制药实用实用工艺复习地的题目及详解
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。
答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。
- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。
- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。
- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。
- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。
- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。
- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。
2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。
答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。
例如胶囊、控释片剂等。
- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。
- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。
- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。
生物制药工艺学习题(含复习资料
生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
制药工艺学复习练习题
《制药工艺学》复习练习题1、化学制药工艺路线设计有几种方法，举例说明其特点和应用。
答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。
对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线设计。
（2）分子对称法，药物分子存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。
该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。
（3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，反复追溯求源直到最简单的化合物，即起始原料为止，起始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。
（4）模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
2、举例说明如何进行化学制药工艺路线的选择。
答:1、反应类型；2、理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少、操作简便、设备要求低、各步收率较高等特点；了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法；3、了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，必须对原辅材料进行全面了解，使原材料成本最低；4、要及时更换辅助材料和改变步骤合成，将废物排放减少到最低限度，消除污染，保护环境。
3、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么哪些条件需要进行极限试验：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验。
1,反高。
2,浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。
3,4,催化剂。
现代化学工业中80%以上的反应涉及催化过程。
化学合成药物的工艺路线中常见催化反应如：酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等利用催化剂来加速化学反应缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。
制药工艺学试题全解.doc
1. 制药工艺学（Pharmaceutical Technology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。
它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
7. 倒推法或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。
12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。
2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。
3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。
4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。
5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。
三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。
2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。
3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。
制药工艺复习题及大部分答案
