天麻2015年药典
常用中成药说明简表- 药典
附表2中成药功效简表序号凡未注明出处者标准均来自【中国药典2015年版一部】一 1.天麻丸【功能与主治】祛风除湿，通络止痛，补益肝肾。
用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病，症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
2.密环片菌片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册p162功能主治定惊，熄风。
用于眩晕头痛，惊风癫痫，肢体麻木，腰膝酸痛。
3.止痉散zhǐjìng sǎn《流行性乙型脑炎中医治疗法》功效：搜风通络，镇痉止痛。
主治：乙脑抽搐不止。
四肢抽搐，痉厥，以及顽固性头痛、偏头痛、关节痛。
4.五虎追风散【来源】本方出于《晋男史传恩家传方》【主治】破伤风。
症见牙关紧闭、角弓反张者。
有袪风痰、止痉搐之功.【功效】祛风痰，止痉抽。
本方为治疗破伤风初期的常用方。
破伤风，属痉病中的伤痉，多由外伤中风邪所致。
二 1.舒肝丸Shugan Wan【功能与主治】舒肝和胃，里气止痛。
用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。
【注意】孕妇慎用。
2.金莲清热颗粒Jinlian Qingre Keli 【功能与主治】清热解毒,生津利咽，止咳祛痰。
用于感冒热毒壅盛证，症见高热、口渴，咽干，咽痛，咳嗽，痰稠；流行性感冒、上呼吸道感染见上述证候者。
【注意】虚寒泄泻者不宜用。
三 1.银杏叶片Yinxingye Pian【功能与主治】活血化瘀通络。
用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
四 1.雷公藤总萜片国家中成药标准汇编经络肢体脑系分册 P456 【功能主治】祛风除湿，舒筋活络，消肿止痛。
用于寒湿侵袭，瘀血阻络引起的关节肿痛，屈伸不利，畏寒肢冷，遇寒加重，腰膝无力，或寒热交错等症；类风湿性关节炎见有上述症候者。
【禁忌】（1）孕妇、哺乳期妇女或患有肝脏疾病等严重全身疾病者禁用。
（2）处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用，或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
《中国药典》2015年版制剂通则变化比较
《中国药典》2015年版制剂通则变化⽐较《中国药典》2015年版制剂通则变化⽐较2015年版《中国药典》⽆论是在品种收载、标准增修订幅度、检验⽅法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控⽔平的整体提升都上了⼀个新的台阶。
通过学习、熟悉2015 年版《中国药典》制剂通则的变化，了解⽬前我国⽤药⽔平、制药⽔平和监管⽔平现状，解读未来我国药品⾏业的趋势。
学习重点：熟悉药典制剂通则，掌握其标准的提升。
第⼀部分制剂通则⽐较2015年版《中国药典》已于2015年6⽉5⽇由国家⾷品药品监督管理总局正式颁布，于2015年12⽉1⽇正式实施。
新版药典是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核⼼。
按照党中央提出的“四个最严”要求，新版药典的制修订始终坚持“科学、先进、实⽤、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现药典编制的科学性和严谨性，以持续改进提⾼药品质量。
新版药典的颁布标志着我国⽤药、制药以及监管⽔平的全⾯提升，将促进药品质量的整体提⾼，对于保障公众⽤药安全有效意义重⼤。
《中国药典》2015年版进⼀步扩⼤药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。
其中，⼀部收载品种2598种，⼆部收载品种2603种，三部收载品种137种。
本版药典是将三部药典的附录合⼀，加强共性的系统化、完善化及规范化，新版《中国药典》的附录调整为凡例、通则与⽅法、指导原则、药⽤辅料等单独成卷，为第四部。
第四部的名称为“《中国药典》2015 年版总则”，包括现有药典⼀部、⼆部、三部的附录（现改为“通则”）内容和药⽤辅料品种正⽂。
⼀、《中国药典》2015 年版总则（四部）项⽬组成：1、前⾔2、第⼗届药典委员会委员名单3、⽬录4、中国药典沿⾰5、品种及通则变化名单6、凡例（三部合⼀）7、品名⽬次（保留笔画索引，品种正⽂拟改为按拼⾳排序）8、通则（原药典附录内容）：包括导引图、制剂通则、通⽤⽅法/检测⽅法及指导原则9、附表：包括原⼦量表、国际单位换算表及新旧附录/通则编码对照表10、药⽤辅料品种正⽂（原收载于药典⼆部正⽂品种第⼆部分）11、总索引（中英⽂索引）⼆、修订说明1、使分类更加清晰明确，药典标准更加系统化、规范化将上⼀版药典中中药、化学药、⽣物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析⽅法、指导原则、药⽤辅料等）三合⼀，独⽴成卷作为第四部。
中药材商品规格等级 天麻
注 7：《七十六种药材商品规格标准》以野生天麻为标准（当时栽培天麻较 少），按照商品天麻个头大小和完整度，分为 26 支、46 支、90 支和 90 支外 4 个等级；现商品全部为栽培品，个头大幅度提升，最大个体在 100 g 左右，最小 个体一般在 10 g 左右；市场调研一等个头在 60 g 以上居多（约 16 支），二等在 40 g 以上（约 25 支），三等在 20 g 以上（约 50 支），四等在 10~20 g；故将天 麻等级标准提高，一等为 16 支、二等 25 支、三等 50 支、四等为 50 支以下。
状，较小。“肚脐眼”小巧，下凹明显。体
重，质坚实，难折断，断面平坦，无白心、 每公斤 50 支以外。凡不合一二、 无空心，角质样。气微，味回甜，久嚼有粘 三等的碎块、空心均属此等。 性。无杂质、虫蛀、霉变。
红天麻
春麻
丽 江冬 天麻 麻
其 他 产冬 地麻 天 麻
春麻
统货 一等 二等 三等 四等 一等 二等 三等
3.3 天麻规格 Gastrodia elata Bl. specification
4
天麻药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 3.4 天麻等级 Menthae Herba grade 在天麻药材各规格下，用于区分天麻不同品质的依据。 3.5 冬麻 Dongma 在立冬后至次年清明前，天麻花径未抽薹出土，进行采收加工的天麻。此时地下块茎 内多糖物质积累最多，质最好。 3.6 春麻 Chunma 清明过后，天麻花径已抽薹出土，进行采收加工的天麻。此时地下块茎的营养物质已部 分消耗，质次之。 3.7 芝麻点 Zhimadian 指天麻根茎环节上鳞片腋内的潜伏芽。潜伏芽在根茎环节上呈现出隐约可见的白色斑 点，药材上习称为“芝麻点”。 3.8 花茎芽残留基 Residual of scape shoot 天麻略尖一端，有时可见红棕色、棕褐色、黄棕色的干枯残芽，习称“鹦哥嘴”。
党参等9种物质按照食药物质管理要求
附件党参等9种物质按照食药物质管理要求相关技术解读材料党参在《中国药典》（2015版）收载,为桔梗科植物党参（Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.）、素花党参（Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) ）和川党参（Codonopsis tangshen Oliv.）的干燥根。
党参在山西省、甘肃省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为煲汤、煮粥、蒸米饭、煮菜、火锅用料、泡酒、制作党参脯等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
肉苁蓉在《中国药典》（2015版）收载，肉苁蓉（荒漠）为列当科植物肉苁蓉（Cistanche deserticola ）的带鳞叶肉质茎。
在内蒙古自治区有作为食品原料使用历史，主要方法为炖肉、炒菜、泡茶、泡酒等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
铁皮石斛在《中国药典》（2015版）收载,为兰科植物铁皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）的茎。
铁皮石斛在云南省和浙江省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为即食、煲汤、做菜、榨汁、泡茶、泡酒等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
西洋参在《中国药典》（2015版）收载,为五加科植物西洋参（Panax quinquefolium L.）的干燥根。
西洋参在山东省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为切片泡水饮用、加工成细粉添入粥中食用、煲汤或直接烹制各种菜肴等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
黄芪在《中国药典》（2015版）收载,为豆科植物膜荚黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge）和蒙古黄芪（Astragalus membranaceus(Fisch.) . mongholicus (Bge.) Hsiao）的干燥根。
黄芪在山西省和甘肃省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为炖汤、炖肉、煮粥、蒸米饭、煮菜、加入火锅中直接食用，或用于泡酒、泡水、混合蜂蜜食用等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
【整理】《中国药典》（2015版）特殊执行项药材目录
【整理】《中国药典》（2015版）特殊执行项药材目录请转发本文，或在文末右下角点击“在看”，谢谢支持在药材日常质检、仓储等操作过程中，均要参照药典予以执行。
为使大家及时掌握相关知识，并应用于日常药材经营中，根据《中国药典》2015版一部内容，现对药典品种的贮藏条件、特别检测项、阴凉储存药材、贮藏注意事项、有毒饮片品种等进行整理，情况如下，请酌情参用。
