医院灭菌制剂室工作制度

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药剂科工作制度

药剂科工作制度一、调剂室工作制度1、收方后应对处方内容、病人姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后，方能进行调配。

2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员和医师联系，调配人员不能自行更改。

凡处方不合规定者，拒绝调配。

3、配方时应细心谨慎遵守常规。

4、处方调配应经严格核对后方可发出，处方调配人和核对检查人均须在处方上共同签字。

5、发出的药品均应将服法详细写在瓶签或药袋上。

凡乳剂、混悬剂及生产沉淀的液体方剂，必须注明〃服前摇匀〃，外用药应注明〃用前摇匀〃及〃不可内服〃等字样。

6、发药时应耐心向病员说明服法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。

7、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。

8、发药窗口每天补充药品时必须细心核对。

9、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置。

用具使用后立即洗涮干净，放回原处。

10、药房调剂室为工作重地，非公不得进入。

11、中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物,必须单包注明；对需临时炮灸的中药材，应切实按照医疗要求进行加工以保证中药汤剂的质量。

二、制剂室工作制度（一）灭菌制剂室1、每个工作人员必须有高度的责任感。

2、严格遵守制剂操作规程，保质保量，成品必须经药检合格，眼液须作细菌培养，合格后方可发出使用。

3、原料药品领来后须检查符合要求者才可使用。

4、蒸储水需按规定进行自检和送检，合格后方可配制药品。

5、严格核对制度，投料须经二人核对方可配制制剂。

6、性能不稳定的制剂要留样观察，并作好记录。

7、保持室内卫生整洁，灭菌室要定期冲刷墙壁，地面定期消毒，作菌检达到无菌要求后，方可投人生产。

8、进入灭菌室前，必须经淋浴，两次更衣、换鞋后方可进入，无菌室的衣帽鞋不得外借或穿出室外，非无菌室工作人员不得随便出入灭菌室。

9、毒、麻、限、剧药品，按有关规定进行管理，做到帐物相符，定期检查。

10、周密检查工作，保证门诊及各科室用药不间断。

医院制剂室工作制度

医院制剂室工作制度
医院制剂室是负责制备药剂的地方，工作制度是为了保证制剂工作的质量和安全性。

1. 工作时间：制剂室工作时间根据医院的需要而定，一般为每天8小时，周一至周五，按照班次轮岗工作，有需要时也可能需要加班。

2. 岗位职责：制剂室工作人员主要负责药品的准备、制备、配制、检验等工作。

包括药品的称量、混合、稀释、灭菌、包装等工序。

3. 工作流程：制剂室工作人员需按照制剂药品的处方和要求，按照严格的操作规程进行工作。

包括进货验收、药品调剂、药品配制、药品包装等环节。

4. 安全措施：制剂室工作涉及到药品的制备和操作，必须要注意严格的安全措施。

包括戴口罩、手套、帽子等防护用具，注重个人卫生，严禁吸烟、喝酒和随意进食等行为。

5. 质量控制：制剂室工作人员需要遵守制药的标准操作程序，严格控制药品的质量。

包括准确称量，正确混合和稀释药品，严格操作灭菌设备等。

6. 药品记录：制剂室工作人员需要做好药品的记录工作，包括药品的来源、采购记录、配制记录、装箱记录等。

同时，需保管好相关文档和记录资料，以备查验。

7. 设备维护：制剂室工作人员需要保管好制剂设备，定期检修和保养。

