临床实验室管理学重点整理
临床实验室管理
临床实验室管理在医学领域，临床实验室管理是确保实验室运作顺利的关键环节。
实验室管理涉及实验室设备、人员配备、质量控制以及实验室信息管理等方面。
本文将探讨临床实验室管理的重要性以及有效的管理方法。
一、临床实验室管理的重要性1.1 提高诊断准确性临床实验室管理的关键目标之一是提高诊断的准确性。
实验室设备的正确使用和维护，人员的培训以及质量控制的实施都可以降低实验室误差，从而提高诊断的准确性。
只有确保实验室的准确性和可靠性，医生在做出临床决策时才能更加可信。
1.2 管理实验室资源临床实验室管理还包括对实验室资源的管理。
有效的管理可以确保实验室设备的良好运作和维护，避免资源的浪费。
合理分配人员和设备，根据实验室的工作负荷和需求制定合理的计划，可以提高实验室的效率。
1.3 保障患者安全在临床实验室中，安全是至关重要的。
管理实验室的安全措施，如实施标准化流程和规章制度，以及培训人员的安全意识，可以减少患者和实验人员在实验室中发生事故的风险。
二、临床实验室管理的方法2.1 实验室设备管理实验室设备是实验室工作的基础。
为了保持设备的正常运作，需要开展设备的定期维护和检修。
此外，定期校准、验证设备的准确性也是确保实验室结果可靠的重要环节。
对于老化或失效的设备及时进行更换，也是提高实验室效率的关键。
2.2 人员管理实验室管理还需要合理配置实验室人员。
各类人员的不同技能和背景可以提供临床实验室所需的多样化服务。
通过培训和继续教育，提高实验人员的技能水平和专业知识，有助于提高实验室的质量和效率。
2.3 质量控制质量控制是确保实验室准确性和可靠性的关键方面。
建立标准化的质量控制程序，包括使用质控品、每日质量监控和定期评估等，可以探测潜在问题并及时纠正偏差。
同时，建立临床实验室的质量控制指标和质量评价体系，也是实验室管理的重要组成部分。
2.4 实验室信息管理实验室信息管理是利用信息技术来管理和记录实验室数据的方法。
借助信息管理系统，可以更好地整合实验室数据、提高数据的可靠性和共享性，自动化实验室流程，并改善实验室的工作效率。
临床实验室管理整理
1.临床实验室：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估地相关信息为目地，对取自人体地各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学等检验，并为临床提供医学检验服务地实验室，也可提供涵盖其各方面活动地咨询服务，包括结果解释和进一步地适当检查地建议，这些检验包括确定，测量或其他描述各种物质或微生物存在与否地程序2.检验质量：是检验结果报告地准确性、及时性和可靠性，即检验结果应尽可能准确，为了检验结果对临床有用，检验报告应及时，所有地检验操作应可靠3.检验质量管理体系：在实验室地质量方面指挥和控制组织地管理体系，涉及个基本管理要素，分别是组织、人员、客户服务、设施和安全、设备、采购和库存、过程控制、信息管理、事件管理、评估、过程改进、文件和记录b5E2R。
文件包括：质量方针、质量目标地声明质量手册准则要求地程序和记录实验室规定地文件和记录适用地法规、标准、其它规范文件4.（国际标准化组织）：制造商和服务型企业地质量指南：质量管理体系通用要求：医学实验室质量和能力认可地专用要求，性质自愿，颁布日期转为中国国家标准：检测和校准实验室质量和能力地通用要求5.临床实验室管理办法地颁布日期：实施日期：性质：强制6.地管理要求：⑴组织和管理责任⑵质量管理体系⑶文件控制⑷服务协议⑸受委托实验室地检验⑹外部服务和供应⑺咨询服务⑻投诉地解决⑼不符合地识别和控制⑽纠正措施⑾预防措施⑿持续改进⒀记录控制⒁评估和审核⒂管理评审p1Ean。
技术要素：⑴人员⑵设施和环境条件⑶实验室设备、试剂和耗材⑷检验前过程⑸检验过程⑹检验结果质量地保证⑺检验后过程⑻结果报告⑼结果发布⑽实验室信息管理DXDiT。
7.认可和认证区别认可认证定义具法律上权利和权力地权威机构正式承认第三方对产品服务过程或质量管理体某一组织和个人完成特定任务能力地程序系符合规定地要求给予书面保证地程负责序机构政府机构、授权机构或组织，具有唯一性第三方机构如各种独立地商业机构活动实施认证，检验和检查机构或人员供方产品，过程或服务对象活动结果证明人或机构地能力证明符合性共同点均为合格评定活动8.质量手册内容：个声明：服务标准声明个目标：明确质量管理体系目标个范围：实验室提供地服务范围个要求：与检验有关人员熟悉质量文件，贯彻执行政策和程序个承诺：管理者对职业行为，工作质量，遵守质量管理体系承诺，管理者对遵循准则地承诺9.实验室地伦理行为：⑴不降低实验室地能力，公正性，判断力，诚信性⑵不受不正当商业，财务，其他压力影响⑶公开声明利益冲突⑷按法规处理人类标本⑸信息保密10.文件：信息及其承载地媒体或指所有信息或指令记录：指阐明所取得地结果或提供所完成活动地证据地文件，可供识别、分析和追溯11.设备：仪器地硬件和软件，测量系统，实验室信息系统设施：检测活动地基本保障，如电力供应，照明，供水等12.检验程序地确认：对非标准方法，实验室设计或制定地方法，超出预定范围使用地标准方法，修改过地确认方法进行确认，方法确认应尽可能全面，并通过客观证据（以性能特征形式）证实满足检验预期用途地特定要求RTCrp。
临床实验室管理学
临床实验室管理学
第九章临床检验方法评价
第一节 准确度及其评价 一、定义：就其计量学意义，指单次测量结果与被测量
真值之间的一致程度，受随机误差和系统误差的影 响。 二、回收实验 三、 干扰实验： 1、干扰对准确度的影响 2、检验前的影响因素 3、干扰的相对性 4、干扰形成的机制 5、潜在的干扰物质 四、方法学比对： 1、样品要求 2、对比方法 3、实验程序
第九章临床检验方法评价
第四节 定性实验方法的评价 一、定性实验的临床应用 二、定性实验方法学评价 （一）评价准备 （二）重复性评价 （三）方法学比较 （四）数分析
第九章临床检验方法评价
第五节 参考区间 一、定义 （一）参考个体（二）参考人群 （三）参考值（四）参考分布（五）参考限 二、临床实验室对参考区间的需求 三、参考区间的建立 （一）建立参考区间 （二）参考个体的选择 （三）参考个体的分组 （四）数据分析与处理
第九章临床检验方法评价
第二节 精密度及其评价 一、精密度评价的内容 二、精密度评价的实验要求 （一）熟悉测量系统与评价方案 （二）试剂与校准物 （三）实验样品 （四）评价实验过程 （五）数据记录与计算
第九章临床检验方法评价
第三节 定量分析方法的线性评价 一、线性评价 二、线性评价实验 （一）一般要求 （二）实验样品要求 （三）实验样品的准备 （四）实验程序 （五）结果分析
临床实验室管理学
临床实验室管理学临床实验室是医疗机构中至关重要的一部分，它负责进行各种临床实验室检查和诊断，为医生提供准确可靠的实验室结果。
而临床实验室管理学则是指对临床实验室的管理进行系统研究和规范，以提高实验室的运作效率、确保检验结果的准确性，为患者的诊疗过程提供支持和保障。
一、临床实验室管理的重要性临床实验室管理是保证临床实验室正常运作的基础，具有以下重要性：1.保障患者安全：实验室检验结果直接影响到患者的诊疗，管理不善可能会导致误诊或延误诊断，给患者带来巨大的风险。
