注射用法罗培南钠在健康人体的耐受性及其连续给药的药代动力学
迪哌(法罗培南钠片)使用说明
迪哌(法罗培南钠片)【用法用量】应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。
推荐如下：1.对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎;慢性脓皮病,乳腺炎,肛周脓肿、外伤,烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染,咽喉炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎,子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎,眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎，睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡,外耳炎、牙周组织炎,牙周炎、鄂炎等,口服法罗培南钠片,成人患者通常一次150-200mg,一日3次。
2.对肺炎、肺脓肿,肾盂肾炎、膀胱炎(除单纯性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻窦炎等,口服法罗培南钠片,成人患者通常一次200-300mg,一B3次。
【注意事项】1.对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物曾有过敏史者慎用本品。
2.本人或亲属为易于发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等变态反应症状体质患者慎用本品。
3.经口摄取不良的患者或正接受非口服营养疗法患者、全身状态不良患者(有时会出现维生素K缺乏症，故需予于充分观察)慎用本品。
4.服用本品可能发生休克，所以应予于充分诊察。
5.本药不良反应发生率最高的是腹泻和稀便。
出现腹泻和稀便时应立即采取中止用药等适当处置措施。
尤其是对老年患者，因腹泻和稀便可能导致全身状态恶化，故应事先只是患者如一旦出现这种症状须立即就诊，同时中止用药并采取适当处理措施。
【不良反应】1.休克、过敏性样症状。
2.急性肾功能不全。
3.伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎。
4.皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死(Lyell综合征)。
5.间质性肺炎。
6.肝功能不全、黄疸。
7.粒细胞缺乏症。
8.横纹肌溶解症。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【适应症】由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染疾病;1.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;2.呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺脓肿(肺脓疡病);3.子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;4.浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮(伴有化脓性炎症)5.淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染;6.泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡);7.外耳炎、中耳炎、鼻窦炎;8.牙周组织炎、牙周炎、鄂炎。
法罗培南钠片疗程大概是多少？
法罗培南钠片疗程大概是多少？
药物治疗不同的疾病，就需要有不同的治疗方案，而药物就需要按疗程服用才好，而不是随意用药，那么，法罗培南钠片疗程大概是多少？
法罗培南钠片正常健康成人空腹时单次口服本药150、300或600mg，约1～1.5小时后分别达到最高血浆浓度2.4、6.2或7.4μg/ml。
本药半减期约为1小时，且与用药剂量无关。
正常健康成人餐后单次口服本药300mg，发现达到最大血浆浓度时间较空腹用药时延迟约1小时，最大血浆浓度、半减期及血浆浓度一时间曲线下面积(AU C)几乎均未出现差异。
【注意事项】
大家在用药的时候，药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：
1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。
本文到此结束，谢谢大家!。
法罗培南钠片说明书_法罗培南钠片
法罗培南钠片说明书_法罗培南钠片法罗培南钠片(君迪)适用于敏感菌所引起的下述感染病症。
1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、慢性脓皮病。
下面是店铺整理的法罗培南钠片说明书_法罗培南钠片，欢迎阅读。
目录法罗培南钠片商品介绍通用名：法罗培南钠片生产厂家: 鲁南贝特制药有限公司批准文号：国药准字H20133145药品规格：0.2g_12片药品价格：￥237元法罗培南钠片说明书【通用名称】法罗培南钠片【商品名称】法罗培南钠片(君迪)【英文名称】FaropenSodiumTablets【拼音全码】FaLuoPeiNanNaPian【主要成份】法罗培南钠。
【性状】法罗培南钠片为白色片。
【适应症/功能主治】法罗培南钠片适用于敏感菌所引起的下述感染病症。
1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、慢性脓皮病。
2【规格型号】0.2g_12s【用法用量】1.咽喉炎、扁桃体炎和急性支气管炎、脓疱性痤疮、蜂窝织炎、淋巴管炎、乳腺炎、肛周脓肿、外耳炎、牙周组织炎等，成人口服法罗培南钠片每次150～200mg，每日3次。
2.肺炎、肺化脓、肾盂肾炎、膀胱炎(单纯性除外)、前列腺炎、附睾炎、中耳炎、鼻窦炎等，成人口服法罗培南钠片每次200～300mg，每日3次。
