西北妇女儿童医院一次性使用无菌手术包采购项目公开招标公告
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。
医疗器械(一次性使用介入包)采购项目-投标文件
正本********医院一次性使用介入包采购项目投标文件项目编号：*********采购人：******医院投标人公章:*****医疗器械有限公司法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）2023年09月26日副本*****医院一次性使用介入包采购项目投标文件项目编号：*******采购人：*****医院投标人公章:******医疗器械有限公司法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）2023年09月26日目录一、开标一表 (1)二、投标函.............................................................2-3三、无重大违法记录声明函、无不良信用记录声明函 (4)四、法定代表人授权委托书...............................................5-6五、投标分项报价表 (7)六、投标响应表........................................................8-12七、供货安装（调试）方案..............................................13-18八、售后服务与维保方案..............................................19-21九、联合体协议 (22)十、主要中标标的承诺函 (23)十一、中小企业声明函 (24)十二、残疾人福利性单位声明函.........................................25-26十三、其他相关证明材料...............................................27-9013.1投标单位证明材料 (27)13.2投标产品厂家授权书 (33)13.3厂家资质证明材料 (34)13.4厂家质量体系认证证书 (43)13.5投标产品注册证 (47)13.6投标产品检测报告 (48)13.7投标产品说明书 (69)13.8投标产品质量保证证明材料 (73)13.9投标产品业绩证明 (77)13.10产品彩页 (90)一、开标一览表项目名称*****医院一次性使用介入包采购项目*****医疗器械有限公司投标人全称投标范围全部/第包投标报价每套人民币：（大写）*小写（**）元产品根据采购方需求，定制其他投标人公章：****法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）备注：1.此表用于开标唱标之用。
一次性无菌医疗用品管理制度范本(2篇)
一次性无菌医疗用品管理制度范本1.一次性使用的医疗无菌用品必须由医院统一采购，科室不得自自行购入。
消毒供应中心应设专人管理。
一次性无菌医疗用品必须专库储存专人负责标明种类；不同型号分别放置。
2.消毒供应中心实行专人验收入库，一次性无菌医疗用品供应厂家送货到位后，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》及热源和细菌检测报告，妥善保留以备查证。
3.专职人员在入库验收时应该确认其各种资料齐全时方可验收入库。
未经确定，专职人员不得随意验收入库。
验收全部合格后方可入库存放。
4.接收一次性使用的医疗无菌用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识、产品标识和失效期，检查后登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
发现异常及时上报设备科，不得下发临床科室。
5.应严格登记每批用品到货时间、批号、数量、品名、规格、厂家及送货人签名等。
按先后顺序存放，库房管理人员应该认真负责，出入库手续登记要齐全。
6.及时掌握各类、各型号用品供应量和有效期，合理安排供应，避免超量储存或过期而造成浪费。
储存于专用库房内，放置于专用库房内，放置在距地面或大于等于20~25cm，距墙壁5~10cm，离天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、阴凉、干燥、通风。
每日空气消毒一次，保持室内的洁净度。
7.消毒供应中心每日根据回收清单数量准确发放，每日实行专人专车负责，严禁将过期物品、包装破损的物品供应到临床科室。
发放车辆必须专用，存放于清洁区内，每日下送下收完毕后应进行清洁消毒。
8.建立质量登记本。
发放人员应该经常向临床科室征询一次性无菌物品的使用质量情况，并及时反馈，及时与设备科进行联系。
无菌手术包管理制度
无菌手术包管理制度一、无菌手术包的定义无菌手术包是专门用于手术的一种装有一次性手术用品的包装，其中的物品经过灭菌处理，确保在使用时能够保持无菌状态，以确保手术操作的安全性和有效性。
二、无菌手术包的特点1. 一次性使用：无菌手术包是一次性使用的，每次手术结束后必须弃用，不能再次使用，以确保手术操作的无菌环境。
2. 灭菌处理：无菌手术包中的物品必须经过严格的灭菌处理，确保在使用时保持无菌状态，避免手术感染的发生。
3. 标识清晰：每个无菌手术包都必须有清晰的标识，标明其名称、规格、灭菌日期等信息，方便使用者正确选择并使用。
4. 包装完好：无菌手术包的包装必须完好无缺，不能有任何破损或污染，以确保包内物品的无菌性。
5. 规格齐全：无菌手术包中应包含手术所需的各种物品，包括手术刀、镊子、刮刀、钳子、缝合线等，规格齐全，满足手术要求。
三、无菌手术包的用途无菌手术包主要用于手术室的手术操作中，确保手术操作的无菌环境，避免手术感染的发生。
它能够提供所需的一次性手术用品，方便手术操作者进行手术。
四、无菌手术包的管理制度1. 采购管理（1）定期更新：手术室应定期检查无菌手术包的库存情况，及时更新需要更换的产品，避免库存过期。
