质量管理体系调查评价表客户

质量管理体系内审检查表

注1：文件查阅含记录的查阅。

质量管理体系内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。

注1：文件查阅含记录的查阅。

质量管理体系调查表、评价表

1、库房(或厂房）设备设施是否能满足药品储存(或生产)的要求：是( )，否( ) 设备设施情况 2、库房温湿度自动调控系统是否能满足药品储存条件、保证药品质量的要求：是( )，否( ) 3、企业是否有健全的计算机管理系统并能保证实现全过程管理、符合GSP控制要求：是( )，否( ) 4、库房是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施：是( )，否( ) 5、其他： 1、企业是否有符合GSP要求的质量管理体系文件并按此文件进行日常经营活动：是( )，否( ) 质量保证能 2、企业经营(生产)药品是否有在药监网上质量公告被公告过：是( )，否( ) 力及信誉情 3、企业是否有不良质量信誉或不良经营行为记录：是( )，否( ) 况 4、企业是否发生过药品质量问题事件：是( )，否( ) 5、其他：审核评价结论审核评价人： (注：审核评价结论由调查单位填写) 日期：
药Байду номын сангаас有限公司
质量管理体系调查、评价表
企业名称(盖公章) 注册地址仓库地址编号许可证有效期编号 GSP(GMP)证书有效期注册资本生产(经营) 范围法定代表人企业负责人质量负责人质管部负责人质量管理员企业在职员工总人数验收员职务职务职务职务职务企业药学技术人员数量养护员库房总面积m2 常温库面积m2 阴凉库面积m2 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 学历(专业) 质量管理总人数收货人(发货人) 冷库体积m3 生产企业厂房面积m2 技术职称技术职称技术职称技术职称技术职称经营方式批发( )、零售( ) 企业类型生产企业( )、经营企业( ) 营业执照有效期联系电话传真号码邮编编号联系人

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险和机遇识别评估分析及管理措施有效评价表

《内部审核控制程序》《不合格及纠正措施控制程序》
管代
20180101-
20181231
有效
9
MP03
持续改进过程
1.不合格识别不充分 2.改善意识不到位 3.人员不具备改善的能力
5
2
2
20
高风险
1.明确不合格的范围 2.意识培训 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训
《不合格及纠正措施控制程序》《持续改进控制程序》
《沟通和信息交流控制程序》
人力资源部
《顾客满意控制程序》
业务部
20180101-
20181231
有效
7
MP01
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩
4
1
3
12
一般风险
1.对竞争对手的调查分析应对严谨细致 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准
《组织经营环境及相关方管理控制程序》
管代
20180101-
4
3
3
24
高风险
1.制定风险对策
《风险和机遇控制程序》
管代
20180101-
20181231
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺 2.未能配置足够的资源
4
1
3
12
一般风险
在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源
质量部
20180101-
20181231
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决 2.客户满意度低，导致客户丢失

顾客满意度调查表

客户满意度调查表尊敬的客户：首先衷心地感谢您们对我XX公司的支持与厚爱！为了真正帮助敝司在质量与交期和服务方面满足贵司，敝司特此对客户将每半年进行客户满意度调查评估，调查时间为1-6月与7-12月。

敬请贵司收到《客户满意度调查表》后，如实填写，以便敝司改善不足，为贵司提供最佳的服务。

一、下列问题请贵司在适当的空格内打分表示，质量方面问题请贵司的品质部进行评分，交期及价格由采购评估，售后服务及沟通由品质和采购共同评估。

二、各同行业供应商中本司排位：贵司家供应商中，我司排在第位客户签名：品质：日期：采购：日期：客户满意度调查表尊敬的客户：首先衷心地感谢您们对我深联公司的支持与厚爱！为了真正帮助敝司在质量与交期和服务方面满足贵司，敝司特此对客户将每半年进行客户满意度调查评估，调查时间为1-6月与7-12月。