此外，根据年龄和症状进行适量增减。
【不良反应】不良反应发生率低，主要不良反应为腹泻、皮疹等，停药后即可恢复。
【禁忌】对法罗培南钠片过敏者禁用。
【注意事项】1.与健康成人相比，高龄者随年龄增加而肾功能降低，血药浓度半衰期延长，可能出现血药浓度持续较高。
2.高龄者可能出现伴随有泻痢、软便的全身状况恶化，应仔细观察，有该类症状出现时停用法罗培南钠片，进行适当处置。
3.高龄者可能出现因维生素K缺乏而引起的出血趋势。
4.孕妇及哺乳期妇女仅在治疗的益处高于其危险时服用法罗培南钠片。
法罗培南钠胶囊
法罗培南钠胶囊项目概况1、药品名称通用名：法罗培南钠胶囊化学名：（+）-（5R，6S）-6-[（1R）-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[（2R）-四氢-2-呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐·水合物英文化学名: Sodium （+）-（5R，6S）-6-[（1R）-1-hydroxyethyl]-7-oxo-3-[（2R）-tetrahydro-2-furanyl]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate· hydrate 英文名：Faropenem Sodium Capsule汉语拼音名：Faluopeinan Na JiaonangCAS登录号：122547-49-3代号：ALP-201;SUN-5555;SY-5555;WY-49605商品名：待定化学结构式：分子式：C12H14NNaO5S· H2O分子量：352.342 命名依据与所属类别2．1命名依据根据“新药命名制定原则”，制剂的命名为原料药通用名加剂型，本品的原料药命名为“法罗培南钠”，故将其胶囊剂命名为法罗培南钠胶囊。
2.2 注册分类法罗培南钠由化学合成方法制得，为日本Suntory公司开发的抗菌药物，1997年在日本上市，已被《日本抗生物质医药品基准》（XIV版）收载，但尚未在我国国内上市销售，根据《药品注册管理办法》（暂行）的规定，本品属于化学药品注册分类第3（1）项。
立题目的与依据一、选题的目的与依据1928年，亚历山大·弗莱明发现了青霉素。
1938年，英国牛津大学病理学家弗洛里和德国生物化学家钱恩从期刊资料中找到了有关青霉素的文献。
1939年他们得到了英国和美国的有关组织和基金会的支持。
经过一年多的努力，弗洛里和钱恩终于提纯了青霉素的结晶。
1940年，青霉素时入临床试验阶段，经过对五位受试者的临床观察证明青霉素具的较好的效果。
注射用厄他培南说明书 - 默沙东中国官方网站
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30mL/min/1.73m ）以及终末期肾功能不全（肌酐清除率10mL/min/1.73m ）的成年患者，需
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将剂量调整为 500mg/日。尚无伴有肾功能不全的儿童患者的资料。
量）
·继发性腹腔感染：由大肠埃希菌、梭状芽孢杆菌、迟缓真杆菌、消化链球菌属、脆弱 拟杆菌、吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或单形拟杆菌引起者。 ·复杂性皮肤及附属器感染：由金黄色葡萄球菌（仅指对甲氧西林敏感菌株）化脓性链 球菌、大肠埃希菌、消化链球菌属引起者。
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LPC-IVZ-IV/IM-112004-062013-072013(LR)-CN 0826-CHN-2010-001453
表1 * 肾功能 、体重正常的成人用药指南 感染种类 继发性腹腔内感染 复杂性皮肤及附属器感染 社区获得性肺炎 复杂性尿路感染，包括肾盂 肾炎
†
每日剂量（IV/IM） 1g 1g 1g 1g
推荐的抗菌药物总疗程 5－14 天 7－14 天 10－14 天 ‡ 10－14 天
‡
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LPC-IVZ-IV/IM-112004-062013-072013(LR)-CN 0826-CHN-2010-001453
肌肉注射液的配制：
必须在给药前溶解本品。
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1. 用 3.2ml 1.0%盐酸利多卡因注射液 （不得含有肾上腺素） 溶解装在小药瓶中的 1g 本 品 。充分震摇药瓶以便溶解。
法罗培南调研报告
法罗培南调研报告法罗培南是一种广谱抗生素，主要用于治疗耐药菌感染。
本调研报告将从以下几个方面对法罗培南进行评估：药理特点、临床应用、安全性及不良反应、耐药性、市场前景等。
首先，法罗培南是一种β-内酰胺类抗生素，可通过抑制细菌的细胞壁合成来发挥抗菌作用。
它对许多革兰氏阳性菌和阴性菌都具有广谱活性，并对一些耐药菌如金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌等也具有一定的抗菌效果。
其次，法罗培南在临床上主要用于治疗复杂的感染病例，如深部组织感染、腹腔感染、泌尿道感染等。
研究表明，法罗培南在治疗上呈现出较高的有效率和良好的疗效，且对一些常见的耐药菌也有较强的杀菌作用。
然后，安全性是评价一种药物的重要指标之一。
尽管法罗培南通常耐受性良好，但有少数患者在使用过程中会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等。
在长期使用中，可能会出现较为严重的不良事件，如肝功能异常、过敏反应等。
因此，在使用法罗培南时应注意患者的肝功能和过敏史等。
此外，随着抗生素的广泛应用，耐药性问题日益凸显。
对于法罗培南而言，耐药性也是需要关注的问题。
一些研究表明，已经出现了对法罗培南的耐药菌株，这对临床使用带来了一定的限制。
因此，需要加强对法罗培南耐药性的监测和防控。
最后，法罗培南作为一种效果良好的抗生素，具有广阔的市场前景。
随着抗菌药物需求的增加，法罗培南有望得到更广泛的应用，尤其是在治疗耐药菌感染上。