（2）选择可靠厂家：采购无菌手术包时应选择具有良好信誉和生产能力的厂家，确保产品质量可靠。
2. 储存管理（1）储存条件：无菌手术包应储存在干燥、通风、无尘的环境中，远离日光直射和湿气，避免影响手术用品的质量。
（2）定期检查：手术室应定期对储存的无菌手术包进行检查，确保包装完好，无损坏和污染。
3. 使用管理（1）选择适用：在使用无菌手术包时，应根据手术类型和规模选择适合的规格和型号，避免浪费和不必要的成本。
（2）标识确认：使用人员在使用无菌手术包前应仔细阅读包装上的标识，确认产品名称、规格、灭菌日期等信息是否符合要求。
4. 灭菌管理（1）灭菌设备：手术室应配备专业的灭菌设备，并定期维护和检查设备的运行状态，确保灭菌效果。
一次性使用无菌手术包
德 ( 2012) ▪ 布莱恩·施密特 ( 2011)
▪ 亚当·里斯 ( 2011) ▪ 萨尔·波尔马特 ( 2011) ▪ 安德烈·盖姆 ( 2010)
▪ 康斯坦丁·诺沃肖洛夫 ( 2010) ▪ 高锟 ( 2009) ▪ 乔治·史密斯 ( 2009)
▪ 韦拉德·博伊尔 ( 2009) ▪ 南部阳一郎 ( 2008) ▪ 小林诚 ( 2008)
2010 年：德国物理学会和美国
光 学 学 会 赫 伯 特 ·瓦 尔 特 奖
2012 年：诺贝尔物理学奖[2]编辑本段参与机构 法国
物理学会
欧 洲 物 理 学 会（ EPS）
1988 年，1990 年：美国物理学会会员，研究员
2009 年：巴西科学院院士
2009 年：欧洲科学院院士[1]
诺贝尔物理学奖获得者 2001 至今 2001-2011 ▪ 塞尔日·阿罗什 ( 2012) ▪ 大卫·维因兰
1981 年：剑桥大学，哈佛大学客座教授
1984
年-1993 年：耶鲁大学教授（兼职）
1975 年-2001 年：皮埃尔·玛丽·居里大学物理
学教授
1982 年 9 月-2001 年：巴黎高等师范学校教授
1991 年 12 月-2001 年：法
国大学研究所院士
1994 年-2000 年：巴黎高等师范学校，物理系主任
▪ 益川敏英 ( 2008) ▪ 艾尔伯·费尔 ( 2007) ▪ 皮特·克鲁伯格 ( 2007)
▪ 约翰·马瑟 ( 2006) ▪ 乔治·斯穆特 ( 2 的精华，为明年夏天的再一次盛开紫色花朵而
做准备。
普罗旺斯，薰衣草的故乡。提到法国的普罗旺斯地区，可能在现今时尚
浪漫的中国人的脑海里第一个出现的会是代表甜美爱情的薰衣草。其实不止是在普罗旺
国家食品药品监督管理局关于认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
国家食品药品监督管理局关于认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2007.03.30•【文号】•【施行日期】2007.03.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知山西省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2006年10月23日至24日，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组对山西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
经审查，认可该中心对一次性使用无菌注射器等43种产品和项目（见附件）进行检测的资格。
有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○七年三月三十日附件：认可的医疗器械受检目录┌──┬───────────────┬──────────────┬───────────────────────┬────────────────┐│序号│产品名称│项目/参数│检测标准（方法）名称及编号（含年号）│说明│││├────┬─────────┤│││││序号│名称│││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 1│一次性使用无菌注射器││部分项目│GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》│溶血、急性全身毒性不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 2│一次性使用无菌注射针││部分项目│GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》│溶血、急性全身毒性不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 3│一次性使用输液器重力输液式││部分项目│GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》│药液过滤器滤除率、溶血、毒性、生│││││││物学评价项目不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 4│一次性使用静脉输液针││部分项目│GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》│溶血不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 5│一次性使用滴定管式输液器││部分项目│GB18458.2-2003《一次性使用滴定管式输液器》│溶血、急性全身毒性、生物学评价项│││││││目不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 6│一次性使用输血器││部分项目│GB8369-2005《一次性使用输血器》│血液及血液成份过滤效率、溶血、毒│││││││性、生物学评价项目不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 