常见实验室检查指标共56页文档
尿液分析质量控制(ys).. 共56页
一、分析前的质量控制
(一）标本的采集与处理
尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人 尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人 可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。
尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清 洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。 容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留 取时间的标签。
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4、计算机处理系统
有条件的单位，可用带计算机成像系统的 显微镜、标准化的沉渣检测系统和相关辅助 软件来自动处理结果。但检查方法和尿沉渣 结果报告方法必须标准化。
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5、干化学试纸条
所用的干化学试纸条必须优质稳定，要 具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条 一定要有失效期，必须在有效期内使用。
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尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采 取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿 量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标 本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送 检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析 有影响的药物和其它物质。
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（二）使用仪器、器材、试剂的规范要求
原则：
选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；
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（三）试纸条的性能评价
1、对比试验 将新选用的试纸条与仪器配套的试
纸条做对比试验，符合率达到要求才能 使用。
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临床检验分析技术及仪器
第1讲 体液、血液成份分析技术及仪器
原理：生化分析仪的基本原理是光度法，仪器的核心部分是光电比色计 或分光光度计。光度法基于朗伯一比尔定律。当特定波长的光穿过一 定厚度一定浓度的有色溶剂的溶液时，入射光强I0与透射光强I之间 的关系：
I= I0e -εCd
其中ε是溶质对特定波长的吸收系数(波长一定时，ε是一个常数)，C 是溶液浓度，d是光穿过溶液的路径(即比色杯的直径，为一常数)。上 式即为朗伯-比尔定律。若测出I0和I，从上式即可计算出物质的浓度 C。
定量取样和加试剂、反应温度和时间控制、比色以及数据显示和记录。
3．离心式
离心式自动生化分析仪是20世纪70年代以来发展很快，目前已占绝对优势。它 的原理是利用离心力使试剂和样本相混合，并利用离心力使混合物贮存于转子 最外端比色槽中。在离心过程中，试剂和样本进行反应，并由垂直于该转子的 光度计进行检测。
临床检验分析技术及仪器
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医学仪器定义
前言
参考国际标准化组织(ISO)对医疗器械(Medical Device)的定义，医
学仪器(Medical instrument)是指那些单纯或者组合应用于人体的仪 器，包括所需要的软件。其使用目的是：
疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解; 损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿;
色谱仪（层析仪，其原理是基于混合物中的成分在通过一个装有气 体或液体的圆柱时由于速度不同而得以分离）
三氮指标测定与水中亚硝酸盐氮的测定(ppt 56页)PPT学习课件
用氯胺消毒的饮水可产生微量氨氮。
我国卫生部《生活饮用水卫生规范》(2001)规定的标准检验方法是麝香草酚光度法、镉柱还原法、紫外光度法和离子色谱法。
00ml，应准确称取多少克亚硝酸钠(NaNO2)？
0多
污染物分解已完成，现又有污染
亚硝酸盐氮含量（μg）
3 - ≤ 1.
(三）三氮指标的一般情况
3
三氮指标测定
