ISO 2015 内审检查表(管理部)
2015版三体系内审检查表
质量、环境、职业健康安全整合管理体系内审检查表
Q:公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:”检查结果”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
* 判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人பைடு நூலகம்认:
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO14001:2015内审检查表
改进
♦公司的持续
改进有哪些?
受审核部门
管理部
审核日期
审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
5.3组织的
岗位、职责
和权限
♦本部门的职
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
围
么,物理边界
是什么?
4.4环境管
理体系
♦所需的过程
和相互作用是
什么?
5.1领导作
用与承诺
♦领导的作业
和承诺通过什
么方式来实现5.2环境方源自针♦环境方针是什么?怎么得
到制定、传递
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
管理部审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
什么?
742内部信
息交流
♦内部信息交
流的主要内容
有哪些?
743外部信
息交流
♦外部信息的
交流有哪些?
IS014001-2015内审检查表
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
ISO14001-2015内审检查表-管理层
3 OF 3
检查结果 YES NO N/A
√ √
√
பைடு நூலகம்
c) 水质被严重污染,森林被大肆砍伐,空气阴霾;
√
d) 全球各国包括中国对气候与环境的保护已日渐重视;
e) 中国政府已经加大对环境保护的惩处力度,近年来更是开出高达千万的天价罚单,企
业对环境保护的职责与义务已刻不容缓。
本公司所处的内部环境因素包含: a) 员工对环境保护意识整体严重欠缺; b) 在节能减排方面仍需加大力度; c) 在工厂清洁,垃圾分类投放行为与素养方面亟待加强; d) 公司在基础设施配备,合规义务方面亦存在不足。
(b)制定和批准本公司的环境方针;
√
(c)在环境方针提供的框架内制定环境目标、关键绩效参数,并分解到各个层次;
(d)每年至少组织一次管理评审;鼓励员工对环境管理体系做出贡献;
(e)确保本公司环境管理体系运作能获得必要的资源,包括人力资源、基础设施和工作
环境,确保产品满足要求,体系有效运行,并得到持续改进。
和期望
内部相关方有哪一些?要求与期望是什么?
内部相关方需求与期望: 1.如最高管理者(总经理/生产车间主管)合法,客户满意,成本低; 2.员工,厂区清洁卫生,无粉尘,无污染,无噪音,温湿度适宜
4.3确定环 境体系的范 公司的环境体系范围是什么,物理边界是什么?
围
位于东莞市塘厦镇振兴围东兴大道南24A号的东莞市庭丰电子有限公司从事音箱和出口用 功放的设计和制造及其相关环境管理活动。
进行监测和测量,采取相应的纠正和预防措施进行持续改进。
最高管理者应证实其对环境管理体系的领导作用和承诺,通过如下方式(主要以会议、
培训、交流、文件和记录等型式)对其建立、实施和改进环境管理体系的承诺提供证据
ISO90012015内审检查表
62
各部 门
3.对于各自负责的产品和服务实 现过程是否有相应的工艺/作业 流程文件?
8.1:运行 策划和控制
63
各部 门
4.是否明确了产品和服务实现所 需要的资源(从人、机、料、法 、环方面确认)?
5.是否明确了哪些过程需要进行
验证、确认、监控、检验等活
8.1:运行 策划和控制
64
各部 动?这些活动有没有按策划的需 门 求在进行?有无相关的符合性证
政部 评价?是否均能满足岗位需求?
7.2:能力
各部 2.是否实施了提升能力的措施? 50 门行 是否有对结果进行评价?有无保
政部
51
各部 门
1.各工岗员工是否了解公司的质 量方针以及相关的质量目标?
7.3:意识 7.4:沟通
52
各部 门
2.各工岗员工是否了解各自工岗 可能产生的负面影响,以及如何 减少这些影响的方法?
7.1.4:过 程运行环境
41
各部 门
4.现场确认6S状况。
7.1.5:监 视和测量资 源
42
品管 1.是否有对监视好测量设备进行 部 管理?有无清单?
7.1.5:监 视和测量资 源
43
品管 部
2.是否规定了监视和测量设备的 校准方式、校准周期?有无相应 的校准记录?
7.1.5:监 视和测量资 源
8.3.1:产
品和服务的 设计和开发
80
技术 部
1.设计开发的范围?
总则
8.3.1:产
品和服务的 设计和开发
81
技术 部
2.设计开发的流程?
总则
8.3.2:设 计和开发的 策划
82
技术 1.开发策划活动是否有现成开发 部 计划?
(完整版)ISO9001-2015版内审检查表
根据公司产品和服务特点,确定公司的质量目标:
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项,并每年递增2项;
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时,应对质量目标进行分解,需要规定:考核措施,综合管理部负责过程的监视和测量,管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查,并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证?
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如研发设备,研发水平等目标?
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?
√
5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
√
4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点?