2.提高工作效率：合理的管理可以提高实验室工作的效率和产出，缩短患者等待时间，同时减少资源浪费。
3.确保检验结果准确可靠：管理者应该建立科学的质量控制体系，严格把控各个环节，保证检验结果的准确性和可靠性。
4.促进科研与教学：临床实验室是医学科研和学术教学的基础和依托，管理学的实施能够提高实验室的科研水平和教学质量。
二、临床实验室管理的基本原则1.科学性原则：临床实验室管理应遵循科学的规范和标准，保证实验室工作的准确性和可靠性。
2.规范性原则：管理者应建立健全的管理制度，明确工作流程，规范各项工作。
3.绩效原则：建立绩效考核机制，激励员工提高工作绩效，增强工作积极性。
4.安全原则：实验室管理必须注重安全，确保操作人员和患者的安全。
5.团队合作原则：临床实验室的管理离不开团队的协作，各个岗位的人员需要相互配合，共同完成工作任务。
三、临床实验室管理的主要内容1.人员管理：合理配置实验室人员，招聘和选拔符合要求的技术人员，建立完善的人才培养和考核机制，提高人员整体素质和技术能力。
2.设备管理：临床实验室需要使用各种实验设备，管理者应建立健全的设备购置、维护和报废制度，保证实验设备的正常运转和准确性。
3.质量管理：建立标准化的各项操作规范和质量控制措施，制定相关的质量保证制度，确保检验结果准确可靠。
4.安全管理：临床实验室涉及到一些有毒、有害等危险品，管理者应建立安全管理制度，做好危险品的储存、操作和废物处理工作，保障实验室安全。
临床实验室管理重点
临床实验室管理（重点）临床实验室：临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。
实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。
管理：指挥和控制组织的协调活动校准：在规定的条件下，为确定检测仪器所指示的量值，与对应的由检验标准所复现的值之间关系的一组操作。
分析前质量保证：检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。
检验前为整个检验过程的一个环节，包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输。
检验前过程大部分由医生和护士完成，实验室工作人员很难控制，所以实验前质量管理最容易出现问题、潜在因素最多的环节室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。
通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。
校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
【填空】校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。
分析过程质量保证：指从临床医生开出医嘱开始到分析检验程序终止的步骤【包括】检验申请、患者准备、原始样品采集、运送到实验室、并在实验室进行传输生理变异：是体内固有变异不可人为控制。
如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度以及患者服用药物及其代谢等因素昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化即在一天内有所变化随机误差：测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得的结果的平均值之差。
（三个特性：对称性、有界性、单峰性）系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所的结果的平均值与被测量真值之差。
统计图的功能：1 诊断：评估一个过程的稳定性 2 控制：决定某一过程合适需要调整，以保持原来的稳定状态。
临床实验室管理整理
临床实验室管理整理1个目标：明确质量管理体系目标1个范围：实验室提供的服务范围1个要求：与检验有关人员熟悉质量文件，贯彻执行政策和程序2个承诺：管理者对职业行为，工作质量，遵守质量管理体系承诺，管理者对遵循准则的承诺9.实验室的伦理行为：⑴不降低实验室的能力，公正性，判断力，诚信性⑵不受不正当商业，财务，其他压力影响⑶公开声明利益冲突⑷按法规处理人类标本⑸信息保密10.文件：信息及其承载的媒体或指所有信息或指令记录：指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，可供识别、分析和追溯11.设备：仪器的硬件和软件，测量系统，实验室信息系统设施：检测活动的基本保障，如电力供应，照明，供水等12.检验程序的确认：对非标准方法，实验室设计或制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，修改过的确认方法进行确认，方法确认应尽可能全面，并通过客观证据（以性能特征形式）证实满足检验预期用途的特定要求检验程序的验证：实验室应从制造商或方法开发者获得相关信息，以确定检验程序的性能特征，实验室进行的独立验证，应通过获取客观证据（以性能特征形式）证实检验程序的性能与其声明相符，验证过程证实的检验程序性能指标应与检验结果的预期用途相关，在应用前，由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证检验程序的性能特征包括：测量正确度、测量准确度、测量精密度、测量重复性、测量中间精密度、测量不确定度、分析特异性、干扰物、分析灵敏度、检出限和定量限、测量区间、诊断特异性、诊断灵敏度设计质量控制程序：确定检验程序性能特征，确定检验程序性能特征要验证13.确认：规定要求满足预期用途的验证，通过提供客观证据认定检验程序满足预期用途或应用的要求验证：通过提供客观证据证明给定项目满足规定的要求，通过提供客观证据认定检验程序满足规定的要求，验证不应与校准混淆，不是每个验证都是确认14.测量精密度条件：重复性测量条件，中间精密度测量条件，再现性测量条件测量重复性：在一组重复性测量条件下的测量精密度重复性测量条件：相同测量程序，相同操作者，相同测量系统，相同操作条件和相同地点，并在短时间内对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件测量复现性：在复现性测量条件下的测量精密度复现性测量条件：不同地点，不同操作者，不同测量系统中间测量精密度：在一组中间精密度测量条件下的测量精密度中间精密度测量条件：除了相同测量程序，相同地点以及在一个较长时间内对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件外，还可包括涉及改变的其他条件，改变可包括新的校准，校准器，操作者，测量系统批内精密度——重复精密度批间、日内、日间精密度——中间精密度室间精密度——总精密度精密度：在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值间的一致程度精密度+正确度=准确度15.EP5-A2文件适用于：体外诊断设备的厂商，建立测定方法的临床实验室，明显改变当前方法的临床实验室EP5-A2方案：采用2*2*2*20方案，即2个浓度，每天分析2批，每批测2次，连续20天获得80个有效数据，用初步精密度评价实验所得标准差EP15-A2文件适用于：实验室验证厂商性能声明，2*1*3*5EP9-A3文件适用于：建立厂商测量程序之间的相关性，临床实验室引入测量程序EP9-A3方案：测量程序熟悉阶段/比较实验16. 