盐酸林可霉素注射液
林可霉素详细说明书
【特别警示】1.本药能引起致命的大肠炎。
从开始用药至停用本药后数周可出现腹泻、大肠炎及假膜性肠炎等，严重者应补充体液、蛋白质和电解质。
若有临床指征，还应评估是否进行手术治疗。
(FDA药品说明书-盐酸林可霉素注射液)2.本药不能用于非细菌性感染(如多数上呼吸道感染等)。
(FDA药品说明书-盐酸林可霉素注射液)【药物名称】中文通用名称：林可霉素英文通用名称：Lincomycin其他名称：洁霉素、林肯霉素、洛霉素、Albiotic、Cillimicina、Lincolci na、Lincomixzo、Lincomycinum、Mycivin。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于治疗敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、腹腔感染、女性生殖道感染、盆腔感染、皮肤软组织感染等。
2.用于治疗对青霉素过敏的或不适于用青霉素类药物的感染性疾病。
3.本药滴耳液用于敏感菌所致的急、慢性中耳炎。
4.本药滴眼液用于敏感菌所致的结膜炎、角膜炎。
临床指南风湿热诊断和治疗指南抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)盆腔炎症性疾病诊治规范(修订版)血液净化急诊临床应用专家共识医院获得性肺炎诊断和治疗指南(草案)中国痤疮治疗指南(2014修订版)【用法与用量】成人·常规剂量·一般用法1.口服给药一日1.5-2g(按林可霉素计，以下同)，分3-4次给药。
2.肌内注射一日0.6-1.2g，分次注射。
3.静脉滴注一次0.6g，每8或12小时1次，滴注1-2小时。
严重感染时一次0.6-1g，每8-12小时1次。
危及生命时剂量可增加至一日8g。
最大剂量为一日8g。
·急、慢性中耳炎1.经耳给药一次1-2滴，一日3-5次。
·结膜炎、角膜炎1.经眼给药一次1-2滴，一日3-5次。
·肾功能不全时剂量严重肾功能损害者的适宜剂量为常规剂量的25%-30%。
盐酸林可霉素注射液生产工艺
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GMS-1A远红外隧道烘箱（PM1－05）
用途 本机广泛用于各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶 及其它玻璃容器的干燥灭菌，也可供化工、 电子、食品等行业烘烤之用。
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300L保温加热配液罐（PM1－10）
采用电热管水平插入夹套下部，夹套 内注入加热介质（导热油或水）用电
热管对导热油或水进行加热，产生热
能对罐内物料进行间接加热，配液罐 可用于中药、食品、化工等行业的液
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主要生产设备：
QCA型超声波洗瓶机（PM1－02）
用途：本机用于水针安瓿瓶、口服液易拉瓶、片剂用黄元瓶的清
洗，也可供其他行业中的玻璃器具，机械零件的清洗。
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安瓿甩水机
主要用途：该机采用高速旋转离心力来实现 甩干功能供制药厂清洗后的安瓿瓶、易拉瓶 脱水之用，将机注满的玻璃容器甩干，以便 进行烘干灭菌,是口服液，西林瓶安瓿瓶生 产的必备设备。
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配制罐内，并用少量注射用水洗涤不锈钢桶，洗涤 液一并倒入罐内，搅拌均匀，测pH值后加入配制用 量的活性碳搅拌脱色5分钟，准备过滤。 2、粗滤：钛棒过滤器的滤芯孔径为1.0μm，检查 过滤器的完好性。将配制好的溶液经过过滤器进行 粗滤。过滤时应注意过滤器压力变化，过滤前后注 意滤芯的完整性，滤液泵入500L储液罐内。接到浓 配岗位过滤完成的通知后，加入注射用水至200L用 盐酸或氢氧化钠调PH应在5.0～5.5之间。继续在配 液罐内搅拌30分钟。
