处方药与非处方药分类管理的现状与问题分析
药品分类管理
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字样的警示语；
药师挂牌上岗，药师不在岗时，有暂停销售 处方药的提示，基本做到“处方药凭处方销 售”并按规定对处方进行审核、调配签字和 销售，为患者提供用药指导，销售人员能做 到佩戴标明姓名、执业类别、执业单位的胸 卡，合理着装，在店堂醒目处悬挂药师证， 消费者凭处方购买处方药的意识逐渐增强。 特别是在今年含兴奋剂药品的专项治理工作 中，加大监管力度，实行网格化管理，较好 地解决了不凭处方销售含兴奋剂药品的问题， 在省局的暗访暗查中没有发现问题，为今后 的药品分类管理工作打下了良好的基础。
8、双轨药品难掌握
众所周知，非处方药是从处方药转变 （遴选）来的，而有些药品既可作处方药又 可作为非处方药，通常称为“双轨品种”。 这些药品的适应症中，有些可以为患者的小 伤小病安全应用，即在“限适应症、限剂量、 限疗程”的规定下，将其作为非处方药应用； 而消费者难以判断的适应症，则仍作为处方 药使用，如解热镇痛药、平喘药、制酸药等 药物中，均有这种情况。一般来说，双轨药 品应该视作处方药，但在处方药规范有困难 的情况下，很难把握。
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浅谈零售药店关于处方药与非处方药分类管理
浅谈零售药店关于处方药与非处方药分类管理【摘要】处方药与非处方药分类管理措施的有效贯彻，能够确保零售药店体系的有效构建，能够将因为零售措施导致的错误销售状况有效降低，不但满足了现有城市患者体系内部治疗环境的稳定性需求，更能够基于药品特性提供稳定的存储环境条件，为后续可持续药品行业发展提供稳定的功能优势。
本文基于零售药店关于处方药与非处方药分类管理特性展开分析，确定管理条件落实的重要性同时，基于完善的数据分析条件，确保后续零售药店体系开展具备良好的参照。
【关键词】零售药店；处方药；非处方药；分类管理一、处方药与非处方药分类管理重要性非处方药是基于临床医疗条件确定的公众用药，在实际售药过程中是可以由非专业医师进行销售的药品，一般在药品选择过程中，能够依据公众自我判断和使用说明进行服用，并且在副作用方面并不明显。
故而，非处方药体系自身一般具备安全、有效、廉价和方便的销售特点，在现有药品市场中也占据了销售主流。
而处方药则必须由执业医师或助理医师提供处方条件才能够提供药品，在实际药品功能方面，更具备病症针对性，同时在药品制备、销售、使用过程中都具备非常严格的控制标准，只有确定获取了政府主管部门授予的权限，相应零售药店才有资格针对处方药进行销售。
由此可见，在实际销售过程中，处方药和非处方药需要进行分类管理，这样才能够确保在实际零售环境中不会出现混淆的情况，不然则会为患者自身带来难以估量的生命影响。
故而，基于提高零售药店分类管理的需求，提供具备安全性与合理性的管理条件，才能够有效巩固零售药店在城市医疗环境内的地位优势。
二、试验资料与方法1.试验资料资料选用某药品零售单位编制的处方药与非处方药分类管理标准展开分析，通过2016年1~12月之间的处方药销售记录进行核对分析，另外再随机抽取2017年同期200条处方药销售记录进行比对分析，以便整体资料环境具备稳定性论述的条件。
2.试验方法（1）严格按照处方药与非处方药的分类管理标准进行药品摆放在落实实际药品销售实验过程中，应当先依据现有的分类管理标准进行贯彻，这样才能够确保整体实验具备核对的条件，并基于细节确定实际管理条件的优劣性。
处方药与非处方药分类管理办法 (2)
处方药与非处方药分类管理办法引言处方药与非处方药的分类管理办法是为了规范和管理药品市场，确保药品的安全使用。