7│一次性使用麻醉穿刺包││部分项目│YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》│热原、细胞毒性、皮内刺激反应、皮│││││││肤致敏反应不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 8│一次性使用麻醉用针││部分项目│YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》│热原不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 9│一次性使用麻醉用过滤器││部分项目│YY0321.3－2000《一次性使用麻醉用过滤器》│热原、细胞毒性、皮内刺激反应、皮│││││││肤致敏反应不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 10 │一次性使用产包││全部项目│Q/HXWC001-2000《一次性使用产包》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 11 │一次性使用无菌手术包││全部项目│Q/XPY008-1999《一次性使用无菌手术包》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 12 │一次性真空采血针││部分项目│YZB/国0091-2005│溶血、急性全身毒性不能测││││││《一次性真空采血针》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 13 │医用脱脂纱布││全部项目│YY0331-2002《医用脱脂纱布》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 14 │医用脱脂棉││全部项目│YY0330-2002《医用脱脂棉》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 15 │医用橡皮膏││全部项目│YY0148-1993《医用橡皮膏》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 16 │石膏绷带（粘胶型）││全部项目│YY/T1118-2001《石膏绷带粘胶型》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 17 │直管型直管型石英紫外线低压汞消││部分项目│YY/T0160-94《直管型石英紫外线低压汞消毒灯》│寿命试验不能测│││毒灯│││││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 18 │电子血压计││全部项目│YZB/辽0046-2003《电子血压计》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 19 │低频电子脉冲治疗仪││全部项目│YY0016-93《低频电子脉冲治疗仪》、YZB/粤0071-20│││││││04《低频电子脉冲治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 20 │中频电疗仪││全部项目│YY91093-1999《中频电疗仪》、YZB/京0225-2002《J│││││││系列电脑中频治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 21 │显微图像分析系统││全部项目│YZB/晋0019-2004《显微图像分析系统》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 22 │颅脑降温治疗仪││全部项目│YZB/晋0027-2003《颅脑降温治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 23 │全自动电脑验光仪││部分项目│YZB/晋0012-2003《全自动电脑验光仪》│散光、散光光轴不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 24 │定制式活动义齿││全部项目│YZB/晋0027-2005《定制式活动义齿》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 25 │定制式固定义齿││全部项目│YZB/晋0026-2005《定制式固定义齿》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 26 │天然石膏枕││部分项目│YZB/晋0004-2006《天然石膏枕》│放射性比活度不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 27 │制氧器、复方制氧剂││全部项目│YZB/晋0014-2003《制氧器、复方制氧剂》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 28 │多参数监护仪││部分项目│YZB/晋0005-2006《MP2001多参数监护仪》│除颤不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 29 │褥疮防治装置││全部项目│YZB/晋0006-2006《SFY褥疮防治装置》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 30 │自动肢体手术止血带││全部项目│YZB/晋0007-2006《SCB自动肢体手术止血带》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 31 │温热理疗按摩床││全部项目│YZB/晋0018-2006《温热理疗按摩床》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 32 │磁疗贴││全部项目│YZB/晋0012-2006《筋骨磁疗贴》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 