10.盐酸林可霉素

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林可霉素说明书

盐酸林可霉素注射液说明书
适应症
阴道炎,腹膜炎,盆腔炎,疖,蜂窝组织炎,支气管炎,肺炎,附件炎,宫颈炎,妇产科,皮肤科,普外科,呼吸内科
用法用量
肌内注射：成人一日0.6～1.2g，小儿每日按体重10～20mg/kg,分次注射。静脉滴注：一般成人一次0.6g，每8小时或12小时1次，每0.6g溶于100～200ml输液中，滴注1～2小时。小儿每日按体重10～20mg/kg。需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。
不良反应
1．胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。 3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。 4．偶有应用本品引起黄疸的报道。 5．快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。 6．静脉给药可引起血栓性静脉炎。
孕妇用药
该品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题的报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。该品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如
老年用药
患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。该品可引起阶段性前列腺肥大或炎症！
药物过量
药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如补液等。
药理毒理
该品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药。该品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

盐酸林可霉素可溶性粉(兽药)

【品牌】：中农【货号】：QY001【通用名称】：盐酸林可霉素可溶性粉【商品名称】：肠快克【主要成分】：盐酸林可霉素【规格】：10%【包装】：100g/瓶【批准文号】：兽药字（2012）010266081【休药期限】：猪、鸡5日【产品性状】：本品为白色或类白色粉末。

【贮藏】：密封，干燥处保存【不良反应】：本品具有神经肌肉阻断作用。

【注意事项】：对本品过敏或已感染念珠菌的动物禁用。

蛋鸡产蛋期禁用。

【生产企业】：北京中农华正兽药有限责任公司【适应症】1、用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染，如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等。

亦可用于鸡和猪的支原体感染。

2、主要用于链球菌、支原体肺炎、化脓性关节炎等引起的高烧不退、食欲废绝、喜喝脏水、全身发红或有出血点、关节肿大、跛行、呼吸困难、鼻眼有分泌物、耳尖和四肢末端以及腹下出现蓝紫斑点或发绀、目赤红肿、卧地不起、极度衰竭等。

3、对猪的副嗜血杆菌、传染性胸膜肺炎、萎缩性鼻炎、猪肺疫等引起的体温升高、精神不振、全身震颤、呼吸困难、咳嗽、口鼻流出泡沫样带血色的分泌物、耳廓发蓝或发紫、厌食消瘦、后肢关节肿大等疗效确切。

4、对仔猪黄白痢，仔猪水肿病，传染性胃肠炎，流行性腹泻等均有特效。

5、对母畜产前、产后各种炎症引起的食欲减退，子宫内膜炎，乳房炎，产后无乳症，抗病力下降等有极好疗效。

6、可用于各种外伤性脓疮、传染性口蹄溃烂、创伤感染等。

【用法用量】以林可霉素计。

混饮：每1L水猪40~70mg，连用7日；鸡150mg（即本品100g兑水150kg~200kg.连用3~5天）。

【药理作用】林可胺类抗生素。

林可霉素属林可胺类，对革兰氏阳性菌，如葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强；对厌氧菌，如破伤风梭菌、产气荚膜芽胞杆菌有抑制作用；对支原体的作用较弱；对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。

革兰氏阴性需氧菌通常不敏感。

动物内服吸收迅速但不完全，猪内服的生物利用度为20%~50%。

部分药物在肝脏代谢，药物原形以及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出。

盐酸林可霉素

7、颗粒机：150kg/0.5小时/台
8、V型混合器：2000L600kg/0.5小时/台
9、粉碎机：120kg/1小时/10、纯化水系统：2T/小时
原材料、动力消耗和技术经济指标（略）
物料平衡（略）
附：
考核指标及计算：
预计体积=碱洗丁浓液体积（L）×碱洗丁浓液单位（u/ml）/300000(u/ml)
打开蒸出丁醇接收罐真空阀门，蒸发塔阀门，冷却系统阀门，检查罐底阀是否关闭，真空度达标，开启蒸汽阀门，控制蒸汽压力，蒸发温度，用9℃水或冰盐水对蒸出丁醇进行冷却。在浓缩液接近预计体积时，取样测单位，以控制浓缩液单位在28~35万u/ml之间。每小时记录一次浓缩温度和真空度。
比旋度
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+135°～+150°
+135°～+150°
硫酸灰分
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≤0.5%
重金属
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≤5PPM
细菌内毒素
≤0.5EU/mg
≤0.5EU/mg
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仅用于注射成品
残留丁醇＊
≤100PPM
≤100PPM
≤100PPM
残留丙酮＊
≤1000PPM
≤100PPM
≤100PPM
残留辛醇＊
工艺过程
一、发酵液纯化和过滤：
发酵液用草酸调PH至2.5-3.5，草酸用量以2.5±0.5kg/十亿发酵液的比例加入，然后用蒸汽直接加热至60-70℃，凝固蛋白质。经纯化后的发酵液用板框压滤机进行固液分离，再用自来水将滤饼中的林可霉素顶洗出来，顶水结束后用空气吹干板框，顶洗液与滤液合并。滤液应澄清，不得带絮状物和固体杂质。
盐酸林可霉素粗粉在中转桶内存放时间不超过48小时。

