2017年流式细胞仪行业市场前景分析报告
2017年流式细胞仪行业分析报告
2017年流式细胞仪行业分析报告2017年5月目录一、流式细胞仪功能强大,应用领域由科研走向临床 (4)1、分析和分选细胞功能强大,应用潜力巨大 (4)2、原理先进,优势明显 ........................................................................................563、仪器生产壁垒高 ................................................................................................4、技术发展迅速,应用领域由科研走向临床 (6)二、肿瘤诊断治疗应用存在巨大市场增量 (7)1、流式细胞仪市场基数小,增长快 (7)2、用户群体庞大,市场远未饱和 (8)3、肿瘤诊断治疗带来巨大市场增量 (9)三、流式细胞仪技术壁垒高,国际巨头垄断 (9)1、国际主流企业垄断国内仪器市场 (9)2、国内自主研发能力较弱,短期内难以实现进口替代 (10)四、流式试剂有望率先实现进口替代 (11)1、开放系统,有进口替代的基础 (11)2、流式试剂在临床领域具有较大开发潜力,先发企业优势显著 (12)五、旷博生物:国内流式试剂行业领先企业 (14)1、打造流式产品线,销售收入快速增长 (14)2、重视研发投入,研发投入占营业收入比例超过30% (14)3、产品覆盖率高,先发优势明显 (15)4、加速全国渠道建设 ..........................................................................................164、与中源协和合作成立旷博协和,进一步提升竞争力 (16)流式细胞仪功能强大,应用领域由科研走向临床。
流式细胞仪生产壁垒高,分析和分选细胞功能强大,不仅可测量细胞大小、内部颗粒性状,还可检测细胞表面和细胞浆抗原、细胞内DNA、RNA 含量等,在操作简便性、准确性、测定速度、样本量和信息量等方面优势明显。
2017年流式细胞仪行业市场前景投资预测分析报告
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)正文目录流式细胞仪功能强大,应用领域由科研走向临床 (4)分析和分选细胞功能强大,应用潜力巨大 (4)原理先进,优势明显 (5)仪器生产壁垒高 (6)技术发展迅速,应用领域由科研走向临床 (7)肿瘤诊断治疗应用存在巨大市场增量 (7)流式细胞仪市场基数小,增长快 (7)用户群体庞大,市场远未饱和 (8)肿瘤诊断治疗带来巨大市场增量 (9)流式细胞仪技术壁垒高,国际巨头垄断 (10)国际主流企业垄断国内仪器市场 (10)国内自主研发能力较弱,短期内难以实现进口替代 (10)流式试剂有望率先实现进口替代 (11)开放系统,有进口替代的基础 (11)流式试剂在临床领域具有较大开发潜力,先发企业优势显著 (12)旷博生物─国内流式试剂行业领先企业 (13)打造流式产品线,销售收入快速增长 (13)重视研发投入,研发投入占营业收入比例超过30% (15)产品覆盖率高,先发优势明显 (16)加速全国渠道建设 (18)与中源协和合作成立旷博协和,进一步提升竞争力 (18)风险提示 (19)图表目录图表1:流式细胞仪基本功能 (4)图表2:流式细胞仪在临床诊断领域应用 (5)图表3:流式细胞仪主要优势 (6)图表4:流式细胞仪原理图 (6)图表5:流式细胞仪发展历程 (7)图表6:BD中国市场销售增长情况(亿元) (8)图表7:流式细胞仪用户群体 (9)图表8:流式细胞仪市场潜力大 (9)图表9:流式细胞仪在肿瘤领域的应用 (10)图表10:国内流式细胞仪市场竞争格局 (10)图表11:我国流式细胞仪主要生产厂商 (11)图表12:不同诊断细分领域进口替代率 (12)图表13:临床和科研领域流式试剂数量对比 (13)图表14:国内流式试剂生产代表企业 (13)图表15:旷博生物销售收入拆分(万元) (14)图表16:旷博生物流式产品毛利润拆分 (15)图表17:旷博生物研发投入保持较高水平(万元) (15)图表18:旷博生物研发人员占比21% (16)图表19:旷博生物产品布局 (17)图表20:旷博生物产品种类覆盖率 (17)图表21:旷博生物与中源协和合作成立旷博协和 (18)流式细胞仪功能强大,应用领域由科研走向临床分析和分选细胞功能强大,应用潜力巨大流式细胞术(Flow Cytometry, FCM)是七十年代发展起来的高科学技术,集计算机技术、激光技术、流体力学、细胞化学、细胞免疫学于一体,同时具有分析和分选细胞功能。
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(此文档为word格式,可任意修改编辑!)正文目录流式细胞仪功能强大,应用领域由科研走向临床 (4)分析和分选细胞功能强大,应用潜力巨大 (4)原理先进,优势明显 (5)仪器生产壁垒高 (6)技术发展迅速,应用领域由科研走向临床 (7)肿瘤诊断治疗应用存在巨大市场增量 (8)流式细胞仪市场基数小,增长快 (8)用户群体庞大,市场远未饱和 (9)肿瘤诊断治疗带来巨大市场增量 (10)流式细胞仪技术壁垒高,国际巨头垄断 (11)国际主流企业垄断国内仪器市场 (11)国内自主研发能力较弱,短期内难以实现进口替代 (12)流式试剂有望率先实现进口替代 (13)开放系统,有进口替代的基础 (13)流式试剂在临床领域具有较大开发潜力,先发企业优势显著 (14)旷博生物─国内流式试剂行业领先企业 (16)打造流式产品线,销售收入快速增长 (16)重视研发投入,研发投入占营业收入比例超过30% (17)产品覆盖率高,先发优势明显 (18)加速全国渠道建设 (20)与中源协和合作成立旷博协和,进一步提升竞争力 (20)风险提示 (21)图表目录图表1:流式细胞仪基本功能 (4)图表2:流式细胞仪在临床诊断领域应用 (5)图表3:流式细胞仪主要优势 (6)图表4:流式细胞仪原理图 (7)图表5:流式细胞仪发展历程 (8)图表6:BD中国市场销售增长情况(亿元) (9)图表7:流式细胞仪用户群体 (10)图表8:流式细胞仪市场潜力大 (10)图表9:流式细胞仪在肿瘤领域的应用 (11)图表10:国内流式细胞仪市场竞争格局 (12)图表11:我国流式细胞仪主要生产厂商 (13)图表12:不同诊断细分领域进口替代率 (14)图表13:临床和科研领域流式试剂数量对比 (15)图表14:国内流式试剂生产代表企业 (15)图表15:旷博生物销售收入拆分(万元) (16)图表16:旷博生物流式产品毛利润拆分 (17)图表17:旷博生物研发投入保持较高水平(万元) (18)图表18:旷博生物研发人员占比21% (18)图表19:旷博生物产品布局 (19)图表20:旷博生物产品种类覆盖率 (19)图表21:旷博生物与中源协和合作成立旷博协和 (21)流式细胞仪功能强大,应用领域由科研走向临床分析和分选细胞功能强大,应用潜力巨大流式细胞术(Flow Cytometry, FCM)是七十年代发展起来的高科学技术,集计算机技术、激光技术、流体力学、细胞化学、细胞免疫学于一体,同时具有分析和分选细胞功能。
流式细胞术不仅可测量细胞大小、内部颗粒性状,还可检测细胞表面和细胞浆抗原、细胞内DNA、RNA含量等,可广泛应用于血液学、免疫学、肿瘤学、药物学、分子生物学等领域。
图表1:流式细胞仪基本功能图表2:流式细胞仪在临床诊断领域应用原理先进,优势明显流式细胞仪是对群体中经过染色的单个细胞所发出的散射光和荧光进行检测,经染色的细胞在悬液中以单行流过高强度光源的焦点,当每个细胞经过焦点时,发出一束散射光或荧光。
