DB13 T 1171-2010 标准化行政管理规范
北京市地方标准DBJ
DBJ01-100-2005
公共建筑节能评审标准
61
DBJ/T01-102-2005
外墙外保温施工技术规程（喷涂硬泡聚氨酯外墙外保温系统）
62
DBJ/T01-103-2005
房屋质量缺陷损失评估规程
63
DBJ/T01-104-2005
建筑装饰优质工程评审标准
64
DBJ01-105-2006
厨房、厕浴间防水施工技术规程
DB11/T386-2006
建设工程检测试验管理规程
92
DB11/T446-2007
建筑施工测量技术规程
93
DB11/T461-2007
太阳能热水系统施工技术规程
94
DB11/T463-2007
外墙外保温施工技术规程（胶粉聚苯颗粒复合型外墙外保温系统）
95
DB11/T464-2007
建筑工程清水混凝土施工技术规程
公共建筑节能工程施工质量验收规程
102
DB11/T511-2007
自流平地面施工技术规程
103
DB11/T512-2007
建筑装饰工程石材应用技术规程
104
DB11/513-2008
绿色施工管理规程
105
DB11/T514-2008
市政基础设施长城杯工程质量评审标准
106
DB11/T537-2008
75
DB11/307-2005
水污染物排放标准(复印件)
76
DB11/T316-2005
北京市地下管线探测技术规程
77
DB11/T339-2006
北京市工程测量技术规程
78
DB11/343-2006
国家标准化管理委员会关于印发《2010年国家标准项目立项指南》的通知
国家标准化管理委员会关于印发《2010年国家标准项目立项指南》的通知文章属性•【制定机关】国家标准化管理委员会•【公布日期】2010.04.09•【文号】标委办综合[2010]53号•【施行日期】2010.04.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家标准化管理委员会关于印发《2010年国家标准项目立项指南》的通知（标委办综合[2010]53号）各省、自治区、直辖市质量技术监督局，国务院各有关部门、行业协会、集团公司，各直属全国专业标准化技术委员会，各有关单位：国家标准委制定了《2010年国家标准项目立项指南》。
现印发你们，请参照指南要求，结合实际需求，做好项目的组织申报工作。
附件：2010年国家标准项目立项指南二○一○年四月九日2010年国家标准项目立项指南为做好2010年国家标准制修订项目立项工作，国家标准委制定了《2010年国家标准项目立项指南》。
一、总体要求（一）围绕满足经济社会发展需要，按照有利于加快经济发展方式转变和产业结构调整、提高产品质量安全、增强产业竞争力、提高公共管理和公共服务能力的总体要求，重点安排关键共性技术、基础通用、强制性和公益性以及重要产品等国家标准的制修订项目。
（二）近年来国家标准委会同有关部门组织实施的标准专项规划以及国家标准化体系建设工程中，急需安排的重点项目。
（三）国家关键技术标准推进工程、标准化公益性行业科研专项和各级科技计划重点支持的国家标准研制项目。
（四）国家标准复审确认急需修订的项目。
二、重点领域（一）农业农业投入品（包括饲料和饲料添加剂产品安全卫生、产品质量、检测方法的安全评价技术规程）、产地环境、基础设施、良好农业规范、农产品流通、质量控制和检验检测、疫病防控和检验检疫、生物安全、生态建设和生态保护、森林经营。
（二）制造业1、钢铁、石化和有色金属。
高速铁路等重点工程建设用钢；工程塑料和专用树脂、特种合成橡胶、高品质汽柴油、高性能汽车轮胎安全、节能和环保、化学品管理；大飞机用有色金属材料。
2010年度现行规范、规程、标准和图集清单
GBJ134-90 RFJ01-90 GB50144-90；自2009年5月1日起实施。 GBJ145-90；自2008年6月1日起实施。 GBJ201-83、GBJ202-83 GB50203-98 GB50204-92、GBJ321-90 GB50205-95、GB50221-95 GBJ206-83 GB50207-94 GBJ208-83 GB50209-95 GBJ210-83 GB50212-91 GBJ214-89
1 2 3 5 6 7 8 9
建设工程监理规范 建设工程项目管理规范 建筑工程文件归档整理规范 建设项目工程总承包管理规范 建筑工程施工质量评价标准 工程建设施工企业质量管理规范 建设工程工程量清单计价规范 建筑施工组织设计规范
GB/T50326-2001；自2006年12月1日起实施
自2006年11月1日起实施。 自2008年3月1日起实施。 GB50500-2003；2008年12月1日起实施。 自2009年10月1日起实施。
GBJ300-88、GBJ301-88 自2006年8月1日起实施。
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一、工业与民用建筑工程施工规范、规程、标准 工业与民用建筑工程施工规范、规程、
序号 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 名 称 建筑内部装修防火施工及验收规程 木骨架组合墙体技术规范 住宅性能评定技术标准 节水灌溉工程技术规范 住宅建筑规范 绿色建筑评价标准 硬泡聚氨酯保温防水工程技术规范 建筑节能工程施工质量验收规范 预应力混凝土路面工程技术规范 水泥基灌浆材料应用技术规范 电子信息系统机房施工及验收规范 大体积混凝土施工规范 建筑基坑工程监测技术规范 代 号 GB50354-2005 GB/T50361-2005 GB/T50362-2005 GB/T50363-2006 GB50368-2005 GB/T50378-2006 GB50404-2007 GB50411-2007 GB50422-2007 GB/T50448-2008 GB50462-2008 GB50496-2009 GB50497-2009 废止号及实施日期 自2006年3月1日起实施。 自2006年3月1日起实施。 自2006年9月1日起实施。 自2006年3月1日起实施。 自2006年6月1日起实施。 自2007年9月1日起实施。 自2007年10月1日起实施。 自2007年12月1日起实施。 自2008年8月1日起实施。 自2009年6月1日起实施。 自2009年10月1日起实施。 自2009年9月1日起实施。
国家标准化管理委员会关于印发《2010年全国标准化工作要点》的通知
国家标准化管理委员会关于印发《2010年全国标准化工作要点》的通知文章属性•【制定机关】国家标准化管理委员会•【公布日期】2010.02.08•【文号】国标委办[2010]5号•【施行日期】2010.02.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家标准化管理委员会关于印发《2010年全国标准化工作要点》的通知（国标委办[2010]5号）各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市、新疆生产建设兵团质量技术监督局，国务院各有关部门、行业协会、集团公司，中国标准化研究院、中国标准出版社、全国组织机构代码管理中心、中国物品编码中心、中国标准化协会：为深入贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会精神，落实中央经济工作会议提出的各项任务，以科学发展观为统领，促进经济社会又好又快发展，国家标准化管理委员会制定了《2010年全国标准化工作要点》。
现印发给你们，请结合工作实际，认真组织落实。
二〇一〇年二月八日2010年全国标准化工作要点2010年全国标准化工作的总体要求是：全面贯彻落实党的十七大、十七届三中、四中全会和中央经济工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻科学发展观，落实全国质检工作会议要求，围绕推动经济发展方式转变和经济结构调整这条主线，继续坚持“解放思想、转变观念、改革创新、科学发展”的工作方针，更加牢固地树立服务的观念、科学的观念和法制的观念，在“调结构、健全标准体系，保质量、着力提升水平，提速度、适应发展需求，增效益、讲求工作有效，强管理、建立法治机制”五个方面狠下功夫，全面实施国家标准化战略，深入开展“强化管理年”活动，着力提高标准化工作的科学性和有效性，更好地服务经济社会又好又快发展。
按照这一总体要求，2010年全国标准化工作的重点是：一、大力开展“强化管理年”活动，努力提升标准化工作管理水平1.改革完善标准化工作机制。
努力提高政治素质，进一步增强政治敏感性、严明政治纪律、落实政治责任，从国家和人民群众的利益出发，切实发挥好标准的政策导向作用。
2010年住房城乡建设部批准发布的行业标准
