盐酸林可霉素注射液说明书(word版)
林可霉素详细说明书
【特别警示】1.本药能引起致命的大肠炎。
从开始用药至停用本药后数周可出现腹泻、大肠炎及假膜性肠炎等,严重者应补充体液、蛋白质和电解质。
若有临床指征,还应评估是否进行手术治疗。
(FDA药品说明书-盐酸林可霉素注射液)2.本药不能用于非细菌性感染(如多数上呼吸道感染等)。
(FDA药品说明书-盐酸林可霉素注射液)【药物名称】中文通用名称:林可霉素英文通用名称:Lincomycin其他名称:洁霉素、林肯霉素、洛霉素、Albiotic、Cillimicina、Lincolci na、Lincomixzo、Lincomycinum、Mycivin。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于治疗敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、腹腔感染、女性生殖道感染、盆腔感染、皮肤软组织感染等。
2.用于治疗对青霉素过敏的或不适于用青霉素类药物的感染性疾病。
3.本药滴耳液用于敏感菌所致的急、慢性中耳炎。
4.本药滴眼液用于敏感菌所致的结膜炎、角膜炎。
临床指南风湿热诊断和治疗指南抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)盆腔炎症性疾病诊治规范(修订版)血液净化急诊临床应用专家共识医院获得性肺炎诊断和治疗指南(草案)中国痤疮治疗指南(2014修订版)【用法与用量】成人·常规剂量·一般用法1.口服给药一日1.5-2g(按林可霉素计,以下同),分3-4次给药。
2.肌内注射一日0.6-1.2g,分次注射。
3.静脉滴注一次0.6g,每8或12小时1次,滴注1-2小时。
严重感染时一次0.6-1g,每8-12小时1次。
危及生命时剂量可增加至一日8g。
最大剂量为一日8g。
·急、慢性中耳炎1.经耳给药一次1-2滴,一日3-5次。
·结膜炎、角膜炎1.经眼给药一次1-2滴,一日3-5次。
·肾功能不全时剂量严重肾功能损害者的适宜剂量为常规剂量的25%-30%。
盐酸林可霉素注射液
盐酸林可霉素注射液【药品名称】通用名称:盐酸林可霉素注射液英文名称:Lincomycin Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Zhusheye【成份】盐酸林可霉素。
化学名称:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式--D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。
【适应症】:用于猪、牛等母畜产前、产后细菌性疾病和支原体感染,如子宫内膜炎、阴道炎、支原体肺炎、链球菌病、传染性胸膜肺炎、乳腺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病等、临床具体表现如下:1、产后败血病(产褥热):体温急速升高,达40—41.5℃,精神沉郁、食欲减退或废绝,两耳、四肢发凉,行动迟缓或卧地不起,从阴道流恶臭的褐色液体,常发下痢。
2、母畜产后恶露不净、胎衣不下、子宫内膜炎、乳房炎(缺乳)、阴道炎、体质虚弱、长期不发情或屡配不孕等产科疾病,以及受邪风导致的感冒、发热症。
3、通过母猪注射用药过奶或仔猪直接用药防治:仔猪黄白痢,水肿病、断奶仔猪肠道综合症及风寒感冒。
4、传染性胸膜炎、败血性链球菌病、重症恶性呼吸道感染。
5、特别对青霉素类、头孢类、庆大霉素、泰乐菌素、泰妙菌素、磺胺药、氟苯尼考已经耐药的菌株使用本品依然有显著疗效。
【用法用量】:肌内或静脉注射:一次量,每1kg体重0.15ml,一日一次,重症头天使用2次,连用2—3日,静脉注射用生理盐水稀释后缓慢注射。
子宫灌注:用本品10ml溶于50—100ml生理盐水中灌注,一日1一次,连用3日。
【通用名】盐酸林可霉素注射液【主要成份】林可霉素、克林霉素、左氧沙星、牛磺酸、蜂胶内脂、胃蛋白肽等。
【适应症】用于猪、牛、母畜产前、产后细菌性疾病和支原体感染,如子宫内膜炎,阴道炎、支原体肺炎、链球菌病、传染性胸膜肺炎、乳腺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病等;对已经耐药的菌株依然有显著疗效。
盐酸林可霉素注射液说明书
盐酸林可霉素注射液说明书一、药品名称盐酸林可霉素注射液二、成分及含量每支盐酸林可霉素注射液含有林可霉素盐酸盐XX毫克(主要成分),辅料包括X毫克乳糖、X毫克松龙、X毫克谷胱甘肽。
三、性状盐酸林可霉素注射液为无色或略带微黄色的清澈液体。
四、适应症盐酸林可霉素注射液适用于治疗由敏感菌引起的感染,包括呼吸道、泌尿道、皮肤软组织等部位的感染。
五、用法与用量本品仅供医院使用,必须由具有经验的医务人员根据病情和体重决定剂量,通常情况下成人剂量为每日X-X毫克,分X次给药。
六、禁忌症以下情况患者禁用本品:1.对林可霉素或本品中任何成分过敏者;2.肝功能或肾功能严重损害者;3.婴幼儿、儿童及孕妇禁用。
七、注意事项1.使用本品需谨慎,严格根据医嘱使用,遵循规定的剂量和频次,避免出现过量使用或漏服的情况;2.使用本品期间,如出现过敏反应或不良反应,应立即停药,并告知医生;3.对患有肾脏功能异常的患者,应进行剂量的调整,以防止药物在体内蓄积;4.对使用本品的孕妇和哺乳期妇女,应据实慎重评估药物的风险和益处;5.本品可能会干扰某些实验室检测的结果,所以在进行检查前告知医生关于本品的使用;6.请将本品放在儿童无法触及的地方,以防止误服。
