APA_BCC_S镇痛微胶囊_期临床研究报告_罗健
APA-BCC 镇痛微囊在癌痛患者脑脊液中的生物学变化
Ｌ ＥＫ ； Ｃｅ ｅ ｒ ｓ ｉ ａ — ｒ ｂ ｏ ｐｎ ｌ
肾 上 腺 嗜 铬 细 胞 具 有 分 泌 儿 茶 酚 胺 、 源性 啡 内 肽类 及 营 养 因子 等 物 质 的能 力 。研 究 表 明 ， 同 种 将 或 异 种 嗜 铬 细 胞 植 入 脑 脊 液 中 ， 长 时 间 地 缓 解 疼 可
材 料 和 方 法
１ 材 料
表 １ 植 入 ＡＰ — Ｃ Ａ Ｂ Ｃ微 囊后 癌 痛患 者疼 痛评 分 的变 化
编 号 移 植 前 ＶＡＳ评 分 移植后
１ １试 剂 、 器 ＤＭＥＭ 培 养 基 为 ＧＩ Ｃ 公 ． 仪 Ｂ Ｏ 司 产 品 。胶 原 酶 、 藻 酸 钠 、 聚 赖 氨 酸 （ ｏｙＬ 海 多 ｐ ｌ－ —
ｅ ｋ ｐ ａ ｉ ｅ ｒ ｔｏ ｆｅ ｈ ｙ ｗ ｅ ｅ ｔａ ｓ ｌｎ ｅ ｎ ｏ ＣＳＦ ｏ ａ ｃ ｒｐ ｉ ａ ｉｎ ｓ ｈ ＰＡ— ｎ ｅ ｈ ｌ ｓ ｃ ｅ ｉ ｎ ａ ｔ ｒｔ ｅ ｒ ｒ ｎ ｐ ａ ｔ ｄ ｉ ｔ ｎ ｆｃ ｎ ｅ － ａｎ ｐ ｔｅ ｔ ・ｔ ｅ Ａ ＢＣＣ ｉｒ ｃ ｐ ｕ ｅ ｒ ｍ ｐ ａ ｔ ｄ ｉ ｔ ａ ｉａ ｕ ａ ａ ｈ ｏｄ ａｉ ｆ ｃ ｎ ｅ — ａ ｎ ｐ ｔｅ ｔ ｙ ｍ ｃ ｏ ａ ｓ ｌｓ ｗｅ ｅ Ｉ ｌｎ ｅ ｎ ｏ ｃ ｖｔ ｓ ｓ ｂ ｒ ｃ ｎ ｉｅ ｌｓ ｏ ａ ｃ ｒ ｐ ｉ ａ ｉｎ ｓ ｂ ｃ ｎ ｅ ｔｏ ａ ｕ ｂ ｒｐ ｎ ｔ ｒ ． Ａｆｅ ｒ８ ｄ ｙ ，ｃ ｒ ｂ ｏ ｐ ｎ ｌ ｌ ｉ ｓｃ ｌ ｃ ｅ ｎ ｈ ｒ ｏ ｖ ｎ ｉ ｎ ｌｌ ｍ ａ ｕ ｃ ｕ ｅ ｔ ｒ７ｏ ａ ｓ ｅ ｅ ｒ ｓ ｉ ａ ｕ ｄ ｗａ ｏ ｌ ｔ ｄ ａ ｄ ｔ ｅｍｏ － ｆ ｅ ｐ ｏ ｏ ｙ ｏ ｈ ＰＡ— ｈ ｌ ｇ ｆｔ ｅ Ａ ＢＣＣ ｉｒ ｃ ｐ ｕｅ，ｔ ｅ ｓ ｒ ｉ ａ ａ ｅ ｏ ｅ ｌ ｒ ｂ ｅ ｖ ｄ ａ ｄ ｓ ｃ ｅ ｏ ｙ ｍ ｃｏ ａ ｓ ｌ ｈ ｕ ｖｖ ｌｒ ｔ ｆｃ ｌｓ ｗｅ ｅ ｏ ｓ ｒ ｅ ｎ ｅ ｒ ｔ ｒ ｖ ｌ ｍ ｅｏ ｅ ｃｎ － ｎ ｅ ｈ ｌｎ ｗａ ｓ ａ ｅ ｙ ｒ ｄ ｏ ｍ ｍ ｕ ｉｙ ｍ ｅ ｈ ｄ Ｓ ｖ ｎ ｄ ｙ ｆｅ ｒ ｎ — ｏ ｕ ｆ ｌｕ ｉ ｅ ｅ ｋ ｐ ａ ｉ ｓ ａ ｓ ｙ ｄ ｂ ａ ｉ ｉ ｎ ｔ ｔ ｏ ． ｅ ｅ ａ ｓ ａ ｔ ｒ ｔ ａ ｓ
基于中国人群的糖尿病治疗药物经济学评价文献的系统评估和质量评价
基于中国人群的糖尿病治疗药物经济学评价文献的系统评估和质量评价作者：罗琼周黎冯海欢胡明来源：《中国药房》2022年第10期中圖分类号 R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）10-1225-08DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.10.12摘要目的系统回顾基于中国人群糖尿病治疗药物的经济学研究，为促进我国糖尿病领域药物经济学研究的开展和研究质量的提升提供参考。
方法检索PubMed、Embase、中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据和维普网等数据库，收集基于中国人群的糖尿病治疗药物经济学评价文献，对文献的发表情况、研究内容、研究设计等进行分析，并使用“卫生经济学评价报告标准共识2013（CHEERS 2013）清单”对文献报告质量进行评价。
结果共纳入相关文献380篇，包括中文文献348篇、英文文献32篇。
首篇基于中国人群的糖尿病治疗药物的经济学评价文献于2001年发表;评价最多的药物为二甲双胍;大部分研究由医疗机构开展（79.2%），多为短期经济性评价（73.9%）、方法主要为成本-效果分析（61.8%），且大部分未报告明确的研究角度（82.6%）。
经CHEERS 2013清单评价，纳入文献的平均得分为10.57分，85.8%的文献报告质量不合格。
中文文献的平均得分为10.05分，英文文献的平均得分为16.23分，英文文献的报告质量明显优于中文文献（P关键词中国人群;糖尿病;治疗药物;药物经济学;文献计量学分析;质量评价Systematic assessment and quality evaluation of literatures on economic evaluation of diabetes drugs in Chinese populationLUO Qiong1，ZHOU Li1，FENG Haihuan2，HU Ming1（1. West China School of Pharmacy， Sichuan University， Chengdu 610041， China; 2. Medical Insurance Office， West China Hospital of Sichuan University， Chengdu 610041， China）ABSTRACT OBJECTIVE To review economic studies of diabetes drugs in Chinese population systematically， and to provide reference for promoting the development of pharmacoeconomics research in the field of diabetes and improving the research quality. METHODS Retrieving from PubMed， Embase， SinoMed， CNKI， Wanfang data， VIP and other databases， the literatures on economic evaluation of diabetes drugs in Chinese population were collected; analysis was carried out on the