序号标准名称1建筑工程检测试验技术管理规范2建筑施工塔式起重机安装、使用、拆卸安全技术规程3城市桥梁桥面防水工程技术规程4建筑施工企业管理基础数据标准5钢筋机械连接技术规程6液压爬升模板工程技术规程7喷涂聚脲防水工程技术规程8卫星定位城市测量技术规范9建筑门窗工程检测技术规程10冷拔低碳钢丝应用技术规程11施工企业工程建设技术标准化管理规范12型钢水泥土搅拌墙技术规程13夏热冬冷地区居住建筑节能设计标准14民用建筑太阳能光伏系统应用技术规范15严寒和寒冷地区居住建筑节能设计标准16建设项目交通影响评价技术标准17建筑施工工具式脚手架安全技术规范18快速公共汽车交通系统设计规范19多联机空调系统工程技术规程20生活垃圾焚烧厂评价标准21石膏砌块砌体技术规程22建筑工程水泥-水玻璃双液注浆技术规程23刚-柔性桩复合地基技术规程24预应力筋用锚具、夹具和链接器应用技术规程25后锚固法检测混凝土抗压强度技术规程26装配箱混凝土空心楼盖结构技术规程27轻型钢结构住宅技术规程28城镇地热供热工程技术规程29二次供水工程技术规程30埋地塑料排水管道工程技术规程31海砂混凝土应用技术规范32城市地理空间信息共享与服务元数据标准33建筑施工升降机安装、使用、拆卸安全技术规程34铝合金结构工程施工规范35城市户外广告设施技术规范36生活垃圾渗透液处理技术规范37铝合金门窗工程技术规范38空间网络结构技术规程39现浇混凝土大直径管桩复合地基技术规程40城镇供热管网设计规范41城镇燃气管道非开控修复更新工程技术规程42纤维混凝土应用技术规程43抹灰砂浆技术规程44档案馆建筑设计规范45地下工程渗漏治理技术规程46展览建筑设计规范47预拌砂浆应用技术规程48龙门架及井架物料提升机安全技术规范49城市道路交叉口设计规程50燃气冷热电三联供工程技术规程51混凝土预制拼装塔基基础技术规程52高层建筑混凝土结构技术规程53城镇燃气加臭技术规程54纤维石膏空心大板复合墙体结构技术规程55城镇燃气标志标准56砌筑砂浆配合比设计规程（修订）57生活垃圾转运站评价标准58大直径扩底灌注桩技术规程59倒置式屋面工程技术规程60民用建筑绿色设计规范61植物纤维工业灰渣混凝土砌块箭镞技术规程62预制预应力混凝土装配整体式框架结构技术规程63建筑施工承插型盘扣式钢管支架安全技术规程64城市三维建模技术规范65城市遥感信息应用技术规范66建筑排水塑料管道工程技术规程67供热工程制图标准编号备案号批准日期实施日期JGJ190-2010J973-20102010.1.82010.7.1 JGJ196-2010J974-20102010.1.82010.7.1 CJJ139-2010J975-20102010.1.82010.7.1 JGJ/T204-2010J976-20102010.1.82010.7.1 JGJ107-2010J986-20102010.2.102010.10.1 JGJ195-2010J987-20102010.2.102010.10.1 JGJ/T200-2010J988-20102010.2.102010.10.1 CJJ/T73-2010J990-20102010.3.152010.10.1 JGJ/T205-2010J991-20102010.3.182010.8.1 JGJ19-2010J992-20102010.3.152010.10.1 JGJ/T198-2010J993-20102010.3.152010.10.1 JGJ/T199-2010J994-20102010.3.152010.10.1 JGJ134-2010J995-20102010.3.182010.8.1 JGJ203-2010J996-20102010.3.152010.8.1 JGJ26-2010J997-20102010.3.182010.8.1 CJJ/T141-2010J998-20102010.3.312010.9.1 JGJ202-2010J999-20102010.3.312010.9.1 CJJ136-2010J1000-20102010.3.312010.9.1 JGJ174-2010J1001-20102010.3.312010.9.1 CJJ/T137-2010J1002-20102010.4.142010.8.1 JGJ/T201-2010J1003-20102010.4.142010.8.1 JGJ/T211-2010J1004-20102010.4.142010.8.1 JGJ/T210-2010J1005-20102010.4.142010.9.1 JGJ85-2010J1006-20102010.4.172010.10.1 JGJ/T208-2010J1007-20102010.4.172010.10.1 JGJ/T207-2010J1008-20102010.4.172010.10.1 JGJ209-2010J1009-20102010.4.172010.10.1 CJJ38-2010J1010-20102010.4.172010.10.1 CJJ140-2010J1011-20102010.4.172010.10.1 CJJ143-2010J1037-20102010.5.182010.12.1 JGJ206-2010J1038-20102010.5.182010.12.1 CJJ/T144-2010J1039-20102010.5.182010.11.1 JGJ215-2010J1067-20102010.6.122010.12.1 JGJ/T216-2010J1068-20102010.7.202011.3.1 CJJ149-2010J1069-20102010.7.202011.2.1CJJ150-2010J1070-20102010.7.232011.1.1 JGJ214-2010J1071-20102010.7.202011.3.1 JGJ7-2010J1072-20102010.7.202011.3.1 JGJ/T213-2010J1073-20102010.7.232011.3.1 CJJ34-2010J1074-20102010.7.232011.1.1 CJJ/T147-2010J1075-20102010.7.232011.1.1 JGJ/T221-2010J1076-20102010.7.232011.3.1 JGJ/T220-2010J1077-20102010.7.232011.3.1 JGJ25-2010J1079-20102010.8.32011.2.1 JGJ/T212-2010J1080-20102010.8.32011.1.1 JGJ218-2010J1081-20102010.8.32011.2.1 JGJ/T223-2010J1082-20102010.8.32011.1.1 JGJ88-2010J1083-20102010.8.32011.2.1 CJJ152J1084-20102010.8.182011.3.1 CJJ145-2010J1085-20102010.8.182011.3.1 JGJ/T197-2010J1086-20102010.8.32011.1.1 JGJ3-2010J186-20102010.10.212011.10.1 CJJ/T148-2010J1091-20102010.10.212011.8.1 JGJ217-2010J1092-20102010.10.212011.8.1 CJJ/T153-2010J1093-20102010.10.212011.8.1 JGJ/T98-2010J65-20102010.11.42011.8.1 CJJ/T156-2010J1121-20102010.11.42011.8.1 JGJ/T225-2010J1122-20102010.11.42011.8.1 JGJ230-2010J1124-20102010.11.172011.10.1 JGJ/T229-2010J1125-20102010.11.172011.10.1 JGJ/T228-2010J1126-20102010.11.172011.10.1 JGJ224-2010J1127-20102010.11.172011.10.1 JGJ231-2010J1128-20102010.11.172011.10.1 CJJ/T157-2010J1129-20102010.11.172011.10.1 CJJ/T151-2010J1130-20102010.11.172011.8.1 CJ/T29J1136-20102010.12.102011.10.1 CJ/T78J1137-20102010.12.102011.8.1。
实验室控制系统GMP实施指南
目录1 前言 (1)2 目的........................................................................................................ (2)3 范围........................................................................................................ (3)4 指南内容结构........................................................................................................ .. (4)5.