八、不良反应使用本品可能会引起以下不良反应:1.过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹等;2.消化系统不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等;3.肝功能异常,如黄疸、肝酶升高等;4.肾功能异常,如尿频、尿少等。
九、药物相互作用1.如与抗生素类药物合用,可能会产生相互作用,增加不良反应发生的风险;2.如与心电图监护药物合用,可能会干扰心电图结果;3.使用本品期间,应尽量避免与醋酸、硼酸、咖啡因等药物合用,以免影响本品的疗效。
十、药物储存1.本品应存放在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射;2.请将本品放在儿童无法触及的地方,以防止误服;3.使用本品的有效期为X年,过期禁止使用。
十一、包装规格盐酸林可霉素注射液的包装规格为X支/盒。
盐酸林可霉素
8、V型混合器:2000L600kg/0.5小时/台
9、粉碎机:120kg/1小时/10、纯化水系统:2T/小时
原材料、动力消耗和技术经济指标(略)
物料平衡(略)
附:
考核指标及计算:
预计体积=碱洗丁浓液体积(L)×碱洗丁浓液单位(u/ml)/300000(u/ml)
打开蒸出丁醇接收罐真空阀门,蒸发塔阀门,冷却系统阀门,检查罐底阀是否关闭,真空度达标,开启蒸汽阀门,控制蒸汽压力,蒸发温度,用9℃水或冰盐水对蒸出丁醇进行冷却。在浓缩液接近预计体积时,取样测单位,以控制浓缩液单位在28~35万u/ml之间。每小时记录一次浓缩温度和真空度。
比旋度
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+135°~+150°
+135°~+150°
硫酸灰分
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≤0.5%
重金属
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≤5PPM
细菌内毒素
≤0.5EU/mg
≤0.5EU/mg
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仅用于注射成品
残留丁醇*
≤100PPM
≤100PPM
≤100PPM
残留丙酮*
≤1000PPM
≤100PPM
≤100PPM
残留辛醇*
工艺过程
一、发酵液纯化和过滤:
发酵液用草酸调PH至2.5-3.5,草酸用量以2.5±0.5kg/十亿发酵液的比例加入,然后用蒸汽直接加热至60-70℃,凝固蛋白质。经纯化后的发酵液用板框压滤机进行固液分离,再用自来水将滤饼中的林可霉素顶洗出来,顶水结束后用空气吹干板框,顶洗液与滤液合并。滤液应澄清,不得带絮状物和固体杂质。
盐酸林可霉素粗粉在中转桶内存放时间不超过48小时。
兽用盐酸林可霉素用法用量,配伍禁忌有哪些
兽用盐酸林可霉素用法用量,配伍禁忌有哪些回答兽用盐酸林可霉素按照林可霉素计算,猪每日40-70mg/L(每1升水兑40-70mg)混饮,连续使用7天;鸡150mg/L(每1升水兑150mg)混饮,连续使用5-10天。
该药主要用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染,比如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等。
一、兽用盐酸林可霉素用法用量1、兽用盐酸林可霉素为白色或者类白色粉末,按林可霉素计算,猪每日40-70mg/L(每1升水兑40-70mg)混饮,连续使用7天;鸡150mg/L(每1升水兑150mg)混饮,连续使用5-10天即可。
2、该药主要用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染,比如猪痢疾、鸡坏死性肠炎等,也可以用于猪和鸡支原体感染。
3、治疗家禽气囊炎和支原体感染的时候,盐酸林可霉素消炎作用比较明显,并且可以溶解纤维素,协同其它药物使用可以增强药物在呼吸系统和关节腔中的分布,提高其它药物的抗菌效果和治愈率。
4、在治疗鸡坏死性肠炎的时候,盐酸林可霉素对革兰氏阳性菌引起的肠道出血、肿胀、肠粘膜脱落、拉胡萝卜丝状粪便有很好的治疗效果。
5、在母猪产仔之后,也可以用盐酸林可霉素进行预防消炎,连续使用2-3天,用药的效果比用青链霉素更加持久、明显。
二、兽用盐酸林可霉素的配伍禁忌有哪些1、兽用盐酸林可霉素与罗红霉素或者替米考星配伍治疗效果会降低,盐酸林可霉素与磺胺类配伍会失效,和甲硝唑配伍治疗效果会增强。
2、在暂时不清楚猪的发烧病因的情况下,可以用盐酸林可霉素可溶性粉配双黄连口服液,给患病猪进行灌服、拌料或者肌肉注射,这样会有比较明显的治疗效果。
3、盐酸林可霉素还可以用于治疗猪支原体性气喘病,并且对副猪嗜血杆菌病也有比较好的治疗效果。
4、林可霉素属林可胺类,对革兰氏阳性菌(比如葡萄球菌、肺炎球菌等)作用比较强,对厌氧菌(比如破伤风梭菌、产气荚膜芽孢杆菌)有抑制作用,对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。
04盐酸林可霉素注射液工艺规程分则
主要内容与适用范围1. 本标准在小容量注射剂工艺规程通则的基础上,规定了盐酸林可霉素注射液的处方依据、原辅料质量标准,包装材料质量标准,半成品的检验方法和控制,成品质量标准等内容。