敬请贵司收到《客户满意度调查表》后，如实填写，以便敝司改善不足，为贵司提供最佳的服务。

一、产品/制程技术方面1.您对于深联所提供的产品技术，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意2.您对于深联在贵公司的心产品开发过程中的配合度，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意3.您对于深联主动提供具竞争力的新技术/制程及咨询方面，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意4.您对于深联目前的技术联络窗口处理问题的及时性方面，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意二、产品质量服务方面5.您对于深联目前提供的产品质量状况，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意6.您对于深联在处理产品质量问题上的反应速度，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意7.您对于深联在处理产品质量问题上的服务态度，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意三、产品价格/交期方面8.您对于深联目前在产品的如期交货（On Time Delivery）状况，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意9.您对于深联在因应客户需求、弹性调整交期方面，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意10.您对于深联目前的订单生产所需时间（Lead time），感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意四、配合度方面11.您对于深联业务人员的联络管道之便利性，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意12.您对于深联品管人员的联络管道之便利性，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意13.您对深联的报价及时性方面，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意14.您对深联在EQ处理方面，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意五、总论15.综合以上各个问题，您对于深联所提供的整体服务，感到□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意16.相较于您现有的其他印刷电路板供应商，您觉得深联在所有供应商中，在迅速对于客户需求做出反应方面，可被评定为□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意17.相较于您现有的其他印刷电路板供应商，您觉得深联的整体竞争力是□1.极不满意□2.不满意□3.尚可接受□4.满意□5.非常满意18.在如下项目中，您认为哪项是您最关心或最需要深联进行重点改善的，请指出：□1. 技术□2.质量□3.交期□4.价格□5.配合度19.贵司是否有其他的需求及期望请说明如下：公司：填表人：填表日期：年月日。

质量体系调查表(模板1)

是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职称
是否为
执业药师
从事质量管理工
作年限
是否有相关法律法规禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷库
面积
阴凉库
面积
常温库
面积
特殊管理药品专库面积
温、湿度监控系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控湿度自动监测记录
系统
系统
注册号营业有效执期至照最近一期验证年度
计算机系统
上年度企业产品质量抽查合格率
证书质名称量证认号证有效
期至
质量保证机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是定期开展每年组织
制的能力高及
中低管
理
质量监督计划
频次次
年
文件是否健全有效
运行
是否是独立服务器、
他后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召否□
况回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录

质量管理体系文件：顾客满意度测量控制程序

顾客满意度测量控制程序1 目的为规范顾客满意度评价，保证评价的客观性和有效性，提高顾客满意度，特制定对顾客满意度信息的收集和评价活动并执行本程序。

2 范围本程序适用于公司对顾客满意度的监视和评价。

3 职责3.1营销中心为本程序的归口管理部门，负责顾客满意度的调查、汇总、分析工作；3.2售后部负责参与顾客满意度的调查工作。

3.3品质部负责对顾客满意度调查报告的采集、重大质量问题的仲裁和管理评审的输入工作。

4 工作程序4.1顾客满意度调查的内容a）已交付产品质量，包括但不限于：产品的功能、性能、美观性等；b）产品交付的及时性；c）产品价格及性价比；d）售后服务。

4.2顾客满意度调查的方式a）发放顾客满意度调查表；b）电话问询；c）用户走访及用户意见调查；d）对交付产品质量方面数据的分析；e）流失业务的分析（销量的变化）。

4.3 顾客满意度调查的实施营销中心在办理产品交付手续时，应建立《用户服务档案》；每年集中组织进行一次顾客满意调查，向用户发送《顾客满意度调查表》，调查用户对公司产品质量和服务的满意程度，收集意见和建议。

营销中心负责收回《顾客满意度调查表》，调查表的收回率应在80%以上，以便统计分析。

4.4 顾客满意度分析与改进4.4.1顾客满意度调查项的分级顾客满意度调查项一般分为五级，即：很满意、较满意、满意、不满意、很不满意。

4.4.2顾客满意度调查项4.4.3顾客满意度测量营销中心收集完顾客满意度调查后，应根据产品的类型，对调查情况进行统计。

根据统计总分值，得出顾客满意度的评价：100分为很满意、90-100分为较满意、80-90分为满意、20-80分为不满意、0分为很不满意。

4.4.4 顾客满意度分析对统计完成的数据，营销中心应整理成顾客满意度分析报告，报管理者代表、重要信息报总经理审批，同时抄报质量部。

顾客满意度分析报告应包括以下内容：a ) 每一项目、小项和产品类型统计的满意度结果；b ) 特殊统计数据说明，主要有平均分数最低的小项、项目或产品，与以前比较升降幅度最大和最小的小项、项目和产品；c) 存在下列情况下应进行重点分析，如监督机构发布的产品质量公告情况、媒体报道情况、顾客投诉、退货、顾客意见与建议；d) 分析与结论，对改进的建议。