质量控制实验室总体描述........................................................................................................ . (5)5.1 职责....................................................................................................... .. (5)5.2 布局....................................................................................................... .. (5)5.2.2 要求....................................................................................................... (5)5.3 人员....................................................................................................... .. (6)5.3.1 组织架构....................................................................................................... . (6)5.3.2 资质要求....................................................................................................... . (6)5.3.3 培训....................................................................................................... (6)5.4 文件系统........................................................................................................ . (7)5.4.1 分类....................................................................................................... (7)5.4.2 要求....................................................................................................... (7)6 取样........................................................................................................ . (10)6.1 定义....................................................................................................... (11)6.2 应用范围....................................................................................................... . (12)6.3.1人员....................................................................................................... .. (12)6.3.2取样器具....................................................................................................... (12)6.3.3样品容器....................................................................................................... (13)6.3.4取样间....................................................................................................... . (13)6.4 流程实施....................................................................................................... . (13)6.4.1取样方案....................................................................................................... (13)6.4.2取样....................................................................................................... .. (14)6.4.3标识....................................................................................................... .. (14)6.4.4取样记录....................................................................................................... (14)6.4.5取样的异常处理....................................................................................................146.4.6留样....................................................................................................... .. (15) (17)7.1 定义和应用范围....................................................................................................... . (17)7.2 要求....................................................................................................... (17)7.2.1 采购接收和标识...................................................................................................177.2.2 储存和使用....................................................................................................... . (18)7.2.3 试剂使用效期的管理 (18)7.2.4 报废....................................................................................................... . (18)7.2.5 文件管理....................................................................................................... .. (18)8 标准品/对照品.......................................................................................................... (19)8.1 定义....................................................................................................... (19)8.2 分类....................................................................................................... (19)8.3 应用范围....................................................................................................... . (20)8.4 要 (20)8.4.1 接收....................................................................................................... . (20)8.4.2 标识....................................................................................................... . (20)8.4.3 标准溶液的稳定性研究 (20)8.4.4 标准品、对照品的使用、处置和贮存 (21)8.4.5 文件管理....................................................................................................... .. (21)9 实验室分析仪器的确认........................................................................................................ .. (22)9.1 应用范围....................................................................................................... . (23)9.2 确认实施....................................................................................................... . (24)9.2.1 