2. 本标准适用于盐酸林可霉素注射液的生产质量控制及检验。
产品名称、剂型、规格1. 产品名称:1.1. 通用名称:盐酸林可霉素注射液1.2. 汉语拼音:yansuan Linkemeisu Zhusheye1.3. 英文名:Lincomycin Hydrochloride Injection2. 剂型:注射剂3. 规格:2ml:0.2g 2ml:0.6g4. 性状:本品为无色的澄明液体。
产品处方和依据1. 处方:1.1. 2ml:0.6g盐酸林可霉素300g(活性)苯甲醇8ml亚硫酸氢钠3g活性炭0.1~0.5%注射用水加至1000ml1.2.2ml:0.2g盐酸林可霉素100g(活性)苯甲醇4ml亚硫酸氢钠 1.5g活性炭0.1~0.5%注射用水加至1000ml2. 依据: 中国药典2005年版二部3. 批准文号:(1)2ml :0.6g 国药准字H37021474 (2)2ml :0.2g 国药准字H370214754. 安瓶质量要求:玻璃瓶应为中性安瓶外观,尺寸,折断力应符合小容量注射剂工艺规程通则.5. 安瓶精洗:注射用水终端经0.22μm 微孔滤器滤过。
6. 滤器要求:除炭过滤(5μm 钛棒),粗滤(5μm 钛棒),保证过滤(0.45μm 聚砜),精滤(0.22μm 聚砜).7. 药液配制7.1. 根据配制量,向浓配罐内注入配制总量1/2的注射用水,温度控制在90℃,打开进料口盖向上反放稳妥.7.2. 向盛有亚硫酸氢钠的桶内注入适量注射用水,以溶解亚硫酸氢钠。
7.3. 启动搅拌电源开关进行搅拌,边搅拌边将称好的苯甲醇加入浓配罐中溶解.待苯甲醇溶解后,加入溶解好的亚硫酸氢钠,再加入林可霉素,加入溶解的活性炭.注意不要把原料撒在加料口. 7.4. 投完料关闭机械搅拌,用洁净工具在投料罐之处,手工搅拌5分钟(防止浓配罐底原料堆积结块)。
林可霉素注射液的功能主治
林可霉素注射液的功能主治1. 什么是林可霉素注射液?林可霉素注射液是一种抗生素药物,其主要成分是林可霉素。
林可霉素属于苯胺类抑菌素,具有广谱抗菌活性。
林可霉素注射液通常用于治疗多种细菌感染引起的疾病。
2. 林可霉素注射液的功能主治林可霉素注射液主要用于下列疾病的治疗:2.1 上呼吸道感染•喉炎•扁桃体炎•咽炎•扁桃体脓肿•中耳炎2.2 下呼吸道感染•支气管炎•肺炎•肺脓肿•结核病2.3 肠道感染•细菌性痢疾•腹泻•肠炎•肠道感染引起的伤寒2.4 尿道感染•尿道炎•膀胱炎•尿道感染引起的肾盂肾炎2.5 皮肤感染•蜂窝织炎•疖•痈•脓皮症•粉刺2.6 其他感染•血道感染•骨髓感染•关节感染•全身感染引起的败血症3. 如何使用林可霉素注射液请按照医生的指示正确使用林可霉素注射液。
一般情况下,林可霉素注射液可以通过静脉注射、肌肉注射或皮下注射的方式给予患者。
以下是林可霉素注射液的常见用法和用量:3.1 成人用量•静脉注射:每次0.5g,每日2-4次•肌肉注射:每次0.5g,每日2-3次3.2 儿童用量•根据体重和年龄确定剂量,通常为每千克体重15-25毫克,每日3-4次。
请注意,使用林可霉素注射液时应遵循以下注意事项:•避免过量使用,以免产生抗药性。
•严格按照医生的指示使用,并按时完成疗程。
•孕妇、哺乳期妇女和婴儿慎用,必要时需在医生指导下使用。
•使用过程中如出现过敏或不适症状,应立即停药并咨询医生。
4. 注意事项在使用林可霉素注射液之前,务必告知医生以下情况:•是否对林可霉素或其他药物过敏。
•是否正在使用其他药物,包括非处方药、补充剂和草药制剂。
•是否有其他病史、慢性病或过敏史。
使用林可霉素注射液可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
如果出现严重的副作用或不适症状,请立即停药并就医。
总之,林可霉素注射液是一种广谱抗生素,主要用于治疗细菌感染引起的多种疾病。
在使用之前,应接受医生的建议,并遵循正确的用药方法和剂量。
克林霉素详细说明书
【特别警示】1.有使用抗菌药物(包括本药)引起艰难梭菌相关腹泻(CDAD)的报道。
鉴于可能引起严重甚至致命的结肠炎,本药仅用于其他毒性较低的抗菌药物不适用的严重感染。
(FDA药品说明书-盐酸克林霉素胶囊)2.若出现腹泻,须考虑CDAD的可能。
若疑似或确诊为CDAD,应停药,根据临床指征采取适当措施(如补充液体、电解质和蛋白质,使用针对艰难梭菌的抗生素进行治疗并进行外科评估)。
(FDA药品说明书-盐酸克林霉素胶囊)【药物名称】中文通用名称:克林霉素英文通用名称:Clindamycin其他名称:林大霉素、氯吉霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉素、Cleocin、Clindamycinum、Dalacine、Lujiemycin、Sobelin。
【临床应用】CFDA说明书适应症用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:1.下呼吸道感染(包括肺炎、脓胸、肺脓肿)。
2.皮肤和皮肤软组织感染(包括寻常痤疮)。
3.妇科感染(包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝织炎、术后阴道断端感染、细菌性阴道病)。
4.腹腔内感染(包括腹膜炎、腹腔内脓肿)。
5.骨和关节感染(包括急性血源性骨髓炎)。
6.慢性骨和关节感染手术治疗的辅助治疗。