↑特别检测项药材目录需检测农药残留品种人参、甘草、西洋参、黄芪需检测二氧化硫品种山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白芍、党参、粉葛、白术需检测重金属品种石膏、白矾、玄明粉、地龙、西瓜霜、冰片（合成龙脑）、龟甲胶、鹿角胶、滑石粉需检测重金属及有害元素品种山楂、甘草、白芍、西洋参、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、枸杞子、海螵蛸、海藻、黄芪、蛤壳、蜂胶、水蛭需检测色度品种白术需检测发芽率品种麦芽、谷芽、稻芽需检测黄曲霉素品种大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁需检测过氧化值品种苦杏仁、郁李仁、柏子仁、核桃仁、蓖麻子、榧子需检测杂质品种丁香、土鳖虫、大蓟、山茱萸、广藿香、女贞子、小茴香、小蓟、飞扬草、五味子、升麻、石韦、石榴皮、布渣叶、龙脷叶、北豆根、仙矛、白蔹、白薇、老鹳草、地龙、地锦草、巫山淫羊藿、合欢花、红花、豆蔻、连钱草、连翘、吴茱萸、沙棘、没药、补骨脂、青葙子、苦地丁、苘麻子、侧柏叶、金钱草、乳香、毕茇、南五味子、草乌、急性子、鸦胆子、穿山甲、狼毒、银杏叶、菥蓂、麻黄、淫羊藿、黑芝麻、黑种草子、锁阳、鹅不食草、番泻叶、蒲黄、蔓荆子、酸枣仁、罂粟壳、槲寄生、僵蚕、颠茄草、薏苡仁、商陆↑阴凉储存药材目录置阴凉处蜂蜜、牡荆叶置阴凉潮湿处鲜益母草、鲜鱼腥草、生姜密闭，置阴凉干燥处胡椒、玫瑰花、苏合香、盐附子密封（密闭），置阴凉处冰片（合成龙脑）、艾片（左旋龙脑）、天然冰片（右旋龙脑）、阿魏、沉香、虫白蜡、枫香脂置阴凉干燥处，密闭，防蛀人参、红参、鹿茸、西洋参置阴凉干燥处，防潮川牛膝、广藿香、麦冬、牛膝、人参叶、山麦冬、乌梅、茵陈、紫菀置阴凉干燥处，防蛀白术、白芷、荜茇、川芎、冬虫夏草、防风、榧子、干姜、海龙、海马、核桃仁、橘红、炮姜、千金子、千金子霜、羌活、肉豆蔻、三七、水飞蓟、酸枣仁、桃仁、乌药、香附、亚麻子、郁李仁、枳壳、枳实、重楼、化橘红、苦杏仁、酸枣仁置阴凉干燥处，防潮，防蛀当归、翻白草、甘松、藁本、红花、金银花、木瓜、山银花、野菊花、佛手、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、梅花、前胡、香椽、紫花前胡、柏子仁、火麻仁、陈皮置阴凉干燥处矮地茶、艾叶、安息香、八角茴香、巴豆、巴豆霜、薄荷、荜澄茄、蓖麻子、苍术、草豆蔻、草果、臭灵丹草、川木香、大蓟炭、大蒜、丁香、高良姜、广枣、桂枝、鹤虱、黑种草子、红大戟、红豆蔻、姜黄、降香、筋骨草、荆芥、荆芥穗、荆芥穗炭、荆芥炭、菊苣蓝布正、老鹳草、雷丸、两头尖、羚羊角、芦荟、罗布麻叶、没药、母丁香、牡丹皮、佩兰、千年健、青蒿、青皮、青叶胆、苘麻子、乳香、三白草、砂仁、山柰、蓍草、石榴皮、檀香、天山雪莲、土木香、吴茱萸、细辛、香加皮、香薷、小茴香、辛夷、徐长卿、血竭、岩白菜、野马追、益智、油松节、余甘子、紫苏叶、肉桂其他贮藏条件芒硝、炒瓜蒌子、豆蔻、麝香、猪胆粉、人工牛黄、蛤蚧、牛黄、蜂胶、西红花、蜂蜡、片姜黄、牛胆粉、皂矾（绿矾）、满山红、月季花、菊花、枸杞子↑注意事项贮藏品种防霉大青叶、天冬（天门冬）、天南星、制天南星、五加皮、五味子、乌梢蛇、巴戟天、水牛角、玉竹、石菖蒲、仙茅、瓜蒌、瓜蒌子、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、玄参、地龙、熟地黄、竹茹、防己（粉防己）、芫花、连钱草、佛手、沙棘、灵芝、陈皮、鸡血藤、板蓝根、虎杖、罗汉果、使君子、金荞麦、金钱白花蛇、南五味子、南板蓝根、厚朴花、香橼、胖大海、独活、前胡、洋金花、莲须、鸭跖草、娑罗子、黄精、黄藤、菊花、梅花、甜瓜子、商陆、紫花前胡、蒺藜、蜈蚣、蕲蛇、橘核防潮人参叶、儿茶、九香虫、大青盐、山麦冬、山银花、川木通、川牛膝、广藿香、马齿苋、木瓜、木香、太子参、车前子、牛黄、牛膝、乌梅、甘松、石斛、龙眼肉、生姜、玄明粉、百部、当归、关黄柏、红花、红花龙胆、红芪、炙红芪、红景天、麦冬、芥子、两面针、皂矾（绿矾）、附子、苦楝皮、松花粉、刺五加、明党参、知母、金银花、鱼腥草、狗脊、闹羊花、茵陈、茯苓、茯苓皮、枸杞子、哈蟆油、莲子、莲子心、莲房、铁皮石斛、凌霄花、益母草、浮萍、桑白皮、黄芩、黄芪、炙黄芪、黄柏、野菊花、麻黄、鹿衔草、旋覆花、断血流、密蒙花、款冬花、紫菀、蒲公英、蒲黄、槐花、满山红、暴马子皮、藁本、藕节、翻白草、蟾酥、麝香防蛀人参、九香虫、刀豆、三七、三棱、干姜、炮姜、土鳖虫、大豆黄卷、大皂角、大枣、大黄、山茱萸、山药、山银花、山楂、千金子、千金子霜、川贝母、川乌（乌头）、制川乌、川芎、川楝子、天冬、天花粉、栝楼根、天南星、制天南星、天麻、天葵子、木瓜、五加皮、太子参、毛诃子、片姜黄、化橘红、月季花、乌药、乌梢蛇、火麻仁、巴戟天、水飞蓟、水蛭、玉竹、甘松、甘草、甘遂、龙眼肉、平贝母、北沙参、仙茅、白术、白芍、白芷、白附子、白扁豆、白蔹、瓜子金、瓜蒌、瓜蒌子、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、冬虫夏草、玄参、半夏、法半夏、姜半夏、清半夏、地龙、地肤子、熟地黄、地榆、亚麻子、西洋参、当归、肉苁蓉、肉豆蔻、竹节参、竹茹、延胡索、华山参、伊贝母、全蝎、防己（粉防己）、防风、红花、红芪、炙红芪、红景天、麦芽、赤石脂、芫花、芡实、豆蔻、两面针、何首乌、制何首乌、佛手、谷芽、龟甲、羌活、沙棘、灵芝、陈皮、鸡内金、鸡血藤、青果、苦杏仁、板蓝根、郁李仁、郁金、虎杖、明党参、罗汉果、使君子、金果榄、金荞麦、金钱白花蛇、金银花、金樱子、京大戟、泽泻、荜苃、草乌、制草乌、荔枝核、南沙参、南板蓝根、枳壳、枳实、柏子仁、枸杞子、柿蒂、厚朴花、哈蟆油、香附、香橼、重楼、胆南星、胖大海、大海榄、独活、前胡、洋金花、珠子参、莱菔子、莲子心、莪术、荷叶、桔梗、桃仁、核桃仁、柴胡、党参、狼毒、粉葛、浙贝母、娑罗子、海马、海龙、桑白皮、桑寄生、桑椹、桑螵蛸、黄芪、炙黄芪、黄精、菊花、梅花、野菊花、蛇蜕、银柴胡、甜瓜子、猪牙皂、猫爪草、鹿茸、商陆、淡豆豉、续断、斑蝥、款冬花、葛根、楮实子、紫花前胡、紫苏子、蛤蚧、黑芝麻、黑豆、湖北贝母、蒲公英、蒲黄、椿皮、槐花、槐角、蜈蚣、蜂房、锦灯笼、榧子、槟榔、焦槟榔、酸枣仁、蜘蛛香、罂粟壳、蕲蛇、槲寄生、稻芽、僵蚕、薤白、薏苡仁、橘红、橘核、藁本、藕节、翻白草、鳖甲、麝香其他注意事项防风化：芒硝防火：干漆、硫黄防冻：石斛（鲜）、生姜、地黄（鲜）防压：五倍子、牛黄、月季花、蜂房、蝉蜕防热：火麻仁、柏子仁、枸杞子、蜂蜡、满山红防尘：马勃、皂矾（绿矾）、珍珠母、蜘蛛香↑不同贮藏条件下的药材品种目录遮光牛黄、红粉、体外培育牛黄、轻粉、麝香避光人工牛黄、西红花、番泻叶、猪胆粉密闭人参、干漆、马钱子粉、天竺黄、牛黄、西红花、西洋参、虫白蜡、红粉、红参、苏合香、豆蔻、龟甲胶、体外培育牛黄、沉香、阿胶、阿魏、枫香脂、珍珠、胡椒、轻粉、菊花、鹿角胶、鹿茸、雄黄、滑石粉、麝香密封人工牛黄、天然冰片（右旋龙脑）、艾片(左旋龙脑）、玄明粉、西瓜霜、冰片( 合成龙脑）、猪胆粉、蛤蚧阴凉处丁香、八角茴香、人工牛黄、人参、人参叶、三七、三白草、干姜、土木香、大蒜、大蓟炭、山麦冬、山奈、山银花、千年健、千金子、川木香、川牛膝、川芎、广枣、广藿香、小茴香、天然冰片（右旋龙脑）、天山雪莲、木瓜、牛黄、牛膝、片姜黄、乌药、化橘红、月季花、乌梅、火麻仁、巴豆、巴豆霜等↑药典有毒饮片品种目录有大毒饮片品种（10种）生川乌、生马钱子、马钱子粉、天仙子、生巴豆、巴豆霜、红粉、闹羊花、生草乌、生斑蝥有毒饮片品种（40种）三颗针、干漆、山豆根、千金子、千金子霜、制川乌、生天南星、制天南星、木鳖子、生甘遂、仙茅、生白附子、白果仁、白屈菜、生半夏、朱砂粉、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、附片（黑顺片、白附片）、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、香加皮、洋金花、臭灵丹草、狼毒、常山、商陆、硫黄、雄黄粉、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、蟾酥粉有小毒饮片品种（32种）丁公藤、九里香、土鳖虫、大豆黄卷、大皂角、川楝子、小叶莲、飞扬草、水蛭、艾叶、北豆根、地枫皮、红大戟、两面针、吴茱萸、苦木、苦杏仁、金铁锁、草乌叶、南鹤虱、鸦胆子、重楼、急性子、蛇床子、猪牙皂、绵马贯众、绵马贯众炭、紫萁贯众、蒺藜、榼藤子、鹤虱、翼首草↑特殊检测品种目录气相色谱仪检测品种丁香、土木香、千年健、广藿香、小茴香、天然冰片、艾片、艾叶、石斛（金钗石斛）、亚麻子、冰片（合成龙脑）、豆蔻、乳香、油松节、砂仁、鸦胆子、香薷、麝香、八角茴香高效液相色谱-质谱法检测品种川楝子、龟甲胶、阿胶、苦楝皮、鹿角胶、千里光DNA检测品种川贝母、乌梢蛇、蕲蛇蒸发光散射检测品种薏苡仁、酸枣仁、路路通、银杏叶、黄芪、通关藤、浙贝母、益母草、桔梗、急性子、知母、地肤子、四季青、巴戟天、马鞭草、山银花、商陆梯度检测品种人参、山茱萸、山银花、川牛膝、川乌、乌药、甘草、北刘寄奴、生姜、玄参、红参、两头尖、两面针、羌活、沉香、制川乌、王不留行、车前子、丹参、西洋参、肉苁蓉、决明子、关黄柏、附子、金银花、卷柏、细辛、草乌、制草乌、拳参、桑叶、豨签草、草豆蔻、重楼、黄芪、菊花、墨旱莲、急性子、柴胡、淫羊藿、酸枣仁、三七。
国家局关于实施2015版药典的公告(2015年第105号)
山东省食品药品监督管理局2015年10月12日国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）2015年07月15日发布《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版已由国家食品药品监督管理总局2 015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。
现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下：一、《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。
二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准（包括药品注册标准）应当执行本版药典的相关通用要求。
三、凡《中国药典》2015年版收载的品种，自实施之日起，原收载于历版药典、局（部）颁的同品种国家药品标准同时废止。
凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。
四、药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。
因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异，生产企业应基于科学、质量可控的原则开展研究，必要时申报药品补充申请。
药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行药典规定。
五、《中国药典》2015年版发布之日（含当日）前已获批的药品应自2015年12月1日起执行新版药典相应要求。
如涉及药品处方、原辅材料和生产工艺等变更的，应按照《药品注册管理办法》规定，在2015年12月1日前向国家食品药品监督管理总局提交补充申请，审评审批期间仍可执行原标准，审批通过者执行新标准，审批不通过者应立即停产。
《中国药典》2015年版目录
附件《中国药典》2015年版目录一部药材和饮片1 一枝黄花2 丁公藤3 丁香4 九里香5 九香虫6 人工牛黄7 人参8 人参叶9 儿茶10 八角茴香11 刀豆12 三七13 三白草14 三棱15 三颗针16 千年健17 千里光18 千金子19 千金子霜20 土木香21 土贝母22 土茯苓23 土荆皮24 土鳖虫(虫)25 大叶紫珠26 大血藤27 大皂角28 大豆黄卷29 大枣30 大青叶31 大青盐32 大黄33 大腹皮34 大蒜35 大蓟36 大蓟炭37 女贞子38 小叶莲39 小驳骨40 小茴香41 小通草42 小蓟43 山豆根44 山麦冬45 山柰46 山茱萸47 山药48 山香圆叶49 山银花50 山慈菇51 山楂52 山楂叶53 川乌54 川木香55 川木通56 川牛膝57 川贝母58 川芎59 川射干60 川楝子61 干姜62 干漆63 广东紫珠64 广枣65 广金钱草66 广藿香67 飞扬草68 马齿苋69 马勃70 马钱子71 马钱子粉72 马兜铃73 马鞭草74 丹参75 乌药76 乌梢蛇77 乌梅78 云芝79 五加皮80 五味子81 五倍子82 化橘红83 升麻84 天山雪莲85 天仙子86 天仙藤87 天冬88 天花粉89 天竺黄90 天南星91 天麻92 天然冰片（右旋龙脑）93 天葵子94 太子参95 巴豆96 巴豆霜97 巴戟天98 月季花99 木瓜100 木芙蓉叶101 木香102 木贼103 木通104 木棉花105 木蝴蝶106 木鳖子107 毛诃子108 水飞蓟109 水牛角110 水红花子111 水蛭112 火麻仁113 片姜黄114 牛黄115 牛蒡子116 牛膝117 王不留行118 瓦松119 瓦楞子120 车前子121 车前草122 丝瓜络123 仙茅124 仙鹤草125 冬瓜皮126 冬虫夏草127 冬凌草128 冬葵果129 功劳木130 北刘寄奴131 北沙参132 北豆根133 半边莲134 半枝莲135 半夏136 四季青137 布渣叶138 平贝母139 母丁香140 玄参141 玄明粉142 玉竹143 瓜子金144 瓜蒌145 瓜蒌子146 瓜蒌皮147 甘松148 甘草149 甘遂150 生姜151 白及152 白头翁153 白术154 白芍155 白芷156 白附子157 白屈菜158 白果159 白矾160 白茅根161 白前162 白扁豆163 白蔹164 白鲜皮165 白薇166 石韦167 石决明168 石吊兰169 石斛170 石菖蒲171 石榴皮172 石膏173 艾片（左旋龙脑）174 艾叶175 龙胆176 龙眼肉177 龙脷叶178 亚乎奴(锡生藤) 179 亚麻子180 伊贝母181 全蝎182 关黄柏183 冰片(合成龙脑) 184 决明子185 华山参186 合欢皮187 合欢花188 地龙189 地枫皮190 地肤子191 地骨皮192 地黄193 地榆194 地锦草195 安息香196 延胡索(元胡) 197 当归198 当药199 朱砂200 朱砂根201 灯心草202 灯盏细辛（灯盏花）203 百合204 百部205 竹节参206 竹茹207 红大戟208 红芪209 红花210 红花龙胆211 红豆蔻212 红参213 红粉214 红景天215 老鹳草216 肉苁蓉217 肉豆蔻218 肉桂219 自然铜220 芒硝221 虫白蜡222 血余炭223 血竭224 西瓜霜225 西红花226 西河柳227 西青果228 西洋参229 防己230 防风231 两头尖232 两面针233 伸筋草234 体外培育牛黄235 何首乌236 余甘子237 佛手238 吴茱萸239 忍冬藤240 杜仲241 杜仲叶242 杠板归243 沉香244 沙苑子245 沙棘246 没药247 灵芝248 牡丹皮249 牡荆叶250 牡蛎251 皂角刺252 皂矾（绿矾）253 羌活254 芡实255 芥子256 芦荟257 芦根258 芫花259 花椒260 花蕊石261 苍术262 苍耳子263 苏木264 苏合香265 补骨脂266 诃子267 谷芽268 谷精草269 豆蔻270 赤小豆271 赤石脂272 赤芍273 辛夷274 远志275 连钱草276 连翘277 阿胶278 阿魏279 附子280 陈皮281 鸡内金282 鸡血藤283 鸡冠花284 鸡骨草285 麦冬286 麦芽287 龟甲288 龟甲胶289 乳香290 京大戟291 佩兰292 使君子293 侧柏叶294 制川乌295 制天南星296 制何首乌297 制草乌298 刺五加299 卷柏300 垂盆草301 委陵菜302 岩白菜303 巫山淫羊藿304 昆布305 明党参306 松花粉307 板蓝根308 枇杷叶309 枫香脂310 油松节311 法半夏312 泽兰313 泽泻314 炉甘石315 炒瓜蒌子316 炙甘草317 炙红芪318 炙黄芪319 狗脊320 玫瑰花321 知母322 细辛323 罗布麻叶324 罗汉果325 肿节风326 苘麻子327 苦木328 苦玄参329 苦地丁330 苦杏仁331 苦参332 苦楝皮333 虎杖334 贯叶金丝桃335 郁李仁336 郁金337 金龙胆草338 金果榄339 金沸草340 金荞麦341 金钱白花蛇342 金钱草343 金铁锁344 金银花345 金樱子346 金礞石347 闹羊花348 降香349 青风藤350 青叶胆351 青皮352 青果353 青葙子354 青蒿355 青黛356 青礞石357 鱼腥草358 前胡359 南五味子360 南沙参361 南板蓝根362 南鹤虱363 厚朴364 厚朴花365 哈蟆油366 姜半夏367 姜黄368 威灵仙369 急性子370 枳壳371 枳实372 枸杞子373 枸骨叶374 柏子仁375 柿蒂376 栀子377 洋金花378 洪连379 炮姜380 牵牛子381 独一味382 独活383 珍珠384 珍珠母385 砂仁386 禹州漏芦387 禹余粮388 穿山甲389 穿山龙390 穿心莲391 络石藤392 胆南星393 胖大海394 胡芦巴395 胡黄连396 胡椒397 茜草398 茯苓399 茯苓皮400 茵陈401 茺蔚子402 荆芥403 荆芥炭404 荆芥穗405 荆芥穗炭406 草乌407 草乌叶408 草豆蔻409 草果410 荔枝核411 荜茇412 荜澄茄413 轻粉414 重楼415 钟乳石416 钩藤417 韭菜子418 首乌藤419 香加皮420 香附421 香橼422 香薷423 骨碎补424 鸦胆子425 党参426 凌霄花427 夏天无428 夏枯草429 娑罗子430 射干431 徐长卿432 拳参433 柴胡434 核桃仁435 桂枝436 桃仁437 桃枝438 桑叶439 桑白皮440 桑枝441 桑寄生442 桑椹443 桑螵蛸444 桔梗445 浙贝母446 浮萍447 海马448 海风藤449 海龙450 海金沙451 海螵蛸452 海藻453 狼毒454 珠子参455 益母草456 益智457 秦皮458 秦艽459 积雪草460 粉萆薢461 粉葛462 臭灵丹草463 荷叶464 莪术465 莱菔子466 莲子467 莲子心468 莲房469 莲须470 通关藤471 通草472 铁皮石斛473 预知子474 高山辣根菜475 高良姜476 鸭跖草477 商陆478 密蒙花479 常山480 救必应481 断血流482 旋覆花483 梅花484 淡竹叶485 淡豆豉486 淫羊藿487 清半夏488 猪牙皂489 猪苓490 猪胆粉491 猫爪草492 甜瓜子493 续断494 绵马贯众495 绵马贯众炭496 绵萆薢497 羚羊角498 菊花499 菊苣500 菝葜501 菟丝子502 菥蓂503 蛇床子504 蛇蜕505 野马追506 野木瓜507 野菊花508 银杏叶509 银柴胡510 鹿角511 鹿角胶512 鹿角霜513 鹿茸514 鹿衔草515 麻黄516 麻黄根517 黄山药518 黄芩519 黄芪520 黄连521 黄柏522 黄精523 黄蜀葵花524 黄藤525 斑蝥526 棕榈527 楮实子528 款冬花529 湖北贝母530 滑石531 滑石粉532 焦栀子533 焦槟榔534 番泻叶535 硫黄536 筋骨草537 紫石英538 紫花地丁539 紫花前胡540 紫苏子541 紫苏叶542 紫苏梗543 紫草544 紫珠叶545 紫菀546 紫萁贯众547 萹蓄548 葛根549 葶苈子550 蛤壳551 蛤蚧552 锁阳553 雄黄554 鹅不食草555 黑芝麻556 黑豆557 黑种草子558 椿皮559 槐花560 槐角561 滇鸡血藤562 满山红563 煅石膏564 矮地茶565 蒲公英566 蒲黄567 蒺藜568 蓍草569 蓖麻子570 蓝布正571 蜂房572 蜂胶573 蜂蜜574 蜂蜡575 蜈蚣576 路路通577 锦灯笼578 雷丸579 榧子580 榼藤子581 槟榔582 漏芦583 磁石584 罂粟壳585 蓼大青叶586 蔓荆子587 蜘蛛香588 蝉蜕589 豨莶草590 辣椒591 酸枣仁592 僵蚕593 墨旱莲594 暴马子皮595 槲寄生596 熟地黄597 稻芽598 蕤仁599 蕲蛇600 赭石601 鹤虱602 橘红603 橘核604 薄荷605 薏苡仁606 薤白607 颠茄草608 檀香609 翼首草610 藁本611 藏菖蒲612 瞿麦613 翻白草614 藕节615 覆盆子616 蟾酥617 鳖甲618 