特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案
1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草并具有远程及就地实时报警购进。
岗位：特殊药品管理培训试题及答案培训姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，2年。
有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（A.《药品收货管理制度》C.《药品验收管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（B）年。
1、含特殊药品复方制剂包括（A.含麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片2、下列说法正确的是（ACD）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送D.复方甘草片B.含可待因复方口服溶液ABCD）A.1年B.2年C.3年D.4年D.《药品购销管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C）息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：部门：成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。
A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。
A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。
A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。
A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
A.30mg（不含30mg）B. 20mg（不含20mg）。
C. 10mg（不含10mg）D.50mg（不含50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。
A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。
A．20% B．30%C.40% D．50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。
A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片C．含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。
A．批发企业B．医疗机构C. 个人D．生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。
(完整版)含特殊药品复方制剂培训试卷及答案(最新整理)
虚假的情况，应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门
报告。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------（ √
5、药品送达后，经购买方查验货物无误后，由购买方收货员在随货同行单上签字，并加盖购买方公章
后，返回财务部留存归档并进行勾兑。----------------------------------------------------------------（
√
）
6、财务部应查验返回的随货同行单记载内容有无异常，发现随货同行单未盖章、签字，或盖章签字有
）
A、在库期间如巡查发现专库（柜）被撬。
B、保管养护、盘点发现丢失、被盗。
C、运输途中发现被盗、丢失的。
D、发现或收到信息如误开、误发或被欺骗（如伪造文书等）等情形而造成直接流入非法渠道的
7、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种--------------------------------------------（ ABCD
√) ×
×
****医药有限公司培训试卷
） 10、严格执行含特殊药品复方制剂的有关规定，对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的，要 追究相关人员的责任，对涉嫌触犯刑律的，要马上移送公安机关处理。-----------------------（ √）
三、多选题（每题 5 分，共 35 分）
1、含特殊药品复方制剂药品包括？---------------------------------------------（ ABCD ）
特殊管理药品质量知识培训试题
特殊管理药品质量知识培训试题1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的（）进行结算。
A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析：含特殊药品复方制剂不允许现金结算，现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。
2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（）药品管理,自 2015 年5月1日施行。
A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023 年第 43 号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入（），自 2023 年7月1日起施行。
A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括？（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购货单位的（）A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析：复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品，公司无第二类精神药品的经营范围。
7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。
A. 正确B. 错误(正确答案)8、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。
含特殊药品复方制剂专题培训--答案
含特殊药品复方制剂专题培训
姓名：岗位：
1、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因类复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。
2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于__30mg__（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭__执业医师开具的处方销售上述药品。
3、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过___720mg____ ，口服液体制剂不得超过___800mg____ 。
5、药品零售企业销售含含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的__身份证_____ ，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过___2_个最小包装。
6、药品零售企业___不得开架___销售含特殊药品复方制剂，应当设置___专柜____ 由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题.doc
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空 1 分，共 30 分）1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由进行验收, 逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。
二、选择题 ( 单选，每题 3 分，共 15 分 ) ：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A. 《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
含特殊药品复方制剂专项培训
识别下列品种那些属于含特药品？
小儿化痰止咳颗粒