盐酸克林霉素合成工艺说明书

克林霉素的合成工艺设计设计题目：克林霉素的合成工艺设计（十二）组员：徐文涛王严磊吕功勋峰颖盟专业班级：制药10-2班指导老师：日升、王淮老师设计时间：2012.02.23-2012.03.08克林霉素合成工艺说明书0前言0.1 克林霉素简介抗生素类药物。

为林可霉素的衍生物，自1970年在我国上市。

其用途主要用来对抗引起的各种感染性疾病。

在应用中最常见的不良反应：过敏反应，注射局部刺激和肝功能异常，最严重的是伪膜性肠炎（PMC）。

其结构式为通用名称：克林霉素英文名称：Clindamycin英文别名：Chlorodeoxylincomycin Hydrochloride、Cleocin、Clindamycin Hydrochloride汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye中文别名：林大霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉素、盐酸克林霉素、盐酸氯洁霉素CAS NO. 18323-44-9EINECS 242-209-1分子式C18H33CLN2O5S分子量424.98适应症1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、克林霉素氯化钠注射液化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩合并感染等。

(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。

(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染。

(2)皮肤和软组织感染、败血症。

(3)腹感染：腹膜炎、腹腔脓肿。

(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等.1 工艺概述任务书中给定的合成路线是以林可霉素为起始原料，先后经过Vilsmeier 试剂合成和氯化/醇合成盐两步反应将林可霉素制成克林霉素，其反应方程式为： Vilsmeier 试剂合成DMF+Cl 3C O C OO CCl3N+CClH +Cl 3C O C OO COH Cl Cl氯化/醇合成盐N=CCl ++ DMF1,2-dichlorethane/BHTEt首先DMF 和三光气反应合成Vilsmeier 试剂，然后将得到的Vilsmeier 试剂与林可霉素、1，2—二氯乙烷反应生成克林霉素，产率为90%。

HPLC法测定盐酸林可霉素含量省略和美国药典_27版_方法的比较_朱义舟

2. 3. 1 中国药典 ( 2005 版 ) 的色谱条件采用 Turner 2. 7 重复性试验同一批样品取 5份 ,分别依照中国药典
B1164J1229601 C1 8 色谱柱 ( 5 μm , 4. 6 mm ×200 mm ) ,柱温 : 室温 ,以 0. 05 mol·L - 1 硼砂溶液 2甲醇 (4∶6)为流动相 ,检测
( The Pha rm aceu tica l CO. L TD of N orthern A nhu i, S uzhou, A nhu i P rovince 234000) Abstract: A im To determ ine he content of L incomycin Hydrochloride by HPLC and compare the determ ination method of ChP ( 2005 version) and USP ( 27 version). M ethods The content of L incomycin Hydrochloride was determ ined by HPLC. The chromatographic conditions at the ChP included C1 8 colμmn and the mobile phase was composed of 0. 05 mol·L - 1 borax2methanol (4∶6) , the detection wavelength at 214 nm , and the detection concentration was 2. 0 g·L - 1. The chromatographic conditions at the USP included C8 column and the mobile phase was composed of phosphate2methanol - acetonitrile ( 780∶150 ∶150) w ith the detection wavelength at 210 nm , and the detection concentration was 1. 2 g·L - 1. Results The linearity was obtained over 1. 606 ～2. 404 g·L - 1 ( r = 0. 9999) for lido2 caine at ChP (2005 version) and the linear relation was good. A t the USP (27 version) the linearity was obtained over 0. 944～1. 388 g· L - 1 ( r = 0. 9997) and the linear relation was good. The average recovery ranged between 99. 0% ～101. 0% , RSD less than 0. 5%. Conclusion The two linear relations was very good with the density and the peak area. By comparison w ith the USP (27 version) , the

盐酸林克霉素工艺规程

盐酸林克霉素（无菌粉）原料药生产工艺规程目录1、适用范围 (2)2、引用标准 (2)3、职责 (2)4、产品名称及剂型 (2)5、产品概述 (2)6、生产工艺流程图 (3)7、工艺过程 (4)8、物料规格、质量标准 (4)9、生产工艺和质量控制检查成品质量标准 (4)10、技术安全与防火 (7)11、综合利用与“三废”治理 (8)12、操作工时与生产周期 (8)13、劳动组织与岗位定员 (8)14、设备一览表及主要设备生产能力 (9)15、原材料、动力消耗定额和技术经济指标 (9)16、物料平衡 (9)1、适用范围本规程规定了流感XXXXXXXXX生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，经验证合格，符合GMP规范要求。

本工艺规程具有技术法规作用。

本工艺规程适用于流感XXXXXXXXX的生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

2、引用标准《中华人民共和国药典》2005年版（第三部）《中国生物制品主要原辅材料质控标准》（2000年版）《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《XXXXXXXXXX制造和检定规程》批准件3、职责起草：生技部组织相关专业技术人员负责起草。

审批：技术总监和质量总监审核，总经理批准。

执行：各级生产质量管理人员及操作人员。

4、产品名称及剂型4.1产品通用名称：盐酸林克霉素汉语拼音：Yansuan Linkemeisu商品名：XXXXXXXXX英文名称：Lincomycin Hydrochloride4.2剂型：注射用无菌粉5、产品概述5.1定义、组成与用途本品为链菌属链丝菌菌群生长时的产物，即一种林可胺类碱性抗生素。