1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药。
2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物。
3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF （Colony Stimulating Factor）集落刺激因子、EPO（Erythropoietin）促红细胞生成素、EGF （Epidermal Growth Factor）表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、rhGH （Recombinant Human Growth Hormone）重组人生长激素、Ins（Insulin）胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA组织纤溶酶原激活物4、从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有采用缓冲系统、添加保护剂、抑制水解酶作用等。
5、生化活性物质浓缩可采用的方法有盐析浓缩、有机溶剂沉淀浓缩、超滤浓缩、真空减压浓缩或薄膜浓缩、用葡聚糖凝胶浓缩、用聚乙二醇浓缩6、生物药物制备过程中，常用的灭菌及除菌方法有：加热灭菌、辐射灭菌（紫外杀菌）、介质过滤除菌、化学灭菌法。
7、大肠杆菌表达系统的缺点是不能进行翻译后加工（糖基化），因而像EPO等基因的表达需使用真核（酵母）表达系统。
8、确定生物材料的预处理方法的依据是生物活性物质存在方式与特点、后续操作的要求、目的物稳定性。
9、常用的细胞破碎方法：机械法、物理法、化学法、生物法。
物理法主要包括：干燥法、反复冻融法、渗透压冲击法。
生物法主要包括：酶解法、组织自溶法。
10、常规的固液分离技术主要有过滤和离心分离等。
11、氨基酸有水解法，水解法，发酵法，酶转化法，化学合成法四类生成方法。
其中酶转化法法通用性好，是最有前途的方法。
化学的制药实用实用工艺练习的题目14-15-2
《化学制药工艺》作业及复习题一名词解释药物工艺路线选择与评价章节内容全合成半合成工艺路线类型反应法分子对称法模拟类推法一锅法外消旋体药物工艺研究章节内容基元反应非基元反应可逆反应平行反应催化剂催化毒物相转移催化剂质子性溶剂非质子性溶剂中试放大章节内容中试放大转化率收率选择性三废防治章节内容BOD值COD值二填充题药物工艺路线选择与评价章节内容1 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有和。
药物工艺研究章节内容1 常见的相转移催化剂有，两类。
2 溶剂按照是否含有易取代的氢原子分为，溶剂两种。
3 对催化剂有抑制作用的物质叫。
4 重结晶溶剂要求产物在下易溶，在下难溶。
5 TMAB是属于____________类相转移催化剂，18-冠-6是属于____________类相转移催化剂。
6 质子性溶剂有____________，____________等。
7 反应溶剂直接影响化学反的、、、等。
8 平行反应（又称竞争性反应）中，我们一般将在生产上需要的反应称为___________，其余称为__________________。
9 常用的催化剂有：、、等。
10 反应后处理多为过程，主要包括、、、、以及等单元操作，后处理的方法随不同而异。
中试放大章节内容1 物料衡算的理论基础是。
2中试放大规模一般是小试规模的__________倍3 一般来讲，如果反应是在酸性介质中进行，则应采用_____________反应釜。
如果反应是在碱性介质中进行，则应采用___________反应釜。
三废防治章节内容1 化学制药厂里的“三废”防治很重要，这“三废”指的是_______、_______和_______。
2 根据微生物种类以及环境条件的不同，可以把生化处理工艺分为和_______两种方法。
三是非题（请在说法正确的括号后打“√”，说法错误的后打“×”）绪论1 化学合成药物在临床上占据了非常重要的用途。
制药工艺学习题集答案知识讲解
制药工艺学习题集答案制药工艺学一•名词解释1.全合成：由结构较简单的化工原料经过一系列的化学合成过程制得化学合成药物，称为全合成2.半合成：由具有一定基本结构的天然产物经过结构改造而制成化学合成药物，称为半合成。
3.邻位效应：取代基与苯环结合时，若一取代基的分子很大时，可将其邻位掩蔽，因而在进行各种化学反应时，邻位处的反应较其他位置困难。
4.药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成路线，称为药物的合成路线。
7.相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
8.固定化酶：固定化酶又称水不溶性酶，它是将水溶性的酶或含酶细胞固定在某种载体上，成为不溶于水但仍具有酶活性的酶衍生物。
9.“一勺烩”或“一锅煮”对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
二•简答题1、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3.简述鎓盐类相转移催化剂的反应机理。
答：这类催化剂R4N+Z—结构中含有阳离子部分，便于与阴离子形成有机离子对或者有与反应物形成复离子的能力，因而溶于有机相，其烃基部分的碳原子数一般大于12,使形成的离子对具有亲有机溶剂的能力，其作用方式为：4.简述冠醚催化固液两相的反应机理。
6.简述外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固体溶液的定义及其理化性质的差异。
如何区分以上三种外消旋体？答：外消旋混合物：纯旋光体之间的亲和力更大，左旋体与右旋体分别形成晶体外消旋化合物：左旋体与右旋体分子之间有较大亲和力，两种分子在晶胞中配对，形成计量学上的化合物晶体外消旋固体溶液：纯旋光体之间，与对映体之间的亲和力比较接近，两种构型分子排列混乱三者的理化性质差异：熔点、溶解度不同区分：加入纯的对映体1）熔点上升，则为外消旋混合物2熔点下降，则为外消旋化合物3熔点没有变化，则为外消旋固体溶液7.用硝基苯甲酸为原料制备盐酸普鲁卡因，单元反应有两种排列方式。