然而，由于其副作用和耐药性问题，还需要进一步的研究和探索，同时，加强对法罗培南的合理使用与管理也是至关重要的。
综上所述，法罗培南具有广谱抗菌活性、良好的临床应用效果和潜在的市场前景。
然而，应当密切关注其安全性和耐药性问题，并采取合理的措施进行监测和管理，以确保其在临床上的有效性和安全性。
法罗培南 (Faropenem) 广谱抗生素
法罗培南 (Faropenem) 广谱抗生素法罗培南 (Faropenem) 广谱抗生素随着细菌抗药性的不断增加，寻找新型的广谱抗生素成为了当下医学领域的热点研究方向。
其中，法罗培南 (Faropenem) 作为一种广谱抗生素，具有优异的抗菌活性和治疗效果。
本文将介绍法罗培南的药理作用、抗菌谱、临床应用以及副作用等相关方面。
一、药理作用法罗培南属于β-内酰胺类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成来发挥抗菌作用。
它与细菌产生的转移酶EM为靶点结合，抑制其活性，进而阻碍细菌细胞壁的合成，最终导致细菌死亡。
二、抗菌谱法罗培南具有广谱抗生素的特点，对多种革兰氏阳性和阴性细菌具有较强的杀菌活性。
它能有效抑制肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和产气荚膜梭菌等引起感染的病原菌。
三、临床应用法罗培南在临床上可用于治疗多种感染疾病，包括呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。
其优点在于可口服给药，在患者用药依从性方面更加便利。
同时，法罗培南还能在治疗肺炎、败血症和腹腔感染等重症感染方面起到重要作用。
四、副作用尽管法罗培南是一种有效的抗生素，但在使用过程中仍有一些副作用需要警惕。
常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，个别患者还可能出现过敏反应。
此外，长时间或不适当使用法罗培南可能导致超级细菌的产生，加重抗菌耐药问题。
综上所述，法罗培南作为一种广谱抗生素，具有强大的抗菌活性和广泛的临床应用前景。
但我们也要注意合理使用，避免滥用抗生素和长期使用，以减少细菌耐药性的发展。
在具体使用方法和用药剂量上，还需遵循医生的建议和药物说明书的指引，以确保治疗效果和患者的安全。
两种法罗培南制剂的人体药动学及生物等效性研究
两种法罗培南制剂的人体药动学及生物等效性研究朱旭;肇丽梅;邱枫;孙亚欣;何晓静;韦玉【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2009(25)5【摘要】目的研究法罗培南胶囊剂和片剂在健康受试者体内的药动学并评价两制剂的生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将21例健康男性受试者随机分为2 组,分别单次交叉口服法罗培南片剂和胶囊剂200 mg,采用高效液相色谱测定血浆中法罗培南的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,经统计学分析,评价两制剂的生物等效性.结果法罗培南胶囊剂和片剂的药动学参数: Cmax分别为(2.14±0.94)和(1.92±0.72)μg·mL-1,tmax分别为(0.95±0.44)和(1.21±0.54)h,t1/2分别为(1.00±0.20)和(0.90±0.10)h,AUC0～t分别为(4.02±2.08)和(3.73±1.35)μg·h·mL-1.法罗培南胶囊的相对生物利用度为(112.9±58.9)%.结论法罗培南胶囊剂和片剂具有生物等效性.【总页数】3页(P441-443)【作者】朱旭;肇丽梅;邱枫;孙亚欣;何晓静;韦玉【作者单位】中国医科大学附属盛京医院,药学部,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院,药学部,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院,药学部,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院,药学部,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院,药学部,辽宁,沈阳,110004;中国医科大学,临床药理研究室,辽宁,沈阳,110001【正文语种】中文【中图分类】R965【相关文献】1.法罗培南钠片剂在健康志愿者中药动学研究 [J], 周颖;赵侠;刘玉旺;赵东方;谢娟;孙培红;张慧琳;崔一民2.两种克拉霉素制剂在人体的药动学研究及生物等效性研究 [J], 应明3.两种磷酸川芎嗪制剂的人体药动学与生物等效性比较 [J], 黄一挚;陈朝4.法罗培南钠颗粒的人体药动学研究 [J], 赵平鸽;宋俊英;苏梦翔;狄斌;张银娣;沈建平5.高效液相色谱-紫外检测法测定人血浆中法罗培南的浓度及其生物等效性研究 [J], 梁雁;诸兰振;贺春晖因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
法罗培南钠片剂在健康志愿者中药动学研究
积 排 出率 分 别 为 （． ６ ， ５ 和 （． ５ ． ８ 。结 论 法 罗 培 南 在 ３ ０ ６ ０ｍｇ范 围 内 Ｃ 和 ＡＵＣ随 剂 量 呈 比例 增 加 ， ５９ ±３ １ ） ４ ３ ±１４ ） ０ ￣ ０ … 单 剂 量 给 药 在 健 康 人 体 耐受 性 良好 。 关 键 词 ： 法 罗 培 南 ； 高 效 液 相 色谱 一 外 线 法 ； 药 动学 紫
周 颖 赵 侠 刘玉 旺 赵 东方 谢 娟 ， 孙培 红 张 慧琳 崔一 民 ， ， ， ， ， ，
摘 要 ： 目的 研 究 健 康 志 愿 者 单 剂 量 口服 法 罗 培 南 钠 片 剂 的 药 动 学 特 点 。方 法 １ ０名 受 试 者 在 ２个 周 期 内 分 别 空 腹 单 剂
ｓ ｕｄ ｔ ｙ． Ｔｈｅ ｃ ｎｃ ｎ ｒ ｔｏｎ ｆｆ ｒ ｐｅ ｅ ｎ ｐｌ ｓ ａ ａ ｄ ｕ ｉ ｅ ｅ ｍ ｅ ｓ ｅ ｙ ｏ ｅ ｔ ａ ｉ ｓ ｏ ａ ｏ ｎ ｍ ｉ ａ ｍ ｎ ｒｎｅ ｗ ｒ ａ ｕｒ ｄ ｂ Ｈ ＰＩＣ— Ｖ ｅ ｈｏ Ｕ ｍ ｔ ｄ． Ｔ ｈｅ ｓ ｒ ｍ ｏｎｃ ｎｔａ ｉｎ ｅ ｕ ｃ ｅ ｒ ｔｏ － ｔｍ ｅ ｄ ｔ ｅ ｅ ｉ ｖ ｄ ｌｙ ａ ｌ ｅ ｙ Ｗ ｉ ｏ ｉ ．Ｒｅ ｕ ｔ Ｔｈｅ ｒ ｓ ｔ ｈ ｉ ａ ａ ｗ ｒ ｎｄｉｉ ｕａｌ ｎａｙｚ ｄ ｂ ｎＮ ｎｌｎ ｓ ｌｓ ｅ ｕｌｓ ｓ ｏｗｅ ｈａ Ｕ Ｃ【＿ ｗｅ ｅ （ ．６１ ± ３．２ ６） ａ ｄ ｔ ｔＡ 】Ｉ ＿ａ ｒ ７ ２ ９ ｎｄ （ ５ １．
