供货单位质量管理体系评价表
(完整word版)供方评定记录表
(完整word版)供方评定记录表供方评定记录表供方名称地址电话传真联系人本公司主要的采购产品:供方简介及质量/环境管理能力评价（附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料共页)：采购部签名：日期：首次供货样品检测结果及结论（是否小批货）:检测报告编号：品质部签名：日期：小批量试用加工适用性结果及结论(一般物资不进行小批量试用）：生产部签名: 日期：小批量试用加工适用性结果及结论品质部签名：日期：评定结论（是否列入合格供方名单)管理者代表签名：日期:年度复评记录年度是否继续列入合格供方名单批准日期年度是否继续列入合格供方名单批准日期年度是否继续列入合格供方名单批准日期合格供方名单编号：序号供方名称供应的产品名称及类别（A.B。
C）首次列入日期评定表序号年度复评结果编制/日期批准/日期供方业绩评定表编号：供方名称地址电话传真联系人供应产品及类别（A。
B。
C)：进货物质质量控制方式在（ )内标注( ）：进货检验（）；进货外观验证（ );本公司到供方现场验证（）；顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证( ）；质量得分（占60％）;（合格批次/到货总批次）X60质量评分：按期交货得分（占20％）：（按期到货批次/到货总批次)X20交期评分:其他情况（占20％)，如包装质量、售后服务、配合度等其它评定：总评分及处理见：采购部经理签名：日期：管理者代表意见（总分100分,低于60分或质量得分低于48分时填此栏）：签名：日期：批采购计划编号：DT/PA12R序号采购物品名称型号规格计划数量实购数量计划到货日期实际到货如期备注采购单编号：DT /PA12R序号物品名称型号规格数量单位实购数量到货如期备注其它事项：采购员：日期：采购部经理批准：日期：供方确认(请贵公司_____日内确认，将此单传回）：签名：（盖章）日期:危险化学品采购单编号：DT/PA12R—序号物品名称型号规格数量单位实购数量到货如期备注其它事项:采购员：日期: 采购部经理批准：日期：供方确认（请贵公司_____日内确认，将此单传回）：签名：（盖章）日期：采购合同编号：DT/PA12R-06 NO：甲方:浙江鼎泰工贸有限公司法定地址：浙江永康市东城街道十里牌村九龙北路496号法定代表人：吴勇攀联系电话:委托代理人：联系电话：传真：乙方：法定地址：法定代表人：联系电话：委托代表人: 联系电话：传真：根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，本着互惠互利原则,就已方向甲方提供如下产品(物资）事宜，经甲乙双方友好协商，达成如下合同.序产品名称规格型号单位数量单价备注号以订单为准第二条产品质量、技术要求、包装要求：1．产品质量符合国家行业标准，技术要求必须附上产品检测合格报告，或双方封样为准或经甲方技术要求为准2．包装按甲方要求执行第三条交货日期1.交货日期以订单为准2.乙方在接到甲方订单后，应于2小时内签字确认回传，逾期视为乙方同意甲方订单要求。
质量体系认证用表格模板
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
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设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
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编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
11-供货单位质量管理体系评价表
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
（盖公章）
联系电话
注册地址
邮编
传真
许可证号
营业执照号
注册资本
经营方式
公司类型
成立日期
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施： 是 否