管理评审报告顾客计分卡评审怎么写范文

管理评审报告顾客计分卡评审怎么写范文全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：管理评审报告顾客计分卡评审引言在当今竞争激烈的市场中，企业的成功不仅仅取决于产品质量和技术实力，更需要注重顾客的满意度和忠诚度。

顾客计分卡作为管理评审的一种重要工具，可以帮助企业全面评估顾客的需求、预期及满意度，发现问题和改进机会，从而提高企业的绩效和竞争力。

本报告将就顾客计分卡的评审工作进行详细分析和总结，以便为企业管理者提供参考和借鉴。

顾客计分卡是Kaplan和Norton提出的一种管理评价工具，旨在帮助企业全面了解并满足顾客的需求，从而提高企业的绩效和竞争力。

顾客计分卡一般包括四个维度：顾客满意度、顾客忠诚度、顾客增值度和顾客增长度。

通过这四个维度，企业可以全面评估顾客在企业中的地位和影响，有效提高顾客的满意度和忠诚度，促进企业的发展和成长。

1. 顾客满意度评审：该指标用于评估顾客对企业产品和服务的满意程度，包括产品质量、服务质量、售后服务等方面。

在评审过程中，需要关注顾客的反馈和投诉情况，及时发现问题并制定改进措施，以提高顾客的满意度水平。

3. 顾客增值度评审：该指标用于评估顾客对企业的价值贡献，包括顾客的购买频率、购买金额、潜在价值等方面。

在评审过程中，需要重点关注顾客的增值潜力，制定有效的营销策略和活动，提高顾客对企业的信任和忠诚度。

1. 促进企业持续改进：通过顾客计分卡的评审，企业可以及时发现问题和机会，引导企业持续改进产品和服务质量，提升顾客的满意度和忠诚度，有效提高企业的绩效和竞争力。

2. 提升企业内部协作：顾客计分卡的评审需要全员参与，促进企业各部门之间的密切协作和沟通，形成一个以顾客为中心的服务体系，提高企业对顾客的重视程度和服务水平。

1. 加强顾客反馈和投诉机制：建立健全的顾客反馈和投诉机制，及时收集反馈意见和投诉建议，通过专业的客服团队进行解决，提高顾客的满意度和忠诚度。

2. 定期开展顾客满意度调研：定期开展顾客满意度调研，了解顾客的需求和期望，及时调整产品和服务策略，提高企业的市场竞争力和服务水平。

供应商质量体系审核检查表

4.7 对工作环境进行识别并采取控制措施，满足产品质量的要求
10
4.8
在质量策划和管理评审以及纠正和预防措施时，识别和确定需补充和更新的设施，并实施
10
与顾客有关的过程
5.1
对顾客关于产品的要求能够组织公司相关部门进行评审，以确定是否可以满足要求
10
5.2
形成了对产品要求确定与评审的规定与程序，包括顾客规定的要求及规定用途或已知的预期用途必须的要求及相关的法律要求
10
9
9.7 有有效的供方审核调查体系和书面程序
10
9.8 有样品检验和接受检验程序，记录检验结果
10
9.9
供方和用户事前协调合作是显而易见的(例如，研讨会、培训、讲座、设计过程的参与和不断改进)
10
9.10 运用新的技术不断改进检验技术和检验手段，检验有效果
10
标准小值计
120
得分值 9.11 对供货厂家的货品能够进行质量（批次）的追溯
、返工返修后的再次验证记录）
0
10.8 标识产品的检验与试验状态显示合格或不合格
10
共 14 页，第 -4098 页
质量
序号
项目
条款
内容
满分评价分
11.1
有表述产品特性的信息（如产品图样），生产现场有作业指导文件(如设备操作规程/工艺文件/检必须经过培训并有相应资格，关键工序员工变更管理控制流程明确 10
10
11
生产和服务的提供与控制
11.1 0
设备的适当维护已列入计划并执行，确保连续的过程能力
10
11.1 在设计和工艺更改时,对故障模式影响分析(FMEA)进行更新,并经统计技术证实 10

