利伐沙班预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的成本-效果
利伐沙班与低分子肝素预防关节置换术后下肢静脉血栓形成的效果分析
利伐沙班与低分子肝素预防关节置换术后下肢静脉血栓形成的效果分析
冯小辉（河南省郑州市骨科医院关节外科 郑州 ４５００００）
摘要：目的 分析利伐沙班与低分子肝素预防关节置换术后下肢静脉血栓形成的效果。方法选取 ２０１７年 ３月至 ２０１８年 ６月在本院行髋关节
置换术患者 １２２例为研究对象，按照随机数表法将其分为两组，各 ６１例。对照组给予低分子肝素治疗，观察组给予利伐沙班治疗。观察两组术
·２１４·
岁，平均（５８２９±６３５）岁，其中右髋 ２８例，左髋 ３３例。观察 组男 ３２例，女 ２９例；年龄 ３４～７６岁，平均（５９１６±６４８）岁； 其中右髋 ３０例，左髋 ３１例。本研究所有患者均签署知情同 意书。两组 患 者 一 般 资 料 比 较，差 异 无 统 计 学 意 义 （Ｐ＞ ００５），具有可比性。 １２ 方法 两组均行髋关节置换术治疗，对照组术后 ６ｈ皮 下注射低分子肝 素 （深 圳 赛 保 尔 生 物 药 业 有 限 公 司，国 药 准 字 Ｈ２００６０１９０）１日 ４１００Ｕ，连续注射 ２周。观察组术后 ６ｈ口 服利 伐 沙 班 （拜 耳 医 药 保 健 股 份 公 司 生 产，批 准 文 号： Ｈ２０１４０１３２）１日 １０ｍｇ，连续用药治疗 ５周。 １３ 观察指标 ①凝血功能。抽取患者治疗前及治疗 ５周 后空腹静脉血 ５ｍＬ，使用全自动生化分析仪检测血浆凝血酶 原时间（ＰＴ）、部分活化凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）及计数血小板 （ＰＬＴ）水平。②引流量。分别统计患者围手术期出血量及术 后引流量情况，并进行详细记录。③下肢静脉血栓发生率。 １４ 统计学方法 采用 ＳＰＳＳ２４０软件进行数据处理，计量 资料以（ｘ±ｓ）表示，采用 ｔ检验，计数资料用百分比表示，采
后凝血指标、血小板计数、引流量及下肢静脉血栓发生率。结果 两组 ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＰＬＴ比较，差异无统计学意义（Ｐ＞００５）；对照组术后引流量 高于观察组，差异有统计学意义（Ｐ＜００５）；两组下肢静脉血栓发生率比较，差异无统计学意义（Ｐ＞００５）。 结论 利伐沙班与低分子肝素均
利伐沙班预防人工全膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成的效果
超检查下肢 Ｄ Ｔ发生情况 ， Ｖ 并观察 两组用 药期 间严 重 出血和肺动 脉栓 塞事 件 的发生情 况 ； ２ 术 前及 术后 （）
１ 检 测两组 ＰｔＡ Ｉ Ｐ ４ｄ ｉ ＰＴ、Ｔ值 ；３ 分别 于术 前和术后 、 （） 第 １３ ７ １ 、 、 、４天 抽取 两组 患 者静 脉血 ， 定全 血 黏 度 测
徐 永 申 孙 帅 穆 杰 ， ， ，孙 永 强
河南科技大学 第 二 附属 医院 骨科 （ 南洛 阳 ４ １０ ） 河 南 中 医学 院 第二 附属 医院 骨伤 病 治 疗 中心 （ 州 河 ７２０ ； 郑
４ ００ ） ５ ０ ２
【 摘要 】 目的
观察利伐 沙班预防人工膝关节置换术后 下肢 深静脉 血栓形成（ Ｖ ） Ｄ Ｔ 的效果和安 全性。方法
面差异均无统计学 意义 （ ０ ０ ） 具有可 比性 。 Ｐ＞ ． ５ ，
１２ 方法 ． Ａ组术后 ６～８ｈ口服利 伐沙 班 １ ｇ １ ０ｍ ， 次／ ， ｄ 连续服用 ２周 。Ｂ组应用 Ｌ ＷＨ， Ｍ 术后 ６～ ８ｈ皮
检验。
２ 结 果
１１ 一般 资料 ．
本组 ６ ０例患者 均为单侧 人工膝关 节
２ １ 两组下肢 Ｄ Ｔ发 生率比较 ． Ｖ
Ａ组 出现 １ 下肢 例
置换 的患者 ， 所有患者无血栓病史 ， 术前双 下肢彩超 检
Ｄ Ｔ， 生 率 为 ３ ３ ， 组 出 现 ３例 ， 生 率 为 Ｖ 发 ．％ Ｂ 发
抗凝 效果 ， 现报告如下 。
１ 资 料 与 方 法
术后 ２ｄ的引流量 。 １４ 统计 学方法 ． 采用 Ｓ Ｓ ７ ０统计软 件 ， Ｐ Ｓ１． 计量资
料组间 比较采用成组 ｔ 检验 ， 内比较采用配对 ｔ 组 检验 和重复测量资料方差分 析 ； 计数 资料 组 间 比较采 用 ’ Ｃ
阿司匹林或利伐沙班对髋膝关节置换术后VTE的预防效果
中国骨科临床与基础研究杂志2018年4月第10卷第2期Chin Orthop J Clin Basic Res,Apr 2018Vol.10,No.2阿司匹林或利伐沙班对髋膝关节置换术后VTE 的预防效果静脉血栓栓塞（venous thromboembolism ，VTE ）是全髋关节置换（total hip arthroplasty ，THA ）或全膝关节置换（total knee arthroplasty ，TKA ）常见的术后并发症。
诸多临床试验研究和Meta 分析结果表明，阿司匹林在预防THA 或TKA 术后VTE （近端深静脉血栓形成或肺栓塞）方面可能是有效的，但缺乏与直接口服抗凝剂在出院后预防效果方面的比较。
本研究旨在比较阿司匹林和利伐沙班对THA 或TKA 术后VTE 预防效果的差异。
对加拿大15个大学附属健康中心自2013年1月至2016年4月收治的3424例患者进行双盲随机对照试验，其中1804例行THA ，1620例行TKA 。
患者平均年龄62.8岁，男性占47.8%；超过90%的患者行初次关节置换手术，术后平均住院时间3.5d 。
分组方法：所有患者口服利伐沙班（10mg qd ）至术后5d ，然后随机分为续服利伐沙班组（10mg qd ）和改服阿司匹林组（81mg qd ），TKA 患者服用至术后14d ，THA 患者服用至术后35d 。
部分患者在随机化分组前一直服用低剂量阿司匹林,将其设为长期服用阿司匹林亚组。
对患者进行为期90d 的术后随访，观察主要疗效结果（是否发生症状性VTE ）和主要安全结果（出血并发症，包括大出血或临床相关非主要出血）；次要结果为死亡、心肌梗塞、中风和伤口感染。
采用基于Wald 方法的非劣效性分析比较总体事件率的风险差异，应用Fisher 确切检验明确两组疗效差异。
阿司匹林组1707例患者中有11例（0.64%）发生VTE ，利伐沙班组1717例患者中有12例（0.70%；非劣效性P ＜0.001，非优效性P =0.84）；阿司匹林组发生大出血事件8例（0.47%），利伐沙班组5例（0.29%；P =0.42）；阿司匹林组发生出血并发症22例（1.29%），利伐沙班组17例（0.99%；P =0.43）。
利伐沙班预防全髋关节置换术后深静脉血栓的临床效果
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： ０ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ ｒ ｉ ｖ ａ ｒ ｏ ｘ ａ ｂ ａ ｎ ｉ ｎ ｐ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｄ ｅ ｅ ｐ ｖ ｅ ｎ ｏ ｕ ｓ ｔ ｈ ｒ ｏ ｍｂ ｏ ｓ ｉ ｓ（ Ｄ Ｖ Ｔ ） ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｏ ｔ ａ ｌ ｈ ｉ ｐ ａ ｒ ｔ ｈ ｒ ｏ ｐ ｌ ａ ｓ ｔ ｙ（ Ｔ Ｈ Ａ） ．Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ３ １ ２ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗ ｈ ｏ ｎ ｅ ｅ ｄ ｅ ｄ Ｔ Ｈ Ａ ｗ ｅ ｒ ｅ ｒ ａ ｎ ｄ ｏ ｍ ｉ ｚ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ （ １ ｏ ｗ ｍ ｏ ｌ ｅ ｃ ｕ ｌ ａ ｒ ｗ ｅ ｉ ｇ ｈ ｔ ｈ ｅ ｐ ａ ｒ ｉ ｎ ｂ ｙ ｈ ｙ ｐ ｏ ｄ ｅ ｍｉ ｃ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ， ｎ＝１ ５ ６ ）ａ ｎ ｄ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ ｒ ｉ ｖ ａ ｒ ｏ ｘ ａ ｂ ａ ｎ ｂ ｙ ｏ ｒ ａ ｌ ａ ｄ ｍｉ ｎ ｉ —
＞ ０ ． ０ ５ ） 。结论
利伐沙班可以有效预防全髋关节置换术后 Ｄ Ｖ Ｔ的发生 ， 抗凝效果 显著优 于低分子肝 素钙 ，
且不增加潜在 的出血 风险。
关键词 ： 全髋关节置换术 ； 深静脉血栓 ； 利伐沙班 ； 低分子肝素钙 中图分 类号 ： Ｒ ６ ８ １ ． ６ ； Ｒ ６ １ ９ ． ２ ；Ｒ ６ ８ ７ ． ４ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ８— ０ ２ ８ ７ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ６— ０ ６ ５ ０一 ｏ ３
低分子肝素和利伐沙班对髓膝关节置换术后深静脉血栓的预防效果
