17项肿瘤标志物化学发光检测精品PPT课件
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肿瘤标志物检测结果解读PPT课件
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2. 胃肠道肿瘤：部分胃肠道肿瘤患者AFP水平升高，可用 于辅助诊断和病情监测。
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3. 畸胎瘤：卵巢畸胎瘤患者AFP水平常升高，有助于诊断 和病情评估。
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4. 其他：AFP在其他肿瘤中也有一定的阳性率，但诊断价 值有限。
CA19-9（糖链抗原19-9）
3. 乳腺癌：部分乳腺癌患者CEA水平 升高，可用于病情监测和预后评估。
4. 其他：CEA在其他消化道肿瘤、妇 科肿瘤等也有一定的阳性率。
AFP（甲胎蛋白）
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AFP主要用于肝癌的诊断和监测，也可用于其他肿瘤的 辅助诊断。
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•·
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1. 肝癌：AFP是肝癌诊断的重要指标，尤其对于原发性肝 癌的诊断具有较高的敏感性和特异性。
肿瘤标志物的检测方法
酶联免疫吸附试验（ELISA）
化学发光免疫分析（CLIA）
利用抗原与抗体结合的原理，通过酶促反 应放大信号进行定量或半定量检测。
利用化学发光物质标记抗体或抗原，通过 化学发光反应进行定量或半定量检测。
放射免疫分析（RIA）
荧光免疫分析（FIA）
利用放射性同位素标记抗体或抗原，通过 测量放射活性进行定量或半定量检测。
肿瘤标志物存在于患者的血液、体液 、组织或排泄物中，通过生物学、免 疫学或化学的方法进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
按来源分类
可分为肿瘤特异性抗原、 胚胎抗原、分化抗原和致 癌物质等。
按功能分类
可分为酶类、激素类、蛋 白质类和糖类等。
按检测方法分类
可分为生化检测、免疫学 检测和分子生物学检测等。
肿瘤标志物检测及应用PPT课件
肿瘤标志物还可以用于监测患者的病 情变化和复发情况，及时发现异常情 况并采取相应的治疗措施，提高患者 的生存质量和生存率。
05 肿瘤标志物检测的局限性及展望
CHAPTER
肿瘤标志物检测的局限性
灵敏度与特异性不足
受其他因素影响
目前大部分肿瘤标志物的灵敏度和特 异性有限，容易产生假阳性或假阴性 结果，影响诊断的准确性。
肿瘤标志物存在于患者的血液、体液 、组织或排泄物中，通过生物学、免 疫学或化学的方法进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
按来源分类
可分为肿瘤细胞产生的标 志物和宿主对肿瘤反应产 生的标志物。
按功能分类
可分为肿瘤增殖相关标志 物、分化标志物、凋亡相 关标志物、血管新生相关 标志物等。
按性质分类
可分为蛋白质类、酶类、 激素类、糖类、癌基因产 物等。
过测量放射性强度进行定量检测。
免疫组化技术
03
利用抗体与抗原肿瘤标志物。
生物芯片技术
基因芯片
将大量基因探针固定在芯片上， 通过与待测标本杂交，检测基因 表达谱的变化。
蛋白质芯片
将大量蛋白质探针固定在芯片上 ，与待测蛋白质进行相互作用， 用于蛋白质表达和功能研究。
案例三：结直肠癌标志物检测与应用
要点一
总结词
要点二
详细描述
结直肠癌诊断、预后评估、复发监测
结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，早期诊断和治疗对 于提高治愈率和生存率至关重要。结直肠癌标志物检测可以 通过检测血液、粪便等生物样本中的肿瘤相关物质，辅助医 生对结直肠癌进行早期诊断、预后评估以及复发监测。常见 的结直肠癌标志物包括癌胚抗原（CEA）、糖链抗原19-9 （CA19-9）、糖链抗原72-4（CA72-4）等。