主要通过抵制细菌的蛋白质合成而起作用。

本品适用于链球菌、肺炎球菌和金黄色葡萄球菌等敏感菌所引起的严重感染性疾病的治疗，也可用于青霉素过敏的或临床医师判定为青霉素药物不适用的感染性疾病的治疗。

本品可能导致抗生素所致的伪膜性肠炎的危险，医师在选择本药时就当考虑感染的情况是否有较低毒性药物适用的可能（如红霉素）。

原料质量标准

原料内控质量标准利巴韦林 (2)盐酸吗啉胍 (3)磺胺嘧啶钠 (4)磺胺对甲氧嘧啶 (5)磺胺间甲氧嘧啶钠 (7)甲氧苄啶 (8)阿莫西林 (10)乳酸环丙沙星 (13)盐酸林可霉素 (16)氟苯尼考 (18)甲磺酸培氟沙星 (20)盐酸左旋咪唑 (22)盐酸土霉素 (24)土霉素 (26)伊维菌素 (29)阿维菌素 (31)硫酸粘菌素 (32)酒石酸泰乐菌素 (34)酒石酸吉他霉素 (36)安乃近 (38)盐酸多西环素（强力霉素） (41)碘 (43)碘化钾 (44)二氯异氰脲酸钠 (46)马来酸氯苯那敏 (47)地塞米松磷酸钠 (49)阿司匹林 (53)氯氰碘柳胺钠 (55)头孢氨苄 (56)磷霉素钠 (58)维生素A乙酸酯微粒 (60) (61)维生素B1维生素B (64)2 (66)维生素B6维生素B (68)12亚硫酸氢钠甲萘醌（维生素K3） (70) (71)维生素D3维生素E粉 (72)烟酰胺 (74)烟酸 (76)泛酸钙 (78)利巴韦林《中华人民共和国药典》2005年版二部拼音名：Libaweilin英文名：RibavirinC8H12N4O5244.21本品为1-β-D-呋喃核糖基-1H－1，2,4,-三氮唑-3-羧酰胺。

按干燥品计算，含C8H12N4应为98.5％～101.5％。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚或氯仿中不溶。

比旋度取本品，精密称定，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法测定比旋度为-35.0°至-37.0°。

【鉴别】(1)取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照品峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定，pH值应为4.0～6。

经典兽药组方及配伍禁忌

经典兽药组方及配伍禁忌抗菌药类组方1:氟苯尼考主治禽伤寒。

组方2:利福平+氧氟沙星主治大肠杆菌。

组方3:环丙沙星+克林霉素主治慢性呼吸道病及金黄色葡萄球菌感染。

组方4: 丁胺+ 庆大主治大肠杆菌。

组方5:头抱噻肟或头抱三嗪+磷霉素钙或恩诺沙星主治大肠杆菌。

组方6:氨基糖甙类+利福平主治大肠杆菌。

组方7:头抱哌酮钠一舒巴坦钠，重症加用左旋氧氟沙星，与厌氧菌混感加用甲硝唑，有需氧杆菌存在加用一种氨基糖甙类抗生素。

此方案可用于大肠杆菌、输卵管炎及肠毒综合症的治疗。

组方&磷霉素钙+头抱及喹诺酮类主治大肠杆菌，中间相差1小时。

组方9:林可霉素+利福平+替硝唑+SMZ组方10:硫酸新霉素+粘杆菌素+替硝唑+头抱菌素类球虫药组方1:甲基三嗪酮+抗坏死性肠炎药物主治盲肠球虫组方2:磺胺喹恶啉钠+磺胺甲恶唑钠+甲硝唑主治小肠球虫组方3:磺胺氯吡嗪钠+新霉素主治盲肠球虫肠炎药组方1:利福平+痢菌净组方2:多粘菌素E+利福平+TMP组方3:阿莫西林+多粘菌素+舒巴坦钠或棒酸组方4:盐酸土霉素+痢菌净组方5:粘菌素E+丁胺卡那霉素组方6:克林霉素+甲哨唑针对坏死性肠炎组方7:甲砜霉素+乙酰甲奎+甲硝唑组方8甲硝唑+奥硝唑+左旋氧氟沙星+蒲公英提取物+鱼腥草提取物支原体药组方1:红霉素+泰乐菌素组方2:阿奇霉素，罗红霉素，泰乐菌素+强力霉素支原体与大肠杆菌混合感染组方1:琥乙红霉素+庆大小诺霉素组方2:克林霉素+ 丁胺卡那霉素组方3:氟苯尼考+强力霉素组方4:林可霉素+大观霉素备注：如为毒支原体感染应适当配合利巴韦林或金刚烷胺！抗鼻炎药组方1:磺胺6甲氧嘧啶钠+增效剂组方2:复方新诺名禽霍乱用药选择药物：复方新诺明、土霉素、奎乙醇、氟苯尼考、磺胺5甲氧嘧啶。