同时，应熟悉各类设备的操作方法，确保设备的正常使用。

8. 职业培训：制剂室工作人员需要不断提升自身的专业知识和操作技能，通过参加培训课程、学习文献资料等方式，不断提高自己的专业水平。

以上是医院制剂室工作制度的一些基本要求，具体的制定和执行应根据医院的情况和法规要求进行调整和补充。

医院制剂室工作制度

医院制剂室工作制度
通常涉及以下方面:
1. 工作时间: 制剂室通常需要进行24小时的工作，因此需要设定轮班制度，确保有足够的人员进行工作。

轮班制度可以包括早班、中班和晚班，并按轮换的方式进行安排。

2. 工作岗位和职责: 制剂室通常需要有不同的工作岗位，如药师、主管、操作员等。

每个岗位都有相应的职责和工作要求，确保工作的顺利进行和质量的保证。

3. 工作流程和操作规范: 制剂室需要明确的工作流程和操作规范，包括药品的接收、验收、分装、配制、核对等。

员工需要按照规定的流程和规范进行操作，确保药品的质量和安全。

4. 安全措施和防护要求: 制剂室工作涉及到药品的配制和处理，因此需要有相应的安全措施和防护要求，如佩戴手套、口罩、防护眼镜等。

员工需要遵守这些要求，确保自身安全和药品的安全。

5. 药品质量控制: 制剂室需要进行药品的质量控制，包括对原材料的验收和对成品的检验等。

员工需要掌握相应的质量控制知识和技能，并按要求进行操作，确保药品的质量。

6. 文件和记录管理: 制剂室需要进行相关文件和记录的管理，包括药品的配方、制剂过程记录等。

员工需要认真填写和保管这些文件和记录，以备日后查阅和追溯。

以上是制剂室工作制度的一些常见方面，具体的实施细则还需根据医院的具体情况和需求来制定。

医院制剂室工作制度范文

医院制剂室工作制度范文一、工作时间1.1 工作时间为每周五天，每天工作8小时，具体工作时间由工作中心安排。

1.2 上班时间为早上8:00开始，中午12:00至13:00为午休时间，下午工作时间为13:00至17:00。

1.3 在特殊情况下，需要加班完成工作任务时，应事先向主管汇报，并得到批准后方可加班。

二、工作职责2.1 制剂室是医院药学部门的重要组成部分，主要负责药品的制剂和配制工作。

2.2 制剂室内的工作人员应具备专业的药学知识，熟悉制剂室工作流程和操作规范。

2.3 工作人员应根据医嘱和配方准确配制药品，确保药品的质量和数量符合要求。

2.4 工作人员应及时登记和更新药品库存信息，确保药品的存储和使用的合理性。

2.5 工作人员应配合相关部门的检查和验收工作，确保制剂室的工作质量达标。

三、工作流程3.1 接收医嘱和配方制剂室工作人员应接收医生医嘱和配方，核实信息的准确性和完整性，并登记到制剂室工作记录表中。

3.2 准备药品和材料根据配方要求，工作人员应准备所需的药品和材料，并进行确认和核对，确保药品和材料的准确性和完整性。

3.3 开始制剂工作工作人员按照标准操作程序进行药品的制剂工作，严格控制制剂过程中的温度、湿度和洁净度等环境要求。

3.4 质量控制和验收制剂完成后，工作人员应进行质量控制和自查工作，确保制剂的质量符合标准要求。

同时，工作人员还应协助相关部门进行验收工作。

3.5 清洁和整理工作区域工作人员在制剂完成后，应及时清洁和整理工作区域，保持工作环境的整洁和安全。

四、工作纪律4.1 工作人员应保持良好的工作状态和形象，遵守制剂室的工作纪律和规定。

4.2 工作人员应按照工作安排准时上班，不得迟到早退。

4.3 工作人员应严格遵守相关法律法规和制度要求，保守医院和患者的机密信息。

4.4 工作人员应遵守药品配制安全规范，做好个人防护措施，确保工作环境的安全和卫生。

4.5 工作人员应认真履行岗位职责，不得私自调换工作岗位，不得擅离岗位。

医院管理-普通制剂室工作制度(20篇范文)