本文将介绍处方药和非处方药的定义、分类标准、管理要求以及相关政策等内容。
定义处方药是指根据医疗机构的医生或其他合格医务人员的处方、医嘱和医疗保健机构的要求，由执业药师或其他合格药剂人员配制的用于预防、诊断、治疗和缓解疾病的药物。
非处方药是指无需医生处方、医嘱和医疗保健机构要求，由执业药师或其他合格药剂人员配制，用于自我诊断、治疗和缓解病症的药物。
分类标准根据药物的特性和适用范围，处方药和非处方药可以按照以下标准进行分类：处方药分类1.处方药（RX）：需要医生处方才能购买和使用的药物，主要包括强效药、抗生素、激素类药物等，对人体有较大潜在风险。
2.处方药外购药（OTC）：需要医生处方，但可以在普通药店购买和使用的药物，如一些治疗感冒、抑郁症状、皮肤病等常见病的药物。
3.非处方类处方药（O-C）：需要医生处方，但可以在超市、便利店等非医药机构购买和使用的药物，如一些常见的止痛药、抗过敏药等。
非处方药分类1.广告药（A类药）：可以通过广告宣传的非处方药，如一些保健品、维生素补充剂等。
2.乙类非处方药：需要执业药师指导的非处方药，主要包括一些具有一定副作用的药物，如一些治疗皮肤病、消化系统疾病的药物。
3.丙类非处方药：可以自行购买和使用的非处方药，主要包括一些普通的感冒药、止痛药、解热药等。
管理要求处方药管理要求1.处方药需要医生处方，医生应遵循《药品管理法》和相关法规，在临床需要时合理开具处方，并详细说明用法、用量和注意事项。
2.处方药需要在医疗机构或合格的医药销售场所购买，购买时需出示有效的医生处方。
3.医药销售人员需要经过专业培训，了解处方药的适应症、禁忌症和不良反应等信息，并提供合理的药品指导。
非处方药管理要求1.非处方药应在合格的药店、超市等销售场所出售，销售人员需具备基本的药学知识，能够向消费者提供咨询和指导。
药品零售企业药品分类管理现存问题与对策建议
药品零售企业药品分类管理现存问题与对策建议摘要：药品分类管理以药品安全有效、使用方便为原则，根据不同品种、规格、适应证、剂量和药品供应渠道分别按处方药和非处方药进行管理。
处方药必须按照执业医师的处方，在执业药师的审核下购买和使用，非处方药则由消费者自行判断、购买和使用。
目前，我国已建立健全处方药和非处方药分类管理制度，对提高群众合理用药水平、降低用药风险具有现实意义。
关键词：药品零售；分类管理意义；现存问题；对策建议引言1999年，中国首次正式提出药品分类管理措施。
药品零售企业(药店)是药品分类管理实施的重要组成部分，积极促进了我国药品供应便利化、合理化以及医疗保健意识的扩大。
本文从药品分类管理的现状和问题入手，谈当前药品分类管理对药店的影响，以及如何实现药品分类管理的改进。
1实施药品分类管理的意义（1）药品是特殊产品。
有一个合理使用的问题，否则不仅会浪费药品资源，还会对消费者身体造成许多负面影响，还会导致身体抵抗或耐受，使进一步治疗更加困难。
（2）促进卫生保健的健康发展，提高人民自我保健，医学自我药疗意识；（3）提高用药水平，避免药物滥用，保障人民合理用药和安全用药。
2我国药品分类管理存在的问题（1）药品管理法与现行的医疗卫生体制有些相矛盾，药店经营处方药需要凭处方销售，但目前大部分医院没有医药分家，特别公办的医疗机构是禁止医生开本院的处方给患者到院外配药的；而且目前大部分医疗机构均实行了电子处方，不给患者开纸质处方。
（2）处方一般只能在本院调配使用，但一些民办的门诊医疗机构为了利益，存在开处方转诊到药店，或者与药店存在挂钩，帮药店开具虚假处方应付监管部门检查。
（3）药店备存的处方真实性、开处方者资格等难以在现场监管中辨别真伪，存在一定的监管难度。