制药工艺学试题及答案
制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。
答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。
答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。
答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。
答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。
制药工艺学题+答案
1.清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（ 1）原料的绿色化（ 2）催化剂或溶剂的绿色化（ 3）化学反应绿色化（ 4）研究新合成方法和新工艺路线2.全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
3.半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。
4.药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
5.倒推法或逆向合成分析：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。
6.类型反应法：是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
7．Sandmeyer 反应：重氮盐用氯化亚铜或溴化亚铜处理，得到氯代或溴代芳烃：8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。
若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。
改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。
9.质子性溶剂：质子性溶剂含有易取代的氢原子，既可与含负离子的反应物发生氢键结合产生溶剂化作用，也可与负离子的孤电子对配位，或与中性分子中的氧原子（或氮原子）形成氢键，或由于偶极矩的相互作用而产生溶剂化作用。
制药工艺学复习资料
制药工艺学复习资料选择题1、（）是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的药物。
a生物技术药物b生物技术产品c生物技术制品d生物药物2、以下不是制药行业具备的特征的就是（）。
a新药研究的类型为针对主要皮肤和呼吸道疾病b研发资金投入的不断加强，研发的费用不断下降c企业并购和不断重组，强强联合优势互补，制药集中度不断提高d重磅炸弹药物数量不断增加，生物技术药物发展迅速3、化学药物制备工艺路线设计，需从剖析药物（）著手。
a化学性质b物理性质c化学结构d生产成本4、以下反应过程的总收率为：（）a47.8%b72.9%c59%d53.1%5、以下反应过程的总收率为：a47.8%b72.9%c59%d53.1%6、凡反应物分子在相撞中一步转变为生成物分子的反应称作（）a简单反应b复杂反应c零级反应d基元反应7、以下不属于直观反应的为（）a单分子反应b平行反应c双分子反应d零级反应8、在某些反应过程中，反应产物本身即为具备快速反应的促进作用，称作（）a正催化作用b负催化作用c自动催化作用d助催化剂9、种子罐的促进作用是并使孢子瓶中非常有限数量的孢子幼苗，生长并产卵构成一定数量和质量的菌体，生长快速的细菌适合于（）。
a一级蒸煮b二级蒸煮c三级蒸煮d四级蒸煮10、全挡板条件是达到消除液面漩涡的最低条件，此条件挡板数z，挡板宽度w和罐径d有关，必须符合下面关系式：（）a0.15b0.3c0.45d0.611、中试压缩的规模通常比实验室压缩（）。
a10倍b100倍c200倍d500倍12、以下不属于第二类污染物的为（）。
a烷基汞b总铅c苯并芘d氰化物13、以下不能影响蒸煮种子质量的就是（）。
a培养基原料b培养条件c接种量d灭菌工艺14、以下（）不是制药工艺学在小试阶段的主要研究内容。
a设计合理的工艺路线b优化生产工艺条件c研究成品、半成品的检验分析与质量控制方法d制定标准操作规范15、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下，正确的加料次序是（）。
制药工艺复习题.doc
填空题1、从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在前头，收率高的反应步骤放在后边。
2、在阿司匹林的丄业生产中通常控制的反应温度为8CTC,不得超过88°C,这样既考虑到乙酰化反应，乂考虑到避免副反应。
3、单因素平行试验优选法包括平分法、黄金分割法、分数法4、正交设汁是在全而试验点屮挑选出最有代表性的点做试验，挑选的点在范具有均匀分散和整齐可比的特点。
5、正交表W_L-N(TQ)_表示。
_L __________ 表示正交设计，_T _____________表示水〒数，_____ Q ____ 表示因了•数，_N ______ 表示试验次数。
6、常用的催化剂有_____ 加氢催化剂______________ 酸碱催化剂__________ 相转移催化剂_______ 等。
7、常用的相转移催化剂分为_鐺盐类________________ 、______ 冠醚类_________、______ 非环多醚类________ 等三大类。
8、制药丁.艺研究分为_实验室工艺______________ 、_中式放大________________以及_工业化生产__________ 三个阶段。
9、一般来讲，如果反应是在酸性介质中进行，则应采用________ 搪瓷玻璃, __________ 反应釜。
如果反应是在碱性介质中进行，则应采用_________ 不锈钢 ______ 反应釜。