ＺＨＯＵ ｉ ｇ， ＺＨＡＯ ａ， Ｌ Ｙｎ Ｘｉ Ｕ — ｎ ＺＨＡＯ ｎ — ｎ Ｙｕ ｗａ ｇ， Ｄｏ ｇ ｆａ ｇ， ＸＩ Ｊｕ ｎ， ＳＵＮ ｉｈ ｎ Ｅ ａ Ｐபைடு நூலகம்— ｏ ｇ， ＺＨＡＮＧ ｕ—ｉ ＣＵＩＹｉ ｎ． （ ｐａ ｔ ｎ ｆ Ｐｈ ｒ ｃ Ｈ ｉｌｎ。 — ｍｉ Ｄｅ ｒｍｅ ｔｏ ａ ｍａ ｙ，Ｐｅ ｉ ｇ Ｕｎ ｖ ｒ ｉｙ Ｆｉｓ Ｈ ｏｐｉａ ，Ｂｅ一 ｋ ｎ ｉ ｅ ｓｔ ｒ ｔ ｓ ｔｌ ￣
注射用法罗培南钠I期临床耐受性试验
注射用法罗培南钠I期临床耐受性试验孙黎;姚晓东;苏克剑;朱珺【摘要】目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性.方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400、800、1 000和1 200 mg)和多次给药组(n=7,以400 mg bid的剂量连续用药7 d).观察用药前后受试者生命体征、心电图和血生化指标的变化,并观察和记录药物不良反应.结果单次给药后1、8及24 h,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化.1名受试者发生与药物无关的不良事件,主要表现为腹痛、腹泻症状,程度较轻,1 d后自行恢复.多次给药耐受性实验结果显示,给药后第4天和第8天,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化;且未发生任何不良事件.结论健康人体单次静脉滴注200～1200 mg及多次静脉滴注400 mg法罗培南钠是安全且可以耐受的,该药有进一步开发的价值.【期刊名称】《上海交通大学学报（医学版）》【年(卷),期】2010(030)003【总页数】4页(P329-332)【关键词】注射用法罗培南钠;单次给药;多次给药;耐受性试验【作者】孙黎;姚晓东;苏克剑;朱珺【作者单位】上海交通大学胸科医院药剂科,上海200030;上海交通大学医学院仁济医院药剂科,上海200001;上海交通大学医学院仁济医院药剂科,上海200001;上海交通大学医学院仁济医院药剂科,上海200001;上海交通大学胸科医院药剂科,上海200030【正文语种】中文【中图分类】R969.4法罗培南钠(分子式：C12H14NNaO5S·2.5H2O；相对分子质量为352.34)是日本山之内公司开发的口服β-内酰胺类青霉烯抗生素[1]。
国内外尚无注射用法罗培南钠上市。
江苏正大天晴药业股份有限公司于2006年研制的注射用法罗培南属于新药注册2类。
青霉烯类抗生素是近年来抗生素研究的热点。
注射用法罗培南钠的单剂量和多剂量药代动力学研究
注射用法罗培南钠的单剂量和多剂量药代动力学研究孙亚欣;肇丽梅;邱枫;何晓静;朱旭【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2009(034)011【摘要】目的考察单次和连续静脉滴注法罗培南钠注射液后健康人体内的药动学过程.方法 12名健康受试者随机交叉单剂量静脉滴注给药100,200,300,600 mg,单剂量试验结束后进入多剂量试验,8名受试者静脉滴注给药每次200 mg,每日3次,连续给药7 d,用高效液相色谱法测定血浆和尿中法罗培南的浓度,并采用药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数.结果 12名健康受试者单剂量静脉滴注法罗培南注射液后,主要药动学参数C_(max)分别为(8.42±1.96)mg/L,(16.64±3.09)mg/L,(24.73±3.58)mg/L,(44.43±3.93)mg/L,T_( 1/2)分别为(1.72±0.72)h,(1.60±0.33)h,(1.56±0.21)h,(1.36±0.09)h,AUC_(0-t)分别为(13.90±2.96)mg·h/L,(26.98±5.75)mg·h/L,(38.29±5.29)mg·h/L,(70.58±10.33) mg·h/L,12h累积尿药排泄率分别为31.4%,31.5%,30.5%,34.9%,多次静脉滴注后的主要药动学参数C_(max),T_(1/2),AUC_(0-t)分别为(15.83±3.96)mg/L、(1.11±0.27)h、(21.93±3.59)mg·h/L,血药浓度波动系数和C_(av)分别为(5.34±1.30)和(2.74±0.45)mg/L,12h累积尿药排泄率为40.5%.结论单次给药在100～600 mg剂量范围内法罗培南呈线性消除,性别对法罗培南的药代动力学过程无影响,肾脏是法罗培南的主要排泄器官,连续多次给药在体内无蓄积.【总页数】4页(P695-698)【作者】孙亚欣;肇丽梅;邱枫;何晓静;朱旭【作者单位】中国医科大学附属盛京医院临床药理研究室,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院临床药理研究室,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院临床药理研究室,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院临床药理研究室,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院临床药理研究室,沈阳,110004【正文语种】中文【中图分类】R978.1~+1【相关文献】1.隐丹参酮单剂量和多剂量给药在大鼠体内药代动力学研究 [J], 曾金;王猛猛;沈淑娇;张志荣;蒋健;裘福荣2.法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究 [J], 沈金芳;孙黎;苏克剑;刘瑾3.阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量Ⅰ期临床药代动力学研究 [J], 廖日房;曾转萍;温预关4.磺胺对甲氧嘧啶在猫体内的药代动力学研究——第一报:健康猫单剂量快速静脉注的药代动力学研究 [J], 吴国娟;金昌铉5.氯法拉滨注射液在白血病患者中的单剂量及多剂量临床药代动力学研究 [J], 钱忠莲;赵立波;路瑾;朱宝英;徐佳;王茜;方翼;黄静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