验证总计划....................................................................................................... . (24)9.2.2 确认方案....................................................................................................... .. (24)9.2.3 确认实施....................................................................................................... .. (25)9.2.4 确认报告.......................................................................................................9.2.5 系统适用性试验...................................................................................................279.2.6 实验室仪器控制系统和数据处理系统的确认 (27)9.2.7 再确认....................................................................................................... (28)10 实验室分析仪器的校准与维护 (32)10.1 定义......................................................................................................... .. (33)10.2 应用范围....................................................................................................... .. (33)10.3 要求......................................................................................................... .. (33)10.3.1 人员....................................................................................................... .. (33)10.3.2 分类....................................................................................................... .. (34)10.3.3 实施指导....................................................................................................... (34)10.3.4 文件....................................................................................................... .. (36)11 分析方法的验证和确认........................................................................................................ (45)11.1 分析方 (46)11.2 方法验证....................................................................................................... .. (46)11.3 方法确认....................................................................................................... .. (47)11.4 适用范围....................................................................................................... .. (47)11.5 方法验证的一般原则....................................................................................................4711.6 需要验证的检验项目....................................................................................................4711.7 方法验证内容....................................................................................................... (49)11.7.1 准确度......................................................................................................... . (49)11.7.2 精密度..................................................................................................... . (50)11.7.3 专属性....................................................................................................... . (52)11.7.4 检测限（LOD）............................................................................................. .. (53)11.7.5 定量限（LOQ）............................................................................................ (53)11.7.6 线 (54)11.7.7 范围....................................................................................................... .. (55)11.7.8 耐用性....................................................................................................... . (55)11.8 方法确认....................................................................................................... .. (59)11.9 方法再验证....................................................................................................... . (59)11.10 文件管理....................................................................................................... (60)12 稳定性实验........................................................................................................ .. (64)12.1 定义......................................................................................................... .. (66)12.2 应用范围....................................................................................................... .. (66)12.3 原则......................................................................................................... .. (66)12.4 稳定性分类....................................................................................................... . (66)12.5 