10、收率和转化率的关系是：_收率=转化率*选择性，Y=X 4>11、___________________________________________________ 物料衡算的理论基础是质量守恒定律。
12、化学反应按照K过程,可分为_简单反应 ________________ 和_复杂反应 _______________ 。
13、_______________________________________ 简单反应包括_单分子反应______、_双分子反应和_零级反应14、S杂包括_可逆反应___________________ 、_平行反应_________________ 、_连续反应15、_________________________ 相转移催化剂可分为鑰盐类、冠醚类及非环多醚类_三大类。
制药工艺复习题
制药工艺复习题一．填空题1.从收率的角度来看，低收率的单元反应应放在前面，高收率的反应步骤应放在后面。
2.在阿司匹林的工业生产中，反应温度通常控制在80℃，且不超过88℃，既考虑了乙酰化反应，又避免了副反应。
3、单因素平行试验优选法包括平分法、黄金分割法、分数法4.正交设计是在综合测试点中选择最具代表性的点进行测试。
选定的点具有均匀分散、整齐且在其范围内具有可比性的特点。
5、正交表用_l-n(tq)__表示。
_l_______表示正交设计，____t_______表示水平数，______q______表示因子数，____n_____表示试验次数。
6.常见的催化剂有：加氢催化剂、酸碱催化剂、相转移催化剂等。
7、常用的相转移催化剂分为____f盐类__________、______冠醚类________、______非环多醚类________等三大类。
8.制药技术研究分为______________________;和________。
9、一般来讲，如果反应是在酸性介质中进行，则应采用_____搪瓷玻璃,________反应釜。
如果反应是在碱性介质中进行，则应采用_____不锈钢______反应釜。
10、收率和转化率的关系是：___收率=转化率*选择性，y=xφ11、物料衡算的理论基础是___质量守恒定律___________。
12.化学反应按其过程可分为简单反应、复杂反应和复杂反应。
13.简单反应包括单分子反应、双分子反应、零级反应。
14、复杂包括____可逆反应__________、___平行反应___________、____连续反应__________。
15.相转移催化剂可分为______;F盐、冠醚和无环聚醚三类。
16、常用中试放大反应有__经验放大法____________、___相似放大法___________、______数学习模拟放大法。
17、中药浸提的过程三个阶段为___浸润与渗透___________、_____解吸与溶解_________、_____扩散_________。
制药工艺学期末复习题目及答案
制药工艺学复习题习题一（名词解释部分）1. 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 制药工艺学：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。
3.药物工艺路线:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法 :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。
包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。
对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5.追溯求源法 :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6.模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应:又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应 :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量12. 选择性即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
制药实用工艺学精彩试题及习题问题详解
《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。
2、邻位效应：指苯环相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应。
3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反响和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。
4、半合成：由具有一定根本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。
5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反响将这个基团予以除去，该基团为临时基团。
6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反响与合成方法进展合成路线设计的方法。
7、分子对称合成法：由两个一样的分子经化学合成反响，或在同一步反响中将分子一样的局部同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。
8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改良他人尚不完善的概念和方法来进展药物工艺路线设计。
二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答：（1）工艺路线的简便性，（2）生产本钱因素，（3）操作简便性和劳动安全的考虑，（4）环境保护的考虑，（5）设备利用率的考虑等。