publication， research content， study design of the literatures. The Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2013 （CHEERS 2013） checklist was used for quality evaluation. RESULTS A total of 380 literatures were included， involving 348 Chinese literatures and 32 English literatures. The first paper of diabetes drugs in Chinese population was published in 2001. The most evaluated drug was metformin. Most of the studies （79.2%） were conducted by medical institutions， 73.9% of the studies were short-term economic evaluation， and the methods were mainly cost-effectiveness analysis （61.8%）， and most of the studies did not reported clear research perspectives （82.6%）. Evaluated by CHEERS 2013， the average score of included literatures was only 10.57， and 85.8% of the literatures was of unqualified quality. The average score of Chinese literatures was 10.05， that of English literatures was 16.23， and the reporting quality of English literatures was significantly better than that of Chinese literatures（PKEYWORDS Chinese population; diabetes; therapeutic drugs; pharmacoeconomics; bibliometric analysis; quality evaluation糖尿病是一种慢性代谢性疾病，其发病率和死亡率在全球范围内呈逐年上升趋势[1]。
止痛胶囊对大鼠镇痛作用的实验研究
止痛胶囊对大鼠镇痛作用的实验研究
刘延庆;朱健泉
【期刊名称】《江苏临床医学杂志》
【年(卷),期】2000(004)006
【摘要】目的：探讨止痛胶囊对于大鼠的镇痛作用及其机理。
方法：采用光热刺
激鼠尾－逃避法（Ｔａｉｌｆｌｉｃｋｔｅｓｔ）测定大鼠痛阈。
结果：止痛
胶整能剂理依赖性地提高大鼠光热刺激鼠尾－逃避法的痛阈；纳洛酮能部分翻转止痛胶囊的镇痛作用。
结论：止痛胶囊具有镇痛作用，其镇痛作用可能涉及阿片受体。
【总页数】3页(P455-456,459)
【作者】刘延庆;朱健泉
【作者单位】扬州大学医学院,扬州;扬州大学医学院附属医院,扬州
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.祛风止痛胶囊对关节炎模型大鼠抗炎作用及机制的实验研究 [J], 张薇;李涛;李萍;王梅;高小利
2.活络止痛丸对炎症模型大鼠消炎镇痛作用的实验研究 [J], 黄芝蓉;彭延古;蒋孟良;曾序求;徐爱良;李路丹;付灿云
3.威灵止痛胶囊对小鼠镇痛作用的实验研究 [J], 郭伟光;李凤男;康春皓
4.腰腿痛胶囊对化学性神经根炎模型大鼠抗炎镇痛作用的实验研究 [J], 邢庆昌;张
建福
5.中药止痛胶囊镇痛作用的实验研究 [J], 张玉英;刘延庆
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散结镇痛胶囊FAB(110301)
权威医疗机构证实散结安全性高
患者可放心使用
FAB（内异症见包块）
特点
动物实验观察散结具有促进病灶凋亡、抑制病灶生 长等作用【2】 多中心临床试验结果：缩小包块的总有效率为 97.6%（以包块未增大为有效）【1】 北京协和临床观察结果：散结组包块缩小率8.2%， 对照组非甾体抗炎药有略微增大，有显著性差异【 3】 多中心临床试验证实不良反应发生率4.3%左右，且 主要为皮疹等 散结长毒实验大鼠连续给药6个月，各项指标均无 异常，大鼠饲服量为临床用量的30倍 上海红房子做的散结与孕三烯酮胶囊对照试验，证 实散结不良反应发生率为5%，主要为皮疹等，与孕 三烯酮胶囊有显著性差异（85%闭经、25%不规则出 血、25%潮热干燥等）
江苏康缘药业股份有限公司
散结镇痛胶囊FAB
第1页
FAB客户利益
• 药物安全性safety • 药物功效性performance • 药物舒适性comfort • 药物经济性economy
C10
药物安全性 safety
• 免除手术带来的创伤和痛苦 • 免除西药带来的肝功能损伤等严重不良反应 • 免除长期用药安全性隐患
散结在经期能够用药
国内权威医疗机构证实了散结治疗内异 症有效性和安全性高 散结不良反应发生率低，且轻
能始终保持有效血药浓度
治疗内异症临床疗效确切 患者不用担心肝肾功能的 异常或其他严重不良反应
权威医疗机构证实散结安全性高
患者可放心使用
不会引起男性化特征等不良反应 不会出现阴道干燥、潮热等不良反应
避免西药治疗影响外表美 观等 避免西药治疗影响患者夫 妻生活和谐等
多中心临床试验证实散结不 良反应发生率低，且轻
患者不用担心肝肾功能的 异常或其他严重不良反应
APA_BCC微胶囊蛛网膜下植入对癌痛病人的镇痛效应_薛毅珑
结果