质量管理体系检查表

编制人/日期：审核日期：主要要求主要检查项目检查方式检查结果记录4.1 理解组织及其环境确定与组织经营战略方向相关并影响其发展的各种外部和内部因素查：组织内外部环境识别表查文件查记录4.2 理解相关方的需求和期望确定与组织的质量管理体系有关的相关方，相关方的需求和期望查：相关方的需求和期望识别表查文件查记录4.3 确定质量管理体系的范围确定组织质量管理体系的物理地址，覆盖的产品范围，管理范围查：质量管理体系规定的范围是否和实际运行的范围一致查文件查记录4.4 质量管理体系及其过程确定与质量管理体系相关的主要过程，输入和输出，能提供的资源等查：质量手册是否符合标准的要求，是否和实际情况一致查文件查记录5.1 领导作用和承诺最高管理者应清楚其对质量管理体系的领导作用和承诺，体现在十方面查：最高管理者是否能做到标准要求的十项承诺查文件查记录5.2 方针1、最高管理者应制定质量方针2、宣传质量方针、熟悉并解释质量方针1、查：公司的质量方针及诠释2、查：看质量方针文件、抽查员工是否清楚并理解质量方针查文件查记录5.3 组织的岗位、职责和权限1、最高管理者应制定公司的组织架构、各部门的职责和权限2、公司各级岗位设置、各级的岗位职责、理解岗位职责、清楚各自的职责1、查：公司的组织架构、公司的职能职责分配表2、查：经审批的组织机构图及岗位职责、查相关人员是否清楚自己的职责查文件查记录问相关人员6.1 应对风险和机遇的措施1、公司的经营计划管理程序、公司的经营计划2、相关方需求和期望识别表1、查：经营计划管理程序、经营计划2、查：各部门经审批的风险和机遇应对措施表查文件查记录6.2 质量目标及其实现的策划相关方需求和期望识别表查：各部门的经审批的质量目标管理控制表（包括目标、管控措施、评价完成情况）查文件查表单6.3 变更的策划识别确定对质量管理体系所需的变更，实施并控制变更查：变更申请、变更记录、变更项目或内容查文件查表单7.1 资源7.1.1 总则确定所需的各类资源，提供所需的资源查：相关的规划图，规划文件，设施、设施、资产、人员清单查文件查记录7.1.2 人员人员招聘、人员需求计划、人员管理查：人力资源管理办法、招聘管理办法、人员需求计划、招聘计划查文件查记录7.1.3 基础设施设施设备的管理、日常维护保养查：设施管理制度或办法、设施设备清单、维护保养计划、维护保养记录、运行检查记录查文件查记录看现场7.1.4 过程运行环境为正常生产运行提供所需的环境查：相关环境要求文件、环境检查记录查文件看现场质量管理体系检查表条款5、领导作用6、策划编制人/日期：审核员：审核部门：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 4、组织环境7.1.5 监视和测量资源测量设备的配置、管理、检定、校准查：管理办法、测量设备清单、检定或校准计划、检定或校准证书查文件查记录看现场设备7.1.6 组织的知识1、收集整理与产品有关的法律法规、标准、公告，产品的图纸、数模、等技术文件资料2、收集与质量管理相关的法律法规、公告、条例、质量数据、质量改进案例，相关的管理制度和管理办法3、收集与生产运行相关的法律法规、公告、条例、规则、标准4、收集整理与生产技术、生产工艺有关的法律法规、标准、公告，产品的图纸、数模、等技术1、查：外来文件清单、内部技术资料清单、相关的管理办法2、查：管理制度或办法、文件清单、文件的有效性3、查：管理制度或办法、文件清单、文件件的有效性4、查：外来文件清单、内部技术资料清单、相关的管理办法查文件查记录7.2 能力1、人员的资格、资质和资历2、人员岗位说明书制定、人员能力确认、人员考评、培训计划、培训实施1、查：各级人员能力评价表、培训计划、培训实施记录、培训评价表2、查：岗位说明书、资格资质证书、上岗证、培训计划、培训记录、培训评价查文件查记录现场提问7.3 意识人员从主观上理解质量的重要性查：相关人员是否清楚质量方针、质量目标、质量管理体系的重要性和自己对质量的贡献、不符合要求的后果查文件现场提问7.4 沟通1、内外部沟通渠道、方式能满足质量管理体系所要求的各项工作的需要2、内外部沟通相关的程序或办法、沟通渠道等1、查：各部门和各过程的沟通渠道，如会议通知等2、查：管理程序、沟通项目、沟通相关记录查文件查记录7.5 成文信息7.5.1 总则文件控制程序的要求、记录控制程序的要求和相关的文件与记录查：管理程序、管理办法、文件和记录查文件查记录7.5.2 成文信息的创建和更新文件和记录的创建和更新是否符合要求，如：标识和说明、形式、评审和审批查：各部门各类文件和记录的创建和更新是否符合要求查文件查记录7.5.3 成文信息的控制文件和记录的管理控制是否符合要求，如：分发、访问、使用、存储、更改控制查：各部门各类文件和记录能否有效管控查文件查记录8.1 运行的策划和控制产品或项目规划、策划书查：产品或项目策划书查文件查记录8.2产品和服务的要求确定顾客的需求、处理询问、处理顾客反馈等需与顾客沟通的事项和信息查：管理办法、合同、顾客投诉记录查文件查记录8.2.2 