低 分 子肝 素和 利伐 沙班对 髓膝 关 节置换 术后 深 静脉 血栓 的预 防效 果
郑 吉湘 ， 刘 辉
（ 大连开发区医院骨科，辽宁 大连 １ １ ６ ６ ０ ０ ）
【 摘 要 】 目的 对低 分子肝素和利伐 沙班对髋膝 关节置换 术后深静脉血栓 的预 防效果进行探讨。 方法 选取我院２ ０ １ ２ 年７ 月－ ２ ０ １ ４ 年７ 月
收治的进行髋膝关节置换术的１ ２ ０ 例 患者， 随机分成 两组 ， 每组各６ ０ 例， 对照组患者术后给予低分子肝 素治疗 ， 观察 组患者术后给予利 伐 沙班 治疗， 比较两组 患者 的治疗效果。 结果 观察组与对照组患者深静脉血栓的形成率分别为３ ＿ ３ ％、 １ ５ ． Ｏ ％， 两组 比较 ， 差异具有统计 学 意义（ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ） ； 两组 患者在术后均未发 生肺栓塞等严重的并发症。结论 使 用利伐 沙班预 防髋膝关节置换术后深静脉血栓 的形成具有 较好 的效果， 且 不 增加 不 良反 应 ， 因此 值 得 临床 应 用 及 推 广 。
医学前 沿 ２ ０ １ ４ ￣ １ １ 期
细致的研究 ， 而且论 述的相 当精 当。心理疏导 以传统 的医学研究 极发展他们有利的一面 ， 重塑他们 的信心 ， 增强他们 的 自 信， 争取 为基础 ， 针对不 同的偏瘫 患者 的具体情况所带来 的心理变化 而采 患者在心理平衡下最大价值化 的实现康复 ，让病人在一个积极温 取不同的心理疏导方法 ， 有 的放矢 的对偏瘫患者进行有效 的心 理 暖的环境中实现有效的康复 。 疏导治疗。 ３ ． ４ 努力减 少或 消 除消极 因素 在 对 患者进 行 心理疏 导 的时 ３ 心 理 疏 导 的 程序 候， 除了患者本身 的心理 因素影响 ， 还有来 自外在的因素影响 。 比 患者康复进程 能否有效 的进行 ， 受 到患者心理变化 的直接影 如 ， 患者 的经济 状态 ， 可能患者经济 能力 较差 ； 患者 的家庭 因素 ， 响， 如果患者产生任何消极 的心理和＿ 不 良的情绪将会直接 降低对 可能患者家庭 自身就不是很 和睦 ； 还有患者肢体上和语 言上的障 患者治愈的效果 ， 而治愈效果不 明显 ， 没能达到患者的期望 ， 就更 碍等等一系列的问题都有可 能影 响患者 的康复 。所 以， 在对患者 会产生消极的心理 和不 良的情绪 ， 这样反过来就会越来越加重患 进行心理疏导时 ， 医护人员要尽可能的多了解患者的家庭等一些 者的偏瘫病情 ， 造成一个 恶性循环 。 情况 ， 要尽可能 的把患者这些消极因素的影响 降到最低 。 ３ ． １ 认真倾 听与有效沟通 对病人做心 理疏 导时 ，首先要能感 ４ 结 语 同身受 ， 设身处地的为患者着想 ， 对患 者要 能理解 ， 要用一颗 同情 不同的偏瘫 患者有着不 同的心理表现 ， 爆 发疾病的原因和残 的心对 待患者 ， 妻 能耐心的倾 听患者 的诉说 ， 倾听 的时候决不 能 疾等诸多方面的因素也增加 了对患者进行心理疏导 的难度 ， 医护 表现 出任何 不耐烦的样子 ， 要 和蔼可亲 。 要能深刻 的理 解病人所 人员该如何从 患者 的角度想 问题 ，该给予患者 怎样的理解 和支 担心的问题 ， 病人在想些什么 ， 在感觉什么 ， 以及想要做什么都要 持 ， 该采取怎样 的方式对患者 进行开导 ， 如何 消除不 良因素 的影 尽可能的想到 ， 当然也要 了解病人家属 的想法 。但是在沟通 的过 响， 最终实现与 患者 的有效沟通 ， 让患者积极 有效 的配合 医护人 程中， 不能让对方 陷入尴尬 的境地 ， 也不能让 自己太过 于难受 和 员的康复工作 ， 都不离开对患者进行 心理疏导的工作 ， 所 以， 要发 痛苦 ， 否 则 对 医 生对 患者 都 没 有 益 处 。 挥心理疏导对 治愈偏瘫患者 的积极作用 。 ３ ． ２ 确实尊重个性与人格 想要取得心理疏导的成 功 ， 关键是要 参 考 文 献 ： 能够对患者的性格特点进行深入的了解 ，在 了解患者 的性格特点 【 １ ］ 李 玉， 土灵芝 ． 心理干预在 脑梗 死治疗 中的作 用使 用 Ｄ １ １ 医学杂 之后采取不受个人情感影响的态度对患者进行关怀和疏导 ，只有 ￣２ ０ ０ ７ ， ６ （ １ １ ） ： １ ７ ５ ２ ． 这样 ， 心理疏导才能取得 良好的效果 。 医护人员绝对不能将患者看 ［ ２ 】 叶聪． 早 期 干预 对 大 面 积 脑梗 死 患 者肢 体 功 能 康 复 的 作 用 叽 现 成是个病 号或者是等待休息的机器 ， 患者也是人 ， 也 是有情感的 ， 代 临床 － ￣ ２ ０ ０ ４ 。 ８ （ ４ ） ： １ ６ ． 只有取得患者 的充分信任之后 ， 再对患者展开心理疏导工作 ， 才能 ［ ３ 】 龙伟 ， 刘云贵 ． 心理干预 时对肺癌治疗 患者 的影 响［ 『 ］ ． 现代 临床 取得事半功倍 的效果 。 护理 ２ ０ １ ０ ． ９ （ ９ ） ： １ ４ ． ３ ． ３ 善于发展并 挖掘积极因素 医护人员在对患者进行治疗 的 【 ４ 】 土秀敏 ． 脑卒 中偏瘫 患者有 关节脱位 的康 复护理Ⅱ 】 ． 护理研 究 过程 中，要努力做到消 除患者不 良的因素 ，还要帮助患者战胜病 ２ ０ ０ ４ ， ８ （ ２ ） ： １ ８ ４ ． 魔， 让偏瘫的一侧能够得到尽快有效 的恢复 ， 对 患者 的身体、 精神 ｆ ５ １ 谭爱娇， 阮洁梅， 李晓嫦． 心理 干预 及护理干预 对肢体偏瘫 患者 和社会进行一个全新的调整 ，使这三方 面在患者身上能够达到一 康复 的影 响 叩． 求 医 问药 （ 下 半 月） ， ２ ０ １ ２ ， ０ ３ ： ３ ０ ４ － ３ ０ ５ ． 个和谐的状态 。 不要只看 到患者的病 ， 要能够积极的寻找患者本身
利伐沙班预防关节置换术后下肢血栓形成的临床护理管理
利伐沙班预防关节置换术后下肢血栓形成的临床护理管理摘要】利伐沙班是一种新型高选择性、直接Xa 因子抑制剂。
在骨科临床已被应用于人工全髋关节置换、人工全膝关节置换和髋关节骨折术后患者下肢深静脉血栓形成（DVT）的预防[1]。
通过及时严格的护理管理，使利伐沙班(拜瑞妥)药物被护理人员正确的应用于临床，可有效保证利伐沙班(拜瑞妥)临床应用的有效性和安全性。
【关键词】利伐沙班关节置换临床护理管理【Abstract】Rivaroxaban is a new type ofhigh selective and direct Xa factor inhibitors,whichhas been used clinically to prevent DVT in cases of totalhip and knee arthroplasty,andhip fractures patients postoperatively . Correctly using of Rivaroxaban by nurses,through timely and strict nursing management,can ensure the clinical effectiveness and security of this dru.【Key words】Rivaroxaban The joint replaces Clinical nursing management1 临床资料2009年6月至2010年5月我科室共使用利伐沙班(拜瑞妥)66例。
其中女性42例，男性24例。
患者平均年龄56.5岁。
手术类型包括单侧全膝关节置换22例，双侧一期全膝关节置换13例，单侧全髋关节置换18例，双侧一期全髋关节置换3例，髋部骨折10例。
2 利伐沙班(拜瑞妥)的使用方法所有患者术后利伐沙班使用剂量为口服10mg，每日1次。
如伤口已止血，首次用药时间于手术后6～10小时之间进行。
利伐沙班预防人工关节术后深静脉血栓形成的临床观察和护理
利伐沙班预防人工关节术后深静脉血栓形成的临床观察和护理下肢深静脉血栓形成（Deep Venous Throbosis）是人工关节置换术后主要也是最危险的并发症之一，可继发肺栓塞和远期下肢深静脉功能不全，是患者围手术期死亡的主要原因之一，也是医院非预期死亡的重要原因。
吕厚山[1]报道人工关节置换术后DVT总发生率47.1％，其中人工全膝置换为53.8％，人工全髋置换为40.0％。
因此，寻找一种有效、安全、便捷的预防措施是当前人工关节置换术后面临的难题。
利伐沙班，分子式为C19H18CIN3O5S,分子量为435.89，其抗血栓机理是高选择性、直接抑制Xa因子以抑制凝血酶产生和血栓的形成，利伐沙班具有起效迅速（给药后2－4小时即达到血药浓度峰值）和持续抗血栓形成的作用，且口服便捷，无需监测，无需调整剂量和不受食物影响等特点[2-3]，使用后出血性危险性较低，与依诺肝素相比，能显著降低DVT的发生率[4]。
我科自2008年05月-2010年2月对人工关节置换术后常规运用利伐沙班治疗，疗效满意，现将临床观察与护理体会介绍如下：1 资料与方法1.1 临床资料本组病例共30例，男14例，女16例，年龄35岁—83岁，平均69.9岁，其中人工全髋置换18例人工股骨头置换12例。
患髋中股骨颈骨折12例，股骨头无菌性坏死14例，先天性髋臼发育不良4例。
其中生物型固定18例，骨水泥固定12例。
全麻4例，硬膜外麻醉26例。