法罗培南钠颗粒的人体药动学研究
法罗培南钠颗粒的人体药动学研究赵平鸽;宋俊英;苏梦翔;狄斌;张银娣;沈建平【期刊名称】《中国临床药理学与治疗学》【年(卷),期】2010(0)5【摘要】目的:建立液相色谱串联质谱法(LC-MS-MS)测定人血浆中法罗培南浓度,研究法罗培南钠颗粒在健康中国志愿者体内的药动学行为。
方法:选取10名健康志愿者(男女各半)口服100mg的法罗培南钠颗粒,进行单次给药及多次给药达稳态后的药动学研究,采集静脉血样,血浆样品用三氯乙酸沉淀蛋白后用液相色谱串联三级四极杆质谱检测原形药物浓度。
结果:法罗培南在5.02～6528ng/mL范围内线性关系良好,最低检测限为2ng/mL(S/N≈3),平均回收率>90%,批间批内RSD均小于10%。
计算得到单次口服100mg法罗培南钠颗粒的主要药动学参数:Cmax为(2322±1345)ng/mL,tmax为(0.78±0.32)h,t1/2为(0.98±0.34)h,MRT为(1.8±0.4)h,AUC0-8为(3953±1906)ng·mL-1.h,AUC0-∞为(3980±936)ng·mL-1.h。
连续多次口服法罗培南钠颗粒达稳态后,测得法罗培南钠的主要药代动力学参数:Cssmax为(2870±1178)ng/mL,Cssmin为(72±55)ng/mL,Cssav为(658±439)ng/mL,tmax为(0.80±0.20)h,t1/2为(0.91±0.16)h,AUCss为(5263±3513)ng·mL-1.h。
结论:LC-MS-MS法操作简便快速,灵敏度高,结果准确,适合人血浆中法罗培南的浓度测定;多次给药达稳态时主要药动学参数与单次给药基本一致,统计分析差异无统计学意义,表明法罗培南钠在体内基本无积蓄。
法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究
法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究沈金芳;孙黎;苏克剑;刘瑾【期刊名称】《中国药理学通报》【年(卷),期】2010(26)3【摘要】目的研究12名健康志愿者按400 mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学.方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次.采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度.血药浓度-时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数.尿药排泄数据采用尿药速率法.结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为: C_(max) 为(45.20±8.73) mg·L~(-1);T_(1/2α)为(0.401±0.096) h; T _(1/2β)为(1.419±0.267) h;AUC_(0-12) (以梯形法计算)分别为(59.216±11.886) mg·h·L~(-1);尿累积排泄率为(30.48±12.77)%, T_((1)/(2)) 为(0.993±0.088) h, K_e为(0.227±0.097)h~(-1).多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:C~(ss)_(min)为(0.03±0.02)mg·L~(-1);C~(ss)_(max)为(44.60±9.08) mg·L~(-1);C_(av) 为(4.939±1.048) mg·L~(-1); T_(1/2α)为(0.340±0.105) h;T_(1/2β)为(1.257±0.173) h;AUC~(ss)_(0-τ)为(59.268±12.571) mg·h·L~(-1) ;尿累积排泄率为(40.55±17.53)% , T_(1/2)为(1.085±0.069) h, K_e 为(0.296±0.136) h~(-1).结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化.按400 mg ,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用.【总页数】5页(P392-396)【作者】沈金芳;孙黎;苏克剑;刘瑾【作者单位】上海交通大学医学院附属仁济医院临床药理研究室,上海,200001;上海交通大学医学院附属仁济医院临床药理研究室,上海,200001;上海交通大学医学院附属仁济医院临床药理研究室,上海,200001;上海交通大学医学院附属仁济医院临床药理研究室,上海,200001【正文语种】中文【中图分类】R944.11;R978.1【相关文献】1.注射用法罗培南钠的单剂量和多剂量药代动力学研究 [J], 孙亚欣;肇丽梅;邱枫;何晓静;朱旭2.单剂量口服盐酸曲马多在维吾尔族和汉族健康受试者体内的药代动力学研究 [J], 曾平;王彦慧;夏东亚;地里贾提·白克力;刘景;郭涛3.慢性肝病患者单剂量静脉滴注异甘草酸镁药代动力学研究 [J], 姚晓东;沈金芳;茅益民;曾民德4.健康受试者单剂量口服苯磺酸氨氯地平叶酸片和苯磺酸氨氯地平的药代动力学研究 [J], 韩冰5.中国健康受试者口服法罗培南钠片的群体药代动力学 [J], 王静;匡丽清;曹云;马礼媛;于飚;杨劲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
法罗培南钠片在健康人体中的药代动力学研究
法罗培南钠片在健康人体中的药代动力学研究
王芝燕
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2015(000)009
【摘要】目的：对法罗培南钠片在健康人体中的药代动力学进行研究测定。