产品和服务要求的确定确定顾客的要求、确定合同、确定顾客的要求是否符合法律法规的要求查：管理办法、合同、订单查文件查记录8.2.3 产品和服务要求的评审对产品或订单的要求进行评审查：评审记录查文件查记录8.2.4 产品和服务要求的更改1、对产品或订单的要求的更改进行管控2、确定顾客要求的变化及相关的更改1、查：管理办法，变更通知，变更记录2、查：订单补充要求、合同的变更查文件查记录8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则设计和开发的总体要求查：产品设计开发流程或管理办法查文件查记录8.3.2 设计和开发策划设计和开发策划、工作计划查：设计开发任务书，设计开发工作计划查文件查记录7、支持8.3.3 设计和开发输入设计和开发输出的要求和相关信息查：设计开发任务书查文件查记录8.3.4 设计和开发控制设计过程的管控，设计评审、设计验证、设计确认查：设计评审、设计验证、设计确认的相关文件记录查文件查记录8.3.5 设计和开发输出按设计策划的要求输出设计输出物查：图纸、数模、试验报告等输出的技术文件查文件查记录8.3.6 设计和开发更改识别需要进行更改的项目，实施并控制更改查：更改通知、更改的相关文件查文件查记录8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则供应商的选择、评价和考评管理的策划查：供应商定点、供应管理等制度或者办法及相关实施记录、对供方的考评记录查文件查记录8.4.2 控制类型和程度外购外协零部件管控办法、管控的程度、进行检验、验证或确认查：外购外协件检验管理办法、检验记录、检验报告、检验作业指导书、试验设施设备查文件查记录看现场8.4.3 提供给外部供方的信息1、对供应商的审核、考评、评价、零部件质量管控2、采购管理、采购计划、采购相关信息1、查：供应商质量管控的相关文件、OTS认可文件及记录、达产审核文件及记录、供方评价相关文件及记录2、查：合格供方名录、采购计划查文件查记录8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1、提供生产所需的设备、制订生产计划、安排生产运行2、规划生产工艺路、提供生产所需的工艺文件、操作管理办法、工艺执行情况检查3、按生产计划和工艺要求实施生产1、查：设备清单、生产计划2、查：生产指导相关的文件清单、查各类文件、工艺执行检查记录3、查：设备点检记录、运行操作的相关记录查文件查记录看现场8.5.2 标识和可追溯性1、对整车和3C关键件进行标识管理、对整车和相关零部件的追溯信息进行管理，保证对整车或相关零部件能快速准备的进行追溯2、对库房的零部件状态进行标识3、对生产过程中标识的要求制订、追溯信息的管理4、制造过程和整车相关状态的标识、追溯管理的实施1、查：管理制度或办法、追溯清单、追溯记录2、查：库房对零部件状态的标识和管理3、查：标识的要求、标识清单、追溯信息管理系统4、查：标识记录、追溯记录查文件查记录看现场8.5.3 顾客和外部供方的财务对顾客或外部供方提供的设备、物料或文件资料进行管理查：寄存的物料或零部件清单和管理查文件查记录看现场8.5.4 防护对零部件的库存防护、运输防护、成品车出厂前的防护查：管理办法、防护要求查文件查记录看现场8.5.5 交付后活动整车产品召回、售后服务、售后索赔、质量问题处理、质量信息收集传递查：相关的法律法规识别情况、管理制度或办法、产品召回记录、市场质量问题处理报告和相关记录、零部件三包索赔记录、顾客投诉处理记录查文件查记录8.5.6 更改控制对生产工艺相关内容的更改进行策划与管控查：更改管理办法、更改的评审、验证、实施记录查文件查记录看现场8、运行8.6 产品和服务的放行过程检验、例行检验、确认检验查：检验管理办法、检验记录查文件查记录看现场8.7 不合格输出控制不合格判定、不合格处置、不合格的管控查：程序文件、管理办法、不合格记录查文件查记录看现场9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则策划公司的监视上、测量、分析和评价体系及相关的制度或办法查：管理办法、监视要求或标准、监视的记录、分析和评价的报告查文件查记录9.2 内部审核内审计划、内审通知、内审检查表、内审会议、内审报告查：内审程序、内审计划、内审通知、内审检查表、内审会议记录、内审报告查文件查记录9.3 管理评审1、最高管理者应在规定的时间间隔组织管理评审，通过评审检查不足，并制订新的规划或计划2、协助最高管理者组织管理评审、制订管理评价办法1、查：评审计划、评审输入、评审输出、评审报告2、查：管理评审程序、管理评审输入的记录、管理评审会议记录、管理评审报告查文件查记录10.1 改进总则改进的总体策划查：改进管理办法、相关的改进记录、改进成果查文件查记录10.2 不合格和纠正措施对不合格按要求进行处置，对不合格制订纠正措施查：各部门或过程的不合格记录及纠正措施查文件查记录10.3 持续改进是否制订了持续改进的管理办法、是否对问题进行了改进查：项目改进相关文件和记录查文件查记录10、改进9、绩效评价。