术前平均住院4.5天，术后平均住院14.5天。
1.2 给药方法推荐剂量为口服利伐沙班10mg,每日一次，伤口彻底止血后，首次给药时间应于术后6－10小时之间进行，药物预防时间最短10天，可延长至11－35天[5]。
2 结果依据中国中西医结合学会周围血管疾病志业委员会制定的DVT诊断标准诊断[6]，主要表现为:(1)发病急骤，患肢胀痛或剧痛。
股三角区或小腿有明显压痛；(2)患肢广泛性肿胀；(3)患肢皮肤呈暗红色，温度升高；(4)患肢广泛性浅静脉怒张；(5)Homans征、Neuhof征阳性等，并检查双下肢深静脉彩超情况。
利伐沙班与低分子肝素预防人工全膝关节置换术后深静脉血栓形成的效果
在人工全膝关节置换术后 ，最为常见的并发症为深静脉血 ２ ． １ 两组深静脉血栓 的发生率 比较 ： 观察组 中 ， 发生深静脉 血栓 栓， 患者的症状主要是红肿 、 肿胀等 ， 可对患 者的正常活动产生 的患者共计 ４例（ １ ０ ． ０ ％） ， 发病 部位 为 ： 置换侧 股静脉 ２ 例， 腓 严重影响 ， 若得不 到及时治疗 ， 便会致残。 在临床上 ， 深静脉血栓 肠肌静脉 ２例 ；对 照组 中 ，发生 深静脉血 栓 的患者共计 ９例 也是引发肺栓塞的一个重要原 因… ， 可对患者的生命安全构成严 （ ２ ２ ． ５ ％） ， 发病部位 为 ： 置换侧股静 脉 ２例 ， 置 换侧胭静脉 ４例 ， 重威胁 ， 因此 ， 对于人工全膝关节置换术后深静脉血栓形成 的预 腓肠 肌静脉 ３ 例。 两组深静脉血栓 的发生率 比较 ， 观察组显著低 防工作引起 了广大医务工作者的密切关注。 在以往预防人工全膝 于对 照组 ， 差异有统计 学意义 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 对上述 患者进行放置滤 关节置换术后深静脉血栓形成时 ， 低 分子肝素较为常用 ， 安 全性 网后溶栓治疗 ， 深静脉血栓病情均逐渐好转并痊愈。 较强 ， 但 给药方式主要是皮下注射 ， 有 明显 的局 限性口 。近年来 ， ２ ． ２ 两组满意度 比较 ： 两组满意度 比较 ， 观察组显著高于对照组 ， 有研究指出， 利伐沙班在预防深静脉血栓形成 中的效果要显著优 差异有统计学 意义 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 如表 １ 所示 。 表 １ 两 组 满 意 度 比较 【 例（ ％） ］ 于低分子肝素Ｉ 引 。 为 了进一步明确利伐沙班和低分子肝素的临床 效果 ， 开展本 次研究 ， 获得了较 为理想 的结果 ， 现作 如下汇报 。 １ 资 料 与 方 法
利伐沙班和依诺肝素在预防人工膝关节置换术后下肢深静脉血栓中的效果对比
北方药学2018年第15卷第8期人工关节置换术为一种骨科应用率较高的手术，具有良好的临床效果，不过其术后的并发症较多，其中深静脉血栓形成（DVT）是一种最为常见的并发症。
目前，临床上多采用低分子肝素对DVT进行预防，取得了一定效果，不过低分子肝素可能存在引起出血等风险，临床上探究一种对DVT安全可靠的预防方法，具有重要意义[1]。
相关研究表明，利伐沙班对Xa因子具有高度的选择性，可以抑制凝血酶原活性及血栓的形成，并延长凝血活酶时间与凝血酶原时间。
本研究将我院于2015年6月~2016年6月收治的行人工膝关节置换术的患者作为研究对象，比较利伐沙班和依诺肝素对DVT的预防效果，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料：选取我院于2015年6月~2016年6月收治的72例初次进行人工膝关节置换术患者，对其临床资料进行回顾性分析，将采用利伐沙班进行治疗的36例作为观察组，其中男性20例，女性16例，年龄42~65岁，平均年龄（51.6±2.4）岁；将采用依诺肝素进行治疗的36例作为对照组，男性18例，女性18例，年龄41~64岁，平均年龄（52.1±2.1）岁。
上述患者均在我院行人工膝关节置换术，将2周内使用抗凝血药物、DVT、恶性肿瘤、凝血功能异常、静脉血栓、血管外科手术史、研究药物禁忌、合并重要器官严重障碍排除。
两组一般资料匹配（P>0.05），具有可比性。
1.2方法：所有患者在我院行人工膝关节置换术，且有同一医师完成主要操作，麻醉方式和假体材料均相同。
观察组采用利伐沙班进行治疗，利伐沙班（国药准字H20140132，Bayer Phar-maAG）于术后12h，10mg/d；对照组采用依诺肝素进行治疗，依诺肝素钠（国药准字H20100484，Sanofi Winthrop Industrie）于术后12h，皮下注射，4000IU/d，两组均连续治疗14d。
术后d2，全部患者行肢体气压预防血栓形成，于拔管后尽早在助行器的辅助下进行适当运动，于术后2周拆线。
比较阿司匹林和利伐沙班预防全膝关节置换后下肢深静脉血栓形成的
关节置换术后下肢深静脉血栓形成 的发生率 ，但 需皮 下注射 的 的患者 。采用随机数字表法将 ９ ０ 例 患者分为研究组和对照组 ． 方式给药 ， 易发生皮下血肿 ， 疼痛感 明显 ， 且具有出血等较多副作 每组各 ４ ５例 。研究组 患者男性 ２ ９例 ，女性 １ ６例 ，平均年龄 用 。 利伐沙班是一种 １ ２ １ 服的高度选择性 Ｘａ因子 阻断剂 ， 治疗窗 （ ５ ９ － ３ ± ８ ． １ ） 岁； 对照 组男性 ２ ７例 ， 女性 １ ８例 ， 平 均年 龄（ ５ ８ ． ９ ± 宽， 生物利用度高 ， 药代动力学稳定 ， 抗凝效果确 切［ ４ １ 。靖 光武Ｉ ５ １ ８ ． ４ ） 岁。 两组 患者性别 、 年龄等一般 资料 比较差异无统计 学意义 研究指 出， 临床医师在选用利伐沙班抗凝 治疗 的同时， 需密切监 （ 尸 ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 具 有 可 比性 。 测血 红蛋 白变化 以及切 口愈合情况 ， 警惕术后 隐 陛出血量 ， 及时 １ ． ２方法 补充 血容量 ， 行对症支持治疗 ， 减少切 口并发症率 。阿司匹林是
中图分类号 ： Ｒ ６ ８ ７ ． ４
文献标识码 ： Ｂ
文章编号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ３ ５ １ （ ２ ０ １ ５） ０ ７ — ０ １ ２ ４ — ０ ２
由于行全膝关节置换后患者短时间 内无行动能力 ，需 卧床 ２ ． ２两组患者并发症发 生率 比较 ：两组患者 均无严重大 出血发 休息 ，长期卧床容易形成下肢深静脉血栓 。该病的发生与静脉 生 ， 两 组并 发症 发 生 率 均 为 ２ ． ２ ％， 组 间 比较 无 统 计 学差 异 血流缓滞 、 静 脉壁损伤及血压高凝状态等因素有关『 １ ］ 。如何 预防 （ Ｐ ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 见表 １ 。 术后 卧床静养患者下肢深静脉血栓形成是 目前医学］ 点， 穿用倍适 康抗 血栓压力带是一种常用的预防方法 ， 然而效果 不够理想目 。药物抗凝 、 溶栓综合预防收到越来越多研究者的关
三种药物预防静脉血栓栓塞的成本—效果分析
三种药物预防静脉血栓栓塞的成本—效果分析[目的]对利伐沙班、达比加群和依诺肝素用于预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症进行成本-效果分析。
[方法]构建决策树模型进行成本-效果分析。
[结果]利伐沙班方案组成本-效果比为16157元/QALY，达比加群方案组成本-效果比为16609元/QAL Y，增量成本效果比为124698元/QALY，依诺肝素方案组成本-效果比19785元/QALY，增量成本效果比为686979元/QALY，在140000元的阈值下，38.59%患者选择利伐沙班方案，38.76%患者选择达比加群方案，22.65%患者选择依诺肝素方案。
[结论]在预防全膝关节置换后静脉血栓栓塞中达比加群的成本-效果略优于利伐沙班，利伐沙班、达比加群成本-效果均优于依诺肝素。
标签：决策树；达比加群；利伐沙班；依诺肝素；静脉血栓栓塞；成本-效果分析全关节置换术后应该预防VTE已成为共识，但现有的临床经验理想的预防措施不明确。
术后预防静脉血栓栓塞措施的选择应该兼顾安全性和有效性，相关指南为人工全关节置换术提供了学术性指导意见，但并未明确提出最佳药物。
依诺肝素是目前临床最常使用的一种低分子量肝素，被相关指南推荐为一线预防药物；利伐沙班和达比加群作为抗凝血药物的新选择，多项研究结果显示其有一定的可行性和优势，但是价格相对较高。
为了更合理的在临床应用过程中进行选择，本研究对三者进行药物经济学评价，评估其成本-效果。
1 数据来源和分析方法1.1 数据来源研究收集以下数据资料：（1）并VTE发症的种类和发生率、死亡率、转移概率；（2）住院和药品的费用以及与研究疾病有关的医疗费用；（3）药物的临床有效性与安全性；（4）效用数据。
本研究中疾病的发生率、死亡率、转移概率等来自已有文献报道的随机临床试验、观察性研究、文献系统评价和流行病学调查；资源利用和单位成本数据主要来自我国医疗卫生服务标准；预防、诊断、治疗VTE以及相关并发症的成本计算则依据中华医学会骨科学分会《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》、国家物价局公布的医疗机构收费标准。
