处方药与非处方药分类管理考试试题

处方药与非处方药分类管理考试试题

姓名：分数：

一、选择题：

1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

A 药品品种、规格

B 药品适应症

C 药品剂量

D 药品给药途径

2、非处方药的标签和说明书必须经（）

A 国家经济贸易委员会批准

B 国家药品监督管理局的批准

C 国家技术监督局批准

D 国家劳动和社会保障部批准

E 国家审计署批准

3、消费者对非处方药有（）

A 选购权

B 判断能力

C 识别能力

D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用

E 看懂非处方药说明书

第4-8题

A 药品生产企业许可证

B 药品经营企业许可证

C 两者均需

D 两者均不需

4、处方药、非处方药生产企业必须具有（）

5、非处方药的批发企业必须具有（）

6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）

7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

8、处方药的批发企业必须具有（）

二、填空题：

1、OTC药物的遴选原则是、、、。

。

2、处方药只准在进行广告宣传，非处方药经审批可以在进行广告宣传。

3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由负责。

4、包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角

是的固定位置。

三、简答题：

1、什么是处方药？什么是非处方药？

2、OTC的主要特点是什么？