床使用安全风险评估：对医疗器械的临床使用过程进行风险评估，确定安全风险等级和管理措施，建立风险预警机制。
3. 医疗器械临床使用安全控制措施：确定医疗器械临床使用的安全控制措施，包括设备购买和验收、维护和保养、操作规程和流程等方面的要求，确保医疗器械的正常使用和操作。
4. 医疗器械临床使用安全监测和事件报告：建立医疗器械临床使用安全的监测和事件报告制度，及时掌握医疗器械的安全使用情况和事件发生情况，制定相应的处理措施。
医疗器械临床使用情况怎么写的范文
医疗器械临床使用情况是指医疗器械在临床环境中的实际应用情况，包括临床医生对医疗器械的选择、使用、效果评价等方面。
医疗器械临床使用情况的写作需要全面客观地介绍医疗器械的临床应用情况，对医疗器械的性能、特点、优缺点、适应症、不良反应等方面进行评价和分析，有助于医疗器械的临床合理使用和进一步改进。
一、医疗器械的临床使用情况医疗器械的临床使用情况是指医疗器械在医疗临床环境中的实际应用情况，包括对医疗器械的选择、使用、效果评价等方面的描述和评价。
医疗器械的临床使用情况需要根据临床试验和实际使用情况进行客观描述和评价，以便医疗器械的生产和使用者更好地了解医疗器械的性能和使用效果。
二、医疗器械临床使用情况的写作要点1. 描述医疗器械的临床应用情况对医疗器械的临床应用情况进行客观全面的描述，包括医疗器械的临床应用范围、临床使用方法、临床使用效果等方面。
可以结合临床试验数据和医院的实际使用情况进行描述，客观地介绍医疗器械在临床环境中的应用情况。
2. 评价医疗器械的性能和效果对医疗器械的性能、特点、优缺点、适应症、不良反应等方面进行评价和分析，客观地描述医疗器械在临床使用中的效果。
可以根据临床试验数据和医院的实际使用情况进行评价，客观地介绍医疗器械在临床环境中的表现和效果。
3. 提出改进建议根据医疗器械的临床使用情况，提出改进建议，包括对医疗器械性能的改进、临床使用方法的优化、剂量的调整等方面进行建议。
可以结合临床试验数据和医院的实际使用情况进行分析，提出对医疗器械临床应用的改进建议，有助于医疗器械的进一步改进和优化。
三、医疗器械临床使用情况的写作技巧1. 数据支撑在描述和评价医疗器械的临床使用情况时，需要有充分的数据支撑。
可以结合临床试验数据和医院的实际使用情况进行描述和评价，客观地介绍医疗器械在临床环境中的应用情况。
2. 客观公正在描述和评价医疗器械的临床使用情况时，需要客观公正。
避免主观臆断和夸大其词，客观地介绍医疗器械的临床应用情况，有助于医疗器械的生产和使用者更好地了解医疗器械的性能和使用效果。
医疗器械临床使用安全管理制度范文（4篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范文（____字）第一章总则第一条为了保障医疗机构内医疗器械的安全有效管理，确保临床使用医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的选择、采购、储存、洗消、维护、使用、监测、报废等各个环节的操作，并提高医疗机构的风险控制意识和应急能力，特制定本制度。
第二章医疗器械选择和采购第一条医疗机构应根据自身需要，结合临床需求和患者安全等方面的要求，科学合理选择医疗器械，并制定医疗器械采购计划。
第二条医疗机构进行医疗器械采购时，应按照国家相关法律法规的规定，制定采购管理制度，并依法选用合格的医疗器械供应商，签订合同并付费后方可采购。
第三条医疗机构应建立医疗器械合理使用的评估机制，开展医疗器械性能和安全性的评估，并制定评估报告，确保医疗器械的有效性和安全性。
第三章医疗器械储存管理第一条医疗机构应有统一的医疗器械存放区域，并设立专门的医疗器械仓库，按照要求进行储存和管理。
第二条医疗器械储存区域应清洁、整洁、干燥，并具备相应的温度、湿度和通风条件。
第三条医疗器械应进行分类储存，各类医疗器械应分开存放，并标明名称、型号、有效期等信息。
第四条医疗机构应定期对医疗器械进行检查，及时发现和处理已过有效期、已损坏或变质的医疗器械。
第四章医疗器械洗消管理第一条医疗机构应根据不同的医疗器械特点和用途，制定相应的洗消流程和操作规范，并培训医务人员掌握正确的洗消技术和操作方法。
第二条医疗机构应配备专门的洗消设备和器械清洗消毒剂，保障洗消设备的有效运转和清洗消毒剂的质量。
第三条医疗机构应对洗消设备和器械进行定期维护和保养，确保设备的正常工作和洗消效果符合要求。
第四条医疗机构应建立医疗器械洗消记录，记录洗消日期、洗消人员、洗消设备和器械的清洗消毒情况，并保存至少3年。
第五章医疗器械维护管理第一条医疗机构应对医疗器械进行定期维护和保养，确保医疗器械的正常使用和安全性。
第二条医疗机构应保证医疗器械的维护和保养人员具备相关的专业知识和技能，且维护和保养记录真实可靠。
医疗器械临床使用安全管理规（4篇）