利伐沙班在老年全膝关节置换术后预防下肢深静脉血栓的效果
㊃临床研究㊃利伐沙班在老年全膝关节置换术后预防下肢深静脉血栓的效果徐宁1∗,赵怡2(聊城市第二人民医院:1关节外科,2华美院区综合外科,山东聊城252600)ʌ摘㊀要ɔ㊀目的㊀探讨老年患者行膝关节置换术后应用利伐沙班预防下肢深静脉血栓的有效性及安全性㊂方法㊀入选2017年3月至2018年3月初次在我院行全膝关节置换的患者356例,随机分为对照组和观察组,每组178例㊂对照组给予低分子肝素预防下肢深静脉血栓,观察组给予利伐沙班预防下肢深静脉血栓㊂比较2组患者术后1年内出现下肢深静脉血栓㊁出血及死亡的发生情况;同时比较2组患者治疗前后炎症因子(TNF-α㊁IL-6㊁IL-1β)和凝血指标(D-Dimer㊁FIB㊁APTT㊁PT㊁TT㊁PLT)的变化㊂采用GraphPad Prism 5.0软件进行数据分析㊂2组间比较采用t 检验或χ2检验,并进行Kaplan-Meier 生存分析和Log-rank 检验㊂结果㊀与治疗前相比,治疗后2组患者的TNF-α㊁IL-6㊁IL-1β㊁PLT㊁D-Dimer 和FIB 均明显降低(P <0.05),而APTT㊁PT 和TT 明显升高(P <0.05)㊂治疗后,观察组D-Dimer 明显低于对照组(P <0.05)㊂1年内,观察组下肢深静脉血栓的发生率明显低于对照组(χ2=5.838,P =0.016);观察组和对照组分别有2例(1.12%)和19例(10.67%)患者出现了不良反应,2组间比较差异有统计学意义(χ2=8.865,P =0.003);观察组患者1年生存率明显高于对照组(χ2=4.614,P =0.032)㊂结论㊀利伐沙班在老年全膝关节置换术后预防下肢深静脉血栓的效果和安全性优于低分子肝素,其机制可能与抑制炎症反应有关㊂ʌ关键词ɔ㊀老年人;利伐沙班;全膝关节置换术;下肢静脉血栓;炎症反应ʌ中图分类号ɔ㊀R687.4㊀㊀㊀㊀㊀ʌ文献标志码ɔ㊀A㊀㊀㊀㊀ʌDOI ɔ㊀10.11915/j.issn.1671-5403.2020.09.159收稿日期:2019-10-22;接受日期:2019-12-02通信作者:徐宁,E-mail:xuning_1@Rivaroxaban in prevention of deep venous thrombosis in lower limbs after total knee arthroplasty in the elderlyXU Ning 1∗,ZHAO Yi 2(1Department of Joint Surgery,2Department of General Surgery in Huamei Region,Liaocheng Second Peopleᶄs Hospital,Liaocheng252600,Shangdong Province,China)ʌAbstract ɔ㊀Objective ㊀To investigate the efficacy and safety of rivaroxaban in prevention of lower limb venous thrombosis after total knee arthroplasty in the elderly.Methods ㊀A total of 356patients underging total knee arthroplasty in Liaocheng Second Peopleᶄs Hospital from March 2017to March 2018were randomly divided into the control group and study group (n =178each).The control group were given low-molecular-weight heparin to prevent venous thrombosis,and the study group were given rivaroxaban to prevent lower limb venous thrombosis.The two groups were compared in the incidence of deep venous thrombosis in the lower limbs,hemorrhage,and death within one year after operation.Changes of inflammatory factors [tumor necrosis factor α(TNF-α),interleukin-6(IL-6),IL-1β]and coagulation parameters [(D-Dimer,fibrinogen (FIB),activated partial thromboplastin (APTT),prothrombin time (PT),thrombin time (TT),platelet (PLT)]were also compared between two groups before and after treatment.Data analysis was performed using GraphPad Prism 5.0.The t test or χ2test was used for comparison between the two groups.Survival analysis was estimated by Kaplan-Meier method and Log-rank test.Results ㊀Compared with before treatment,TNF-α,IL-6,IL-1β,PLT,D-Dimer and FIB were significantly decreased in the elderly patients after knee arthroplasty (P <0.05),while APTT,PT and TT were significantly increased (P <0.05).The D-Dimer of the study group was significantly lower than that of the control group (P <0.05).After 1year,the incidence of deep venous thrombosis in the lower limbs was significantly lower in the study group than in the control group (χ2=5.838,P =0.016).Adverse reaction occurred in 2cases(1.12%)of the study group and 19cases (10.67%)of the control group with statistically significant difference (χ2=8.865,P =0.003).The 1-year survival rate of the study group was signifi-cantly higher than that of the control group (χ2=4.614,P =0.032).Conclusion ㊀Rivaroxaban outperformed low-molecular-weight hep-arin in the efficacy and safety in the prevention of lower limb venous thrombosis after total knee arthroplasty in the elderly,and its mechanism may be related to the inhibition of inflammatory response.