7.泌尿系统感染(包括急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎)。
8.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、口腔感染。
9.败血症。
其他临床应用参考1.用于预防和治疗炭疽病。
2.用于治疗巴贝西虫病。
3.用于治疗动物咬伤。
4.用于预防新生儿的B族链球菌感染。
5.用于治疗单纯性疟疾、严重疟疾。
6.用于治疗HIV感染者的肺孢子菌肺炎。
7.用于预防感染性心内膜炎。
8.用于预防全关节置换患者在牙科操作中出现菌血症。
9.用于预防围手术期感染。
10.用于治疗暴露于HIV者或HIV感染者的刚地弓形虫脑炎。
超说明书用药专论(Off-Label Drug Facts)克林霉素(局部给药):红斑痤疮克林霉素:弓形体病克林霉素:手术预防用药克林霉素:盆腔炎临床指南《2015年美国疾病控制和预防中心关于盆腔炎性疾病的诊治规范》解读《2015年美国疾病控制和预防中心关于阴道炎症的诊治规范》解读《妇产科抗生素使用指南》解读《耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染防治专家共识》解读2012版儿童严重脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南解读2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南(续)——盆腔炎的诊断和治疗指南2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南更新内容和解读(续完) 2015年美国疾病控制中心阴道感染诊断和治疗指南2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读ESC袖珍指南:2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南(中文版)β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂合剂临床应用专家共识艾滋病诊疗指南(2011版)成年及危重患者肺部真菌感染治疗指南(续三)成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识创伤后抗菌药物预防性应用专家共识儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南(2009年版)儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染治疗的临床实践指南儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)查看更多指南↓【用法与用量】成人·常规剂量·感染1.口服给药一次150-300mg,一日4次。
克林霉素注射液说明书
克林霉素注射液说明书克林霉素注射液用于链球菌属,葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌,产气荚膜杆菌,放线菌等)所致的中、重度感染,那么克林霉素注射液说明书是什么样的呢?下面是店铺为你整理的克林霉素注射液说明书的相关内容,希望对你有用!克林霉素注射液说明书【药品名称】通用名称:盐酸克林霉素注射液英文名称:Clindamycin Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸克林霉素,其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。
【性状】注射用盐酸克林霉素为白色或类白色疏松状块物或无定形固体【适应症】本品适用于链球菌属,葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌,产气荚膜杆菌,放线菌等)所致的中、重度感染,如吸入性肺炎,脓胸,肺脓肿,骨髓炎,腹腔感染,盆腔感染及败血症等。
【功能主治】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病1.扁桃体化脓性中耳炎鼻窦炎等2.急性支气管炎慢性支气管炎急性发作肺炎肺脓肿和支气管扩张合并感染等3.皮肤和软组织感染疖痈脓肿蜂窝组织炎创伤烧伤和手术感染等4.泌尿系统感染急性尿道炎急性肾盂肾炎前列腺炎等5.其他脊髓炎败血症腹膜炎和口腔感染等厌氧菌引起的各种感染性疾病1.脓胸肌脓肿厌氧菌性肺炎2.皮肤和软组织感染败血症3.腹腔内感染腹膜炎腹腔内脓肿4.女性盆腔及生殖器感染子宫内膜炎非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等【用法用量】成人深部肌肉注射或静脉滴注给药中度感染0.6~1.2g/日分2~3次严重感染1.2~2.7g/日分2~3次或遵医嘱儿童肌肉注射或静脉滴注给药中度感染15~25mg/kg/日分2~3次严重感染25~40mg/kg/日分2~3次或遵医嘱静脉滴注将注射用盐酸克林霉素0.3g用100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释静脉滴注30分钟【禁忌】注射用盐酸克林霉素与林可霉素有交叉耐药性对注射用盐酸克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用【不良反应】1.局部反应肌内注射后在注射部位偶可出现轻微疼痛长期静脉滴注应注意静脉炎的出现2.胃肠道反应偶见恶心呕吐腹痛及腹泻3.过敏反应少数病人可出现药物性皮疹皮炎极少数病人出现过敏性休克4.对造血系统基本无毒性反应偶可引起中性粒细胞减少嗜酸性粒细胞增多血小板减少等一般轻微为一过性5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶血清转氨酶轻度升高及黄疸6.极少数病人出现血尿多与给药剂量过大给药速度过快有关经治疗后一般可恢复7.极少数病人可产生伪膜性肠炎【注意事项】1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。
