2017年药物分析答案

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1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种?(C)

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

2、Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为(B)

A.HPLC法

B. CG法

C.荧光分光光度法

D.UV法

E.比色法

3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时,通常选用方法是(A)A.直接测定法

B.汞齐化测定法

C.碱性、酸性还原后测定法

D.碱性氧化后测定法

E.原子吸收分光光度法

4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值:1分)

A.甲醇和丙酮

B.游离肼

C.硒

D.对氨酚基

E.对氨基苯甲酸

5、对药物经体内代谢过程进行监控属于:(B)(分值:1分)

A.静态常规检验

B.动态分析监控

C.药品检验的目的

D.药物纯度控制

E.药品有效成分的测定

6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用(B)

A.氧化后测定

B.直接容量法测定

C.比色法测定

D.灼烧后测定

E.重量法测定

7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值:1分)

A.异烟肼

B.尼可刹米

C.氯丙嗪

D.地西泮

E.奥沙西泮

8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验?(A)(分值:1分)

A.静态常规检验

B.动态分析监控

C.药品检验的目的

D.药物纯度控制

E.药品有效成分的测定

9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值:1分)

A.维生素E

B.尼可刹米

C.维生素A

D.氨苄西林

E.异烟肼

10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时,采用的溶剂为:(E)(分值:1分)

A.水

B.环己烷

C.甲醇

D.丙醇

E.异丙醇

11、维生素A可采用的含量测定方法为:(A)

A. 三点校正紫外分光光度法

B. GC法

C. 非水溶液滴定

D. 异烟肼比色法

E. Kober反应比色法

12、维生素A可采用的鉴别方法为:(B)(分值:1分)

A.硫色素反应

B.三氯化锑反应

C.与硝酸银反应

D.水解后重氮化-偶合反应

E.麦芽酚反应

13、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值:1分)

A.脂肪族伯胺

B.芳香伯胺

C.酚羟基

D.硝基

E.三甲氨基

14、下列哪个药物具有盐酸苯肼反应?(E)(分值:1分)

A.黄体酮

B.苯甲酸雌二醇

C.雌二醇

D.甲睾酮

E.氢化可的松

15、异烟肼的测定方法是:(A)(分值:1分)

A.氧化还原滴定法

B.直接滴定法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

E.紫外分光光度法

16、用于鉴别苯并二氮类药物的反应是:(E)(分值:1分)

A.甲醛-硫酸反应

B.二硝基氯苯反应

C.遇氧化剂如硫酸等发生的氧化反应

D.氯离子的反应

E.硫酸-荧光反应

17、在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:(D)(分值:1分)

A.精密度

B.耐用性

C.准确度

D.线性

E.范围

19、下列化合物中,亚硝基铁氰化钠反应为其专属反应的是:(A)(分值:1分)

A.脂肪族伯胺

B.芳香伯胺

C.酚羟基

D.硝基

E.三甲氨基

20、注射剂的一般检查不包括:(E)(分值:1分)

A.注射液的装量检查

B.注射液的澄明度检查

C.注射液的无菌检查

D.pH值检查

E.注射剂中防腐剂使用量的检查

1、《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。 (分值:1分)B

A.正确

B.错误

2、《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。(分值:1分)B

A.正确

B.错误

3、《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。 (分值:1分)A

A.正确

B.错误

4、凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂。 (分值:1分)B

A.正确

B.错误

5、片剂的常规检查项目有“装量差异”和“崩解时限”。(分值:1分)B

A.正确

B.错误

6、溶出度测定结果除另有规定外,限度(Q)为标示含量的70%。 (分值:1分)A

A.正确

B.错误

7、溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。 (分值:1分)A

A.正确

B.错误

8、糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异,符合规定后方可包衣,包衣后不再检查质量差异。(分值:1分)B

A.正确

B.错误

9、制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的。(分值:1分)B

A.正确

B.错误

10、注射用无菌粉末平均装量大于0.50g者,装量差异限度为±5%。(分值:1分)A

A.正确

B.错误

三、

1、《中国药典》紫外分光光度法中,对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些?

答:(1)波长的校正:由于温度变化对机械部分的影响,仪器的波长经常会略有变动,因此除应定期对所用仪器进行全面校正检定外,还应于测定前校正测定波长。钬玻璃在279.4nm、287.5nm、333.7nm、360.9nm、418.5nm、460.0nm、484.5nm、536.2nm与637.5nm的波长处有尖锐的吸收峰,可作为波长校正用。(2)吸光度的准确度:取在120度干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg,精密称定,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释至1000ml,在规定的波长处测定吸光度并计算其吸收系数。(3)杂散光的检查:按下表的试剂和浓度,配制成水溶液,置1cm石英吸收池中,在规定的波长处测定透光率,应符合表中的规定。(4)对溶剂的要求:含有杂原子的有机溶剂,通常均具有很强的末端吸收。因此,当作溶剂使用时,它们的使用范围均不能小于截止使用波长。例如甲醇、乙醇的截止使用波长为205nm。另外,当溶剂不纯时,也可能增加干扰吸收。因此,在测定供试品前,应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求,即将溶剂置1cm石英吸收池中,以空气为空白(即空白光路中不置任何物质)测定其吸光度。溶剂和吸收池的吸光度,在220~240nm范围内不得超过0.40,在241~250nm 范围内不得超过0.20,在251~300nm 范围内不得超过0.10,在300nm以上时不得超过0.05。

2、巴比妥类药物紫外吸收光谱在酸性和碱性介质中有何不同?为什么?(分值:10分)

答:巴比妥类药物为弱酸类药物,在酸性介质中不发生解离,其分子中没有共轭体系结构,因此无明显的紫外吸收峰。在碱性或强碱性介质中,其发生一级电离或二级电离,分子中形成共轭体系结构,故于240 nm或255 nm波长处出现特征吸收峰。

3、红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么?(分值:10分)

答:要求空白片的光谱图的基线应大于75%透光率,除在3440cm-1及1630cm-1附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外,其他区域不应出现基线3%透光率的吸收谱带。

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