2、化学制药工艺学研究的主要容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、本钱低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改良工艺，特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：〔1〕〔2〕〔3〕〔4〕反响〔1〕发生格氏反响，条件比拟苛刻。
反响〔3〕一步引入3个氯原子，反响温度较高，反响时间较长，有未反响的氯气逸出，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐蚀等问题。
反响〔4〕金属钠参与反响，本钱比拟高。
制药实用工艺学_期末精彩试题
一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D ，是防止工业污染的根本途径。
A．放大生产阶段 B. 预生产阶段C．生产后处理 D. 生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是 B 。
A．C-N B. C-C C．C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂 D 。
A．醚类 B. 卤代烷化合物C．酮类 D. 水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为 C 。
A．不盲 B. 单盲C．双盲 D. 三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模 C 倍的中试放大。
A．10~50 B. 30~50 C．50~100 D. 100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是 C 。
A．蛋白酶 B. 果胶酶C．纤维素酶 D. 聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是 C 。
A．干燥B. 纯化C．蒸发 D. 粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以 A 为主。
A．天然的生物材料 B. 人工合成的生物材料C．半合成的生物材料 D. 全合成的生物材料9，心脑血管药物属于 B 药物。
制药实用工艺学 单选题
选择题第二章单项选择题1．工业上最适合的反应类型是（ B ）A. 尖顶型B. 平顶型C. 汇聚型D. 直线型2．最理想的工艺路线是（ C ）A. 直线型 B. 交叉型 C. 汇聚型 D. 对称型3．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在（ A ）A.前头 B. 中间 C. 后边 D. 都可4．从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（ C ）A. 前头B. 中间C.后边D. 都可5．在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在何处使用。
（ D ）A. 前头 B. 中间 C. 后边 D.最后6．在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（ A ）A.平顶型 B. 尖顶型 C. 直线型 D. 汇聚型7．在镇静药奈福泮的羰基的还原过程中，可代替氢化铝锂的是（ A ）A. 硼氢化钠 B. 醇钠 C. 锌粉 D. 钯碳8．工艺的后处理过程一般属于的过程是（ B ）A. 化学 B. 物理 C. 物理化学 D. 生物9．应限制使用的溶剂是（ B ）A. 第一类溶剂 B. 第二类溶剂 C. 第三类溶剂 D. 第四类溶剂10．属于第三类溶剂的是（ C ）A. 苯B. 甲苯C. 乙酸乙酯D. 三氟醋酸11. 可以使用逆合成分析法设计药物工艺路线的药物是（ A ）A．益康唑 B. 克霉唑 C. 肌安松 D. 鹰瓜豆碱12. 可以使用类型反应法设计药物工艺路线的药物是（ B ）A．黄连素 B. 克霉唑 C. 鹰瓜豆碱 D. 己烷雌酚13. 可以使用分子对称法设计药物工艺路线的药物是（ A ）A．鹰瓜豆碱 B. 克霉唑 C. 氨甲环酸 D. 布洛芬14. 可以使用模拟类比法设计药物工艺路线的药物是（ C ）A．黄素 B. 吗啡 C. 黄连素 D. 川芎嗪15. 可以使用文献归纳法设计药物工艺路线的药物是（ B ）A．己烷雌酚 B.他巴唑 C. 克霉唑 D. 布洛芬增加：属于第一类溶剂的是【 A 】A. 四氯化碳B. 二氯甲烷C. 丙酮D. 乙醇增加: 属于第四类溶剂的是【 A 】A. 石油醚 B. 甲醇 C. 丙酮 D. 乙醇第三章单项选择题1. 可逆反应属于（ A ）A. 复杂反应B. 平行反应C. 基元反应D. 简单反应2. 平行反应属于（ B ）A. 连续反应B. 复杂反应C. 基元反应D. 简单反应3. 在溶剂的作用描述中，不正确的是（ B ）A. 使反应分子能够分布均匀、增加分子间碰撞和接触的机会、有利于传热和散热。
中药制药工艺试题及答案
一、选择题：（每题3分，共30分）1、化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A、1-5B、5-10C、10-50D、50-1002、（）是质子性溶剂。
A、醚类B、卤烷化合物C、醇类D、酮类3、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（）。
A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷4、SOP是指（）。
A、生产工艺规程B、标准操作规程C、工艺流程框图D、生产周期5、溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A、自由基反应B、离子型反应C、二者都是D、二者都不是6、药物工艺路线设计方法上没有（）。