33 │红外胃肠治疗仪││全部项目│YZB晋0013-2006《红外胃肠治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 34 │红外咳喘治疗仪││全部项目│YZB晋0014-2006《红外咳喘治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 35 │红外乳腺治疗仪││全部项目│YZB晋0015-2006《红外乳腺治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 36 │红外前列腺治疗仪││全部项目│YZB晋0016-2006《红外前列腺治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 37 │红外盆腔治疗仪││全部项目│YZB晋0017-2006《红外盆腔治疗仪》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 38 │针灸针││全部项目│GB2024-94《针灸针》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 39 │医用输液、输血、注射器具检验方││全部项目│GB/14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验││││法│││方法第1部分：化学部分》││││第1部分：化学部分│││││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 40 │医药工业洁净室（区）测试方法││悬浮粒子、浮游菌、│GB/16292-1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的││││││沉降菌、换气次数、│测试方法》GB/16293-1996《医药工业洁净室（区）││││││静压差、温度、相对│浮游菌的测试方法》GB/16294-1996《医药工业洁净││││││湿度│室（区）沉降菌的测试方法》YY0033-2000《无菌医│││││││疗器具生产管理规范》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 41 │齿科藻酸盐印模材││部分项目│YY1027-2001《齿科藻酸盐印模材》、YZB/沪0465－6│与石膏的配伍性和复制再现性、短期││││││4－2005《齿科藻酸盐印模材》│全身毒性试验、细胞毒性、口腔粘膜│││││││刺激性、致敏毒性不能测│├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 42 │医用电气设备环境要求及试验方法││部分项目│GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法│碰撞试验不能测││││││》││├──┼───────────────┼────┼─────────┼───────────────────────┼────────────────┤│ 43 │医用电气设备第一部分：安全通用││部分项目│GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用│离子辐射、AP型和APG型设备（59、6│││要求│││要求》│1～68项）液体泼洒、清洗、灭菌、│││││││消毒、压力容器、电源变压器、设备│││││││稳定性不能测│└──┴───────────────┴────┴─────────┴───────────────────────┴────────────────┘。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。
进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。
2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得自行购入。
设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。
3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。
领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM.。
严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。
5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得自行作退换货处理。
6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
做到一针一管一人用。
7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。
8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。
医疗废物管理制度1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。
2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人(兼职)收集处理。
3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。
医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。
4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人(兼职)交接运送。
5.所有医疗废弃物一律由医院专人(兼职)负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。