通过对光信号进行检测分析,可以得出悬液中细胞的基本信息。
尤其是15 色荧光分析的实现,使单次实验就可以同时获得多达17 个参数,并且可以实现高速分选,速度达到10000个/秒,能够满足多种科学研究的要求。
与ELISA等传统分析方法相比,流式细胞术在结果的准确性和效率等方面优势明显。
仪器生产壁垒高流式细胞仪主要由五部分构成:①流动室及液流驱动系统;②激光光源及光束形成系统;③光学系统;④信号检测与存储、显示、分析系统;⑤细胞分选系统,其中,流动室和液流系统是仪器的核心,需要保持细胞在液流的轴线上单个排列,且保证一定的通过速度。
流式细胞仪行业具有明显的二相性,它是传统制造业与IT产业的结合,其核心技术是精密零部件生产技术和软件开发技术,在保证硬件精密的同时还要研发配套的软件检测系统,使其成为高精密的科技产品。
这些特点决定了流式细胞仪具有较高的技术壁垒,国内市场主要由 BD、Beckman、艾森、Thermo等跨国企业垄断。
技术发展迅速,应用领域由科研走向临床从1973年BD与斯坦福合作研发世界第一台商用流式细胞仪FACSⅠ开始,流式细胞仪经历由单激光到多激光、单色到多色、分析到分选、空气激发到石英杯激发、标配型到特殊定制型,在结构和硬件方面的技术快速发展。
随着光学技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术以及细胞荧光化学技术、单克隆抗体技术的进步,流式细胞仪逐渐以多激光源取代非相干光源,仪器的小型化、自动化程度大幅提升,硬件条件远超科研发展需要,逐步由科研走向肿瘤、免疫、血液病等临床应用领域。
肿瘤诊断治疗应用存在巨大市场增量流式细胞仪市场基数小,增长快根据中国产业研究网统计,2012年全球流式细胞仪的市场为30亿美元,预计2020年市场规模将达到65亿美元,2012-2020年间复合年增长率为30.9%。
国内流式市场自2009年以来,年平均增速超过30%,其中试剂平均增长比例接近40%。
2014年流式仪器与试剂市场总规模为10.8亿元,其中临床试剂2.9亿。
2015 年市场总容量14亿元,其中临床试剂 3.95亿元,同比增长35%。
以BD为例,2012-2015年中国市场销售额复合增长率达19%。
图表6:BD中国市场销售增长情况(亿元)用户群体庞大,市场远未饱和市场对于检测速率既快又准的流式细胞仪市场需求量不断增长。
我国流式细胞仪临床用户主要为2155所三级医院及部分二级医院,此外,我国2500多所大学和科研机构、各体检中心和独立医学实验室,也都是流式细胞仪的客户群体。
目前我国的流式细胞仪数量还很少,市场需求远未饱和。
图表7:流式细胞仪用户群体图表8:流式细胞仪市场潜力大肿瘤诊断治疗带来巨大市场增量肿瘤诊断是流式细胞仪在临床医学中应用最早的领域。
基于DNA 含量直接代表了细胞的倍体状态,流式细胞仪可以对肿瘤细胞的DNA 含量进行分析,从而判断肿瘤的恶性程度。
流式细胞仪在癌前病变的发现、肿瘤的诊断、治疗和预后判断等领域都发挥了重要作用。
我国癌症患者基数大,2015年新诊断癌症429.2万例,平均每天有1.2万病人被诊断为癌症病人,流式细胞仪在肿瘤诊断和药物研发领域应用潜力巨大。
图表9:流式细胞仪在肿瘤领域的应用流式细胞仪技术壁垒高,国际巨头垄断国际主流企业垄断国内仪器市场国外企业依靠产品技术含量高、准确性和重复性好,在国内市场占据垄断地位,仅BD和Beckman两家在流式细胞仪行业中的市场份额就达到90%以上,艾森、Thermo、迈瑞医疗等占据少量市场份额。
国内自主研发能力较弱,短期内难以实现进口替代我国具备流式细胞仪自主研发能力的企业较少,只有迈瑞医疗和博奥生物等少数几家,而且由于设备生产的技术壁垒较高,国产仪器与进口设备的技术水平和产品种类丰富度差距较大,仅能生产一些技术含量低的低档流式细胞仪,与国际主流厂商研发的高精密检测系统还存在着较大的差距,短期内难以打破现有竞争格局。