A、类型反应法B、分子对称法C、正交法D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A、可逆反应B、简单反应C、平行反应D、连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A、吡啶B、AlCl3C、FeCl3D、BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃，反应速度增加（）倍。
A、0.5～1.5B、1～2C、2～3D、3～410、“me-too”是指（）。
A、新化学实体B、模仿性新药C、生物制药D、合成药二、名词解释：（每题6分，共30分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成一、选择题1、D2、C3、A4、B5、B6、C7、B8、A9、B 10、B二、名词解释1、制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工艺路线和质量控制。
2、药物工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线。
3、基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为基元反应。
4、物料衡算：根据质量守恒定律，以生产过程或生产单元设备为研究对象，对其进出口处进行定量计算，称为物料衡算。
5、全合成：由简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理，生产药物的过程。
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复习题、不定项选择题（1〜15小题，每题2分，共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案，多选或少选均不得分）1、化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A、1-5B、5-10C、10-50D、50-1002、（）是质子性溶剂。
A、醚类B、卤烷化合物C、醇类D、酮类3、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（）。
A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷4、SOP 是指（）。
A、生产工艺规程B、标准操作规程C、工艺流程框图D、生产周期5、溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A、自由基反应B、离子型反应C、二者都是D、二者都不是6、药物工艺路线设计方法上没有（）。
A、类型反应法B、分子对称法C、正交法D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A、可逆反应B、简单反应C、平行反应D、连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A、吡啶B、AlCl 3C、FeCl 3D、BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10 C，反应速度增加（）倍。
A、0.5 〜1.5B、1 〜2C、2 〜3D、3 〜410、放大系数比较的基准有（）。
A、每小时投料量B、每批投料量11、“ me-too ”是指（）。
A、新化学实体B、模仿性新药12、生产工艺规程的主要作用有（）A、组织工业生产的指导性文件C、新建和扩建工厂的基本技术条件C、原料间的比例D、年产量C、生物制药D、合成药B、生产准备工作的依据D、安全生产13、小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A、工业生产规模大B、工业上用工业级原料C、小试研究用工业级原料D、小试研究多为金属设备14、世界制药行业的特征为（）。
A、主要针对癌症、心血管等重大疾病C、企业并购与重组B、研发投入加大D、重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图，从图中可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
A、第I种类型，反应速度随着温度的升高而相应加速B、第n种类型，有爆炸极限的化学反应c、第川种类型，酶或催化剂催化的反应D、第W种类型，反常型，升高温度降低反应速度。
、填空题（每空1分，共25分）t 「C)1、制药工艺的研究一般可分为 _________ 三个步骤，分别在_________ 、_________ 和__________ 进行。
2、制药工艺过程分为4类，分别为：___________ 、________ 、 __________ 和 _______ 。
3、化学制药工艺路线设计主要针对___________ 的药物或_________ （IND ）的药物，研究如何应用有机化学合成的理论和方法，设计出适合______________ 的合成工艺路线。
4、药物合成工艺路线设计方法有__________ 、 __________ 、________ 和________ 。
5、益康唑分子中有C—O和C—N两个易拆建部位，在合成时宜先装配_______________ 键，后装配___________ 键。
6、合成步骤一般有_________ 和 __________ 两种装配方式。
7、药物工艺设计，首先应从剖析药物的____________ 入手，然后根据其结构特点，采取相应的设计方法。
8、常用的相转移催化剂可分为_________ 、___________ 和 ________ 三大类。
三、名词解释（每小题3分，共15分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成四、简答题（每小题5分，共30分）1、理想的药物工艺路线是什么？2、比较“平顶型”和“尖顶型”反应的特点。