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制剂室工作制度

制剂室工作制度
1.制剂室应按标准操作规程生产和配制院内制剂。

2.所配制剂必须有注册批准文号，不得任意改变其处方及质量标准的项目。

3.配制内服、外用、针剂等所有器具应分开使用，不能混用。

不同制剂的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行。

配制时还应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散引起的交叉污染。

4.所配制剂均应填写"医院制剂调配单"，制作人、复核人、清场人等均需签名，调配单应装订成册，保存1年。

5.原、辅料等凭领单向药库领用并登记入账。

按制剂调配单支出，每月盘点1次。

6.所配制剂应填写"送检单"，待测定合格后方可分装，制剂全检合格后并经质检负责人签字同意后方可入库。

7.成品应严格入库手续。

8.麻醉药品、精神药品、毒药应按有关管理办法保管。

对易燃、易爆药品也应按规定存放。

9.每年制定培训计划，参加各种继续教育学习班和提高班，学习后考核，有记录备查。

10.不断开展制剂研究工作，提高制剂质量，确保制剂安全、有效，同时努力开发制剂的新品种与新剂型，以更好地为临床医疗和科研服务。

11. 负责本专业实习生的带教工作。

12.电冰箱、电烘箱内一律不得存放私人物品，电炉、煤气灶等工作用具、设施不得用于其他私人用途。

13.制剂室应保持清洁、整齐。

入室应按规定换鞋、工作服、帽等，保持室内无蚊、蝇、蜘蛛网、霉点、积尘，定期打扫室内外卫生。

14.制剂室沐浴室专供制剂室工作人员使用，非制剂室人员一律不得使用。

15.加强电器、蒸馏器等设备的保养和维修，下班前对水、电、气、门、窗要进行安全检查。

灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。

自制制剂只限本院使用，不得流入市场。

（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。

（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。

（四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。

包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

（五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，压滤机滤布厂家称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。

配制含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。

（六）应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。

（七）灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。

不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。

（八）洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。

注意室内卫生，所用物品存放有序。

（九）做好批生产记录，检验记录，检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。

（十）工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。

（十一）维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

（十二）工作结束后，离岗前，认真检查水、除尘滤布电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。

（十三）非本室人员未经允许严禁入内。

《灭菌制剂室工作制度》附送：灭鼠技术方案灭鼠技术方案为切实做好灭鼠达标工作，根据《福建省除四害管理办法》和《龙岩市人民政府办公室关于印发市爱卫办制定的龙岩中心城市灭鼠达标复查工作方案的通知》要求，结合龙岩中心城市实际情况，制订本技术方案。

医院管理普通制剂室工作制度

医院管理普通制剂室工作制度前言该工作制度适用于医院普通制剂室的管理工作，旨在规范普通制剂室的管理流程、确保医院普通制剂室药品制剂、计量、质量控制的规范和准确性，保障医药安全。