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3、中间品检验：由QA取样送化验室进行中间产品 的检查。操作人员挂上黄色的待检标志，经质量部 出示中间产品合格报告单后，配液罐挂放绿色的合 格标志。 4、精滤：接到灌装通知后，将药液用过滤器进行 精滤，滤芯孔径为0.45μm、0.22μm。精滤好的药 液泵入高位罐，经高位罐输送至灌装间。盐酸林可 霉素注射液的配制、过滤时间应在4小时内完成。
2024年盐酸林可霉素注射液市场前景分析
2024年盐酸林可霉素注射液市场前景分析引言盐酸林可霉素注射液是一种属于抗生素药物的注射剂型，广泛应用于临床治疗过程中。
本文将对盐酸林可霉素注射液市场前景进行分析，从市场规模、影响因素、竞争格局和发展趋势等方面进行探讨。
市场规模目前，盐酸林可霉素注射液市场规模较大，并且呈现稳步增长的趋势。
市场需求不断增加，主要受益于以下几个方面：1.高发病率：随着社会老龄化程度的加深、慢性疾病的增多，盐酸林可霉素注射液作为一种常用的抗生素药物，在治疗感染性疾病中起到重要作用。
2.医疗需求增加：随着人民生活水平的提高，人们对优质医疗资源的需求也在增加，使得盐酸林可霉素注射液市场得到进一步扩大。
3.医疗保健政策：国家对医疗保健事业的持续发展、医疗改革的推进等因素，也对盐酸林可霉素注射液市场起到了积极的推动作用。
影响因素盐酸林可霉素注射液市场的发展受到多个因素的影响，主要包括以下几个方面：1.政策因素：国家对医疗保健事业的政策导向、政府采购政策等均会对市场产生影响，需要密切关注相关政策的变化。
2.技术进步：新药研发、生产工艺改进、制剂改良等技术创新将对市场需求和竞争格局产生重要影响。
3.竞争格局：市场上存在多家生产企业，竞争激烈。
企业在产品质量、价格、品牌建设等方面的竞争优势将决定市场份额。
竞争格局盐酸林可霉素注射液市场竞争激烈，目前市场上有多家生产企业。
主要的竞争对手包括国内医药企业和外资药企。
竞争格局主要体现在以下几个方面：1.产品质量和疗效：优质的产品质量和良好的疗效是企业之间竞争的核心要素。
质量过硬的产品将赢得更多消费者的认可和选择。
2.价格竞争：价格作为消费者选择产品的重要因素之一，对企业来说也是影响市场份额的关键要素。
合理的价格定位能够获得更多市场份额。
3.品牌建设：品牌的知名度和美誉度对企业的竞争力起到重要作用。
在激烈的市场竞争中，建立和提升自身品牌形象成为企业必须要面对的问题。
发展趋势未来盐酸林可霉素注射液市场的发展趋势主要体现在以下几个方面：1.技术创新：随着药物研发技术的不断进步，新型盐酸林可霉素注射液产品的问世将推动市场的发展，并带来更多的商机。
盐酸林可霉素注射液说明书
盐酸林可霉素注射液说明书一、药品名称盐酸林可霉素注射液二、成分及含量每支盐酸林可霉素注射液含有林可霉素盐酸盐XX毫克（主要成分），辅料包括X毫克乳糖、X毫克松龙、X毫克谷胱甘肽。
三、性状盐酸林可霉素注射液为无色或略带微黄色的清澈液体。
四、适应症盐酸林可霉素注射液适用于治疗由敏感菌引起的感染，包括呼吸道、泌尿道、皮肤软组织等部位的感染。
五、用法与用量本品仅供医院使用，必须由具有经验的医务人员根据病情和体重决定剂量，通常情况下成人剂量为每日X-X毫克，分X次给药。
六、禁忌症以下情况患者禁用本品：1.对林可霉素或本品中任何成分过敏者；2.肝功能或肾功能严重损害者；3.婴幼儿、儿童及孕妇禁用。
七、注意事项1.使用本品需谨慎，严格根据医嘱使用，遵循规定的剂量和频次，避免出现过量使用或漏服的情况；2.使用本品期间，如出现过敏反应或不良反应，应立即停药，并告知医生；3.对患有肾脏功能异常的患者，应进行剂量的调整，以防止药物在体内蓄积；4.对使用本品的孕妇和哺乳期妇女，应据实慎重评估药物的风险和益处；5.本品可能会干扰某些实验室检测的结果，所以在进行检查前告知医生关于本品的使用；6.请将本品放在儿童无法触及的地方，以防止误服。
八、不良反应使用本品可能会引起以下不良反应：1.过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹等；2.消化系统不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等；3.肝功能异常，如黄疸、肝酶升高等；4.肾功能异常，如尿频、尿少等。
九、药物相互作用1.如与抗生素类药物合用，可能会产生相互作用，增加不良反应发生的风险；2.如与心电图监护药物合用，可能会干扰心电图结果；3.使用本品期间，应尽量避免与醋酸、硼酸、咖啡因等药物合用，以免影响本品的疗效。