麝香植物油脂和提取物1 丁香罗勒油2 八角茴香油3 人参茎叶总皂苷4 人参总皂苷5 三七三醇皂苷6 三七总皂苷7 大黄流浸膏8 大黄浸膏9 山楂叶提取物10 广藿香油11 丹参总酚酸提取物12 丹参酮提取物13 水牛角浓缩粉14 甘草流浸膏15 甘草浸膏16 北豆根提取物17 当归流浸膏18 肉桂油19 灯盏花素20 远志流浸膏21 连翘提取物22 牡荆油23 环维黄杨星D24 松节油25 刺五加浸膏26 岩白菜素27 肿节风浸膏28 茵陈提取物29 茶油30 香果脂31 姜流浸膏32 穿心莲内酯33 莪术油34 桉油35 积雪草总苷36 益母草流浸膏37 浙贝流浸膏38 黄芩提取物39 黄藤素40 银杏叶提取物41 麻油42 蓖麻油43 满山红油44 薄荷素油45 薄荷脑46 颠茄流浸膏47 颠茄浸膏成方制剂和单味制剂1 一捻金2 一捻金胶囊3 一清胶囊4 一清颗粒5 乙肝宁颗粒6 乙肝养阴活血颗粒7 乙肝益气解郁颗粒8 七十味珍珠丸9 七叶神安片10 七制香附丸11 七味广枣丸12 七味都气丸13 七味铁屑丸14 七味葡萄散15 七味榼藤子丸16 七宝美髯颗粒17 七厘胶囊18 七厘散19 七珍丸20 九一散21 九分散22 九气拈痛丸23 九圣散24 九制大黄丸25 九味石灰华散26 九味羌活丸27 九味羌活口服液28 九味羌活颗粒29 九味肝泰胶囊30 九香止痛丸（七香止痛丸）31 二丁颗粒32 二十七味定坤丸33 二十五味松石丸34 二十五味珊瑚丸35 二十五味珍珠丸36 二冬膏37 二母宁嗽丸38 二母安嗽丸39 二至丸40 二妙丸41 二陈丸42 人参再造丸43 人参养荣丸44 人参首乌胶囊45 人参健脾丸46 儿宝颗粒47 儿康宁糖浆48 儿童清肺丸49 儿童清热导滞丸50 儿感退热宁口服液51 八正合剂52 八味沉香散53 八味清心沉香散54 八味檀香散55 八宝坤顺丸56 八珍丸57 八珍益母丸58 八珍益母胶囊59 八珍颗粒60 十一味参芪片61 十一味参芪胶囊62 十一味能消丸63 十二味翼首散64 十三味榜嘎散65 十五味沉香丸66 十六味冬青丸67 十全大补丸68 十味消渴胶囊（参芪消渴胶囊）69 十香止痛丸70 十香返生丸71 十滴水72 十滴水软胶囊73 万氏牛黄清心丸74 万应胶囊75 万应锭76 万通炎康片77 三七片78 三七伤药片79 三七伤药胶囊80 三七伤药颗粒81 三七血伤宁胶囊82 三七通舒胶囊83 三九胃泰胶囊84 三九胃泰颗粒85 三子散86 三两半药酒87 三妙丸88 三味蒺藜散89 三宝胶囊90 三拗片91 三金片92 三黄片93 千金止带丸（大蜜丸）94 千金止带丸（水丸）95 千柏鼻炎片96 千柏鼻炎胶囊97 千喜片98 千喜胶囊99 口炎清颗粒100 口咽清丸（阮氏上清丸）101 口腔溃疡散102 大七厘散103 大山楂丸104 大川芎口服液105 大补阴丸106 大黄清胃丸107 大黄䗪虫丸108 女金丸109 女金胶囊110 女珍颗粒111 小儿七星茶口服液112 小儿七星茶颗粒113 小儿化毒散114 小儿化食丸115 小儿化食口服液116 小儿止咳糖浆117 小儿止嗽糖浆118 小儿百寿丸119 小儿百部止咳糖浆120 小儿至宝丸121 小儿抗痫胶囊122 小儿肝炎颗粒123 小儿宝泰康颗粒124 小儿泻速停颗粒125 小儿泻痢片126 小儿肺咳颗粒127 小儿肺热平胶囊128 小儿肺热咳喘口服液129 小儿金丹片130 小儿咳喘颗粒131 小儿咽扁颗粒132 小儿退热合剂（小儿退热口服液）133 小儿退热颗粒134 小儿香橘丸135 小儿柴桂退热口服液136 小儿柴桂退热颗粒137 小儿消食片138 小儿消积止咳口服液139 小儿热速清口服液140 小儿热速清颗粒141 小儿热速清糖浆142 小儿惊风散143 小儿清肺化痰口服液144 小儿清肺止咳片145 小儿清热止咳合剂（小儿清热止咳口服液）146 小儿清热片147 小儿豉翘清热颗粒148 小儿感冒口服液149 小儿感冒宁糖浆150 小儿感冒茶151 小儿感冒颗粒152 小儿腹泻宁糖浆153 小儿解表颗粒154 小儿解热丸155 小儿解感片156 小儿敷脐止泻散157 小建中片158 小建中合剂159 小建中颗粒160 小金丸161 小金片162 小金胶囊163 小青龙合剂164 小青龙颗粒165 小活络丸166 小柴胡片167 小柴胡泡腾片168 小柴胡胶囊169 小柴胡颗粒170 山东阿胶膏171 山玫胶囊172 山香圆片173 山绿茶降压片174 山菊降压片175 山楂化滞丸176 川贝止咳露（川贝枇杷露）177 川贝枇杷糖浆178 川贝雪梨膏179 川芎茶调丸180 川芎茶调丸（浓缩丸）181 川芎茶调片182 川芎茶调袋泡茶（川芎茶调袋泡剂）183 川芎茶调散184 川芎茶调颗粒185 马应龙八宝眼膏186 马应龙麝香痔疮膏187 马钱子散188 中风回春丸189 中风回春片190 中华跌打丸191 丹七片192 丹红化瘀口服液193 丹参片194 丹香清脂颗粒195 丹桂香颗粒196 丹益片197 丹蒌片198 丹膝颗粒199 乌贝散200 乌贝颗粒201 乌军治胆片202 乌灵胶囊203 乌鸡白凤丸204 乌鸡白凤片205 乌鸡白凤颗粒206 乌梅丸207 乌蛇止痒丸208 云南白药209 云南白药胶囊210 云香祛风止痛酊211 五子衍宗丸212 五子衍宗片213 五味子颗粒214 五味子糖浆215 五味沙棘散216 五味清浊散217 五味麝香丸218 五苓胶囊219 五苓散220 五虎散221 五黄养阴颗粒222 五福化毒丸223 仁青芒觉224 仁青常觉225 元胡止痛口服液226 元胡止痛片227 元胡止痛软胶囊228 元胡止痛胶囊229 元胡止痛滴丸230 元胡止痛颗粒231 六一散232 六合定中丸233 六君子丸234 六应丸235 六味木香散236 六味地黄丸237 六味地黄丸（浓缩丸）238 六味地黄软胶囊239 六味地黄胶囊240 六味地黄颗粒241 六味安消胶囊242 六味安消散243 六味香连胶囊244 内消瘰疬片245 分清五淋丸246 化积口服液247 化痔栓248 化瘀祛斑胶囊249 化癥回生片250 升气养元糖浆251 升血颗粒252 午时茶胶囊253 午时茶颗粒254 双丹口服液255 双虎清肝颗粒256 双黄连口服液257 双黄连片258 双黄连栓259 双黄连胶囊260 双黄连滴眼剂261 双黄连颗粒262 天丹通络片263 天丹通络胶囊264 天王补心丸265 天王补心丸（浓缩丸）266 天和追风膏267 天菊脑安胶囊268 天麻丸269 天麻头痛片270 天麻祛风补片271 天麻钩藤颗粒272 天麻首乌片273 天麻醒脑胶囊274 天智颗粒275 天紫红女金胶囊276 天舒片277 天舒胶囊278 少阳感冒颗粒279 少林风湿跌打膏280 少腹逐瘀丸281 开光复明丸282 开胃山楂丸283 开胃健脾丸284 开胸顺气丸285 开胸顺气胶囊286 心元胶囊287 心可舒片288 心宁片289 心安宁片290 心血宁片291 心血宁胶囊292 心荣口服液293 心悦胶囊294 心脑宁胶囊295 心脑欣丸296 心脑欣胶囊297 心脑健片298 心脑健胶囊299 心脑康片300 心脑康胶囊301 心脑静片302 心通口服液303 心速宁胶囊304 心舒宁片305 心舒胶囊306 无烟灸条307 木瓜丸308 木香分气丸309 木香顺气丸310 木香槟榔丸311 止红肠辟丸312 止血定痛片313 止血复脉合剂314 止咳宝片315 止咳喘颗粒316 止咳橘红丸317 止咳橘红口服液318 止喘灵注射液319 止痛化癥片320 止痛化癥胶囊321 止痛紫金丸322 止嗽化痰丸323 止嗽定喘口服液324 比拜克胶囊325 气滞胃痛片326 气滞胃痛颗粒327 气痛丸328 片仔癀329 片仔癀胶囊330 牙痛一粒丸331 牛黄上清丸332 牛黄上清片333 牛黄上清软胶囊334 牛黄上清胶囊335 牛黄千金散336 牛黄化毒片337 牛黄至宝丸338 牛黄净脑片339 牛黄抱龙丸340 牛黄降压丸341 牛黄降压片342 牛黄降压胶囊343 牛黄消炎片344 牛黄清心丸（局方）345 牛黄清宫丸346 牛黄清感胶囊347 牛黄蛇胆川贝液348 牛黄解毒丸349 牛黄解毒片350 牛黄解毒软胶囊351 牛黄解毒胶囊352 牛黄镇惊丸353 贝羚胶囊354 风热清口服液355 风寒双离拐片356 风寒咳嗽丸357 风寒咳嗽颗粒358 风湿马钱片359 风湿定片360 风湿骨痛胶囊361 风痛安胶囊362 乐儿康糖浆363 乐脉丸364 乐脉片365 乐脉胶囊366 乐脉颗粒367 代温灸膏368 冬凌草片369 冯了性风湿跌打药酒370 功劳去火片371 加味左金丸372 加味生化颗粒373 加味香连丸374 加味逍遥丸375 加味逍遥口服液（合剂）376 加味藿香正气软胶囊377 北芪五加片378 北豆根片379 北豆根胶囊380 半夏天麻丸381 古汉养生精口服液382 古汉养生精片383 古汉养生精颗粒384 右归丸385 四方胃片386 四正丸387 四君子丸388 四君子颗粒389 四妙丸390 四制香附丸391 四味土木香散392 四味珍层冰硼滴眼液393 四物合剂394 四物益母丸395 四物颗粒396 四神丸397 四神片398 四逆汤399 外伤如意膏400 外感风寒颗粒401 孕康合剂（孕康口服液）402 孕康颗粒403 宁神补心片404 左金丸405 左金胶囊406 平肝舒络丸407 平消片408 平消胶囊409 归芍地黄丸410 归脾丸411 归脾丸（浓缩丸）412 归脾合剂413 归脾颗粒414 戊己丸415 正天丸416 正天胶囊417 正心降脂片418 正心泰片419 正心泰胶囊420 正金油软膏421 正骨水422 正柴胡饮颗粒423 正清风痛宁片424 汉桃叶片425 玄麦甘桔含片426 玄麦甘桔胶囊427 玄麦甘桔颗粒428 玉屏风口服液429 玉屏风胶囊430 玉屏风袋泡茶431 玉屏风颗粒432 玉泉胶囊433 玉泉颗粒434 玉真散435 瓜霜退热灵胶囊436 甘桔冰梅片437 甘露消毒丸438 生发搽剂439 生血宝合剂440 生血宝颗粒441 生脉饮442 生脉胶囊443 白带丸444 白蚀丸445 白蒲黄片446 白癜风胶囊447 石斛夜光丸448 石淋通片449 石榴健胃散450 艽龙胶囊451 艾附暖宫丸452 龙牡壮骨颗粒453 龙泽熊胆胶囊454 龙胆泻肝丸455 龙胆泻肝丸（水丸）456 产复康颗粒457 仲景胃灵丸458 伤疖膏459 伤科接骨片460 伤湿止痛膏461 伤痛宁片462 全天麻胶囊463 全杜仲胶囊464 