技术要点....................................................................................................... .. (67)12.5.1 基本要 (67)12.5.2 样品储存....................................................................................................... (67)12.5.3 样品提取....................................................................................................... (73)12.5.4 分析....................................................................................................... .. (73)12.5.5 简化方案设计.....................................................................................................7812.5.6 上市产品的稳定性试验 (79)12.5.7 评估....................................................................................................... .. (80)12.5.8 数据汇总....................................................................................................... (82)12.5.9 统计分析的程序 (82)12.6 文件......................................................................................................... .. (83)12.6.1 标准操作规程.....................................................................................................8312.6.2 稳定性实验草案 (83)12.6.3 计划....................................................................................................... .. (83)12.6.5 报告....................................................................................................... .. (84)12.6.6 年度趋势分析与评估 (84)12.7 稳定性超标或超趋势调查处理 (84)12.7.1 原则....................................................................................................... .. (84)12.7.2 程序....................................................................................................... .. (84)13 超出标准及超趋势的实验结果调查 (87)13.1 定义......................................................................................................... .. (87)13.2 重要性....................................................................................................... (87)13.3 应用范围....................................................................................................... .. (87)13.4 实施......................................................................................................... .. (87)13.4.1 一般原则....................................................................................................... (87)13.4.2 流程....................................................................................................... .. (88)13.7.2 职责的确定：.....................................................................................................9314 原始数据的管理........................................................................................................ (98)14.1 实验室原始数据的范围 (99)14.1.1 实验室记录要求 (100)14.1.2 数据完整性 (100)14.1.3 数据记录形式 (100)14.2 实验室记录的设计 (101)14.3 实验室记录的填写和复核 (101)14.3.1 实验室记录的填写 (102)14.3.2 记录的复核 (102)14.3.3 记录更正要求 (103)14.4 记录的管理....................................................................................................... .. (103)15 物料及产品的检15.1 质量标准的管理....................................................................................................... (108)15.1.1 质量标准的设计与制定 (109)15.1.2 质量标准的审核与批准 (110)15.1.3 质量标准的分发、撤销、复制、销毁 (110)15.2 检验......................................................................................................... (111)15.2.1 检验样品：................................................................................................... . (111)15.3 检验报告书的管理 (111)15.4 委托检验....................................................................................................... (112)15.4.1 原则....................................................................................................... (115)15.4.2 应用范围....................................................................................................... . (115)16.4.3 职责....................................................................................................... (116)16.4.4 受托方的选定 (116)15.4.5 合同签15.4.6 合同实施....................................................................................................... . (117)15.4.7 结果评估....................................................................................................... . (117)15.4.8 实验后样品处理 (118)16 