（4）执业药师配置不足，据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心显示，截止到2022年9月，全国执业药师注册在药品零售企业的执业药师占注册总数的91.2%。
处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理办法按照我国《药品管理法》的规定，药品可以分为处方药和非处方药两大类。
处方药是指必须由医生开具处方，才能购买和使用的药品，而非处方药则是指可以直接在药店等地购买和使用的药品。
为了更好地管理处方药和非处方药，我国实行了相应的分类管理办法。
一、处方药管理办法1. 处方药的定义处方药是指具有一定毒性、副作用或药效较强的药品，需要医生根据患者病情、体质等综合因素开具处方后才能购买和使用的药品。
这种药品主要用于治疗各种严重疾病和慢性病，需要患者根据医嘱规范使用。
2. 处方药的购买和使用患者在购买处方药时，必须提供医生开具的有效处方，才能向药店购买所需药品。
在使用过程中，患者应按照医嘱的指导使用药品，不得擅自更改用药剂量或频次，避免发生药物滥用或药物相互作用等问题。
3. 处方药的存储和销售药店在销售处方药时，必须妥善保存购买者的处方信息，确保处方药的合理使用。
同时，药店应按照相关规定存放处方药，避免因温度、湿度等问题导致药品质量下降。
二、非处方药管理办法1. 非处方药的定义非处方药是指对常见疾病、轻微症状可自行辨识和使用的药品，购买和使用无需医生处方。
这类药品包括感冒药、退烧药、止痛药等，适用于一般民众自行购买和使用。
2. 非处方药的购买和使用公民在购买非处方药时，无需提供处方，可根据自身需要前往药店等地购买所需药品。
但在使用过程中，仍需按照药品说明书和相关建议合理使用，避免药品误用或滥用。
3. 非处方药的宣传与销售药品生产企业在生产非处方药时，必须按照国家药品监管部门的规定标注药品的名称、用途、用法用量等信息，确保公众能够准确了解药品信息。
同时，药店在销售非处方药时，应向购买者提供必要的用药指导和建议，避免患者因误用药物而产生不良后果。
综上所述，我国对处方药和非处方药实行不同的管理办法，旨在保障公众用药安全，避免因药物滥用或不当使用而引发健康问题。
公民在购买和使用药品时，应严格遵守相关规定，确保药品的正确使用，有效保障个人健康。
2023年非处方药(OTC)行业市场发展现状
2023年非处方药(OTC)行业市场发展现状随着人们健康意识的不断提高，非处方药(OTC)市场逐渐受到关注。
OTC指的是那些不需要处方而可以自行购买的药品。
由于其方便、快捷、低成本的优势，OTC药品的市场占有率逐年增加。
下面就是OTC行业市场发展现状。
一、市场规模不断扩大随着人口老龄化、疾病谱的变化和医疗水平的提高，消费者对OTC药品需求不断增加。
据市场研究机构统计数据显示，2019年国内OTC药品市场规模已经超过4000亿元。
预计到2025年市场规模将达到6000亿元左右。
因为随着健康意识的增加和健康教育的推广，人们对OTC药品的需求将会持续增加。
二、品种增多，竞争激烈随着消费者对OTC药品需求的不断增长，市场上OTC药品品种也越来越多。
不仅传统的感冒、咳嗽、退烧类OTC药品受到广泛需求，还有一些新型OTC药品逐渐受到重视，如口腔清洁类OTC药品、糖尿病自测试纸、疼痛止痒贴等。
市场上品种增加，竞争随之激烈。
三、营销模式多样化随着市场的发展，OTC药品的营销模式也日趋多样化。
传统的零售模式、医药代表推广模式逐渐由电子商务引导的线上医药电商模式、网上药店模式所取代。
同时，OTC 药品多通过渠道多元化，在超市、便利店、药店等各种销售渠道出售。