全鹿丸465 关节止痛膏466 再造丸467 再造生血片468 冰黄肤乐软膏469 冰硼散470 华山参片471 华佗再造丸472 地奥心血康胶囊473 地榆槐角丸474 壮骨关节丸475 壮骨伸筋胶囊476 如意定喘片477 如意金黄散478 妇乐颗粒479 妇宁康片480 妇必舒阴道泡腾片481 妇良片482 妇宝颗粒483 妇炎净胶囊484 妇炎康片485 妇科十味片486 妇科千金片487 妇科千金胶囊488 妇科分清丸489 妇科止带片490 妇科养坤丸491 妇科调经片492 妇科通经丸493 妇康宁片494 安儿宁颗粒495 安中片496 安阳精制膏497 安宫止血颗粒498 安宫牛黄丸499 安宫牛黄散500 安宫降压丸501 安神补心丸502 安神补心颗粒503 安神补脑液504 安神宝颗粒505 安神胶囊506 安胃片507 安脑丸508 导赤丸509 庆余辟瘟丹510 当飞利肝宁胶囊511 当归龙荟丸512 当归补血口服液513 当归拈痛丸514 当归养血丸515 当归调经颗粒516 朴沉化郁丸517 灯台叶颗粒518 灯盏生脉胶囊519 灯盏花素片520 灯盏细辛注射液521 灯盏细辛颗粒（灯盏花颗粒）522 百令胶囊523 百合固金丸524 百合固金丸（浓缩丸）525 百合固金口服液526 百合固金片527 百合固金颗粒528 百咳静糖浆529 竹沥达痰丸530 红色正金软膏531 红灵散532 红药贴膏533 羊胆丸534 羊藿三七胶囊535 老鹳草软膏536 耳聋丸537 耳聋左慈丸538 芎菊上清丸539 芎菊上清丸（水丸）540 芎菊上清片541 血府逐瘀丸542 血府逐瘀口服液543 血府逐瘀胶囊544 血美安胶囊545 血栓心脉宁片546 血栓心脉宁胶囊547 血脂宁丸548 血脂灵片549 血脂康片550 血脂康胶囊551 血康口服液552 西瓜霜润喉片553 西青果茶554 西青果颗粒555 西黄丸556 达立通颗粒557 防风通圣丸558 防风通圣颗粒559 阳和解凝膏560 阴虚胃痛颗粒561 伸筋丹胶囊562 伸筋活络丸563 克伤痛搽剂564 克咳片565 克痢痧胶囊566 克感利咽口服液567 利肝隆颗粒568 利咽解毒颗粒569 利胆片570 利胆排石片571 利胆排石颗粒572 利脑心胶囊573 利膈丸574 利鼻片575 医痫丸576 启脾丸577 启脾口服液578 坎离砂579 妙灵丸580 妙济丸581 尪痹片582 尪痹颗粒583 尿塞通片584 尿感宁颗粒585 局方至宝散586 快胃片587 抗炎退热片588 抗宫炎片589 抗宫炎胶囊590 抗宫炎颗粒591 抗骨增生丸592 抗骨增生胶囊593 抗骨髓炎片594 抗栓再造丸595 抗病毒口服液596 抗感口服液597 抗感颗粒598 护肝丸599 护肝片600 护肝宁片601 护肝宁胶囊602 护肝胶囊603 护肝颗粒604 更年安丸605 更年安片606 更年安胶囊607 杏仁止咳合剂608 杏苏止咳颗粒609 杏苏止咳糖浆610 杞菊地黄丸611 杞菊地黄丸（浓缩丸）612 杞菊地黄片613 杞菊地黄胶囊614 沈阳红药胶囊615 沉香化气丸616 灵丹草颗粒617 灵宝护心丹618 灵泽片619 灵莲花颗粒620 牡荆油胶丸621 男康片622 纯阳正气丸623 肛泰软膏624 肝炎康复丸625 肠炎宁片626 肠炎宁糖浆627 肠胃宁片628 肠胃适胶囊629 肠康片630 良附丸631 芩芷鼻炎糖浆632 芩连片633 芩暴红止咳口服液634 芩暴红止咳片635 芩暴红止咳颗粒636 芪冬颐心口服液637 芪冬颐心颗粒638 芪苈强心胶囊639 芪参胶囊640 芪蛭降糖胶囊641 花红片642 花红胶囊643 花红颗粒644 苁蓉益肾颗粒645 苏子降气丸646 苏合香丸647 补中益气丸648 补中益气丸（水丸）649 补中益气合剂650 补中益气颗粒651 补心气口服液652 补白颗粒653 补肺活血胶囊654 补肾养血丸655 补肾益脑丸656 补肾益脑片657 补益地黄丸658 补益蒺藜丸659 补脾益肠丸660 辛夷鼻炎丸661 辛芩片662 辛芩颗粒663 远志酊664 连花清瘟片665 连花清瘟胶囊666 连花清瘟颗粒667 连蒲双清片668 阿胶三宝膏669 阿胶补血口服液670 阿胶补血膏671 阿魏化痞膏672 附子理中丸673 附子理中片674 附桂骨痛片675 附桂骨痛胶囊676 附桂骨痛颗粒677 驴胶补血颗粒678 麦味地黄丸679 龟鹿二仙膏680 龟鹿补肾丸681 龟龄集682 乳宁颗粒683 乳块消片684 乳块消胶囊685 乳核散结片686 乳疾灵颗粒687 乳康丸688 乳康胶囊689 乳增宁胶囊690 乳癖消片691 乳癖消胶囊692 乳癖消颗粒693 乳癖散结胶囊694 京万红软膏695 刺五加片696 刺五加胶囊697 刺五加脑灵合剂（刺五加脑灵液）698 刺五加颗粒699 参乌健脑胶囊700 参芍片701 参芍胶囊702 参芪十一味颗粒703 参芪口服液704 参芪五味子片705 参芪五味子胶囊706 参苏丸707 参附强心丸708 参松养心胶囊709 参苓白术丸710 参苓白术散711 参茸白凤丸712 参茸固本片713 参茸保胎丸714 参桂胶囊715 参精止渴丸716 周氏回生丸717 和中理脾丸718 固本咳喘片719 固本统血颗粒720 固本益肠片721 固经丸722 固肾定喘丸723 国公酒724 坤宝丸725 垂盆草颗粒726 夜宁糖浆727 季德胜蛇药片728 定坤丹729 定喘膏730 宝咳宁颗粒731 帕朱丸732 抱龙丸733 拔毒膏734 拨云退翳丸735 昆明山海棠片736 明目上清片737 明目地黄丸738 明目地黄丸（浓缩丸）739 松龄血脉康胶囊740 板蓝大青片741 板蓝根茶742 板蓝根颗粒743 枇杷止咳软胶囊744 枇杷止咳胶囊745 枇杷止咳颗粒746 枇杷叶膏747 枣仁安神胶囊748 枣仁安神颗粒749 治伤胶囊750 治咳川贝枇杷滴丸751 治咳川贝枇杷露752 治糜康栓753 泌石通胶囊754 注射用双黄连（冻干）755 注射用灯盏花素756 泻肝安神丸757 泻青丸758 泻痢消胶囊759 炎宁糖浆760 狗皮膏761 知柏地黄丸762 知柏地黄丸（浓缩丸）763 罗布麻茶764 肥儿丸765 肾宝合剂766 肾宝糖浆767 肾炎四味片768 肾炎消肿片769 肾炎康复片770 肾炎舒片771 肾炎解热片772 肾复康胶囊773 肾衰宁胶囊774 肾康宁片775 肾康宁胶囊776 肾康宁颗粒777 肿节风片778 苦参片779 表实感冒颗粒780 表虚感冒颗粒781 败毒散782 软脉灵口服液783 郁金银屑片784 金水宝片785 金水宝胶囊786 金贝痰咳清颗粒787 金佛止痛丸788 金芪降糖片789 金花明目丸790 金果含片791 金果饮792 金果饮咽喉片793 金振口服液794 金莲花口服液795 金莲花片796 金莲花润喉片797 金莲花胶囊798 金莲花颗粒799 金莲清热颗粒800 金钱草片801 金银花露802 金黄利胆胶囊803 金嗓开音丸804 金嗓利咽丸805 金嗓清音丸806 金嗓散结丸807 金蒲胶囊808 降脂灵片809 降脂灵颗粒810 降脂通络软胶囊811 降糖甲片812 青叶胆片813 青果丸814 青娥丸815 驻车丸816 鱼腥草滴眼液817 齿痛消炎灵颗粒818 便通片819 便通胶囊820 保心片821 保妇康栓822 保赤散823 保和丸824 保和丸（水丸）825 保和片826 保和颗粒827 保济丸828 保济口服液829 保胎丸830 养心氏片831 养心定悸口服液832 养心定悸膏833 养正消积胶囊834 养血生发胶囊835 养血荣筋丸836 养血清脑丸837 养血清脑颗粒838 养阴生血合剂839 养阴降糖片840 养阴清肺丸841 养阴清肺口服液842 养阴清肺膏843 养胃颗粒844 冠心丹参片845 冠心丹参胶囊846 冠心生脉口服液847 冠心苏合丸848 冠心苏合胶囊849 冠心舒通胶囊850 前列欣胶囊851 前列通片852 前列舒丸853 咳特灵片854 咳特灵胶囊855 咳喘宁口服液856 咳喘顺丸857 复方大青叶合剂858 复方川贝精片859 复方川芎片860 复方川芎胶囊861 复方丹参丸862 复方丹参片863 复方丹参胶囊864 复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）865 复方丹参滴丸866 复方丹参颗粒867 复方牛黄消炎胶囊868 复方牛黄清胃丸869 复方仙鹤草肠炎胶囊870 复方瓜子金颗粒871 复方石韦片872 复方龙血竭胶囊873 复方羊角片874 复方血栓通胶囊875 复方扶芳藤合剂876 复方杏香兔耳风颗粒877 复方皂矾丸878 复方芩兰口服液879 复方阿胶浆880 复方陈香胃片881 复方苦参肠炎康片882 复方金钱草颗粒883 复方金黄连颗粒884 复方青黛丸885 复方鱼腥草片886 复方牵正膏887 复方珍珠口疮颗粒888 复方珍珠散889 复方珍珠暗疮片890 复方草珊瑚含片891 复方夏天无片892 复方消食茶（复方消食冲剂）893 复方益肝丸894 复方益肝灵胶囊895 复方羚角降压片896 复方黄连素片897 复方黄柏液涂剂（复方黄柏液）898 复方蛤青片899 复方滇鸡血藤膏900 复方满山红糖浆901 复方熊胆滴眼液902 复方鲜竹沥液903 复芪止汗颗粒904 复明片905 复脉定胶囊906 姜酊907 姜黄消痤搽剂908 宣肺止嗽合剂909 宫宁颗粒910 宫血宁胶囊911 宫炎平片912 宫炎平滴丸913 宫瘤清片914 宫瘤清胶囊915 急支糖浆916 恒古骨伤愈合剂917 按摩软膏（按摩乳）918 春血安胶囊919 枳术丸920 枳术颗粒921 枳实导滞丸922 柏子养心丸923 柏子养心片924 栀子金花丸925 栀芩清热合剂926 洁白丸927 洋参保肺丸928 津力达颗粒929 活力苏口服液930 活血止痛胶囊931 活血止痛散932 活血止痛膏933 活血壮筋丸934 活血通脉片935 济生肾气丸936 独一味片937 独一味胶囊938 独圣活血片939 独活寄生丸940 独活寄生合剂941 珍珠胃安丸942 珍黄胶囊943 祖师麻片944 祛风止痛丸945 祛风止痛片946 祛风止痛胶囊947 祛风舒筋丸948 祛伤消肿酊949 祛痰灵口服液950 神香苏合丸951 穿心莲内酯滴丸952 穿心莲片953 穿心莲胶囊954 穿龙骨刺片955 胃乃安胶囊956 胃立康片957 胃安胶囊958 