盐酸林可霉素注射液内控质量标准
GMP管理文件一、目的:制定盐酸林可霉素注射液(成品)的内控标准,规范公司盐酸林可霉素注射液的生产。
二、适用范围:适用于盐酸林可霉素注射液的生产与检验。
三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员四、正文:盐酸林可霉素注射液本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。
含林可霉素(C18H34N2O6S)应为标示量的91.0%~108.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品显氯化物的鉴别反应。
【检查】 PH值取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定,PH值应为3.1~5.0。
颜色本品应无色;如显色,与黄色或绿色2号标准比色液比较,不得更深。
无菌取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查,应符合规定。
细菌内毒素照盐酸林可霉素项下的方法检查,应符合规定。
林可霉素B 取本品适量,加流动相定量稀释成每1ml中含2mg的溶液,照盐酸林可霉素项下的方法检查,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/l硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节PH值至5.0)-甲醇-乙腈(6.:36:4)为流动相;检测波长为214nm。
理论板数按林可霉素峰计算不低于1600。
测定法精密量取本品适量,用流动相稀释成每1ml中含林可霉素2mg 的溶液,摇匀,精密量取10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取林可霉素对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。
盐酸克林霉素
❖ 6、氯霉素类:特点是脂溶性高,易进入脑脊液和脑组织,并对很多病原 体有效,但可诱发再生障碍性贫血,应用受到一定限制。包括氯霉素、 琥珀氯霉素等。
后市展望:
❖ 据分析,今后几年克林霉素市场仍有很大潜力,
销售额还将不断增加。原因主要是它抗菌谱较广副 作用较小,临床疗效有特色,抗菌活性强。其抗菌
活性比林可霉素大4倍多,且用量也比林可霉素小 。它对厌氧菌有特效,近年来我国许多地方厌氧菌 引起的感染疾病及性病等有增多的趋势,今后临床 用量还将不断增加。
用 于 细 菌 核 糖 体 50S亚 基 , 通 过 抑 制 肽 链 的 延 长 而 干 扰 细 菌 DNA和 蛋 白 质 的 合 成 ; 尚 可 清 除 细 菌 表 面 的 A蛋 白和绒毛状外衣,使细菌易于被吞噬
和杀灭。
四、吸收分布与代谢
❖ 胆 汁 中 的 浓 度 可 达 血 药 浓 度 的 2倍 ~ 3倍 ❖ 骨组织中浓度更高 ❖ 能渗入乳汁、透过胎盘 ❖ 难以透过正常人的血-脑屏障。 ❖ 主 要 在 肝 脏 代 谢 , 90% 转 化 成 代 谢
1﹑局部反应:在注射部位偶可出现轻微疼痛,长期 静脉滴注应注意静脉炎的出现。
2﹑胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3﹑过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 4﹑对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细
胞减少、嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻 微为一过性。 5﹑少数病人可发生一过性碱性磷酸酯﹑血清转氨酶 轻度升高及黄疸。 6﹑极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
❖ 中文别名:林大霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉 素、盐酸氯洁霉素
兽用林可霉素说明书
兽用林可霉素说明书篇一:盐酸林可霉素可溶性粉说明书盐酸林可霉素可溶性粉说明书兽用【兽药名称】通用名:盐酸林可霉素可溶性粉商品名:英文名:Li rt yc inH yd ro ch lo ri deS ol ub leP ow de r汉语拼音:Ya ns ua nLi nk em ei suK er on gx in gf en【主要成分】盐酸林可霉素【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】林可胺类抗生素。