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应:
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
ISO9001:2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可,执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持? E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件?E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确?S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件?4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划?4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括:5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维;-确保体系所需资源的可用性;-沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果;-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;-推动改进;-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未
√
遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;
√
2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人,股东
合法,客户满意,成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
公司应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--最终用户或受益人;
--法人,股东;
--银行;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
--法律法规及监管机关;
--地方社区团体;
--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
ISO9001-2015各部门内审检查表(最新整理)
内审检查表SEC.1被审核部门最高管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考虑是否充分?□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项4.1是否对公司及其环境进行了评估以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项4.2对相关方的需求和期望了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项4.3确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层?□合格□不合格□建议项5.1最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客满意了?□合格□不合格□建议项质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神?□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问员工,看员工是否了解质量方针?□合格□不合格□建议项5.2质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审活动?□合格□不合格□建议项管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作用?□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?□合格□不合格□建议项5.3质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项6.1风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项6.2质量目标的设定目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体现持续改进了?□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?□合格□不合格□建议项6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续工作及验证评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展的?结果验证并反馈最高管理者了?□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2被审核部门销售部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
iso9001-2015内审检查表(完整记录)
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?
生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
ISO9001:2015
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001-2015标准、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
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7.3意识
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7.4沟通
内审员:
审核组长: 日 期:
受审核部门确认:日 期:
日 期:
REV.1
内部审核检查表
审核部门:管理部 序号 审核要素 部门代表: 抽样计划 审核地点: 审核日期: No. 实际记录 符合 不 不合格 符合 报告编号 1、成文信息需要时是否可获得?是否建立文件档案,便于检索?文 件分发、访问、归档、整理、保管、使用是否受控? 2、是否有电子档的程序文件信息?这些形成文件信息如何进行管理 以保证可读性和适用性? 7.5.3成文信息 3、是否有外来形成文信息?这些形成文信息如何进行管理以保证适 的控制 用性? 4、是否有作废文件,作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方 法? 5、是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改? 1、负责哪些产品和服务实现过程? 2、对产品和服务的要求是否有确定? 3、对于各自负责的产品和服务实现过程是否有相应的工艺/作业流 8.1运行和策划 程文件? 的控制 4、是否明确了产品和服务实现所需要的资源(从人、机、料、法、 环方面确认)? 5、有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检测标准?
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7.1.3 基础设施
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7.1.4 组织是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。是否对 过程运行环境 工作环境中的各因素进行有效控制。
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是否建立了知识管理的机制或平台? 7.1.6组织的知 是否确定了组织外部知识和内部知识的清单? 识 是否明确了全员获取这些知识的途径? 以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要的要学 习的知识,及定期的学习计划? 各工岗是否确定了相应的任职要求? 在岗人员有无相应的能力评价,以何种形式确认人员达到上岗能 力? 7.2能力 是否均能满足岗位需求?如果不能满足能力要求,是否进行了培训 或采取其他措施? 是否实施了提升能力的措施?是否有对结果进行评价?有无保留相 关的形成文件信息? 1、部门员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标? 2、部门员工是否了解各自工岗发生问题对质量和要求可能产生的负 面影响,以及如何减少这些影响的方法? 部门内部、与其他部门和员工之间怎样实现有效的内部沟通?有无相 关的证据?
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内审员:
审核组长: 日 期:
受审核部门确认:日 期:
日 期:
REV.1
内部审核检查表
审核部门:管理部 序号 审核要素 部门代表: 抽样计划 公司是如何对基础设施进行管理的? 建筑物和相关设施的提供和维护是否满足质量管理体系运行过程的 需求? 生产和服务过程中有用到哪些软件?这些软件是否有管理?有无相 应的管理制度?(监视和测量软件、分析软件、ERP系统等) 审核地点: 审核日期: No. 实际记录 符合 不 不合格 符务要求确定时认为有哪些必要的要求须要确 8.2.2产品和服 定?顾客需求和期望、相关法律法规要求? 务要求的确定 2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时,组织是否考虑如下 因素:可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认?
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8.5.1生产和服 1、各个工岗的人员能力是否满足需求?需要的资质是否满足? 务提供的控制 本部门主导的过程有:员工培训过程
内审员:
审核组长: 日 期:
受审核部门确认:日 期:
日 期:
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内部审核检查表
审核部门:管理部 序号 审核要素 部门代表: 抽样计划 审核地点: 审核日期: No. 实际记录 符合 不 不合格 符合 报告编号 1.是否对质量管理体系所需的过程进行识别?并确定这些过程所需 的输入和期望的输出? 2.是否确定了这些过程之间的相互关系? 3.对于这些过程是否设定了相应的监视和测量方法以及目标、指标 以确保这些过程能有效的运行? 4.4质量管理体 4.这些过程的职责和权限是否得到了分派? 系及其过程 5.是否有对这些过程以及实施所需的变更进行评价和,以确保实现 这些过程的预期结果? 6.文件、记录等形成文件信息是否能满足过程需求?手册和程序文 件中要求的支持性文件是否齐全?是否有文件、记录等形成文件信 息的清单? 5.3 1.管理部工作职责和管理权限?有无文件规定?是否实施? 组织的岗位、 职责和权限
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6.1应对风险和 1、是否识别和控制本部门对质量管理相关的风险和机遇的风险? 机遇的措施 2、风险应对措施有无实施和评价其有效性?
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1、是否知道公司的质量目标? 6.2 质量目标 2、是否建立本部门的质量目标? 及其实现的策 3、质量目标是否是可测量的,并与质量方针保持一致? 划 4、质量目标的实现状况如何? 7.1.2 人员 公司是如何对人力资源进行管理的?1.是否对外包服务人员和服务 提供方的能力做管理? 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求?(