十、药物储存1.本品应存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射；2.请将本品放在儿童无法触及的地方，以防止误服；3.使用本品的有效期为X年，过期禁止使用。
十一、包装规格盐酸林可霉素注射液的包装规格为X支/盒。
混感克林
混感克林【兽药名称】通用名：30%盐酸林可霉素注射液英文名：Lincomycin Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Linkemeisu Zhusheye【主要成分】盐酸林可霉素【性状】本品为无色或微黄色澄明液体【药理作用】本品广谱高效，无耐药性，对青链霉素、头孢类、喹诺酮类产生耐药性的菌株仍高度敏感。
林可霉素对葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用很强；对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽孢杆菌有抑制作用；对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有较好作用。
本品对细菌性的混合感染和病毒继发感染引起高热综合症：高烧、败血、绝食等有奇效。
【产品特点】1、广谱高效，无耐药性，标本兼治；2、对细菌性的混合感染和病毒继发感染引起高热综合症（高烧、败血、绝食）等有奇效；【适应症】临床上主要用于：1、细菌性混合感染和猪瘟病毒、蓝耳病毒、圆环病毒、伪狂犬病毒等继发感染引起的高热综合症：副猪嗜血杆菌、链球菌、弓形体、猪丹毒、厌氧球菌、梭状芽孢杆菌等引起的高烧高热、皮肤发绀、发红、败血、结膜潮红、关节肿大、粪便干结、食欲废绝等。
2、呼吸道综合症：传染性胸膜肺炎放线杆菌、支原体、链球菌、肺炎球菌、巴氏杆菌及病毒（圆环病毒、高致病性蓝耳病）继发感染引起的咳嗽，喘气，流鼻涕，张口呼吸，耳朵末梢、四肢、腹下发紫、严重时伏卧不起或呈犬坐姿势等。
3、母畜产后感染：由金黄色葡萄球菌、多种链球菌、放线菌、沙门氏菌、大肠杆菌和病毒等引起产后热、产后各种炎症、产后胎衣不下、恶露不尽、幼畜下痢等。
【用法用量】皮下注射一次量每1Kg体重禽0.3ml；肌肉注射一次量每1Kg体重猪、犊牛、羊0.1ml，马、牛0.05ml。
【注意事项】猪用药后可能出现胃肠道功能紊乱。
【配伍用药】1、治疗病毒性混合感染，配合:百草圣医；2、治疗严重呼吸道混合感染，高热不食，配合：奇氟肽·能（或奥氟欣）、开胃抢食针；3、治疗多种细菌疾病混合附红体、链球菌、弓形体感染，配合：附红链弓康；【批准文号】兽药字（2009）130101365【执行标准】《中国兽药典》2005年版【停药期】猪2天【规格】10ml：盐酸林可霉素3g【贮存】密闭，干燥处保存。
2024年盐酸林可霉素注射液市场规模分析
2024年盐酸林可霉素注射液市场规模分析引言盐酸林可霉素注射液是一种广泛用于临床治疗的抗生素药物，具有广谱抗菌作用。
随着人们对健康的关注度增加和医疗技术的不断提高，盐酸林可霉素注射液的市场需求也呈现出快速增长的态势。
本文将对盐酸林可霉素注射液市场规模进行详细分析。
盐酸林可霉素注射液市场发展概况盐酸林可霉素注射液作为一种常用的抗生素药物，它的主要作用是对细菌感染进行治疗。
随着全球人口的增长和疾病的不断增多，盐酸林可霉素注射液的市场需求也在逐年增加。
尤其是在疫情爆发期间，盐酸林可霉素注射液的需求量更是呈现出井喷式增长。
2024年盐酸林可霉素注射液市场规模分析盐酸林可霉素注射液市场规模的分析可以从以下几个方面进行：1. 市场销售额根据市场调研数据显示，近年来，盐酸林可霉素注射液市场的销售额呈现出稳步增长的趋势。
该产品在医疗领域中的广泛应用推动了其销售额的增加。
据预测，未来几年内盐酸林可霉素注射液市场的销售额将继续增长。
2. 市场需求量盐酸林可霉素注射液的市场需求量也在逐年增加。
这主要是由于盐酸林可霉素注射液作为一种抗生素药物，能够有效治疗细菌感染疾病，被广泛应用于临床。
随着人们对健康的关注度增加和疾病的增多，盐酸林可霉素注射液市场的需求量也将持续增加。
3. 市场竞争态势盐酸林可霉素注射液市场竞争日趋激烈，主要的竞争对手包括一些知名的制药企业。
这些企业在产品质量、价格、市场推广等方面与盐酸林可霉素注射液制造商展开竞争。
