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实验室内部审核表空白表格

实验室内部审核表空白表格
内审员:年月日
试验室质量体系内部审核报告
编号:
被评审单位
报告编制人
审核日期
内审组
组长:组员:
审核目的
审核依据
审核范围
一、不符合数量、性质及分析
二、质量体系运行状况评价及结论
三、纠正措施及要求
四、建议
审核组长:
五、领导批准意见
最高管理者:
11.2第一款
抽查10份收样记录,是否记录样品的状态以及与标准状态是否有偏离。
11.2第二款
发现样品有偏离时是否询问了委托方,是否有记录。
试验室质量体系内部审核不符合项报告
编号:
受审核部门
管理者
受审核部门负责人
内审员
审核日期
年月日
审核依据
评审准则及质量手册、程序文件
不符合情况
不符合
事实描述
不符合准则条款
8.3
检查16台仪器设备的标识是否与台账、档案相符;
检查所有在用仪器是否有明显的标识。
8.4
抽查仪器设备档案25份
9.1第一款
抽查10台仪器设备的检定证书;
抽查5台仪器设备的校验证书。
9.1第二款
抽查年度周检计划及校验计划
9.6
检查仪器设备的运行检查记录
11.1
检查样品的惟一识别系统,并确认其是否具有惟一性。
定》,交最高管理者批准并发布。
内审员认可
同意管理室编制的纠正措施及计划
审核员:年月日
部门负责人确认
同意
管理室负责人:年月日
纠正措施完成情况
1、已于月日管理室全体人员学习了有关要素和程序文件。
2、已于月日按部门文件形式发布了《顾客投诉处理规定》。

新版ISO13485内部审核检查表

新版ISO13485内部审核检查表
检查质量体系划。
检查质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。
最高管理者应确定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系,并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.4.1质量目标
应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
应确保:
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求。
b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
质量管理体系
4.1总要求
应建立质量管理体系,形成文件:
识别过程及其应用
确定过程顺序和作用;
确定准则和方法;
必要的资源和信息;
监视、测量和分析这些过程;
实施策划的结果和持续改进;
管理过程;
外包过程的控制和识别。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括:
质量方针、质量目标
质量手册
形成文件的程序
检查文件清单。
确认标准要求的程序文件是否覆盖。
检查质量体系过程图示。
检查过程描述和过程关系是否符合实际情况。
检查外包过程的描述。
检查质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书是否形成。
确认文件结构。
请提供1个产品的主文档。

内部质量审核检查表(XXXX3)

内部质量审核检查表(XXXX3)
4.有无生产和检验共用的设备?用于检验前是否校准?
5.有无测量软件?是否确认?
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录?
2.审核员是否部审核自己的工作?具备应有的资格及能力?
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施,举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨?
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录?
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录?
3.查2份不同类型的采购产品,看是否按规定的供方信息进行采购?
4.查是否对供方案要求定期进行复评?
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整?
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效?
4)组织确定的附加要求有哪些?顾客是否清楚?
内部质量体系审核检查表
编号:10受审核部门:经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证,是否有验证凭证?
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效?
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时?
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求?
2.查有无公司年度培训计划并进行实施?
3.对人员培训有无培训记录并进行考核?
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同:
1)规定的要求是否明确,包括了交付和交付后活动要求;
2)是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求;
3)核查与产品有关的法律法规要求是否确定;

IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)

IATF16949内部质量审核检查表(按过程方法编制)
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。
包括但不限于:
所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁、废弃有关的政府、安全、环境法规。
7.是否收集和分析公司产品符合政府、安全性和环境法规?
环安课负责收集和分析政府、安全性、环境法规,确定公司生产过程及产品符合以上要求
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料,针对不同的电镀规格进行了策划,包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。
8.2.3பைடு நூலகம்1.3组织制造可行性
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02:产品实现策划
(I)公司的经营计划;新产品开发的可行性报告;新产品开发计划;客户要求;公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O)工程票;控制计划;样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序

如何进行?(方法、技术)
过程是否已经被监控?

是否保持了记录?

