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CNAS-CL01-2018内部审核检查表【CNAS-2018内审检查表】
CNAS-CL01-2018内部审核检查表【CNAS-2018内审检查表】Internal Audit Check Record审核日期：2019.12.18 审核员记录编号：QC-Q4-008-A1涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4. 通用要求4.1 公正性4.1.1 实验室是否公正的实施实验室活动，并从结构和管理上保证公正性？4.1.2 实验室是否做出公正性承诺？4.1.3 实验室是否：a)对其实验室活动的公正性负责？b)有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害？4.1.4 实验室是否：a)持续的识别影响公正性的风险？b)采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险？4.1.5 实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险？4.2 保密性涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4.2.1 实验室是否a)通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？b)将其准备公开的信息事先通知客户？c)对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密？4.2.2 实验室是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透漏保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？4.2.3 实验室是否：a)采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？b)采取措施为信息提供方保密，且不告知客户——除非信息提供方同意？4.2.4 实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？5. 结构要求5.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?5.2 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？实验室是否明确对实验室全面负责的人员？其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域？涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果5.3 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？5.4 实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
2019年CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则内部审核检查表
b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系？
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
5.4
实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
5.5
实验室是否：
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系？
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围，不包括持续从外部获得的实验室活动？
5.4
实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？
5.5
实验室是否：
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？
(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表讲解学习
(C N A S-C L012018认可准则)内审核查表
内审员：审核日期：被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢3
5结构要求
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢4
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢5
6资源要求
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢6
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仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢8
仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢9
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7过程要求
8管理体系要求
内审员：审核日期：被审核方：。
(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表
注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO17034给出了标准物质生产者的更多信息。满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品信息单/证书，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性，对于有证标准物质，信息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a)实施、保持和改进管理体系？
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。
注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。
6.5.2
实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
a)具备能力的实验室提供的校准？或
注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。
选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a)实施、保持和改进管理体系？
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。
注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。
6.5.2
实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
a)具备能力的实验室提供的校准？或
注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。
选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表
※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。
CNAS-CL01-2018实验室内审检查样表2022版
√
6.5.2
对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施是否确保实验室所进行的校准和测量溯源到国际单位制(SI)校准实验室是否通过不间断的校准链与相应测量的SI单位基准连接，已建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性？对SI的链接是否通过参比国家测量标准来达到国家测量标准可以是基准，它们是SI单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式，或是由其他国家计量院所校准的次级标准？ 使用外部校准服务时,是否使用能证明其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性?
√
5.5.2
规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系
√
5.5.3
5.5.3将形成文件的程度以确保实验室活动的实施的一致性和结果有效性为原则
√
5.6/5.6.1
实验室人员应具备履行职责所以需的权力和资源，这些职责包括：5.6.1实施、保持和改进管理体系
√
5.6.2
识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
结构要求
5.1
实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。 （注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。）
1、查法律识别文件
√
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层
查任命文件
√
5.3
实验室应规定符合准则的实验室活动范围并制定成文件。实验室仅应声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动
不适应
6.5.3
在某些校准目前尚不能严格按SI单位进行的情况下，校准是否通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量可信度？例如：是否使用有资格的供应者提供的有证标准物质（参考物质），给出材料的可靠物理或化学特性？是否使用规定的方法和/或有关各方接受并描述清晰的协议标准？可能时，是否参加适当的实验室间比对计划？
6.5.2
对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施是否确保实验室所进行的校准和测量溯源到国际单位制(SI)校准实验室是否通过不间断的校准链与相应测量的SI单位基准连接，已建立测量标准和测量仪器对SI的溯源性？对SI的链接是否通过参比国家测量标准来达到国家测量标准可以是基准，它们是SI单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式，或是由其他国家计量院所校准的次级标准？ 使用外部校准服务时,是否使用能证明其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性?