医疗器械质量管理客户满意度调查表

用户满意度调查表
尊敬的客户：
非常感谢您能参与我们这次调查！您的建议对我们非常重要，我们将在此基础上不断改进提高我们的服务。

希望您能如实的填写，以便我们能准确的了解您对我们工作的一些看法、建议、意见以及需求。

感谢您对医疗器械行业工作一如既往的支持！
1.您对我公司安装服务人员素质技术水平的评价：
□很满意□满意□不满意□很不满意
2.您对我公司服务人员服务态度的评价：
□很满意□满意□不满意□很不满意
3. 您对我公司的产品质量是否满意：
□很满意□满意□不满意□很不满意
4. 目前尚未使用仪器的主要原因：
□安装复杂□业务量少，不需要
□不了解仪器功能□对服务对质量不信任
□品牌多，正在挑选□其它
5. 在使用过程当中是否发生过不良现象（可选多个答案）：
□无
□整机
□配件
□耗材
□其他
6.您对我公司服务人员上门维护及时性的评价：
□很满意□满意□不满意□很不满意
7. 是否存在乱收费：
□否□是
8.您对我公司投诉受理工作是否满意：
□很满意□满意□不满意□很不满意
9. 您对我们的服务有什么意见与建议：
10. 除现有的服务项目您还希望我们增加哪些服务：
用户信息。