2)COP的支持过程/管理过程
3)输入(I) /输出(O)
4)过程绩效指标
5)适用的质量管理体系文件
6) IATF 16949:2016条款
7)查找什么
8)检查记录,包括客观证据
9)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C1:客户需求管理流程

内部审核的操作程序知识梳理

内部审核的操作程序知识梳理

内部审核的操作程序知识梳理内部审核的操作程序一般可分为内部审核的策划,确定任务,做好准备,实施与纠正,以及最后提交全面的年度审核报告。

一、内部审核的策划内部质量体系审核对一个企业的质量体系的改进和产品的提高都具有重要的作用。

但要做好内部质量体系审核,关键在于领导对内审的重视。

领导的质量意识不仅表现在控制不合格产品,使之不能产生、或是出了不合格品及时采取措施;更重要的还在于全面建立和实施一个合乎标准要求的质量体系。

另外尤其重要的是要充分运用内部质量体系审核这个重要的管理手段和改进机制,使体系得到保持和改进。

质量主管要充分考虑如下几点:认真研究如何建立内审的组织机构,任命干部,确定其职责和制定其工作方针;设立一个质量管理部门,从事企业内的质量管理工作,特别是从事内审工作。

这个部门应确保按照质量管理和质量保证标淮的要求建立、实施和保持质量体系。

组建一支合格的质量体系内审员队伍。

编制一套正规的内审程序,明确内审的目的、范围、执行者的职责以及具体的实施方法。

建立质星体系时应考虑内部质量体系审核工作。

质量主管可以在建立质量体系时培养一批骨干来编写质量体系文件,同时这批骨干也成为以后的内审员;或是在建立休系之初,在培训骨干力量时就同时考虑建立内审组织并培训一批内审员。

二、确定内部审核的任务如果是例行审核,则按年度计划进行;如果是特殊审核,则要明确目的和受审的部门或要素。

每次审核还要明确采用的依据。

任务确定后要按程序由有关领导批准下达。

内审应由本组织的质量管理部门研究具体情况后提出,由质量主管报请最高领导决定后实施。

三、内部质量体系审核的准备1、内部质量体系审核的准备。

编制审核计划。

组成审核组收集并审阅有关文件。

编制检查表通知受审核部门并约定具体的审核时间。

2、内部质量体系审核计划的编制。

内部质量体系审核一般应编制一份年计划。

每月对一个或几个部门(或要素)进行一次审核,逐月展开,使一年内能覆盖所有部门(或要素)至少一次,最好是覆盖两次。

内部审核检查表2

内部审核检查表2

内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。

查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。

领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。

检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。

查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。

对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。

1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。

5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。

1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。

办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。

1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。

领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

内部审核检查记录表(项目)

内部审核检查记录表(项目)
(2)是否建立HSSE风险动态识别更新计划?
(3)是否通过HSSE领导小组会议、月例会、周例会以及月度报表的方式建立IlSSE信息沟通机制?
询问、查阅资料
□符合
□基本符合
口不符合
(四)项目检查与考核
(1)HSSE策划书中是否制定HSSE检查计划?
(2)项目是否按HSSE检查计划组织各项检查活动?
(3)HSSE检查是否形成记录和整改通知单?是否对检查结果进行通报?
(4)是否制定危化品针对性应急措施?
询问、查阅资料、现场检查
口符合
□基本符合
□不符合
3.8变更管理
3.11变更管理
(1)发生需变更的情况时,项目部是否及时办理变更?
(2)变更程序手续是否符合也业务系统相关制度文件要求?
(3)变更实施前是否进行安全技术交底或培训?重大变更实施前是否会签?
询问、查阅资料、现场检查
口符合口甚本符合
□不符合
1.4HSSE
投入
1.4HSSE投入
(1)项目部是否编制HSSE费用投入计划并经审核审批?
(2)项目部安全生产监督管理部门是否每月组织物资、商务等其他部门对当月发生的安全生产费用进行统计汇总?
(3)项目部是否建立安全生产费用管理台账?
(4)项目部是否定期分析项目HSSE费用投入情况,确保项目
内部审核检查记录表(项目部)
审核内容:
受审核方:检查表编号:
审核要素(标准要素)
审核要点
审核方法
审核记录
审核结果
1组织引领全员尽责
1.1领导引领力
1.1领导引领力
(一)HSSE工作目标、指标
(1)项目是否制定HSSE工作目标、指标?
(2)项目是否通过签订HSSE责任书或协议书等方式分解HSSE工作目标、指标?