准确度：被测量的测得值与其真值间的一致程度正确度：无穷多次重复测量所得测得值的平均值与一个参考量值间的一致程度分析干扰：在测定某分析物的浓度或活性时，受另一非分析物影响而导致测定结果增高或减低17. 方法决定图：2S<TEa，及格3S<TEa，良好4S<TEa，优秀18. 分析测量范围：患者标本未经任何处理（稀释、浓缩或其他预处理），由测量系统直接测得的可靠结果范围，在此范围内，一系列不同标本分析物测量值与实际浓度呈线性关系临床可报告范围：是定量检测项目向临床能报告检测范围，患者标本可经稀释、浓缩或其他预处理19. 线性：指待测标本中能直接按比例关系给出分析物浓度结果的能力线性范围：指测量系统所能覆盖的可接受线性范围，非线性误差小于设定标准20. 检出限：在给定测量程序获得的测得值，其声称的物质成分不存在的误判概率为 B ，声称物质成分存在的误判概率为a定量限：在规定可接受精密度和正确度条件下，能定量测出标本中分析物的最小量，也称确定低限，检测范围低限空白限：在规定可能条件下，空白标本被观察到的最大检测结果21. 定性检验：是仅给出阳性或阴性实验结果的试验定性检验方法评价：1. 重复性评价 2. 方法学比较评估精密度：2种或多种方法测同一标本比较结果22. 诊断灵敏性=A/(A+C)*100 有病时，发现疾病的能力诊断特异性=D/(B+D)*100 无病时，排除疾病的能力23. 生物参考区间：参考值分布的95中心区间参考范围：所有参考抽样组的各个参考值的集合参考区间判断标准：至少120个参考数据，用三分之一规则判断，用疑似离群值和其相邻点的差值D/数据全距R，比值>=三分之一，为离群值，应删除参考区间的验证：1. 系统性评审2. 用20个参考抽样组数据进行验证，<=1个结果落在参考区间外3. 确定95 的标本检测结果在该方法参考区间内4. 若不符合，则增加至60个参考抽样组数据进行验证24. 计量溯源性定义：通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度计量溯源性意义：实现正确的医学应用：1. 溯源链的计量 2. 医生应收集许多其他信息计量溯源链：由于将测量结果与对照对象联系起来的测量标准和校准的次序计量溯源性链的理想终点是：国际单位制系统相关单位的定义，但步骤的选择和给定值所处计量学溯源性链的水平，赖于可使用的较高级的测量程序和校准品SI单位—一级参考测量程序—一级校准品—二级参考测量程序—二级校准品—制造商选定测量程序—制造商工作校准品—制造商常设测量程序—制造商产品校准品—终用户常规测量程序—常规样品—结果从左到右溯源性降低，不确定性升高25. 测量不确定度：根据所用到的信息，表征赋予被测量的量值分散性的非负参数测量不确定度评定流程：1. 分析不确定度来源和建立测量类型2. 评定标准不确定度3. 计算合成标准不确定度4. 确定扩展不确定度5. 报告测量结果26. 标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度，用统计分析的方法进行评定合成标准不确定度：由在一个测量模型中各输入量放入标准测量不确定度获得的输出量的标准测量不确定度扩展部确定度：合成标准不确定度与一个大于1的数字因子的乘积27. 自下而上法：常特指为GUM方法或模型方法自上而下法：运用统计学原理直接评定特定测量系统之受控结果测量不确定度28. 15189目的主要目的：用于医学实验室建立自己实验室的质量管理体系评估自己实验室的检验质量能力其次目的：认可机构：确认医学实验室检验质量和能力29. 实验室信息管理总则：实验室应能访问满足用户需要和要求的服务所需的数据和信息实验室应有文件化程序以确保始终能保持患者信息的保密性在本准则中，信息系统包括以计算机及非计算机系统保存的数据和信息的管理职责和权限：实验室应规定信息系统管理的职责和权限，包括可能对患者医疗产生影响的信息系统维护和修改实验室应规定所有使用系统人员的职责和权限，特别是从事以下活动人员：1. 访问患者数据和信息2. 输入、修改患者数据和检验结果3. 授权发布检验结果和报告30. 循证医学：慎重、准确和明智应用可获取的最新，最佳研究证据，结合医师个人专业技能和长期临床经验，考虑患者价值观和意愿，制定三者完美结合最佳诊治方案循证检验医学：应用于检验医学的EBM，按EBM“最新最佳研究证据为基础”原则，用临床流行病学方法学规范检验医学的研究设计和项目评价，在当前最佳检验技术（方法最佳灵敏度和特异性）和质量保证体系基础上，向临床提供能最准确反映患者疾病的检验结果（诊断最佳灵敏度和特异性）31. 与医学实验室管理和质量密切相关国际组织：ISO（国际标准化组织）CLSI（临床和实验室标准学会）32. CNAS-CL02：医学实验室质量和能力认可准则=ISO15189GB/T22576：医学实验室质量和能力的专用要求33. CNAS-CL02的基本条款：与ISO15189一样（管理要求、技术要求）34. 实践循证医学有哪5个基本步骤：1. 提出临床需要解决的问题2. 检索问题相关的最新研究证据3. 评价最新证据的真实性和重要性4. 用当前最佳证据指导临床决策和实践5. 评价临床实践的结局35. 闪点：闪燃的最低温度，闪点越低危险性越大闪燃（自燃）：易可燃物质在常温下自发热或没有外界热源的直接作用，由于散热受到阻碍使得温度上升，达到一定温度便自发出现燃烧现象36. 灭火器 1. 二氧化碳灭火器：易燃液体：600V以下带电设备及宜用水、泡沫或干粉灭火而损坏的2. 泡沫式灭火器：非水溶性易燃液体油等和固体木材、橡胶、纤维，水溶性，可易燃醇等和带电设备，仪器等不能用泡沫式灭火器3. 1211灭火器：油类，精密仪器设备，文物，图书等（卤化物二氟一氯一溴甲烷）37. 生物安全防护：指在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用的一系列的防护措施，包括一级防护和二级防护38. 一级防护：包括规范操作技术与规程，配置适当的安全设备，保护操作人员和室内直接环境免遭感染性物质的污染二级防护：包括合理的实验室设施设计和严格规范的操作流程，用以保护实验室外环境免受感染性物质污染39. 生物安全防护目的：确保工作任务的完成（以人为本、和谐社会）生物分级：一、二、三、四级，级别不同，要求不同，适用范围不同40. 一级实验室：教学实验室二级实验室：血清血液样品检测，灭活的病毒，产生气溶胶样品等三级实验室：通过呼吸传染致死的微生物，AIDS等三级实验室必须要装二级或以上安全柜41. 手卫生控制医院性感染的最重要最简便易行的措施，手上有常居菌的存在，暂居菌的存在手套不能代替洗手，带手套只能接触可能污染物品，脱手套后要洗手42. 检验结果可靠，及时，有价值43. 