医疗器械临床使用安全管理规第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用工作的管理，保障患者的人身安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于各级医疗机构临床科室及相关人员在医疗器械的选择、购置、使用、维护、报废等全过程中的安全管理工作。
第三条临床科室及相关人员应依法遵守医疗器械法律法规，切实保障患者的人身安全，防止医疗器械使用过程中的事故和不良事件的发生。
第四条医疗机构应建立健全医疗器械招标采购制度，确保医疗器械的质量和安全。
第五条医疗机构应制定医疗器械使用安全管理制度，明确责任人，明确安全管理流程，严格执行。
第二章医疗器械的选择和购置第六条临床科室应根据临床需要和患者需求，制定医疗器械的购置计划，依法遵循公开、公平、公正的原则进行招标采购。
第七条临床科室在进行医疗器械的选择时，应充分了解器械的功能、性能和特点，确保所选医疗器械能够满足临床需要，并具有可靠的安全性能。
第八条临床科室在进行医疗器械的购置时，应严格按照国家有关法律法规和财政规定的程序进行，确保采购的医疗器械质量可靠，价格公正合理。
第九条临床科室收到医疗器械后，应进行查验，确保所购医疗器械的数量、型号、规格和质量符合要求，如发现问题应及时向供应商或上级部门反映，并及时做好记录。
第十条临床科室应建立医疗器械的档案管理制度，对购置的医疗器械进行分类、编号、标识，建立完整的档案，便于追溯和管理。
第三章医疗器械的使用管理第十一条临床科室应建立医疗器械使用的安全管理制度和工作流程，明确责任人，做到位严格执行。
第十二条临床科室应加强对医疗器械的使用培训，确保使用人员掌握使用方法和注意事项，提高使用人员的操作技能，减少使用中出现的错误。
第十三条临床科室应建立医疗器械的台账管理制度，对每台医疗器械进行登记，包括型号、规格、采购日期、生产厂家、供货商等信息，并及时更新台账。
第十四条临床科室应对医疗器械进行定期的检验与维护，确保医疗器械的正常运转和安全使用。
医疗器械临床合理使用原则
医疗器械临床合理使用原则
医疗器械临床合理使用原则主要包括以下几点：
1. 安全性原则：在使用医疗器械时，首要考虑患者的安全。
医务人员需要了解器械的使用方法和安全使用规范，并遵循相关的操作流程，确保器械使用过程中不会给患者造成伤害。
2. 有效性原则：医疗器械的使用应该是为了达到治疗、诊断或监测的目的。
医务人员需要根据患者的具体病情和需要，选择合适的器械，确保其能够发挥预期的疗效。
3. 经济性原则：医疗器械的使用应该经济合理，避免浪费资源。
医务人员需要根据患者的实际情况，合理选择器械型号和规格，并遵循合理用药原则，避免不必要的资源浪费。
4. 依据科学和规范的原则：医疗器械的使用应基于科学理论和临床实践。
医务人员需要了解器械的临床应用指南和规范，根据科学证据进行合理决策，避免盲目使用和不当推广。
5. 个体化原则：医疗器械的使用应根据患者的具体情况进行个体化管理。
医务人员需要充分了解患者的疾病特点、身体状况和用药史等信息，根据患者的实际需求和特殊需求，选择适合的器械和使用方案。
总的来说，医疗器械的临床合理使用原则是以安全和有效为基础，兼顾经济性和依据科学规范，个体化地为患者提供合适的医疗器械应用策略。
医疗器械的临床管理制度
医疗器械的临床管理制度一、医疗器械采购管理1. 采购需求审批：医疗机构在进行医疗器械采购前，应制定相关采购计划，并经过医务部门的审批。
审批内容包括医疗器械的种类、数量、品牌、型号、规格和用途等。
2. 采购方式：医疗机构可以通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源等方式进行医疗器械采购。
采购过程中需严格按照有关法律法规和采购程序进行，依法选择合格的供应商。
3. 采购合同管理：医疗机构与供应商签订采购合同后，应认真履行合同内容，及时督促和跟踪供应商的交货进度和质量。
同时，对合同履行情况进行监督检查。
4. 采购验收和入库管理：医疗机构对采购的医疗器械进行验收，对产品的数量、品质、性能、规格等进行检查和测试，并及时进行入库。
验收和入库人员均须具备相应的专业知识和工作经验。
5. 供应商评价管理：医疗机构应定期对供应商进行绩效评价，评估供应商在价格、质量、服务和交货期等方面的表现，以此作为未来采购决策的参考依据。
二、医疗器械储存管理1. 储存条件：医疗器械在储存过程中，应符合器械的使用规定和储存条件。
对于不同类型的医疗器械，储存条件要求也各有不同，应在使用手册或标签上有明确的标注。
2. 储存环境：医疗机构的储存环境应保持整洁、通风、干燥、温度适宜，禁止有毒、有害气体和蒸气的侵入，严禁暴晒和潮湿。
3. 储存管理制度：医疗机构应建立医疗器械储存管理制度，规定器械储存的位置、方式、温湿度监测的频率和方法等内容，确保储存的医疗器械始终符合使用要求。
4. 定期检查整理：对储存的医疗器械进行定期检查，对过期、损坏、老化和不合格的医疗器械及时清理和报废。