林可霉素属林可胺类,对革兰氏阳性菌,如葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强,对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽孢杆菌有抑制作用;对支原体的作用较弱。
对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有一定作用。
革兰氏阴性需氧菌通常不敏感。
动物内服吸收迅速但不完全,猪内服的生物利用度为20%~50%。
部分药物在肝脏代谢,药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出。
【适应证】用于治疗猪和鸡的革兰氏阳性菌感染,如猪痢疾,鸡坏死性肠炎等。
亦可用于猪和鸡支原体感染。
【用法用量】以林可霉素计。
混饮:每l L水,猪40~70m g,连用7日;鸡150m g,连用5~10日。
【不良反应】本品具有神经肌肉阻断作用。
【注意事项】对本品过敏或已感染念珠菌的动物禁用。
【休药期】猪、鸡5日;蛋鸡产蛋期禁用。
24盐酸林可霉素注射液6%(2015年版兽药典)1
盐酸林可霉素注射液说明书【兽药名称】通用名称:盐酸林可霉素注射液商品名称:英文名称:Lincomycin Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Zhusheye【主要成分】盐酸林可霉素【性状】本品为无色至黄色或微黄绿色的澄明液体。
【药理作用】药效学林可霉素属林可胺类抗生素,属抑菌剂,敏感菌包括金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素菌株)、链球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、猪丹毒丝菌、某些支原体(猪肺炎支原体、猪鼻支原体、猪滑液囊支原体)、钩端螺旋体和厌氧菌(如梭杆菌、破伤风梭菌、产气荚膜梭菌及大多数放线菌等)。
主要作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制肽链的延长影响蛋白质的合成而发挥抗菌作用。
药动学肌内注射后吸收迅速,猪单次肌内注射11mg/kg,血药峰浓度为6.25µg/ml。
血浆蛋白结合率为57%~72%。
体内分布较广,在猪体内的表观分布容积为2.8 L/kg。
广泛分布到各种体液、组织(包括骨骼),其中以肝、肾的浓度最高,组织药物浓度比同期血清浓度高数倍。
可进入胎盘,但不易透过血脑屏障,炎症时药物在脑脊液中也难以达到有效浓度。
可分布到乳,乳中浓度与血浆相同。
部分药物在肝脏代谢,药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出。
粪中排出可延迟数日,故对肠道敏感微生物有抑制作用。
【药物相互作用】(1)与庆大霉素等合用时对葡萄球菌、链球菌等革兰氏阳性菌有协同作用。
(2)与氨基糖苷类和多肽类抗生素合用,可能增强对神经-肌肉接头的阻滞作用。
与红霉素合用,有拮抗作用,因作用部位相同,且红霉素对细菌核糖体50S亚基的亲和力比本品强。
(3)不宜与抑制肠道蠕动和含白陶土的止泻药合用。
(4)与卡那霉素、新生霉素等存在配伍禁忌。
【作用与用途】林可胺类抗生素。
用于革兰氏阳性菌感染,亦可用于猪密螺旋体病和支原体等感染。
【用法与用量】肌内注射:一次量,每1kg体重,猪0.17ml,一日1次;犬、猫0.17ml,一日2次,连用3~5日。
盐酸林可霉素注射液
维立添(葡萄糖酸钙氯化钠注射液)【药品名称】商品名称:维立添通用名称:葡萄糖酸钙氯化钠注射液英文名称:Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection【成份】D-葡萄糖酸钙盐-水合物【适应症】1.用作已引起相关症状如低钙性(甲状旁腺功能低下、严重碱中毒)搐搦的低钙血症的钙的补充;2.过敏性疾病;3.高钾血症、低钙血症或钙通道阻滞引起的心功能异常的...【用法用量】静脉滴注。
成人每次1g(1瓶),缓慢滴注。
用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,一次1g,1小时后重复,如有搐搦症,可一次3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用葡萄糖酸钙50mg。
或遵医嘱。
【不良反应】静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
可至高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。
【禁忌】在应用强心甙期间或停药后7日以内禁用。
【注意事项】1.本品有刺激性,禁用于皮下注射或肌肉注射。
2.对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。
大量或长期使用可至血清磷浓度降低。
3.不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
【药物相互作用】1 禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐(不包括磷酸酯盐)及硫酸盐配伍。
2 与钙离子通道阻滞剂合用,血钙可明显升高至正常以上,而盐酸维拉帕米等的作用则降低。