统计质量控制：指应用统计学方法对生产过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到保证与改进产品质量的目的，可以有效提高检验结果的精密度和准确度将控制品和患者样品一起做检验分析，以控制品检验结果了解分析过程的质量情况称分析过程质量控制统计过程控制有两个必要组成内容：1. 每批检测中使用控制品的数量2. 使用什么控制规则判断控制值是否接受44. 室内质量控制（控制精密度）：按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种或某些成分，并将测定值画在符合一定统计学规律的控制图上，运用控制规则对控制图上的测定值进行评估，以此推测同批次患者标本的检测质量是否在控（定义1）检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素（定义2）室内质控的目的：通过对质控结果的统计判断，推定同批次患者检测结果的可靠性，控制本实验室测定的精密度，监测其准确度的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测结果的一致性45. 室间质量评价：即能力验证或外部质量评价，指对家实验室对同一标本进行分析，由外部独立机构收集和统计实验室的检测结果，以此评价实验室的操作过程是否满意（定义1）是指多家实验室分析同一标本并由外部独立结构收集和反馈实验室上报的结果，以此评价实验室检测结果的准确性（定义2）室间质量评价的主要目的：1. 帮助参与实验室提高检验质量，改进工作，提高检验结果的准确性，避免潜在的医患纠纷和法律诉讼2. 建立参与室间质量评价实验室间检测结果的可比性和一致性，为区域性检验结果互认奠定基础3. 为实验室认证、认可、评审、注册和资质认定等提供依据4. 对市场上同类分析检测系统（仪器、试剂等）的质量进行比较，并协助生产单位改进质量等能力验证：通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力的活动，是为确定某个实验室进行某项特定校准检测能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对46. 标准差：它反映样本中个体的离散程度，是表示变异常用的统计量变异系数：它是标准差相对于平均数的百分比，是表示变异的统计指标，用来表示不精密度47. 质控品的选择和使用：IFCC对质控品的定义为专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准常用的质控品：人源性或动物源性的血清或血清模拟物等质控品性能指标：基质效应、稳定性、瓶间差、定值和非定值等基质：对某一分析物进行检测时（分析中），处于该分析物周围的其它成分就是该分析物的基体基质效应：基质成分的存在对分析物检测时的影响称基质效应48. WESTGARD多规则的主要特点：1. 在Levey-Jennings方法基础上发展起来2. 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示3. 具有低的假失控或假报警概率4. 失控时，能确定产生失控的分析误差的类型（统计质量控制只能控制不稳定误差）49. 质控规则符号和含义1. 1 2s：1个结果超过+2s或-2s2. 1 3s：1个结果超过+3s或-3s，对随机误差敏感3. 2 2s：2个连续结果超过+2s或-2s，对系统误差敏感4. R4s：同一批中两水平的结果，一个超过+2s，一个超过-2s，对随机误差敏感5. 4 1s：4个连续结果超过+1s或-1s，对系统误差敏感6. 10x：10个连续结果在中心线一侧，对系统误差敏感7. 7t：7个连续结果向同一方向倾斜，如逐渐上升或降低每个实验室必须自己通过测定，积累控制值来计算自己的均值和标准差，用于自己的控制图上50. 检验前过程：医生申请至分析检验启动的过程检验申请—标本收集—标本运送—标本接受—标本处理—实验室内部转运检验前质量保证：提高结果的准确性，保证结果的有效性51. 检验后过程：检验之后的结果复核，材料保存和储存，样品处置，检验结果格式化，发布，报告和留存保证检验报告的正确和及时发放52. 临床化学保存4°C一周免疫4°C一周冷冻53. 危急值：检验结果预示如不及时处理，随时会危及患者生命54. 样品运送：标本从采集地点送至实验室的过程，应立即送检，时间越短，结果越准确，可靠，确保完整性，确保运送安全要求55. 发出的检验结果必须完整、正确、有效、及时。
临床实验室管理核心内容
临床实验室管理核心内容一、实验室设施管理1. 确保实验室设施完备，满足实验需求，包括实验台、椅子、实验器材等。
2. 定期对实验室设施进行维护和保养，确保设施的正常运行。
3. 根据实验需求，及时更新和升级实验设施，提高实验的准确性和可靠性。
二、实验室内务管理1. 保持实验室的整洁和卫生，定期清理和消毒实验室环境。
2. 确保实验室废弃物处理得当，符合环保要求。
3. 管理实验室内的文件和资料，确保实验数据的准确性和完整性。
三、实验室安全管理1. 制定实验室安全管理制度，提高员工的安全意识。
2. 定期进行实验室安全检查，及时发现和消除安全隐患。
3. 提供必要的个人防护设备，如手套、口罩、护目镜等，确保员工的安全。
四、实验室信息管理1. 建立实验室信息管理系统，实现实验数据的信息化管理。
2. 确保实验数据的准确性和完整性，及时进行数据分析和报告。
3. 保护实验数据的安全性和隐私性，防止数据泄露和滥用。
五、实验室质量控制1. 建立实验室质量控制体系，确保实验结果的准确性和可靠性。
2. 定期进行实验室内部审核和外部审核，提高实验室的质量水平。
3. 对实验过程中出现的问题进行及时处理和纠正，防止问题再次出现。
六、实验室人员管理1. 制定实验室人员管理制度，确保员工的行为符合规范和要求。
2. 提供必要的培训和教育，提高员工的技能水平和综合素质。
3. 建立良好的激励机制，提高员工的工作积极性和满意度。
七、实验室财务管理1. 制定实验室财务预算和收支计划，确保实验室的正常运行和发展。
2. 对实验室的财务数据进行准确记录和分析，提供决策支持。
3. 管理实验室的固定资产和流动资产，防止资产流失和浪费。
临床实验室管理学重点整理
名词解释：1、临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。
2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。
包括两个方面：预防性/回顾性质量控制。
3、参考物与质控物、校准物参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。
校准物：用来校准某检测系统（仪器＋试剂＋方法程序）的物质，是在考虑到基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。
因此校准品必须专用于某一检测系统。
4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序等的组合。
5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检验结果产生的影响（偏差）。