√
5.5.2
规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系
√
5.5.3
5.5.3将形成文件的程度以确保实验室活动的实施的一致性和结果有效性为原则
√
5.6/5.6.1
实验室人员应具备履行职责所以需的权力和资源，这些职责包括：5.6.1实施、保持和改进管理体系
√
5.6.2
识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
结构要求
5.1
实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。 （注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。）
1、查法律识别文件
√
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层
查任命文件
√
5.3
实验室应规定符合准则的实验室活动范围并制定成文件。实验室仅应声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动
不适应
6.5.3
在某些校准目前尚不能严格按SI单位进行的情况下，校准是否通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量可信度？例如：是否使用有资格的供应者提供的有证标准物质（参考物质），给出材料的可靠物理或化学特性？是否使用规定的方法和/或有关各方接受并描述清晰的协议标准？可能时，是否参加适当的实验室间比对计划？
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01:2018
4.1.3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责，
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1.4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
6.2.5
测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训？测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务？测试中心是否评价这些培训活动的有效性？测试中心是否保存有培训记录？
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 d)
测试中心是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？测试中心负责监督的人员是否具有相应的检测能力？
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 f)
测试中心是否通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
4.1.3
测试中心是否能对实验室活动的公正性负责，
测试中心是否有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害
CNAS-CL01:2018
4.1.4
测试中心是否持续的识别影响公正性的风险，是否采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验室人员关系而引发的风险
6.2.5
测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训？测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务？测试中心是否评价这些培训活动的有效性？测试中心是否保存有培训记录？
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 d)
测试中心是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？测试中心负责监督的人员是否具有相应的检测能力？
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5 f)
测试中心是否通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01-G001：2018
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
5.3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围？
CNAS-CL01:2018
6.2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
CNAS-CL01:2018
6.3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？
No.
审核地点：
审核时间：
被审核岗位：
内审员：
被审核人员确认：
审核条款/项目
审核内容
符合
一般不符合
严重不符合
审核结果记录
CNAS-CL01:2018
4通用要求4.1公正性
4.1.1
测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性
CNAS-CL01:2018
4.1.2
测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
5.3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围？
CNAS-CL01:2018
6.2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
CNAS-CL01:2018
6.3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？
No.
审核地点：
审核时间：
被审核岗位：
内审员：
被审核人员确认：
审核条款/项目
审核内容
符合
一般不符合
严重不符合
审核结果记录
CNAS-CL01:2018
4通用要求4.1公正性
4.1.1
测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性
CNAS-CL01:2018
4.1.2
测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC-17025：2017)内审检查表完整版
CNAS-CL01:2018
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01:2018
5.6
是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
CNAS-CL01:2018
6.2.4
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？
CNAS-CL01:2018
6.2.5
测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01-G001：2018
5．5
当测试中心所在的母体机构还从事检测以外的活动时，测试中心管理体系文件中不仅应明确测试中心自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示测试中心在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。
CNAS-CL01:2018
5.6
是否明确人员实施、保持和改进管理体系职责
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。
CNAS-CL01:2018
6.2.4
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限？
CNAS-CL01:2018
6.2.5
测试中心是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表
选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
6.3设施和环境条件
6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？或
注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
c) SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证？
注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。
6.5.3
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
6.3设施和环境条件
6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？或
注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
c) SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证？
注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。
6.5.3
内审核查表（CNAS-CL01标准）
内审核查表（CNAS-CL01标准）
内审核查表
文件编号：
第版年月日发布和实施年月日第次修改第页共页内审核查表
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(完整版)[CNAS_CL012018年认可准则]内审核查表
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7.1.6
如果工作开始后修改合同，是否重新进行合同评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容？
b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？
d)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？
6.6.3
实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：
a)需提供的产品和服务？
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.4.2
实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？
6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
6.4.4
当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？
注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：
——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；
——实验室没有实施活动的资源和能力。
f)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？
g)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护？
h)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息？
6.5计量溯源性
6.5.1
实验室是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？
如果工作开始后修改合同，是否重新进行合同评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容？
b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？
d)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？
6.6.3
实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：
a)需提供的产品和服务？
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.4.2
实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？
6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
6.4.4
当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？
注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：
——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；
——实验室没有实施活动的资源和能力。
f)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？
g)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护？
h)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息？
6.5计量溯源性
6.5.1
实验室是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？
内审核查表(CNAS-CL01标准)
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
c) 与质量有关的管理体系的目的？
d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
文件编号：
受审核部门
审核依据
CNAS-CL01:2006
审核时间
审核员
条款号
核查内容
核查记录
核查结果
备注
符合
Y
观察
Y´
不符合
N
不适用
N/A
要素：组织
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
4.3.3
4.3.3.1
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
c) 与质量有关的管理体系的目的？
d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
文件编号：
受审核部门
审核依据
CNAS-CL01:2006
审核时间
审核员
条款号
核查内容
核查记录
核查结果
备注
符合
Y
观察
Y´
不符合
N
不适用
N/A
要素：组织
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
4.3.3
4.3.3.1
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01-G001：2018
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个 人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队， 其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
5.3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实 验室活动范围？
.5
测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要 的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、 机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新 的技术活动进行培训？测试中心是否有确定培训需要和提供人 员培训的政策和程序？测试中心的培训计划是否适用于测试中 心当前和预期的任务？测试中心是否评价这些培训活动的有效 性？测试中心是否保存有培训记录？
2018622测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件包括对教育资格培训技术知识技能和经验的要cnascl01a0032018622测试中心是否有政策或程序规范对所有操作专门设备从事检测评价结果签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识
No.