5、是否有符合药品运输要求的工具： 是 否
6、其他
客户质量体系评价
1、质量管理制度及执行情况（按GSP/GMP）： 已执行 部分执行 尚未执行
2、质量方针落实情况： 已执行 部分执行 尚未执行
3、计算机控制情况功能常运行： 是 否
企业负责人
姓名
学历
质量负责人
姓名
学历
是否执
业药师
技术职称
质管工作年限
质量管理机构负责人
学历
技术职称
工作年限
质量管理机构人数
质量管理
验收
养护
设施设备情况
仓库情况
总面积（m²）
阴凉库（m²）
冷库（m²）
1、库房设施设备是否满足GSP要求： 是 否
2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： 是 否
3、是否有符合要求的计算机管理系统； 是 否
质量信誉好
质量信誉一般
质量信誉差
实地考察
需要
不需要
审核人
签字：
注：最后两栏由xxxxxx医药有限公司质管部填写。
评
审结论
1、该单位资质是否齐全、有效： 是 否
2、该单位质量保证体系： 健全，运行良好 基本健全运行尚可 不健全，待完善
质量管理体系记录表格
部门负责人：签名：日期：
文件更改通知单
编码：ZLRH/QR—4.2.3—05
序号：
文件名称
编码
版本号
更
改
原
因
更
改
内
容
更改方式
改版
换页
笔改
审核人
日期
批准人
日期
文件销毁申请
编码：ZLRH/QR—4.2.3—06
序号：
文件名称
编码
版本号
份数
销毁原因：
所在部门意见：
申请人：日期：
文件保管部门意见：
入库单（回执）
编码：××××/QR——04第号
科目
年月日
备注
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（存根）
编码：××××/QR——05第号
科目
年月日
用途
名称
单位
数量
单价
金额
百
十
万
千
百
十
元
角
分
主管：会计：库管员：经手人：
出库单（记帐凭证）
编码：××××/QR——05第号
编码：ZLRH/QR——03(01)
序号：
设施名称
型号规格
制造厂家
出厂日期
出厂编号
价值
到货日期
安装始用日期
管理卡号
分类编号
档案号
使用单位
用
途
资料与配件
技术参数
编码：ZLRH/QR——03(02)
供应商质量管理体系评核表
6、相关记录是否实施？
1
1﹑样品制作程序是否明确定义环保材料承认说明？（环保材料 标准）
2
2﹑样品承认书是否有明确标示不使用一级环境管理物质？（包 含委外产品）
1
八
3﹑样品承认是否有供货商提供的有害物质测试报告？第三方公 设计与变 证单位或有国家实验室(ISO-17025)通过认证的实验室报告
2
更管理 4﹑样品承认是否依公司内建立的环保材料供货商清单进行零件 开发？
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
2﹕ 4﹕不
项次 稽核项目
评核内容
得分 2 1 0 N/A
2.﹑对质量环境管理物质不合格品是否有进行明显的标识、区分
XXX铸造有限公司
供应商质量环境管理体系评价表
给分/判定标准
1﹕制度完整﹐并有确实执行﹔
(2分)
制度有建立但不明确﹑不清楚或未完全执行; (1分)
3﹕组织没有建立系统文件及程序制度; 适用。
(0分) (N/A)
项次 稽核项目
评核内容
2﹕ 4﹕不
得 21
分 0 N/A
文件编号：
备
注
1﹑是否有建立质量环境管理体系?
B级﹕70~89分为合格供货商。 C级﹕70~60分为需进行厂内改善﹐进行复审之供货商。
判定
厂商代表 ※
核准/日期﹕
D级﹕60分以下为不合格供货商。
项不符合项，请供应商在一周内做回复，谢谢！ 审核/日期﹕
评鉴人 制表/日期﹕
质量风险评价管控记录表
身体条件、健康状况 不符合相应岗位特 定要求的
影响药品质量安全
会出现较大 损失，出现不 良信誉
偶尔会出 现
日常检查就 能发现
36
中等风 险
健康检查不合格人员立即 调离直接接触药品的岗位.
42
未按要求定期组织 体检
不能保证从业人员的 健康
会出现较大 损失，出现不 良信誉
偶尔会出 现
日常检查就 能发现
36
中等风 险
立即组织从业人员健康检 查，依据检查结果处理.