1. APA-BCC 的量效关系及不良反应 对 20例 癌痛患者分别给予 4 种剂量的 APA-BCC。 从附表 可见此 4种剂量组均产生明显的镇痛效果 , 其中 1. 0剂量组和 1. 25剂 量组的镇痛总 有效率高于 0. 5 或 1. 5剂量组 (P >0. 05)。由于单次使用 1. 5剂量 时 , 有 2例患者出现了下肢震颤或背部沉重压迫感 等重度不良反应 , 故以后的 80例患者均使用 1. 0剂 量或 1. 25剂量 /次 /人 。
患者随机分为不同剂量组 , 即第 1次注射时 , 分别使 用 0. 5、1、1. 25或 1. 5剂量 人/ ;II期研究的 80例患 者均使用 1或 1. 25剂量 。 6 ～ 8天后 , 如疼痛缓解 不全 , 可再次注射 0. 5或 0. 75剂量 /人 。 术中常规 监测患者血压 、呼吸 、脉搏和心电图等 。
中国疼痛医学杂志 Ch inese Journal of Pain M edicine 2005, 11, (4)
231
APA-BCC 微胶囊蛛网膜下植入对 癌痛病人的镇痛效应
薛毅珑 1 罗 芸 1 徐龙河 1 高宇红1 何立敏1 崔 忻 1 李雁凌 1 郭水龙 1 李新建 1 田 磊 1 潘静坤 1 孙 燕 2 罗 健2 张伟京3 李留树 3 邸立军 4 张树才 5 王杰军 6
232
中国疼痛医学杂志 Ch inese Jou rna l of Pain M ed icine 2005, 11, (4)
多患者因顽固性疼痛而严重影响其生活质量 。 在脊 髓蛛网膜下腔内植入肾上腺髓质组织或嗜铬细胞 , 已被动物实验及少量临床研究证明具有长效镇痛作 用 [ 1 ～ 4] 。我国自行研制的 APA -BCC 微胶囊是采用 海藻酸钙 -聚赖氨酸 -海藻酸钙微胶囊包裹牛肾上腺 嗜铬细胞植入脑脊液中 , 可发挥长效镇痛的微型生 物泵作用 。 本研究在前期动物实验及少量临床研究 取得肯定结 果的基 础上 [ 5 ～ 8] , 进一 步观察 了 APA BCC 微胶囊植入对中 、重度癌痛患者的镇痛效应及 不良反应 , 评价其治疗癌痛的安全性 、有效性及可行 性。
蛛网膜下腔植入APA-BCC微胶囊对癌痛患者脑脊液中镇痛相关物质含量的影响
ｔａｉｎ Ｊ Ｆ ｏ ｎ ｅ ｉ ａｉｎ ｓ Ｇ ｌ ｕ — ｎ ，． Ｎ ｎ ｋ ｎ，Ｇ ｒ ｔｏ ＣＳ ｆＣａ ｃｒＰａｎ Ｐ ｔ ｔ ｎ ｅ Ｏ ｉｌ ｇ Ｐ ｏ Ａ Ｊｉｇ－ｕ Ａ０ ｕ ｈ ｎ ，ｅ ｌ ｎ ｔｔｔ ｒａ ｒｃ ，肪 ｅＧｅ ｅａ Ｙ －ｏ ｇ ｔ ，Ｉ ｓｉｕｅｏ Ｇｅ ｉｔ ｉｓ ａ ｆ ｎ ｒｌ Ｈｏ ｐ ｔｌｏ ｓ ｉａ ｆ ＰＬＡ ，ＢＰ ｉｇ １ Ｏ ５ ， ｎ Ｏ ８ ３ ｉａ ｎ Ａｂ ｔａｔ ｓｒ ｃ ；Ｏｂｅ ｔ ｅ Ｔｏ ｏ ｓ ｒ ｅｔ ｅｅｆｃ ｆＡＰＡ－ ｊｃｉ ｂ ｅｖ ｈ ｆｅｔｏ ｖ ＢＣＣ （ ｌｉａｅｐ ｌｌ ｓｎ —ｌｉａｅｍｉｒ ｅ ｃｐ ｕａｅ ｏ ｉｅａ ｒｎ １ ｄ ｌ ｒ ａｇｎ ｔ— ｏｙｙ ｉｅａｇｎ ｔ ｃ ｏ ｎ ａ ｓ １ｔｄ ｂ ｖｎ ｄ ｅ ａ ｍｅ ｕｌ ｙ ａ
・Hale Waihona Puke 临床研究 ・ 蛛 网 膜 下 腔 植 入 ＡＰ Ｂ Ｃ微 胶 囊 对 癌 痛 患 者 脑 脊 液 中 Ａ－ Ｃ 镇 痛 相 关 物 质 含 量 的 影 响
郭水龙 ， 潘静 坤 ， 高宇红 ， 忻 ， 崔 罗芸 ， 田磊 ， 薛毅珑
［ 要 ］ 目的 观 察 蛛 网膜 下 腔 植 入 微 囊 化牛 肾上 腺 嗜 铬 细 胞 （ Ｐ — Ｃ ） 癌 痛 患 者 中枢 内 源 性 脑 啡 肽 类 和 儿 茶 酚 胺 类 物 摘 Ａ ＡＢ Ｃ 对 质 含 量 的 影 响 。方 法 随机 将 不 同 剂 量 的 ＡＰ － Ｃ Ａ Ｂ Ｃ植 入 中 、 度 癌 痛 患 者 的 腰 段 脊 髓 蛛 网 膜 下 腔 内 ； 用 放 射 免 疫 法 检 测 移 植 前 重 应 后 脑 脊 液 中亮 氨 酸 脑 啡 肽 （ ＿ Ｋ） ｐ内啡 肽 （ Ｅ ） 强 啡 肽 Ａ（ ｙ Ａ） 含 量 ； 用 高 压 液 相 法 检 测 去 甲 肾 上 腺 素 （ Ａ） 肾 上 腺 Ｌ Ｅ 、Ｉ Ｐ和 Ｄｎ 的 应 Ｎ 和 素 （ Ｄ 的 含 量 ； 用 ＮＲＳ法 计 算 癌 痛 患 者 的 疼 痛 缓 解 程 度 。结 果 移 植 ＡＰ Ｂ Ｃ后 ， 脊 液 中 Ｌ Ｅ 含 量 上 升 ， 植 剂 量 为 １ ０ Ａ ） 应 Ａ—Ｃ 脑 －Ｋ 移 。 ×１ 和 １ ２ × １ 个 细胞 时 ， － Ｋ 升 高 最 为 显 著 ， Ｏ ．５ ０ ＬＥ 分别 升 高 １ ５ ２ 和 １４ ２ ； Ｅ Ｄ ｎ Ｎ 和 ＡＤ 含 量 无 明 显 改 变 ； 全 ５。７ ５ ． ８ Ｐ、 ｙ Ａ、 Ａ 完 缓 解 、 分缓 解 和 无效 的 患 者 ， — Ｋ 分 别 升 高 ２ １Ｏ 、３ ． ５ 和 ｌ５ ７ 。结 论 ＡＰ Ｂ Ｃ植 入 对 癌 痛 患 者 的 镇 痛 效 应 可 能 部 ＬＥ ４ ． ７ １ Ｏ４ ｌ． ８ Ａ－ Ｃ 与中枢 ＬＥ － Ｋ含 量 升 高 有 关 ；． ×１ 和 ｌ２ ×１ 可 能 是 较 佳 的 细 胞 移 植 剂 量 。 １０ ０ ｌ５ Ｏ ［ 键 词 ］移 植 ｝ 痛 ； 关 镇 嗜铬 细 胞
术后使用镇痛泵(PCA)
结果
手术情况
切口长度
12±1.5c m
手术用时 术中失血量 1.75±0.5h 180.5±30ml
Hale Waihona Puke 术后引流 量220.8ml
±50
ml
结果
术后关节功能情况
关节屈曲角度(°)
膝关节功能评分
术前 术后2 术后6 术后12 术前 术后2 术后6 术后12
周 个月 个月
周
个月 个月
70±6 100± 110±1 110±1 46.7± 82.5±5 90.5± 91.3±7
统计学分析
采用SPSS15.0统计软件对所有计量 数据进行单因素方差分析 ( one Way ANOVA )比较；计数资料采用卡方检验。 P<0.05认为有显著差异。
术后视觉模拟评分(VAS)
术后睡眠评分
住院和镇痛治疗满意度评分
慢性疼痛VRS评分
术后芬太尼的用量
术后不良反应事件
血液学检查结果
Text
微创置换
➢严重关节畸形 ➢病态肥胖 ➢关节翻修
不宜采用
条件不成熟不宜采用
体会
正确认识
MIA较传统膝关节置 换切口小、创伤小、
功能恢复快，但应当 正确地选择、应用
该技术尚不能够 替代标准手术术式
Thank You!