青霉素+链霉素用药注意事项：1、治疗严重的肠炎、肠毒综合症可以适当辅助解表药西咪替丁。

2、青霉素类、头抱菌素类与氨基糖甙类具有明显协同作用，但宜间隔2h使用。

药品配伍常解

氨苄西林，阿莫西林和链霉素，新霉素，多粘菌素，喹诺酮类等配伍，疗效增强。

和替米考星，罗红霉素，盐酸多西环素，氟苯尼考配伍，疗效降低。

和Vc，罗红霉素配伍，会沉淀，分解失效。

和磺胺类配伍，会沉淀，分解失效。

硫酸新霉素，庆大霉素氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄，盐酸多西环素，TMP等配伍，疗效增强。

和Vc，抗菌减弱。

和氟苯尼考配伍，疗效降低。

和同类药物，毒性增加。

罗红霉素，硫氰酸红霉素，替米考星和新霉素，庆大霉素，氟苯尼考等配伍，疗效增强。

和链霉素，盐酸林可霉素配伍，疗效降低。

和卡那霉素，磺胺类配伍，毒性增加。

遇氯化钠，氯化钙，会沉淀，析出游离碱金霉素，强力霉素和同类药物，TMP配伍，疗效增强遇三价阳离子，会形成不溶性络合物氟苯尼考和新霉素，盐酸多西环素，硫酸粘杆菌素等配伍，疗效增强。

和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。

和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类配伍，毒性增加。

和VB12配伍，会抑制红细胞生成。

诺氟沙星\恩诺沙星\环丙沙星和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄，链霉素，新霉素，庆大霉素，磺胺类等配伍，效增强。

和四环素，盐酸多西环素，罗红霉素，氟苯尼考等配伍，疗效降低。

遇金属阳离子，会形成不溶性络合物。

磺胺类和TMP，新霉素，庆大霉素，卡那霉素配伍，疗效增强。

和氨苄西林，头孢氨苄，头孢拉定配伍，疗效降低。

和罗红霉素，氟苯尼考配伍，毒性增加。

盐酸林可霉素和甲硝唑配伍，疗效增强。

和罗红霉素，替米考星配伍，疗效降低。

和磺胺类配伍，混浊，失效河南天方药业供应兽药原料分类药物配伍药物配伍使用结果青霉素类青霉素钠、钾盐；氨苄西林类；阿莫西林类喹诺酮类、氨基糖苷类、（庆大霉素除外）、多黏菌类效果增强四环素类、头孢菌素类、大环内酯类、氯霉素类、庆大霉素、利巴韦林、培氟沙星相互拮抗或疗效相抵或产生副作用，应分别使用、间隔给药维生素C、维生素B、罗红霉素、Vc多聚磷酸酯、磺胺类、氨茶碱、高锰酸钾、盐酸氯丙嗪、B族维生素、过氧化氢沉淀、分解、失败头孢菌素类“头孢”系列氨基糖苷类、喹诺酮类疗效、毒性增强青霉素类、洁霉素类、四环素类、磺胺类相互拮抗或疗效相抵或产生副作用，应分别使用、间隔给药维生素C、维生素B、磺胺类、罗红霉素、氨茶碱、氯霉沉淀、分解、失败素、氟苯尼考、甲砜霉素、盐酸强力霉素强利尿药、含钙制剂与头孢噻吩、头孢噻呋等头孢类药物配伍会增加毒副作用氨基糖苷类卡那霉素、阿米卡星、核糖霉素、妥布霉素、庆大霉素、大观霉素、新霉素、巴龙霉素、链霉素等抗生素类本品应尽量避免与抗生素类药物联合应用，大多数本类药物与大多数抗生素联用会增加毒性或降低疗效青霉素类、头孢菌素类、洁霉素类、TMP疗效增强碱性药物（如碳酸氢钠、氨茶碱、、等）、硼砂疗效增强，但毒性也同时增强Vc、Vb疗效减弱氨基糖苷同类药物、头孢菌素类、万古霉素毒性增强大观霉氯霉素、四环素拮抗作用，素疗效抵消卡那霉素、庆大霉素其他抗菌药物不可同时使用大环内酯类红霉素、罗红霉素、硫氰酸红霉素、替米考星、吉他霉素（北里霉素）、泰乐菌素、替米考星、乙酰螺旋霉素、阿齐霉素洁霉素类、麦迪素霉、螺旋霉素、阿司匹林降低疗效青霉素类、无机盐类、四环素类沉淀、降低疗效碱性物质增强稳定性、增强疗效酸性物质不稳定、易分解失效四环素类土霉素、四甲氧苄啶、三黄粉稳效含钙、镁、铝、铁的中药如石不宜同用，环素（盐酸四环素）、金霉素（盐酸金霉素）、强力霉素（盐酸多西环素、脱氧土霉素）、米诺环素（二甲胺四环素）类、壳贝类、骨类、矾类、脂类等，含碱类，含鞣质的中成药、含消化酶的中药如神曲、麦芽、豆鼓等，含碱性成分较多的中药如硼砂等如确需联用应至少间隔2小时其他药物四环素类药物不宜与绝大多数其他药物混合使用氯霉素类氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考喹诺酮类、磺胺类、呋喃类毒性增强青霉素类、大环内酯类、四环素类、多黏菌素类、氨基糖苷类、氯丙嗪、洁霉素类、头孢菌素类、维生素B类、铁类制剂、免疫制剂、环林酰胺、利福平拮抗作用，疗效抵消碱性药物（如碳酸氢钠、氨茶碱等）分解、失效喹诺酮类砒哌酸、“沙星”系列青霉素类、链霉素、新霉素、庆大霉素疗效增强洁霉素类、氨茶碱、金属离子（如钙、镁、铝、铁等）沉淀、失效四环素类、氯霉素类、呋喃类、罗红霉素、利福平疗效降低头孢菌素类毒性增强磺胺类磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲恶唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺噻唑青霉素类沉淀、分解、失效头孢菌素类疗效降低氯霉素类、罗红霉素毒性增强TMP、新霉素、庆大霉素、卡那霉素疗效增强磺胺嘧啶阿米卡星、头孢菌素类、氨基糖苷类、利卡多因、林可霉素、普鲁卡因、四环素类、青霉素类、红霉素配伍后疗效降低或抵消或产生沉淀抗菌增效剂二甲氧苄啶、甲氧苄啶（三甲氧苄啶、TMP）参照磺胺药物的配伍说明参照磺胺药物的配伍说明磺胺类、四环素类、红霉素、庆大霉素、黏菌素疗效增强青霉素类沉淀、分解、失效药物酸碱性及药物配伍一、青霉素类1、青霉素Na: 中性，白色洁晶粉末，遇酸碱或氧化剂等迅速失效。