桔梗流浸膏 桑白皮流浸膏 吐根酊 盐酸麻黄碱。 辅料为蔗糖、香精、 枸橼酸、枸橼酸钠。
√
尿通卡克乃其片
酸浆 黄瓜子 血竭 西黄蓍胶 阿拉伯胶 巴旦仁 甘草浸膏 乳香 芹菜子 阿片
√
连花清瘟胶囊
连翘、金银花、炙麻黄、 炒苦杏仁、石膏、板蓝 根、绵马贯众、鱼腥草、 广藿香、大黄、红景天、 薄荷脑、甘草。辅料为： 淀粉。
不能经营了。
4、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲 马多口服复方制剂购销管理的通知食药监办药化监〔2014〕 111号
5、食品药品监管总局 公安部 国家卫生和计划生育委员会 关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的 公告(2015年第10号)
6、国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方 制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）
1.阿司待因片 2.阿司可咖胶囊 3.阿司匹林可待因片 4.氨酚待因片 5.氨酚待因片（II） 6.氨酚氢可酮片 7.氨酚双氢可待因片 8.复方地酚诺酯片 9.复方福尔可定口服溶液 10.复方福尔可定糖浆 11.复方甘草片 12.复方甘草口服溶液 13.复方枇杷喷托维林颗粒 14.可待因桔梗片 15.可愈糖浆 16.氯酚待因片 17.洛芬待因缓释片 18.洛芬待因片 19.萘普待因片 20.尿通卡克乃其片 21.愈创罂粟待因片 22.复方曲马多片 23.氨酚曲马多片 24.氨酚曲马多胶囊
含特殊药品复方制剂 专项培训
质量管理部 H NH
NH
①识别
②管理
那些是需要 特殊管理的？
怎么管理？
含特殊药品复方制剂
含麻醉药品类复方制剂
含特殊药品复方制剂培训试卷及答案
含特殊药品复方制剂培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题（每小题3 分，共 30分）1.生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定。
（ A ）A.合同内容B.口头要求C.可选内容D.附加内容2.个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算。
（ B ）A.现金B.银行卡C.支付宝D.微信3.据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理。
（ C ）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.含特殊药品复方制剂4.对销后退回的含特殊药品复方制剂，验收必须会同保管员逐箱验点至。
（ D ）A.每批B.中包装C.大包装D.最小包装5.发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物核对至最小包装，检查包装并做好药品出库复核记录。
（ A ）A.逐项B.逐批C. 逐品种D.逐家6.易制毒化学品分为。
( C )类.A.一类B.二类C.三类D.四类7.禁止使用（ A ）或者实物进行易制毒化学品交易。
A.现金B.实物C.药品8. 销售台账和证明材料复印件应当保存( B )年备查。
A: 1 B : 2 C: 3 D: 59.个人自用购买少量( A )的，无须备案。
A.高锰酸钾B.黄樟油C.麦角酸D.乙醚10.运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的( A ) 公安机关备案。
A.县级人民政府B.市级人民政府C.省级人民政府二、判断题（每小题 2 分，共30分）1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
( √ )2、从药品批发企业购进的含特殊药品复方制剂，能销售给外省（区、市）的药品零售企业和医疗机构。
（×）3、采购时要索取合法票据，并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致。
√）4、配送含特殊药品复方制剂客户可以自行提货。
特殊药品与含特殊药品复方制剂管理培训试题与答案
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（B）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：_________________ 姓名： _____________________ 成绩：________________一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专—记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存, 有明显标识，并建立专用账册,实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据, 并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符』防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8 含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。
二、选择题（单选，每题3分，共15分）:1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题
含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题一、填空题（12*5分=60分）1.药品零售企业严禁销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。
2.销售国家有专门管理要求的药品，要设置专柜、专人负责、管理、不得开价销售。
3.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂，列入管理，必须凭处方销售。
含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 2 个最小包装。
含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医生处方销售。
除处方药外，非处方药一次销售不得超过 5 个最小包装。
4.验收冷藏药品时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的状况，核查并留存运输过程和到货时的记录。
未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量负责人处理。
验收应在冷藏柜内进行， 30 内验收完毕。
二、名词解释（2*10分=20分）1.蛋白同化制剂：又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。
2.肽类激素：肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素(TRH)。
多数肽类激素可由十几个，几十个或乃至上百及几百个氨基酸组成。
三、问答题（10分）1、不合格药品特殊药品的管理注意事项：答：A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。
B.销毁不合格特殊药品时，应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。
2、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内容？答：核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。
同时销售人员应向质管部提供客户的联系电话，方便必要时质管部对到货情况进行核实。
2020年含特殊药品复方制剂培训试题
含特殊药品复方制剂培训试题姓名：岗位：时间：分数：一、填空题（3*14，共42分）1、含特殊药品复方制剂包括、复方地芬诺酯片和等。
2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其和3、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
4、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容还包括：、、、、、、。
该销售台账保存5年备查。
二、判断题（每题5分，共25分）1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
（）2、药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。
（）3、零售企业与供货商之间禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