方法灵敏度和检测上限： 试剂
易 被 氧 化 成 硝 酸 盐 ， 在 缺 氧 条 件 下 也 可 被 还 原 （1）实验用水均为无亚硝酸盐水。
用氯胺消毒的饮水可产生微量氨氮。
－ 无亚硝酸盐水 于纯水中加入少许高锰酸钾晶体，使呈红色，再加氢氧化钠，使呈碱性，置于全玻璃蒸馏器中重蒸馏，弃去50ml初馏液，
为氨。水中N0 —N的来源主要为生活污水中 收集中间70%部分。
N-（1-萘基）—乙烯二胺分光光度法
2wk.baidu.com
含氮有机物的分解和化肥 、酸洗等工业废水， 将水样的吸光度减去空白的吸光度，再从校准曲线上查出亚硝酸盐氮含量(μg)。
在波长540nm处，用1cm比色皿，以溶剂调零，测量吸光度，记录吸光度值。
此外农田排水也可引入较高浓度的NO 。未受 例如：用新铜试剂法测定水中铜的含量，配一标准系列测得吸光度如下：试用计算法拟合标准曲线。
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三氮指标测定
HE4的临床应用
瘤
标 志
125
物
水 平
100
75
患者A
患者B
化疗
患者C
患者D
50
25
正常水平
0
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
术后时间（月）
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第31页，共56页。
TM临床检测的基本原则
TM的定期随访原则： 恶性肿瘤治疗结束后，应根据病情对治疗前升高的TM
作定期随访监测。不同的TM半寿期不同，所以监测的时间 和周期也不同。
神经元特异性烯醇化酶（NSE）
前列腺酸性磷酸酶（PAP）
激素类肿瘤标志物(β-HCG、ACTH)
蛋白类肿瘤标志物
糖脂类肿瘤 标志物
酶及同工酶类肿瘤 标志物
激素类肿瘤标志物
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肿瘤标志物----分类：按存在部位分类
组织肿瘤标志物 血浆/血清肿瘤标志物
第15页，共56页。
肿瘤标志物----分类：按存在部位分类
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肿瘤标志物----历史
1978年 Herberman在美国国立癌症研究所召开的
人类肿瘤免疫诊断会上提出了TM的概念
1979 英国第7届肿瘤发生生物学和医学会议 TM 被确认并应用临床
第8页，共56页。
常见血液系统疾病的检验指标演示文稿
第三节 白血病
一、急性淋巴细胞白血病 ALL是由于未分化或分化很差的淋巴细
胞在造血组织中无限增殖所致的恶性血液 病。
第33页，共116页。
第三节 白血病
一、急性白血病 （一）急性淋巴细胞白血病 【主要实验室检查】 1.血象：正细胞正色素性贫血，白细胞多增
多，达100*109/L以上，原淋、幼淋可达 90%，“蓝细胞”易见，中性粒细胞减少 或缺如。血小板低于正常，晚期明显减少。 2.骨髓象：增生极度活跃，以原始、幼稚淋 巴细胞为主，大于30%，可达50%~90%， 形态异常，红系、粒系、巨核系受抑制。
Rouse试验阳性
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四、阵发性睡眠性血红蛋白尿
【方法评价】 • RBC和中性粒细胞上CD59、CD55检测、
Ham试验、蛇毒因子溶血试验和Rous试验。 上述一项阳性，结合临床表现即可确诊。
• 糖水试验敏感性高，但特异性差，为过筛 试验
第21页，共116页。
第二节 骨髓增生异常综合征
（6）染色体及分子生物学检验：Ph1检出率达90%~95%。
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慢性淋巴细胞白血病
血象
骨髓象（急淋变）
第52页，共116页。
2.慢性淋巴细胞白血病
（1）血象：RBC和PLT晚期减少，少数病人可并发自免 性溶血；WBC＞10×109/L，LC可＞ 60%；蓝细胞明
实验室检测记录和档案管理程序
实验室检测记录和档案管理程序
1 目的
为保证对检测活动的复现、验证和追溯，确保记录（档案）的安全，特编制本程序。
2 范围
本程序文件适用于试验室各种质量活动和检测记录的控制及档案的管理。
3 职责
3.1 质量负责人
3.1.1 负责组织建立试验室的全部记录和档案；
3.1.2 批准记录和档案的借阅与消纳；
3.1.3 负责维护本文件的有效性。
3.2 资料室应归口管理和保存各类文件、档案及记录。
3.3 资料员
3.3.1 按照分类要求实施记录、档案的管理和安全存放；
3.3.2 办理借阅手续，监督和收集有关记录。
3.4 全体员工在质量活动中认真记录活动的过程和数据。
4 程序
4.1 文档的类型
4.1.1 机构设置和人员任命文件。
4.1.2 有关认证/认可和质量监督的法律、法规和工作文件。
4.1.3 委托人有关检测要求的信函。
4.1.4 试验室的管理体系文件：
1）质量手册
2）程序文件
3）作业指导书
4.1.5 试验室各项质量活动的计划和记录：
1）各种质量计划
2）试验室能力验证和内部质量控制方案实施的结果记录
3）试验室内部、外部审核评审记录
4）员工培训记录和技术档案