如何正确使用利高霉素

如何正确使用利高霉素作者：汪志铮来源：《兽医导刊》 2016年第3期利高霉素，兽药名称（通用名）：盐酸大观－林可霉素可溶性粉。

白色或类白色粉末。

主要成份：盐酸大观霉素20%、盐酸林可霉素10%、粘杆菌素5%、臭乙新、布洛芬、免疫增效剂。

一、药理作用本品为复方广谱抗菌类药，主要对G+ 菌和G- 菌及支原体均有强力高效的抑制或杀灭作用。

盐酸大观霉素与盐酸林可霉素联合应用再辅以特异活性因子，采用现代螯合工艺合成，其抗菌谱和活性比单方制剂显著扩大和增强。

主要用于防治畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病和慢性呼吸道病，如仔猪大肠杆菌病、猪下痢细菌性肠炎及敏感菌引起的猪传染性关节炎，肉鸡的慢性呼吸道和传染性滑囊炎，也用于预防母猪产后感染及生长猪的增重和改善饲料效率。

二、适应症对畜禽大肠杆菌、支原体、慢性呼吸道疾病等混合感染有特效。

1. 猪、牛、羊链球菌、弓形体、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌等引起的体温升高、精神不振、食欲减退，皮肤发红发紫、关节肿大、跛行等。

2. 传染性胸膜肺炎、支原体肺炎、霉形体肺炎、支气管炎、猪气喘病等呼吸系统疾病引起的呼吸困难、咳嗽、顺气、体温升高等。

3. 禽大肠杆菌病、鸭疫里默氏杆菌病、仔猪黄白痢病，仔猪水肿病、仔猪副伤寒以及猪圆环病毒病、繁殖与呼吸障碍综合征（蓝耳病）等继发感染，对禽败血支原体和大肠杆菌病引起的慢性呼吸道病有特效。

三、用法用量混饮：每袋100 g 兑水300 kg，按全天饮水量的1/5，在2 ～ 3 h 内饮完或自由饮用，一天一次，连用3 ～ 5 d。

混饲：（1）母猪产前、产后7 d ；本品每100 g 拌料150 kg。

（2）断奶仔猪：本品每100g 拌料150 kg，连用5 ～ 7 d。

（3）生长育肥猪：本品每100 g 拌料200 kg，连用5 ～ 7 d。

四、病例应用鸭疫里默氏杆菌病，又名鸭传染性浆膜炎，是一种接触性传染病。

它主要危害8 周龄以下的小鸭，鸭发生以下痢、瘫痪、头颤、少数呈角弓反张等为主要症状，以心包膜、肝被膜、气囊壁、关节腔的纤维素性炎症为主要病变的传染病。

兽用盐酸林可霉素用法用量,配伍禁忌有哪些

兽用盐酸林可霉素用法用量，配伍禁忌有哪些回答兽用盐酸林可霉素按照林可霉素计算，猪每日40-70mg/L（每1升水兑40-70mg）混饮，连续使用7天；鸡150mg/L（每1升水兑150mg）混饮，连续使用5-10天。

该药主要用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染，比如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等。

一、兽用盐酸林可霉素用法用量1、兽用盐酸林可霉素为白色或者类白色粉末，按林可霉素计算，猪每日40-70mg/L（每1升水兑40-70mg）混饮，连续使用7天；鸡150mg/L（每1升水兑150mg）混饮，连续使用5-10天即可。

2、该药主要用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染，比如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等，也可以用于猪和鸡支原体感染。

3、治疗家禽气囊炎和支原体感染的时候，盐酸林可霉素消炎作用比较明显，并且可以溶解纤维素，协同其它药物使用可以增强药物在呼吸系统和关节腔中的分布，提高其它药物的抗菌效果和治愈率。