具体内容如下。

制剂室用品的管理普通制剂室的管辖范围内包括制剂设备、标准器具、劳保用品、化学试剂等。

对于使用中的设备和器具，要求制剂人员认真维护、保养和清洁，并组织定期检查和维修。

对于过期的试剂和劳保用品，及时予以废弃。

制剂药物的制备和配送普通制剂室内的药品制剂和配送的环节，必须严格按照制剂人员的操作规程和操作程序，不能有任何侥幸心理和随意性。

工作人员要准确计算和核实药品的剂量和用量，并及时记录和存储配制好的药品，并做好配送前的质量控制。

所有配制好的药品都要挂质量标签，并根据标签来不同的存储和使用。

制剂室员工的管理普通制剂室的员工必须全部持有有关部门的相关资格证或持有相关职业资格证书。

应严格按照指定上班时间上班，服从有关部门的具体管理和要求。

在整个制剂室工作的过程中主要要做好以下几方面的管理措施。

落实安全措施工作人员要严格遵守各种化学试剂、药品的操作规范和安全用药的要求，减少操作中的事故发生，及时报告和处理意外开展紧急预案，从而有效保证人身和财产的安全。

维护器材紧凑格局形式，设备齐全。

维护各种设备的工作效率和局面。

资讯，了解各种新设备的信息和预算，并提供相应的材料。

完善规章制度、设施的设备。

做好记录工作制剂人员工作流程要求认真、细致、规范。

制剂药品制剂、配送、质量控制等环节都要坚持记录，从而建立完整、可靠、规范的制剂记录。

并根据需要及时更新和完善相关记录。

建立质量控制标准普通制剂室必须建立各项质量控制标准。

所有制剂药品必须经过严格的标准试验，计量器具的准确性也要定期进行确证。

制剂人员要强化对一致性评价和关键质量控制点的认识,保证制剂出品的质量始终如一。

制剂室环境的管理普通制剂室的环境必须保证干净整洁,并严禁吸烟、饮食等违反卫生规定的行为。

制剂室工作制度

制剂室工作制度1.制剂室在医院和药剂科的领导下，按《药品管理法》规定，取得《制剂许可证》后，根据临床和科研需要配制制剂。

2.配制制剂必须按照国家标准、地方药品标准及药品监督部门颁布的制剂规范进行配制，并报省药品监督部门批准，取得制剂文号。

未取得制剂文号或注册期满的制剂一律不得配制。

3.配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施和环境条件，并保持整洁4.配制制剂必须制订保证制剂质量的操作规程、质量标准及各种规章制度，并严格执行。

有处方、配制规程和标准操作规程。

上述文件必须按规定的程序进行审批修订，不得随意更改。

5.制剂室和药检室负责人应具备大专以上药学学历（或具有主管药师以上技术职称），有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责。

从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。

制剂和药检负责人变更时应30天内报所在地药品监督管理部门备案。

6.制剂室须设药检室，配备专职药检人员和与配制品种相适应的检验仪器设备，按规模设理化室、生测室、抗生素效价测定室、留样观察室等。

检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定，并经考核合格，取得上岗证，才能上岗。

7.配制制剂的原料、辅料，必须符合法定药品质量标准，从合法生产单位购入，有批准文号和生产批号，并在效期内使用。

无药用标准的需经过安全试验并经院药事委员会审核批准。

对购进的原料、辅料，经检验合格后，方可投入使用。

对直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求并不得重复使用。

标签、使用说明必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改。

各种物料不得露天堆放。

没有药用标准的特殊原料应进行安全性等试验并得到省级药品监督管理部门批准后方可使用。

配制大容量注射剂所使用的注射用水，必须采用多效蒸馏水器制备，制剂用水必须符合中国药典标准的规定；普通制剂应使用纯化水配制，无菌制剂应使用注射用水配制。

灭菌制剂室工作制度

灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室作为医药制剂生产中的一个重要环节，对于医疗保健的质量和安全具有至关重要的作用。