胃肠安丸959 胃肠复元膏960 胃苏颗粒961 胃疡灵颗粒962 胃复春片963 胃药胶囊964 胃祥宁颗粒965 胃康灵片966 胃康灵胶囊967 胃康灵颗粒968 胃康胶囊969 胃脘舒颗粒970 胃舒宁颗粒971 胆乐胶囊972 胆宁片973 胆石通胶囊974 胆康胶囊975 胡蜂酒976 脉管复康片977 茴香橘核丸978 茵山莲颗粒979 茵芪肝复颗粒980 茵栀黄口服液981 茵栀黄泡腾片982 茵栀黄软胶囊983 茵栀黄胶囊984 茵栀黄颗粒985 茵胆平肝胶囊986 草香胃康胶囊987 荜铃胃痛颗粒988 荡石胶囊989 药艾条990 追风透骨丸991 除湿白带丸992 首乌丸993 香苏正胃丸994 香苏调胃片995 香连丸996 香连丸（浓缩丸）997 香连化滞丸998 香连片999 香附丸1000 香附丸（水丸）1001 香砂六君丸1002 香砂平胃丸1003 香砂和中丸1004 香砂养胃丸1005 香砂养胃丸（浓缩丸）1006 香砂养胃颗粒1007 香砂枳术丸1008 香砂胃苓丸1009 骨友灵搽剂1010 骨仙片1011 骨折挫伤胶囊1012 骨刺丸1013 骨刺宁胶囊1014 骨刺消痛片1015 骨质宁搽剂1016 骨疏康胶囊1017 骨疏康颗粒1018 骨痛灵酊1019 健儿乐颗粒1020 健儿消食口服液1021 健民咽喉片1022 健步丸1023 健胃片1024 健胃消食片1025 健胃愈疡片1026 健胃愈疡颗粒1027 健脑丸1028 健脑安神片1029 健脑补肾丸1030 健脑胶囊1031 健脾丸1032 健脾生血片1033 健脾生血颗粒1034 健脾糖浆1035 夏天无片1036 夏天无滴眼液1037 夏枯草口服液1038 夏枯草膏1039 夏桑菊颗粒1040 宽胸气雾剂1041 柴连口服液1042 柴胡口服液1043 柴胡舒肝丸1044 柴银口服液1045 柴黄口服液1046 柴黄片1047 根痛平颗粒1048 桂龙咳喘宁胶囊1049 桂龙咳喘宁颗粒1050 桂芍镇痫片1051 桂附地黄丸1052 桂附地黄胶囊1053 桂附理中丸1054 桂林西瓜霜1055 桂枝茯苓丸1056 桂枝茯苓片1057 桂枝茯苓胶囊1058 桑姜感冒片1059 桑菊感冒丸1060 桑菊感冒片1061 桑菊感冒合剂1062 桑葛降脂丸1063 桔梗冬花片1064 消炎止咳片1065 消炎止痛膏1066 消炎利胆片1067 消炎退热颗粒1068 消肿止痛酊1069 消咳喘糖浆1070 消络痛片1071 消络痛胶囊1072 消食退热糖浆。
天麻的功能主治中国药典
天麻的功能主治中国药典功能主治天麻，又称天麻菊、田麻、地麻等，是一种油麻类植物，属于脑力草药。
在中国药典中，天麻的功能主治被广泛记录，具有以下几个方面的应用：1.镇痛效果：天麻被认为具有镇痛作用，对各种疼痛症状有一定的缓解作用。
它可以通过抑制痛觉中枢传递疼痛信号来减轻疼痛感。
2.镇静安神：天麻含有多种有效成分，其中一些成分被认为具有镇静安神的作用。
它可以改善人体的睡眠质量，减轻焦虑和紧张情绪。
3.抗炎作用：天麻含有丰富的黄酮类和生物碱类化合物，具有一定的抗炎作用。
它可以减轻炎症反应，缓解炎症引起的疼痛和不适。
4.促进血液循环：天麻被认为可以通过促进血液微循环来增加供氧量，改善脑部血液循环。
这对于改善记忆力、增强脑功能非常有益。
使用方法与注意事项为了确保天麻的功能主治能够发挥到最佳效果，并且保障使用者的安全，下面给出使用天麻的一些方法和注意事项：•天麻可以作为中药材，煎汤饮用。
一般来说，每次使用10-15克，煎煮15-20分钟即可。
•天麻也可以作为成药制剂使用，比如天麻片、天麻丸等。
根据药品说明书上的用法用量进行使用。
•天麻具有一定的镇静作用，因此在服用过程中应避免驾驶车辆、操作机械等需要高度注意力的活动。
•如果患有严重的肝肾功能障碍、心血管疾病、肺部疾病等慎用天麻药物。
•孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人应在医生指导下使用天麻药物，以确保安全。
总结天麻作为中药药材，在中国药典中有明确的记录。
它的功能主治主要集中在镇痛效果、镇静安神、抗炎作用以及促进血液循环等方面。
使用天麻时，可以选择中药煎汤或成药制剂，并遵循药品说明书上的用法用量。
但需要注意的是，天麻具有镇静作用，使用过程中要避免需要高度注意力的活动，慎用于特定人群，并在医生指导下使用，以确保安全有效地发挥其功能主治效果。
82天麻
目的：制定天麻药材质量标准，保证产品质量。
范围：适用于天麻原药材的质量检验。
责任：质量部、供销部执行该标准并对本标准负责。
内容：1.物料名称及代码名 称：天麻 代码：Y01082 2.标准依据《中国药典》2015年版一部 P58。
3.来源与产地来 源:为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。
产 地: 四川 4.质量标准 项目 法定标准内控标准性状本品呈椭圆形或长条形，略扁，皱缩而稍弯曲，长3～15cm ，宽1.5～6cm ，厚0.5～2cm 。
表面黄白色至淡黄棕色，有纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮，有时可见棕褐色菌索。
顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基；另端有圆脐形疤痕。
质坚硬，不易折断，断面较平坦，黄白色至淡棕色，角质样。
气微，味甘鉴别（1） 应符合规定（2） 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点（3） 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点 检查水分% ≤15.0 ≤14.5 总灰分% ≤4.5 ≤4.4二氧化硫残留量mg/㎏ ≤400≤400浸出物% ≥15.0≥15.5含量测定天麻素（C 13H 18O 7）和对羟基苯甲醇(C 7H 8O 2)的总量%≥0.25≥0.26 5.取样：按照《抽样取样标准操作规程》SOP-QC-007-00操作。
6.检验：按照《天麻药材检验操作规程》SOP-QC/YY-082-01操作。
文件名称天麻药材质量标准制 定 人 年 月 日 QA 审 核 年 月 日 审 核 人 年 月 日批 准 人 年 月 日颁发部门 质量部 生效日期年 月 日分发部门 质量部、供销部7.供应商：安国市燕兴中药饮片有限公司、亳州市立泰药业销售有限公司。
8.复验期：1年。
9.【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
10.变更历史：文件编号变更历史、依据及详细变更内容STP-QC-YY-082-01 1.标准依据改变：原文件依据《中国药典》2010年版第二增补本现文件依据《中国药典》2015年版一部2.“天麻素”更改为“天麻素和对羟基苯甲醇”。
《中国药典》2015年度出版名目(一部)
290 京大戟 291 佩兰 292 使君子 293 侧柏叶 294 制川乌 295 制天南星 296 制何首乌 297 制草乌 298 刺五加 299 卷柏 300 垂盆草 301 委陵菜 302 岩白菜 303 巫山淫羊藿 304 昆布 305 明党参 306 松花粉 307 板蓝根 308 枇杷叶 309 枫香脂 310 油松节 311 法半夏 312 泽兰 313 泽泻 314 炉甘石 315 炒瓜蒌子 316 炙甘草 317 炙红芪 318 炙黄芪 319 狗脊 320 玫瑰花 321 知母 322 细辛 323 罗布麻叶 324 罗汉果 325 肿节风 326 苘麻子 327 苦木 328 苦玄参 329 苦地丁 330 苦杏仁 331 苦参 332 苦楝皮 333 虎杖
466 莲子 467 莲子心 468 莲房 469 莲须 470 通关藤 471 通草 472 铁皮石斛 473 预知子 474 高山辣根菜 475 高良姜 476 鸭跖草 477 商陆 478 密蒙花 479 常山 480 救必应 481 断血流 482 旋覆花 483 梅花 484 淡竹叶 485 淡豆豉 486 淫羊藿 487 清半夏 488 猪牙皂 489 猪苓 490 猪胆粉 491 猫爪草 492 甜瓜子 493 续断 494 绵马贯众 495 绵马贯众炭 496 绵萆薢 497 羚羊角 498 菊花 499 菊苣 500 菝葜 501 菟丝子 502 菥蓂 503 蛇床子 504 蛇蜕 505 野马追 506 野木瓜 507 野菊花 508 银杏叶 509 银柴胡
植物油脂和提取物
1 丁香罗勒油 2 八角茴香油 3 人参茎叶总皂苷 4 人参总皂苷 5 三七三醇皂苷 6 三七总皂苷 7 大黄流浸膏 8 大黄浸膏 9 山楂叶提取物 10 广藿香油 11 丹参总酚酸提取物 12 丹参酮提取物 13 水牛角浓缩粉 14 甘草流浸膏 15 甘草浸膏 16 北豆根提取物 17 当归流浸膏 18 肉桂油 19 灯盏花素 20 远志流浸膏 21 连翘提取物
党参等9种物质按照食药物质管理要求限定使用的剂量和范围
附件党参等9种物质按照食药物质管理要求DOC格式.DOC格式.相关技术解读材料党参在《中国药典》（2015版）收载,为桔梗科植物党参（Codonopsis pilosula(Franch.) Nannf.）、素花党参（Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T.Shen）和川党参（Codonopsis tangshen Oliv.）的干燥根。
党参在省、省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为煲汤、煮粥、蒸米饭、煮菜、火锅用料、泡酒、制作党参脯等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
肉苁蓉在《中国药典》（2015版）收载，肉苁蓉（荒漠）为列当科植物肉苁蓉（Cistanche deserticola Y.C.Ma）的带鳞叶肉质茎。
在自治区有作为食品原料使用历史，主要方法为炖肉、炒菜、泡茶、泡酒等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
铁皮石斛在《中国药典》（2015版）收载,为兰科植物铁皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）的茎。
