不合格品管理内审检查表

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内部质量审核检查表(XXXX3)

4.有无生产和检验共用的设备？用于检验前是否校准？
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；

BRC(第八版)内审检查表(2019)

●清晰的不符合项纪录 ●能够胜任且经授权的适当人员对后果的评估 ●解决当前问题措施 ●纠正进程的适当时间框架 ●质量纠正问题的人员 ●对纠正措施已得到实施且有效的验证
审核员：
检查内容
符合情况符合/不符合
3.7.3 3.8 3.8.1
3.9
3.9.1 3.9.2 3.9.3
●对不符合项根本原因的识别和任何必要纠正措施的实施，以防再次发生。工厂是否就完成根本原因分析制定规程。作为最低要求，在下列情况下，根本原因分析是否用于执行持续改善工作及防止不符合项再次发生： ●对不符合项的趋势分析显示，某种不符合项显著增加； ●某个不符合项给产品带来安全、合法或质量方面的风险。不合格产品控制公司应确保任何不符合规格要求的产品均得到有效的管理，以防止擅自放行。应制定成文的不合格产品管理规程，具体包括： ●对员工识别和报告潜在不合格产品的要求 ●对不合格产品的醒目标识，（如直接贴标签或使用IT系统） ●安全贮藏，以防止意外放行，（如实际或基于计算机的隔离区） ●必要情况下向品牌所有者进行查证
应为环境监控计划定义适当的控制限值。公司应制定当监测结果显示不能满足控制限值或阳性结果有增加趋势时要采取的纠正措施，并将其编制成文。
4.11.8.3
公司是否至少每年一次，或在下列情况发生时，评估环境监控计划： ●加工条件、工艺流程或设备发生变化 ●科学信息有了新发展 ●计划未能识别一个重大问题（如，监管当局测试发现阳性结果，但工厂的监控计划未能发现） ●产品不合格（产品检测出阳性结果） ●持续的阴性结果（例如，工厂长期有阴性结果时是否评估其计划，考虑检测范围是否为工厂正确的部分，检测的执行是否正确，检测目标是否为正确的微生物等）。
3.9.4 4.11.8
4.11.8.1 4.11.8.2

内部审核检查记录表【范本模板】

内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。

ISO(FSSC)22000内审检查表

ISO(FSSC)22000内审检查表FSSC内审检查表SEC.1标准条款 4.1被审核部门：最高管理层检查项目：识别了组织内外部环境检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项组织是否充分考虑了内部和外部的环境因素？是否策划了识别利益相关方？改写：本部分检查组织是否对内部和外部环境因素进行了充分考虑，并且是否策划了识别利益相关方的计划。

标准条款 4.2被审核部门：最高管理层检查项目：对相关方的需求和期望检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项组织是否了解利益相关方的要求如何体现？改写：本部分检查组织是否了解了利益相关方的要求，并且是否在满意度、合同、工资表等方面体现了这些要求。

标准条款 4.3被审核部门：最高管理层检查项目：确定食品安全管理体系的范围检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项组织是否对食品安全管理体系确定了范围？食品安全管理体系管理的过程有是否被建立？改写：本部分检查组织是否确定了食品安全管理体系的范围，并且是否建立了相应的管理过程。

标准条款 4.4被审核部门：最高管理层检查项目：食品安全管理体系及其过程检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？改写：本部分检查总经理是否制定并批准了书面的食品安全方针和目标，并且是否采取了措施使员工正确理解并贯彻执行。

标准条款 5.1被审核部门：最高管理层检查项目：承诺，即“建立、实施食品安全管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何开展以顾客为关注焦点如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？改写：本部分检查组织是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求和法律法规的要求传达到各阶层，并且各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现。

新版Haccp内审检查表

序号
审查内容
审查方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.10致敏物质管理
21
是否建立致敏物质管理程序，并有效落实；
查阅
22
有无建立致敏物质清单
查阅
审核条款：3.12食品欺诈预防
23
是否建立食品欺诈脆弱性评估程序
查阅
24
是否建立有效的外购物料脆弱性评估及预防计划
查阅
审核条款：5.1不合格和纠正措施
审核人：
2022
序号
审查内容
审杳方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.3良好卫生规范-空气和水质
1
加工用水符合生活饮用水标准；
查阅
2
车间环境沉降菌符合内控要求；
查阅
审核条款：3.3良好卫生规范-废弃物管理
3
生活垃圾是否日产日清；
现场检杳
4
可回收废弃物是否分类存放；
现场检查
审核条款：3.3良好卫生规范-场所巡检
公司是否建立和实施有效的文件和记录控制程序
查阅
10
文件和记录得到有效管控
查阅
审核条款：3.6监视和测量（新增）
11
是否建立和实施有效的检测和测量控制程序
查阅
12
关于CCP点是否建立适宜的监视和测量方法，并保持纪录；
查阅
13
是否对测量设备有效识别和定期校准；
查阅
14
校准证书是否合格和有效；
查阅
审核条款：3.7标识和追溯
现场检查
被审核部门：仓储部
审核人：