质量管理体系审核评价表

有效性描述：
5.6
客户的特殊要求是否文件化管理？
证据：□过程标准；□AQP会议时间；□客户资源包
有效性描述：
5.7
是否有证实客户相关业绩指标实现的过程？
证据：□有汇报项目进展的过程或程序，并和客户质量门一致；□有一个周期性的质量门评审；□重要事件报告
有效性描述：
5.8
供应商是否有变更控制程序？
证据：□有变更控制程序；□需要变更过程或者产品，有固定方式通知客户；□变更案例检查；□作废文件处理
证据：□改进建议；□零缺陷规划；■质量培训；□质量信息交流会；□质量奖
有效性描述：
1.7
员工的满意度是如何保证的？
证据：□员工满意度管理办法；■员工满意度调查；□健康和安全措施；□职业生涯规划；□员工绩效评估；□业绩认可和回报机制
有效性描述：
1.8
是否为员工制定文件化的培训和发展规划？
证据：□培训程序；■培训计划；□新员工的培训材料；□培训制度；□培训记录；
证据：□项目管理职责；□研发人员在项目开发过程中与供应商、客户和生产车间的业务作用和职责明确；□项目管理支持文件
有效性描述：
5.2
是否有个流程保证客户要求在整个供应链中正确传递？
证据：□有客户信息处理传递流程；□能提供更新和分发到相关责任组织的相关文件的过程证据
有效性描述：
5.3
如何配置人力资源以满足客户要求的？
有效性描述：
3.5
符合法律法规要求的书面证明材料是否有效保存？
证据：□符合法律法规要求的书面证明材料有追溯性；□文件和记录的保存期限明确；□保存状况良好
有效性描述：
3.6
客户代表的职责是否明确？
证据：□客户代表名单；□客户代表职责；□客户代表履行职责的证明材料

供应商最低质量管理体系评价表

8.5.6.1更改的控制--补充 8.5.6.1.1过程控制的临时更改
组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，应： 1）使组织能够识别不合格品和/或可疑产品； 2）使组织能够隔离不合格品和/或可疑产品； 3）确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求； 4）确保保留了形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够满足响应时间要求； 5）确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监管标准有所规定； 6）确保标识和可追溯性要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品。组织应有文件流程规定对影响产品实现的更改进行控制和反应，任何更改的影响都应进行评估，组织应： 1）明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致； 2）在实施前对更改予以确认； 3）对相关风险分析的证据形成文件； 4）保留验证和确认的记录。应对更改进行以验证为目的的试生产，以便确认更改对制造组过织程应带识来别的过影程响控。制手段，形成文件化清单并保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法；每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程： 1）以质量为关注的每日审核（如：分层过程审核，如适用）； 2）每日领导会议。在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）
10）产品或过程的更改在实施之前应获得批注，包括对过
程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；
11）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指

客户要求识别与评价表)

制程控制程序不合格（品）控制程序检查与试验控制程序适合物料，机器设数据分析与持续改善备、工装夹具等管理程序产品标识和可追溯性程序
生产部：XXX
样品评审报告
订单（合同)评审表
9
COP04
产品交付过程
销售订单交期及其它要求
可交付产品
出货单
生产任务单生产成品日报表采购单相关的出货单数据
样品需求单、PSW/新入订单生产数据，销售订单、/订单（合同）评审表/产品特性要求，客户特殊要求识别和评价表，新产品设计输入表，项目进度表，客户订单、出货单、物流信息单
合同评审程序风险和机遇的应对控制程序沟通及信息管理程序
电话、传真、计算机/网络、办公设备、会议室。
业务部：xx
础设施要求，新知识的获全检查记录表
取
①我司在提供样件给客户承
样品一次通过率≥95%100% 文件（图纸）准确率≥ 99.6% 工程变更完成率≥94%
认时，需同时提供相关检测报告给客户证明。②首批交客户产品时，我司必须为客户提供产品图或标准等资料，且交货之前必须得到客
户的承认和认可。
如有产品设计、模具、工艺
报价及时率≥95%
①顾客响应时间：24小时； ②依据客户图纸要求计算材料成本及产品要求报价；③ 付款周期为月结60天，付款方式为银行承兑汇票，我司需开具17%增值税发票。
有效
经营计划、产品设计输出
7
COP02
的数据（包括特殊特性）
、过程目标（生产力、过
程能力、时间安排及成
过程设计开发与本）、技术替代选择、客
质量管理体系及其过程的有
效性改进措施资源需求与客户要求有关的产品改进管理评审报告顾客绩效目标不达标的措施

质量体系调查表(模板1)