iecq-qc080000-内部审核检查表-全条款

iecq-qc080000-内部审核检查表-全条款
2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些
3.设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的
^
4.设计开发输出有哪些内容
5.设计开发的更改怎么控制
外部提供过程、产品和服务的控制
~
总则
1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求
2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制

3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求
1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划
2.这些策划如何体现
`
产品和服务的HSF要求
顾客沟通
1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式
2.与客户沟通主要有哪些内容

3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题`
产品和服务HSF要求的确定
1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些
d)供应商在HS控制方面的绩效;
e)HSPM体系改进的需求。
内部审核
1.公司是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序

2.根据规定的时间间隔,公司是否编制审核计划该计划有没有覆盖HSPM体系所有部门、主要场所、过程
3.根据审核计划规定的审核对象,是否编制了检查表这些检查表是否覆盖了标准要求是否根据审核准则(特别是公司HSPM体系文件)编制
'
5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新
变更的策划
1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果

2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性
3.是否考虑了管理体系的完整性为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更

2018完整三合一内部审核检查表

2018完整三合一内部审核检查表

XXXXXX有限公司内部审核计划1、审核目的:通过内审检查验证管理体系所规定的活动是否符合标准要求,以确保公司管理体系持续有效地运行。

2、审核范围:本公司桥式、门式起重机、机械式停车设备、钢丝绳电动葫芦及配件、水工产品、钢结构设计开发、制造、安装、维修服务所涉及的相关管理活动及公司的各个部门、车间。

3、审核准则:GB/T19001—2015《质量管理体系要求》、GB/T24001—2015《环境管理体系规范及使用指南》、GB/T28001—2011《职业健康安全管理体系规范》。

公司的管理手册、程序文件及其他文件。

法律法规及其他要求。

4、审核组:组长:XXX组员:第一组: XXX、XXX、XXX第二组: XXX、XXX、XXX5、审核日期:2018年3月 8日---9日编制:审核:批准:日程安排(内部审核首次会议)签到、记录表2018年3 月8日(内部审核末次会议)签到、记录表2018年3月9日XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享审核员:第页,共页XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804受审核部门:办公室审核时间:月日专业知识分享专业知识分享WORD格式可编辑审核员:第页,共页XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804审核员:第页,共页XXXX有限公司内部审核检查表JL804审核员:第页,共页XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享审核员:第页,共页XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804审核员:第页,共页XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804专业知识分享专业知识分享XXXX有限公司内部审核检查表JL804受审核部门:供应部审核时间:月日审核员:第页,共页专业知识分享。

ISO9001-2015内审检查表(过程方法)

ISO9001-2015内审检查表(过程方法)

过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果C1订单评审输入:1)顾客交付订单2)顾客规范要求3)法律法规要求4)库存状况5)生产能力6)供方信息。

输出:1)合同评审记录2)生产计划3)交付计划4)采购需求合同评审率《顾客沟通控制程序》《产品有关要求评审控制程序》8.2经查客户的订单,常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户,可达成。

特殊订单按照新产品开发流程,评审,打样等保留评审记录。

符合过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果COP2过程开发过程输入:1)新产品开发协议2)产品图纸和技术规范3)市场调查结果4)法律法规要求5)行业信息6)顾客开发周期输出:1)图纸2)作业指导书3)检验指导书4)BOM清单送样一次合格率《产品质量先期策划控制程序》8.1/8.3/8.5.6新产品开发按照,客户的技术要求进行策划过程设计开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等过程指标一样送样合格率达到目标值,符合OK过程特性:是否是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清?是否 是否已确定过程的所有人?X 做什么?X是否已对过程加以定义?X 谁做?X过程是否已文件化?X 用哪些指标衡量?X是否已对过程的接口加以定义?X 在哪里做?X过程是否监控?X记录是否保存?X2)与顾客相关的主要过程和支持性程3)输入 /输出4)绩效指标5)相关质量文件6)ISO9001:2015 相关的条款7)审核记录8)结果COP3制造过程输入:1) 生产作业计划;2) 产品特性信息;3) QC工程图;4) 作业指导书;5) 人员/设备/工装/监视装置信息;6) 质量信息反馈。