05 肿瘤标志物检测的局限性及展望
CHAPTER
肿瘤标志物检测的局限性
灵敏度与特异性不足
受其他因素影响
目前大部分肿瘤标志物的灵敏度和特 异性有限，容易产生假阳性或假阴性 结果，影响诊断的准确性。
肿瘤标志物存在于患者的血液、体液 、组织或排泄物中，通过生物学、免 疫学或化学的方法进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
按来源分类
可分为肿瘤细胞产生的标 志物和宿主对肿瘤反应产 生的标志物。
按功能分类
可分为肿瘤增殖相关标志 物、分化标志物、凋亡相 关标志物、血管新生相关 标志物等。
按性质分类
可分为蛋白质类、酶类、 激素类、糖类、癌基因产 物等。
过测量放射性强度进行定量检测。
免疫组化技术
03
利用抗体与抗原肿瘤标志物。
生物芯片技术
基因芯片
将大量基因探针固定在芯片上， 通过与待测标本杂交，检测基因 表达谱的变化。
蛋白质芯片
将大量蛋白质探针固定在芯片上 ，与待测蛋白质进行相互作用， 用于蛋白质表达和功能研究。
案例三：结直肠癌标志物检测与应用
要点一
总结词
要点二
详细描述
结直肠癌诊断、预后评估、复发监测
结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，早期诊断和治疗对 于提高治愈率和生存率至关重要。结直肠癌标志物检测可以 通过检测血液、粪便等生物样本中的肿瘤相关物质，辅助医 生对结直肠癌进行早期诊断、预后评估以及复发监测。常见 的结直肠癌标志物包括癌胚抗原（CEA）、糖链抗原19-9 （CA19-9）、糖链抗原72-4（CA72-4）等。
17项肿瘤标志物化学发光检测医学PPT课件
◆化学发光法（CLIA）
◆磁微粒化学发光法 ◆电化学发光法（ECLIA） ◆蛋白芯片技术
◆斑点法
◆金标法
化学发光免疫分析
进样系统 反应池 PMT 放大器 记录仪
负高压
检测系统
PMT:光电倍增管
化学发光分析法仪器方框图
化学发光免疫分析包含两个部分, 即免疫反应系统和 化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学 发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个 激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基 态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器 测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反 应剂激发下生成激发态中间体 ) 直接标记在抗原 (化 学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或 酶作用于发光底物
5%吸烟者检测值可至2.5~5ng/ml， 1%至10~20ng/ml；肝炎疾病可使CEA
水平短暂升高
在实体肿瘤患者中CEA表达状况
肿瘤患者 %
60 50 50
40
30 20 10 0 7.0
33
28
27
22
7.0
4.2
7.0
7.4
临界值 (ng/ml)
在实体肿瘤患者中,CEA特异性为95%时的敏感性
HCG CA724 fPSA CA242 CA242 HCG、 CA724 HCG
（一）癌胚抗原 （CEA）
生化特性： 糖蛋白，45~60%糖，电泳迁移率， 抗原决定基 分子量： 发生部位： 180,000 胚胎及胎儿肠黏膜
参考值范围：＜5ng/ml
临床应用：
影响因素：
监测结直肠癌、胃癌、乳腺癌和支气管癌病程及疗效
肿瘤标志物的分类（化学特性）
化学发光原理及检测项目.完美版PPT资料
The Intestines Constipation4 Decreased GI motility4