三、医疗器械使用管理1. 使用前检查和校验：使用前对医疗器械进行必要的检查和校验，确保器械完好无损，功能正常，无明显的老化和损坏。
2. 医疗器械标识：医疗机构应对医疗器械在使用中的标识进行规范管理，包括产品的名称、型号、生产日期、有效期等信息。
3. 使用人员管理：医疗机构应对医疗器械的使用人员进行培训和考核，确保他们熟练掌握并正确使用医疗器械。
医疗器械临床使用安全管理制度的培训与教育要求
医疗器械临床使用安全管理制度的培训与教育要求引言医疗器械在临床使用中起到重要的作用，但同时也存在一定的安全风险。
为了保障患者的安全和医疗机构的正常运行，医疗器械临床使用安全管理制度成为不可或缺的一部分。
安全管理制度的有效实施需要合理的培训与教育要求。
本文将探讨医疗器械临床使用安全管理制度的培训与教育要求，以帮助医疗机构做好相关准备。
一、培训与教育的目标和意义医疗器械临床使用安全管理制度的培训与教育的目标是使医务人员全面了解并掌握医疗器械的正确使用方法和注意事项，提高其使用医疗器械的安全意识和技能。
培训与教育的意义在于减少医疗事故的发生，提高医疗质量和患者满意度，维护医疗机构的良好声誉。
二、培训与教育内容1.医疗器械基本知识的培训医务人员需要了解各种医疗器械的基本知识，包括器械的种类、结构、原理、适应症和禁忌症等。
只有掌握了基本知识，才能正确使用医疗器械。
2.医疗器械的正确操作与维护对于每种医疗器械，都需要进行相应的操作培训，并学习器械的正确维护方法。
操作培训应包括理论学习和实际操作，确保医务人员熟练掌握使用技巧。
维护培训主要包括医疗器械的清洁、消毒和保养等内容。
3.医疗器械安全事故的预防与处理在培训与教育中，需要针对医疗器械安全事故的常见类型进行讲解，并介绍相关的预防和处理措施。
医务人员应学会如何正确应对可能发生的安全事故，以保证患者的安全。
4.相关法律法规和政策的培训医疗器械临床使用涉及到一系列的法律法规和政策，医务人员需要了解相关的法律法规和政策要求。
培训与教育应包括相关法律法规和政策的讲解，以提高医务人员的法律意识。
三、培训与教育的方法1.面对面培训面对面培训是最常见的培训方法之一，可以通过讲座、研讨会、专题培训等形式进行。
面对面培训可以提供更直接的交流和互动，有利于培训效果的提高。
2.网络培训随着信息技术的发展，网络培训在医疗器械临床使用安全管理中的应用越来越广泛。
网络培训可以灵活安排培训时间和地点，同时还可以提供多媒体教学材料和互动平台，增强培训效果。
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医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基本信息省___________________市（县）_____________________医院名称 _________________________________分管院长姓名_______________联系电话_______________填表人姓名_______________联系电话_______________1.1医院等级（）A三甲 B三乙 C二甲 D二乙 E其他1.2医院类型（）A综合性医院 B专科医院 C中医院 D中西医结合医院 E其他1.3 2009年医院编制床位数__________（张），实际开放床位数 ___________（张）1.4 2009年医院固定资产总值___________________ （万元）其中：2009年医疗设备固定资产总值 _______________ （万元）1.5 2009年百元固定资产医疗收入__________（元）1.6 2009年每职工平均业务收入__________（元）2设备及耗材基本信息2.1 2009年医疗设备年度购置总值___________ （万元）2.2 2009年医疗设备的数量调查：CT ______ （套/台）、 MRI ______ （套/台）、PET-CT ______ （套/台）、SPTCT ______ （套/台）、DSA _____ （套/台）、 CR _____ （套/台）、DR ______ （套/台）、直线加速器 _______（套/台）2.3 2009年医用植入、介入耗材购置总额 ___________ （万元）医用植入、介入耗材2009年度收费收入___________ （万元）医用植入、介入2009年度手术人次数___________。
其中：骨科植入耗材年度购置总额 ___________ （万元）骨科植入耗材年度收费收入___________ （万元）骨科植入2009年度手术人次数___________。
心血管介入耗材年度购置总额 ___________ （万元）心血管介入耗材年度收费收入___________ （万元）心血管介入2009年度手术人次数___________。