4、在治疗鸡坏死性肠炎的时候，盐酸林可霉素对革兰氏阳性菌引起的肠道出血、肿胀、肠粘膜脱落、拉胡萝卜丝状粪便有很好的治疗效果。

5、在母猪产仔之后，也可以用盐酸林可霉素进行预防消炎，连续使用2-3天，用药的效果比用青链霉素更加持久、明显。

二、兽用盐酸林可霉素的配伍禁忌有哪些1、兽用盐酸林可霉素与罗红霉素或者替米考星配伍治疗效果会降低，盐酸林可霉素与磺胺类配伍会失效，和甲硝唑配伍治疗效果会增强。

2、在暂时不清楚猪的发烧病因的情况下，可以用盐酸林可霉素可溶性粉配双黄连口服液，给患病猪进行灌服、拌料或者肌肉注射，这样会有比较明显的治疗效果。

3、盐酸林可霉素还可以用于治疗猪支原体性气喘病，并且对副猪嗜血杆菌病也有比较好的治疗效果。

4、林可霉素属林可胺类，对革兰氏阳性菌（比如葡萄球菌、肺炎球菌等）作用比较强，对厌氧菌（比如破伤风梭菌、产气荚膜芽孢杆菌）有抑制作用，对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。

2023年漳州市农业综合执法大比武测试题

2023年漳州市农业综合执法大比武测试题基本信息：[矩阵文本题] *一、填空题（每题1分，共10分）1.下级农业行政处罚机关认为依法应由其管辖的农业行政处罚案件重大、复杂或者本地不适宜管辖的，可以报请上一级农业行政处罚机关_________或者_________。

[填空题] *空1答案：直接管辖空2答案：指定管辖2.国家实行农药经营许可制度，但经营________农药的除外。

[填空题] *_________________________________(答案：卫生用)3.行政机关不得查封、扣押与__________无关的场所、设施或者财物。

[填空题] *_________________________________(答案：违法行为)4.农业行政处罚机关作出农业行政处罚决定前，应当告知当事人拟作出的决定内容、_________、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。

[填空题] *_________________________________(答案：事实)5.根据《农业行政处罚程序规定》，农业农村部规定的较大数额、较大价值，对个人是指超过_________元，对法人或者其他组织是指超过_________元。

[填空题] *空1答案：一万空2答案：十万6.行政执法三项制度是_________、__________、________。

[填空题] *空1答案：行政执法公示制度空2答案：执法全过程记录制度空3答案：重大执法决定法制审核制度二、判断题（每题1分，共20分）1．行政处罚由违法行为发生地的省级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。

[判断题] *对错(正确答案)2.农业行政处罚机关在办理跨行政区域案件时，需要其他地区农业行政处罚机关协查的，可以发送协助调查函。

收到协助调查函的农业行政处罚机关视情况予以协助并及时书面告知协查结果。

[判断题] *对错(正确答案)3.实施行政强制执行，行政机关可以在不损害公共利益和他人合法权益的情况下，与当事人达成执行协议。

林可霉素制剂中林可霉素含量测定方法研究进展

林可霉素制剂中林可霉素含量测定方法研究进展叶兆伟;吴海港;刘锦妮;李尽哲【摘要】林可霉素对革兰氏阳性球菌有较好抑制作用,主要是抑制细菌蛋白质的合成。

目前对林可霉素含量的检测方法有多种,本文主要通过查阅国内近期文献,归纳总结了不同林可霉素制剂中林可霉素的含量测定方法的研究进展,为其质量评价和体内药动学过程的研究提供依据,并为林可霉素含量测定方法的进一步研究提供文献依据和分析思路。

【期刊名称】《信阳农林学院学报》【年(卷),期】2016(026)002【总页数】5页(P102-106)【关键词】林可霉素 HPLC 紫外分光光度法【作者】叶兆伟;吴海港;刘锦妮;李尽哲【作者单位】信阳农林学院生物与制药工程学院,河南信阳464000【正文语种】中文【中图分类】O657.3数·理·化林可霉素，为窄谱抗生素，对革兰氏阳性球菌有较好抑制作用，尤其对金葡菌、厌氧菌、肺炎球菌高效，主要抑制细菌蛋白质合成。

林可霉素在治疗各种感染中得到广泛应用，因此建立不同样品中林可霉素快速而有效的含量检测方法尤为重要。

目前，色谱法、质谱法、光谱法都可用于林可霉素的含量测定，实际选择时，可视具体情况而定。

本文针对不同制剂中林可霉素含量测定方法作一介绍，并分析了各种方法的优劣，希望为林可霉素含量测定方法的选择提供参考。

色谱法，又称色层法或层析法，是一种物理化学分析方法，利用不同溶质与固定相和流动相之间的作用力(分配、吸附等)的差别，当两相做相对移动时，各溶质在两相间进行多次平衡，使之达到相互分离的目的。

色谱法测定林可霉素含量使用最多的是高效液相色谱法。

该法简便，快捷，灵敏度高。

1.1 胶体金免疫层析法李利芬等[1]采用胶体金免疫层析法对牛奶中林可霉素的含量进行定性检测。

用微量移液器分别吸取200μL、50μL待检样本和150μL样本稀释液于微孔中，缓慢抽吸且充分混匀。

用该法对阴性生乳、阳性加标样品分别做了10次重复性检测，检测结果相同，重复性好；对阴性生乳、阳性加标样品做了8类物质的抗干扰实验，检测结果一致。

盐酸林可霉素注射液生产工艺规程

制药有限公司盐酸林可霉素注射液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程目录1. 剂型、规格 (3)2. 生产工艺流程 (3)3. 操作过程及工艺条件 (4)4.质量控制要点 (7)5.设备一览表、主要设备生产能力 (8)6.工艺过程中的SOP (8)7.中间产品的控制 (9)8.验证工作要点 (9)9.工艺验证的具体要求 (10)10.工艺卫生和环境卫生 (10)11.劳动组织及岗位定员 (10)一、制剂类型：最终灭菌小容量注射液，10ml规格，安瓿瓶包装。