四、不良竞争现象有所减弱由于OTC药品市场鱼龙混杂，一些不法企业通过捏造虚假广告、推销无效的药品、擅自降低药品价格等不规范行为，危害了消费者的切身利益。
但是，随着国家对OTC 药品市场的整治力度加大，不良竞争现象得到了很大改善，OTC药品市场逐渐回归正常。
总之，OTC药品市场前景广阔，市场规模不断扩大。
随着市场的不断发展，其竞争激烈、品种增加、营销模式多样化、不良竞争有所减弱等特点得到了很好地体现。
未来，OTC药品市场将更加注重品质、渠道拓展、品种丰富等方面的发展，为人们的健康保驾护航。
处方药与非处方药分类管理制度
处方药与非处方药分类管理制度药品分为处方药与非处方药两类不是按药品的本质属性分类，而是从管理方面对药品的界定。
药品分类管理是按照药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。
我国实行处方药与非处方药分类管理的意义为：1．有利于保证人民用药安全目前，我国社会药店销售的药品，许多在国外是作为处方药使用的，在我国的社会药店却可以随意购买，如抗生素、催眠药等。
经我国不良反应监测中心报告，1990～1994年，统计了26家医院的717份不良反应报告，表明抗感染类（以抗生素为主）药物的不良反应构成比例最高，占总数的41.28％。
在引起严重不良反应的47种药物中，以目前已公布的《国家非处方药目录》划分，处方药为42种，非处方药为5种，占总数的比例分别为89.4％和10.6％。
因此，为了保证人民用药安全，亟待将市销药品分为处方药和非处方药两类管理，对不利于自我药疗的品种，实行处方制度，在医生监督下使用，减少药品的滥用，促进合理用药，提高医疗质量。
2．有利于推动医疗保险制度的改革实行非处方药管理制度能够节约药品资源，降低医疗费用，减轻国家在公费医疗方面的财政负担。
国家根据国情，规定某些常见病、多发病的用药可报销，对某些药品则不能报销，医疗费用实行大病统筹、小病自负的原则，逐步由国家、单位和个人合理分担，从而减少大处方、人情方及开不必要的贵药，这对推动医疗保险制度将起到重大的作用。
3．有利于提高人民自我保健意识随着人们物质文化生活水平的提高，自我保健意识也不断增强，单纯依靠医生和社会保障健康的心态有所转变，大病去医院、小病进药店的现象开始出现。
去药店可以省去医生诊断治疗费用，省去看病的时间，方便、省时、省力。
从全国情况看，医院门诊量开始下降，药品零售额上升。
因此，为大众提供质量可靠、安全有效的非处方药，以保证患者能够支付的费用额，必将会有助于人们自我保健意识的提高。
处方药与非处方药分类管理
5、 有利于提高药政管理水平
为药政管理提供了区别对待的依据,可进一步 严格加强处方药品的审批和发售；
明确医院药剂科和社会药店在药品流通的各 自职能,加强药学人员在流通领域中的作用 和职责；
严格审批药品广告内容,以杜绝药品在大众媒 体随意做广告.
精神药品坚决不允许作为非处方药发售,杜绝
6、 有利于与国际接轨
Rx特点和药品种类
总的来说,处方药药理作用强,安全范围窄,要 在医生指导下使用,一般应给与报销或部部 分报销.这类药物应包括上市的新药和批准 进口的新药以及特价药；抗生素的绝大部 分药物；血液制品、生化制剂、抗肿瘤药 物；心血管类药物、激素类药物；精神类 药物、麻醉类药物；诊断用药 、放射性药 .
根据非处方药的遴选原则 ,医疗用毒性药品、 麻醉药品及精神药品原则上不能作为非处 方药,但根据国际惯例和治疗需要 ,个别麻醉 药品与少数精神药品可作为"限复方制剂活 性成分"使用,因此第一批目录中有部分复方 制剂含有：苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖 啡因等成分.此次目录中,所有非处方药均按 甲类管理.