3人员基本信息3.1 2009年末在职职工总数_______人，其中卫生技术人员_______人，管理人员_______人。
3.2卫生技术人员中高级技术职称的_______人，中级技术职称的_______人，初级技术职称的_______人，其他_______人。
3.3卫生技术人员中硕士以上学历的_______人，本科学历的_______人，大专学历的_______人，中专及其他_______人。
第二部分医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理情况(医院管理部门填报)1贯彻落实有关法律、法规，建立健全管理组织，完善职能职责，规范部门建设情况。
1.1是否成立医疗器械临床使用安全管理委员会，制定相关制度和职责，统一领导、归口管理、分级负责。
（）A已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，已经制定工作职责；B已经建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成名单落实，工作职责未制定；C正在筹备建立医疗器械使用安全管理委员会，人员组成未落实，工作职责未制定；D现在还没有计划建立医疗器械使用安全管理委员会。
1.2贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》情况（）A已经建立机构与制度，开展贯彻落实工作；B已组织文件学习，未具体贯彻落实；C已会议传达；D还没有贯彻。
1.3进一步贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》需要（）A 加强卫生行政部门的监督；B 医院领导的认知和支持；C 医院各职能部门的配合和协调；D 要落实具体贯彻执行的职能部门。
2 医疗器械临床使用安全事件监测和报告开展情况。
2.1建立医疗机构内医疗器械临床使用安全事件的监控制度。
（）A 有医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度，落实专人负责,做好应对医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的准备, 对安全事件做出快速反应，果断处置；B 有医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度，未落实专人负责，没有做好应对医疗器械临床使用安全事件的思想、组织和物资等方面的准备；C 没有建立医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度，但有上报；D 还没有开展医疗器械临床使用安全事件报告工作。
2.2 对发生医疗器械安全事件的监测、调查、评估、分析和追踪工作（）A已建立医疗器械临床使用安全监测机制，发生医疗器械安全事件时，上报上级主管部门，医院积极协助主管部门组织调查、分析、评估和追踪，采取必要的安全控制措施；B已建立医疗器械临床使用安全监测机制，但发生医疗器械安全事件时，未上报主管部门，医院自行调查、分析，采取必要的安全控制措施；C未建立医疗器械临床使用安全监测和上报机制，发生医疗器械安全事件时，医院不做调查、分析，直接通知医疗器械厂商处理；D未建立医疗器械临床使用安全监测和上报机制，发生医疗器械安全事件时，医院不做调查、分析，不扩大影响，自行处理。
2.3 2009年度医疗器械临床使用安全事件上报情况（）A 10例以上B 5-10例C 5例以下D 没有上报2.4发生严重伤害事件或患者死亡的医疗器械临床使用安全事件（）A在24小时内上报卫生行政部门和药品监督管理部门，事件发生原因未查清前，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，并对剩余产品进行登记封存，等候上级主管部门处置；B在24小时内上报卫生行政部门和药品监督管理部门，但未做应急处理和预警通告，其他同类产品依然在销售、使用中；C未在24小时内上报卫生行政部门和药品监督管理部门，但做院内应急处理和预警通告，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，并对剩余产品进行登记封存处置；D未上报也未做应急处理。
3 医疗器械操作人员资质考评及培训情况。
3.1 总体管理情况（）3.1.1医疗器械技术操作人员应具备临床相关专业学历、技术职称，取得相应资质；3.1.2医疗器械技术操作人员接受相应的上岗前技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格；3.1.3医疗器械技术操作人员，按照卫生部制定的技术操作规程及指南接受与医疗器械技术操作相关的专业技术培训，并获得国家认可的技术准入资格；3.1.4医疗器械技术操作人员定期参加相关培训、考核；严格按照卫生部制定的技术应用操作规范、规程及产品说明书等合理、正确、安全使用操作医疗器械；3.1.5对医疗器械技术操作人员建立培训、考核制度，有培训、考核记录；3.1.6组织开展新产品、新技术应用前规范化培训；开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价并定期检查落实。