6、室内质控与室间质量评价IQC：即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，并有外部独立机构收集各实验室上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、PT：即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本实验室的结果与使用相同方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果的比较。
8、精密度和准确度精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。
准确度：检测结果与被检测真值之间的一致程度。
分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的~。
9、复查和复检复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。
复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
临床实验室管理学
临床实验室管理学在现代医学中，实验室在诊断、监测和研究等多个方面扮演着至关重要的角色。
作为临床实验室的管理者，实验室管理学是我们必须掌握的一门学科。
本文将从实验室组织结构、设备管理、人员管理和质量保障等方面，探讨临床实验室管理学的核心要点。
一、实验室组织结构实验室的组织结构对于实验室的高效运营至关重要。
在实验室管理中，可以采用传统的功能型或矩阵型组织结构，也可以根据实验室的需求和特点，构建符合实际情况的定制化组织结构。
实验室的组织结构应包括实验室主任、技术负责人、质量负责人和实验室技术人员等职位。
不同职位的职责和权限应明确，以确保实验室工作的协调和顺畅。
二、设备管理实验室的设备是实验室工作的基础。
设备管理涉及设备的采购、维护和更新等方面。
首先，实验室管理者应选择符合实验室需求的设备，并确保设备的性能符合标准要求。
其次，实验室管理者应制定设备维护和校准计划，定期对设备进行维护和校准，确保设备的正常运行。
另外，实验室管理者还应关注设备的更新和替换，及时引入新的设备和技术，提高实验室的工作效率和质量。
三、人员管理实验室的人员是实验室工作的核心。
在人员管理方面，实验室管理者应注意以下几个方面。
首先，招聘和选拔合适的实验室人员。
实验室人员应具备相关专业知识和技术技能，且具备团队合作意识和责任心。
其次，培训和发展实验室人员。
实验室管理者应制定培训计划，定期对实验室人员进行培训和学习，提高其专业水平和技能素质。
此外，实验室管理者还应激励和激励实验室人员，树立良好的团队合作氛围和工作积极性。
四、质量保障实验室质量保障是实验室管理的重要组成部分。
实验室管理者应建立和执行质量管理体系，确保实验室工作的准确性、可靠性和有效性。
在质量保障方面，实验室管理者应注重以下几个方面。
首先，建立质量控制系统，定期监测和评估实验室工作的质量水平。
其次，制定标准操作规程（SOP），确保实验室各项工作按照规定进行。
另外，实验室管理者还应建立完善的质量问题反馈机制，及时处理和解决实验室工作中的问题和异常情况。
临床实验室管理学复习
临床实验室管理学复习临床实验室管理学是指通过科学的管理原理和方法来规范和优化临床实验室运作的学科。
在临床实验室管理学中，管理者需要具备丰富的实践经验和专业知识，以确保实验室的高效运作和质量控制。
本文将对临床实验室管理学的相关知识进行复习，帮助读者加深对该学科的理解。
一、临床实验室机构设置与职责分工临床实验室是医院的重要部门之一，其机构设置和职责分工对于实验室的正常运营和质量保障非常重要。
临床实验室通常包括以下几个部门：临床化学部、临床免疫学部、临床微生物学部以及检验管理部等。
每个部门都有其特定的职责和工作流程，管理者需要根据实验室的具体情况进行合理的机构设置和人员分配，确保各个部门之间的协调和高效协作。
二、临床实验室质量管理临床实验室的质量管理是保证实验室检验结果准确可靠的基础。
管理者需要制定质量管理体系，包括质量控制、质量评价和质量改进等各个方面。
质量控制是指通过常规性的质控样本检测和数据分析，判定实验室内部的质量控制水平是否合格。
质量评价是指通过参加外部质量评价和认证考核，评估实验室的综合质量水平。
而质量改进则是通过数据分析和问题解决，持续改善实验室工作质量和流程效率。
三、临床实验室储备物资管理临床实验室的储备物资管理是保证实验室正常运作的重要环节。
管理者需要建立完善的储备物资管理系统，包括定期检查和更新储备物资、合理规划库存数量、制定采购计划和供应商管理等。
同时，管理者还需要密切关注储备物资的使用情况，避免过期和浪费，以确保实验室工作的连续性和高效性。
四、临床实验室设备管理与维护临床实验室设备的管理和维护对于实验室的正常运作至关重要。
管理者需要建立设备档案管理系统，对实验室设备进行分类、编号和代管，定期进行设备点检和保养，并编制设备维修计划和维修记录。
此外，管理者还需要制定设备使用规范和操作流程，提供必要的培训和技术支持，确保实验室人员正确使用和维护设备，延长设备的使用寿命。
五、临床实验室人员管理与培训临床实验室的人员管理和培训对于提高实验室整体素质和工作效率非常重要。
临床实验室管理
临床实验室管理临床实验室在医疗领域起着至关重要的作用，它是医院和医生进行疾病诊断、治疗以及预防工作的基础。
有效的临床实验室管理对于确保实验室工作的准确性和可靠性至关重要。
本文将探讨临床实验室管理的重要性，并提出一些有效的管理措施。
一、质量管理实验室的质量管理是确保实验室工作的准确性和可靠性的关键。
质量管理包括实验室设备的维护和校准、质量控制的实施、实验室人员的培训等方面。
1. 设备维护和校准：实验室的设备应定期进行维护和校准，以确保其性能和准确性达到标准要求。
定期检查设备的运行状况，并进行必要的调整和修理。
2. 质量控制：质量控制是通过标准样本的测试来评估实验室工作的准确性和可靠性。
每个批次的样本都应进行质量控制测试，并及时采取措施纠正任何测试偏差。
3. 人员培训：实验室人员需要接受系统的培训，熟悉实验室标准操作程序（SOPs）和相关质量控制要求。
定期组织培训活动，更新实验室人员的知识和技能。
二、数据管理临床实验室产生大量的数据，包括病历资料、检查结果等。
有效的数据管理是实验室管理的重要组成部分。
1. 数据采集和记录：实验室应建立规范的数据采集和记录流程，确保数据的准确性和完整性。
采用电子数据库存储和管理数据，方便检索和分析。
2. 数据保密和安全：保护患者的隐私和数据安全是实验室管理的重要考虑。
实验室应采取措施确保数据的保密性，例如限制访问权限、加密数据等。
3. 数据分析和利用：利用临床实验室的数据，进行统计分析和研究，提供医疗决策的支持。
实验室管理人员应掌握数据分析的技巧，挖掘数据中的有用信息。
三、人员管理人员是实验室工作的核心，有效的人员管理对于实验室的正常运转至关重要。
1. 人员招聘和选拔：根据实验室的需求和工作任务，制定招聘和选拔人员的标准。
确保招聘到合适的人员，具备必要的知识和技能。
2. 岗位责任和培训：明确每个人员的岗位责任，确保工作的顺利进行。
定期组织培训活动，提升人员的专业能力和素质。