为保证生产过程的规范化，延长药品的保质期，同时确保药品在使用过程中的安全使用，制订了灭菌制剂室的工作制度。

一、安全操作规程：1.灭菌制剂室的工作最大的风险来自于操作不规范、材料及设备选择不当等问题。

因此，制订安全操作规程是灭菌制剂室工作的首要问题。

2.安全操作规程要求操作人员在进入灭菌制剂室前要慎重检查手部卫生。

操作人员应保证口罩、帽子、手套等防护用品选择合适、使用得当，以免受到不良影响。

3.灭菌制剂室的操作对过程中的环境要求很高，因此，规定只能在特定的时间段内进入灭菌制剂室，并且只能进行特定的操作。

此外，制定了诸如“干法”、“湿法”等灭菌工艺的规范操作流程，以确保产品质量。

二、维护和维修制度：1.灭菌制剂室设备的管理和维修，是确保药品质量的重要保障。

为此，规定所有设备必须经过定期的检修和维护，以保持设备的完好性和高效性。

2.遵循安全操作规程，保证设备维护时码头和维修区域清洁、换气良好、无堆积的物品和灰尘，特别是对维修过程中的保护措施和安全防护措施要格外关注，以免造成二次污染。

因此，建立合理的操作和管理制度，是管理和维修环节中的重要内容。

三、常规清洁与消毒工作：1.灭菌制剂室的清洁与消毒是药品生产质量的重要一环。

因此，灭菌制剂室设有专业的清洁和消毒工作人员，负责日常的清洁和消毒工作。

2.药品的生产和消毒不仅仅是针对器械，还包括操作环境。

灭菌制剂室的清洁和消毒必须遵循其规定的操作法则，例如中级消毒的程序和规定，保证所有区域的卫生清洁。

四、废弃物处理和管理制度：1.在灭菌制剂室生产过程中，产生的废弃物也是需要专门管理和处置的。

废弃物处理和管理制度不仅包括生产流程中产生的废弃物，还包括一些在日常使用中产生的电池、纸张、药剂等物品。

2.废弃物的处理方法、废弃物的运输管理，以及废弃物的回收、处理和无害化处理，是灭菌制剂室工作中最重要的一环。

医院制剂室工作制度模版（四篇）

医院制剂室工作制度模版一、总则为规范医院制剂室人员的工作行为，提高药物制剂质量，确保患者用药安全，特制定本工作制度。

本制度适用于医院制剂室的所有工作人员。

二、工作职责1. 制剂室药剂师：(1) 负责制定制剂室的工作计划、制剂方案等；(2) 负责接受患者药物制剂需求，并根据医嘱合理选择药物制剂方法；(3) 监督制剂室工作人员的工作进展和质量；(4) 参与药品采购、验收工作，确保药剂品质；(5) 负责研究和评估新药剂的质量和稳定性；(6) 负责制剂室药剂材料的储存和管理；(7) 负责组织制剂室人员的培训和考核；(8) 负责与其他科室的沟通协调工作，确保患者的用药需求得到满足。

2. 制剂室技术人员：(1) 根据药物制剂方案，准确称量药品和辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药物制剂方法，并按照药物制剂方案进行制剂；(3) 定期检查制剂设备的运行状况，确保设备的正常使用；(4) 参与药剂品的采购、验收和储存工作；(5) 负责制剂室药品及药剂材料的日常管理和定期检查。

三、工作流程1. 接收患者需求(1) 接收患者需求时，认真核对患者信息，确保患者用药安全；(2) 了解患者药物过敏史及其他不耐受情况；(3) 根据医嘱选取合适的药品制剂方法；(4) 按制定的工作计划进行药品制剂。

2. 药品制剂(1) 准备制剂所需的药品及辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药品制剂方法，确保制剂质量；(3) 严格按照药品制剂方案制剂；(4) 制剂完成后，核对制剂的质量和计量，确保准确无误。

3. 药品储存(1) 制剂完成后，将药剂及药剂材料放置在指定的区域内；(2) 药剂及药剂材料需定期检查，过期药品及辅料及时处理；(3) 根据药物的特殊要求，采取适当的保管措施。

4. 药品采购和验收(1) 药剂师组织药品的采购工作，选择合适的供应商；(2) 验收药品时，严格按照规定的流程和标准，确保药剂品质；(3) 验收后，及时更新药品库存信息，确保库存准确无误。

2024年医院制剂室工作制度（二篇）

2024年医院制剂室工作制度1.制剂的制备应严格按照《____药品管理法》和《医疗机构制剂配置质量管理规范》的要求，进行配制操作和管理。

2.负责配制工作的药学专业技术人员必须是具有专科以上专业学历，并获得相应专业技术资格的人员；其他参加制剂辅助工作的人员应在上岗前经过严格的岗前培训，经考核合格的。