3.2医疗器械操作人员培训方式 ( )A本医院组织开展的使用前和使用期间技术操作和业务培训；B上级医院指导下开展使用前和使用期间技术操作和业务培训；C器械生产厂家组织开展的使用前和使用期间技术操作和业务培训；D第三方机构组织开展的使用前和使用期间技术操作和业务培训。
3.3 医疗器械操作人员对使用安全风险知识的需求。
( )A了解医疗器械本身的物理风险，包括：光、电气安全、电磁电离辐射、电磁干扰；B了解医疗器械本身的化学、生物学风险；C了解实际操作、使用中的风险；D了解所获得的医疗信息的有效性风险。
3.4 高风险类医疗器械告知情况。
（）A患者基本病情，使用器械的名称、生产单位等；B医疗器械使用的医疗风险；C医疗器械产品本身可能发生的风险；D治疗风险以及可能产生的后果；E 器械使用收费标准。
4 医疗设备处置管理。
4.1 10万元以上医疗设备处置（包括调拨、捐赠、报废等）需要哪些部门同意（）A使用科室 B设备保障管理部门 C财务部门 D医务部门E分管院长 F院长 G上级卫生行政部门 H国有资产管理部门4.2 医疗设备的处置处理方式（）A由国有资产管理部门统一处理；B医院统一集中处理；C生产厂商负责回收；D科室自行处理。
5 医疗器械应急预案建立情况，应急调配机制运行情况。
5.1 建立医疗器械意外事件的应急管理程序，故障设备有紧急替代预案（）A已建立医疗器械应急预案，有紧急替代预案，定期考核管理程序有效；B已建立医疗器械应急预案，设备有紧急替代预案，定期考核程序无效；C有医疗设备应急预案，没有设备紧急替代预案，定期考核程序无效；D没有医疗设备应急预案，出现意外事件时临时处理。
5.2 医疗设备意外事件应急程序知晓度（）A 非常熟悉B 熟悉C 不太熟悉D 非常不熟悉6 建立完整的一次性使用无菌器械登记追溯系统。
（）A做好一次性使用无菌器械采购登记记录：产品名称、型号/规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、注册证号、生产企业名称、经营企业名称、条形码等；B采购部门向供货商按照产品生产批次索要医疗器械检测机构出具的检测报告或者由供货商签字或者盖章的检测报告复印件；C购进和使用记录保存时间超过产品使用期限2年；D发放部门记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等；E一次性使用的医疗器械按相关法规规定不重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。
F在使用各类医用耗材时，认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。
G记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等。
建立完整的可追溯系统，一旦发生医疗器械相关的医疗事故或感染时，可以及时追溯该批次的产品。
H对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。
第三部分医疗器械购置和维修保障规范化管理状况（医院器械采购、维修保障部门填报）1医工类人员调查1.12009年医工类人员总数_______人，其中技术操作人员_______人，管理人员_______人。
1.2技术操作人员基本情况：1.2.1 高级技术职称_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
中级技术职称的_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
初级技术职称的_______人，获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
其他_______人获得国家认可的执业技术水平资格_______人，获得国家认可的技术准入资格_______人。
1.2.2 技术人员中硕士以上学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人；本科学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人；大专学历的_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人；中专及其他_______人，临床医学工程专业_______人，其他_______人。