The Brain Depression1 Decreased concentration1 General lack of interest1 Impaired fetal intellectual
促性腺激素（GTH） 垂体分泌的促性腺激素（GTH）有黄体生成素
（ Luteinizing hormone,LH）和卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone,FSH），均为糖蛋白，含有α和β亚单位， 独立的α和 β 亚单位无生物学活性，两者结合才有促性腺激素作用。
[生理效应] 1、女性：FSH主要生理功能是刺激 卵泡的生长和卵巢颗粒细胞的增生， 在卵泡期LH和FSH共同促进卵泡的 成熟，刺激卵巢分泌雌激素和孕酮， 在月经中期 LH急剧升高，排卵后持 续的LH分泌刺激黄体生成孕酮。
发光仪控制模块
化学发光的分类
按化学反应类型
酶促化学发光： 辣根过氧化物酶系统 碱性磷酸酶系统 黄嘌呤氧化酶系统
非酶促化学发光： 吖啶酯系统 草酸酯系统 三价铁-鲁米诺系统
按发光持续时间
闪光（Flash）:
发光时间在数秒内，如吖啶酯 以原位进样(In Situ Injector) 和时间积 分法测量
→TSH↗ （2）随访的有效性：FT4 >TSH > TT4 >FT3 > TT3 （3） TSH的改变滞后于FT4（特别病程长、药控差者） （4）治疗药物过量：
a. 临床：低代谢症候：畏寒、心缓、嗜睡、便干、 浮肿、甲状腺肿大
b. FT4↓/TSH↑
甲功检测的干扰因素
新生儿：TSH↑（≤20mU/L） FT4 ↑;TT4 ↑ 避孕药： TT4 ↑ 肝炎： TT4 ↑ 肝硬化： TT4↓ 妊娠： TSH↓； TT4 ↑ 抗癫痫药（卡马西平，苯巴比妥，苯妥英）： TT4↓ 胺碘酮： TT4 ↑(严重者可致碘甲亢) 重症患者： TT3↓
The Brain Depression1 Decreased concentration1 General lack of interest1 Impaired fetal intellectual
促性腺激素（GTH） 垂体分泌的促性腺激素（GTH）有黄体生成素
（ Luteinizing hormone,LH）和卵泡刺激素（Follicle stimulating hormone,FSH），均为糖蛋白，含有α和β亚单位， 独立的α和 β 亚单位无生物学活性，两者结合才有促性腺激素作用。
[生理效应] 1、女性：FSH主要生理功能是刺激 卵泡的生长和卵巢颗粒细胞的增生， 在卵泡期LH和FSH共同促进卵泡的 成熟，刺激卵巢分泌雌激素和孕酮， 在月经中期 LH急剧升高，排卵后持 续的LH分泌刺激黄体生成孕酮。
发光仪控制模块
化学发光的分类
按化学反应类型
酶促化学发光： 辣根过氧化物酶系统 碱性磷酸酶系统 黄嘌呤氧化酶系统
非酶促化学发光： 吖啶酯系统 草酸酯系统 三价铁-鲁米诺系统
按发光持续时间
闪光（Flash）:
发光时间在数秒内，如吖啶酯 以原位进样(In Situ Injector) 和时间积 分法测量
→TSH↗ （2）随访的有效性：FT4 >TSH > TT4 >FT3 > TT3 （3） TSH的改变滞后于FT4（特别病程长、药控差者） （4）治疗药物过量：
a. 临床：低代谢症候：畏寒、心缓、嗜睡、便干、 浮肿、甲状腺肿大
b. FT4↓/TSH↑
甲功检测的干扰因素
新生儿：TSH↑（≤20mU/L） FT4 ↑;TT4 ↑ 避孕药： TT4 ↑ 肝炎： TT4 ↑ 肝硬化： TT4↓ 妊娠： TSH↓； TT4 ↑ 抗癫痫药（卡马西平，苯巴比妥，苯妥英）： TT4↓ 胺碘酮： TT4 ↑(严重者可致碘甲亢) 重症患者： TT3↓
化学发光检测项目介绍ppt课件
√
Herpes I & II IgG 疱疹病毒IgM
10
免疫菜单比较表
√：有SFDA注册证
▲：有产品，但无注册证
Roche
测试名称
CSFDA注 册证 ▲：注册 中
药物浓度监测
Carbamazepine 卡马西平
√
Digitoxin 洋地黄毒甙
√
Digoxin 地高辛
16