为了在市场上占据一席之地，盐酸林可霉素注射液制造商需要通过提高产品品质、降低价格、加强市场宣传等方式来提升自身竞争力。
4. 市场前景展望盐酸林可霉素注射液市场的前景非常可观。
随着人们对健康的关注度不断提高和医疗技术的进步，盐酸林可霉素注射液的应用领域将会进一步扩展。
这将进一步推动盐酸林可霉素注射液市场的增长。
预计未来几年内，盐酸林可霉素注射液市场将保持稳定增长的趋势。
结论综上所述，盐酸林可霉素注射液市场规模正呈现出快速增长的态势。
30%盐酸林可霉素注射液及其制备方法[发明专利]
![30%盐酸林可霉素注射液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/4231003da58da0116d174900.png)
专利名称：30%盐酸林可霉素注射液及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：廖雪玲,徐玉明
申请号：CN201710289993.2
申请日：20170427
公开号：CN107028878A
公开日：
20170811
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开的30％盐酸林可霉素注射液，其以CHNOS计，10ml：3g。
本发明的30％盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括如下步骤：取处方量50％的注射用水，加入处方量的苯甲醇搅拌溶解，再加入处方量的盐酸林可霉素溶解，补加注射用水至总量，用0.22um滤芯精滤，并经过流通蒸汽100℃灭菌30分钟，即得。
本发明为抑菌剂，高浓度时对高度敏感菌有杀菌作用。
其通过增加浓度，显著增加林可霉素对敏感菌的杀菌作用；通过最终灭菌生产工艺，确保药物无菌，且未影响药物稳定性，确保药效。
临床上本发明常用于革兰氏阳性菌感染，特别是耐青霉素而对林可霉素敏感的细菌感染，如葡萄球菌病、链球菌病、乳腺炎等，也可用于猪密螺旋体病和支原体感染引起的猪气喘病。
申请人：上海公谊药业有限公司
地址：201401 上海市奉贤区环城东路298号
国籍：CN
代理机构：上海天翔知识产权代理有限公司
代理人：吕伴
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04盐酸林可霉素注射液工艺规程分则
主要内容与适用范围1. 本标准在小容量注射剂工艺规程通则的基础上，规定了盐酸林可霉素注射液的处方依据、原辅料质量标准，包装材料质量标准，半成品的检验方法和控制，成品质量标准等内容。
2. 本标准适用于盐酸林可霉素注射液的生产质量控制及检验。
产品名称、剂型、规格1. 产品名称：1.1. 通用名称：盐酸林可霉素注射液1.2. 汉语拼音：yansuan Linkemeisu Zhusheye1.3. 英文名：Lincomycin Hydrochloride Injection2. 剂型：注射剂3. 规格：2ml：0.2g 2ml：0.6g4. 性状：本品为无色的澄明液体。
产品处方和依据1. 处方：1.1. 2ml：0.6g盐酸林可霉素300g（活性）苯甲醇8ml亚硫酸氢钠3g活性炭0.1～0.5%注射用水加至1000ml1.2.2ml：0.2g盐酸林可霉素100g（活性）苯甲醇4ml亚硫酸氢钠 1.5g活性炭0.1～0.5%注射用水加至1000ml2. 依据： 中国药典2005年版二部3. 批准文号：(1)2ml ：0.6g 国药准字H37021474 (2)2ml ：0.2g 国药准字H370214754. 安瓶质量要求:玻璃瓶应为中性安瓶外观,尺寸,折断力应符合小容量注射剂工艺规程通则.5. 安瓶精洗：注射用水终端经0.22μm 微孔滤器滤过。
6. 滤器要求:除炭过滤（5μm 钛棒）,粗滤（5μm 钛棒）,保证过滤（0.45μm 聚砜）,精滤（0.22μm 聚砜）.7. 药液配制7.1. 根据配制量,向浓配罐内注入配制总量1/2的注射用水,温度控制在90℃,打开进料口盖向上反放稳妥.7.2. 向盛有亚硫酸氢钠的桶内注入适量注射用水，以溶解亚硫酸氢钠。
7.3. 启动搅拌电源开关进行搅拌,边搅拌边将称好的苯甲醇加入浓配罐中溶解.待苯甲醇溶解后,加入溶解好的亚硫酸氢钠,再加入林可霉素,加入溶解的活性炭.注意不要把原料撒在加料口. 7.4. 投完料关闭机械搅拌，用洁净工具在投料罐之处，手工搅拌5分钟（防止浓配罐底原料堆积结块）。