ʌKey words ɔ㊀aged;rivaroxaban;total knee arthroplasty;lower limb venous thrombosis;inflammatory response Corresponding author :XU Ning ,E-mail :xuning_1@㊀㊀骨性关节炎又称老年性膝关节炎,是一种以关节软骨的变性㊁破坏及骨质增生为特征的慢性关节病㊂目前,对于病情严重患者的治疗手段以全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)为主,但术后易出现下肢深静脉血栓(deep venous thrombosis, DVT)等并发症,若不及时干预,会继发肺栓塞或者脑梗死,严重者会导致患者死亡,且并发症随着年龄的增加而增加[1]㊂临床常规采用注射低分子肝素或者口服华法林等抗凝药物预防和治疗患者TKA 术后下肢DVT发生,但其效果并不是很理想[2]㊂利伐沙班是一种新型抗凝药物,主要通过抑制凝血因子Xa的活性㊁减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成等发挥抗凝作用㊂利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防㊂目前研究报道,针对不同年龄段的患者,利伐沙班的药代动力学和药效学具有显著差异[3]㊂本研究旨在探讨老年患者行TKA术后使用利伐沙班预防下肢DVT的有效性及安全性,并探讨其作用机制㊂1㊀对象与方法1.1㊀研究对象㊀㊀入选2017年3月至2018年3月初次在我院行全膝关节置换的患者356例,随机分为对照组和观察组,每组各178例㊂对照组中男性91例,女性87例;年龄62~87(71.4ʃ5.9)岁;体质量45~79 (63.5ʃ9.8)kg㊂观察组中男性85例,女性93例;年龄67~86(72.4ʃ8.9)岁;体质量44~82(62.7ʃ7.9) kg㊂2组患者一般资料差异无统计学意义(P> 0.05),具有可比性㊂㊀㊀纳入标准:(1)年龄60~85岁;(2)术前无DVT;(3)术前凝血功能指标正常㊂排除标准:(1)合并严重心肝肾等器官衰竭或肺功能障碍;(2)凝血功能紊乱;(3)既往血栓病史㊂1.2㊀方法㊀㊀观察组术后12h给予利伐沙班(德国拜耳公司,德国),10mg/d,口服㊂对照组术后12h于皮下注射低分子肝素[赛诺菲安万特(中国)投资有限公司,北京],4000IU/d㊂2组疗程均为12d㊂1.3㊀观察指标㊀㊀(1)观察2组患者治疗前后凝血指标,包括血小板计数(platelet,PLT)㊁凝血酶原时间(prothrombin time,PT)㊁活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)㊁D-二聚体㊁凝血酶时间(thrombin time,TT)㊁纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)等㊂采用全自动血凝监测仪检测凝血指标,检验试剂盒均购自南京比迪生物科技有限公司㊂(2)血清肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factorα,TNF-α)㊁白细胞介素(interleukin-6,IL-6)㊁IL-1β均应用酶联免疫吸附法检测[KHC3011㊁KHC0061㊁KHC0011赛默飞世尔科技(中国)有限公司]㊂(3)随访记录2组患者术后下肢DVT发生和血肿㊁胃肠道出血等不良反应发生情况,并记录2组患者生存情况㊂通过电话㊁探访㊁门诊复查等方式对2组患者进行随访(2017年4月至2019年3月),每月1次,无失访病例㊂DVT诊断标准见文献[4]㊂1.4㊀统计学处理㊀㊀采用GraphPad Prism5.0对数据进行分析㊂计数资料以例数(百分率)表示,组间比较采用χ2检验,计量资料以均数ʃ标准差表示,组间比较采用t 检验㊂采用Kaplan-Meier法进行生存分析,并行Log-rank检验㊂以P<0.05为差异有统计学意义㊂2㊀结㊀果2.1㊀2组患者炎症因子比较㊀㊀治疗前2组患者炎症因子对比差异无统计学意义(P>0.05)㊂与本组治疗前相比,治疗后2组患者TNF-α㊁IL-6㊁IL-1β均明显降低(P<0.05)㊂与对照组比较,观察组TNF-α㊁IL-6㊁IL-1β显著降低(P< 0.05;表1)㊂表1㊀观察组与对照组患者炎症因子比较Table1㊀Comparison of inflammatory indices between two groups(n=178,ng/L, xʃs) IndexControl groupBeforetreatmentAftertreatmentObservation groupBeforetreatmentAftertreatment IL-624.31ʃ1.6916.23ʃ2.34∗24.52ʃ1.5210.48ʃ1.26∗# TNF-α34.16ʃ5.8431.05ʃ5.12∗34.21ʃ5.2629.12ʃ3.94∗# IL-1β55.21ʃ5.1646.15ʃ3.46∗55.27ʃ5.2141.63ʃ5.18∗# IL:interleukin;TNF-α:tumor necrosis factorα.Compared with before treatment,∗P<0.001;compared with control group,#P<0.001. 2.2㊀2组患者凝血指标相关变化㊀㊀治疗前2组患者凝血指标比较差异无统计学意义(P>0.05)㊂与治疗前相比,治疗后2组患者PLT㊁D-二聚体和FIB均明显降低,而APTT㊁PT和TT明显升高㊂与对照组比较,观察组D-二聚体显著降低(P<0.05;表2)㊂2.3㊀2组患者治疗有效性和安全性比较㊀㊀随访观察期间,观察组6个月时发生DVT3例,肺栓塞1例;12个月时发生下肢DVT2例;共发生5例(2.81%)下肢DVT,1例肺栓塞㊂对照组3个月时发生下肢DVT 3例㊁肺栓塞2例;6个月时发生下肢DVT 12例㊁肺栓塞4例;12个月时发生下肢DVT 7例;共发生21例(11.80%)下肢DVT,6例肺栓塞㊂观察组3个月时发生血肿1例;12个月时发生胃肠道出血1例;共有2例(1.12%)出现不良反应㊂对照组3个月时发生血肿2例,颅内出血2例,胃肠道出血4例;6个月时发生胃肠道出血6例;12个月时发生血肿2例,胃肠道出血3例;共有19例(10.67%)出现不良反应㊂观察组的疗效和安全性高于对照组(P <0.05;表3)㊂2.4㊀生存分析㊀㊀整个随访期间,观察组治疗后6个月继发肺栓塞死亡1例;对照组治疗后1个月时死亡3例㊁3个月时死亡3例㊁6个月时死亡1例,共计死亡7例㊂2组患者Kaplan-Meier 生存曲线如图1所示㊂Log-rank 检验表明2组差异有统计学意义(χ2=4.614,P =0.032)㊂3㊀讨㊀论㊀㊀TKA 是骨科大手术,老年人因身体机能下降,易导致下肢DVT 的发生,继发肺栓塞㊁残疾,甚至发展至死亡㊂对于这类下肢DVT 形成风险较高的TKA 手术,临床上推荐使用注射低分子肝素或者口服华法林来预防下肢DVT 形成[2]㊂但皮下注射低分子肝素可能出现皮下淤血或者硬结等并发症,口服华法林的药代动力学易受食物㊁药物及遗传因素的影响,起效速度慢㊁稳定性差,且用药期间需监测国际标准化比值(international normaized ratio,INR)[5]㊂因此,研发新型的抗凝药物是目前预防和治疗下肢DVT 的热点和难点㊂㊀㊀利伐沙班是一种新型口服抗凝药物,主要通过抑制凝血因子Xa 的活性㊁减少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成而发挥抗凝作用㊂杨霞等[1]研究表明,利伐沙班治疗DVT 的疗效优于传统的抗凝治疗方式,且不会增加大出血㊁死亡等风险㊂但是,Burgazli 等[6]和左丽等[7]研究表明,利伐沙班更容易引起高龄患者胃肠道出血,造成患者死亡㊂本研究使用低剂量利伐沙班预防老年TKA 术后下肢DVT 的发生,利伐沙班观察组与低分子肝素对照组相比,D -二聚体明显降低㊂利伐沙班观察组下肢DVT 的发生率明显低于对照组,提示利伐沙班可改善患者体内高血凝状态,降低下肢DVT 的发生率㊂这与崔建双等[5]和黄承[8]的研究一致,提示使用低剂量利伐沙班可有效预防老年TKA 术后下肢DVT 的发生㊂除此之外,本研究结果还显示,观察组出血性并发症发生率和45d 的死亡率明显低于对照组,且对照组发现2例严重出血并死亡的患者,而利伐沙班观察组中未出现严重出血并死亡患者㊂这与刘蕾等[9]的研究一致,提示老年患者使用低剂量利伐沙班是安全可行的㊂表2㊀2组患者凝血指标比较㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀Table 2㊀Comparison of coagulation parameters between two groups(n =178,x ʃs )Parameter㊀Control groupBefore treatmentAfter treatmentStudy groupBefore treatmentAfter treatmentPLT(ˑ109/L)415.23ʃ24.16256.31ʃ12.94∗416.28ʃ21.49254.00ʃ11.36∗D-Dimer(μg /ml) 1.18ʃ0.050.67ʃ0.03∗ 1.19ʃ0.060.45ʃ0.04∗#FIB(g /L) 5.36ʃ0.11 3.22ʃ0.06∗ 5.29ʃ0.14 3.22ʃ0.13∗#PT(s)10.93ʃ1.5817.45ʃ1.21∗10.86ʃ1.3417.52ʃ1.27∗APTT(s)25.52ʃ2.3639.92ʃ1.25∗25.19ʃ1.0740.01ʃ1.92∗TT(s)11.72ʃ1.9418.42ʃ1.61∗11.75ʃ1.4318.26ʃ1.74∗PLT:platelet;FIB:fibrinogen;PT:prothrombin time;APTT:activated partial thromboplastin time;TT:thrombin pared with before treat-ment,∗P <0.001;compared with control group,#P <0.001.