ISO9001-2015行政部内审检查表
ISO9001 2015内审检查表 内部审核记录(行政部)
NO.
涉及 条款
检查要点描述
检查记录/问题说明
判定
1 5.3
各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所 公司制定并向该部门传达了部门职能和岗位职责/权限通过现场问询1名职员，该职员准确
有相关部门？
的进行了表达。
OK
2 6.1
ห้องสมุดไป่ตู้
是否确定了本部门的风险和机遇？是否确定了应对风险和机 遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是 否评价了这些措施的有效性？
XXX有限公司 内部审核检查表
审核日期：2020年06月22日
6 7.1.3
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了 公司识别了本公司质量管理体系所需的办公和生产服务所需的基础设施，包括硬件和软件
设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系 、建筑物、运输资源和通讯技术等。
统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并 制定了基础设施控制程序，建立了基础设施一览表，并按规定和周期对基础设施进行日常 OK
OK
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
质量目标定期检查和统计达成情况，一般每个月集中统计一次。如果没有达成质量目标，
是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由 会组织相关责任部门分析原因，并要求责任部门整改。根据记录显示，质量管理体系于该
哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
部门目标运行状况良好，目标均已达成。
有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维 点检。对关键设施进行定期保养，损坏的基础设施会及时报修并分析原因，防止下次再发
修及验证合格？
生类似问题。
7 7.1.4
ISO9001：2015 内审检查表
7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？ 查文件发放表 或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备 份或杀毒等措施？是否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁 方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？是否对记录进行 了保护，如何防止或识别更改？ 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否 确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？是否按以上要求加以控 制？检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改？是否评审？是否有必要 采取措施消除不利影响？是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？ 8.2 产品和服务的要求 8.2 产品和服务的要求 是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？是否记录了顾客的反 馈和抱怨？是否有顾客提供的财产？是否有必要制定关系重大情况时的应急措施 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 顾客要求都在哪些？是否包括了法规、本公司附加要求？ 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进 行了评审？包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等 查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审？ 8.2.4 产品和服务要求的更改 是否以上要求有发生更改？在哪些文件中体现？是否传达到了应了解更改的人 员？ 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 是否识别了产品设计过程？ 8.3.2 设计和开发策划 是否为产品设计过程进行了分阶段控制？如开发阶段计划？是否各阶段确定了应 有评审、验证和确认活动？是否规定了开发小组成员？是否规定了成员的职责和 权限？是否有新的资源要求？如设备、检具、工装、模具等？开发小组成员是以 何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？是否需要顾客或产品使用者 参与设计，如何参与？是否有后续产品需要同时设计？如维修件？维修工具等？ 顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？如同行业对比？ 国内市场对比？国际市场对比？是否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？ 8.3.3 设计和开发输入 全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否有相关的法规要 求？是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？是否分析了产品 失效后的潜在后果？是否有相互矛盾或冲突的设计输入？以上是否全部形成文 8.3.4 设计和开发控制 是否制定了设计任务书？是否进行了必要的评审，查评审记录？是否进行必要的 试验、检验？以保证达到设计要求？是否对最终设计出的成品进行的确定，如试 用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？在以上过程中，是否产生的问题并 8.3.5 设计和开发输出
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7。5。1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单?
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立？
□合格□不合格□建议项
5。1
最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
□合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层？
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程.
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况.未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1。2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责.
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
ISO9001-2015内审检查表(完整要素)
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求?
2.基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效率和产品质量?
3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）?
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录?
4.质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到唯一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求?
7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）?这些环境因素是否得到识别和管理?
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制?
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）?
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
8.测量设备不符合要求时，组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
7
支持
经典实用ISO9001：2015内审检查表(覆盖各个部门)
内审检查表SEC.1 被审核部门管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门营业部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015-各部门内审检查表
ISO9001-2015-各部门内审检查表ISO9001-2015-各部门内审检查表内审检查表SEC.1 被审核部门最高管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO90012015标准版本质量体系内审检查表通用
2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括：•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性需求和期•已与顾客或外部供应商达成的合同望•行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议•法规法案•备忘录•许可，执照或其他授权形式•监管机构发布的制度•条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议•组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务；围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？E:企业如何保证EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2的内容？是否包括了变更的策划？4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺？包括：5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；-推动改进；-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015行政部内审检查表范例
现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受
控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？
√
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
√9.1.3 分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否被用于检讨改善？
√
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
文件经过审核批准后受控发行；
表单记录填写完整；针对培训计划达成率进行统计分析；
1705月月报；7.5. 成文信息
LY-DC-4-007 A-1。
新版ISO9001-2015内部审核检查表
审核准则符合说明涉及条款范围ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？审核记录无缺失、覆盖全面生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
√审核发现√4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？理解组织及其环境本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；√b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
审核准则符合说明涉及条款ISO9001-2015、体系文件、适用法律法规○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核内容、证据及方法审核记录理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001：2015内审检查表
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
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内部审核检查表
编号： JL-9.2-05
查：工作环境适宜，无不良现象，没有员工投 诉，设备检修记录齐全， 没有对织布机都进行
了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查：内部文件编审批齐全，符合规定要求， 外部文件均为有效版本， 便于检索。
有文件发 放记录，文件保管情况良好。
经查：编写了质量记录清单。
对记录进行了标 识 ，规定了保存期限，按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要？是否的到了管理？ 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核，产品和服务 过程来评价所提供的设备， 工作环境是否能确保产品符 合要求。
观察现场，维修记录，考察 设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些？是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要？ 文件发放是否经相关部门批 准，是否形成了记录？ 是否建立了本部门的文件清 单？本
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
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内审检查表受检部门：行政部
8文件修改是否按规定进行了申
请审批？更改后的文件是否重
新审批、发放？是否同时收回
了旧版文件？
查阅2-5份《文件拟制、修改
、销毁、报失申请表》；查
阅3-5份更改后文件的发放、
回收记录。
9文件发放是否经过相关人员的签
字？
查阅《文件发放签收、回收
登记表》，查阅3-5份文件的
发放记录
10文件作废是否履行了审批手续？
是否对作废文件作了明确的标志
以防止误用？
查阅3-5份《文件拟制、修改
、销毁、报失申请表》；查
看3-5份作废文件的标识情况。
11所有受控文件的发放是否均做了
相关的受控标识?
查阅5份受控文件的标识情况
12对外来文件的使用是否经过了相
关人员的批准以防止误用?
查阅3-5份公司在用外来文件
的批准情况文件及其使用情
况
13是否规定了所有记录的保存期
限？是否规定了质量记录的编
号方法?
7.5.3
查阅《记录管制程序》及相
关文件,询问文控负责人
审核员：审核组长：
7.5.2
7.5.3。