质量管理体系审核检查表示例

质量管理体系审核检查表示例
7.1 实 现过程 的策划
◆ 是否针对具体的产 品、项目或合同编制 了必要的质量计划?
◆ 查组织所提供的产品是否均 被组织的质量管理体系所覆盖, 对于超出质量体系覆盖范围的 产品、项目或合同,是否制定 了相应的质量计划,是否满足 要求。
19
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
6
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
5.3 质 量方针
◆ 最高管理者是如何 认识质量方针的重要 性的?
◆ 制定的质量方针能 否满足标准的要求?
◆ 质量方针与质量目 标的关系是否明确?
◆ 审核最高管理者对制定的质 量方针内涵的说明,是否为制 定质量目标提供了框架,怎样 在适当层次上达到沟通与理解, 是否在持续适宜性方面得到评 审。
效版本的适用文件? 抽查数份,了解其编号及受控
作废文件是否从发放 情况。
场所及时撤回?
◆ 检查文件更改情况,了解其
◆ 外来文件是否得到 通知时间、更改时间、失效文 识别?发放如何控制? 件的处理情况。
◆ 保留作废文件的标
识是否清晰?
3
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
4.2.4 质量记 录的控 制
要求
审核要点
审核方法
审核记录
7 产品 实现
7.1 实 现过程 的策划
◆ 是否确定了产品实 ◆ 由专业人员确认质量管理体
现过程?
系所覆盖的产品范围并识别过
◆ 对产品实现过程是 程和过程网络。
否形成了必要的文件? ◆ 审查质量手册中质量体系覆