43
44
四、电子计算机系统
环节或对象
序号
风险因素
风险分析
预期风险评估（未发生）
风险控制措施和预防措施
风险描述（原因）
风险后果
结果的严 重性
出现的可 能性
风险的 可识别 性
风 险 系 数RPN
预期 风险 级别
电 子
45
系统与经营的适宜性
企业使用的系统不 能够实时控制并记 录药品经营各环节
风险后果
结果的严重 性
出现的可 能性
风险的可识 别性
风险 系数RPN
预期风 险级别
人员与培训
26
企 业 负 责 人
企业负责人无大专 以上学历和中级以 上专业技术职称
基础学历技能不够，不 能保证其管理能力和 质量意识
会导致巨大 损失，出现法 规风险
基本不可 能出现
内审、排 查时才能 发现
60
高风险
提升企业负责人学历和技 术职称，进修。或是变更负 责人。
电 子 计 算
50
企业计算机系统硬件 基础
修改各类业务经营 数据时，操作人员 可跨越职责范围内 提出申请
供应商质量体系审核检查表【范本模板】
四、设计控制
4.1
设计人员数量及能力是否满足要求？
A是否有产品设计人员;
B数量能否满足开发要求;
C能否自行开发产品;
D年开发产品数量在10个以上.
4。2
是否进行设计开发管理?
A涉及产品开发、产品更改项目应制定质量控制计划，设计开发进度应满足今世缘公司的要求；
B设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、内外部相关信息（包括市场质量反馈）/质量/成本等目标的要求；
C必要时应具有今世缘公司批准/确认的证据；
4。3
设计输入/输出是否符合规范要求?
A应制定样件控制计划;
B设计更改应评审,并在生产实施前，经今世缘公司的书面批准或声明放弃批准；
C应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理；
D如果涉及，输入/输出需包括国家相关法律法规（如:质量、食品安全、环境、职业健康安全等法规）的具体落实内容.
8.3。7
是否按规定进行作业准备验证？
A应规定作业准备的验证方法；
B作业的开始、材料更改、作业更改、两次作业间隔很长时间等都应进行作业准备验证.
8。4不合格品控制
8。4.1
是否采取措施有效处置不合格品？
A应按规定对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置;
B应明确对不合格品的评价和处置控制；
C涉及今世缘公司利益不合格品处置应得到今世缘公司认可；
C作业指导书应清楚、详细且受控,应放在操作现场，以便于操作人员按规定操作.
8。3。2
是否按控制计划/作业指导书的要求进行操作？
A作业人员应能够解释他们的工作，理解书面的指导;
B生产过程文件中规定的各个事项应得到遵守（按规定进行作业和检查）。
药品供货方质量体系评价操作规程
药品供货方质量体系评价操作规程一、目的：为确认供货方和销售人员合法资格，保证公司药品购进渠道合法，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013版）三、范围：采购部、质量管理部四、责任：采购部、质量管理部对本制度负责。
五、内容：药品供货方质量体系评价按以下程序进行。
（一）、评价内容1、供货企业合法资质：包括药品生产（经营）许可证、营业执照及其年检情况、GSP(GMP)认证证书、销售人员合法资格等证明文件是否符合《药品经营质量管理规范》要求，信息资料变更资料提供是否及时。
2、核实质量企业信息。
通过官方网站、国家药监总局网站、该企业所在地药监局网站等核实企业信息和质量信息。
3、供货企业生产（供应）品种数量质量情况，包括产品注册信息及质量信息等。
4、企业配送保证能力、质量信誉。
5、售后服务及其他相关情况。
6、质量管理体系情况。
8、质量投诉情况：质量问题投诉的次数及处理情况。
9、必要时进行实地考察。
考察之前要制定考察计划，建立“药品供应企业实地考察表”，涵盖“考察目的、考察项目、考察结果、不良记录”等内容。