流式试剂有望率先实现进口替代开放系统,有进口替代的基础试剂生产厂商与仪器生产厂商相互间的依赖性较小。
不同于免疫分析仪器的封闭式系统,流失细胞仪和其他分子诊断系统开放性较高,即部分仪器和试剂不需配套使用,一台仪器可以使用不同厂家的试剂。
同时,国内分子检测试剂的进口替代起步较早,2015年我国分子检测试剂的国产化率已经达到72%,给流式细胞仪的进口替代积累了较为丰富的经验和技术支撑。
我们认为流式试剂也有望逐步实现进口替代。
图表12:不同诊断细分领域进口替代率流式试剂在临床领域具有较大开发潜力,先发企业优势显著目前我国流式细胞试剂在科研领域的产品个数大约为3000个,市场已经较为饱和,而且竞争非常激烈。
然后,在临床领域,我国市场上仅有60-100个产品。
细胞治疗、肿瘤等恶性疾病愈后跟踪等临床项目对流式细胞仪存在巨大需求空间,新的临床应用有望不断增加。
因此,我们认为未来国内流式试剂领域的主要增长来自临床应用。
图表13:临床和科研领域流式试剂数量对比国内进入流式试剂领域的企业只有旷博生物、中源协和、迈克生物等少数几家企业。
考虑到流式试剂生产涉及临床检验学、生物化学、分子生物学等领域,具有开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点,需要经过长时间的临床应用才能取得医院等客户的信任,具有一定的品牌壁垒。
因此我们认为早期切入流式试剂领域的企业先发优势显著。
图表14:国内流式试剂生产代表企业旷博生物─国内流式试剂行业领先企业打造流式产品线,销售收入快速增长公司围绕流式和结核两个主力产品线,持续强化研发水平和产品质量管理体系,致力于进口产品的替代与创新产品的开发。
2016年流式产品销售收入3224万,同比增加164.62%,流式产品销售收入占比达55%,成为主力产品线。
其中自产产品实现销售 1889.05 万元,同比增加88.36%,代理产品实现销售 1,335.21 万元,同比增加519.50%。
2016年公司自产流式产品毛利率54%,相比2015年有较大幅度提高,并且随着公司规模化生产扩大,单位产品成本会降低,毛利率还有上升空间。
图表15:旷博生物销售收入拆分(万元)图表16:旷博生物流式产品毛利润拆分重视研发投入,研发投入占营业收入比例超过30%公司重视研发,研发投入占营业收入比例超过30%,研发人员数量占员工比例为21%。
此外,公司积极与医疗科研机构和国家重点医药院校进行科研合作,力求在充足的研发资金支持和高水平合作机构技术支持下,提高公司产品技术竞争力,同时扩大公司品牌影响力和市场占有率。
图表17:旷博生物研发投入保持较高水平(万元)图表18:旷博生物研发人员占比21%产品覆盖率高,先发优势明显公司是国内较早提供临床流式产品的生物试剂企业,先发优势明显。
截止 2016年,公司流式产品已经取得了17个医疗器械证书(15个三类、1个二类、1个一类),覆盖60%的流式产品种类,此外还有已经进入报批流程的流式产品13个。
公司流式产品围绕HIV CD4检测技术,在淋巴细胞亚群检测、调节性T细胞检测、造血干细胞检测及白血病免疫分型等领域形成了较强的竞争力。
公司AimPlex多因子检测试剂盒最多可同时检测24个指标,优势明显。
图表19:旷博生物产品布局图表20:旷博生物产品种类覆盖率从产品推广角度而言,流式试剂适合多产品推广,同时拥有多种流式试剂的厂商占据优势。
公司已有17个流式产品,覆盖60%的流式产品种类,加上已经进入报批流程的 13 个产品(在研产品全部获批后预计可覆盖 90%的流式项目),未来产品覆盖度会进一步提升,可满足客户的多样化需求,在国内企业中处于领先地位。
加速全国渠道建设2016年公司收购BD一级经销商——北京立方基业公司,进一步强化销售体系的整合。