审核地点：
CNAS-CL01:2018
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、 外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动 中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体 组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运 作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测 试中心全权运作的授权文件。
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个 人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队， 其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
5.3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实 验室活动范围？
.5
测试中心是否制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要 的安全防护措施，以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、 机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。
CNAS-CL01-G001:2018
6.2.5c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新 的技术活动进行培训？测试中心是否有确定培训需要和提供人 员培训的政策和程序？测试中心的培训计划是否适用于测试中 心当前和预期的任务？测试中心是否评价这些培训活动的有效 性？测试中心是否保存有培训记录？
2018622测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件包括对教育资格培训技术知识技能和经验的要cnascl01a0032018622测试中心是否有政策或程序规范对所有操作专门设备从事检测评价结果签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识
No.
审核地点：
CNAS-CL01:2018
4.2.4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、 外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动 中获得或产生的所有信息保密？
CNAS-CL01:2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人？测试中心的是否具有母体 组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运 作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测 试中心全权运作的授权文件。
CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01:2018
4。2。4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?
CNAS—CL01：2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人?测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
——应具备可靠的接地措施并予以维护,如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感,应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护;
--如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施；
CNAS—CL01-G001:2018
6.2。5 d)
测试中心是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？测试中心负责监督的人员是否6.2。5 f）
测试中心是否通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？
人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离
人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求
人员是否能确保实验室活动的有效性
CNAS-CL01：2018
5.7
测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?
是否确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?
4。2。4
测试中心是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密?
CNAS—CL01：2018
5结构要求
5.1
测试中心母体组织是否是独立法人?测试中心的是否具有母体组织授权文件、母体组织承担相应法律责任和不干预测试中心运作的公正性声明，是否有母体组织确立或授权组成管理层负责测试中心全权运作的授权文件。
——应具备可靠的接地措施并予以维护,如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感,应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护;
--如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施；
CNAS—CL01-G001:2018
6.2。5 d)
测试中心是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？测试中心负责监督的人员是否6.2。5 f）
测试中心是否通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？
人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离
人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求
人员是否能确保实验室活动的有效性
CNAS-CL01：2018
5.7
测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?
是否确保当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?
CNAS-CL012018认可准则内审核查表
a）针对管理体系有效性、满足客户和其他要求 的重要性进行沟通？
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
b）当策划和实施管理体系变更时，保持管理体 系的完整性？
6资源要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
6.1总则
6.1
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的
645
用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度 和（或）测量不确定度，以提供有效结果？
6.4.6
在下列情况下，测量设备是否进行校准： 当测量准确度或测量不确定度影响报告结 果的有效性？和（或）
――为建立报告结果的计量溯源性，要求对设 备进行校准？
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
649
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、 已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使 用？
这些设备是否予以隔离以防误用， 或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证 表明能正常工作？
实验室是否检查设备缺陷或偏离规定要求的影 响，并启动不符合工作管理程序（见7.10）？
6.4.10
当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心 时，是否按程序进行核查？
a）需提供的产品和服务？
b）验收准则？
c）能力，包括人员需具备的资格？
d）实验室或其客户拟在外部供应商的场所进 行的活动？
7过程要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
7.1要求、
标书和合同评审
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
b）当策划和实施管理体系变更时，保持管理体 系的完整性？