（二）销售人员资格合法性评价1、销售人员变更情况；1、委托授权书原件的内容是否符合新版《药品经营质量管理规范》的要求；2、身份证复印件是否加盖了购货单位公章的原印章；3、供货单位及供货品种的相关资料并加盖企业公章。
4、销售人员提供资料真实性承诺。
（三）、评价方法：1、评价部门：质量管理部组织采购部开展供货渠道药品质量体系评价。
2、评价时间：每年12月份进行。
3、评价准备：质量部制定药品采购渠道质量体系评价资料，采购部协助。
4、资料提供：采购部提供《供货企业（包括首营企业）名单》及相关情况。
5、质管部组织采购部、储运部、验收及养护岗位对购货企业进行评价。
（四）、结果确定1、评价合格：继续签订合同和质量保证协议，明确双方所承担的质量责任和义务；评价不合格：在计算机系统中锁定该单位，停止与该单位的业务往来。
供应商质量风险等级评估
凤凰制药标准管理规程(S M P)题目：供应商质量风险等级评估标准管理规程编号：起草/日期：年月日页次：1/6复核/日期：年月日颁发部门：质量管理部批准/日期：年月日生效日期：年月日分发单位：与药品生产、质量有关的各部门1、目的：运用风险管理的理念，对所有原辅料、包装材料的供应商的质量体系及所供物料质量表现进行分析。
各供应商评估结论作为质量管理和物料采购等相关部门审批供应商的依据。
加强对高风险供应商的审计和控制措施，当有记录证明该供应商有产品质量检验缺陷或不合格项或造成质量事故时，必须按照新供应商审计的质量体系标准，启动审计和审批程序，确保物料质量稳定可靠。
2、人员组成与职责分工表1：供应商质量风险等级评估小组人员名单及分工姓名职务职责王晓质量受权人组织人员成立风险评估小组，实施风险识别、评估，分析、评估供应商质量管理体系和物料质量评价并提出风险控制措施，并形成风险控制措施及评估报告刘武强财务经理负责分析、评估供应商质量管理体系和物料质量评价并提出风险控制措施，许留霞中心化验室主任负责分析、评价供应商所供物料的质量评价部分，提出风险控制建议。
赵志刚车间主任负责分析、评价供应商所供物料的质量评价部分，提出风险控制建议。
赵勇质量部经理负责分析、评估供应商质量管理体系和物料质量评价并提出风险控制措施，形成评估报告徐梦洁质量部QA王西强生产技术总监负责分析、评价供应商所供物料的质量评价部分，提出风险控制建议。
姚丽云生产部经理五、供应商质量风险等级评估标准供应商质量风险等级分为优/良/可/差四级，其中优-风险很小，良-风险小，可-风险中等，差-风险大。
1、按质量保证体系和年度质量表现两部分分别进行评估，然后根据评估结果进行综合评价，给出供应商质量风险等级优/良/可/差四级。
（1）不合格供应商质量风险等级自然为差。
（2）当年审批的新供应商质量风险等级最高为可。
（3）已经经过审计和审批的供应商在长期停止供货一年以上以后再次供货的，其质量风险等级最高为可。
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表___质量管理制度执行情况考核表检查方式：自查/公司检查检查部门：办公室检查日期：2016年月日检查人员：序号制度名称标准分考核内容扣分标准岗位责任人扣分原因存在的问题及改进措施得分1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发；②文件发放有文件签收记录；③文件撤销有文件收回记录；④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交；⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门人员陪同下进行查阅。
①未按规定形式下发，一次扣5分；②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分；③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分；④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分。
办公室主任 2 本部门质量管理文件未按规定形式下发，扣5分；文件签收、收回未登记，扣5分；部门文件保管人未办理移交，扣2分；文件无关人员查阅未陪同，扣2分。