2024年盐酸林可霉素注射液市场发展现状
2024年盐酸林可霉素注射液市场发展现状1. 引言盐酸林可霉素注射液是一种广泛用于临床抗感染治疗的药物。
它具有广谱的抗菌活性，对多种细菌感染具有较好的疗效。
随着医疗水平的提高和人口规模的扩大，盐酸林可霉素注射液市场也呈现出不断发展的趋势。
本文将对盐酸林可霉素注射液市场的发展现状进行深入研究和分析。
2. 盐酸林可霉素注射液的药理特点盐酸林可霉素注射液是一种糖肽类抗生素，具有较强的抗菌作用。
它通过阻断细菌的蛋白质合成，在抗感染治疗中发挥重要作用。
盐酸林可霉素注射液具有广谱抗菌活性，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有较好的杀菌效果。
此外，盐酸林可霉素注射液还具有药代动力学特点，其血药浓度持续时间较长，可减少给药次数，方便患者用药。
3. 盐酸林可霉素注射液市场规模目前，盐酸林可霉素注射液市场呈现出不断扩大的趋势。
随着人口老龄化和慢性疾病的增加，抗感染治疗需求不断增加，推动了盐酸林可霉素注射液市场的发展。
据市场研究数据显示，盐酸林可霉素注射液市场的年复合增长率达到10%，市场规模持续增加。
预计未来几年，盐酸林可霉素注射液市场仍有较大的增长空间。
4. 盐酸林可霉素注射液市场竞争格局盐酸林可霉素注射液市场竞争激烈，存在着多家知名制药企业参与竞争。
市场主要分为国内市场和国际市场两个层面。
在国内市场上，盐酸林可霉素注射液市场占有率较高的制药企业有某药业集团、某大型医药公司等。
在国际市场上，盐酸林可霉素注射液主要由一些国际知名的制药公司供应，如某药物公司、某制药公司等。
市场竞争主要表现在产品质量、价格、渠道等方面。
5. 盐酸林可霉素注射液市场发展趋势未来，盐酸林可霉素注射液市场将面临一系列的发展机遇和挑战。
首先，随着人口老龄化加剧，抗感染治疗需求将进一步增加，为盐酸林可霉素注射液市场提供了发展机遇。
其次，医疗技术的不断创新和药理学研究的深入推动了盐酸林可霉素注射液的开发和优化，不断提高了产品的质量和疗效。
然而，市场竞争激烈，市场份额的争夺将加剧，制药企业需不断提高自身竞争力以保持市场地位。
克林霉素注射液说明书
克林霉素注射液说明书克林霉素注射液用于链球菌属，葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌，产气荚膜杆菌，放线菌等)所致的中、重度感染，那么克林霉素注射液说明书是什么样的呢?下面是店铺为你整理的克林霉素注射液说明书的相关内容，希望对你有用!克林霉素注射液说明书【药品名称】通用名称：盐酸克林霉素注射液英文名称：Clindamycin Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸克林霉素，其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。
【性状】注射用盐酸克林霉素为白色或类白色疏松状块物或无定形固体【适应症】本品适用于链球菌属，葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌，产气荚膜杆菌，放线菌等)所致的中、重度感染，如吸入性肺炎，脓胸，肺脓肿，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染及败血症等。
【功能主治】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病1.扁桃体化脓性中耳炎鼻窦炎等2.急性支气管炎慢性支气管炎急性发作肺炎肺脓肿和支气管扩张合并感染等3.皮肤和软组织感染疖痈脓肿蜂窝组织炎创伤烧伤和手术感染等4.泌尿系统感染急性尿道炎急性肾盂肾炎前列腺炎等5.其他脊髓炎败血症腹膜炎和口腔感染等厌氧菌引起的各种感染性疾病1.脓胸肌脓肿厌氧菌性肺炎2.皮肤和软组织感染败血症3.腹腔内感染腹膜炎腹腔内脓肿4.