分类管理与执业药师制度
OTC药房的建立,药品零售连锁店的兴 起,OTC随着市场的发 展对执业药师提出了 新的机遇与挑战.
需要更加严格的职业准入制度
为了保证药品的安全性和有效性,很多国 家对药品生产经营、使用环节实行严格管 理,通过法律确定执业药师资格取得的程序, 明确执业药师的权利和义务,规定只有经政 府注册的药师才有资格负责药品 的发放和
药品分类管理,不只是药品的分类,药房的分 开,更重要的是突出发挥执业药师或药师在 卫生医疗保健服务方面的作用.更进一 步提
高他们的业务综合素质.
药店把关胜于卖药！
处方药与非处方药分类管理办法 〔试行
非处方药物应用中存在的问题
非处方药物应用中存在的问题根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同将药品分为处方药（Rx）和非处方药（OTC)。
非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
世界上许多国家和地区都己通过立法将药品分为处方药和非处方药实行分类管理，我国于2000 年1 月1 日正式施行处方药和非处方药分类管理制度。
高度安全是非处方药的首要条件，推行处方药与非处方药管理制度，它有利于推行科学合理用药和保障用药安全、有效、经济、方便。
方便公众自我药疗，处理日常生活中发生的轻微病症及身体不适。
同时，非处方药的流行促进了人们医疗保健观念的更新，提高了公众自我保健的意识，节约了大量的社会公共资源。
但在非处方药的应用过程中，往往还存在一些问题。
1 公众的自我药疗水平不高在我国，自我药疗历史悠久，观念根深蒂固，许多患者对于只有凭医生处方才能购买处方药难以理解，认为给自己增加了麻烦，往往凭自己感觉购药。
目前许多消费者由于医学知识方面的限制，只根据简单的说明，只要出现非处方药治疗的症状，认为就可以服用，因此经常出现自我诊断错误而选用不恰当非处方药物的情况。
特别是对症治疗，往往可以暂时缓解了症状，患者会错误的认为治疗是有效的，因此会出现误用或滥用非处方药，掩盖了其他疾病的正确诊断或延误疾病的及时治疗而加重病情。
因此，消费者在自我药疗时，一定要非常慎重，增加自我保健意识，把握不准的要听取药师或医师的意见，对非处方药也不能随便购买。
2 对非处方药不良反应认识不够在日常生活中，一些厂商和药品推销机构为了赢利和推广一些非处方药，在电视和其他媒体上错误的引导患者，要么夸大一些非处方药的治疗作用，要么就是宣传自己的药品临床使用没有任何不良作用，给患者造成一些错误的认识。
虽然非处方药将安全性放在第一位，但并不意味着使用过程中无不良反应。
如即使像阿司匹林这样一般公认为比较安全的常用药物，也可能引起中毒，甚至死亡等。
药品零售企业处方药管理存在的问题及其建议
药品零售企业处方药管理存在的问题及其建议【摘要】我国的药品零售领域分为处方药和非处方药的零售，处方药的零售需要药品企业具备国家医疗资质认证出具医生的处方才可进行售卖，但是由于处方药的零售利润较大，有些药品零售企业为获取差价利润违法销售处方药，对处方药的计量不能有效掌握导致患者出现处方药使用副作用，本文针对处方药零售管理的漏洞问题提出解决建议，有效完善处方药零售行业的监管。
【关键词】药品零售企业;处方药;管理处方药包含癌症治疗药物和心脑血管医疗药物，甚至毒性药品镇定剂等也属于处方药物范畴。
近年来，随着处方药的地位不断提高，越来越多不具备医疗资质认证的企业面对处方药巨大利润违法销售处方药，对市场处方药零售行业带来巨大挑战。
处方药的计量把控不当直接影响患者的生命安全，所以药品监管局要加强对处方药零售业的合法规范管理，没有处方药资格认证的药店企业，如果销售处方药，应当给予惩处制度。
1当前处方药管理存在的主要问题1.1处方药不凭医师处方进行销售处方药的零售必须凭借医师的处方进行销售，由于近年来处方药的销售金额上涨，致使部分的零售企业对购买处方药患者来者不拒，销售药品人员有些不具备药师资格认证资质，不知道处方药的治疗原理和疗效，直接向患者进行推荐或者以赠送形式进行售卖，不管患者买的药是否具备过敏史就直接售卖难以保证购买者的生命安全。
1.2执业药师、驻店药师挂牌脱岗及普遍缺乏现象根据药品经营管理法规定零售药店企业销售处方药必须具备执业资格药师许可才能销售处方药，但据资料统计目前我国的执业药师从业人数约为10万人左右，主要分布在各大医院和药品检验机构，所以现有的零售企业执业药师从业人数少之又少，难以在短期内配置完善的执业药师，经常出现执业药师挂牌人不在的销售情况，客观的基础上产生企业与患者的利益纠纷。