3.本着自用的原则，根据临床需要，准确及时地配制和供应各种皮试液、眼用制剂、内服制剂和外用制剂等。

普通制剂须用符合药典标准的纯化水配制，灭菌制剂应用新鲜的注射用水配制。

4.认真执行各项规章制度，严格按照操作规程配制制剂，及时填写操作记录；所有制剂必须批批检验，均应有批号，以保证制剂质量。

每批制剂均应按投料和产出的物料平衡进行检查，如有显著差异，须查明原因，确实无质量问题，可按正常程序处理。

不同制剂(规格)的配制操作不得同时在同一配制间进行，确实无法避免时必须在不同的操作台配制，并有相应的防污染和防混淆措施。

5.经常与各临床科室及其它有关科室联系，积极配合临床医疗。

6.遵守劳动纪律和岗位责任制，不得擅离岗位，不得在岗位上做与工作无关的事。

7.进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩和消毒手套。

8.保持工作室内的卫生清洁整齐，上班时必须衣帽整齐，离岗时做到物归原处，桌面、周围环境整洁，水、电、气、门窗关严。

9.制剂出库前应认真核对制剂的品名、规格、数量及检验报告单，严禁将不合格制剂出库，保证病人用药安全。

10.制剂所用原料和辅料必须是药用或是注射用，以确保制剂的质量。

11.制剂用原料、辅料、包装材料、标签及成品的应分类分库(柜)专人保管，建立相应的账册(卡)，做到及时登账，账物相符。

每月清点一次，并做好记录。

12.每批原辅料、包装材料都应有生产企业的检验合格报告，并应妥善保管。

13.定期对工作室及环境进行卫生清整，按规定定期消毒，消毒剂应定期更换。

对机器设备进行保养、维修。

制剂室工作制度

制剂室工作制度
一、制剂室必须持有《医疗机构制剂许可证》，每年验证合格后方可进行制剂制备工作。

二、制剂品种必须是注册品种，非注册品种不得制备。

科研制剂必须经院药事委员会和伦理委员会同意并报省、市药品监督管理部门审批。

三、医院制剂坚持自制自用原则，不得流入市场;调剂使用须征得药品监督管理部门批准。

四、制剂室负责人应具备大专以上药学学历，从事制剂技术工作人员应具有中专以上学历，其他人员应具有高中以上学历并经培训，考核合格后持证上岗。

五、工作人员每年至少体检一次，合格者方可从事制剂配制和分装工作。

灯检人员裸视应为5.O以上，无色盲。

六、对工作人员进行《药品管理法》及技术培训，每年考核一次，并有考核记录。

七、工作人员非操作期间不得在配制间逗留，个人生活用品不得带入配制工作间，工作期间不得佩戴饰物，不得化妆，头发不得露于工作帽外。

进入洁净区应按规定穿相应级别得洁净服，不得穿工作服进入卫生间、食堂。

上班不得串岗、脱岗。

八、工作人员应遵守各项工作制度、岗位操作规程、制剂配制工艺规程，认真做好配制记录以及各种记录、登记工作。

九、工作人员不得随意改变工艺规程及质量标准,必要时需经药品监督管理部门审批后方可实施。

十、除在各工序请场中做好卫生工作外，对各场所应定期、定人包干负责卫生工作。

十一、制剂室应配备必需的工具书。

十二、注意生产安全，加强电、气及易爆、易腐蚀性药品管理，加强设备及物资管理。

三级医院普通制剂室工作制度

普通制剂室工作制度
一、制剂室必须取得《制剂许可证》所配制制剂均应有制剂文号，且必须按注册的标准质量全项检查合格后方可使用。

二、配制前应填写制剂登记，做好原料用具等准备工作，所用原料应符合《中国药典》及有关规定，规格不明的原料不得任意使用，配制时对药品名称及原料重量应认真查对。

三、必须严格执行制剂技术操作规程。

四、配制毒性制剂应注意防护，对挥发性有毒制剂应严加管理，必要时密封单独贮存。

五、配制的各种制剂必须进行理化、仪器分析、确保质量。

六、所配制剂经检验合格后，应立即分装，标记名称、含量、配制日期等。

不得将新配制剂与原有制剂混装。

七、执行半成品检验制度，加强标签和技术资料管理。

八、制剂人员应建立健康查体制度，查体至少半年一次，发现患有传染性疾病或有可能污染制剂的疾病，必须调离制剂室。

九、制剂室所有衡量器具，必须按照《计量法》规定进行定期检验，确保计量准确可靠。

十、制剂室工作人员应衣帽整洁，室内物品放置有序，经常保持室内卫生。

无关人员不得进入制剂室。

十一、严格执行原料、辅料、材料领发、消耗、统计制度。

人民医院制剂室工作制度

•使用符合要求的生产设备和工具，做好设备的维护和保养；
•在制剂过程中，做好原材料的称量、配制和混合，并记录相关信息；
•药品质量检验时，按照规ห้องสมุดไป่ตู้和药典标准进行检测，并书写详细的检验报告；
•包装制剂药品时，确保包装材料的干净和完整，标注清晰，防止交叉污染；
•合理安排药品的存储位置，按照药品特性和要求进行分类和分区存放；
•制定并执行药品质量控制方案；