82 质量方针和目标管理制度药品质量风险管理制度质量体系审核制度10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施；①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制；①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成。
①本部门质量目标未分解，扣10分；①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制，扣10分；①发现的问题整改不及时，一次扣5分。
办公室主任 3 本部门未分解质量目标，扣10分；未落实责任人对潜在风险控制，扣10分；发现问题整改不及时，扣5分。
73 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部；②每个部门对信息及时进行研究和处理。
①未及时填写《质量信息报告单》，一次扣5分；②未对信息及时研究和处理，一次扣5分。
办公室主任 5 未及时填写《质量信息报告单》，扣5分；未及时研究和处理信息，扣5分。
供应商评价表（范本）
供应商评价表供应商评价表的人和事，接触了更多新鲜的事物，学到一些新的知识，增长了更多见识! 通过三年的模拟经营活动，使我懂得了许多道理，也积累了一些过去从来没有的经验，同时也明白了采购和优秀采购之间的分别和差距。
不带个人偏见，在考虑全部因素的基础上，从提供最佳价值的供应商处采购;坚持以诚信作为工作和行为的基础;规避一切可能危害商业交易的供应商，不断努力提高自己在采购工作的作业流程上的知识;在交易中采用和坚持良好的商业准则等，相信这些我都已经做到了。
要努力学习采购专业知识和相关法律常识。
加对原材料市场走向的了解，加强周围环境、同行业发展的了解、学习，要对公司的统筹规划、当前情况做到心中有数。
本着实事求是的原则，做到上情下达、下情上报。
为公司谋求最大利益的同时努力使公司更整体化<。
加强与其他部门的沟通与合作，以便掌握最有用，最几时的信息，的市场状况。
【采购部主管工作总结3篇】文章采购部主管工作总结3篇出自首先我先介绍一下有关于采购部的相关事宜。
采购部主要职责1、审核采购需求2、决定合适的采购方式3、分配、选择和维护潜在供应资源4、负责供应商的调查和实地勘察，评估供应商的生产能力5、采购合约与订单的起草，签发以及管理6、根据采购需要采取相应的应急行动或进行后续跟踪 7、解决与供应商在合约上产生的分歧以及支付货款问题采购经理的工作重点：1、制定采购谈判的策略和方案并加以实施2、处理质量问题，以及退货方案的实施3、同公司内部其它各功能部门建立并维持良好的关系4、对公司采购管。
5、运用一些战术性的方法如供应商伙伴关系；供应链管理等建立良好的供应商关系6、处理供应商的问讯，异议及要求7、实施对新供应商的开发和扶植工程 8、此外，采购经理的工作常常能够体现出采购部门对整个公司所起到的关键作用和真正价值所在 9、配合财务在整体上用的付款策略一、材料采购工作情况 8份生产形势有所好转，采购的工作量有所增加，加上采购部人员的调整，以及电镀厂家的紧张，按单采购，对于有些材料的及时上有些影响。
供应商质量体系审核检查表
4.7 对工作环境进行识别并采取控制措施，满足产品质量的要求
10
4.8
在质量策划和管理评审以及纠正和预防措施时，识别和确定需补充和更新的设 施，并实施
10
与顾客有关的过程
5.1
对顾客关于产品的要求能够组织公司相关部门进行评审，以确定是否可以满足 要求
10
5.2
形成了对产品要求确定与评审的规定与程序，包括顾客规定的要求及规定用途 或已知的预期用途必须的要求及相关的法律要求
10
9
9.7 有有效的供方审核调查体系和书面程序
10
9.8 有样品检验和接受检验程序，记录检验结果
10
9.9
供方和用户事前协调合作是显而易见的(例如，研讨会、培训、讲座、设计过程 的参与和不断改进)
10
9.10 运用新的技术不断改进检验技术和检验手段，检验有效果