1.3药品从业人员缺乏相关专业知识药品从业人员很多都不是医疗领域毕业的学生，药品从业包含各行各业的人员，他们对药品专业知识知之甚少，药品从业人员的专业素养也良莠不齐，有的部分从业人员本身不具备药师执业资质认证也不询问患者过往病历直接销售处方药，药品销售人员只当成销售环节而已，尤其是对药品的存放和药品含量对应的症状没有明确认知。
中药饮片处方药与非处方药分类管理若干问题的思考
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药品分类管理的现状分析及建议
药品分类管理的现状分析及建议药品是一种特殊商品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
药品分类管理则是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药进行管理。
一、药品分类管理的发展随着现代科技的发展、人口素质的提高和健康意识的不断增强，药品的安全性问题越来越引起人们的关注。
上世纪30年代，美国发生了美璜胺配剂引起肾功能衰竭致107人死亡等几起严重的药害事件，随后西方发达国家出于药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并制定相关法规进行规定管理。
在美国之后，日本在1967年、英国在1968年、德国和加拿大在1972年也分别通过有关法律，相继建立了药品分类管理体制。
随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善，世界医药工业和卫生保健事业的不断发展，各国都认识到实行药品分类管理对人们用药安全有效具有十分重要的作用。
世界卫生组织也向发展中国家推荐这一管理模式，并在1989年建议各国将这一管理制度作为药品立法议题。
迄今为止，这一体制已经被世界上大多数发达国家和部分发展中国家普遍采用。
建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理。
党中央、国务院在1997年1月15日印发的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中明确提出：“国家要建立处方药与非处方药分类管理制度”。
处方药与非处方药分类管理制度的重点在于“分类管理”，建立由处方药管理和非处方药管理组成的药品分类管理制度。
其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，改变现有的药品自由销售状况，保障人民用药安全有效。
通过制定相应的法律法规，逐步遏制过去不合理的行为，引导广大消费者正确合理使用药品，并使人民群众正确认识这项制度的重要性和必要性，这是党中央、国务院对人民群众健康保护和提高人民群众自我保健水平的正确决策。
(推荐)浅谈处方药的管理现状及监管对策
浅谈处方药的管理现状及监管对策药品是特殊商品，关系到人民群众的身体健康和生命安全，如果使用不当，会给群众健康带来危害。
因此，我国对药品实施严格的监管措施，大力推行药品分类管理，加强处方药监管，努力防止发生药害“事件”和减少不合理用药，保障人民群众用药安全有效。
本文试就我国处方药的管理现状进行分析，并就监管对策提出几点粗浅的看法。
一、近年来我国加强处方药管理的政策要求为消除群众用药隐患，保障公众用药安全，2000年1月1日，我国开始施行《处方药与非处方药管理办法》（试行）、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，要求处方药必须凭执业医师或助理医师处方才可调配和使用；2000年7月1日，我国开始施行《药品经营质量管理规范》（GSP），规定处方药与非处方药应分柜摆放，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售；2000年11月16日，我国颁布实施《药品经营质量管理规范实施细则》，规定营业时间内应有执业药师或药师在岗，无医师开具的处方不得销售处方药；2002年9月15日，我国开始施行《药品管理法实施条例》，明确规定国家实行处方药和非处方药分类管理制度，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认证的药学技术人员。