表3㊀2组患者治疗有效性和安全性比较㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀Table 3㊀Comparison of efficiency and safety between two groups[n =178,n (%)]Group㊀EfficiencyLower limber DVTPulmonary embolismSafetyHematoma Gastrointestinal bleedingIntracranial bleedingStudy 5(2.81)1(0.56)1(0.56)1(0.56)0(0.00)Control 21(11.80)6(3.37)4(2.25)13(7.30)2(1.12)χ25.8388.865P value0.0160.003DVT:deep venous thrombosis.图1㊀2组患者TKA术后的生存曲线Figure1㊀Survival curves for the subjects aftertotal knee arthroplasty㊀㊀下肢DVT的形成是多种因素共同作用的结果㊂近年来临床研究表明下肢DVT的形成也与炎症有关㊂患者接受手术受到创伤时,血清中的炎症因子显著升高,损伤血管内皮功能,聚集血小板,加重高凝状态,促进血栓形成,血栓的形成又可刺激静脉壁发生更显著炎症反应㊂因此,炎症因子是评估术后是否发生血栓的关键性指标之一㊂本研究结果表明,利伐沙班观察组与低分子肝素对照组比较,炎症因子TNF-α㊁IL-6㊁IL-1β明显降低㊂这与魏明等[10]和彭远程等[11]的研究结果一致,提示术后使用低剂量利伐沙班可以改善患者体内炎症因子水平,从而有效预防患者术后下肢DVT的形成㊂㊀㊀综上所述,利伐沙班在老年膝关节置换术后预防DVT的效果和安全性优于低分子肝素,其机制可能与抑制炎症反应有关㊂ʌ参考文献ɔ[1]㊀杨霞,董淑杰,翟所迪.利伐沙班治疗深静脉血栓有效性和安全性的Meta分析[J].中国药学杂志,2017,52(21):1948-1952.DOI:10.11669/cpj.2017.21.017.Yang X,Dong SJ,Zhai SD.Meta-analysis of efficacy and safety of rivaroxaban for treatment of deep venous thrombosis[J].Chin Pharm J,2017,52(21):1948-1952.DOI:10.11669/cpj.2017.21.017.[2]㊀郭梦园,崔向丽,刘丽宏.抗凝药物防治骨科大手术患者深静脉血栓形成的研究进展[J].中国临床药理学杂志,2016,32(16):1523-1526.DOI:10.13699/ki.1001-6821.2016.16.024.Guo MY,Cui XL,Liu LH.Advances in anticoagulant drugs for prevention and treatment of deep vein thrombosis in patients under-going major orthopedic surgery[J].Chin J Clin Pharm,2016, 32(16):1523-1526.DOI:10.13699/ki.1001-6821.2016.16.024.[3]㊀李莹,都丽萍,陈跃鑫.利伐沙班在深静脉血栓形成患者中的药动学研究[J].中国药学杂志,2018,53(20):1768-1774.DOI:10.11669/cpj.2018.20.012.Li Y,Du LP,Chen YX,et al.Pharmacokinetics study of rivaroxaban in patients treated for deep-vein thrombosis[J].Chin Pharm J,2018, 53(20):1768-1774.DOI:10.11669/cpj.2018.20.012. 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利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用观察
利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用观察摘要】目的考察利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用。
方法将72例拟接受髋关节置换术治疗的患者分为观察组与对照组，分别均为36例，对照组术后12h开始给予低分子肝素钠，观察组术后12 h开始给予利伐沙班片。
结果两组患者术前以及术后2周的PLT、PT与APTT均无统计学意义(P>0.05)；术后观察组DVT发生2例，发生率为5.6%，对照组发生6例，发生率为16.7%，观察组显著更低，组间比较有统计学意义(χ2=6.034，P=0.014)。
结论利伐沙班在关节置换术后预防静脉栓塞的作用优于低分子肝素钠，建议推广应用。
【关键词】静脉栓塞关节置换术利伐沙班低分子肝素钠【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）17-0250-01髋关节置换术为骨科常见手术之一，基于其解剖位置的特殊性，其术后诱发深静脉血栓形成(DVT)的几率普遍较高，故临床在治疗过程中通常会重点考虑其防治措施。
我院于近年内针对接受的部分髋关节置换术治疗的患者采用利伐沙班进行DVT预防，结果显示疗效满意，现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选择我院于2013年1～12月收治的72例拟接受髋关节置换术治疗的患者作为本研究对象，所有患者均具备髋关节置换术手术指征，同时均排除已发生有DVT者以及合并有严重肝肾损伤与血液疾病者。
其中包括男40例，女32例；年龄43～62岁，平均(50.3±6.8)岁；原发疾病包括股骨颈骨折27例，骨性关节炎25例，股骨头坏死20例。
将入选的所有患者按掷硬币方法随机分为观察组与对照组，分别均为36例患者，比较该2组患者性别、年龄以及原发病情况等一般资料均无统计学意义(P>0.05)，具可比性。
1.2方法对照组术后12h开始给予低分子肝素钠(商品名：希弗全，规格：0.4mL/支)0.4mL，皮下注射，每日1次，疗程7～10d。
利伐沙班对成人膝部骨肿瘤术后静脉血栓栓塞的预防效果观察
利伐沙班对成人膝部骨肿瘤术后静脉血栓栓塞的预防效果观察肖 兢 喻紫晨 作者单位：４３０３００武汉市黄陂区人民医院骨一科 通讯作者：喻紫晨 【摘要】 目的 探讨利伐沙班对成人膝部骨肿瘤术后静脉血栓栓塞的预防效果。
方法 选取成人膝部骨肿瘤术后１００例，随机分为利伐沙班和低分子量肝素２组，每组５０例，观察各组静脉血栓发生率、Ｄ－二聚体数值变化、手术前后血小板计数（ＰＬＴ）及活化部分凝血活酶时间（ＡＰＴＴ）变化，全膝关节置换后形成血肿情况，发生ＴＨＡ消化道出血几率。
结果 １００例患者中均未发现有下肢静脉血栓的形成，２例有右膝关节全膝关节置换后形成血肿，３例患者发生ＴＨＡ消化道出血。
利伐沙班组中发现１例静脉血栓患者，为不完全血栓，无临床症状。
而低分子量肝素组发现３例静脉血栓患者，肿胀、疼痛症状出现，而后消失。
术后１ｄ、３ｄ、７ｄ和１４ｄ利伐沙班组Ｄ－二聚体明显低于低分子量肝素组。
结论 合理的使用利伐沙班，对成人膝部骨肿瘤术后静脉血栓栓塞的预防具有显著的疗效。
【关键词】 利伐沙班；骨肿瘤术；静脉血栓；预防效果 ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－５９３０．２０１４．０７．０５１ 中图分类号：Ｒ７３８．１ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００１－５９３０（２０１４）０７－０８８３－０３ＰｒｅｖｅｎｔｉｖｅＥｆｆｅｃｔｏｆＲｉｖａｒｏｘａｂａｎｆｏｒＶｅｎｏｕｓＴｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍｉｎＡｄｕｌｔｓｗｉｔｈＫｎｅｅＢｏｎｅＴｕｍｏｒｓＸＩＡＯＪｉｎｇ，ＹＵＺｉｃｈｅｎ． ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆｔｈｅＦｒｉｓｔＯｒｔｈｏｐｅｄｉｃｓ，ＨｕａｎｇｐｉＤｉｓｔｒｉｃｔＰｅｏｐｌｅ＇ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｗｕｈａｎ，４３０３００ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｒｉｖａｒｏｘａｂａｎｆｏｒｖｅｎｏｕｓｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍｉｎａｄｕｌｔｓｗｉｔｈｋｎｅｅｂｏｎｅｔｕｍｏｒｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ １００ａｄｕｌｔｓｗｉｔｈｋｎｅｅｂｏｎｅｔｕｍｏｒｓｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｒｉｖａｒｏｘａｂａｎａｎｄｌｏｗｍｏｌｅｃｕｌａｒｗｅｉｇｈｔｈｅｐａｒｉｎｇｒｏｕｐ，５０ｃａｓｅｓｉｎｅａｃｈｇｒｏｕｐ，ｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｖｅｎｏｕｓｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，Ｄ－ｄｉｍｅｒｖａｌｕｅｓｃｈａｎｇｅ，ｐｌａｔｅｌｅｔｃｏｕｎｔｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｓｕｒｇｅｒｙ（ＰＬＴ）ａｎｄａｃｔｉｖａｔｅｄｐａｒｔｉａｌｔｈｒｏｍｂｏｐｌａｓｔｉｎｔｉｍｅ（ＡＰＴＴ）ｃｈａｎｇｅｓａｆｔｅｒｔｏｔａｌｋｎｅｅｊｏｉｎｔｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔｈｅｍａｔｏｍａｆｏｒｍａｔｉｏｎ，ｔｈｅｐｒｏｂａｂｉｌｉｔｙｏｆｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅｏｆｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌｂｌｅｅｄｉｎｇＴＨＡｗｅｒｅｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅｒｅｈａｄｎｏｆｏｒｍｅｄｄｅｅｐｖｅｉｎｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓｉｎｔｈｅ１００ｐａｔｉｅｎｔｓ，２ｐａｔｉｅｎｔｓｈａｄｒｉｇｈｔｋｎｅｅｈｅｍａｔｏｍａｆｏｒｍａｔｉｏｎａｆｔｅｒｔｏｔａｌｋｎｅｅｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ，ａｎｄ３ＴＨＡｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉ－ｎａｌｂｌｅｅｄｉｎｇ．５０ｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｒｉｖａｒｏｘａｂａｎｇｒｏｕｐｈａｄ１ｃａｓｅｏｆｖｅｎｏｕｓｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，２％ｏｆｉｎｃｏｍｐｌｅｔｅｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，ｗｉｔｈｏｕｔｃｌｉｎｉｃａｌｓｙｍｐｔｏｍｓ．Ｌｏｗｍｏｌｅｃｕｌａｒｗｅｉｇｈｔｈｅｐａｒｉｎｇｒｏｕｐｆｏｕｎｄ３ｃａｓｅｓｏｆｖｅｎｏｕｓｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ，６％，ｓｗｅｌｌｉｎｇ，ｐａｉｎａｎｄｓｙｍｐｔｏｍｓａｐｐｅａｒｅｄ，ｔｈｅｎｄｉｓａｐｐｅａｒｅｄ．Ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅｒｉｖａｒｏｘａｂａｎ１ｄ，３ｄ，７ｄａｎｄ１４ｄＤ－ｄｉｍｅｒｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆｔｈｅｌｏｗｍｏｌｅｃｕｌａｒｗｅｉｇｈｔｈｅｐａｒｉｎｇｒｏｕｐ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｒａｔｉｏｎａｌｕｓｅｏｆｒｉｖａｒｏｘａｂａｎｈａｓａｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｅｆｆｅｃｔｆｏｒｐｒｅｖｅｎｔｉｎｇｖｅｎｏｕｓｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍｉｎａｄｕｌｔｓｗｉｔｈｋｎｅｅｂｏｎｅｔｕｍｏｒｓ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 Ｒｉｖａｒｏｘａｂａｎ；Ｂｏｎｅｔｕｍｏｒｓｕｒｇｅｒｙ；Ｖｅｎｏｕｓｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ；Ｐｒｅｖｅｎｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔ（ＴｈｅＰｒａｃｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌｏｆＣａｎｃｅｒ，２０１４，２９：８８３～８８５） 成人膝部骨肿瘤术后静脉血栓的形成是１种常见而严重的并发症［１］，如治疗不及时，可导致严重并发症，甚至死亡。
利伐沙班与低分子肝素钠治疗人工膝关节置换术后并发下肢深静脉血栓的疗效对比
利伐沙班与低分子肝素钠治疗人工膝关节置换术后并发下肢深静脉血栓的疗效对比杜飞【摘要】目的探究利伐沙班与低分子肝素钠治疗人工膝关节置换术后并发下肢深静脉血栓的效果.方法 60例人工膝关节置换术后并发下肢深静脉血栓的患者作为本次研究对象,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组30例.对照组采用低分子肝素钠治疗,观察组采用利伐沙班治疗.观察对比两组患者的凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体、血小板(PLT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)、治疗效果及不良反应发生情况.结果观察组患者的PT、FIB、D-二聚体、PLT、APTT水平均显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患者的治疗总有效率为96.67％,明显高于对照组的76.67％,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患者并发症发生率为6.67％,对照组患者并发症发生率为26.67％;观察组患者并发症发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论利伐沙班治疗人工膝关节置换术后并发下肢深静脉血栓的效果强于低分子肝素钠,治疗总有效率更高,不良反应更少,对患者康复有重要意义.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2019(013)003【总页数】3页(P134-136)【关键词】人工膝关节置换术;下肢深静脉血栓;利伐沙班;低分子肝素【作者】杜飞【作者单位】442000 湖北省十堰市茅箭区人民医院骨外科【正文语种】中文膝关节骨性关节炎是临床上的一种常见疾病，多发于老年患者，如病情较为严重则需行人工膝关节置换术治疗。
虽然可起到膝关节功能改善效果，但是在术后常发生深静脉血栓，该疾病主要是由于深静脉内血液未正常凝结导致静脉回流障碍而致［1］。
临床上对于人工膝关节置换术后预防深静脉血栓形成的方式主要是药物治疗，利伐沙班是当前较为新型的一种口服抗凝药物，治疗的效果较为显著。
此次研究将本院接收的60例人工膝关节置换术后并发下肢深静脉血栓的患者作为本次研究对象，分别采用利伐沙班和低分子肝素钠治疗，详细报告如下。
利伐沙班预防股骨颈骨折关节置换术后血栓的疗效分析
利伐沙班预防股骨颈骨折关节置换术后血栓的疗效分析韩向荣【摘要】目的:研究利伐沙班预防股骨颈骨折关节置换术后血栓的疗效.方法:选取我院2014年2月~2015年11月收治的100例股骨颈骨折患者为研究对象,分为两组,两组均进行关节置换术治疗,术后给予对照组低相对分子质量肝素钠皮下注射,给予观察组利伐沙班口服,对比两组效果.结果:观察组深静脉血栓形成率为6%,显著低于对照组的18%;两组术后d3、d10的血红蛋白与血小板计数差异不存在统计学意义(P>0.05).结论:利伐沙班预防股骨颈骨折关节置换术后血栓的疗效显著,在临床上值得推广.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2017(014)010【总页数】1页(P41)【关键词】利伐沙班;股骨颈骨折;关节置换术;血栓【作者】韩向荣【作者单位】河南省安阳市第六人民医院安阳 455000【正文语种】中文【中图分类】R683.42股骨颈骨折关节置换术后一种常见的并发症为深静脉血栓，虽然下肢为深静脉血栓形成的主要部位，但是在血栓脱落的情况下，会引发肺栓塞，对生命安全构成了严重威胁[1]。
所以在股骨颈骨折关节置换术后，积极寻找一种科学有效的方式，对术后血栓形成进行有效预防是十分必要的[2]。
研究显示，利伐沙班预防股骨颈骨折关节置换术后血栓的疗效显著，报道如下。
1.1 一般资料：在2014年2月～2015年11月来我院进行治疗的股骨颈骨折患者中选取100例作为研究对象。
分为两组，观察组平均年龄（61.21±6.26）岁，包括39例男性，11例女性。
对照组平均年龄（62.05±6.12）岁，包括38例男性，12例女性。
两组基本资料无显著差异（P＞0.05）。
排除标准：不能与医生进行有效配合；存在心脑血管病史；对抗凝药物存在不良反应。
1.2 治疗方法：两组均采用预防股骨颈骨折关节置换术进行治疗，术后治疗药物不同。
对照组（低相对分子质量肝素钠）：在完成手术后的6h之内，给予低相对分子质量肝素钠皮下注射，每天注射40mg，两周为1个疗程。
利伐沙班预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞事件.