任何人不得私自将医用废弃物带出医院。
6.医院污水排放执行国家《污水排放标准》，并有专人负责。
一次性无菌物品管理制度
一次性无菌物品管理制度次性使用无菌医疗用品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品存放制度1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。
3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm处。
4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。
5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。
一次性无菌物品使用制度1、合格的无菌物品，应标明灭菌日期，过期物品一律不能使用。
2、一次性无菌物品一人一次性使用，不得重复使用。
3、使用时应检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌物品使用。
4、无菌物品掉落在地，或误放不洁之处均应视为受到污染，不可作为无菌物品使用。
第二篇：无菌物品管理制度无菌物品管理制度1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定
多伦县中医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证（2）“一次性医疗用品合格证（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
一次性使用无菌医疗用品的使用和管理
一次性使用无菌医疗用品的使用和管理您的姓名： [填空题] *_________________________________1. 医院使用一次性无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，手术室不得自行购入。
[单选题] *对(正确答案)错2. 物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥（）cm，距墙壁≥（）cm, 距顶≥（）cm [填空题] *_________________________________(答案：20，5，50)3. 医院感染科至少每年（）对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理进行监督检查。
[单选题] *一次(正确答案)二次4. 洗手与卫生手消毒应遵循以下原则： *当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用皂液和流动水洗手。
(正确答案)手部没有肉眼可见污染时，宜使用速干手消毒剂消毒双手代替洗手。
(正确答案) 5. 医务人员应严格掌握洗手指征（二前三后） *二前：接触患者前、在清洁/无菌操作前；三后：可能接触患者体液后、接触患者后、接触患者周围环境后(正确答案)三后：可能接触患者体液后、接触患者后、接触患者周围环境后(正确答案)6. 外科手消毒应遵循的原则 *先洗手后消毒(正确答案)不同患者手术之间、手套破损或手被污染时，应重新进行外科手消毒。
(正确答案) 7. 外科手消毒效果应达到如下相应要求: [单选题] *监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2(正确答案)8. 无菌物品若出现以下任一情况禁止使用 *无菌物品过期或未注明有效期(正确答案)无菌物品包装松散或有破洞(正确答案)包布潮湿，有污渍、水渍(正确答案)灭菌过程指示物未变色或变色不均匀(正确答案)无菌包内化学指示物未变色或变色不均匀(正确答案)无菌器械有污渍、锈渍(正确答案)手术器械采用闭合式两层两次包装方法，但只有单层时(正确答案)9. 无菌物品间环境条件符合消毒技术规范要求，存放间保持环境整洁，温湿度恒定，温度≤24℃，相对湿度≤70%。
2024年一次性无菌物品管理制度范例（六篇）
2024年一次性无菌物品管理制度范例一、无菌包的管理规定1、无菌包的尺寸标准：(1)采用脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包，其体积不得超过30cm x 30cm x 50cm。
所有敷料包、器械包均需放置灭菌指示卡，并在包外贴3m胶带。
(2)敷料包的重量不超过5kg；金属包的重量不超过7kg。
2、无菌包的储存条件：(1)应存放在专设的无菌物品存放间内的存放架上，该架应便于清洁，不易生锈。
(2)存储环境需保持清洁、明亮，配备空气净化装置，确保照明光线充足。
(3)温度应低于24℃，相对湿度应低于____%。
(4)无菌物品的储物架应距离地面20cm-25cm，距离墙面5cm-10cm，距离天花板50cm。
3、无菌物品存放区的卫生标准：(1)空气细菌菌落数不超过____个/30min·平皿(2)物体表面细菌菌落数不超过5cfu/cm²。
(3)工作人员手部细菌菌落数不超过10cfu/cm²。
(4)灭菌后的物品不得检测出任何种类的微生物及热原质。
4、无菌包的保管原则：(1)灭菌后的无菌包应存放在无菌间，与非无菌物品分开存放。
(2)无菌间应由专人负责管理，接触无菌物品前需使用快速手消毒剂清洁双手。
(3)无菌包应保持干燥，包装完整，不易松散，密封性良好，灭菌日期及有效期标志清晰，便于目测清点。
按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在易于取用的位置。
(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作重新包好，可保留____小时。
(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸汽小锅灭菌的器械，保留时间均为____小时，____小时后需重新消毒。
5、无菌物品的有效期依据包装材质而定，使用时需仔细查看有效期标志。