--- Li Kang-hua, MD Department of Orthopaedics, Xiangya Hospital, Central South University
C组
（对照组）
术后使用镇痛泵(PCA) ，术后当天至第5天每天口 服西乐葆400mg，第6天起改为200mg/d连续8天
研究指标
止痛软胶囊的镇痛研究
,
均 由本 室 实验 动 物 养 殖 场 提 供 雌 雄兼有
.
实 验 动物
.
SD
系大 白 鼠
,
0 体重 2
,
由 广 东 省 卫 生 厅 医用 实 验 动
物养殖场 提供
新 西 兰 大 白免
.
广 东 省顺德 养免场 提 供
其余 试 剂均从 市售购得
2
方 法 和结果
.
2
1
动 物给药剂 t 的确定
( 1) N IH
结果 如表
表
T
a
l
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止 痛软 胶 囊 衬小 鼠扭体反应 的影响
gr
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1
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组
马
剂
量
( g 生药 / k g )
0
.
动物数 0 3
个剂 量 组
s D
(2 )
大 白鼠给药剂 量
,
:
按 体表 面 积 换算 药效 学 实验用
(3 )
SD
SD
,
大 白鼠的
/ 按 1
8
:
,
LD
S。
止 痛 软胶囊 6 2
,
.
39
、
生药 / k g 中
、
;
两种疼痛模式下镇痛治疗的药物和方式选择
暨南大学硕士学位论文两种疼痛模式下镇痛治疗的药物和方式选择Selection of drugs and methods for analgesic treatment under two kinds of pain patterns作者姓名：李剑锋指导老师：王建钧暨南大学第一临床医学院硕士研究生导师暨南大学医学院附属珠海医院副主任医师博士学科、专业名称：外科学（骨科学）学位类型：专业学位论文提交日期：2018年4月8日论文答辩日期：2018年6月1日答辩委员会主席：蒋晓松论文评阅人：盲审一、盲审二学位授予单位和日期：暨南大学2018年6月独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得暨南大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。
与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。
学位论文作者签名：李剑锋签字日期：2018年4月8日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解暨南大学有关保留、使用学位论文的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。
本人授权暨南大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。
（保密的学位论文在解密后适用本授权书）学位论文作者签名：李剑锋导师签名：王建钧签字日期：2018年4月8日签字日期：2018年4月8日学位论文作者毕业后去向：工作单位：电话：通讯地址：邮编：中文摘要目的：选取在我院住院治疗的慢性下腰痛及肌筋膜炎性疼痛病人60例、腰椎手术病人60例，分别采用不同镇痛方式研究各类病人的镇痛效果。
方法：1）选取2015年10月~2016年10月在本院住院治疗的慢性下腰痛及肌筋膜炎性疼痛病人60例，采用随机、双盲方式分为常规镇痛组、联合肌松药物组和复合镇痛组；统计各组患者年龄、性别、饮酒史、吸烟史、手术史、6月内镇痛药物应用史及用药前、用药后24h、48h、72h 的VAS评分；2）选取2016年01月~2017年06月在本院住院治疗的腰椎手术病人60例，采用随机、双盲方式分为常规镇痛组、超前镇痛组和复合镇痛组；统计各组患者年龄、性别、饮酒史、吸烟史、手术史、6月内镇痛药物应用史及术后麻醉清醒后24h、48h、72h的VAS评分；3）采用SPSS13.0软件进行统计分析。
《奥施康定科室会》课件
与其他药物的比较
与其他同类药物相比，奥施康定 的镇痛效果更强且起效更快。
与传统阿片类药物相比，奥施康 定的成瘾性和依赖性较低，安全
性更高。
与非阿片类镇痛药相比，奥施康 定的镇痛效果更持久且对多种疼
痛类型有效。
04 奥施康定的安全性评价
不良反应
01
02
消化系统反应
恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
呼吸系统反应
呼吸困难、咳嗽等。
03
神经系统反应
嗜睡、头晕、头痛等。
04
其他不良反应
皮疹、过敏反应等。
禁忌症
01
02
03
04
对奥施康定过敏者禁用 。
孕妇、哺乳期妇女禁用 。
严重肝肾功能不全者禁 用。
患有严重呼吸系统疾病 者禁用。
注意事项
01
02
03
04
使用奥施康定时应严格按照医 嘱，不可自行增减剂量或改变
用药方式。
用法用量
剂量
奥施康定的起始剂量一般为5mg ，根据患者的疼痛程度和反应，
可逐渐增加剂量。
给药方式
奥施康定一般采用口服给药，也可 以根据患者的具体情况选择其他给 药方式，如直肠给药或皮下注射。
用药时间
奥施康定的用药时间应根据患者的 疼痛程度和持续时间确定，一般需 要长期用药。
特殊人群用药
老年人
老年患者在使用奥施康定时应特别注 意，因为老年人对药物的代谢和排泄 能力下降，容易发生药物蓄积和不良 反应。
处方药需遵循医生的指导，不可自行 更改用药剂量或使用时间。
购买渠道Biblioteka 处方药应通过正规的药店或医疗 机构购买，确保药品质量和安全
。
购买处方药时需提供医生开具的 处方，避免非法渠道购买。
非甾体类镇痛药应用于腰椎后路内固定术后镇痛的效果观察
生理盐水ꎬｑ１２ｈ × ６ 次ꎮ 若术后 ＶＡＳ 评分在 ４ 分及以上予适
量盐酸曲马多( 生产厂家:石药集团欧意药业有限公司ꎻ批准
文号:国药准字 Ｈ１０９６０１０７) 肌注止痛ꎮ
１ ３ 观察指标 ①疼痛评分ꎮ 以 ＶＡＳ 评分法 〔４〕 为依据进行
２ ３ 比较不良反应发生率 在不良反应发生率的比较上ꎬ两
组差异比较不存在显著性( Ｐ > ０ ０５) ( 见表 ３) ꎮ
１６８
２ １ 比较 ＶＡＳ 评分 在术后 ２ｈ ＶＡＳ 评分比较上ꎬ对照组较
２ ４８ ± ０ ４７
０ ４９９
１ ４２ ± ０ ４６
Ｐ < ０ ００１
腰椎后路内固定术将神经源性疼痛解除的同时也会造成
同ꎬ术毕常规放置引流管ꎮ 对照组术后予 ５０ｍｇ 氟比洛芬酯
ꎮ
字 Ｈ２００４１５０８) 镇痛ꎬ观察组术后予 ４０ｍｇ 帕瑞昔布钠( 生产
术区结构出现损伤ꎬ致使大量的炎性介质释放出来ꎬ对外周感
受器过度刺激而产生疼痛ꎬ是造成术后疼痛的关键因素
〔１〕
评估ꎬ评估时间节点为术后 ２ｈ、６ｈ、２４ｈ、４８ｈ、７２ｈꎬ分数与患者
疼痛程度呈正比例关系ꎻ②详细记录两组盐酸曲马多追加量
并比较ꎻ③对两组不良反应情况进行详细记录并比较ꎮ
１ 资料和方法
１ ４ 统计学分析 以 ＳＰＳＳ ２２ ０ 软件为基准对其中数据做
者ꎬ共计 ８０ 例ꎬ纳入患者起始时间是 ２０１８ 年 ０７ 月ꎬ截止时间
曲马多追加量的比较上ꎬ两组比较差异不存在显著性ꎬ无统计学意义( Ｐ > ０ ０５) ꎮ 结论 在腰椎后路内固定术后镇痛中应用氟比洛芬酯或帕瑞
健骨固本胶囊抗炎镇痛作用的实验研究
健骨固本胶囊抗炎镇痛作用的实验研究
陶玲;柏帅;沈祥春;杨如会
【期刊名称】《陕西中医》
【年(卷),期】2009(030)008
【摘要】目的:研究健骨固本胶囊的抗炎、镇痛作用.方法:通过醋酸扭体法和热板法致小鼠实验性疼痛模型,观察健骨固本胶囊的镇痛作用;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀、二甲苯致皮肤毛细血管通透性增高模型观察该药的抗炎作用.结果:健骨固本胶囊能够显著减少醋酸所致小鼠的扭体次数,提高热刺激所致小鼠痛阈值,明显抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀以及皮肤毛细血管的通透性,与对照组比较均有显著性差异.结论:健骨固本胶囊具有抗炎、镇痛作用.