维生素K拮抗剂（华法林）
口服抗凝药物(如华法林)的主要局限性
需要频繁监测(需花费) 需要数天达到有效剂量和数周达到稳定剂量 众多药物和食物之间的相互作用 治疗剂量(INR相关)出现的显著出血并发症
不适宜作为术后血栓预防首选药物
Ansell et al., Chest 2004; Hirsh et al., Chest 2004
安全性好，两组结果相当。
严重出血并发症的危险没有增加
中国亚组人群的疗效和安全性结果与总体研究人群结果完全 一致。
Kakkar et al., Lancet 2008;372:31–39; Bayer Medical Research Report-00323, 2007
RECORD3: 研究设计
利伐沙班预防全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓 塞事件的疗效与安全性研究 - 中国人群亚组分析
&3
杨庆铭
代表RECORD2 & RECORD3 中国研究协作小组 （王岩、吕厚山、张洪、曾炳芳、杨庆铭、张明、王英振、何伟、徐卫东、 王坤正、陈统一）
骨科大手术DVT预防
低分子量肝素（LMWH) 具有良好药代学和药效学性能 对骨生理、骨修复有轻度负面影响
0
0 54 (4.4%) 28 (2.3%)
4 (5.1%) 2 (2.6%)
24 (1.9%) 1 (0.1%) 0
1 (1.3%) 1 (1.3%) 0
利伐沙班
10 mg od
总体
中国
(n=1,220)
(n=75)
60 (4.9%)
2 (2.7%)
7 (0.6%)
0
利伐沙班和低分子肝素预防膝关节置换术后下肢深静脉栓塞的成本——效果分析
利伐沙班和低分子肝素预防膝关节置换术后下肢深静脉栓塞的成本——效果分析郄素会【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2018(11)31【摘要】目的比较利伐沙班和低分子肝素预防膝关节置换术后下肢深静脉栓塞的成本—效果。
方法将行单侧膝关节置换术的患者100例随机分为A组和B组各50例。
A组给予利伐沙班治疗,B组给予低分子肝素治疗。
分析2组药物经济学成本效果。
比较2组DVT发生率,术后伤口引流量,血红蛋白水平与血小板计数。
结果患者术后3 d行彩色多普勒超声检查,A组出现下肢DVT患者发生率为6%(3/50)低于B组的16%(8/50),差异有统计学意义(P <0. 05)。
A组和B组术后伤口引流量分别为(238. 8±21. 9) ml、(237. 6±22. 7) ml,组间比较差异无统计学意义(P> 0.05)。
2组术后3 d、7 d血红蛋白水平及血小板计数比较差异均无统计学意义(P> 0. 05)。
B组C/E为4. 38显著高于A组的2. 06,差异有统计学意义(P <0. 05)。
2组患者的有效率保持不变,将药费下降10%,对2种预防方案再次进行成本—效果分析,B组C/E为3. 95高于A组的1. 85,差异有统计学意义(P <0. 05)。
结论利伐沙班预防膝关节置换术后下肢静脉栓塞效果优于低分子肝素,并且其经济学指标占明显优势,建议其在膝关节置换术后患者推广应用。
【总页数】2页(P79-80)【作者】郄素会【作者单位】河北医科大学第三医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R687.4【相关文献】1.髋关节置换后利伐沙班与低分子肝素预防下肢深静脉血栓的比较分析2.利伐沙班与低分子肝素对髋膝关节置换术后下肢深静脉血栓预防的应用评价3.低分子肝素和利伐沙班对髋膝关节置换术后深静脉血栓的预防效果探讨4.阿司匹林低分子肝素钠利伐沙班预防膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成研究5.低分子肝素和利伐沙班预防髋膝关节置换术后深静脉血栓的效果比较因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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中图分类号
R956； R687.4
文献标识码
A文章Biblioteka 号1001-0408 （2011） 30-2787-04
摘 要 目的： 评估利伐沙班预防人工全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的成本与效果。方法： 应用决策树 （急性期） 和 Markov 模型 （长期） 分析与比较利伐沙班与依诺肝素预防人工全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的成本与效果。结果： 基础病例分析结 果显示利伐沙班明显占优 。 模型预测利伐沙班治疗组病人比依诺肝素组病人 5 年内可额外增加 0.001 9 质量调整生命年 （QALY） ， 且节省 242 元。此外， 治疗与静脉血栓栓塞症相关并发症的费用利伐沙班组为 581 元， 依诺肝素组则为 1 059 元。概率 敏感性分析结果显示当支付意愿阈值为 20 000 元/QALY 时， 约 90％以上患者认为利伐沙班较依诺肝素更具成本-效果。结论： 实 施人工全膝关节置换术病人若术后服用利伐沙班， 其预防静脉血栓栓塞症的效果优于依诺肝素。 关键词 静脉血栓栓塞症； 全膝关节置换术； 成本-效果； 利伐沙班
ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate the cost-effectiveness of rivaroxaban for the prevention of venous thromboembolism （VTE） following total knee replacement. METHODS：A decision tree （in acute phase） and Markov process （long-term complications）were used to analyze and compare the cost-effectiveness of rivaroxaban vs. enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism（VTE）following total knee replacement. RESULTS：Rivaroxaban was shown to be dominant when compared with enoxaparin in both of the base-case analyses. The model predicted that rivaroxaban provided each patient an average benefit of 0.001 9 QALYs and saved 242 yuan in 5 years as compared with enoxaparin. Medical cost of rivaroxaban therapy for VTE complications was 581 yuan and that of enoxaparin was 1 059 yuan. Results of probabilistic sensitivity analysis indicated that 90％ of patients believed rivaroxaban was of cost-effective advantage even at low willingness-to-pay thresholds （20 000 yuan/QALY） . CONCLUSION：Rivaroxaban is better than enoxaparin for the prevention of VTE following total knee replacement. KEY WORDS Venous thromboembolism；Total knee replacement；Cost-effectiveness；Rivaroxaban
Cost-effectiveness Study of Rivaroxaban for the Prevention of Venous Thromboembolism in Patients Undergoing Total Knee Replacement CHEN Xing-bao （Key Lab of Public Health Safety，Ministry of Education/School of Public Health，Fudan University，Shanghai 200032，China） Eggington S （Health Economics and Outcomes Research，IMS Health，London NW1 6JB，UK） WANG Cai-yun （Beijing Branch of IMS Market Research Consulting （Shanghai） Co.， Ltd.， Beijing 100020， China） ZHU Min（Medical Department，Bayer Health Care，Beijing 100020，China）
㊃ 药物经济学 ㊃
利伐沙班预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的成本-效果研究
# 陈兴宝 1＊， Eggington S2， 王彩云 3，朱 4（ 1. 复旦大学公共卫生学院/公共卫生安全教育部重点实验室， 上海市 200032； 2. Health Economics and Outcomes Research，IMS Health， London， NW1 6JB， UK； 3. 艾美仕市场调研咨 询 （上海） 有限公司北京分公司， 北京市 100020；4. 拜耳医药保健有限公司医学部， 北京市 100020）