襄阳市药品经营企业自查表

襄阳市药品经营企业自查表

时间就是金钱，效率就是生命～

襄阳市药品经营企业自查表

企业名称(盖章): 企业地址: 企业负责人: 电话:

自查情况整改情况项目序号检查内容

是否按《药品经营许可证》核准的经营方式和经1 营范围从事药品经营活动。企业是否有变更事项，变更是否经过批准。 2

质量管理机构(专职质量管理人员)是否按GSP3 要求行使管理职责。管理职责履行情况是否对企业内部各项管理制度定期检查和考核执4 行情况，并建立记录。

(批发、连锁总部填写)是否按照法律法规和GSP5 要求配备相应的专业技术人员。

(药店填写)是否按照规定配备驻店药师并持证上岗。(达不到要求的要提出具体整改措施) 人员及培

训情况是否定期对工作人员进行法律法规、药品知识、6 专业技术等继续教育或培训。

直接接触药品的人员是否按规定进行健康检查，并建立健康档案。

经营场所和仓库面积是否规定，是否环境整洁、7 无污染物。设施设备情况防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常规8 性设施是否按规定进行养护并正常运行。

是否从合法的企业购进药品并审核购入药品的合9 法性。

是否审核首营企业合法资格，并做好记录。 10

购进首营品种是否按照GSP要求进行药品质量审

11 核，并经企业质量管理机构(人员)和企业主管进货验收领导审核批准才经营。情况购进药品是否有合法票据，并按规定建立购进记

录，;记录是否保存至超过药品有效期一年，但不

得少于三年。 12 是否按规定建立验收记录;验收记录是否完整;

是否保存至超过药品有效期一年，但不得少于三

年。

唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就～

时间就是金钱，效率就是生命～

(批发企业填写)药品是否按GSP规定的储存要13 求专库、分类存放。

(药店填写)药品是否按剂型或用途以及GSP规14 定的储存要求分类陈列和储存。储存陈列是否对储存药品的库房(营业店堂)温、湿度进情况 15 行监测和管理。每日应上、下午各一次定时对温、

湿度进行记录。

(药店填写)处方药与非处方药是否分柜摆放，16 药品与非药品是否分开存放，且标识清晰。

(批发企业填写)是否将药品销售给具有合法资17 格的单位，并建立客户档案。

(批发企业填写)终止妊娠药品是否销售给具有合法资质单位，并留存采购证明文件。 18 销售药品时是否开具合法票据，做到票、帐、货相符，销售单据按规定保存。

(批发企业填写)销售药品是否按规定建立销售销售及售19 记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少后服务于三年。

(药店填写)处方药不应采用开架自选的销售方式。

(药店填写)无医师开具的处方，不得销售处方20 药。处方按有关规定保存备查。

是否注意收集售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况，是否按规定上报有关部门。

具备肽类是否以文件形式规定专管人员，专管人员是否经

过专业培训激素及蛋

白同化制21 剂经营资

格的企业是否设有专库(柜)

填写

是否以文件形式规定专管人员，专管人员是否经过专业培训

是否设有专库，安装专用防盗门，双人双锁管理，

具有相应防火设施，具有监控设施和报警装置，

报警装置与公安报警系统联网(麻醉药品、一类具备麻醉

精神药品) 药品、一是否设立专库(柜)，专人管理(二类精神药品) 类精神药22

品、二类是否有出入库专帐，并按要求保存

精神药品

是否实行入库双人验收、出库双人复核，票、帐、经营资格物、卡相符(麻醉药品、一类精神药品) 的企业填

写是否按规定报送(录入)特殊药品购买、销售等有关数据

唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就～

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是否现金交易特殊药品

运输麻醉药品、一类精神药品是否申领运输证明

自查及整改结论:

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填报人:

年月日

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