1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人员情
质量管理部门负责人况
销售/采购人员
企业总人数
设仓储情况施设备情其他设施况设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品特性要求的设备
冷库面积(m2)
阴凉库面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库面积(m2)
特殊管理药品专库面积(m2)
温、湿度监控系统情况
是否配备温湿是否配备温湿度自度调控系统动监测记录系统
是否配备安全防护设施设备
是否配备自动分拣系统
有无自动堆垛设备
有无保证药品配送及运输的能力
有无保证冷冻冷藏药品运输的车辆
有无保证冷冻冷藏药品运输的保温箱等
设备
组织机构情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机质量风险评构估与控制的及能力(高\中\低)
管
理
企业内部审核频次
(次/年)
姓
质量管理体系文件是否健全有效运行
注册号
营
业执
有效期至
照最近一期
验证年度
质证书名称量
证号认证有效期至
质量保证机构联系电话

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√

质量管理体系审核评价表

06
附录与参考资料
审核评价表详细数据
数据来源
审核评价表的数据通常来自于组织内部的质量管理记录、审核过程中的观察和记录，以及其他相关文件和信息。
数据内容
详细数据包括各个审核项目的得分、评级和具体描述。例如，过程管理的得分、产品质量的合格率、客户投诉的处理时效等。
数据分析
通过对详细数据的统计和分析，可以识别出质量管理体系的强项和薄弱环节，为后续改进提供数据支持。
相关图表与统计
帕累托图
用于展示审核评价表中各个项目的得分分布，帮助识别关键问题和改进重点。
柱状图
展示不同部门、不同时间周期内的质量管理体系表现，便于进行横向和纵向对比。
折线图
用于展示质量管理体系指标的变化趋势，如缺陷率的逐年下降、顾客满意度的提升等。
散点图
分析质量管理体系中不同要素之间的关系，如员工培训投入与产品质量之间的关系等。
数据驱动决策
将数据分析结果作为决策依据，制定针对性的改进措施，提高质量管理体系的有效性和效率。
05
质量管理体系审核结论与建议
审核结论汇总
符合性结论
详细描述质量管理体系与标准的符合程度，包括已满足和未满足的要求。
有效性结论
评价质量管理体系在实际运行中的效果，是否有效控制和改进质量。
可持续性结论
为企业决策提供参考，帮助企业更好地制定质量管理策略和规划。
审核范围
审核企业质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指
导书等。
审核企业质量管理体系运行过程中的关键过程和活动，包括质量策划、质量控制、质量保证和质
量改进等。
审核企业与质量管理体系相关的资源和管理，包括人员、设备、

购货单位质量管理体系实地评价表

购货单位质量管理体系实地评价表（Ⅰ）下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束,回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。

可以说,201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年.现就本年度重要工作情况总结如下:一、虚心学习，努力工作（一)在201x年里，我自觉加强学习,虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。

我注重以工作任务为牵引,依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。

另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧。

在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。

（二）201x年工程维修主要有：在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修,还有各类大小维修已达几千件之多!（三）爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担,热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作，认真履行职责,突出工作重点，落实管理目标责任制。

(一)201x年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度.201x年下半年，行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效.在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度，有力地促进了管理水平的整体提升。

（二）对清洁工每周不定期检查评分，对好的奖励，差的处罚.(三）做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理，对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。

（四）加强组织领导，切实落实消防工作责任制，为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展。

供应商质量管理体系评核表

6、相关记录是否实施？
1
1﹑样品制作程序是否明确定义环保材料承认说明？（环保材料标准）
2
2﹑样品承认书是否有明确标示不使用一级环境管理物质？（包含委外产品）
1
八
3﹑样品承认是否有供货商提供的有害物质测试报告？第三方公设计与变证单位或有国家实验室(ISO-17025)通过认证的实验室报告
2
更管理 4﹑样品承认是否依公司内建立的环保材料供货商清单进行零件开发？
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
2﹕ 4﹕不
项次稽核项目
评核内容
得分 2 1 0 N/A
2.﹑对质量环境管理物质不合格品是否有进行明显的标识、区分
XXX铸造有限公司
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
项次稽核项目
评核内容
2﹕ 4﹕不
得 21
分 0 N/A
文件编号：
备
注
1﹑是否有建立质量环境管理体系?
B级﹕70~89分为合格供货商。 C级﹕70~60分为需进行厂内改善﹐进行复审之供货商。
判定
厂商代表 ※
核准/日期﹕
D级﹕60分以下为不合格供货商。
项不符合项，请供应商在一周内做回复，谢谢！审核/日期﹕
评鉴人制表/日期﹕