3 可降低肌松药(琥珀胆碱除外)的作用。
4 与其他含钙或含镁药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤其是肾功能不全时。
5 与含钾药物合用时,应注意心律失常。
6 与噻嗪类利尿药合用,可增加肾脏对钙的重吸收,可导致高钙血症。
【药理作用】本品为补钙剂,血液中的钙离子主要发挥以下药理作用:1 维持神经和肌肉组织的正常兴奋性,血清钙离子浓度降低可出现神经、肌肉兴奋性升高,发生抽搐。
混感克林
混感克林【兽药名称】通用名:30%盐酸林可霉素注射液英文名:Lincomycin Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Zhusheye【主要成分】盐酸林可霉素【性状】本品为无色或微黄色澄明液体【药理作用】本品广谱高效,无耐药性,对青链霉素、头孢类、喹诺酮类产生耐药性的菌株仍高度敏感。
林可霉素对葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用很强;对厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜芽孢杆菌有抑制作用;对猪痢疾密螺旋体和弓形体也有较好作用。
本品对细菌性的混合感染和病毒继发感染引起高热综合症:高烧、败血、绝食等有奇效。
【产品特点】1、广谱高效,无耐药性,标本兼治;2、对细菌性的混合感染和病毒继发感染引起高热综合症(高烧、败血、绝食)等有奇效;【适应症】临床上主要用于:1、细菌性混合感染和猪瘟病毒、蓝耳病毒、圆环病毒、伪狂犬病毒等继发感染引起的高热综合症:副猪嗜血杆菌、链球菌、弓形体、猪丹毒、厌氧球菌、梭状芽孢杆菌等引起的高烧高热、皮肤发绀、发红、败血、结膜潮红、关节肿大、粪便干结、食欲废绝等。
2、呼吸道综合症:传染性胸膜肺炎放线杆菌、支原体、链球菌、肺炎球菌、巴氏杆菌及病毒(圆环病毒、高致病性蓝耳病)继发感染引起的咳嗽,喘气,流鼻涕,张口呼吸,耳朵末梢、四肢、腹下发紫、严重时伏卧不起或呈犬坐姿势等。
3、母畜产后感染:由金黄色葡萄球菌、多种链球菌、放线菌、沙门氏菌、大肠杆菌和病毒等引起产后热、产后各种炎症、产后胎衣不下、恶露不尽、幼畜下痢等。
【用法用量】皮下注射一次量每1Kg体重禽0.3ml;肌肉注射一次量每1Kg体重猪、犊牛、羊0.1ml,马、牛0.05ml。
【注意事项】猪用药后可能出现胃肠道功能紊乱。
【配伍用药】1、治疗病毒性混合感染,配合:百草圣医;2、治疗严重呼吸道混合感染,高热不食,配合:奇氟肽·能(或奥氟欣)、开胃抢食针;3、治疗多种细菌疾病混合附红体、链球菌、弓形体感染,配合:附红链弓康;【批准文号】兽药字(2009)130101365【执行标准】《中国兽药典》2005年版【停药期】猪2天【规格】10ml:盐酸林可霉素3g【贮存】密闭,干燥处保存。
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盐酸林可霉素注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸林可霉素注射液
英文名:Lincomycin Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Zhesheye
【成份】
本品的主要成分为盐酸林可霉素。
化学名称:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物。
化学结构式:
分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O
分子量:461.02
Cas No:154-21-2
辅料:苯甲醇、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。
此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。
【规格】按C18H34N2O6S·HCl计算2ml:0.6g
【用法用量】
肌内注射:成人一日0.6~1.2g,小儿每日按体重10~20mg/kg,分次注射。
静脉滴注:一般成人一次0.6g,每8小时或12小时1次,每0.6g溶于100~200ml输液中,滴注1~2小时。
小儿每日按体重10~20mg/kg。
需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注时间不少于1小时。
婴儿小于4周者不用。
【不良反应】
1.胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。
2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见。
3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。
4.偶有应用本品引起黄疸的报道。
5.快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。
6.静脉给药可引起血栓性静脉炎。
【禁忌症】
1.对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。
2.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】