2004年6月11日，国家食品药品监督管理局发布《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》，积极推进零售药店的分类管理；2005年8月12日，国家食品药品监督管理局发布《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》，要求从2006年1月1日起，基本实现处方药凭处方销售；2007年5月1日，我国开始实施新修订的《药品流通监督管理办法》，规定药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药，并对未凭处方销售处方药的行为作出处罚规定。
我国通过逐步实施药品分类管理制度，不断加强对处方药的监管，有效避免了药物的滥用，促进了合理安全用药。
医药行业处方药与非处方药分类管理存在的若干问题
医药行业处方药与非处方药分类管理存在的若干问题
杨书良;周广红;朱正兰
【期刊名称】《商业研究》
【年(卷),期】2004(000)012
【摘要】药品分类管理是国际通行的管理办法,它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等不同,将药品分为处方药(Rx)和非处方药(OTC),并作出相应的管理规定.其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人们用药的安全有效.系统的阐述国内国外药品分类管理的历史与现状,通过对比发现自身存在的问题,提出改进的建议.
【总页数】3页(P50-52)
【作者】杨书良;周广红;朱正兰
【作者单位】哈尔滨商业大学,药学院,黑龙江,哈尔滨,150076;哈尔滨商业大学,药学院,黑龙江,哈尔滨,150076;哈尔滨商业大学,药学院,黑龙江,哈尔滨,150076
【正文语种】中文
【中图分类】F763
【相关文献】
1.欧盟处方药与非处方药分类管理 [J], 刘靖杰;杨悦
2.处方药与非处方药分类管理提升执业药师重要性 [J],
3.零售药店关于处方药与非处方药分类管理探讨 [J], 康健
4.实施兽用处方药和非处方药分类管理存在的问题与对策 [J], 胡建春
5.北京市食品药品监督管理局关于加强处方药与非处方药分类管理的通知 [J], ;
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
关于处方药的管理现状及监管对策
关于处方药的管理现状及监管对策【摘要】关于处方药管理中存在问题的讨论在我国上市的中西药品数以万计，目前除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购置使用。
加强处方药与非处方药分类管理，是防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及安康，确保消费者用药平安的有效途径。
而目前由于药品分类管理制度尚不完善，消费者又缺乏自论文联盟.Ll.我保护和合理用药意识，导致处方药没有按处方销售或者随意销售。
另一方面，我国的医院是医药一体经营，医生处方难以流出，使消费者处于"医生开什么药，就得买什么药"的被动消费地位。
针对上述存在的问题，即使出台"处方销售登记制度"等措施，药品分类管理还是困难前行。
【关键词】处方药；管理；问题处方药的管理现状及监管对策药品是特殊商品，关系到人民群众的身体健康和生命安全，如果使用不当，会给群众健康带来危害。
因此，我国对药品实施严格的监管措施，大力推行药品分类管理，加强处方药监管，努力防止发生药害“事件”和减少不合理用药，保障人民群众用药安全有效。
本文试就我国处方药的管理现状进行分析，并就监管对策提出几点粗浅的看法。
1药品分类管理的背景：1951年美国率先建立药品分类管理制度。
此前人们可在药店自由购置药品，由于药品的使用过于随意，因此发生大量的药物不良反响，如著名的美国"磺胺酏剂(含二甘醇)中毒事件"，以及欧洲的"反响停事件"等，这些事件促使各国开场注意药品的平安性问题，并开场着手建立处方药与非处方药分类管理制度，从法律的角度来保证药品使用的平安性。
1．1我国药品分类管理制度的形成:我国于1996年正式提出药品分类管理，并于1999年6月18日，国家药品监视管理局第10号令发布了?处方药与非处方药分类管理方法〔试行〕?，正式宣布我国于2000年1月1日起施行药品分类管理制度；同年7月，又公布了第一批国家非处方药目录〔西药局部和中成药局部〕，标志着我国药品分类管理制度的施行正式启动。
我国处方药与非处方药的分类管理面临的困难与对策
我国处方药与非处方药的分类管理面临的困难与对策
李剑青;吕华鹰;叶飞云
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2006(18)6
【摘要】实施药品分类管理是国际普遍采用的药品管理模式,本文就我国实施药品分类管理取得的成绩、面临的困难和积极推进药品分类管理作一阐述.