方法共选取18例健康受试者参与此次研究，并根据随机数字表法分成3个组，每组口服剂量不同，分别为测定1组（150mg）、测定2组（300mg）、测定3组（600mg），使用高效液相色谱法对受试者血浆以及尿液中的法罗培南钠浓度进行测定，并使用相应软件对其药代动力学参数进行计算。
结果与结论由检测结果可知，其在人体内符合线性规律。
【总页数】2页(P235-236)
【作者】王芝燕
【作者单位】江苏省常州市武进中医医院武进213161
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4;R927.2
【相关文献】
1.盐酸丙酰左卡尼汀片在健康人体中的药代动力学研究 [J], 董梅蓉;肖峰;吴成义;魏伟
2.法罗培南钠片在健康人体中的药代动力学研究 [J], 朱旭;邱枫;孙亚欣;何晓静;庞露;肇丽梅
3.莫达非尼片在健康人体的药代动力学研究 [J], 黄露; 苏琼; 郭源源
4.盐酸左氧氟沙星片在健康人体内的药代动力学和生物等效性研究 [J], 刘灵晔; 李娟; 曹蓓; 杨元勋; 钱薇
5.左旋泮托拉唑钠肠溶片在健康人体内的药代动力学和药效学研究 [J], 向荣凤;孙凤军;熊丽蓉;喻明洁;戴青;陈勇川
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法罗培南钠研究进展
法罗培南钠研究进展
段露清
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2014(000)008
【摘要】法罗培南钠是青霉稀类中唯一既可口服又可注射的抗生素，通过抑制细胞壁的合成从而达到抗菌杀菌作用。
法罗培南钠具有抗菌谱广和对β-内酰胺酶稳定的优点，广泛应用于临床各种感染。
现对法罗培南钠的作用机制、抗菌活性、药代动力学和临床应用方面进行综述。
【总页数】3页(P5-7)
【作者】段露清
【作者单位】厦门大学附属第一医院厦门361003
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4
【相关文献】
1.头孢曲松钠联合法罗培南钠片对男性淋病患者的临床疗效影响 [J], 张炼;何金;江阳
2.头孢曲松钠联合法罗培南钠片治疗男性淋病临床效果分析 [J], 赖家伟
3.头孢地嗪联合法罗培南钠对男性淋病患者的疗效观察 [J], 陆涛;赵丽楠;静桂芳;薛环东;王路遥
4.HPLC法测定法罗培南钠的差向异构体及相关杂质 [J], 曲喜龙;王夕婷;于海军;李铁健;张贵民
5.基于体外溶出和体内吸收模拟技术的法罗培南钠片的有效性评价 [J], 刘广桢;赵海云;于明艳;牛冲;陈涛;凌霄;胡昌勤
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法罗培南钠片剂在健康志愿者中药动学研究
法罗培南钠片剂在健康志愿者中药动学研究周颖;赵侠;刘玉旺;赵东方;谢娟;孙培红;张慧琳;崔一民【期刊名称】《中国感染与化疗杂志》【年(卷),期】2007(007)003【摘要】目的研究健康志愿者单剂量口服法罗培南钠片剂的药动学特点.方法 10名受试者在2个周期内分别空腹单剂量口服法罗培南钠片剂300 mg、600 mg,以高效液相色谱一紫外线(HPLC-UV)法测定其血液、尿液法罗培南浓度,并用WinNonlin专业版计算药动学参数.结果单次口服300 mg、600 mg法罗培南后的主要药动学参数AUC0～t分别为(7.612±3.296)和(15.539±7.395)mg·h/L,AUCo～∞分别为(7.737±3.328)和(15.716±7.368)mg·h/L,Cmax分别为(3.815±1.053)和(6.885±2.256)mg/L,Tmax分别为1.00和1.00 h,t1/2分别为1.006和1.055 h,CL/F分别为(46.980±22.247)和(46.996±22.475)L/h,V/F分别为(70.151±38.281)和(73.535±40.439)L.尿药浓度测定结果表明,法罗培南12 h尿累积排出率分别为(5.96±3.15)和(4.35±1.48)%.结论法罗培南在300～600 mg 范围内Cmax和AUC随剂量呈比例增加,单剂量给药在健康人体耐受性良好.【总页数】4页(P173-176)【作者】周颖;赵侠;刘玉旺;赵东方;谢娟;孙培红;张慧琳;崔一民【作者单位】北京大学第一医院药剂科,100034;北京大学第一医院药剂科,100034;北京大学第一医院药剂科,100034;北京大学第一医院药剂科,100034;北京大学第一医院药剂科,100034;贵州省人民医院药剂科;北京大学第一医院药剂科,100034;北京大学第一医院药剂科,100034;北京大学第一医院药剂科,100034【正文语种】中文【中图分类】R978.1【相关文献】1.泊沙康唑在健康志愿者肺组织中的药动学与药效学研究 [J], 郭蓓宁2.伐地那非片剂在中国健康男性志愿者中的药动学研究 [J], 刘玉旺;孙培红;赵侠;周颖;赵东方;崔一民;孙忠民;李长龄3.拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究Δ [J], 赵明明;李国飞;邱枫;孙亚欣;肇丽梅4.男性健康志愿者口服大剂量甲羟孕酮胶囊与片剂的药动学和相对生物利用度 [J], 杨惠民;周景明;陈西敬5.健康女性志愿者口服生化汤后血清中阿魏酸的药动学研究 [J], 王雁梅;史恒军;黄熙;王保秀;甘洪全因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
新型青霉烯类抗生素法罗培南钠
新型青霉烯类抗生素法罗培南钠
周庆英;徐丽洒;孙勇
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2008(17)4
【摘要】法罗培南钠(faropenem sodium)是青霉烯类中惟一既可口服又可注射
的抗生素,它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用,具有独特的药动学性质.其抗菌谱广泛,包括需氧G+菌、需氧G-菌及厌氧菌.在呼吸道、泌尿道、妇产科、口腔科以及眼科感染上已取得了良好的效果.现对法罗培南钠的作用机制、抗菌活性、毒理学、药动学及临床研究进展进行综述.