6资源要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
6.1总则
6.1
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的
645
用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度 和（或）测量不确定度，以提供有效结果？
6.4.6
在下列情况下，测量设备是否进行校准： 当测量准确度或测量不确定度影响报告结 果的有效性？和（或）
――为建立报告结果的计量溯源性，要求对设 备进行校准？
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
649
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、 已显示有缺陷或超出规定要求时，是否停止使 用？
这些设备是否予以隔离以防误用， 或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证 表明能正常工作？
实验室是否检查设备缺陷或偏离规定要求的影 响，并启动不符合工作管理程序（见7.10）？
6.4.10
当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心 时，是否按程序进行核查？
a）需提供的产品和服务？
b）验收准则？
c）能力，包括人员需具备的资格？
d）实验室或其客户拟在外部供应商的场所进 行的活动？
7过程要求
条款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
7.1要求、
标书和合同评审
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查：年度培训计划是否与当前和预期的任务相适应？是否有相应的培训记录？对其人员是否考核确认。
查：实验室日常监督记录是否有对在培员工的监督记录？监督是否充分？
经查制定了《人员培训与考核管理程序》，培训计划与当前和预期的任务相适应，对新员工进行了监督，对仪器操作人员进行授权，有相关记录
符 合■
不符合□
不适用□
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：记录存放场所是否采取保密措施
经查文件由档案管理员专人管理，并且文件柜已加锁。
符 合■
不符合□
不适用□
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：是否制定了《记录控制程序 》程序文件
经查《记录控制程序》做了明确规定，
相关记录符合
符 合■
不符合□
不适用□
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户。
审核方法
核查结果
核查结论
4.2保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：实验室是否制定了《保护客户机密信息和所有权程序》
经查制定和执行保护客户机密信息和所有权程序
符 合■
不符合□
不适用□
实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密。
不适用□
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则
质量手册Q/CK-QM-01-2018
程序文件
查：体系文件是否形成文件化？
经查体系文件已经文件化，可以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性
符 合■
不符合□
不适用□
5.6
实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
经查实验室管理层作出公正性承诺，有公正性声明，确保从组织结构和管理上保证公正性
符 合■
不符合□
不适用□
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.2
查：实验室管理层是否作出公正性承诺？
经查实验室管理层作出公正性承诺，有公正性声明
符 合■
不符合□
不适用□
4.1.3
符 合■
不符合□
不适用□
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
6.2.5
实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
6.2.4、6.2.6、6.2.7、6.2.9
5.5、5.6
《人员培训与考核管理程序》
查：检测人员是否经过培训考核合格持证上岗？
经查检测人员持证上岗并有考核记录
符 合■
不符合□
不适用□
6.2.4
实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否对全体员工进行了管理体系文件宣贯？
经查对全体员工进行了管理体系文件宣贯并进行了考试考核，有考核记录
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：管理体系文件是否确保人员行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？
经查管理体系文件确保人员行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作
符 合■
不符合□
不适用□
6.2.2
实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
5.4
实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.4
《设施与环境条件控制程序》
查：管理体系文件及相关活动是否覆盖以下工作场所：
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
4.1公正性
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.2
查：实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
1.4
查：是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外
经查所有员工签署了保密承诺书，对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密负责
符 合■
不符合□
不适用□
5结构要求
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
5 结构要求
5.1
实验室是应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。
固定设施内（本公司室内）；
离开其固定设施（离开本公司的现场）；
相关临时设施（设施在时间上临时、设施在空间上临时）。
经查制定了程序文件《设施与环境条件控制程序》，并做了规定
符 合■
不符合□
不适用□
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
5.5
实验室应：
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系
实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.4
程序文件
《设施与环境条件控制程序》
查：是否制定了《设施与环境条件控制程序》程序文件？
经查质量手册中明确了要求，主要对外出检测过程也要按管理体系要求进行运作
符 合■
不符合□
不适用□
质量手册Q/CK-QM-01-20足客户和其他要求的重要性是否进行沟通？
经查质量负责人可以确保管理体系有效运行，保证满足客户和其他要求的重要性进行沟通
符 合■
不符合□
不适用□
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否对操作专门设备、检测人员和审核检测报告和授权签字人的培训、考核记录
经查对相关人员进行了培训并有考核记录
符 合■
不符合□
不适用□
6.2人员
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
a)实施、保持和改进管理体系？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否有质量负责人的任命书
质量负责人是否赋予贯标的职责和权力？
经查有质量负责人的任命书，质量手册明确了职责、权限
符 合■
不符合□
不适用□
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.8
查：质量手册中是否明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。
经查质量手册有规定
符 合■
不符合□
不适用□
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
6.2.6
实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a)开发、修改、验证和确认方法：
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释；
c)报告、审查和批准结果；
质量手册Q/CK-QM-01-2018