微生物检验........................................................................................................ (119)16.1 应用范围....................................................................................................... (120)16.2 原则......................................................................................................... (120)16.3 人员资质及培训要求 (120)16.4 设施......................................................................................................... (120)16.4.1 无菌及微生物限度检验等实验区域 (121)16.4.2 菌种处理、微生物鉴别和阳性对照室 (121)16.4.3 抗生素微生物检定室 (121)16.4.4 培养室及其他功能间 (121)16.5 设备.........................................................................................................16.5.1 无菌隔离器（如使用） (122)16.5.2 实验室用层流台 (123)16.5.3 培养箱....................................................................................................... .. (123)16.5.4 蒸汽灭菌柜 (123)16.5.5 空调高效过滤器 (123)16.6 灭菌消毒方式....................................................................................................... . (123)16.7 菌种的管理....................................................................................................... .. (124)16.8 培养基....................................................................................................... . (125)16.8.1 培养基的制备 (125)16.8.2 培养基的贮藏 (126)16.8.3 培养基的质量控制实验 (126)16.9 实验分类....................................................................................................... (127)16.9.1 总菌落数检查 (127)查 (132)16.9.3 非无菌产品的实验频率 (134)16.9.4 无菌检查法 (135)16.9.5 内毒素检查 (138)参考文献........................................................................................................ . (141)术语表........................................................................................................ .. (142)关键词索引........................................................................................................ (144)表格索引表1-1 指南逻辑关系图 (1)表9-1 自动取样溶出仪确认测试项目示例 (29)表10-1 仪器使用日志示例 (36)表10-2 校准记录示例........................................................................................................ . (37)表10-3 外部校准评估报告示例 (38)表10-4 分析天平校准要求示例 (40)表10-5 HPLC 校准项目及周期示表10-6 HPLC年度预防性维护示例 (43)表11-1 检验项目和验证内容 (48)表11-2 方法验证对比表........................................................................................................ (48)表11-3 准确度方法验证示例 (49)表11-4 精密度验证方法........................................................................................................ (51)表11-5 中间精密度的设计方案 (51)表11-5 专属性方法验证........................................................................................................ . (52)表11-6 杂质测定检测限验证方法 (53)表11-7 杂质定量测定验证方法 (53)表11-8 线性验证和准确度验证需涵盖的最低浓度范围 (54)表11-9 方法耐用性影响因素示例 (55)表11-10 HPLC含量方法耐用性考虑因素及变化范围示例 (56)表11-11 分析方法验证接受标准示例 (56)表12-1 四个气候带的分类表 (67)表12-2 标准贮藏条件表........................................................................................................ .. (68)件 (69)表12-4 原料药包装分类（水蒸气渗透性） (69)表12-5 原料药及制剂影响因素试验条件 (71)表12-6 半渗透包装标准贮藏条件 (72)表12-7 密闭包装贮藏条件 (72)表12-8 拟冷藏药物的贮藏条件 (72)表12-9 拟冷冻贮藏药物标准贮藏条件 (72)表12-10 稳定性试验点时间表 (74)表12-11 原料药及制剂稳定性重点考察项目参考表 (74)表12-12 片剂中间产品放置时间研究示例 (77)表12-13 转运运输条件示例 (78)表12-14 括号法方案设计 (79)表12-15 矩阵法方案设计 (79)表16-1 非无菌制剂产品类型与检验频次示例 (134)表16-2 原料检验频次及分类标准示例 (135)1 前言作为质量管理体系的一部分，质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和规定的要求的重要因素之一。
2010年工程建设标准规范制订、修订计划
住房和城乡建设部关于印发《2010年工程建设标准规范制订、修订计划》的通知（建标［2010］43号）国务院各有关部门，各省、自治区住房和城乡建设厅，直辖市建委及有关部门，计划单列市建委（建设局），新疆生产建设兵团建设局，各有关协会，各有关单位：根据《工程建设国家标准管理办法》和《工程建设行业标准管理办法》的有关规定，为适应国家经济建设需要，贯彻落实国家节能减排、资源节约与利用、环境保护等要求，促进工程建设领域技术进步和发展，结合工程建设、工业建设和城乡建设实际，经与有关部门、单位充分协商，我部组织制定了《2010年工程建设标准规范制订、修订计划》。
现印发给你们，请抓紧安排落实，切实做好编制工作。
中华人民共和国住房和城乡建设部二0一0年三月二十日2010年工程建设标准规范制订、修订计划中华人民共和国住房和城乡建设部二Ｏ一Ｏ年序号项目名称制订修订主要技术内容主编部门主编单位参编单位完成期限一、工程建设国家标准1.光伏发电接入配电网设计规范制订适用于通过35kV及以下电压等级与配电网相连接的新建和扩建光伏发电系统接入系统设计。
主要技术内容：光伏发电系统接入系统设计，并网点升压站电气主接线及电气设备参数要求，继电保护、安全稳定控制装置、调度自动化子站设备、电能计量装置及电能量远方终端、系统通信、投资估算等。
中国电力企业联合会中国电力企业联合会国家电网公司中国电力工程集团公司、中国电力科学研究院、西北电力设计院、华北电力设计院、国网电力科学研究院、中电电气集团有限公司2011年12月2.光伏发电站施工规范制订适用于并网型光伏发电站，不适用于配网光伏发电工程。
主要技术内容：测量，设计勘察单位与工程建设单位对工程建设基准等关键数据校验工作及遵循技术要求；建筑施工，包括中国电力企业联合会中国电力企业联合会中环光伏系统有限公司国华能源投资公司、中国华电集团新能源发展有限公司、华电电力科学研究2011年12月安装地基施工与配电房等施工；设备运输与贮存，包括光伏组件、并网逆变器、变压器等电气设备；组件及平衡设备安装、光伏组件与支架、太阳能跟踪器、并网逆变器、其他平衡设备；电缆敷设；系统调试。
2010年10月起实施的国家标准
地震现场应急指挥数据共享技术要求 地震现场应急指挥管理信息系统 合格评定 合格评定机构和认可机构 同行评审的通用要求