❖ 4、血清甲状腺结合球蛋白（TBG）测定 ❖ TBG为血液中甲状腺素的主要结合蛋白，可与70%～75%的T3、T4结合，运输T3、T4到靶
细胞。 ❖ （1）参考值： TBG 15～34mg/L； ❖ （2）临床意义： ❖ TBG ❖ ①增高：遗传性TBG增多症、甲减； ❖ ②降低：遗传性TBG减少症、严重营养不良、甲亢等。
紊乱的常规指标。 ❖ ②甲亢、甲低治疗效果的观察指标。 ❖ ③用于T3、T4型甲亢鉴别。
14
❖ 2、反T3（rT3）测定：rT3 在血中含量甚微，主要来自T4脱碘，生理活性很低。 ❖ (1)参考值: 0.2～0.8 nmol/L ❖ （2）临床意义: ❖ 1)甲状腺疾病: ①甲亢: rT3升高；②甲低：rT3降低；③甲状腺激素替代治疗的用药量观
√
FSH 促卵泡生成素
√
√
LH 促黄体生成素
√
√
Prolactin 泌乳素
√
√
Total Testosterone 总睾酮
√
√
Progesterone 孕酮
√
√
Estradiol 雌二醇
√
√
Unconjugated Estriol 非结合雌三醇
DHEA-SO4 硫酸脱氢表雄酮
肿瘤标志物课件pptppt课件
CA125
为分子量20万的糖蛋白，由卵巢癌上皮、胎儿及成人支 气管上皮分泌，用于卵巢癌的诊断和治疗检测。
CA15-3
为两株McAb识别的糖类抗原， 1株来源于乳汁脂肪酸， 分子量为40万， 另1株来源于乳腺癌细胞，分子量为2万9 千，主要用于乳腺癌和卵巢癌等的诊断。 是监测乳腺癌病人术后复发的最佳指标，尤其对原发性和 转移性病变。对乳腺癌复发的早期预报较CEA更具灵敏性, 并可显著提高乳腺癌预后评价的准确性。配合骨扫描，更 可及时发现骨转移。
鉴别诊断、疗效及预后评估的必测指标，阳性率大于90%。 CEA对于继发性肝癌具有良好的诊断率。 其他如 γ- 谷氨酸转肽酶 ( γ-GT)、CD24 。近年来开展了 应用 RT-PCR 技术扩增AFP 基因转录ｍ RNA 来进行诊断原 发性肝癌，其阳性率为36%。
肺癌 小细胞肺癌(SCLC)一般首选CEA和SCC；非小细胞性
三 几种重要TM的特性及其临床应用
影响因素： 肿瘤标志物具有特异性和非特异性的双重特点。 各种肿瘤特性的不同，如肿瘤的分期、大小、定位 、组织来源及转移趋向等的不同。 各种抗体的不同，如多克隆抗体、单克隆抗体、抗 体决定簇和抗体亲和性等的不同。 各种检测系统的不同，如检测原理、标记物、实验 条件、检测技术、检测仪器和检测敏感度等的不 同。 检验人员的专业水平和技术经验、以及实验室条件 和实验的可靠性等的差异。
3 血清β 2微球蛋白（β
2
-MG）
分子量为11500的低分子量蛋白，为淋巴细
胞、巨噬细胞分泌。 临床用于诊断多发性骨髓瘤。在肾功能不 良时也升高。
4 血清铁蛋白（SF）
分子量为43-45万的大分子蛋白，作为储存
铁，存在于肝、脾和骨髓中。 临床为诊断隐性贫血较灵敏的指标。癌细 胞具有较强合成SF的能力，可协助对肿瘤 的诊断和预后估计。
肿瘤标志物PPT精选课件
4、以前瞻性研究来进一步验证其对疾病的 筛检效果确定假阳性率
5、设计随机对照试验来评价这种筛检在人 群中应用的价值
2019/7/16
10
“理想”的肿瘤标志物 1。特异性高,对肿瘤与非肿瘤鉴别的准确性可达
100%. 2.灵敏度100%，敏感性高,能在极早期发现肿瘤,
不漏诊. 3.器官特异性 4.与肿瘤大小或分期有关 5.能进行疗效监测 6.与预后有关 7.可靠的预测价值 8、存在于体液特别是血液中易于检测
5.5%提高到61.6%。
2019/7/16
27
AFP检测也可用于肝癌高危人群随访 监测。对于慢性乙型肝炎、肝硬化患者 及GPT或AFP低浓度持续阳性3个月的 患者动态观察AFP的变化，当AFP浓度 >200ug/L,甚至超过400ug/L时应考虑 肝癌诊断。
[注意事项] 正常孕妇AFP也可阳性， 肝癌病人也有15－20％AFP含量在正 常范围。要结合临床及其他检查作出正 确判断。
特异性(specificity) 某种TM 在检测非肿 瘤患者(包括正常人) 时阴性率。 阳性预测价值(positive predictive value) 指TM 阳性者中肿瘤患者的百分比。 阴性预测价值(negative predictive value) 指TM阴性的人中非肿瘤患者的百分比。