5）仪器设备和标准物质档案
6）检测标准档案
7）消耗品档案
8）计算机软件档案
9）样品管理的档案
10）检测报告和检测原始记录档案
11）分包记录
12）外部服务和供应商的记录
13）处理客户投诉的记录
14）质量活动中形成其他的各类文件。
4.2 质量活动记录的形成和管理
4.2.1 质量记录形成于质量活动中，试验室全体员工应在质量活动中认真填写和记录有关质量活动的过程和数据。
体格检查演示文稿
第50页，共81页。
腹部视诊：
• 视诊前嘱患者排空膀胱，低枕仰卧位，充 分暴露，上自剑突，下至耻骨联合。腹部 外形，全腹 或局部有无膨隆或凹陷
• 呼吸运动，腹式呼吸、腹壁 静 脉、胃肠 型及蠕动波，有无皮疹，色素沉着、及腹 纹等。
第51页，共81页。
腹部听诊
• 听诊：听诊肠鸣音，正常4－5次／分，血 管杂音、震水音（提示胃扩张及幽门梗阻）
• 鼻：鼻的外形、鼻翼扇动、鼻中隔、鼻腔粘膜、鼻腔分 泌物、鼻窦（上颌窦、额窦、筛窦）
• 口：口唇、口腔粘膜、牙齿、牙龈、舌、咽部、扁桃 体、腮腺及腮腺管口
第32页，共81页。
颈部检查
第33页，共81页。
颈部：
• 要充分暴露，手法应轻柔。
• 颈部外形与分区：头稍后仰，视颈部有无包块、瘢痕 和两侧是否对称，前侧又分为两个三角区：颈前三角 区和颈后三角区
体格检查要做到以下几点
• 4、按顺序查体：按顺序查体，避免不必要的重 复或遗漏内容，有利于病人的配合，是关心体 贴病人的良好医德的体现。
• 5、专科检查：专科查体的内容与方法，有一 定特殊性和相应要求，但必须在全面查体的 基础上进行，不得只做专科检查，而忽视漏 掉一般查体项目。
体格检查的过程既是基本技能的训练过程，也是 临床经验的积累过程，它也是与病人交流、沟通、 建立良好医患关系的过程。
实验室认可准则的培训(PPT 56页)
实施充分的监督
限和相互关系的安排。组织 结构的范围可包括有关与外
由熟悉各项检测和/或校准方法、 部组织的接口。
程序、目的和结果评价的人员
对检测和校准人员（包括在培
员工）进行充分的监督
4.1 组织（3-3）
指定技术管理者和质量主管 指定关键人员的代理人 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和
电子储存记录也须采取相应措施
**
4.14 内部审核（2-1）*
按照预定的时间表和程序定期组织内部审核， 以证实实验室运行持续符合质量体系和本准 则的要求
内部审核计划须涉及所有要素和活动)* 质量主管负责安排和组织 由经过培训并具备资格的人员进行审核。只
要资源允许，审核人员应独立于被审核活动
4 管理要求（2-2）
4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
4.1
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法
组织（3-1） 律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制 ， 主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室 负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授 权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作 。
•应有服务和采购物资验收规定（检验、查证、试
一、质量规格要求和检验方法
一、质量规格要求和检验方法
1.质量规格要求
应符合GB 17203-1998《食品添加剂柠檬酸钙》标准要求：
2.检验方法
（A）鉴别
1 试剂和溶液
（1）盐酸（GB 622）。
（2）1 mol/L乙酸（GB 676）溶液。
（3）1 mol/L硫酸汞溶液。
（4）1 mol/L高锰酸钾（GB 643）溶液。
（5）1 mol/L草酸铵（HG 3-976）溶液。
（6）2 mol/L硝酸（GB 626）溶液：125mL浓硝酸加水稀释至1000mL。2鉴别试验
方法一：将0.5 g样品溶解于10mL 水和2.5mL的2mol/L硝酸的混合液中，加1mL 1mol/L硫酸汞溶液，加热至沸腾，再加1mL 1mol/L 高锰酸钾溶液，产生白色的沉淀物。
方法二：以尽量低的温度完全灼烧0.5 g样品，然后冷却，并将残余物溶于10mL的水和1mL 1mol/L乙酸的混合液中，经过滤后再把10mL 1mol/L草酸铵溶液加入滤液中，产生大容积的白色沉淀，并可溶解于盐酸中。
（B ）含量的测定 1试剂和溶液
（1）3mol/L 盐酸溶液。 （2）6mol/L 盐酸溶液。
（3）1mol/L 氢氧化钠（GB 629）溶液：准确称取4g 氢氧化钠，溶于水，稀释至100mL 。
（4）30%三乙醇胺溶液：38mL 三乙醇胺加水稀释至100mL 。 （5）钙指示剂：称取10g 预先在105～110℃下烘干2h 的氯化钠，置于研钵内研细，加入0.1g 钙试剂，研细，混匀。 （6）0.05mol/L 乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na ）标准溶液 配制： 称取20g 乙二胺四乙酸二钠（GB 1401），加热溶于1000mL 水中，冷却，摇匀。