女性盆腔及生殖器感染子宫内膜炎非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等【用法用量】成人深部肌肉注射或静脉滴注给药中度感染0.6～1.2g/日分2～3次严重感染1.2～2.7g/日分2～3次或遵医嘱儿童肌肉注射或静脉滴注给药中度感染15～25mg/kg/日分2～3次严重感染25～40mg/kg/日分2～3次或遵医嘱静脉滴注将注射用盐酸克林霉素0.3g用100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释静脉滴注30分钟【禁忌】注射用盐酸克林霉素与林可霉素有交叉耐药性对注射用盐酸克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用【不良反应】1.局部反应肌内注射后在注射部位偶可出现轻微疼痛长期静脉滴注应注意静脉炎的出现2.胃肠道反应偶见恶心呕吐腹痛及腹泻3.过敏反应少数病人可出现药物性皮疹皮炎极少数病人出现过敏性休克4.对造血系统基本无毒性反应偶可引起中性粒细胞减少嗜酸性粒细胞增多血小板减少等一般轻微为一过性5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶血清转氨酶轻度升高及黄疸6.极少数病人出现血尿多与给药剂量过大给药速度过快有关经治疗后一般可恢复7.极少数病人可产生伪膜性肠炎【注意事项】1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。
盐酸林可霉素注射液内控质量标准
GMP管理文件一、目的：制定盐酸林可霉素注射液（成品）的内控标准，规范公司盐酸林可霉素注射液的生产。
二、适用范围：适用于盐酸林可霉素注射液的生产与检验。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：盐酸林可霉素注射液本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。
含林可霉素（C18H34N2O6S）应为标示量的91.0%～108.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品显氯化物的鉴别反应。
【检查】 PH值取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定，PH值应为3.1～5.0。
颜色本品应无色；如显色，与黄色或绿色2号标准比色液比较，不得更深。
无菌取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查，应符合规定。
细菌内毒素照盐酸林可霉素项下的方法检查，应符合规定。
林可霉素B 取本品适量，加流动相定量稀释成每1ml中含2mg的溶液，照盐酸林可霉素项下的方法检查，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/l硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节PH值至5.0）-甲醇-乙腈（6.：36：4）为流动相；检测波长为214nm。
理论板数按林可霉素峰计算不低于1600。
测定法精密量取本品适量，用流动相稀释成每1ml中含林可霉素2mg 的溶液，摇匀，精密量取10ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取林可霉素对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。
盐酸林可霉素注射液
盐酸林可霉素注射液英文名称：Lincomycin Hydrochloride Injection汉语拼音：Yan Suan Lin Ke Mei Su Zhu She Ye【成份】盐酸林可霉素【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。
此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。
【规格】按C18H34N2O6S 计算(1)2ml：0.6g (2)1ml：0.2g【用法用量】肌内注射：成人一日0.6～1.2g，分次注射。
小儿每日按体重10～20mg/kg，分次注射。
静脉滴注：成人一次0.6g，每8小时或12小时1次，每0.6g溶于100～200ml输液中，滴注1～2小时。
儿童（1）小儿每日按体重10～20mg/kg。