【总页数】3页(P1089-1091)
【作者】陶玲;柏帅;沈祥春;杨如会
【作者单位】贵阳医学院,贵阳550004;贵阳医学院,贵阳550004;南京中医药大学江苏省方剂重点实验室,210046;贵阳医学院,贵阳550004
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.舒胆抗炎胶囊抗炎、抑菌、利胆、镇痛作用的实验研究 [J], 朱小宁
2.抗炎舒胶囊的抗炎镇痛作用的实验研究 [J], 熊静;陆远富;邓江;吴芹;孙安盛
3.健骨颗粒抗炎镇痛作用的实验研究 [J], 罗文娟;林燕萍;
4.健骨颗粒抗炎镇痛作用的实验研究 [J], 罗文娟;林燕萍
5.虎归健骨酒抗炎、镇痛作用的实验研究 [J], 罗伟贤;李国强
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APA-BCC_S镇痛微胶囊Ⅱ期临床研究报告
APA-BCC_S镇痛微胶囊Ⅱ期临床研究报告罗健;张伟京;邸立军;朱允中;王杰军;朱步东;张树才;孙燕【期刊名称】《中华肿瘤防治杂志》【年(卷),期】2006(13)13【摘要】目的：考察APA-BCCs对中重度癌症疼痛的疗效，评价其临床应用的安全性及实用性。
方法：采用多中心自身对照方法，80例（中度32，重度48）首先接受镇痛西药治疗，然后接受APA-BCCs蛛网膜下腔注射加／减镇痛西药。
结果：西药镇痛CR、PR、MR、RR和（）RR率分别为2．5％、22．5％、35．0Voo、25．0％和60．0％；注射后第14天，CR20．0%、PR65．0％、MR12．5％、RR85．0％和ORR97．5%，差异有统计学意义。
中、重度疼痛起效时间分别为0．5-4．5及0．5-5．0d、中位1．5及2．5d，缓解持续9．0-130及2．5-130d、中位分别为66、52d。
注射APA-BCCs后，45．0％患者可停用镇痛药，50．0％患者仅需使用半量或降一级的镇痛药，即95．0％患者可从APA-BCCs治疗中获益。
APA-BCC。
对生命体征、血常规、肝肾功能和心电图等无明显影响，未出现严重不良反应事件，未发现依赖、成瘾和滥用之潜在可能性。
80．0％被调查者认同APA-BCCs镇痛效果及其可操作性。
结论：APA-BCC。
具有长效、高效和相对安全等特点，由于该技术是一种新的镇痛方法，还有待于上市后进一步观察。
【总页数】6页(P965-970)【关键词】镇痛微胶囊;晚期癌症;中重度疼痛【作者】罗健;张伟京;邸立军;朱允中;王杰军;朱步东;张树才;孙燕【作者单位】中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院肿瘤内科;军事医学科学院附属307医院肿瘤二科;北京大学临床肿瘤学院内科;北京市结核病胸部肿瘤研究所肿瘤内科;上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科【正文语种】中文【中图分类】R73-3【相关文献】1.APA-BCCs镇痛微胶囊治疗癌性疼痛的临床观察 [J], 远丽芳;韩素红;王宏宇;冯威健2.非药物性脉冲镇痛在活跃期分娩镇痛的临床效果研究 [J], 唐玉云3.靶控输注瑞芬太尼联合0.075%罗哌卡因患者自控硬膜外镇痛潜伏期分娩镇痛的临床研究 [J], 任少林;高敦明;邓贵锋;张承伦4.氮烯苯酸Ⅰ期和Ⅱ期临床研究报告 [J], 黄慧强;曾令源;等5.关于妊娠期高血压产妇应用药物分娩镇痛与导乐仪分娩镇痛的临床效果分析 [J], 钱霞;赵曼文;王吉云因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
APA-BCCs镇痛微胶囊治疗癌性疼痛的临床观察
APA-BCCs镇痛微胶囊治疗癌性疼痛的临床观察远丽芳;韩素红;王宏宇;冯威健【期刊名称】《临床肿瘤学杂志》【年(卷),期】2004(009)005【摘要】目的:评价APA-BCCs镇痛微胶囊对晚期癌症疼痛的镇痛效果与不良反应.方法:选择中、重度癌痛患者10例,其中男6例、女4例,平均年龄58.67岁,局麻下将APA-BCCs镇痛微胶囊植入患者蛛网膜下腔,疼痛程度评定和疗效判定均按数字分级法进行,同时进行生活质量评分和不良反应观察.结果:所入选的病例疼痛评分(NRS)治疗后1天到2个月较治疗前比较均有下降(P＜0.05);疗效持续时间为37.22±19.29天,其中完全缓解(CR)持续时间为35.00±18.0554天,部分缓解时间(PR)为39.00±22.1472天;生活质量评分和治疗前比较均有不同程度的提高(P＜0.05);APA-BCCs的不良反应有轻度腰腿酸痛、发热、头痛、头晕、恶心呕吐和腹泻.结论:APA-BCCs镇痛微胶囊镇痛效果明显,持续时间长,副反应小.【总页数】4页(P511-513,516)【作者】远丽芳;韩素红;王宏宇;冯威健【作者单位】100054,北京,北京健官医院肿瘤科;100054,北京,北京健官医院肿瘤科;100054,北京,北京健官医院肿瘤科;100054,北京,北京健官医院肿瘤科【正文语种】中文【中图分类】R730.53【相关文献】1.癌症镇痛膏外敷治疗癌性疼痛31例临床观察 [J], 郝淑兰;刘丽坤;王晞星;李宜放2.中药镇痛膏穴位贴敷治疗癌性疼痛的临床观察 [J], 莫雪强3.攻癌镇痛散外敷治疗癌性疼痛临床观察 [J], 巫桁锞;熊慧生;文军4.离子导入祛毒镇痛贴中医外治联合盐酸羟考酮缓释片治疗胃癌晚期癌性疼痛的临床观察 [J], 靳永杰;仝欣;陶智会;李敏5.软坚止痛膏联合WHO三阶梯镇痛方案治疗癌性疼痛的临床观察 [J], 朱津丽;张硕;李小江;张莹;贾英杰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