职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表

职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表

职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表被审核部门内审员日期审核依据职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法;GBZ 188职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ 235放射工作人员职业健康监护技术规范管理要求审核内容检查记录审核结果1. 组织机构具有独立法人资格持有有效的《医疗机构执业许可证》有职业健康检查专门科室和岗位有专门或兼顾的质量管理科室或岗位科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应科室或岗位职责明确、接口顺畅,运行有效能独立开展相应职业健康检查工作职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预2. 质量管理体系应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范,保护劳动者的隐私采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的应有文件化的职业健康检查质量管理体系审核内容检查记录审核结果职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格2.1 质量手册的内容应包括但不限于质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺组织机构或科室及岗位结构质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定应任命关键岗位或关键技术人员,并对其职位、职能、责任、权限作出规定如:业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等科室及岗位职责权规定科室及岗位之前工作接口沟通程序组织机构图职业健康检查与报告工作流程图主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的说明人员一览表仪器设备一览表各类人员职责质量监控或考核档案管理等2.2 质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容职业健康危害因素界定与职业健康监护规程审核内容检查记录审核结果职业健康监护人群界定与操作规程职业健康监护分类和周期控制程序职业卫生调查与职业健康监护资料信息的收集和应用控制程序;程序应对与职业健康监护相关信息、资料的收集、应用、保存、报名、安全,以及对资料信息的完整性、准确性和及时更新作出规定职业健康监护目标疾病控制程序职业健康监护检查检验项目确认与控制程序;程序应分别对目标疾病为国家职业病目录和对目标疾病为非国家职业病目录分别制定检查检验项目的确认依据、方法与内容做出规定职业健康监护检查检验方法确认程序职业健康检查的委托、要求或合同控制程序职业健康检查方案或计划控制程序职业健康检查服务标识及可追溯性控制程序职业健康体检操作程序职业健康检查生物材料采集操作规程门诊个体职业健康体检操作规程门诊团体职业健康体检操作规程用人单位现场职业健康体检操作规程职业健康体检结果质量保证程序职业健康检查结果评价程序职业健康检查报告书编写程序职业健康检查报告控制程序审核内容检查记录审核结果职业健康监护档案和和管理档案控制程序人员培训或继续教育程序;程序应规定:为保证从事职业健康检查的相关人员应具备的专业技能需求制定培训计划、考核计划、培训效果评价等职业健康检查质量体系内部审核程序职业健康检查质量体系管理审核程序保持公正和诚信管理程序,程序应为维护和保证其工作的独立性,包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预做出的规定保护劳动者隐私和职业健康检查结果使用控制程序程序应为遵守职业健康监护的伦理道德,保护劳动者的隐私,防治职业健康检查结果被用于其他目的做出规定应备有但不限于下列外部文件或专业资料:相关职业健康、职业卫生、职业病诊断国家标准、规范;有关职业病防治法律、法规、规章性文件;职业健康、职业病防治专业书籍、资料程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理这些文件应包括:职业健康检查服务合同(协议)书(用人单位)职业健康检查表(用人单位)放射工作人员职业健康检查表(用人单位)职业健康检查复查通知书(用人单位)疑似职业病告知书(用人单位)职业禁忌症告知书(用人单位)疑似职业病报告单(用人单位)职业病报告卡(用人单位)审核内容检查记录审核结果疑似职业病(职业病禁忌症)报告表(卫生行政部门)职业健康检查个体结论报告书格式及编制规范职业健康检查结果总结报告书格式及编制规范年度职业健康监护检查结果汇总表(按用人单位统计)(卫生行政部门)年度职业健康监护检查结果汇总表(按危害因素类别统计)(卫生行政部门)年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表(卫生行政部门)年度职业健康检查发现疑似职业病人汇总表(卫生行政部门)2.3作业指导书包括但不限于以下内容职业健康体检(项目)检查操作规程职业健康检查仪器设备操作规程职业健康体检(项目)检验操作规程职业健康检查检验仪器设备操作规程3人员应有与开展职业健康监护检验项目相适应的管理、技术和质量控制人员主管业务负责人或技术负责人、质量负责人、授权签字人、主检医师、结果总结及评价人员必须具备中级以上专业技术职称,应熟悉本专业业务或从事相关专业工作五年以上从事职业健康检查技术人员的专业、数量和构成与开展的服务项目相符合从事职业健康检查人员应具备相应的职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验主检医师应有全面的职业病临床专业知识和基本的内科临床知识,同时还应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素及其对健康的危害,以便分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系审核内容检查记录审核结果与体检相关人员应熟悉职业健康监护相关法律法规、标准规范,以及本机构质量管理好质量控制体系专业技术人员必须经培训、考核合格,有相关上岗证明文件职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书检验人员应具备检验专业学历,熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法4 工作场所具有固定的工作场所工作场所面积、照明、温度、噪声、环境条件等满足职业健康检查需要的场所检验室内布局合理、便于安全操作,仪器设备放置妥当,有通风、排毒设施5 仪器设备应有与所开展的职业健康检查或检查具体项目所必备的仪器设备仪器设备的种类、数量、性能、进度能满足所开展的服务项目工作的需要,并能正常运行;应得到正常维护属于计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验无计量检定规程的仪器设备,应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验仪器设备备有完整的操作规程,包括:仪器设备使用操作规程、维护保养规程、期间核查规程;仪器设备的档案资质与使用记录控制程序仪器设备使用记录:操作准备、操作过程记录、使用记录、维修保养、期间核查记录6 实验室检验实验室所开展的检验项目应满足所申请职业健康检查项目的要求检验项目所用方法应符合国家规定的要求实验室操作有质量控制制度,有常规质控记录、质控考核或室间比对记录审核内容检查记录审核结果有检验报告管理程序检验报告及填写要求:内容规范,格式符合规定,项目完整、数据真实、清楚,更改处有签名或有签章,有明确的检验、符合程序,有相关人员的签名,原始数据保存完整7 职业健康检查体检机构应当在省卫生行政部门批准的职业健康检查项目范围内开展职业健康检查工作必须按照有关规定开展科学、客观、真实的职业健康检查服务职业健康检查应当遵循科学、公正、公开、公平、及时、便民的原则职业健康检查应开展包括从事职业病危害因素作业人员上岗前、在岗期间、离岗时和离岗后以及应急健康检查7.1 职业健康检查的前期工作应有年度职业健康检查工作计划年度职业健康检查工作计划应向当地卫生行政部门、卫生监督部门或安全生产监管部门通报或报告,以取得执政管理部门的执法监督或工作支持,方便体检工作的开展如果以委托或合同方式提供职业健康体检服务,应有职业健康体检的合同控制程序每项合同都按程序进行合同评审,评审过程应确保a. 检查项目或内容要求应清晰明确,形成文件,并易于理解b. 根据用人单位劳动者所接触职业病危害因素类别,按《职业健康监护管理办法》、《职业健康检查项目、周期》、《职业健康监护技术规范》及要求签订其体检项目c. 体检机构的技术能力及资源能满足合同要求d. 合同内容是否符合国家法律法规、相关国家标准、规范以及财务规定的要求委托、合同或协议内容应包括双方的职责和义务、接触职业病危害因素种类、接触人数、体检人数、日受检人数、检查项目、检查时间及地点、完成期限、体检费用及支付办法、用人单位应该提供的材料、体检工作支持等审核内容检查记录审核结果如到用人单位进行职业健康检查时还需明确检查场所、环境的要求体检前应根据需要向用人单位约定相关材料,应有材料收集方案或计划;收集的材料应包括:用人单位的基本情况(生产技术、生产工艺、原材料、中间产品、产品、职业病危害因素防护设施,应急救援设施等)劳动者相关信息清单(如劳动者姓名、性别、年龄、工龄、工种、接触职业病危害因素名称、分布、程度、接害人数、职业病危害因素现场检测情况等)近几年来职业病危害因素相关材料(接触职业病危害因素的种类、浓度或强度及接触人数)近年来职业健康检查情况职业健康检查实施主检医师技术负责制主检医师应对用人单位提供材料进行确认、综合分析、确认职业病危害因素种类和名称;分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系。