1.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。
2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
3.下列情况应慎用:
(1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。
(2)肝功能减退。
(3)肾功能严重减退。
4.用药期间需密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理。
5.为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。
6.处理本品所致的假膜性肠炎,轻症患者停药后可能恢复,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。
如经上述处理病情无明显好转者,则应口服甲硝唑250~500mg,一日3次。
如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,成人每日0.5~2.0g,分3~4次服用。
7.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染,一旦发生二重感染,需采取相应措施。
8.既往有哮喘或其他过敏史者慎用。
9.疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题的报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊。
本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如必须采用时应暂停哺乳。
【儿童用药】小于1个月的婴儿不宜应用。
【老年患者用药】
患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应,用药时需密切观察。
【药物相互作用】
1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后合用时应注意。
以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。
2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用,本品在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。
因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜合用。
本品与含白陶土止泻药合用时,前者的吸收将显著减少,故两者不宜同时服用,需间隔一定时间(至少2小时)
3.本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。
为控制重症肌无力的症状,在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。
4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示林可霉素与红霉素具拮抗作用,故林可霉素不宜与氯霉素或红霉素合用。
5.与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或监护。
6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。
7.与新生霉素、卡那霉素在同瓶静滴时有配伍禁忌。
【用药过量】
药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如补液等。
【药理毒理】
本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。
对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。
对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。
本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。
本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。
【药代动力学】
成人肌内注射600mg,30分钟达血药峰浓度(Cmax)。
吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。
可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度25%。
蛋白结合率为77%~82%。
本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。
血消除半衰期(t1/2β)为4~6小时,肝、肾功能减退时,t1/2β延长至10~20小时。
本品可经胆道、肾和肠道排泄,肌内注射后1.8%~24.8%药物经尿排出,静脉滴注后4.9%~30.3%经尿排出。
本品也可分泌入乳汁中。
血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃安瓿,10支/盒。
【有效期】36个月。