APA-BCC微胶囊蛛网膜下植入对癌痛病人的镇痛效应
APA-BCC微胶囊蛛网膜下植入对癌痛病人的镇痛效应薛毅珑;田磊;潘静坤;孙燕;罗健;张伟京;李留树;邸立军;张树才;王杰军;罗芸;徐龙河;高宇红;何立敏;崔忻;李雁凌;郭水龙;李新建【期刊名称】《中国疼痛医学杂志》【年(卷),期】2005(011)004【摘要】目的:观察脊髓蛛网膜下腔植入APA-BCC镇痛微胶囊对癌痛病人的镇痛效应及不良反应.方法 :将不同剂量的海藻酸钙-聚赖氨酸-海藻酸钙微胶囊包裹的牛肾上腺嗜铬细胞(APA-BCC微胶囊)按常规腰穿的方法注入100例中、重度癌痛患者的腰段脊髓蛛网膜下腔内.按数字分级法(NRS)评定疼痛程度的变化并记录止痛药使用情况;按WHO分级法评价不良反应;按孙燕等指标评价生活质量.结果:(1)APA-BCC注射后0.5～5天,在停用、减量和/或降级使用其它镇痛药的情况下,其镇痛的有效率(CR+PR)为84%、总有效率(CR+PR+MR)为96%,镇痛程度显著优于药物组.(2)1至2次使用后镇痛持续时间为9～220天,明显长于现有镇痛药.(3)APA-BCC治疗后,癌痛病人的生活质量及满意度显著提高.(4)APA-BCC注射后,除部分病人出现与常规蛛网膜下腔注射相近的轻度不良反应外,未观察到严重不良反应,患者的心率、血压、呼吸、肝肾功能、外周血象和免疫功能无明显变化.但单次使用1.5剂量时,2例患者出现了难以耐受的下肢震颤和背部沉重压迫感等重度不良反应.结论: APA-BCC微胶囊植入脑脊液内对癌痛病人具有明确的长效镇痛作用.【总页数】5页(P231-235)【作者】薛毅珑;田磊;潘静坤;孙燕;罗健;张伟京;李留树;邸立军;张树才;王杰军;罗芸;徐龙河;高宇红;何立敏;崔忻;李雁凌;郭水龙;李新建【作者单位】解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院;军事医学科学院附属医院;军事医学科学院附属医院;北京大学临床肿瘤医院;北京胸部肿瘤医院;上海第二军医大学附属长征医院;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853;解放军总医院老年医学研究所,北京,100853【正文语种】中文【中图分类】R6【相关文献】1.蛛网膜下腔植入APA-BCC微胶囊对癌痛患者脑脊液中镇痛相关物质含量的影响[J], 郭水龙;潘静坤;高宇红;崔忻;罗芸;田磊;薛毅珑2.微囊肾上腺髓质嗜铬细胞蛛网膜下隙移植治疗晚期癌痛病人的疗效观察 [J], 高宝柱;肖琅;杜智3.蛛网膜下植入微囊化牛肾上腺嗜铬细胞对癌痛患者脑啡肽含量及镇痛作用的影响[J], 薛毅珑;郭水龙;罗芸;何立敏;李留树;王祖良;崔忻;张伟京;肖秀斌4.蛛网膜下腔患者自控吗啡镇痛治疗难治性晚期癌痛 [J], 黄修鸿;杜建龙;吴纯西;包梅芳5.局麻下蛛网膜下腔电子吗啡镇痛泵植入术患者的处理 [J], 陈接强;李影因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
癌症患者镇痛药物使用情况分析
癌症患者镇痛药物使用情况分析
贾彦胜
【期刊名称】《中外医学研究》
【年(卷),期】2010(008)028
【摘要】目的回顾性检查近3年笔者所在医院癌症患者镇痛药使用情况.方法统计2007年1月～2009年12月癌症患者止痛药消耗量,应用DDDs为指标分析其情况.结果 3年中笔者所在医院癌症患者三阶梯止痛方案使用基本符合卫生部要求,晚期癌症患者止痛逐以吗啡为主,呈上升趋势.结论住院癌症患者三阶梯止痛治疗基本合理,推荐晚期癌症患者首选吗啡止痛.
【总页数】2页(P152-153)
【作者】贾彦胜
【作者单位】乌海市乌达区中心医院,内蒙古,乌海016040
【正文语种】中文
【中图分类】R73
【相关文献】
1.云浮地区癌症患者止痛药物使用情况分析 [J], 陈冰;吴柏雄;成明建;钟天文;莫如康
2.我院癌症患者三阶梯止痛药物使用情况分析 [J], 傅玉新;曾文谊;林颖;陈莉
3.镇痛泵应用于晚期癌症患者镇痛的评估及分析 [J], 吴少银;曾睿
4.2017-2018年某综合性三甲医院化疗病区NSCLC患者镇痛药物使用情况分析
[J], 钟伟东; 席加喜; 张华君; 蓝必全; 龚倩
5.镇痛泵应用于晚期癌症患者镇痛的评估及分析 [J], 吴少银;曾睿
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慢性疼痛临床治疗技术进展
慢性疼痛临床治疗技术进展
罗康玲;蒙华庆;付一笑
【期刊名称】《中国组织工程研究》
【年(卷),期】2005(009)002
【摘要】止痛领域的高精尖技术在国外已开展了几十年,在中国疼痛医学还是一个新兴学科,刚刚起步,但慢性疼痛治疗技术已显示出多学科干预的趋势,骨科、神经内科、神经外科、麻醉科、放射线科、神经介入科、康复医学科、运动医学科、老年病科均积极参与了疼痛治疗技术的应用及开发.2004年9月首届北京国际慢性疼痛治疗专题学术会的主题就是慢性疼痛治疗与多学科干预,会上知名学者和专家以专题报告形式,展示和讲解慢性疼痛临床治疗最新技术,及各种技术的应用效果,其中微创疼痛治疗技术和微创生物治疗技术向人们展示了疼痛临床治疗学上的新观点、新思路、新视野.