ISO9001内部审核控制程序(含表格)

ISO9001内部审核控制程序(含表格)

ISO9001内部审核※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的通过内部品质体系审核活动,验证各项品质活动与相关结果是否符合计划安排进度,而判断品质体系的有效性。

2.0范围适用于本公司内部品质体系审核过程。

3.0权责管理者代表制定本程序,相关部门配合执行。

4.0定义(无)5.0内容5.1审核计划:管理者代表负责编制《年度内审计划》,报管理者代表批准,对品质体系全部要素的执行情况进行审核,每年至少进行两次,需要时经管理者代表或总经理批准,可以增加审核次数。

5.2审核人员:根据年度内审计划,由管理者代表指定负责具体范围、项目的审核组长及审核成员,由公司内审员担任,审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系,内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命:A.必须经专业机构培训,取得内部品质体系审核员培训合格证书;B.对公司品质体系运作有一定的了解;5.3审核准备工作A.审核组长制定《内审实施计划》,经管理者代表批准后通知受审核部门负责人。

B.审核小组调阅品质手册、相关程序文件及其它文件。

C.审核小组编制《内审检查表》,由审核组长审核。

5.4实施审核A.由管理者代表组织召开一次简短的首次会议,说明本次审核活动的目的、内容和过程安排。

B.进行现场审核,搜集客观证据。

C.分析观察结果,确定不合格项填写《内审不符合报告》。

D.召开末次会议,宣布审核结果,所有《内审不符合报告》必须经受审核部门负责人确认后,由审核组长批准。

5.5审核报告A.每次审核活动,审核组长应编写《内审报告》,在审核结束两个星期内完成。

B.审核报告应阐述所审核范围的品质体系运行情况,并作出总的结论。

C.审核报告应交管理者代表审批,然后分发给受审核部门负责人。

5.6决定和措施:受审核部门负责人,应根据报告的结论、《内审不符合报告》,对不合格项应及时采取纠正措施,按《改进程序》执行。

5.7跟踪验证:内审组负责组织对纠正措施的跟踪验证,跟踪验证工作以“谁审核,谁跟踪”的原则进行,由审核组长执行跟踪验证结果,呈交管理者代表审批。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
《质量环境管理手册》XX-QEM-01

2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;

5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。

是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点

4.1


组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?