（）4、氨酚伪麻片、呋麻滴鼻液、复方福尔可定口服溶液、复方磷酸可待因口服溶液以上全是含麻黄碱类复方制剂。
（）5、氨苯伪麻片(Ⅱ)、氨酚伪麻那敏泡腾颗粒、布洛伪麻缓释胶囊、复方甘草片以上全是含麻黄碱类复方制剂。
（）三、简答题（33分）对违反规定销售造成含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？含特殊药品复方制剂培训答案一、填空（42分）每空3分1、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
2、3、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于份证号码。
该销售台账保存5年备查。
二、判断题（40分）每题4分1、√2、√3、√4、X5、X三、简答题答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。
对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。
含特殊药品的复方制剂专项培训
含特殊药品的复方制剂专项培训1、本次培训所涉及的药品包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2、含特殊药品复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含特殊药品复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。
在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。
在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。
购进进口含特殊药品复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。
3、含特殊药品复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收员负责含特殊药品复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。
该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。
在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知储运部上架入库。
仓储部应在仓库内设立含特殊药品复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志。
对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。
4、含特殊药品类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。
储运部应指定专人对该类药品进行保管。
该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。
出库复核记录上由复核员签全名存档备查。
特殊药品管理培训试题
特殊药品管理培训考核试卷部门姓名得分一、填空题(27*2分)1. 经营二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。
2. 精神药品标签，必须印有规定的标志。
和二种颜色的“精神药品”四个字。
3.公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员，要求相对稳定，并每年接受第二类精神药品管理业务培训学时。
4.销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5.销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无误后方可销售。
6.二类精神药品严格实行，设立专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之日起不少于。
7.二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。
8.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等，及及均应签字。
9.出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；10.蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。
11.除可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。
12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。
13.应设立专用保管帐，动态、及时记载蛋白同化制剂、肽类激素药品进、存、销状况；专用保管帐应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期。
14.从事疫苗经营质量管理的验收员、养护员应由具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业学历和专业技术职称，并具有以上从事疫苗管理或技术工作经验的人员担任。
15.疫苗必须在相应待验区内进行验收，并要求随到随验。
特殊管理药品知识试卷及答案
特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题(10×2=20 分)1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。
2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。
3、精神药品标签，必须印有规定的标志。
和二种颜色的“精神药品”四个字。
4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5、第二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1 年，且不少于五年。
6、第二类精神药品在出库必须，并签具全名。
7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。
8、出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。
10 、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。
二、判断题（10×2=20 分）1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。
（）2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。
（）3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。
（）4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。
（）5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。
（）1、三唑仑片属于哪类药品（ ） 6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统 一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
特殊药品及含特药复方制剂的相关知识培训试题
一、填空题（每空1.5分，共63分）1、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品和分别存放。
2、国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的。
3、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的。
药品入库，出库，做到账物相符。
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。
4、省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品、、、库存、以及流向实行，并与同级公安机关做到信息共享。
5、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得。
6、药品类易制毒化学品禁止使用进行交易。
7、药品类易制毒化学品应当双人验收，应当双人复核，做到。