10
标准 小值 计
120
得分值 9.11 对供货厂家的货品能够进行质量（批次）的追溯
、返工返修后的再次验证记录）
0
10.8 标识产品的检验与试验状态显示合格或不合格
10
共 14 页，第 -4098 页
质 量
序号
项目
条款
内容
满分 评价分
11.1
有表述产品特性的信息（如产品图样），生产现场有作业指导文件(如设备操作 规程/工艺文件/检必须经过培训并有相应资格，关键工序员工变更管理控制流程明确 10
10
11
生产和服务的提供与控制
11.1 0
设备的适当维护已列入计划并执行，确保连续的过程能力
10
11.1 在设计和工艺更改时,对故障模式影响分析(FMEA)进行更新,并经统计技术证实 10
质量管理体系审核评价表
5.6
客户的特殊要求是否文件化管理？
证据：□过程标准；□AQP会议时间；□客户资源包
有效性描述：
5.7
是否有证实客户相关业绩指标实现的过程？
证据：□有汇报项目进展的过程或程序，并和客户质量门一致；□有一个周期性的质量门评审；□重要事件报告
有效性描述：
5.8
供应商是否有变更控制程序？
证据：□有变更控制程序；□需要变更过程或者产品，有固定方式通知客户；□变更案例检查；□作废文件处理
证据：□改进建议；□零缺陷规划；■质量培训；□质量信息交流会；□质量奖
有效性描述：
1.7
员工的满意度是如何保证的？
证据：□员工满意度管理办法；■员工满意度调查；□健康和安全措施；□职业生涯规划；□员工绩效评估；□业绩认可和回报机制
有效性描述：
1.8
是否为员工制定文件化的培训和发展规划？
证据：□培训程序；■培训计划；□新员工的培训材料；□培训制度；□培训记录；
证据：□项目管理职责；□研发人员在项目开发过程中与供应商、客户和生产车间的业务作用和职责明确；□项目管理支持文件
有效性描述：
5.2
是否有个流程保证客户要求在整个供应链中正确传递？
证据：□有客户信息处理传递流程；□能提供更新和分发到相关责任组织的相关文件的过程证据
有效性描述：
5.3
如何配置人力资源以满足客户要求的？
有效性描述：
3.5
符合法律法规要求的书面证明材料是否有效保存？
证据：□符合法律法规要求的书面证明材料有追溯性；□文件和记录的保存期限明确；□保存状况良好
有效性描述：
3.6
客户代表的职责是否明确？
证据：□客户代表名单；□客户代表职责；□客户代表履行职责的证明材料
完整版供应商品质体系现场审核评审表(供应商审核表)
模、治具是否有标示使用之产品？
6.3
模、治具有无定期保养记录及更新计划？
6.4
在每次使用时，模、治具是否均被检查过？
7
质量异常处理(校正与预防措施)
7.1
是否要求责任单位提出改善，并定期追踪异常回复时效？
7.2
异常改善内容是否有区分矫正与预防措施？
7.3
异常是否有针对WIP，在库品 ，货运中及客户端产品评估？
1.5
对于操作人员之工作能力是否有谨慎的管理程序,给予资格认定,使其从事合适之工作？
1.6
对于机器/设备是否有谨慎的管理程序,以鉴别其状况得以从事生产工作？
1.7
对于机器/设备是否运用DOE方法去决定设备参数 ?
1.8
是否运用防呆方法在必要的作业上 ?以降低人员因素所造成之质量不良
1.9
是否有完善的方法去管制生产程序软件,以避免误用?
2.3
对于成品及半成品是否具有完善的分区管理？
2.4
对于不良因素有无采取有效的改正措施去防止再度发生？
2.5
制程温湿度是否受控制？对制品质量是否造成影响?
2.6
工作环境是否有5S管理？5S：整理、整顿、清扫、清洁、修养
2.7
工作现场是否符合公共安全卫生标准？
2.8
是否有管制方法或证据显示制品完成必要之制程及通过验证 ?
6.4
产品制作工艺有无考虑环保要求。
6.5
材料变更特别是环保材料的工艺、材质、供应商变更有无在相应的工程变更单中反应，让相关单位了解。
6.6
工程技术人员对图纸上的环保要求是否了解
七、采购部、PMC部、市场部
项目
评审内容
评审结果
备注（评审相关记录）
供应商质量管理MDAN_SQM
迈丹科技(厦门)有限公司
MDAN (XIAMEN) Technology Limited.