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文件的信息的控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。（2）质量管理体系的

内部审核检查表【范本模板】

编号：SY/JL-822-04序号:0601
编号:SY/JL—822—04序号：0601
编号：SY/JL-822—04序号：0601
编号：SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号:0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601。

内审检查表SP7 不合格与纠正措施管理过程

1.
过程的责任人是否明确？是否有能力执行？
5.1.1.3
√
2.
过程的资源是否充足？是否能有效支援？
5.1.1.3
√
3.
是否ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ析影响过程的组织环境因素？
4.1
√
4.
是否分析本过程的相关方需求与期望并对应管理？
4.2
√
5.
是否确定需要应的对风险与机遇并策划了应对措施及评价这些措施的有效性？分析时是否考虑了组织环境内外部因素及相关方需求与期望？
6.1.2.2
√
13.
本过程的过程指标是否进行确定？
6.2
√
14.
是否对本过程的过程指标进行定期测量？是否进行了统计分析？
5.1.1.2
√
15.11.
过程指标未达到目标时，是否采取相应措施改善？
10.2
√
16.
6.1
√
6.
是否确定和选择改进的机会并采取措施以满足顾客要求和增加顾客满意，这些措施是否包括:
1.改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
2.纠正、预防或减少不利影响；
3.改进质量管理体系的绩效和有效性。
10.1
√
7.
当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，是否：
1.对不合格作出适当的应对；
10.2.3
√
9.
在纠正措施的过程中是否采用了防错的方法?
10.2.4
√
10.
是否将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格的原因?
10.2.3
√
11.
对顾客投诉和使用现场失效,是否进行了适当的试验分析,并采取相应的纠正措施,以防止再发生?

ISO13485内审检查表(完整各部门)

受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

1按要求建立文件化的质量管理体系。

查，符合标准规定4。

1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。

理体系总要求检查是否相符. 覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件.检查是否齐全。

4质量管理体系的删减。

有没有删减部分,如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。

抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。

查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2。

1文件 2保存的医疗器械的法律、法规. 要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、相关技术文件符合。

齐全、清晰,符合生产要求。

质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专用要求内容,有描述过程及其相互作用。

4。

2.2质量手册检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。

1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围.2) 应形成文件的程序或对其引用。

符合符合 3）识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量方针符合符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。

与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。

2应完全理解顾客和法律法规要求. 足的情况要求得到满足。

内审检查表(按部门)【范本模板】

□文件查阅
□现场查核
8.2产品和服务的要求
5。是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中？
6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视？
7.每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”？
8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录"中剔除？,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时，采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。请问是否这样做？
2。如何向客户介绍本公司的产品? 如何处理顾客的询问?
3。对顾客的反馈意见及投诉，是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记，与客户进行详细的沟通，由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表，详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。在相关信息填写完整后，由品管部确认启动“客户投诉处理程序”，并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。
9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中？
□文件查阅
□现场查核
采购过程的控制
1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
2。是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?
3。公司对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施？
□文件查阅
□现场查核
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
2。生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息？
□文件查阅

内审检查表及审核内容

3.《会议记录》1份，2008年12月20日对最近客户反馈的意见对应的解决方法。
共3页第3页
内审检查表
编号：
受审核部门：办公室受审核人员：部门经理
审核人员：刘莲时间：2009.4.10
检查内容
检查记录
4．2．3文件控制：
办公室是否对公司有关文件（包括外来行政文件）进行了控制，其控制的方式是什么？
文件的更改控制
查：
1）各部门负责人及有关重要岗位人员的职责已制定出示岗位职责10份，均有对应的具体规定。
2）质量手册中有对各部门职责的规定《职能分配表》。
答：从公司目前的情况，各类人员的职责分工比较明确，但又能互相协助，各项职责得以实施其有于产品的加工制作及质量稳定。
查：管理者代表任命书：潘松龙
共4项职责
查：2009年管理评审计划/时间为2009年5月10日
10.0x1.50x6000/ASTAA312
2009年4月6日美国国际材料公司
产品12.0x1.50x6000/ASTAA312
16.0x2.50x6000/ASTAA312
2009年3月31日美国国际材料公司
产品12.0x1.50x6000/ASTAA312
共3页第1页
内审检查表
编号：
受审核部门：供销部受审核人员：部门经理
4．2．4质量记录控制：
办公室是否对部门质量记录进行了管理，质量记录是否完整、清晰、质量记录的填写是否符号规定的要求？
5．4．1质量目标的分解情况？
5．5．1职责、权限：
办公室有关人员的质量职能是否进行合理的分配，有无证明或依据？
6．2人力资源
办公室安排工作是否与人员素质的规定和能力要求相适应；
办公室对人员有能力的判断的依据是什么？；