【总页数】3页(P8-10)
【作者】罗康玲;蒙华庆;付一笑
【作者单位】重庆医科大学附属北碚医院儿科,重庆市,400700;重庆医科大学附属第一医院心理卫生中心,重庆市,400016;重庆医科大学附属第一医院心理卫生中心,重庆市,400016
【正文语种】中文
【中图分类】R74
【相关文献】
1.慢性疼痛的研究模型、外周和脊髓机制及临床治疗进展 [J], 宋莉;宋学军
2.“第二届北京国际慢性疼痛临床治疗专题学术会”会议通知 [J],
3.试论神经内科慢性疼痛临床治疗技术的发展现状 [J], 孙吉成
4.笋二届北京国际慢性疼痛临床治疗专题学术会会议通知 [J],
5.第二届北京国际慢性疼痛临床治疗专题学术会会议通知 [J],
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利多卡因凝胶在经直肠前列腺穿刺活检中的止痛效果分析
利多卡因凝胶在经直肠前列腺穿刺活检中的止痛效果分析罗建庭;宋健【期刊名称】《系统医学》【年(卷),期】2018(003)002【摘要】目的研究利多卡因凝胶在经直肠前列腺穿刺中的止痛效果.方法选择2015年2月—2017年2月于山西省汾西矿业集团职工总医院进行前列腺穿刺患者112例,随机分为润滑剂组和利多卡因凝胶组,每组56例,利多卡因凝胶组使用直肠内利多卡因凝胶,润滑剂组采用单纯润滑剂,比较两组患者穿刺后疼痛评分及不良反应发生情况.结果利多卡因凝胶组患者疼痛评分(2.14±0.83)分低于润滑剂组(4.61±2.33)分,差异有统计学意义(P<0.05).所有患者检查后未发生不良反应,比较差异无统计学意义(P>0.05).结论直肠内利多卡因凝胶在前列腺穿刺中有明显的止痛效果,可以缓解患者的疼痛感受,提高穿刺活检的患者舒适程度.【总页数】3页(P20-21,24)【作者】罗建庭;宋健【作者单位】山西省汾西矿业集团职工总医院泌尿外科,山西介休 031200;首都医科大学附属北京友谊医院泌尿外科,北京 100050【正文语种】中文【中图分类】R614【相关文献】1.2%利多卡因凝胶在经直肠前列腺穿刺活检中的应用 [J], 许锡荣;杨柳平2.经直肠超声检查结合血清PSA在经直肠超声引导下前列腺穿刺活检诊断前列腺癌中的价值研究 [J], 梁苏东;郭伟;阮亚石;郑明华;牛天力3.利多卡因凝胶在经直肠前列腺穿刺活检中的止痛效果分析 [J], 罗建庭;宋健;;4.超声引导下经直肠前列腺穿刺活检术在前列腺癌诊断中的效果分析 [J], 欧永跃5.经直肠实时组织多普勒成像用于前列腺穿刺活检中的临床意义 [J], 王永;胡功排因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
麻醉性镇痛药的临床试验
麻醉性镇痛药的临床试验
李家泰
【期刊名称】《中国药物依赖性杂志》
【年(卷),期】1991(0)1
【摘要】镇痛药一般可分为解热镇痛药与麻醉性镇痛药二大类。
前者如阿司匹林、扑热息痛、消炎痛和布洛芬等,镇痛作用强度中等,用于缓解头痛、牙痛、肌肉或关节疼痛,它们还具有解热和抗炎作用;传统的看法认为,这类药物无致依赖性特性,故称它们为“非麻醉性镇痛药”,近来这种概念发生动摇,因为在一些地方出现滥用此类药物的现象。
麻醉性镇痛药的镇痛效应明显比解热镇痛药强,用于内脏、创伤等剧
烈疼痛,这类药物具有一种特殊毒性,即药物依赖性,长期反复使用会使人产生瘾癖,造成药物滥用现象,从而带来公共卫生问题和社会问题。
常用的麻醉性镇痛药有度冷丁、可待因、吗啡、芬太尼、美沙酮等。
【总页数】2页(P8-9)
【关键词】麻醉性镇痛药;解热镇痛药;临床试验;药物滥用;镇痛效应;关节疼痛;可待因;扑热息痛;药物依赖性;公共卫生
【作者】李家泰
【作者单位】北京医科大学临床药理研究所
【正文语种】中文
【中图分类】R96
【相关文献】
1.我院住院部药房麻醉性镇痛药与非麻醉性镇痛药的用药分析 [J], 靳彩彩;李芳;姚莉
2.麻醉性镇痛药物盐酸纳布啡在无痛胃镜检查中的应用 [J], 代建忠;刘彦龄;徐家济
3.肿瘤医院2015～2017年癌症患者三阶梯麻醉性镇痛药使用情况评价 [J], 史丽君
4.某医院常用四种非麻醉性镇痛药的临床应用分析 [J], 孙晓春;蔡军
5.某院非手术患者麻醉性镇痛药使用情况分析 [J], 隋雅丽;孙松盛
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〖前沿报道〗APA -BCC S 镇痛微胶囊Ⅱ期临床研究报告罗健1, 张伟京2, 邸立军3, 朱允中4, 王杰军5, 朱步东3, 张树才4, 孙燕11.中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院肿瘤内科,北京1000212.军事医学科学院附属307医院肿瘤二科,北京1000713.北京大学临床肿瘤学院内科,北京1000364.北京市结核病胸部肿瘤研究所肿瘤内科,北京1011495.上海第二军医大学附属长征医院肿瘤科,上海200432R eport of ph ase Ⅱclinical trial of APA -BC C SLUO J ian 1,Z H A N G Wei -jing 2,DI L i -j un 3,Z HU Y un -zhong 4,W AN G J ie -jun 5,Z HU B u -dong 3,Z H AN G S hu -cai 4,SU N Y an 11.Department o f Medical Oncology ,Cancer Hospital ,Chinese Academy of medical Sciences (CAMS ),Pek ing Union Medical Oncology (PUMC ),Beijing 100021,P.R.China2.Department o f Oncology ,N o 307Hospital of the Chinese PL A ,Bei jing 100071,P.R.China3.Department o f Internal Medicine ,Peking University Scho ol of Oncology ,Bei jing 100036,P.R.China4.Department o f Oncology ,Beijing Tuberculosis and Thoracic Tumor Research Institute ,Bei jing 101149,P.R.China5.Department o f Cancer ,2nd Military Medical University A f fi liated Changz heng Hospital ,Shanghai 200432,P.R.China 【摘要】 目的:考察A PA -BCC S 对中重度癌症疼痛的疗效,评价其临床应用的安全性及实用性。
方法:采用多中心自身对照方法,80例(中度32,重度48)首先接受镇痛西药治疗,然后接受A PA -BCC S 蛛网膜下腔注射加/减镇痛西药。
结果:西药镇痛C R 、PR 、M R 、RR 和O R R 率分别为2.5%、22.5%、35.0%、25.0%和60.0%;注射后第14天,CR 20.0%、P R 65.0%、M R 12.5%、RR 85.0%和O RR 97.5%,差异有统计学意义。
中、重度疼痛起效时间分别为0.5～4.5及0.5～5.0d 、中位1.5及2.5d ,缓解持续9.0～130及2.5～130d 、中位分别为66、52d 。