2019/12/1
1
系统简介
“供应商质量管理”建立一套完善的供应商 质量评价体系，是打造现代企业供应链的重要环 节。
检验数据 可追溯件过程质量
供应商质量评估体系 供应商质量波动分析
供应商质量分析
供方，必须先签订一 定期限（一般为3个月） 的试用合同进行试用 试用期满，试用合格 的，纳入原料供方管 理。 【使用部门】：
原料处 【内容】：
供应商、履约情 况、实物质量、使用 效果、服务质量及资 信等 。 【相关表单】：
《原料质量与服务 试用评价报告书 》
迈丹科技(厦门)有限公司
MDAN (XIAMEN) Technology Limited.
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2019/12/1
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供应商评审
概述：本模块用于评审潜在供应商和合格供应商，包括供应商 调查管理、供应商评审、供应商变动记录查询和供应商审核综合 查询等功能。 供应商调查管理
为了保证评估的可靠，应该对供应商进行调查，逐 项评估每个供应商的履行能力。在调查时一方面听取供 应商提供的情况，另一方面尽量对供应商进行实地考察。 供应商评审
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2019/12/1
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管理系统主画面
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质量管理制度考核表
3。对药监部门同通报或抽查的的不合格药品，是否进行了控制性处理，手续、记录是否完整。
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十五、退货药品的管理制度；药品销后退回程序；药品购进退出程序
采购部、营销部、验收组
1.销后退回的药品逐批验收，验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管；
5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理；
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十二、质量记录和凭证管理制度
公司各部、室
1。是否按GSP要求准确、规范、真实地做了质量记录;
2。各凭证填写是否规范，流转是否及时，是否定期进行了整理、归档；
30
十三、有效期药品的管理制度
采购部、营销部、仓储组、养护组
1.近效期药品是否已挂牌明示，是否已逐月催销；
七、质量信息管理制度
公司各部、室
1。质量信息是否有人管理，按规定传递,反馈是否及时;
2。是否按月填报质量信息报表，报表是否规范、准确、真实；
3.质量信息收集是否及时、完整，转发、传递是否及时，文件管理是否有序。
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八、首营企业和首营品种审核制度；首营企业和首营品种审核程序
采购部、质量管理部
1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批；
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二十三、业务经营质量管理制度；进货程序；进货质量评审程序；药品销售、售后服务程序；
采购部
1.查供货单位是否具有合法资质,档案目录是否规范；
2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件；
3。首营企业和首营品种是否按规定进行了申报；
4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明;
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资质是否符合国家任职要求
有无违反《药品管理法》条款规定的情形
企业职工总人数
质量管理人员人数
质管部门联系方式
配送保证能力
运输车辆数量
车厢样式
冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供
冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度
仓储条件
仓库总面积
阴凉库面积
常温库面积
冷库容积
是否有温湿度自动监测系统
供货单位质量管理体系评价表
单位名称
企业类型
企业法定代表人
注册资本
注册地址
仓库地址
质量体系评价内容
项目名称
内容及结果
资质材料
营业执照注册号
营业期限/围
GSP/GMP证编号
有效期至
人员状况
姓 名
职称及学历
联系方式
企业法人
林
企业负责人
林
企业质量负责人
质量管理机构负责人
是否与经营相适应
仓库环境
库房设施设备（需逐一列举）
质量体系运行情况
质量管理体系文件是否健全
是否进行质量风险管控
计算机系统是否可以达到
质量控制要求
是否对企业质量管理体系进行内审
是否通过国家GMP/GSP认证
企业在以往是否出现过重大质量事故
特殊（专管）药品是否
按照国家规定执行
是否重合同守信用
售后服务
是否有售后服务电话及人员
是否及时配合处理抽送检不合格药品
是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息及投诉
召回药品及退货
处理及时性
质量管理体系与服务质量考察评价情况
评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
审核人： 审核日期：
评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。
该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。
批准人： 批准日期：