铁皮石斛在省和省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为即食、煲汤、做菜、榨汁、泡茶、泡酒等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
西洋参在《中国药典》（2015版）收载,为五加科植物西洋参（Panax quinquefolium L.）的干燥根。
西洋参在省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为切片泡水饮用、加工成细粉添入粥中食用、煲汤或直接烹制各种菜肴等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
黄芪在《中国药典》（2015版）收载,为豆科植物膜荚黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge）和蒙古黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao）的干燥根。
天麻栽培技术
天麻一、概述为兰科植物天麻（Gastrodiaelata Bl.）的干燥块茎，是我国常用名贵中药材。
始载于东汉《神农本草经》，列为上品。
《中华人民共和国药典》（2015年版）收载。
性平、味甘,归肝经。
具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效。
用于小儿惊风，癫痫抽搐,破伤风，头痛眩晕,手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛等症。
产于我国云南、四川、湖北以及陕西等省。
其中陕西人工栽培规模最大，主要栽培地有汉中、安康、商洛、宝鸡等。
二、形态特征多年生寄生草本，无根、无绿色叶片，只有地上花茎和地下块茎，一生中大部分时间生长在地下。
地下块茎肥大肉质，长椭圆形或圆柱状长椭圆形，尾部带圆盘状蒂痕，长约8—12厘米，直径3—5厘米；节间短，节上有阔卵形的鳞片；地上茎单一，直立，粗壮，平滑无毛。
叶退化为鳞片状，疏生茎上，淡黄褐色，呈鞘状，抱茎。
总状花序顶生，长30—50厘米，有花50—80朵或更多，苞片膜质，窄披针形或条状长椭圆形，长约1厘米，花黄色或黄褐色，萼片和花瓣合生成歪壶状，口部偏斜，顶端5裂；合蕊柱长5-6毫米，顶端有2个小的附属物；子房倒卵形，子房柄扭转。
蒴果长圆形，有短梗。
种子多数而细小，粉尘状。
花期6-7月，过期7-8月。
三、生态特征天麻生于中高山区，海拔800—2200米的林下阴湿地带。
生长地多为土质疏松、排水良好的砂质壤土及深厚腐殖质土。
其不具备吸收和制造营养的器官，不能以自养为生，必须通过与蜜环菌共生才能正常生长发育，繁衍后代。
适宜的生长条件为：温度：一般年平均温度3—13℃，生育期温度在15—27℃。
气温升至6℃以上时蜜环菌开始生长，升到12—15℃以上时天麻开始萌动生长或抽茎出土。
气温达16—20℃时现蕾，19℃时开花结实，19—22℃时种子成熟。
l8—26℃时蜜环菌和天麻块茎生长最快，低于12℃或高于30℃，蜜环菌生长受到抑制，天麻生长缓慢。
温度降到10℃以下停止生长，进入休眠期。
湿度：一般年降雨量在1000毫米左右，空气相对湿度70%—80%。
中药饮片天麻的贮存探讨
中药饮片天麻的贮存探讨摘要：目的：探索中药天麻饮片的贮藏条件，降低中药天麻饮片的虫蛀发生。
方法：中药饮片天麻在不同的环境温度、湿度条下贮藏，探索天麻饮片发生质地、颜色改变与出现虫蛀的现象。
结果：在天麻现行的饮片标准要求下，天麻饮片的贮藏温度控制在2℃至10℃，相对湿度控制65%以下可减少天麻的虫蛀。
结论：防止中药饮片天麻的虫蛀，除使用环节的贮藏条件严格要求外，还应从天麻的采收、产地加工、饮片生产、包装、运输等多环节管控才能防范虫蛀的发生。
关键词：天麻；贮藏；虫蛀中药天麻是一味临床常用的中药饮片，《中华人民共和国药典》2015年版中天麻饮片的检测项主要是水价不得超过12%，二氧化硫残留量不得超过400mg/kg，总灰分不得超过4.5%。
贮藏是置通风干燥处，防蛀[1]。
但是在实际工作中，从药品销售公司采购的合格的天麻饮片，存放于常温库中的天麻饮片虫蛀的发生频率特别高。
为保障天麻的质量，防止虫蛀发生，2017年1月至12月，组织院内相关科室和人员对我院使用天麻饮片的贮藏环境、虫蛀发生的现状进行整理、分析，试验情况如下。
1 资料与方法1.1资料随机选择在库合格的中药饮片天麻，分成完整包装组和脱去外包装组两个组，完整包装组分成3组，分别贮藏于常温库、阴凉库、冷藏库，每1组1个完成包装各0.5kg，脱去外包装组分成3组，分别贮藏于常温库、阴凉库、冷藏库，每组1份，每1份0.2kg，用塑料盒盛装。
常温库环境环境条件设置：温度：20℃至30℃，相对湿度：45%至70%。
阴凉库环境环境条件设置：温度：10℃至20℃，相对湿度：45%至70%。
冷藏库环境条件设置：温度：2℃至10℃，相对湿度：小于65%。
1.2 方法将选择合格的天麻饮片在同一时间段存放到相应的试验区域：在常温库的相邻区域放置好完整包装和脱去外包装的天麻中药饮片各1组，在阴凉库的相邻区域放置好完整包装和脱去外包装的天麻中药饮片各1组，在冷藏库的相邻区域放置好完整包装和脱去外包装的天麻中药饮片各1组。
10191天麻生产工艺规程
4.2.2.1称量原辅料的衡器应经校验合格，并在有效期内；
4.2.2.2物料称量所用的容器要求不影响物料的化学性质。严禁用同一容器两次（或多次）称量不同的物料；
4.2.2.3称量时所用的取样器，必须预先作清洁处理，不影响和污染物料；
4.2.2.4未用完的物料要及时封扎，并标出品名、批号、取样量、剩余量等。
6.2.1.2 本区域内人员按《生产区员工个人卫生管理规定》执行。
6.2.1.3 生产人员健康要求应执行《员工健康管理制度》，凡从事药品生产（工作）的人员，必须健康，每年体检一次，建立健康档案。患有传染病、皮肤病、体表有伤口者、隐性传染病、精神病者不具零配件、消毒剂配制均应执行相应的管理制度。
4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的中药材移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质、灰末倒入废弃桶内。
4.4润药：手工润药，将净选好的天麻放于润药池内，用水将药材淋透，置于周转框内，放置约4小时，至药材内外软硬一至，，挂好物料标签，移入下一岗位。
装盘厚度2-3cm,干燥温度不得超过设定的+5℃，水分不得超过标准规定。
QA全程监控，时时抽检，超标做偏差处理。
每批
净选
碎屑、焦屑、败片、异形片
碎屑、焦屑不得超过2.0%
QA全程监控，时时抽检，超标做偏差处理。
随时/每班
包装
品名、规格、数量、批号、标签（合格证）、密封性
1.品名、规格、数量、批号、标签（合格证）和样稿无误。
4.5切制：药材润好后移至切制岗位，倾入调试好的多功能切药机中切制成薄片（1～2mm），切片时应注意刀距和刀的锋、钝程度，及时调整刀距和磨刀，以减少败片的产生。切好的片装入洁净容器内，称量，挂好物料标签，交下道工序。
历代药典对天麻作用的记载
《素问》云：诸风掉眩，皆属于木。故天麻入厥阴之经而治诸病。按罗天益云：眼黑头眩， 虚风内作，非天麻不能治。天麻乃定风草，故为治风之神药“；
《小儿药证直诀》、《圣济总录》、《普济方》、《外科正宗》、《兰台轨范》等记载，天 麻分别配伍相关药物，可治疗急惊风发热、痉挛抽搐、偏正头痛、筋骨疼痛、风湿脚气、早衰 白发、眩晕、肢体麻木、手足不遂、肝虚头痛、中风偏瘫、破伤风等症。此外，还用于保健。
《全国中草药汇编》记载，天麻“主治高血压、眩晕、头痛、口眼歪斜、肢体麻木、小儿惊厥 等症”。
一些名医把天麻的作用归结为“三抗、三镇、一补”，即抗癫痫、抗惊厥、抗风湿，镇静、镇 痉、镇痛，补虚。近年来，对天麻的医疗保健作用不断有新发现。将天麻用于高空飞行人员， 作为脑保健药物，可增强视神经的分辨能力；日本用天麻治疗老年性痴呆症。
现代有关文现记述的天麻药用功效更为广泛：能益气、定惊、养肝、止晕、祛风湿、强筋骨。 主治：高血压、风湿腰痛、眼歪斜、四肢痉乱、肢体麻木、眩晕头痛、小儿惊厥等。
在现代，天麻在医疗保健中的应用更为广泛。
《中国药典》记载，天麻有“具平肝熄风、祛风定惊的功效，用于头晕目眩，肢体麻木，小儿 惊风，癫痫，高血压，耳源性眩晕”。
《本草衍义》记载，“天麻，用根须别药相佐使，然后见其功。仍须加用之。人或蜜渍为果， 或蒸煮食，用天麻者，深思之则得矣”。清光绪年间，慈禧太后患面风，用天麻配伍其它祛风活 络药，研末酒调，热熨患部；光绪头痛眩晕，也常用天麻配伍相关药物煎水洗头。
唐代《新修本草》和宋代苏颂《图经本草》中也有记栽，明代杰出的医学家李时珍在《本草 纲目》中对历代书籍中关于天麻功效的论述作了总结归纳：久服益气、肥健、增年、消臃肿、 下肢满、寒疝下血；主治：偏头痛、中风手足不遂、筋骨疼痛、行步艰难、腰膝沉重、妇人风 痹、皮肤不仁、小儿风痰搐搦、急慢惊风等……。
天麻质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限企业原料质量标准及查验操作规程标题天麻质量标准及查验操作规程共 4 页第 1 页文件号草拟人草拟日期部门批阅日期QA批阅日期批准颁发部门质保部日期散发部门奏效日期生产部、质保部、饮片车间更改记录文件订正号更改版本更改时间更改原由1品名：1.1 中文名：天麻1.2 汉语拼音： Tianma2代码：3取样文件编号：4查验方法文件编号：5依照：《中国药典》（2015 年版一部）。
6质量标准：项目法定标准内控标准本品为兰科植物天麻 Gastrodia elata Bl. 的干燥块茎。
立冬后至次年清明前采挖，立刻洗净，蒸透，敞开低温干燥。
本品呈椭圆形或长条形，略扁，皱缩而稍曲折，长 3～ 15cm，宽 1.5～6cm，厚 0.5～ 2cm。
表面黄白色至淡黄棕色，有纵皱纹及由潜藏芽摆列而成的性状横环纹多轮，有时可见棕褐色菌索。
顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或同法定标准残留茎基；另端有圆脐形疤痕。
质坚硬，不易折断，断面较平展，黄白色至淡棕色，角质样。
气微，味甘。
（ 1）本品横切面：表皮有残留，下皮由 2～ 3 列切向延伸的栓化细胞构成。
鉴识皮层为 10 数列多角形细胞，有的含草酸钙针晶束。
较老块茎皮层与下皮同法定标准相接处有 2～ 3 列椭圆形厚壁细胞，木化，纹孔显然。
中柱占绝大多数，有小型周韧维管制散在；薄壁细胞亦含草酸钙针晶束。
粉末黄白色至黄棕色。
厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径70～ 180μm，壁厚 3～ 8μm，木化，纹孔显然。
草酸钙针晶成束或散在，长25～ 75（93）μｍ。
用醋酸甘油水装片察看含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。
螺纹导管、网纹导管及环纹导管直径8～ 30μm。
（2）取本品粉末 0.5g，加 70%甲醇 5ml ，超声办理 30 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取天麻比较药材 0.5g，同法制成比较药材溶液。
党参等9种物质按照食药物质管理要求-限定使用的剂量和范围
附件党参等9种物质按照食药物质管理要求相关技术解读材料党参在《中国药典》（2015版）收载,为桔梗科植物党参（Codonopsis pilosula(Franch.) Nannf.）、素花党参（Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf.) L.T.Shen）和川党参（Codonopsis tangshen Oliv.）的干燥根。
党参在省、省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为煲汤、煮粥、蒸米饭、煮菜、火锅用料、泡酒、制作党参脯等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
肉苁蓉在《中国药典》（2015版）收载，肉苁蓉（荒漠）为列当科植物肉苁蓉（Cistanche deserticola Y.C.Ma）的带鳞叶肉质茎。
在自治区有作为食品原料使用历史，主要方法为炖肉、炒菜、泡茶、泡酒等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
铁皮石斛在《中国药典》（2015版）收载,为兰科植物铁皮石斛（Dendrobium officinale Kimura et Migo）的茎。
铁皮石斛在省和省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为即食、煲汤、做菜、榨汁、泡茶、泡酒等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
西洋参在《中国药典》（2015版）收载,为五加科植物西洋参（Panax quinquefolium L.）的干燥根。
西洋参在省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为切片泡水饮用、加工成细粉添入粥中食用、煲汤或直接烹制各种菜肴等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
黄芪在《中国药典》（2015版）收载,为豆科植物膜荚黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge）和蒙古黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.) Hsiao）的干燥根。
黄芪在省和省等地区有作为食品原料使用历史，主要方法为炖汤、炖肉、煮粥、蒸米饭、煮菜、加入火锅中直接食用，或用于泡酒、泡水、混合蜂蜜食用等；按照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。
药典天麻素标准
药典天麻素标准天麻素是一种常见的草本药物成分，被广泛应用于中医药领域。
为了确保天麻素质量的稳定和标准化，药典对天麻素的标准进行了规定。
本文将介绍药典对天麻素标准的要求和具体内容。
一、引言天麻素是一种具有多种药理活性的化合物，被广泛应用于神经系统疾病的治疗中。
为了确保天麻素的质量和疗效，药典制定了相应的标准，以保证天麻素产品的质量和安全性。
二、天麻素标准的要求1. 天麻素的纯度要求药典对天麻素的纯度要求非常高，要求天麻素的含量在产品中达到一定的百分比，并且不应含有任何杂质。
只有符合纯度标准的天麻素产品才能被认定为合格产品。
2. 天麻素的鉴别要求药典规定了天麻素的鉴别要求，包括外观、颜色、味道等特征，以及一些特定的化学检测方法。
只有通过这些鉴别测试，并符合药典的规定，才能确定产品中含有天麻素。
3. 天麻素的含量测定方法药典对天麻素的含量测定方法进行了详细的规定和说明，包括使用的试剂和仪器，以及测定过程中的一些关键步骤。
只有通过符合药典规定的含量测定方法，才能准确地确定产品中所含的天麻素的含量。
4. 天麻素的质量控制药典还规定了天麻素产品的质量控制要求，包括对原材料的选择和检测，生产过程中的监控和控制等。
只有符合这些质量控制要求的产品，才能被认定为合格产品。
5. 天麻素的稳定性要求药典对天麻素产品的稳定性要求进行了规定，要求产品在一定的条件下进行稳定性测试，以确定产品在储存和使用过程中的稳定性表现。
只有通过稳定性测试，并符合药典的规定，才能确保产品的质量稳定。
三、药典对天麻素标准的具体内容1. 天麻素的物理性质药典对天麻素的外观、颜色、味道等物理性质进行了详细的描述，以帮助鉴别和判定产品是否符合标准。
2. 天麻素的化学性质药典对天麻素的化学性质进行了描述，包括分子式、分子量、结构式等。
这些化学性质的描述有助于确保天麻素的纯度和质量。
3. 天麻素的分析方法药典详细介绍了天麻素的分析方法，包括色谱法、质谱法等。
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天麻
Tianma
GASTRODIAE RHIZOMA
本品为兰科植物天麻Gastrodia elata B1.的干燥块茎。
立冬后至次年清明前采挖,立即洗净,蒸透，敞开低温干燥。
【性状】本品呈椭圆形或长条形，略扁，皱缩而稍弯曲，长3〜15cm，宽1.5〜6cm,厚O.5〜2cm。
表面黄白色至黄棕色，有纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮，有时可见棕褐色菌索。
顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基；另端有圆脐形疤痕。
质坚硬，不易折断，断面较平坦，黄白色至淡棕色，角质样。
气微，味甘。
【鉴别】（1)本品横切面：表皮有残留，下皮由2〜3列切向延长的栓化细胞组成。
皮层为10数列多角形细胞，有的含草酸钙针晶束。
较老块茎皮层与下皮相接处有2〜3列椭圆形厚壁细胞，木化，纹孔明显。
中柱占绝大部分，有小型周韧维管束散在；薄壁细胞亦含草酸钙针晶束。
粉末黄白色至黄棕色。
厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径70〜18μm，壁厚3〜8μm，木化，纹孔明显。
草酸钙针晶成束或散在,长25〜75(93) μm。
用醋酸甘油水装片观察含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。
螺纹导管、网纹导管及环纹导管直径8〜30μm。
(2)取本品粉末O,5g,加70%甲醇5ml,超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取天麻对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取天麻素对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（9:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取对羟基苯甲酵对照品，加乙酵制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取〔鉴别〕（2)项下供试品溶液10μ1、对照药材溶液及上述对照品溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60〜90°C)-乙酸乙酯（1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过15.0%（通则0832第二法）。
总灰分不得过4.5%(通则2302)。
二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（通则2331)测定，不得过400mg/kg。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（3:97)为流动相；检测波长为220nm。
理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取天麻素对照品、对羟基苯甲醇对照品适量，精密称定，加乙腈-水（3：97)混合溶液制成每lml含天麻素50μg、对羟基苯甲醇25μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率120W,频率40kHZ)30分钟，放冷，再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，浓缩至近干无醇味，残渣加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解，转移至25ml量瓶中，用乙腈-水(3:97)混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含天麻素（C
13H
18
7
)和对羟基苯甲醇(C
7
H
8
2
)的总量不得少于0.25%。
饮片
【炮制】洗净，润透或蒸软，切薄片，干燥。
本品呈不规则的薄片。
外表皮淡黄色至黄棕色，有时可见点状排成的横环纹。
切面黄白色至淡棕色。
角质样，半透明。
气微，味甘。
【检査】水分同药材，不得过12.0%。
【鉴别】(除横切面外）【检査】（总灰分、二氧化硫残留量）【浸出物】【含量测定】同药材。
【性味与归经】甘，平。
归肝经。
【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。
用于小儿惊风，癫痫抽搐,破伤风，头痛眩晕,手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。
【用法与用量】3〜10g。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。