3、化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？4、物料衡算的计算基准是什么？5、简述紫杉醇半合成工艺的策略。
6、简述制药企业清洁生产的途径。
14、世界制药行业的特征为（）。
A、主要针对癌症、心血管等重大疾病C、企业并购与重组B、研发投入加大D、重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图，从图中可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
A、第I种类型，反应速度随着温度的升高而相应加速B、第n种类型，有爆炸极限的化学反应c、第川种类型，酶或催化剂催化的反应D、第W种类型，反常型，升高温度降低反应速度。
t 「C)二、填空题（每空1分，共25分）1、制药工艺的研究一般可分为__________在_________ 、和进行。
__________ 三个步骤，分别2、制药工艺过程分为4类，分别为:3、化学制药工艺路线设计主要针对____________ 的药物或_________ （IND ）的药物，研究如何应用有机化学合成的理论和方法，设计出适合_____________ 的合成工艺路线。
4、药物合成工艺路线设计方法有__________ 、__________ 、________ 和________ 。
5、益康唑分子中有C—O和C—N两个易拆建部位，在合成时宜先装配_______________ 键，后装配___________ 键。
6、合成步骤一般有__________ 和_________ 两种装配方式。
7、药物工艺设计，首先应从剖析药物的____________ 入手，然后根据其结构特点，采取相应的设计方法。
8、常用的相转移催化剂可分为__________ 、__________ 和 ________ 三大类。
三、名词解释（每小题3分，共15分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成四、简答题（每小题5分，共30分）1、理想的药物工艺路线是什么？2、比较“平顶型”和“尖顶型”反应的特点。
3、化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？4、物料衡算的计算基准是什么？5、简述紫杉醇半合成工艺的策略。
6、简述制药企业清洁生产的途径。
参考答案及评分标准一、不定项选择题（每题2分，共30分）1、D2、C3、A4、B5、B6、C7、B8、A9、B10、ABD11、B12、ABC13、AB14、ABCD15、A二、填空题（每空1分，共25分）1、小试、中试、工业化生产、实验室、中试车间、生产车间2、化学制药工艺、生物技术制药工艺、中药制药工艺、制剂工艺3、已经上市、临床研究申请、工业生产4、类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法5、C—N、C—O6、直线方式、汇聚方式7、化学结构8、鎓盐类、冠醚、开链聚醚三、名词解释（每小题3分，5题，共15分）1、制药工艺学：是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制备原理、工艺路线和质量控制。
2、药物工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线。
3、基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为基元反应。
4、物料衡算：根据质量守恒定律，以生产过程或生产单元设备为研究对象，对其进出口处进行定量计算，称为物料衡算。
5、全合成：由简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理，生产药物的过程。
四、简答题（每题5分，6题，共30分）1、理想的药物工艺路线是什么？答：①化学合成途径简捷；（0.5分）②原辅材料少而易得，供应充足；（0.5分）③中间体容易以较纯形式分离出来，质量合乎要求的标准，最好是多步反应连续操作；（1 分）④可在易于控制的条件下进行制备，如安全、无毒；（1分）⑤设备条件要求不苛刻；（0.5分）⑥“三废”少并且易于治理；（0.5分）⑦操作简便，经分离、纯化易达到药用标准；（0.5分）⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。
（0.5分）2、比较“平顶型”和“尖顶型”反应的特点。
答：在尖顶型反应类型中，副反应多，反应条件苛刻，稍有出入就会使收率下降（2分）；许多实验室工艺（小试）的操作多属“尖顶型”反应，要求对操作细节极其注意（1分）。
在平顶型反应类型中，反应条件易于控制（1分）；工业生产上愿意采用“平顶型”类型反应，工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻操作工人劳动强度（1分）。
3、化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？答：①配料比（1分）；②溶剂（1分）；③温度和压力（1分）；④催化剂（0.5分）；⑤反应时间及其监控（0.5分）；⑥后处理（0.5分）；⑦产品的纯化和检验（0.5分）。
4、物料衡算的计算基准是什么？答：通常采用的基准有下列三种：1）以每批操作为基础，适用于间歇操作设备、标准或定型设备的物料衡算，合成药物的生产间歇操作居多；（2分）2）以单位时间为基准，适用于连续操作设备的物料衡算；（2分）3）以每公斤产品为基准，确定原材料的消耗定额。
（1分）5、简述紫杉醇半合成工艺的策略。
答：半合成紫杉醇的过程可依反应顺序大致划分为三个阶段：合成紫杉醇的侧链（2分）、选择性保护母环巴卡亭川或10-DAB （2分）、使侧链与母环发生酯化反应并去除保护基，最后可得到紫杉醇（1分）。
6、简述制药企业清洁生产的途径。
答：①资源综合利用（2分）②研究开发新型工艺（2分）③必要的末端处理（1分）。