需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注时间不少于1小时。
（2）婴儿小于4周者不用。
【不良反应】1．胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。
3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。
4．偶有应用本品引起黄疸的报道。
5．快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。
6．静脉给药可引起血栓性静脉炎。
【禁忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。
【注意事项】1．对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。
2．对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
24盐酸林可霉素注射液6%(2015年版兽药典)1
盐酸林可霉素注射液说明书【兽药名称】通用名称：盐酸林可霉素注射液商品名称：英文名称：Lincomycin Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Linkemeisu Zhusheye【主要成分】盐酸林可霉素【性状】本品为无色至黄色或微黄绿色的澄明液体。
【药理作用】药效学林可霉素属林可胺类抗生素，属抑菌剂，敏感菌包括金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素菌株）、链球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、猪丹毒丝菌、某些支原体（猪肺炎支原体、猪鼻支原体、猪滑液囊支原体）、钩端螺旋体和厌氧菌（如梭杆菌、破伤风梭菌、产气荚膜梭菌及大多数放线菌等）。
主要作用于细菌核糖体的50S亚基，通过抑制肽链的延长影响蛋白质的合成而发挥抗菌作用。
药动学肌内注射后吸收迅速，猪单次肌内注射11mg/kg，血药峰浓度为6.25µg/ml。
血浆蛋白结合率为57％～72％。
体内分布较广，在猪体内的表观分布容积为2.8 L/kg。
广泛分布到各种体液、组织（包括骨骼），其中以肝、肾的浓度最高，组织药物浓度比同期血清浓度高数倍。
可进入胎盘，但不易透过血脑屏障，炎症时药物在脑脊液中也难以达到有效浓度。
可分布到乳，乳中浓度与血浆相同。
部分药物在肝脏代谢，药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出。
粪中排出可延迟数日，故对肠道敏感微生物有抑制作用。
【药物相互作用】（1）与庆大霉素等合用时对葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌有协同作用。
（2）与氨基糖苷类和多肽类抗生素合用，可能增强对神经-肌肉接头的阻滞作用。
与红霉素合用，有拮抗作用，因作用部位相同，且红霉素对细菌核糖体50S亚基的亲和力比本品强。
（3）不宜与抑制肠道蠕动和含白陶土的止泻药合用。
（4）与卡那霉素、新生霉素等存在配伍禁忌。
【作用与用途】林可胺类抗生素。
用于革兰氏阳性菌感染，亦可用于猪密螺旋体病和支原体等感染。
【用法与用量】肌内注射：一次量，每1kg体重，猪0.17ml，一日1次；犬、猫0.17ml，一日2次，连用3～5日。
浅述盐酸林可霉素注射液快速检验法
TECHNOLOGY AND INFORMATION医疗与信息化科学与信息化2019年7月下 149浅述盐酸林可霉素注射液快速检验法李建珍 刘扬 张萍 远大医药（中国）有限公司制剂分公司 湖北 武汉 430040摘 要 目的：通过研究盐酸林可霉素注射液快速检验方法，方便相关机构和单位初步判断药品真伪，进而确保安全用药。
方法：基于化学方法鉴定叔胺这一特定基因，并在薄层色谱法的作用下，以比例为20:20:1的乙酸乙酯-无水乙醇-浓氨溶液为展开剂，配以格列苯脲、硅胶CF254、碘蒸汽分别为参比物、吸附剂、显色剂，对盐酸林可霉素加以鉴别。
结果：简单易操作且反应灵敏，斑点清晰且分离度好、重现性好。
结论 适用于盐酸林可霉素真伪的初步鉴别，值得推广。