【总页数】4页(P345-347,352)
【作者】周庆英;徐丽洒;孙勇
【作者单位】青岛大学医学院药学系,青岛,266021;山东省临沂市药品检验所,临沂,276001;青岛大学医学院药学系,青岛,266021;青岛大学医学院药学系,青
岛,266021
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1
【相关文献】
1.新型碳青霉烯类抗生素多尼培南的药效分析 [J], 顾觉奋;王婧
2.口服青霉烯类抗生素法罗培南钠的药理作用与临床评价 [J], 黄剑峰
3.新型碳青霉烯类抗生素厄他培南 [J], 来小丹;刘松青;林彩
4.新型青霉烯类抗生素——法罗培南 [J], 赵一飞;冯昱;叶俊杰
5.新型金属β内酰胺酶抑制剂ME1071体外增强碳青霉烯类抗生素对产金属β内酰胺酶铜绿假单胞菌的抗菌活性研究 [J], Ishii Y;Eto M;Mano Y;王鹏（摘译）;王明贵（审校）
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40149% 。结论 其最大耐受剂量为 800 mg; 推荐 Ⅱ 期临床剂量为每次 200 mg,每日 3 次 。
( D epa rt m en t of Pha r m acy, S heng jing Hospita l of Ch ina M ed ica l U n iversity, S henyang 110004, Ch ina )
法罗培南 ( faropenem ) , 化学名为 ( 5R , 6S ) 2 6 2[ 1 (R ) 2 羟 乙基 ] 2 2 2[ 2 2( R ) 2 四 氢呋喃 ]青霉烯 2 32 羧 酸单 钠盐 ,是由日本 Suntory公司于 1997 年开发上市的碳 青霉烯类抗生素 。研究显示
[ 12 3]
( 1100 ± 0100 ) h; Cm ax为 ( 15180 ± 3196 )μg・mL
F 为 ( 0115 ± 0103 ) L ・ kg・ h
- 1 - 1
HE Xiao 2jing, ZHAO L i2 mei, Q IU Feng, SUN Ya 2xin, ZHU Xu
; t1 /2为 ( 1107 ± 0127 ) h; CL /
m g /12 h 组 ,每日于 6 ∶ 00、 18 ∶ 00 给药 , 共计 13 次 , 检
注射用法罗培南钠 ,规格 : 每瓶 100 mg (以法罗培 南计 ) ,批号 : 050901; 法罗培南标准品 , 含量 : 9511% , 均为山效液相色谱仪 , 安捷伦科技有限
5 药代动力学研究
公司产品 。
2 受试者选择
入选标准 受试者年龄 18 ～40 岁 , 体质量指数 (BM I)在 19 ～24 kg・m - 2 ; 接受全面体检 , 生命体征 、 心电图 、 胸透 、 血尿常规 、 肝肾功能等相关各项检查正 常 ,青霉素试敏结果阴性 。试验前受试者自愿签署书 面知情同意书并允许其中途退出试验 。按照国家食 品药品监督管理局 GCP指导原则设计试验方案 ,并获 本院伦理委员会批准 。 排除标准 既往患有严重疾病 ; 有药物或食物过 敏史 ,特别是对 β内酰胺类抗生素过敏 ; 3 个月内用过 已知对肝脏 、 肾脏及造血系统有损害的药物或目前正 在使用药物者 ; 滥用药物 ; 近 3 个月内参加过药物试 验 ; 嗜酒 、 吸烟 ; 妊娠或月经期 、 哺乳期妇女 ; 实验室资 料和全面体检存在有临床意义的异常者 。
- 1 ( 15180 ± 3196 ) μg・mL ; t1 /2 was ( 1107 ± 0127 ) h; CL / F was ( 0115 - 1 - 1 ± 0103 ) L ・ kg ・ h ; V d / F was ( 0123 ±0107 ) L ・ kg ; Cav was - 1 ( 2181 ± 2196 ) μg・mL ; DF was ( 6155 ± 5147 ) ; AUC0 2t was ( 24100 - 1 - 1 ± 6123 ) μg・ h ・mL ; AUC0 2∞ was ( 23170 ± 6127 ) μg ・ h ・mL 1 Accum ulative urine excretion rate of 12 h was 40149% 1Conclusion M ax tolerable dose of faropenem sodium for injection is 800 mg, a
3 给药方法与剂量设置
连续静滴注射用法罗培南钠 200 m g组 ,分别于给 药前 、 给药后第 4、 5、 6、 7 天晨起给药前及末次给药 后 , 0133、 0167、 110、 1117、 115、 210、 215、 310、 410、 510、
610、 810、 910 h取血 4 mL ,测定血药浓度 。
药前 、 给药后 7210、 14410 h 分别进行全面检查 , 包括 血尿便常规 、 血液生化 、 凝血功能 ; 此外 ,给药后 14410
h,增加便肠道菌群及便真菌涂片检查 。 ② 连续给药
材料 、 对象与方法
1 药品与仪器
组 , 18 名受试者给药时间均为 7 天 , 其中 200 mg /8 h 组 ,每日于 6 ∶ 00、 14 ∶ 00、 22 ∶ 00 给药 , 共计 19 次 ; 300
- 1
; Vd / F 为 ( 0123 ± 0107 ) L ・ kg ; Cav为 ( 2181