注射A P A -BCC S 后,45.0%患者可停用镇痛药,50.0%患者仅需使用半量或降一级的镇痛药,即95.0%患者可从A PA -BCC S 治疗中获益。
AP A -BCC S 对生命体征、血常规、肝肾功能和心电图等无明显影响,未出现严重不良反应事件,未发现依赖、成瘾和滥用之潜在可能性。
80.0%被调查者认同AP A -BCC S 镇痛效果及其可操作性。
结论:AP A -BCC S 具有长效、高效和相对安全等特点,由于该技术是一种新的镇痛方法,还有待于上市后进一步观察。
中华肿瘤防治杂志,2006,13(13):965-970[ABSTRACT ] OBJEC TIVE :T o ev aluate the efficacy ,clinical safety and administra tion of A PA -BCC S in reliving modera te and severe cancer pain.METHODS :M ultiple cente r and self -contro l method w as used.80patients (mode rate pain 32,sev ere pain 48)were t reated first by analg esics ,then by A PA -BCC S with o r without a nalge -sics.RESULTS :T he CR ,PR ,M R ,RR ,O R R of dr ug s just after admissio n w ere 2.5%,22.5%,35.0%,25.0%及60.0%;On 14th day after A PA -BCC S ,the CR ,PR ,M R ,RR ,O RR w ere 20.0%,65.0%,12.5%,85.0%,97.5%re spectively.T he o nset time fo r modera te and se -vere pain w ere 0.5-4.5day s ,0.5-5.0day s ,and relief duratio n w ere 9.0-130day s ,2.5-130days.A fter A PA -BCC S ,95.0%patients co uld be nefit fro m the anal -gesics dose r eduction.A PA -BCC S had no sig nificant effect o n vital sig ns ,bloo d ro utine ,hepatic /renal function and ECG ,and had no sev ere adv erse effects.80.0%o f pa -tients ,docto rs ,nurses we re sa tisfied with its efficacy and practicability.C ONC LUSIONS :A PA -BCC S had high ,long -acting analgesic effects ,and relatively less adverse effects.How ever ,it needs further investigation.Ch in J Cancer Pr ev Treat ,2006,13(13):965-970【基金项目】 国家863计划基金(2002A A216141);全军医药卫生科研基金课题(01Z031)分课题【第一作者简介】 罗健,男,湖南洞口籍武冈人,博士,副教授,副主任医师,主要从事恶性肿瘤化学生物治疗、癌症镇痛、姑息康复治疗、心理咨询及生活质量研究的工作。
T el :86-10-87788533 E -mail :luojian @csco.or 【通讯作者简介】 孙燕,首席研究者(principal inve stigato r ,PI ),男,河北人,主任医师,中国工程院院士,从事肿瘤内科治疗及新药开发40余年。
T el :86-10-87788519 E -mail :suny @csco.o 965 中华肿瘤防治杂志2006年7月第13卷第13期 CH IN J CANCE R PREV T REAT ,July 2006,Vol.13 No.13DOI 牶牨牥牣牨牰牥牱牫牤j 牣cn ki 牣cjcpt 牣牪牥牥牰牣牨牫牣牥牥牪【关键词】 镇痛微胶囊;晚期癌症;中重度疼痛[KEYWORDS] A P A-BCC S;adva nced cance r;mo der ate and sev ere pain【中图分类号】 R73-3 【文献标识码】 A 【文章编号】 1673-5269(2006)13-0965-06 APA-BCC S镇痛微胶囊(简称APA-BCC S)已获SFDA医疗器械新产品证书,APA-BCC S蛛网膜下腔注射法是由上海曦龙生物医药工程有限公司研制开发的新型止痛产品及方法。
APA-BCC S即微囊化牛肾上腺嗜铬细胞,为由海藻酸钙-聚赖氨酸-海藻酸钙(Alginate-Poly lysine-Alg inate,A PA)构成的直径为0.1～0.3mm的圆球型微胶囊,内包裹以牛肾上腺嗜铬细胞(bovine chro maffin cells,BCC s)。
在疼痛等相关刺激下,BCCs可分泌镇痛相关物质,如内源性阿片肽类、单胺类物质(肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺等),在脑脊液中作用于中枢神经,发挥中枢性长效镇痛作用。
APA-BCC S被注入患者脊髓蛛网膜下腔后,通过类似于微型生物泵的作用,达到长效镇痛的目的,有效缓解多种癌性疼痛及其他慢性疼痛[1,2]。
经国家药品监督管理局(SDA)批准,开始进行治疗癌症疼痛临床研究,批准文号:SDA药管械临(2002)019号。
Ⅰ期临床试验结果显示其镇痛有效率为90%,镇痛时间为数周或数月,最长已超过10个月,毒副反应少且轻,一般说来无需特殊处理[1,2],表明该方法是一种安全、高效和长效的镇痛方法。
从2003年3月开始,由中国协和医科大学中国医学科学院肿瘤医院国家药品临床研究基地作为组长单位,在北京、上海组织实施Ⅱ期临床研究。
1 对象与方法1.1 病例选择及一般资料中、重度癌痛患者,其入选标准为:16～80岁;疼痛评分≥5;腰穿部位无原发肿瘤或转移肿瘤或感染;签署知情同意书[3-5]。
从2003年3月1日～2003年10月30日共有88例入组。
因诊断不符、资料不全等原因剔除8例,余80例为可评价病例(按作者排列顺序分别完成20、16、14、12及8例),其中男44例,女36例。
年龄24～80岁,中位年龄60岁。
肺癌23例,乳腺癌19例,大肠癌18例,其他20例;临床分期Ⅱ期3例,Ⅲ期18例,Ⅳ期59例;疼痛部位1个者59例,2个以上者21例;疼痛类型:内脏痛31例,骨痛30例,神经痛19例,软组织痛20例,2种以上者18例;中度疼痛(5～6分)32例,重度(7～10分)48例;疼痛时间2～560d,中位时间156d,平均时间136.6d;既往用药史:未用者4例,WH O一阶梯者6例,二阶梯者18例,三阶梯者52例。
1.2 材料及治疗方法APA-BCC S由上海曦珑生物医药工程有限公司提供。
生产批号:XL2002001、XL2002002和XL2002003。