关键词 盐酸林可霉素注射液；快速检验；供试品溶液由于盐酸林可霉素注射液对一般的需氧革兰阳性菌和一定的厌氧菌均有着良好的抗菌性，所以是一种常见的抗生素，有时还会被用作青霉素的替代药物。
然而现实中不法分子却制假贩假，致使人们难以区分真假，故为安全起见，积极探索盐酸林可霉素注射液的快速检验方法非常必要。
1 盐酸林可霉素注射液概述盐酸林可霉素具有类似于红霉素的抗菌谱，通过结合细菌核糖体5OS 亚基，在肽链的延长过程中发挥阻止作用，进而抑制细胞蛋白质的合成，达到抗菌的目的，通常可用于链球菌属、葡萄糖球菌属等引起的呼吸道感染，以及女性盆腔、腹腔、生殖道感染等疾病的治疗，若患者对青霉素过敏还可作为其替代药物使用[1]。
足以见得，盐酸林可霉素注射液有着非常重要的功能价值。
而这恰恰给了不法分子可乘之机，他们利用药品经营企业与基层医疗机构受条件限制，难以利用高效液相色谱法鉴别盐酸林可霉素注射液真伪的弊端，私自贩卖伪劣药品，不仅扰乱了市场秩序，更是为患者的身心健康埋下了安全隐患。
因此当务之急便是如何快速检验盐酸林可霉素注射液。
2 盐酸林可霉素注射液快速检验法根据有关规定，在鉴别主药盐酸林可霉素时应选择专业的高效液相色谱法，但受现实条件所限，不管是基层医疗机构还是药品经营企业，往往不具备这一能力。
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盐酸林可霉素注射液
【药品名称】
通用名称：盐酸林可霉素注射液
英文名称：Lincomycin Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Linkemeisu Zhusheye
【成份】盐酸林可霉素。
化学名称：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式--D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。
【适应症】：
用于猪、牛等母畜产前、产后细菌性疾病和支原体感染，如子宫内膜炎、阴道炎、支原体肺炎、链球菌病、传染性胸膜肺炎、乳腺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病等、临床具体
表现如下：
1、产后败血病（产褥热）：体温急速升高，达40—41.5℃，精神沉郁、食欲减退或废绝，两耳、四肢发凉，行动迟缓或卧地不起，从阴道流恶臭的褐色液体，常发下痢。
2、母畜产后恶露不净、胎衣不下、子宫内膜炎、乳房炎（缺乳）、阴道炎、体质虚弱、长期不发情或屡配不孕等产科疾病，以及受邪风导致的感冒、发热症。
3、通过母猪注射用药过奶或仔猪直接用药防治：仔猪黄白痢，水肿病、断奶仔猪肠道综合症及风寒感冒。
4、传染性胸膜炎、败血性链球菌病、重症恶性呼吸道感染。
5、特别对青霉素类、头孢类、庆大霉素、泰乐菌素、泰妙菌素、磺胺药、氟苯尼考已经耐药的菌株使用本品依然有显著疗效。
【用法用量】：
肌内或静脉注射：一次量，每1kg体重0.15ml，一日一次，重症头天使用2次，连用2—3日，静脉注射用生理盐水稀释后缓慢注射。
子宫灌注：用本品10ml溶于50—100ml生理盐水中灌注，
一日1一次，连用3日。
【通用名】盐酸林可霉素注射液
【主要成份】林可霉素、克林霉素、左氧沙星、牛磺酸、蜂胶内脂、胃蛋白肽等。
【适应症】用于猪、牛、母畜产前、产后细菌性疾病和支原体感染，如子宫内膜炎，阴道炎、
支原体肺炎、链球菌病、传染性胸膜肺炎、乳腺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、
沙门氏菌病等；对已经耐药的菌株依然有显著疗效。
临床表现：
1.产后败血症（产褥热）：体温急速升高，达40～41.5℃，精神沉郁、食欲减退或废
绝，两耳、四肢发凉，行动迟缓或卧地不起，从阴道流恶臭的褐色液体，常发下
痢。
2.母畜产后恶露不净、胎衣不下、子宫内膜炎、乳房炎（缺乳）、阴道炎、体质
虚弱、
长期不发情或屡配不孕等产科疾病及受邪风侵袭导致的感冒、发热症。
3.通过母猪注射用药过奶或仔猪直接用药防治：仔猪黄白痢，水肿病、断奶仔猪肠
道综合症及风寒感冒。
4.传染性胸膜肺炎、败血性链球菌病、重症恶性呼吸道感染。
【用法用量】肌内或静脉注射：一次量，每1kg体重0.1ml，每日1次，连用2～3日，重症头
天2次。
【规格】10ml：0.6g
【包装】10ml×10支/盒。