-1
- 1 ± 2196 ) μg ・mL ; DF 为 ( 6155 ± 5147 ) ; AUC0 2t为 ( 24100 ± 6123 ) μg ・ h ・
mL
- 1
; AUC0 2∞ 为 ( 23170 ± 6127 )μg ・ h ・mL 。其 12 h 累积尿药排泄率为
剂量为 200、 300、 450、 600 m g。连续给药耐受性试验 2 个剂量组分别为每次 200、 300 m g, 每日 3、 2 次 , 给药 时间均为 7 天 。 观察指标 ①40 名单次给药组 , 给药后密切观 察受试者神经 、 呼吸 、 泌尿 、 消化等系统的体征和主诉 症状 。于 给 药 后 015、 110、 210、 310、 410、 610、 810、
关键词 : 注射用法罗培南钠 ; 耐受性 ; 药代动力学 中图分类号 : R96911; R978117 文献标识码 : A 文章编号 : 1001 - 6821 ( 2009 ) 02 - 0112 - 04
Abstract: O bjective To determ ine the maxim um tolerated dose and phar m acokinetics of faropenem sodium for consecutive injection in Chi2 nese healthy volunteers1 M ethods A single dose ( 100, 200, 300, 450, 600 and 800 mg) and consecutive doses ( 200 and 300 mg) of faro2 penem for injection were adm inistered to 8 group s in healthy volunteers, respectively1 Faropenem were deter m ined by HPLC method after 200 mg of faropenem were given to 8 healthy volunteers w ith once each 8 h, 19 consecutive ti m es1 Results Fifty2eight volunteers comp leted the test, the volunteers could tolerate to this m ediation, expect three subjects ex2
何晓静 ,肇丽梅 ,邱 枫, 孙亚欣 ,朱 旭
摘要 : 目的 确定注射用法罗培南钠 (碳青霉烯类抗生素 ) 最大耐受剂量及 其连续给药的药代动力学研究 。方法 58 名健康受试者分别单次静滴注射 用法罗培南钠 100、 200、 300、 450、 600、 800 mg及连续静滴给药每次 200、 300
mg,每日 3、 2 次 , 连续滴注 7 天 。用 HPLC 法测定连续静滴注射用法罗培南
(中国医科大学 附属盛京医院 药剂科 , 沈阳 110004)
钠 200 mg组受试者血浆及尿中法罗培南的浓度 。结果 单次 450 mg组和 连续 200、 300 mg组 ,各 1 人血清 ALT、 AST升高外 ; 其余受试者无任何不良反 应发生 。连续多剂量静滴法罗培南钠 200 mg后 , 其药代动力学参数 : tm ax为
Ch in J C lin Pharmacol
Vo l125 No 1 2 M a r1 2009 ( S e ria lNo 1118)
113
recommendeddose for phase Ⅱ clinical trial is 200 m g, tid1 Key words: faropenem sodium for injection; tolerance; pharmacokinetics
Tel: ( 024) 83956565 E2 mail: zhaolm @ sj2hosp ital1org
perienced ALT and AST increased1 The major pharmacokinetic parame2 ters of faropenem were as follow s: tm ax was ( 1100 ±0100 ) h; Cmax was
112
中国临床药理学杂志
第 25 卷 第 2 期 2009 年 3 月 (总第 118 期 )
论著
注射用法罗培南钠在健康人体的耐受性及其连续给药 的药代动力学
O riginal A rticle
Tolerab ility and pharmacok in etics of m ultiple 2dose faropenem in jection in Ch in ese hea lthy volun teers
1210、 2410、 7210、 14410 h 分别进行生命体征监测 ; 给
, 与其他碳青霉烯类
相比 ,该药的肾毒性和中枢毒性低 , 具有较好的临床 应用价值 。目前法罗培南上市制剂为口服剂型 , 尚无 注射用药 。接受研制单位委托 , 依据国家食品药品监 督管理局相关规定 ,本试验对注射用法罗培南钠进行 了 I期临床研究 。
给药前 、 受试者排空膀胱 ,留空白尿 。在给药后 0 ～2、 2 ～4、 4 ～8、 8 ～12 h, 采集并记录尿量 ; 混合均匀 后 ,测定尿药浓度 。 用前文