2019/7/16
2019/7/16
28
2.癌胚抗原（CEA）
（Carcinoembryonic Antigen ） 癌胚抗原是一种胚胎性糖蛋白。 胚胎期主要存在于胎儿的肠管、 胰腺和肝脏内。出生后正常组织 内含量很少，主要分布于细胞微 绒毛的表面并呈特定的极性分布 规律。当细胞恶变时，组织内 CEA含量增加，极性分布规律消 失，并分泌入血清及体液。
5、设计随机对照试验来评价这种筛检在人 群中应用的价值
2019/7/16
10
“理想”的肿瘤标志物 1。特异性高,对肿瘤与非肿瘤鉴别的准确性可达
100%. 2.灵敏度100%，敏感性高,能在极早期发现肿瘤,
不漏诊. 3.器官特异性 4.与肿瘤大小或分期有关 5.能进行疗效监测 6.与预后有关 7.可靠的预测价值 8、存在于体液特别是血液中易于检测
5.5%提高到61.6%。
2019/7/16
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AFP检测也可用于肝癌高危人群随访 监测。对于慢性乙型肝炎、肝硬化患者 及GPT或AFP低浓度持续阳性3个月的 患者动态观察AFP的变化，当AFP浓度 >200ug/L,甚至超过400ug/L时应考虑 肝癌诊断。
[注意事项] 正常孕妇AFP也可阳性， 肝癌病人也有15－20％AFP含量在正 常范围。要结合临床及其他检查作出正 确判断。
特异性(specificity) 某种TM 在检测非肿 瘤患者(包括正常人) 时阴性率。 阳性预测价值(positive predictive value) 指TM 阳性者中肿瘤患者的百分比。 阴性预测价值(negative predictive value) 指TM阴性的人中非肿瘤患者的百分比。
2019/7/16
2019/7/16
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2.癌胚抗原（CEA）
（Carcinoembryonic Antigen ） 癌胚抗原是一种胚胎性糖蛋白。 胚胎期主要存在于胎儿的肠管、 胰腺和肝脏内。出生后正常组织 内含量很少，主要分布于细胞微 绒毛的表面并呈特定的极性分布 规律。当细胞恶变时，组织内 CEA含量增加，极性分布规律消 失，并分泌入血清及体液。
肿瘤标志物的相关知识PPT精品医学课件
NSE PAP
• 5 .激素类
β-HCG
• 6 .组织肿瘤标志物
神经母细胞瘤,小细胞肺癌 前列腺癌
非精原细胞瘤, 妇科恶性肿瘤
甲胎蛋白(AFP)
• 正常成人血清中含量为5.8μg/L以下，男性略高于女 性。
• 原发肝癌80%AFP>400ng/ml，近20%AFP正常。 AFP可早于影像学6－12月出现异常，为肝癌的早期 诊断提供重要依据，建议肝硬化患者定期复查AFP。
• 其他恶性肿瘤也有一定的阳性率：如：乳 腺癌、卵巢癌、肺癌等。
前列腺特异抗原（PSA）
• 目前诊断前列腺癌最敏感的指标，可用于前列腺 癌的早期诊断、监测治疗及预测复发。
• PSA是由前列腺上皮细胞产生的一种大分子糖蛋 白，它具有极高的组织器官特异性。
• 正常人体血清内PSA ＜4μg/L，PSA水平随年龄 的增加而增加，一般以每年0.04ug/L的速度递增。
游离PSA(f-PSA)
• 游离PSA(f-PSA)，不与蛋白酶抑制物结合。 由于未知的原因，前列腺癌患者血清f-PSA 百分比比正常人和前列腺良性疾患为低。 测定这项指标，有利于鉴定前列腺良性和 恶性疾患，f-PSA百分比较低可能是前列腺 癌恶性度较高。
标志物的应用
• 1．肿瘤普查、筛选项目的应用； • 2．肿瘤诊断与鉴别诊断； • 3．疗效与预后判断； • 4．生物特点和疾病阶段的判定； • 5．手术、化疗、放疗的监测； • 6．确定不知来源的转移肿瘤的原发肿瘤； • 7．多项肿瘤标志物的联合应用，提高检
• 阳性率
可以看出对任何一种肿瘤，没有一种肿瘤标志物是100%阳 性,但要有一种肿瘤标志物阳性，对其早期诊断，疗效判断，检出 复预后估计都有非常重要的意义。