10ml：3g二、流程图：盐酸林可霉素注射液生产工艺流程图三、操作过程及工艺条件1 生产前的检查与确认1.1 是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。

1.2 检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格”标示。

1.3 所使用原辅料是否准备齐全。

是否有质量检验报告单，合格品才能使用。

1.4 检查工艺用水是否新鲜制备，贮存不得超过24小时。

1.5 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。

1.6 检查确认生产场所的温度是否在规定范围内（18-26℃，相对湿度在30%-65%）。

2 洗瓶、干燥灭菌2.1理瓶：根据“批生产指令”准备所需的清洁盘、领取必须的安瓶。

在理瓶室将安瓶的合格品摆满瓶盘。

2.2清洗：把安瓿瓶盘放在不锈钢传送链条上，开动洗瓶机用高压循环纯化水洗安瓿瓶内外壁。

将安瓿瓶盘对称放置，固定在甩水机上，启动甩水机，甩水处理8分钟，至安瓶甩干。

重复上述操作。

2.3 精洗：用水温50--60℃，经孔径0.45ｕｍ滤膜滤过的澄明度合格的注射用水清洗安瓿瓶内外壁，重复粗洗步骤。

定时检查安瓿的清洁度：目检1000ml注射用水无可见异物，抽50支，毛、块≤2%。

2.4 干燥与灭菌：安瓿盘均匀放入烘干箱内，150℃烘干1小时，消除热原。

2.5 灭菌后的安瓿立即使用或清洁存放，贮存不得超过48小时。

林可霉素

心血管系统
大剂量本品快速静注时可引起血压下降、心电图变化，有潮红及发热感，偶也可致心跳呼吸停止。1例用 200mg发生恶心、呕吐、低血压、呼吸困难及心电图改变约20分钟。因此较大剂量静脉给药时宜稀释后静滴，每 2g量至少以250ml液体稀释，每小时输液速度不宜超过100mL。静脉用药时可引致血栓性静脉炎。
不良反应
常见的不良反应有：1、腹或胃绞痛、疼痛、严重气胀；2、严重腹泻（水样或血样）；3、发热；4、恶心、呕吐；5、异常口渴；6、异常疲乏或软弱；7、显著体重减轻（伪膜性肠炎）。
大剂量林可霉素静注时可引起血压下降、心电图变化等，偶可引起心跳、呼吸停止。静脉给药可引起血栓性静脉炎。可引起胃肠道反应：恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，腹泻.。可引起二重感染，伪膜性结肠炎及光敏反应。可致皮疹，哮喘，耳鸣，眩晕，过敏性休克。亦有血象改变的报道。偶尔出现手脚麻木。
化合物简介
1
基本信息
2
物化性质
3
安全信息
4
生产方法
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用途
基本信息
化学名称：6,8-二脱氧-6-(1-甲基-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷化学式：C18H34N2O6S 分子量：406.54 CAS号：154-21-2 EINECS号：205-824-6
用法用量
1、口服成人每日1.5～2g（按林可霉素计，以下同），分3～4次服；小儿每日按体重30～60mg/kg，分3～4次服；婴儿小于4周者不宜服用。 2、肌内注射成人一般为每8-12小时0.6g；小儿每日按体重15-30mg/kg，分次注射。 3、静脉滴注成人一次0.6g，溶于100～200ml输液内，滴注1～2小时，每8～12小时一次。小儿每日按体重 10～20mg/kg，分2～3次给药。 4、其他：（1）为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。（2）处理林可霉素或克林霉素所致的伪膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应给万古霉素口服，每6小时125～500mg，疗程5～10日。复发时可给第二疗程万古霉素。甲硝唑口服或杆菌肽口服也有效；甲硝唑250～500mg，一日3次，杆菌肽2.5万单位，一日4次。（3）不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异，故药敏试验有重要意义。

药学(士)《基础知识》练习题含参考答案

药学（士）《基础知识》练习题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、重金属通常是以下列哪种离子为代表A、Pb2+B、Mn2+C、Fe2+D、Cu2+E、Zn2+正确答案：A2、下列哪项为机体红细胞生成的主要调节物，可加速幼红细胞的增殖？（）A、雄激素B、叶酸C、铁D、血红蛋白E、EPO正确答案：E3、关于外毒素的叙述，正确的是A、作用广泛B、无抗原性C、细菌释放的蛋白质D、主要由革兰阴性菌产生E、细菌细胞壁成分正确答案：C4、盐酸普鲁卡因中需要检查的特殊杂质是（）。

A、对氯苯乙酰胺B、对氨基酚C、对氨基苯甲酸D、莨菪碱E、游离水杨酸正确答案：C5、当环境温度高于皮肤温度时，唯一有效的散热形式是（）。

A、辐射B、战栗D、对流E、蒸发正确答案：E6、血小板的止血功能，错误的是A、释放B、黏附C、收缩D、沉淀E、吸附正确答案：D7、交感缩血管纤维末梢释放的递质是（）。