玩具用涂料中有 害物质 限量
Байду номын сангаас
２ １－ ０ ０ ０ ０ １－ １ ２ １－ ０ ０ ０ ０ １－ ｌ ２ １— ０ ０ ０Ｏ ｉ－ １
Ｄ ３ ９ ２ １ Ｌ ９ － ００
Ｄ ， １－ ００ 【ｒ５ ０ ２ １ ＤＬｒ５ ２ ２ １ ， ７ － ０ ０ ＤＩｒ５ ３ ２ １ ， ７ － ０ ０ ＱＢＴ １ １－ ０ ０ ／ ０ ２ ２ １ ＱＢＦ １ １ － ０ ０ ， ０４ ２ １ ＇ Ｑ ／ ０ ０ ２ １ ＢＴ １２ － ０ ０
２ １— ０ ０ ００ １—１ ２ １－ ０ ０ ００ １－１ ２ １－ ０ ０ ０ ０ １－ １
２ １ ２ ２ ２ ３
２ ４
Ｑ ／ １ １— ０ ０ ＢＴ ３ ９ ２ １ Ｑ ／ ９ １ － ０ ０ ＢＴ １５ ． ２ １ １ Ｑ ， ２０－００ Ｂ Ｆ １３ ２ １ ｒ
Ｑ ／ １４ ２ １ ＢＴ １ １— ０ ０ Ｑ ／ ２ １ ２ １ ＢＴ １ １－ ０ ０ Ｑ ， ３ ２ ２ １ Ｂ＇ １ １－ ０ ０ Ｔ
指针式石英表用转子磁 钢
高压氪灯管 胶印书刊纸 砂 纸原纸
工业和信息化部
工业和信息化部 工业和信息化部 工业和信息化部
２ １－ ０ ０ ０ ０ ｌ－ Ｉ
Ｑ ／ ４ ３ ２ １ ＢＴ ２ ０ － ０ ０
气相 防锈纸 木家具 质量检验及质量评定 蚕种纸
手表游丝
工业 和信息化部 工业 和信息化部 工业 和信息化部
工业 和信息化部
2010及2011年新施行的标准规范表
名称
编号
பைடு நூலகம்施行日期
备注
1
基于标准样品的线性校准
GB/T 22554-2010
2010年4月1日
2
散料验收抽样检验程序和抽样方案
GB/T 22555-2010
2010年4月1日
3
碗扣式钢管脚手架构件
GB 24911-2010
2010年6月1日
4
泡沫混凝土砌块用钢渣
GB/T 24763-2009
2010年7月1日
GB50274-2010
2011年2月1日
46
风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范
GB50275-2010
2011年2月1日
47
铸造设备安装工程施工及验收规范
GB50277-2010
2011年2月1日
48
建筑结构加固工程施工质量验收规范
GB50550-2010
2011年2月1日
49
洁净室施工及验收规范
2010年10月1日
17
轻型钢结构住宅技术规程
JGJ209-2010
2010年10月1日
18
施工企业安全生产评价标准
JGJ/T77-2010
2010年11月1日
19
混凝土强度检验评定标准
GB/T50107-2010
2010年12月1日
20
给水排水工程基本术语标准
GB/T50125-2010
2010年12月1日
2011年3月1日
54
预制混凝土衬砌管片生产工艺技术规程
JC/T 2030-2010
2011年3月1日
55
水泥砂浆防冻剂
JC/T 2031-2010
关于下发《2010年4~7月发布的标准规范清单》的通知
关于下发《2010年4~7月发布的标准规范清单》的通知 Post By ：2010-8-9 8:24:30通 知公司各部门、项目经理部：中华人民共和国住房和城乡建设部等相关部门于2010年4~7月期间，批准发布了一系列的标准规范。
公司现将近期发布的标准规范汇总转发给你们，请部门、各项目注意及时更新现存规范。
特此通知。
二O 一O 年八月三日附件：《2010年4~7月发布的标准规范清单》序号名称代号废止号及实施日期一、工业与民用建筑工程施工规范、规程、标准 （一）国家标准1混凝土强度检验评定标准GB/T50107-2010GBJ107-87；自2010年12月1日起实施。
2建筑地面工程施工质量验收规范GB50209-2010GB50209-2002；自2010年12月1日起实施。
3环氧树脂自流平地面工程技术规范 GB50278-2010自2010年12月1日起实施。
4电气装置安装工程 高压电器施工及验收规范GB50147-2010GBJ147-90；自2010年12月1日起实施。
5电气装置安装工程 电力变压器、油浸电抗器、互感器施工及验收规范GB50148-2010GBJ148-90；自2010年12月1日起实施。
6 公共广播系统工程技术规范GB50526-2010 自2010年12月1日起实施。
7工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范GB50185-2010GB50185-93；2010年12月1日起实施。
8 起重设备安装工程施工及验收规范GB50278-2010GB50278-98；2010年12月1日起实施。
9 建材工业设备安装工程施工及验收规范 GB/T50561-2010 自2010年12月1日起实施。
10 双曲线冷却塔施工与质量验收规范GB50573-2010 自2010年12月1日起实施。
（二）行业标准1预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程JGJ85-2010JGJ85-2002；自2010年10月1日起实施。
国家《质量标准化基本要求及评分方法试行》2013版1
国家《质量标准化基本要求及评分方法(试行)》(2013版)1附件1煤矿安全质量标准化考核评级办法（试行）2013版第一条为深入开展全国煤矿安全质量标准化工作，根据《安全生产法》、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发[2010]23号）和《国务院安委会关于深入开展企业安全生产标准化建设的指导意见》（安委[2011]4号）等法律法规、规定，制定本办法。
第二条本办法适用于全国所有合法的生产煤矿，新建、技改（包括重组整合）煤矿参照执行。
第三条考核评级标准执行《煤矿安全质量标准化基本要求及评分方法（试行）》。
第四条申报安全质量标准化煤矿的基本条件：1、证照齐全有效。
2、实现安全生产目标：考核年度内达到安全生产目标要求。
3、隐患排查治理：按照《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》（国家安全监管总局令第16号）建立安全生产隐患排查治理体系。
4、采掘关系正常：开拓煤量、准备煤量、回采煤量、抽采煤量符合有关规定，回采率达到要求。
5、自查考核奖惩：煤矿企业制定并执行安全质量标准化考核评比及奖惩制度。
6、按要求建立煤矿瓦斯综合治理工作体系。
第五条安全质量标准化煤矿分为三个等级。
一级：煤矿安全质量标准化考核评分90分及以上，且年度内无死亡事故。
井工煤矿通风、地测防治水、采煤、掘进、机电、运输的单项考核评分均不低于90分，其他专业均不低于80分。
二级：煤矿安全质量标准化考核评分80分及以上，且井工煤矿百万吨死亡率低于全国及所在省（直辖市、自治区）上年度平均水平。
井工煤矿通风、地测防治水、采煤、掘进、机电、运输的单项考核评分均不低于80分，其他专业均不低于70分。
三级：煤矿安全质量标准化考核评分70分以上，且百万吨死亡率低于所在省（直辖市、自治区）上年度平均水平。
井工煤矿通风、地测防治水、采煤、掘进、机电、运输的单项考核评分均不低于70分，其他专业均不低于60分。
第六条考核检查过程中发现申报煤矿有《煤矿安全质量标准化基本要求及评分方法（试行）》总则所列的重大安全生产隐患和行为时，应当立即责令其停产整改，待隐患排除后，重新申报。
北京市地方标准公告－－关于质监局批准10项地方标准
北京市地方标准公告－－关于质监局批准10项地方标准文章属性•【制定机关】北京市质量技术监督局•【公布日期】2010.05.05•【字号】2010年标字第5号[总第90号]•【施行日期】2010.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文北京市地方标准公告（2010年标字第5号（总第90号））北京市质量技术监督局批准以下10项北京市地方标准，现予以公布（见附件）。
附件：批准发布的北京市地方标准二〇一〇年五月五日附件：北京市地方标准公告2010年标字第5号地方标准题录[标准]DB11／065—2010[标准名称]电气防火检测技术规范[标准性质]强制性[发布日期]2010—04—28[实施日期]2010—11—01[起草单位]北京消防协会[归口单位]北京市公安局[范围]本标准规定了变配电装置、低压配电线路、照明装置和一般低压用电设备、接地和等电位联结电气防火检测的一般要求、直观检查、仪器检测以及电气火灾隐患判断方法和结果处理。
本标准适用于10kv及以下电力用户的电气防火检测。
本标准不适用于矿井地下、爆炸危险场所以及防静电、防雷和消防设施的电气防火检测。
[标准号]DBll／412—2010[标准名称]放射性物品库安全防范要求[标准性质]强制性[发布日期]2010—04—28[实施日期]2010—1l一01[起草单位]北京市公安局治安管理总队和原子高科股份有限公司[归口单位]北京市公安局[范围]本标准规定了放射性物品库的风险等级划分、不同级别的安全防范要求及管理措施。
本标准适用于除军事用途外的放射性物品库的安全防范系统工程建设和安全防范工作管理。
[标准号]DBll／T 706—2010[标准名称]公共机构办公建筑用电和采暖用热定额[标准性质]推荐性[发布日期]2010—04—28[实施日期] 2010—08—01[起草单位]北京节能环保中心、北京市建筑工程研究院、北京诚信能环科技有限公司[归口单位]北京市发展和改革委员会[范围]本标准规定了北京市国家机关办公建筑的用电和采暖用热的定额指标。
现行行业建设标准
4、基础标准与通用方法
建设部 技监局 质监局 建设部、质监局 质监局 技监局、建设部 技监局、建设部 技监局、建设部 建设部、质监局 建设部 建设部 建设部 环保部 .