肿瘤标志物ppt课件
7
胶乳微粒免疫检测技术
是在胶乳凝集定性试验基础上发 展建立的-种非放射性均相免疫 测定法，可以对各种微量的抗原 物质和小分子半抗原(加药物、 团体激素等)进行精确的定量测 定。根据特异性抗体致敏的胶乳 微粒(一般为直径约1μm的聚苯 乙烯胶乳)，与待测标本中的相 应抗原相遇时发生凝集反应，胶 乳凝集程度与被测物的浓度呈函 数关系，由此可测出标本中待测 物的含量。测定方法主要有粒子 计数法和浊度法两种
血凝法
细菌和红细胞等颗粒性抗原，当 与相应抗体特异结合后，在适量 电解质存在的条件下，可逐渐聚 集，出现肉眼可见的凝集现象称 为凝集反应。反应中的抗原称为 凝集原（agglutinogen），抗体 称为凝集素（agglutinin） 根据凝集反应的原理，以后又发 展建立了，各种间接凝集试验、 间接凝集抑制试验以及固相免疫 吸附血凝试验等新方法
9
火箭免疫电泳
(rocketimmunoelectrophoresis， RIEP)是将单向免疫扩散和电泳相结 合的一种定量检测技术。电泳时，含 于琼脂凝胶中的抗体不发生移动，而 在电场的作用下促使样品中的抗原向 正极泳动。当抗原与抗体分子达到适 当比例时，形成一个形状如火箭的不 溶性免疫复合物沉淀峰，峰的高度与 捡样中的抗原浓度呈正相关。因此， 当琼脂中抗体浓度固定时，以不同稀 释度标准抗原泳动后形成的沉淀峰为 纵坐标，抗原浓度为横坐标，绘制标 准曲线。根据样品的沉淀峰长度即可 计算出待测抗原的含量；反之，当琼 脂中抗原浓度固定时，便可测定待测 抗体的含量(即反向火箭免疫电泳)
P53蛋白
鳞癌P53细胞核阳性
P53蛋白是一种由393个氨基酸组成的含磷蛋白，位于细胞核。
研究发现在癌旁正常和鳞状化生的支气管上皮未见P53蛋白
胶乳微粒免疫检测技术
是在胶乳凝集定性试验基础上发 展建立的-种非放射性均相免疫 测定法，可以对各种微量的抗原 物质和小分子半抗原(加药物、 团体激素等)进行精确的定量测 定。根据特异性抗体致敏的胶乳 微粒(一般为直径约1μm的聚苯 乙烯胶乳)，与待测标本中的相 应抗原相遇时发生凝集反应，胶 乳凝集程度与被测物的浓度呈函 数关系，由此可测出标本中待测 物的含量。测定方法主要有粒子 计数法和浊度法两种
血凝法
细菌和红细胞等颗粒性抗原，当 与相应抗体特异结合后，在适量 电解质存在的条件下，可逐渐聚 集，出现肉眼可见的凝集现象称 为凝集反应。反应中的抗原称为 凝集原（agglutinogen），抗体 称为凝集素（agglutinin） 根据凝集反应的原理，以后又发 展建立了，各种间接凝集试验、 间接凝集抑制试验以及固相免疫 吸附血凝试验等新方法
9
火箭免疫电泳
(rocketimmunoelectrophoresis， RIEP)是将单向免疫扩散和电泳相结 合的一种定量检测技术。电泳时，含 于琼脂凝胶中的抗体不发生移动，而 在电场的作用下促使样品中的抗原向 正极泳动。当抗原与抗体分子达到适 当比例时，形成一个形状如火箭的不 溶性免疫复合物沉淀峰，峰的高度与 捡样中的抗原浓度呈正相关。因此， 当琼脂中抗体浓度固定时，以不同稀 释度标准抗原泳动后形成的沉淀峰为 纵坐标，抗原浓度为横坐标，绘制标 准曲线。根据样品的沉淀峰长度即可 计算出待测抗原的含量；反之，当琼 脂中抗原浓度固定时，便可测定待测 抗体的含量(即反向火箭免疫电泳)
P53蛋白
鳞癌P53细胞核阳性
P53蛋白是一种由393个氨基酸组成的含磷蛋白，位于细胞核。
研究发现在癌旁正常和鳞状化生的支气管上皮未见P53蛋白
肿瘤标志物PPT!(精美)
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9
肿瘤标志物的检测方法
• 血清学水平的检测——通过采集血液标本完成 • 组织学水平的检测——通过病理组织切片完成 • 流式细胞术检测——通过采集人体组织细胞完成 • PCR方法检测——体外DNA扩增技术 • 生物芯片检测——基因芯片，蛋白芯片，组织芯片 • 电镜检测