临床实验室管理自考知识点
临床实验室管理自考知识点临床实验室管理是医学领域中至关重要的一部分，它涉及到实验室的组织和管理，以及对实验室质量的控制和保证。
在临床实验室管理的自考考试中，主要会涉及以下几个知识点：一、临床实验室的组织与管理1. 实验室的目标与职能：了解临床实验室的主要目标是什么，以及实验室在医疗诊断中的职能。
2. 实验室的人员组织：熟悉实验室中不同岗位的职责与要求，包括临床实验室主任、技术负责人、检验师、技术员等。
3. 实验室的设施与设备管理：了解实验室所需的各种设施和设备，并掌握其管理与维护的要点。
4. 实验室的质量管理：学习实验室质量管理的基本原则和方法，包括质量体系、质量控制、质量评价等。
二、临床实验室的质量管理体系1. 质量手册与程序文件：了解质量手册和程序文件的编制与审查要求，明确其作用和应用范围。
2. 实验室质量评价与监督：学习实验室质量评价的方法和要点，了解质量监督的制度和程序。
3. 实验室中的质量控制与质量保证：掌握不同类型的质量控制方法，了解质量保证的基本原则和要求。
三、实验室中的质量检验与质量评价1. 检验质量的控制与评价：熟悉临床实验室中检验质量的控制要点，包括内部质量控制、外部质量评价等。
2. 不确定度的评估与计算：了解不确定度的概念和评估方法，明确其对检验结果的影响。
3. 错误与差异的分析与处理：学习实验室中错误和差异的分析方法，掌握问题解决的策略与技巧。
四、实验室中的设备与耗材管理1. 设备的选购与验收：了解设备的选购程序和验收标准，熟悉常见设备的维护与保养。
2. 耗材的管理与使用：学习耗材的管理方法，包括采购、储存、使用和废弃等。
五、实验室中的安全与风险管理1. 实验室安全管理体系：了解实验室安全管理的基本原则和要求，包括化学品安全、生物安全、辐射安全等。
2. 废物处理与环境保护：学习实验室废物处理的相关法律法规和管理要点，掌握环境保护的基本知识。
以上只是临床实验室管理自考知识点的一个概要，具体的考试内容可能会根据不同学校和教材的要求有所差异。
如何学临床实验室管理
如何学临床实验室管理学习临床实验室管理：提高实验室效率与质量临床实验室管理是医疗机构中至关重要的组成部分，它负责进行各种临床试验和诊断，为医生提供准确的化验结果以及病人的确诊与监测。
一个良好的实验室管理能够提高实验室效率与质量，确保病人得到准确与及时的诊断结果。
本文将从组织结构、人员培训、设备管理以及质量控制等方面，探讨如何学习临床实验室管理。
一、组织结构与领导一个高效的临床实验室管理，首先需要建立一个合理的组织结构和明确的领导体系。
在组织结构方面，应该根据实验室的规模和工作特点，设置科室和团队。
科室之间需要合理划分职责和权限，确保各个环节协调配合，形成高效的工作流程。
同时，需要明确各级领导的职责和权力，确保决策能快速下达和执行。
二、人员培训与岗位职责临床实验室管理需要专业的技术人员和管理人员。
在人员培训方面，应当注重培养员工的专业知识与实践能力。
临床实验室管理应根据各级人员的不同职责和需求，制定相应的培训计划。
技术人员需要持续学习更新的实验室技术和流程，以确保操作的准确性和标准化。
管理人员需要具备良好的沟通能力和领导力，能够有效协调团队和解决问题。
三、设备管理与维护临床实验室管理涉及大量的实验室设备，这些设备在实验和化验过程中起到至关重要的作用。
为了确保设备的运行正常，需要建立健全的设备管理和维护制度。
首先，实验室需要对设备进行定期的检修和维护，确保其性能稳定和准确度。
其次，需要建立设备借用和归还的流程，防止设备的滥用和损坏。
最后，需要制定设备更新的计划，及时替换老化或不再适用的设备。
四、质量控制与质量管理临床实验室的工作涉及病人的生命健康，因此质量控制和质量管理成为临床实验室管理的核心。
实验室需要建立严格的质量控制体系，包括对试剂、标本和设备的质量检测和验证。
同时，需要建立完善的质量管理制度，包括内部质量评估、外部质量比对和风险管理等。
通过质量控制和质量管理，可以保证实验室的工作结果准确可靠，以及诊断的准确性和一致性。
如何学临床实验室管理知识
如何学临床实验室管理知识学习临床实验室管理知识对于从事医学及相关领域的人员来说至关重要。
临床实验室管理是确保实验室运作顺利、高效和准确的关键。
本文将介绍如何学习和掌握临床实验室管理知识，帮助读者在实践中更好地应用这些知识。
一、了解临床实验室管理的基本概念临床实验室管理是指对实验室内各项工作进行协调、组织和管理的过程。
它包括实验室设备的维护、质量控制的实施、样本管理、实验室流程的改进以及人员培训等方面。
在学习临床实验室管理知识之前，首先要对其基本概念进行了解。
二、学习相关理论知识学习临床实验室管理知识需要具备一定的理论基础。
可以通过阅读相关的专业书籍、期刊和论文来获取理论知识。
此外，参加相关专业培训也是学习临床实验室管理知识的有效途径。
专业的培训机构通常会提供系统的培训课程，帮助学员掌握实验室管理的理论和实践技能。
三、了解实验室质量管理体系实验室质量管理体系是实验室管理的重要组成部分。
学习实验室质量管理体系可以帮助掌握实验室管理的核心内容和要点。
了解实验室质量管理体系的运作机制，可以有效地提高实验室的管理水平和工作质量。
学习实验室质量管理体系的方式包括阅读相关的标准和指南、参加质量管理培训以及实践应用等。
四、实践操作和经验积累学习临床实验室管理知识不仅要理论学习，还要进行实践操作并积累经验。
通过实践操作，可以将理论知识应用于实际工作中，进一步提高实验室管理的能力。
在实践操作中，要不断总结经验，发现问题并解决问题，提高自身的管理水平。
五、了解最新技术和发展趋势临床实验室管理是一个不断发展的领域，新的技术和发展趋势不断涌现。
学习临床实验室管理知识要紧跟最新的技术和发展趋势，及时更新自己的知识结构。
可以通过参加学术会议、阅读最新的研究成果和专业文章等方式来了解最新技术和发展趋势。
六、与同行交流与分享和同行进行交流和分享是学习临床实验室管理知识的重要方式。
可以通过参加学术研讨会、加入学术团体以及与同行进行合作等方式进行交流与分享。
临床实验室管理学-重点整理
名词解释：1、临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。
2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。
包括两个方面：预防性/回顾性质量控制。
3、参考物及质控物、校准物参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。
校准物：用来校准某检测系统（仪器＋试剂＋方法程序）的物质，是在考虑到基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。
因此校准品必须专用于某一检测系统。
4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序等的组合。
5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检验结果产生的影响（偏差）。