•指导并培训制剂室工作人员，确保员工的工作质量；
•负责制造、检验、包装和存储医院所需的各类制剂药品；
•参与医院的药品采购、验收和药房的药品调剂工作；
•配合相关部门完成药品质量问题的调查和处理；
•定期向医院管理层报告制剂室的工作进展和各项指标。
二、工作流程和操作规范
2.1 工作流程
人民医院制剂室工作制度
一、工作目的和工作职责
1.1 工作目的
人民医院制剂室的工作目的是负责制备和管理医院所需的各类制剂药品，保证药品的质量和供应，以支持医院的正常运营。
1.2 工作职责
制剂室的工作职责如下：
•制定并执行医院制剂药品的生产计划；
•管理并保证制剂室内的生产设备的正常运行；
•负责采购并保管所需的原材料；
•做好药品出库和配送工作，保证药品的及时供应且防止错发和漏发。
三、质量管理和安全保障
3.1 质量管理
制剂室应建立完善的质量管理体系，包括但不限于以下方面：
•制定并执行药品质量控制方案，确保药品的安全性和有效性；
•配备专业的质量管理人员，负责药品的质量控制和质量监督；
•建立药品质量档案，记录制剂药品的生产过程和质量控制数据；
五、附则
5.1 修订制度
本制度的修订由人民医院管理层负责，并经过制剂室负责人的审批，修订后以内部通知形式发布。

医院灭菌制剂室工作基本要求

医院灭菌制剂室工作基本要求
在医院灭菌制剂室工作，基本要求包括以下几点：
1. 学历背景：通常要求本科及以上学历，主要专业可以是药学、生物学、医学等相关专业。

2. 职业素质：具备良好的职业道德素养，具有责任心和耐心，能够细致认真地完成工作。

要有较强的团队合作精神，能够与他人进行有效的沟通和协作。

3. 专业知识：熟悉灭菌制剂室的工作流程和操作规范，掌握相关的技术和知识。

了解药品的灭菌原理和灭菌方法，熟悉各种灭菌设备的使用和维护，能够独立完成灭菌操作。

4. 严格遵守规定：按照医院的相关政策和规定，执行灭菌制剂室的操作规程。

要求工作人员严格按照规定的程序进行操作，确保灭菌效果符合要求。

5. 安全操作：具备良好的安全意识，能够正确使用和保养灭菌设备，熟悉各种化学药品的安全操作方法，注意个人防护和消毒措施，确保工作环境安全卫生。

6. 高效工作：能够根据工作任务合理安排时间，高效完成工作。

要具备快速解决问题的能力，能够在忙碌的工作环境下保持冷静、从容。

总之，医院灭菌制剂室的工作要求工作人员具备一定的专业知识和职业素养，能够高效地进行灭菌制剂室的操作和管理工作，确保药品的安全和质量。

医院管理,灭菌制剂室工作制度

医院管理,灭菌制剂室工作制度第一篇：医院管理,灭菌制剂室工作制度灭菌制剂室工作制度（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。

自制制剂只限本院使用，不得流入市场。

（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。

（四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。

包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。

（五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。

配制含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。

（六）应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。

（七）灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。

不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。

（八）洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。

注意室内卫生，所用物品存放有序。

（九）做好批生产记录，检验记录，检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。

（十）工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。

（十一）维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

（十二）工作结束后，离岗前，认真检查水、电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。

（十三）非本室人员未经允许严禁入内。