组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;

10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;

5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。

rjgf 301-2021的内审表格

rjgf 301-2021的内审表格

一、前言1.1 内审表格的重要性 1.2 本文目的二、内审表格的编制2.1 审核标准的确定 2.2 表格格式的设计 2.3 内容要点的明确 2.4 表格填写的规范三、内审表格的填写3.1 填写人员的选择 3.2 填写流程的规范 3.3 现场核查的要点 3.4 数据收集的方法四、内审表格的审核4.1 审核程序的规范 4.2 审核结果的统计 4.3 审核问题的反馈五、内审表格的改进5.1 审核经验的总结5.2 不足之处的改进5.3 表格内容的优化六、内审表格的应用6.1 内审成果的推广6.2 内审成本的控制6.3 审核效果的评估七、结语---rjgf 301-2021的内审表格一、前言1.1 内审表格的重要性内审是一个企业管理过程中非常重要的环节,它可以有效地发现问题,保障企业的运营活动能够按照相关法规和标准进行。

而内审表格作为内审活动中的重要工具,对于内审的开展和质量控制起着关键的作用。

1.2 本文目的本文旨在探讨rjgf 301-2021内审表格的编制、填写、审核、改进与应用,帮助企业了解如何合理地使用内审表格,提高内审工作的效率和质量。

二、内审表格的编制2.1 审核标准的确定在编制内审表格之前,首先需要明确审核的标准和要求,这是内审表格编制的基础。

根据rjgf 301-2021的相关要求,企业可以确定内审的范围和重点,为表格的设计提供方向和依据。

2.2 表格格式的设计内审表格的格式设计要简洁明了,可以根据实际情况设计不同的版式,包括表格的标题、内容分类、填写说明等,让填写人员能够清晰地了解表格的结构和填写要求。

2.3 内容要点的明确内审表格的内容应当涵盖内审的各个方面,包括审核的对象、审核的要求和标准、审核过程中需要收集的数据等,确保内审的全面性和准确性。

2.4 表格填写的规范在编制内审表格时,可以提前对填写流程进行规范,明确填写人员的身份和权限,以及填写的时间节点和审核的程序,避免因个人原因导致表格填写的不规范和审核流程的不严密。

内部审核管理程序范本(二篇)

内部审核管理程序范本(二篇)

内部审核管理程序范本第一章总则第一条目的和依据本程序旨在确保公司内部审核工作的合规性和可靠性,提高管理水平和效能,保障公司的利益和声誉。

本程序依据国家法律法规、国家标准和公司内部组织的规定进行制定。

第二条适用范围本程序适用于公司内部各项审核工作的开展和管理。

第三条内部审核的定义内部审核是指公司内部对各个部门和岗位的运行情况、制度执行情况、风险管理情况等进行独立、客观、全面的评价和验证的一种管理活动。

第二章内部审核工作的组织和职责第四条内部审核委员会公司成立内部审核委员会,负责公司内部审核工作的协调、指导和监督。

内部审核委员会由公司领导班子成员、主管财务和内部控制的高级管理人员、内部审计部门负责人、相关部门负责人等组成。

内部审核委员会由董事长担任主任,副主任由公司总经理担任。

第五条内部审核部门公司设立内部审核部门,负责组织和实施公司的内部审核工作。

内部审核部门的主要职责包括:1. 制定公司内部审核计划,确定审核对象和内容;2. 组织和实施内部审核工作,包括审核准备、现场审核、整改跟踪等;3. 提出内部审核意见和建议,形成内部审核报告,向内部审核委员会报告;4. 监督跟踪整改落实情况,确保问题的解决和风险的控制;5. 提供内部审核的咨询和培训支持。