6、室内质控及室间质量评价IQC：即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，并有外部独立机构收集各实验室上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、PT：即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本实验室的结果及使用相同方法的其他实验室结果的差异，以及及做同一试验但使用不同方法的实验室结果的比较。
8、精密度和准确度精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。
准确度：检测结果及被检测真值之间的一致程度。
分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的~。
9、复查和复检复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。
复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
10、LIS：即临床实验室信息系统，是指利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。
临床实验室管理学名词解释和大题整理
1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真值所处的量值范围5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。
8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评价实验室操作的过程10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来的一种检测手段13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用于实验室的信息管理与控制14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中溶解的盐类电解析出，从而使水纯化17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、寄生虫20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的防护措施，包括一级防护和二级防护1.临床试验管理学的内容(1)组织管理(2)质量管理(3)人力资源管理(4)仪器设备和试剂管理(5)环境管理(6)经济管理(7)信息管理(8)生物安全管理2.什么是分析后阶段分析后阶段主要是指患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程。
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名词解释：1临床实验室管理学：是研究临床实验室管理活动及其基本规律和方法的一门科学。
2、质量控制：为提高医学检验水平，保证检验结果可靠性的重要手段。
包括两个方面：预防性/回顾性质量控制。
3、参考物与质控物、校准物参考物质（标准品）：是指一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。
质控物：指专门用于质量控制目的的物质，主要用于室内质量控制、室间质量评价。
校准物：用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的物质，是在考虑到基质效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。
因此校准品必须专用于某一检测系统。
4、检测系统：完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序等的组合。
5、基质效应：指在对某一分析物进行检验时，处于该分析物周围的其他成分对分析物的检验结果产生的影响（偏差）。
6、室内质控与室间质量评价IQC :即室内质控，旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性，能及时准确地报告检验结果。
室间质量评价：是指由多家实验室对同一个样品进行测定，并有外部独立机构收集各实验室上报结果，再将评价结果反馈给实验室，以此评价实验室检测能力的活动。
7、P T:即能力验证试验，通过实验室之间的比对，判断实验室检测能力的活动，可获得本实验室的结果与使用相同方法的其他实验室结果的差异，以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果的比较。
8、精密度和准确度精密度：在规定条件下，相互独立的检测结果之间的一致程度。
准确度：检测结果与被检测真值之间的一致程度。
分析灵敏度：可检测的分析物最低浓度就是监测系统的~。
9、复查和复检复查：相同标本以相同方法再次检测称为复查。
复检：用不同/相同方法对不同标本再次检测称为复检。
10、LIS :即临床实验室信息系统，是指利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。
11、几个英文缩写CLSI :美国临床和实验室标准化协会ATCC :美国模式培养物积集存库RCV :是指常规条件下的变异系数，是实验室水平的基础指标，也是室内质控的基础。
12、危急值：某些检测结果出现了可能危及患者生命的数值。
也被称为紧急（panic）或者警告（alert）值。
当这种试验结果出现时，说明患者可能正处于有生命危险的边缘状态，此时如能给予及时、有效的治疗，患者生命可以得到挽救；否则，将可能危及患者安全及生命，必须用电话立即向医生报告。
13、流程节点：当工程需要若干个不同程序或分若干个阶段来完成时，某一程序或某一阶段结束，另一程序或某一阶段结束，另一程序或某一阶段开始时的转接点，称流程节点。
14、条码：是一组规则排列的条、空及其对应字符组成的标记，用于表示一定的信息。
15、生物安全柜：是防止操作者和实验室环境（包括实验材料）暴露于实验过程中产生的生物气溶胶及溅出物的负压过滤排风柜，是防止实验室获得性感染的主要设备。
16、气溶胶：是指悬浮于气体介质中、粒径一般为0.001卩m (1nm )〜100卩m的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
17、P OCT:即床旁检测/即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，不一定由临床检验师来进行操作。
其主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可即时操作,无需专门的临床检测服务。