(1)使用棉布材质包装的无菌物品，其存放有效期为____天。
(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为____个月。
6、使用无菌物品时，应仔细检查包装质量、有效期及包内物品质量。
一次性使用无菌医疗器械采购、验收管理制度
一次性使用无菌医疗器械采购、验收管理制度
一、为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，依据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度
二、一次性使用无菌医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、输液器、输血器、头皮针、液体瓶、手术衣、手术帽、手术包、麻醉包、产包等，采购、验收人员要认真掌握一次性无菌医疗器械的种类，不断加强业务知识学习，确保在采购验收过程中不出任何差错。
三、在采购过程中，要认真查验供货商的各种资质证件，具体包括《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》、厂家法人代表委托书、被委托人身份证复印件、产品检验报告。
进口产品必须有进口许可证，国家质检部门检验报告。
四、建立好《一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本》，内容包括：购进产品的企业名称、产品名称、原产地、型号、规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期、产品外观质量、验收结果、验收人等项目。
《一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本》应详细、真实、完整、并须保存2年备查。
五、采购、验收人员要认真执行好本规章制度，严把采购验收各个环节。
证件不全、无产品检测合格证、无生产批号、无灭菌批号等情况，采购、验收人员一律拒收。
若因采购、验收不按制度执行，导致产品质量不合格，采购验收人员承担由此而造成的全部责任。
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西北妇女儿童医院一次性使用无菌手术包采购项目公开招标公告
陕西中贤项目管理有限公司受西北妇女儿童医院的委托，按照政府采购程序，对西北妇女儿童医院一次性使用无菌手术包采购项目采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的、有能力提供本项目所需货物和服务的供应商参加投标。
一、采购项目名称：西北妇女儿童医院一次性使用无菌手术包采购项目
二、采购项目编号：SXZX2020-041
三、采购人名称：西北妇女儿童医院
地址：西安市雁翔路1616号
联系人：采购管理部
电话（略）
四、采购代理机构名称：陕西中贤项目管理有限公司
地址：陕西省西安市碑林区长安北路8号高速大厦12层（南口）
联系人：李亚莉、王勃
电话（略）
电话（略）
五、采购内容和需求：西北妇女儿童医院一次性使用无菌手术包采购项目21，600包
项目概况：一次性使用无菌手术包采购项目（具体参数详见招标文件）
项目用途：工作需要
采购预算： 3132000.00元
六、投标供应商资格要求：
（1）基本资格条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；
（2）特定资格条件：1、企业法定代表人授权书（附法定代表人有效身份证复印件，法定代表人直接参加只须提供法定代表人有效身份证）及被授权人有效身份证原件和复印件； 2、提供有效合格的社会统一信用代码的营业执照，其他组织经营的须提供合法凭证，自然人的提供身份证明文件； 3、供应商为制造商应出具所投产品的医疗器械生产许可证和医疗器械
注册证；供应商为经销商的应出具医疗器械经营许可证（投标产品须在其经营范围内），提供所投产品的厂家医疗器械注册证和医疗器械生产许可证（复印件加盖厂家公章）； 4、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； 5、本项目不接受联合体投标。
七、采购项目需要落实的政府采购政策
1、《政府采购促进中小企业发展暂行办法》的通知--财库（2011）181号
2、财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知--财库〔2014〕68号
3、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》—国办发（2007）51号
4、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库（2006）90号）
5、《节能产品政府采购实施意见》（财库（2004）185号）
6、三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库〔2017〕141号）
八、招标文件发售时间、地点
1、发售时间：2020-05-27 09:00:00至2020-06-03 17:00:00（双休日及法定节假日除外）
2、发售地点：陕西省西安市碑林区长安北路8号高速大厦12层（南口）
3、文件售价：
每套500.00元（人民币），售后不退
注：购买招标文件请携带单位介绍信原件、经办人身份证原件及加盖投标人公章的身份证复印件。
九、投标文件递交截止时间及开标时间和地点
1、文件递交截止时间：2020-06-17 09:00:00
2、投标地点：陕西省西安市碑林区长安北路8号高速大厦12层（南口）
3、开标时间：2020-06-17 09:00:00
4、开标地点：陕西省西安市碑林区长安北路8号高速大厦12层（南口）
十、其他应说明的事项
1、采购代理机构电话（略）
2、开户名称：陕西中贤项目管理有限公司
3、开户银行：中国银行股份有限公司陕西省分行
4、账(略)
十一、本公开招标公告期限为自发布之日起5个工作日。
（非正式文本，仅供参考。
若下载后打开异常，可用记事本打开）。