8、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照的、要求建立客户档案，9、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易。
10、2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律。
11、药品生产和批发企业要提高对含麻醉药品和曲马多口服复方制剂滥用危害的认识，切实增强防范意识。
必须严格执行药品电子监管码赋码和出入库“”操作，确保正确，及时处理。
12、、以及等关键部位应当安装摄像装置，监控生产的主要活动并记录。
仓库应当安装，并与公安部门报警系统联网。
13、以麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品为原料生产复方制剂的药品生产必须严格执行，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方、、，并确认情况。
14、特殊药品必须实行“二专制”和“五双制”。
即：、；、、、、。
二、判断题（每题2分，共12分）1、具有《药品经营许可证》的企业均可生产含特殊药品复方制剂。
特殊管理药品
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、选择题(单选)：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
A.每天B.每周C.每月D.每年4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。
A.1年B.2年C.3年D.4年二、选择题（多选）1、含特殊药品复方制剂包括（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片2、下列说法正确的是（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志3、电子监管药品包括（）A.麻醉药品及一类精神药品B.二类精神药品C.疫苗及血液制品D.中药注射剂E.基本药物4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（）及相关工作程序。
特殊管理药品相关知识培训试题-202012
专管药品相关知识培训检测试题部门：岗位：姓名：总分：100分得分：一、填空（每空3分，66分）1、狭义的特殊管理药品是：医疗用毒性药品、、、。
2含麻黄碱类复方制剂不包括含的药品。
3、我公司的专门管理药品有哪几大类：含特殊药品复方制剂、、。
4、药品批发企业购销专管药品时，、、验收入库等工作必须指定专人负责。
5、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，必须确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的、药品零售企业，或者医疗机构的药库。
6、从生产企业直接购进复方地芬诺酯片、复方甘草片的批发企业，可以将药品销售给、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给的零售企业和医疗机构。
7、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过个最小包装。
8、药品生产企业和药品批发企业禁止使用进行含特殊药品复方制剂交易。
9、公司制度规定，含特殊药品成分复方制剂销售给单体药店或诊所单次销售数量不得超过个最小销售包装，一月之内销售总数量不得超过个最小销售包装。
10、每次销售专管时，都必须凭具有合法资质销售客户开具的一次性药品采购委托书，并注明所采购的药品、规格、、采购人姓名及身份证号码，并将药品采购证明（介绍信）留存备查。
11、专管药品送达后，应查验货物，无误后由收货员在或签收回执上签字盖章。
二、判断题（每题2分，共14分）1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
（）2、药品批发企业可以将所有的含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。
（）3、只有批发企业及取得母婴证的医疗机构才能采购终止妊娠药品。
（）4、蛋白同化制剂及肽类激素都属于兴奋剂，包装上有应该印有“运动员慎用”（）5、批发企业与供、销单位之间禁止使用现金进行专管药品的交易。
（）6、含特殊药品成分复方制剂的销售方应查验返回的签收回执，查看记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。
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特殊药品管理培训试题及答案培训
岗位：姓名：成绩：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或
的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，
记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，
并建立专用，实行专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实
时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防
漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进
记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其
他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的
不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100
B.300
C.500
D.700
2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）
A.《药品收货管理制度》
B.《药品出库复核管理制度》
C.《药品验收管理制度》
D.《药品购销管理制度》
3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终
端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
A.每天
B.每周
C.每月
D.每年
4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（）
A.《药品收货管理制度》
B.《药品出库复核管理制度》
C.《药品验收管理制度》
D.《药品购销管理制度》
5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建
立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、含特殊药品复方制剂包括（）
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.复方地芬诺酯片
D.复方甘草片
2、下列说法正确的是（）
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉
药品和第一类精神药品
C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当
将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货
D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应
当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续
E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志
3、电子监管药品包括（）
A.麻醉药品及一类精神药品
B.二类精神药品
C.疫苗及血液制品
D.中药注射剂
E.基本药物
4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（）及相关工作程序。
A.《药品仓储保管管理制度》
B.《药品养护管理制度》
C.《不合格药品控制性管理制度》
D.《药品验收管理制度》
5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。
药品经营企业（批发）必须提
供：（）
A.《药品经营许可证》复印件
B.具有经营资格的批准证明文件复印件
C.经办人居民身份证复印件
D.法人委托证明书。
四、简答题：（每题15分共30分）
1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内
容？
答：
2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？
答：。