内部审核检查表(品质部)实用版

符合
Q:6.2
本部门分解目标、指标是什么？完成情况如何？
对目标进行了分解，并提供了目标完成统计，完成情况良好。
符合
Q:10.2
是否制定了相应的规范？
日常检查中的发现的不符合如何进行纠正和验证？查不符合与预防实施计划，效果如何？是否需要文件更改？
制定了控制程序。日常检查中的发现的不符合由质保部负责评审、处置，并提出纠正或预防措施，由责任部门实施。提供《不合格品记录》、《纠正/预防措施单》，内容符合要求。质保部负责生产现场处置，并提出纠正或预防措施，由责任部门实施。提供《不合格品记录》、《纠正/预防措施单》，内容符合要求
内部审核检查表
审核部门
质保部
日期
涉及条款
审核内容
审核记录
结论
Q:5.3
1）询问领导在Q的作用有哪些？（职责）
2）职责和权限的规定和沟通情况：
a．目前的组织机构及各部门职责分工？
b.职责和权限何传达？
管理手册规定了质保部经理的职责。
询问质保部经理职责要求，面谈了解部门的基本情况，其职责理解清楚明确，并通过学习的方式加以传达和宣贯。
Q:10.3
是否建立并实施质量信息管理和质量管理改进制度？
如何进行质量管理改进与创新？
是否有效分析评价结果和管理评审输出，持续改进
建立并实施《纠正与预防措施管理程序》
制定了形成文件的控制程序，措施实施效果经验证有效。抽查《纠正/预防措施记录》，内容填写符合要求。
Q:7.1.5
有哪些监视和测量设备，是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准？查计量器具台帐和周期检定计划、检定证书。
建立质量管理监督检查和考核机制，并能够确保质量管理制度有效执行。
通过内审、工作检查等形式，对其他管理管理体系过程进行监视和测量。检查一般采用查阅记录、查阅文件、现场观察、业绩考核等手段进行。提供记录，内容填写符合要求。

IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)

8
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限？
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准？特殊特性有无得到重点控制？
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准？
26
首件检验确认的权限是否明确和落实？
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限？提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容？
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护？
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求，是否有批准生效受控，涂改纠正保持，数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管理？
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面，并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?

不合格和纠正措施内审检查表模板

32
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录
33
若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
34
防错装置失效应有一个反应计划
35
保修管理体系要求
当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程
36
过程中包含一个保修件分析法
37
包括 NTF (未发现故障）。
38
不合格和纠正措施内审检查表模板（10.2）
编号
检查内容
1
不合格包含的范围
来自投诉的不合格
2
新产品开发
3
使用现场失效
4
当前制造问题
5
审核发现，例如体系不合格
6
出现不合格时的做法
对不合格做出应对，并在适用时，包括
采取措施以控制和纠正不合格
7
处置后果
8
评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，包括的活动：
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程
39
保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求，以及适用时，确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
40
顾客投诉和使用现场失效试验分析
应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行次发生
42
在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24

16949内审检查表-10.2不合格和纠正措施

评审和分析不合格
9
确定不合格的原因
10
确定是否存在或可能发生类似的不合格
11
实施所需的措施。说明：纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
12
评审所采取的纠正措施的有效性。说明：一旦发现措施没有达到预期的要求，无法杜绝不合格的再发生；则必须重新采取措施，必要的时候还应重新评审不合格
13
需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
14
需要时，变更质量管理体系
15
处理不合格时注意点
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
16
形成文件信息要求（作为证据）
不合格的性质以及随后所采取的措施
17
纠正措施的结果
18
问题解决要求，应包括事项：
有一个形成文件的问题解决过程
19
问题解决过程对用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）有明确方法
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24
系统性纠正措施的实施
25
考虑对相似过程和产品的影响
26
对已实施纠正措施有效性的验证
27
对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。
28
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。说明:明确了顾客的特殊要求
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
不合格和纠正措施（
编号
检查内容
记录
1
不合格包含的范围