填空/选择医疗机构的临床实验室管理办法是2006年颁布的临床实验室的管理体制/机构要符合的原则：要有利于为病人和临床服务的需要/业务的开展和技术发展的需要/充分发挥人、财、物的作用/整个医院的综合性建设和管理临床实验室组织建制原则是：有利于医疗、教学、科研工作的开展/充分发挥人、财、物的作用/科室的科学管理/提高检验质量与服务质量/提高工作效率和经济效益临床实验室技术人员的基本素质提高，必须遵守的基本原则：效能/能位/激励/沟通原则临床诊断实验室应位于医院的中心部位毒气柜不能放在通道口，因为：当有人从毒气柜窗口走过，会产生空气涡流实验室获得性感染的途径：经空气传播/ 口传播、直接/黏膜接触、节肢动物媒介为防止生物污染性物质由消化道进入人体内，在实验室内不可饮食、饮水、吸烟等；为防止交叉感染，工作人员在实验室里：不可佩戴戒指、手镯；不可以用手指揉眼，挖耳、鼻，剔牙齿实验室全面质量保证体系包括：检验前/检验(中)/检验后程序质量管理实验室信息系统的发展大致经历了五个阶段；检验过程自动化、检验数据信息化、实验室管理信息化均是实验室信息系统的功能；实验室信息系统目前在医疗行业推行的国际标准主要有：ICD、SNOMED、LOINC、HL7等，其中HL7是美国规定的实验室数据格式和数据交换协议实验室采光：应合理利用自然光，光线应明亮；朝向是朝北实验室温度、湿度要恒定；临床实验室温湿度要求：夏季18~28摄氏度，V 70%的湿度；冬季16~20 C精密仪器室夏季温度应为26 C，冬季湿度应为50%实验室动力提供的电源必须是：稳压、恒流、稳频、抗干扰实验室选用仪器设备的原则：可行性、可用性、可靠性、可维修性实验室应有电磁辐射屏蔽；建筑材料要求隔音与防震，国内实验室噪声应控制在40~50分贝(dB)实验室除尘时禁用：羽毛类掸帚工具剩余血液、血清等物质的消毒方法：加入2~9倍量的肥皂液，充分混匀，煮沸30min ;加入5%的肥皂液，充分混匀，煮沸30mi n实验室地面应用：1%漂白粉澄清液喷雾湿扫；0.2%过氧乙酸溶液喷雾湿扫。
基本功培训包括：基本理论、基本技能、基本知识，即是常说的“三基”临床实验室检测过程中，最容易出现问题、潜在影响因素最多，也最难控制的环节是：分析前质量控制临床实验室对临床标本验收的内容应包括：查对检验申请单所填项目和标本是否相符、标本号与检验单号是否相符、查对标本采集时间是否符合检验要求、检查标本的量和外观质量是否符合检验要求检验项目结果的准确性与参与检验的人员、仪器设备、操作测量程序、标准品、试剂有关影响临床标本测定结果的标本采集因素有：采集时间、采血姿势、采血部位、长时间使用压脉带形成总分析误差（偏倚）的主要因素：不精密度、检测程序相关的偏倚、样品相关的偏倚干扰物质的来源不包括：正常生化代谢日间精密度以室内质控在控结果的：变异系数来衡量对临床测定的随机误差的要求是：批内S应在CLIA88规定允许总误差的1/4无菌室设计的基本要求：结构合理、简单实用、光线充足、便于消毒除尘菌/毒种的保管应该是：双人双锁K-B纸片法药敏试验，菌液应调至：0.5个麦氏单位；两纸片之间圆心的距离不少于：24mm ；直径100mm的平板放置的纸片不超过：5张凝固酶试验质控，阳性对照菌为：金黄色葡萄球菌血琼脂培养基质控，要求用ATCC19615化脓性链球菌鉴定呈现B溶血中段尿应在采集2小时内送到实验室尿沉渣显微镜检查，取混匀尿液10ml, 1500r/min离心5min，剩余沉淀为0.2ml，混匀后吸取20卩L,滴于载玻片上；管型应在低倍镜下检查检测系统性能证实和评价不包括：医学决定水平为了更好地利用患者样本进行方法比较和偏差的实验，美国CLSI踢出了《EP-9A》文件作为应用指南定量试验方法学性能验证不涉及：cut-off值在Levey-Jennings质控图中，质控界限通常以：标准差的倍数来表示线性范围验证方案不属于准确度验证方案开瓶后试剂存放在冰箱中，并应在开瓶后的有效期内使用；要严格按照生物/生化试剂的储存条件按不同温度保存。
稳定性/瓶间差/定值和非定值/分析物浓度水平均是质控品的性能指标。
关于检验结果发出的基本原则的描述，包括：完整、正确、有效、及时；不包括：公平实习生、进修人员、见习期的工作人员无报告权室间质评的主要目的是为了解决：实验室测定结果的可比性某次临床基因诊断实验室间质评中，HBV-DNA五个不同批号的检测结果中，有一个批号的结果超过规定的范围，其得分应该是：80%每批检测结果能否发出的依据是：室内质控是否在控；操作者/审核者是否签字；有无漏项缺项；检验结果是否正确；检验日期是否正确急诊报告时间：临检项目应在30分钟内发出报告。
检验危急值报告项目和范围由医务处/科、临床科室及检验科共同参与，根据临床需要制定。
根据所处理的微生物及其毒素的危害程度，将临床实验室分为：四级；四级生物安全实验室是生物安全实验室中等级最高的实验室，又称P4实验室根据WHO对感染性病原体的危险性分级标准，风险等级I级为：低个体/群体风险洗眼设施不属于一级防护屏障；细菌属于生物危害源病人的血液、体液、排泄物污染的物品属于感染性废物血栓与止血检验，标本采集添加抗凝剂时，选用：109mmol/L枸橼酸钠，血液与抗凝剂按1:9 混合问答题一、Westguard多规则质控的应用：12s：—个质控结果超过土2s,为违背此规则，提示警告。
12.5s：一个质控结果超过土2.5s，为违背此规则，提示存在随机误差。
13s：一个质控结果超过土3s，为违背此规则，提示存在随机误差。
R4s：同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+ 2s，另一质控结果超过-2s。
也适用于超过+ 2.5s及-1.5s，违背此规则，表示存在随机误差。
22s:两个连续质控结果同时超过+ 2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差。
41s：一个质控品连续的四次测定结果都超过+ 1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+ 1s或-1s，违背此规则，表示存在系统误差。
7T: 7个连续的质控结果呈现出向上或向下的趋势，提示存在系统误差。
10x:十个连续的质控结果在平均数一测，违背此规则，表示存在系统误差。
其中13s，R4s，22s，41s，10x为失控规则，12s和12.5s为警告规则。
二、简述外周血细胞形态学检查内容红细胞形态学检查：正常红细胞（形态和数量），有无异常红细胞（如大小/形状/结构/排列异常，血红蛋白含量异常，原始/幼稚红细胞）白细胞形态学检查：正常白细胞（形态和数量），有无异常白细胞（如原始/幼稚细胞，中性粒细胞异常形态，淋巴细胞异常形态，异型淋巴细胞，浆细胞）血小板形态学检查：正常血小板（形态和数量），有无异常血小板（如大小/形态/聚集和分布异常，原始/幼稚细胞）寄生虫检查：如疟原虫、微丝蚴、弓形虫等三、医务人员六步洗手法的步骤B 步洗手法見体擬作如下：①掌心相对，手指并拢相互摩擦；②手心对手背沿指缝互相摩擦；③掌心相对，双手交叉沿 指缝相互摩擦；④一手握另一手大拇指旋转搓擦， 双手交换进行；⑤弯曲各手指关节， 半握 拳把指背放在对侧掌心旋转搓揉， 双手交换进行；⑥指尖在对侧掌心旋转搓揉， 双手交换进 行。
四、 如何进行不同仪器的结果比对取20份标本，分别使用实验室内部规范操作的检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规 范操作检测系统的结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合率》80%。