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• 胰腺癌患者85%-95%为阳性。当CA19-9小于1000U/ml时，有一定的手 术意义，肿瘤切除后CA19-9浓度会下降，如再上升，则可表示复发。 对胰腺癌转移的诊断也有较高的阳性率，当血清CA19-9水平高于 10000U／ml时，几乎均存在外周转移。
• 胃癌、结直肠癌、胆囊癌、胆管癌、肝癌的阳性率也会很高。
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19
• 术前CEA水平正常的患者手术治愈率高，术后不易复发
• 若术前CEA已升高者，则大多数已有血管壁、淋巴系统和 周围神经的侵犯和转移，预后较差
• 术后若癌症有转移或复发者，在临床症状出现前10周～13 个月，CEA就有可能开始升高，CEA浓度变化随病情进展而
升高
• CEA具有较高的假阳性和假阴性，并不适合用于肿瘤的普 查
• CA125>35U/ml的病人中有95%在第二次手术时仍有肿瘤存在 • 早期复发的监测:75%的患者在肿瘤复发前一年左右时间CA125的水平
就已升高
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23
临床意义
• 卵巢癌：病人阳性率为61.4%，手术和化疗有效者CA125很快下降，复 发时则上升
• 其他恶性肿瘤：乳腺癌40％,胰腺癌50％，胃癌47％，肺癌41％,结直 肠癌34％，其他妇科肿瘤43％
<35U/ml
• 在卵巢肿瘤上皮和Mullerian副肾管来源的一种糖蛋白，病理和正常 组织中表达，其生物学功能不明。
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理想的肿瘤标志物的标准
• 特异性100%
• 灵敏度100% • 器官特异性 • 与肿瘤大小或分期有关 • 能进行疗效观察 • 与预后有关 • 可靠的预测价值
然而目前所应用的肿瘤标志物均未达到上述要求，但如 正确合理使用，仍有很大临床价值，关键是要正确评价肿瘤 标志物检测的临床意义。
目前临床应用肿瘤标志物现状
1%至10~20ng/ml；肝炎疾病可使CEA 水平短暂升高
在实体肿瘤患者中CEA表达状况
肿瘤患者 %
60 50 40 30 20 10 0
50
33 28
27
22
7.0
7.0 4.2 7.0 7.4
临界值 (ng/ml)
在实体肿瘤患者中,CEA特异性为95%时的敏感性
参考值范围：＜5ng/ml
（二）甲胎蛋白（AFP）
肿瘤标志物的选择
肿瘤类型 已选标志物
肺癌 肝癌 乳腺癌 胃癌 前列腺癌 结肠直肠癌 胰腺癌 卵巢癌 睾丸肿瘤
CEA AFP、 CEA CA15-3、CEA CEA、 CA199
PSA CEA、CA199 CA199、 CEA、CA50 HE4、CA125、 CEA
AFP
补充标志物
NSE、CFRA21-1、SCCA
通常不能进行确诊。
• 分期
大多数TM与疾病分期有关，且浓度与肿瘤大小通常存在关联，但并不能 根据个体测得值来判断肿瘤大小，也不能以TM 浓度精确指示各期肿瘤， 因为各期肿瘤的TM浓度范围极广，且互相重叠。
• 预后
术前TM浓度增加，术后降低，表示这些TM对此肿瘤有预后价值。
在病程监测中，TM的浓度增加或降低与疾病的预后密切相关。
生化特性：是一种唾液酸化的新型粘蛋白类糖类肿瘤抗原
临床应用：CA242可作为胰腺癌和结肠癌校好的肿瘤标志物， 其灵敏度与CA19-9相仿（70% ~92% ），但特异性、诊断效 率则优于CA19-9。
参考值： ＜25U/ml
？
（四）癌抗原15-3 （CA15-3）
生化特性： 糖蛋白，由两个单克隆抗体： 1.115D8抗乳脂膜及2.DF3抗乳腺癌 细胞系所证实
TM评价治疗有效性方案 （Beastall, 1991)
§ 无效：TM浓度与治疗前相比下降<50% § 改善：TM浓度与治疗前相比下降>50% § 有效：TM浓度与治疗前相比下降>90% §显效： TM浓度下降至临界值以下
检测肿瘤标志物的试验方法
◆荧光免疫法 ◆流式荧光免疫法 ◆时间分辨免疫荧光法 ◆化学发光法（CLIA） ◆磁微粒化学发光法 ◆电化学发光法（ECLIA） ◆蛋白芯片技术