47 GB 50202-2002 48 49 50 51 52 53 54 55 GB 50207-2002 GB 50208-2002 GB/T 50291-1999 GB/T 50353-2005 GBJ 2-1986 GBJ 6-1986 GJDGZ 101-1995 JBJ 21-1990
发改委 有色金属协会 有色金属协会
2、工程测量
97 CECS 238-2008 98 99 100 101 102 103 104 CJJ 8-1999 GB 50026-2007 GB 50167-1992 YB 9008-1998 YS 5228-1995 YSJ 415-1993 ZBBZH/GJ 28
建筑工程冬期施工规程 房地产业基本术语标准(附条文说明) 机器动荷载作用下建筑物承重结构的振动计算和隔振设计规程(试行) 工程测量资料整理规程 土木建筑制图标准 建设工程施工现场供用电安全规范GB50194-93 建筑施工模板安全技术规范 施工现场临时用电安全技术规范(附条文说明) 建筑施工安全检查标准 施工企业安全生产评价标准(附条文说明) 建筑施工高处作业安全技术规范 建筑施工安全技术规范 土木建筑术语标准 建筑工程施工及收规范汇编 土木建筑术语标准 建筑工程施工及验收规范汇编 建设事业集成电路(IC)卡应用技术 建设事业集成电路（IC）卡产品检测 城市市政综合监管信息系统技术规范(附条文说明) 建设领域应用软件测评通用规范 工程建设地理信息系统软件通用标准 建设领域计算机软件工程技术规范JGJ/T90-92 建设工程施工现场供用电安全规范GB50194-93 建筑施工模板安全技术规范 施工现场临时用电安全技术规范(附条文说明) 建筑施工安全检查标准 施工企业安全生产评价标准(附条文说明) 建筑施工高处作业安全技术规范 建筑施工安全技术规范
部分标准规范目录
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工业和信息化部关于印发2010年第一批行业标准制修订计划的通知-工信厅科[2010]74号
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工业和信息化部关于印发2010年第一批行业标准制修订计划的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 工业和信息化部关于印发2010年第一批行业标准制修订计划的通知
（工信厅科〔2010〕74号）
有关单位：
根据我部《2010年标准化工作要点》和行业标准制修订工作的总体安排，现将2010年第一批工业和通信业行业标准制修订计划印发给你们，请按照标准化工作程序认真组织落实，具体要求如下：
一、标准起草单位要注意做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协调。
二、标准化技术归口单位、技术组织等要做好标准意见征求和技术审查等工作，把好技术审查关。
三、部内相关司局应做好所辖领域行业标准制修订过程的管理工作，确保标准质量。
四、在计划的执行过程中，如需对标准项目进行调整，按有关规定办理。
二Ｏ一Ｏ年五月二十九日
附：第一批工业和通信业行业标准制修订计划（略）
——结束——。
建设工程质量标准化管理制度整合版
建设工程质量标准化管理制度目录（一、二级）制度等级序号编号制度名称附件一级1GD-QB-101附表一：工程质量检查整改/建议单附表二：工程质量/安全/文明施工/资料检查整改/建议回复单附表三：工程情况月报表附表四：项目产值月报表二级1GD-QB-201建设工程施工组织设计管理程序2 GD-QB-202建筑放线、标高管理程序3GD-QB-203施工图会审管理程序4GD-QB-204施工组织设计（方案）评审管理程序5GD-QB-205工程材料验收管理程序附表一：甲供材料/设备验收清单附表二：商品砼供应商考察调查表6GD-QB-206结构转换层质量管理程序7GD-QB-207隐蔽工程验收管理程序8GD-QB-208施工样板（房）质量管理程序附表三：标准层墙体砌筑验收表附表四：施工样板（房）验收表9GD-QB-209广东中城建设集团有限公司施工现场管理奖罚标准附表三：《广东中城建设集团有限公司施工现场管理奖罚标准》的通知10GD-QB-210加强集团与分公司、各项目信息沟通制度附表四：关于《加强集团公司与分公司、各项目信息沟通》的通知11GD-QB-211加强集团公司各分公司工程管理方面的制度附表五：关于加强集团公司各分公司工程管理方面的通知12GD-QB-212加强集团公司对项目服务的制度附表六：关于《加强集团公司对项目服务》的通知13三级1QB-Zn-301--332-分项工程质量控制指南建设工程质量标准化管理办法1、目的为适应广东中城建设集团有限公司跨地域、在建项目多的发展需要，贯彻集团公司的经营管理理念，进一步提高各个地区在建项目的工程质量，工程管理中心依据规范要求和公司有关文件精神，制定本办法。
2、适用范围广东中城建设集团有限公司承接的所有在建工程项目。
3、建设工程质量管理责任3.1项目部的项目经理为质量第一责任人。
3.2项目部质量管理组组长，负责在建工程项目的质量监控，配合与协调工程管理中心对在建工程项目质量的监督管理。