【总页数】3页(P206-208)
【作者】李剑青;吕华鹰;叶飞云
【作者单位】厦门市食品药品监督管理局,厦门,361004;厦门市食品药品监督管理局,厦门,361004;厦门市食品药品监督管理局,厦门,361004
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 [J], ;;;;;
2.我国处方药与非处方药分类管理制度的建立与实施 [J],
3.关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 [J],
4.关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知 [J],
5.欧美处方药与非处方药分类管理对我国的启示 [J], 马爱霞;潘晓贅
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）
1、全球第一个实施药品分类管理的国家是：（A）
A.英国
B.日本
C.美国
D. 德国
2、不属于处方药与非处方药分类依据的是：（C）
A.规格
B.剂量
C.标识物
D.给药途径
3、可翻译为处方药的是：（A）
A.legend drugs
B.OTC drugs
C.proprietary drugs
D.nonprescription drugs
4、属于全国范围内不得由药品零售企业经营的是：（D）
A.诊断药品
B.中药饮片
C.肿瘤治疗药
D.疫苗
5、药品零售经营企业凭处方即可销售的是：（A）
A.抗结核类药
B.放射性药品
C.终止妊娠药品
D.蛋白同化制剂
6、可申请转化为非处方药的是：（D）
A.注射剂
B.药用辅料
C.中药饮片
D.消化系统用药
7、国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是：（B）
A.政策法规司
B.安全监管司
C.药品注册司
D.市场监督司
8、有关处方药描述正确的是：（C）
A.可以由经营企业采用互联网向公众销售
B.可以以买药品赠药品的形式向公众销售
C.应与非处方药分柜摆放
D.可采用开架自选销售
9、对乙类非处方药描述正确的是：（D）
A.销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》
B.乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样
C.普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药
D.普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志
10、药品零售经营企业对处方应至少保存：（B）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
11、不属于药品广告中必须标识的项目是：（D）
A.药品生产批准文号
B.药品广告批准文号
C.药品通用名称
D.药品商品名称
12、有关药品广告描述正确的是：（C）
A.医疗机构配制的制剂可以作为处方药进行广告宣传
B.二类精神药品制剂可以进行广告宣传
C.企业不得以赠送药学专业期刊的形式向公众发布处方药广告
D.处方药广告的忠告语应为“请按药品说明书或在药师的指导下购买和使用”
13、抗生素类药品作为处方药销售的规定起始于：（B）
A.2000年01月01日
B.2004年07月01日
C.2005年07月01日
D.2006年01月01日
14、我国目前非处方药目录中，中成药品种数量大约是化学药品品种数量的：（D）
A.2倍
B.2.5倍
C.3倍
D.3.5倍
15、急诊处方颜色为：（B）
A.淡红色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.白色
16、对处方书写规则描述正确的是：（A）
A.每张处方只针对一名患者
B.每张处方不得超出6种药品
C.药品名称一律使用药品商品名称
D.中成药和中药饮片可开具一张处方
17、我国《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的施行日期是：（A）
A.2000年01月01日
B.2004年07月01日
C.2005年07月01日
D.2006年01月01日
18、对处方书写规则描述正确的是：（C）
A.处方无需注明临床诊断
B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右下方，并加括号
C.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明
D.开具西药和中成药处方，可同行书写
19、第一类精神药品处方应保存：（C）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
20、普通药品处方应保存：（A）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年。