ISO45001内审检查表

询问负责人，了解不合格品的控制流程，不合格品的处置方式有哪些？在什么情况下使用？检查不合格品的处理记录，现场检查不合格品的标识和摆放，确认不合格品的控制是否符合要求？
询问负责人，识别的紧急情况有哪些？建立了哪些应急预案？是否充分？现场观察，确认进行了哪些应急准备？配备了哪些应急资源？检 8.2 查应急演练的相关记录，确认应急演练是否定期实施？应急预案是否得到及时评价和更新？询问现场人员（包括外包方和进入工作场所的人员）是否清楚应急准备和响应的要求？
询问负责人，确定运行过程所需的知识包括哪些？这些知识如何获得？如何应用？是否得到保持和更新？
询问负责人，是否确定人员所需的能力（包括
识别环境因素和危险源）？如何评价其控制下
7.2
的人员具备所需的能力？是否建立员工绩效考核制度并实施？为获取所需能力采取了哪些措
施？查看相关人员档案、培训记录，确认人员
和评审的情况如何？
询问领导层，与本公司管理体系有关的相关方 4.2 有哪些？员工和相关方分别有哪些要求？对相
关方及其要求的信息是如何监视和评审的？
查看管理体系文件，确认管理体系的边界和范
围是否形成文件？是否考虑了各种内外部因素
4.3
、相关方要求及其产品或服务、与所策划或实施的工作相关的活动等？针对质量管理体系是
负责人:
ISO45001内审检查表
审核日期:
审核员:
序号内容 ISO45001
检查内容
审核证据和不符合事实的描述
1
理解组织及其环境
理解员工 2 及相关方
需求和期望
确定管理 3 体系的范
围
4
管理体系及其过程
询问领导层，影响本公司的内、外部事项主要

IFS内审检查表

4.18
过敏原和生产的特定条件
5.1
内部审核
5.2
现场检查
5.3
过程控制
5.4
测量和监控装置的校准和检查
5.5
计量检查（计量控制/装填数量）
5.6
产品分析
5.7
产品隔离和产品放行
5.8
权威机构和顾客投诉的处理
5.9
危机管理－产品撤回和产品召回
5.10
不合格品管理
5.11
纠正措施
检查人：
检查时间：
IFS内审检查表
序号
检查项目
检查结果
1.1
企业方针/企业原则
1.2
企业组织结构
1.3
以客户为关注焦点
1.4
管理评审
2.1
HACCP(基于法典委员HACCP原理)
2.2
文件要求
2.3
记录保持
3.1
人力资源管理
3.2
人力资源
3.3
培训
3.4
个人卫生设施、设备和员工设施
4.1
合同评审
4.2
产品规范
4.3
产品开发
4.4
采购
4.5
产品包装
4.6
工厂环境标准
4.7
现场管理和卫生
4.8
废弃物/废弃物处理
4.9
金属、碎玻璃和木制品等异物污染风险
4.10
虫害监控/虫害控制
4.11
物料的接收和存储
4.12
运输
4.13
维护和维修
4.14
设备
4.15
工艺认
4.16
可追溯性（包括GMO和过敏原）
4.17
转基因生物（GMOs）

IATF16949不合格品控制过程内审检查表

6.待处理产品
7.内外部不合格信息
不合格品及时处置率
1.不合格处理பைடு நூலகம்告单
2.质量记录
3.纠正和预防措施记录
不合格品控制程序
质量部、采购部、市场营销部、生产部
1.查质量部,在制程检验中,是否有发现不合格现象?针对这些不合格现象生产部是如何处理的?
2.查不合格品处理报告中,是否包含有临时对策和长期对策部分?
3.外协件及外购件在进料时的不合格是任何处理的?
4.查客退品及工序中所产生的废品是如何处理?
5.是否有对不合格品处理期限(异常改善处理周期)进行要求?
6.不合格审理人员是否具有资格，并征得顾客同意，最高管理者授权
7.是否定期分析不合格品，建立优先减少计划并跟踪计划的进度
8.不合格产品有没有做永久性标识
2020过程输入绩效指标输出过程活动涉及部门及人员审核方法和凭证审核记录不合格品控制过程3
质量体系过程审核检查表
（
审核组长：审核员：2020年3月日
过程
输入
绩效指标
输出
过程活动
涉及部门及人员
审核方法和凭证
审核记录
不合格品控制过程
1.待检的原材料、外购外协件
2.在制品、成品
3.可疑产品
4.过期产品
5.退货产品