A、肾上腺素B、乙酰胆碱C、去甲肾上腺素D、组胺E、5-羟色胺正确答案：C8、下列关于体温调节的叙述，错误的是A、温度感受器可分布在脊髓、脑干网状结构B、温度感受器可分布在皮肤、黏膜和内脏C、当体温高于调定点时，机体则出现皮肤血管舒张、发汗等现象D、体温调节的基本中枢在下丘脑E、当体温低于调定点时，主要是热敏神经元兴奋，使产热增加正确答案：E9、盐酸普鲁卡因可先后与稀盐酸+亚硝酸钠和碱性β-萘酚作用，生成猩红色的偶氮化合物，是由于其结构中含有A、氨基醇B、芳香第一胺C、氨基酮D、脂肪叔胺E、脂肪仲胺正确答案：B10、通常苷类在何种溶剂中溶解度最大B、氯仿C、石油醚D、乙醇E、酸水正确答案：D11、醋酸泼尼松属于A、肾上腺皮质激素类药物B、合成雌激素代用品C、雄激素类药物D、非甾类抗炎药E、孕激素类药物正确答案：A12、氨基甲酰磷酸参与的代谢途径是A、鸟氨酸循环B、葡萄糖-丙氨酸循环C、乳酸循环D、三羧酸循环E、柠檬酸-丙酮酸循环正确答案：A13、健康个体血糖水平的正常范围是A、3．89～6．11mmol／LB、4．05～6．07mmol／LC、4．53～5．45mmol／LD、3．43～6．64mmol／LE、4．50～6．05mmol／L正确答案：A14、维持细菌外形的是A、核酸B、细胞壁C、细胞膜D、脂类E、芽胞正确答案：B15、在确定的分析条件下，测得值与真实值的接近程度为A、特异性B、回收率C、精密度D、稳定性E、准确度正确答案：E16、无菌制剂室空气消毒最常选用的方法是（）。

执业药师药事管理与法规模拟题2020年(66)_真题-无答案

执业药师药事管理与法规模拟题2020年(66)(总分65,考试时间120分钟)一、简单单选1. 1.下列情形应按假药论处的是A. 不注明生产批号的B. 被污染的C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的2. 2.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。

根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是A. 5年 B. 8年C. 10年D. 15年3. 3.销售未经批准的药品构成A. 非法经营罪B. 销售劣药罪C. 销售假药罪D. 生产假药罪4. 4.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为A. 生产、销售假药罪B. 生产、销售劣药罪C. 生产、销售伪劣商品罪D. 非法经营罪5. 5.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A. 生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B. 生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C. 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D. 生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的6. 6.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或者重伤的，应认定为A. 对人体健康造成特别重大损失B. 严重危害人体健康C. 对人体健康造成特别严重危害D. 对人体健康造成严重危害7. 7.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A. 造成轻伤或重伤的B. 造成重度残疾的C. 造成五人以上轻度残疾的D. 造成重大突发公共卫生事件的8. 8.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，应当依法从重处罚的是A. 医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B. 医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C. 知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D. 在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的9. 9.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是A. 生产的假药属于疫苗的B. 生产的假药属于注射剂的C. 医疗机构工作人员销售假药的D. 药品检验机构工作人员销售假药的10. 10.下列情形应按劣药论处的是A. 以淀粉充当原料药B. 药品Viagra(商品名)没有任何中文标识C. 在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定D. 将原有效期至2010年10月更改为2011年10月11. 11.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A. 假药B. 劣药C. 按假药论处D. 按劣药论处12. 12.下列应认定为劣药的是A. 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B. 药品成分的含量不符合国家药品、标准C. 药品甲用药品乙的名称进行销售D. 污染变质的药品13. 13.下列情形应按劣药论处的是A. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B. 污染变质的药品C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D. 未注明生产批号的药品14. 14.下列情形应按假药论处的是A. 超过有效期的药品B. 变质的药品C. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品D. 不注明或者更改生产批号的药品15. 15.下列情形应按假药论处的是A. 药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C. 更改有效期的药品D. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品16. 16.下列情形应按假药论处的是A. 在适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述B. 生产批号“110324”改为“110328”C. 以淀粉片冒充感冒片D. 片剂外表霉迹斑斑17. 17.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02％(g/ml)，应A. 追究该医院法定代表人的责任B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C. 直接追究该药品生产企业的责任D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任二、选择题（X型题）18. 18.下列情形应按劣药论处的是A. 变质的药品B. 超过有效期的药品C. 擅自添加香料的药品D. 不注明生产批号的药品19. 19.下列情形应按劣药论处的是A. 未标明有效期或者更改有效期的药品B. 被污染的药品C. 擅自添加了防腐剂的药品D. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品20. 20.下列情形应按劣药论处的是A. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的药品B. 超过有效期的药品C. 不注明或者更改生产批号的药品D. 变质、被污染的药品21. 21.下列按假药论处的是A. 未标明有效期的药品B. 不注明生产批号的药品C. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D. 依法必须检验而未经检验即销售的药品22. 22.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。