e)确保实验室活动的有效性？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否有质量负责人的任命书？
质量负责人是否赋予贯标的职责和权力？
经查有质量负责人的任命书，质量手册明确了职责、权限
符 合■
不符合□
不适用□
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
本实验室为独立法人实验室
法定代表人委托代理授权书
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.1
查：独立法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、执照编号
经查证明文件齐全有效
符 合■
不符合□
不适用□
注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
经查《维护公正性和诚信度程序》中有措施确保检验检测以外的活动单位之间没有潜在的利益冲突
查：实验室日常监督记录是否有对在培员工的监督记录？监督是否充分？
经查制定了《人员培训与考核管理程序》，培训计划与当前和预期的任务相适应，对新员工进行了监督，对仪器操作人员进行授权，有相关记录
符 合■
不符合□
不适用□
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：记录存放场所是否采取保密措施
经查文件由档案管理员专人管理，并且文件柜已加锁。
符 合■
不符合□
不适用□
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：是否制定了《记录控制程序 》程序文件
经查《记录控制程序》做了明确规定，
相关记录符合
符 合■
不符合□
不适用□
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户。
审核方法
核查结果
核查结论
4.2保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.4
查：实验室是否制定了《保护客户机密信息和所有权程序》
经查制定和执行保护客户机密信息和所有权程序
符 合■
不符合□
不适用□
实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密。
不适用□
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则
质量手册Q/CK-QM-01-2018
程序文件
查：体系文件是否形成文件化？
经查体系文件已经文件化，可以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性
符 合■
不符合□
不适用□
5.6
实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
经查实验室管理层作出公正性承诺，有公正性声明，确保从组织结构和管理上保证公正性
符 合■
不符合□
不适用□
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.2
查：实验室管理层是否作出公正性承诺？
经查实验室管理层作出公正性承诺，有公正性声明
符 合■
不符合□
不适用□
4.1.3
符 合■
不符合□
不适用□
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
6.2.5
实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
6.2.4、6.2.6、6.2.7、6.2.9
5.5、5.6
《人员培训与考核管理程序》
查：检测人员是否经过培训考核合格持证上岗？
经查检测人员持证上岗并有考核记录
符 合■
不符合□
不适用□
6.2.4
实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否对全体员工进行了管理体系文件宣贯？
经查对全体员工进行了管理体系文件宣贯并进行了考试考核，有考核记录
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：管理体系文件是否确保人员行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？
经查管理体系文件确保人员行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作
符 合■
不符合□
不适用□
6.2.2
实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
5.4
实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.4
《设施与环境条件控制程序》
查：管理体系文件及相关活动是否覆盖以下工作场所：
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
4.1公正性
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.2
查：实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
1.4
查：是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外
经查所有员工签署了保密承诺书，对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密负责
符 合■
不符合□
不适用□
5结构要求
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
5 结构要求
5.1
实验室是应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。
固定设施内（本公司室内）；
离开其固定设施（离开本公司的现场）；
相关临时设施（设施在时间上临时、设施在空间上临时）。
经查制定了程序文件《设施与环境条件控制程序》，并做了规定
符 合■
不符合□
不适用□
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
审核方法
核查结果
核查结论
5.5
实验室应：
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系
实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.4
程序文件
《设施与环境条件控制程序》
查：是否制定了《设施与环境条件控制程序》程序文件？
经查质量手册中明确了要求，主要对外出检测过程也要按管理体系要求进行运作
符 合■
不符合□
不适用□
质量手册Q/CK-QM-01-20足客户和其他要求的重要性是否进行沟通？
经查质量负责人可以确保管理体系有效运行，保证满足客户和其他要求的重要性进行沟通
符 合■
不符合□
不适用□
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否对操作专门设备、检测人员和审核检测报告和授权签字人的培训、考核记录
经查对相关人员进行了培训并有考核记录
符 合■
不符合□
不适用□
6.2人员
6.2.1
所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
a)实施、保持和改进管理体系？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否有质量负责人的任命书
质量负责人是否赋予贯标的职责和权力？
经查有质量负责人的任命书，质量手册明确了职责、权限
符 合■
不符合□
不适用□
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.8
查：质量手册中是否明文规定员工、领导层不受任何不正当的行政、商业和财务等不良影响。
经查质量手册有规定
符 合■
不符合□
不适用□
条 款
审核内容
对应的质量体系文件
名称、编号及章节/条款号
6.2.6
实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a)开发、修改、验证和确认方法：
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释；
c)报告、审查和批准结果；
质量手册Q/CK-QM-01-2018
e)确保实验室活动的有效性？
质量手册Q/CK-QM-01-2018
5.5、5.6
查：是否有质量负责人的任命书？
质量负责人是否赋予贯标的职责和权力？
经查有质量负责人的任命书，质量手册明确了职责、权限
符 合■
不符合□
不适用□
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
本实验室为独立法人实验室
法定代表人委托代理授权书
质量手册Q/CK-QM-01-2018
1.1
查：独立法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、执照编号
经查证明文件齐全有效
符 合■
不符合□
不适用□
注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
经查《维护公正性和诚信度程序》中有措施确保检验检测以外的活动单位之间没有潜在的利益冲突