第三章内部审核工作的程序与方法第六条内部审核计划的制定公司内部审核部门根据公司的经营活动、风险情况和法律法规的要求,制定年度内部审核计划。

内部审核计划应经内部审核委员会批准后执行。

第七条审核对象的确定内部审核部门根据公司的组织架构、岗位职责和重要流程,确定内部审核的对象和范围。

第八条审核程序内部审核的程序主要包括:1. 预审准备:内部审核部门与审核对象确定审核的时间和地点,收集和准备内部审核所需的文件和信息;2. 现场审核:内部审核部门对审核对象进行实地核查和调查,记录审核过程,确保现场审核的真实性和客观性;3. 内部审核报告:内部审核部门根据审核结果编写内部审核报告,包括问题和风险的发现、整改要求和建议等内容;4. 跟踪整改:内部审核部门对问题和风险的整改进行跟踪监督,确保整改措施的有效实施。

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审核目的
审核组长
审核组成员
审核内容:
□见审核方案(附件1)
□对上次审核提出的不符合项纠正结果进行确认
审核计划变更情况:
审核范围变更情况:
现场审核情况综述:
1.质量管理体系文件与标准要求:
□符合□基本符合□较大差异
2.尚需完善的质量管理文件:
3.质量管理体系运行较好的过程/活动:
4.质量管理体系运行尚需改进的过程/活动:
年第次内审审核组长:审核员:
QS.02.12—03
受审核区域和过程
检查内容
检查记录
不符合项通知单
QS.02.12—04
年( )次内部审核编号:
受审核方
审核区域
审核日期
审核依据
不符合事实
审核员:审核组长:
日期:日期:
□实施性轻微不符合□效果性轻微不符合
□实施性严重不符合□效果性严重不符合受审核方代表:
中建二局年度内部质量审核计划
QS.02.12—01
时间
受审核方


二月
三月
四月
五月
六月
七月
八月
九月
十月
十一月
十二月
备注
批准:编制:
日期:日期:
年第次内部方案
审核时间:
审核目的:审Leabharlann 范围:审核依据:审核组长:
组员:
审核日程安排
QS.02.12—02
日期
区域
内容
审核员
审核组长:批准人:
检查清单
受审核方:
10.上次审核不符合项纠正措施实施效果:
□有效□无效(见第号不符合项通知单)
11.现场审核的不符合项情况:(见附件2)
严重不符合项:轻微不符合项。
现场审核结论:
备注:
附:1.《审核方案》2.《不符合项通知单》
注:在所选项前打“√”。
审核组长;日期:
会议签到表
QS..02.12—06
会议主持人:地点:时间:
序号
部门/单位
参加人
序号
部门/单位
参加人
序号
部门/单位
参加人
过程检查记录
QS.02.12—07
参加人员:
检查时间
被检查方名称:
质量管理体系过程名称:
检查记录
被检查单位认可人:
年月日
检查结论:
年月日
验证意见:
验证人年月日
5.内部审核信任程度:
□可信任□基本信任□不信任
6.产品/服务满足有关规范或合同要求:
□满足□基本满足□不满足
7.质量管理体系实现规定质量目标的能力判定:
□具备□基本具备□不具备
8.质量管理体系运行与质量体系标准符合程度:
□符合□基本符合□不符合
9.对审核范围的产品/服务:
□具有保证能力□基本具有保证能力□不具有保证能力
要求
纠正□
分析原因□
完成时间
原因分析:
参加人员年月日
须制定纠正和预防措施□不制定纠正的预防措施□
决定人:
针对原因制定纠正和预防措施
编制人:年月日审批人;年月日
跟踪验证意见:
验证人:年月日
纠正预防措施评审
评审人:年月日
内部审核报告
QS.02.12—05
第()次内部审核编号:
受审核方
名称
负责人
审核依据
GB/T19001—2000,局总部质量管理体系文件2000版,有关工程合同、适用法律法规
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