肿瘤标志物17项 （化学发光免疫分析法）
2016-5-26
各种类型肿瘤发生率
100
(不考虑性别)
90
80
75
70
70
60
52
50
45
40
38
30 27
20 10
13 18
12 12
9
7
0
肺 乳腺 结 胃
前列腺
直
肠
数据来自the American Cancer Society
卵巢
43 胰腺
5年生存率 发生率
特异性100% 真阴性100% 假阳性 0%
理想形式
敏感性100% 真阳性100% 假阴性 0%
敏感性上升
敏感性100% 特异性- 60%
实际状况
特异性上升
特异性100% 敏感性- 50%
健康人
肿瘤患者
健康人
肿瘤患者
临界值
假阴性 假阳性 临界值
肿瘤标志物参数在健康人和肿瘤患者两组人群间的区别 实际状态：假阴性和假阳性在选择临界值中的作用：特异性越高，敏感 性越低，反之亦然
75 67
4
4
膀胱 宫颈
肿瘤诊断方法
1、临床—病史、体症 2、辅助—物理检查：X光、CT、核磁共振、
B超、 红外扫描 病理 术前：穿刺、刮片、拉网
术后：组织切片 免疫学检查：肿瘤标志物和代谢物测定 分子生物学检查： 核酸分析
肿瘤标志物 【tumor markers TM】
在肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞合成、释放、 或者是宿主对肿瘤反应产生的一类生化物质。
肿瘤标志物的临床应用
• 正常人群中的筛查
• 有症状者的辅助诊断 • 癌症的临床阶段的分期 • 疾病进程的预后指标 • 评估治疗方案 • 判断癌症是否复发 • 治疗应答的监测
肿瘤标志物的注意事项
• 定位
TM基本上不能对肿瘤定位。极少数TM如PSA，甲状腺球白等具器官特异 性，但不是肿瘤特异性。
• 确诊
HCG CA724 fPSA CA242 CA242 HCG、 CA724 HCGLeabharlann （一）癌胚抗原 （CEA）
生化特性： 糖蛋白，45~60%糖，电泳 迁移率， 抗原决定基 分子量： 180,000 发生部位： 胚胎及胎儿肠黏膜 参考值范围：＜5ng/ml 临床应用： 监测结直肠癌、胃癌、乳腺癌和支气管癌病程及疗效 影响因素： 5%吸烟者检测值可至2.5~5ng/ml，
生化特性： 糖蛋白，4%糖，电泳 -1-迁移率 分子量： 70，000 发生部位： 卵黄囊、胚胎肝 参考值范围：＜10ng/ml 临床应用： 发现原发性肝细胞癌，监测治疗效果；用于诊断生殖细胞肿瘤 影响因素： 肝炎疾病可使AFP水平短暂升高；AFP可通过胎盘，妊娠 32~36周可达高峰。
（三）糖类抗原242 （CA242）
◆放射免疫法（RIA） ◆免疫放射法（IRMA） ◆ ELISA法 ◆斑点法 ◆金标法
进样系统
化学发光免疫分析
反应池 PMT 放大器
记录仪
负高压
检测系统
化学发光分析法仪器方框图 PMT:光电倍增管
化学发光免疫分析包含两个部分, 即免疫反应系统和
化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学 发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个 激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基 态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器 测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反 应剂激发下生成激发态中间体) 直接标记在抗原(化 学发光免疫分析) 或抗体(免疫化学发光分析) 上, 或 酶作用于发光底物
在血液、体液及组织中肿瘤标志物的定量或定性检 测可以作为肿瘤筛查、鉴别诊断、治疗后病情监测及 预后判断的标志与依据。
这些物质必须在正常人中不存在或者是在癌症患者 中出现的水平显著高于正常人。
肿瘤标志物的分类（化学特性）
• 癌胚抗原类标志物 • 糖类抗原标记物 • 酶类标志物 • 激素类标志物 • 癌基因 • 其他