第十八章医院药学信息
医院药学部质量管理制度
医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作，提高医院的服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作，包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。
第三条药学部负责质量管理的具体实施，质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。
第四条药学部应当建立健全质量管理制度，严格按照规定执行，确保药品的质量与安全。
第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作，提高药学服务质量，提高工作效率。
第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购，确保药品的质量、安全和合理价格。
第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则，并严格按照程序进行。
第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库，严格筛选合格供应商，确保所购买的药品符合国家标准。
第九条药学部应当建立健全责任制度，对采购及时进行验收，确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。
第十条药学部应当建立完善的档案管理系统，对采购过程进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。
第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统，严格按照采购程序和要求进行入库操作。
第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度，对入库药品进行严格的质量检查和评估。
第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度，对入库的药品进行分类、分区存放，确保不同类别的药品能够得到妥善管理。
第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系，定期进行盘点和清点，确保药品库存数量的准确性和及时性。
第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施，保障库房环境整洁、安全、无污染。
第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度，对药品配送进行计划、安排和监督，确保药品能够准确配送到各临床科室。
第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统，对每一个批次的配送进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。
药学服务规范管理制度
药学服务规范管理制度第一章总则第一节目的和依据第一条目的为了规范医院药学服务，确保药学工作的安全、高效运行，提高医疗质量和患者满意度，订立本制度。
第二条依据本制度依据国家有关法律法规、药学行业规范和医院管理制度等文件订立。
第二节适用范围第三条适用范围本制度适用于医院内全部药学服务相关人员，包含药剂科医师、药剂师、药库管理员等。
第二章药物管理第一节药物采购第四条药物采购原则1.药物采购应依照合理用药原则进行，综合考虑疗效、安全性、价格等因素，确保药品质量和疗效。
2.药物采购应通过公开、公平、公正的竞争方式进行，遵守国家相关法律法规和政策。
第五条药物验收1.药品验收应由专人负责，验收人员应具备相应的药学知识和经验。
2.药品验收应依照国家药典和相关规定进行，严格把关药品的质量和数量。
3.药品验收记录应详实、准确，并进行归档保管。
第六条药物储存1.药物应依照药物特性和要求进行分类储存，确保管储环境和条件符合药品的要求。
2.药物储存区域应保持乾净、干燥、通风良好，并有相应的温湿度检测设备。
3.药物储存区域应定期检查、清理，并进行药品库存盘点。
第二节药品配送和使用第七条药品配送1.药品配送应由指定人员进行，配送过程中应保持药品的完整性和质量。
2.药品配送记录应详实、准确，并进行归档保管。
第八条药品使用1.药品使用应严格依照医嘱进行，禁止未经医师指示擅自使用药物。
2.药品使用时应核对患者姓名、药品名称、剂量等信息，确保用药准确无误。
3.药品使用过程中应注意药物的储存条件和有效期限，避开使用过期或存储欠妥的药品。
第三章药学服务第一节药学查房第九条药学查房目的药学查房是为了及时发现医师用药欠妥、用药副作用等问题，供应临床用药看法和建议，确保患者用药的安全和合理性。
第十条药学查房程序1.药剂师应定期参加查房活动，与医师共同讨论患者用药情况。
2.药剂师应认真了解患者的病情和用药情况，供应专业的用药看法和建议。
3.药剂师应将查房记录认真填写，并将建议及时反馈给医师。
医院日常给药管理制度
医院日常给药管理制度第一章总则第一条为了规范医院日常给药管理工作，保障患者用药安全，提高医疗质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室，包括门诊和住院部门。
第三条医院日常给药管理应遵循“药师参与、医师处方、护士执行、患者服用”的原则，建立健全的药学服务体系及用药管理制度。
第四条医院应当设立医药管理部门，每个科室配备专业药师，负责日常给药管理工作。
第五条医院应当建立独立的药品信息管理系统，实现药品全程追溯，保证药品来源可溯。
第六条医院应当积极开展用药安全教育，提高患者和医护人员的用药安全意识。
第七条医院应当建立并不断完善药品不良反应报告系统，及时发现和解决不良反应问题。
第八条医院应当建立健全抗菌药物管理制度，合理使用抗菌药物，严格控制抗菌药物的使用。
第二章药品储存管理第九条医院应当建立标准的药品储存管理制度，对药品进行分类存放，保证药品的安全性和有效性。
第十条医院应当定期对药品仓库进行清点和整理，对即将过期的药品进行处理。
第十一条医院应当建立药品资料档案，对每一批药品的进销存进行记录，确保药品的追溯能力。
第十二条医院应当定期进行药品库存盘点，对不合格的药品进行淘汰和处理。
第十三条医院应当建立药品防护和防火管理制度，严格遵守药品储存的相关规定，确保药品的安全。
第三章用药处方管理第十四条医生在开具药品处方时，应当根据患者的病情和药品的适应症合理选用药物，并严格遵守用药指南和药品说明书的规定。
第十五条医院应当建立规范的电子处方系统，对医生开具的处方进行审查和监控。
第十六条医院应当定期进行用药审核和疗效评价工作，发现问题及时纠正。
第十七条医院应当建立完善的处方临床审查机制，对不合理的处方进行提醒和干预。
第十八条医院应当建立药品使用指南，对常用药品进行说明及用法用量指导。
第十九条医院应当建立用药教育制度，对患者进行药品知识宣教，提高患者的用药依从性。
第四章药品配制管理第二十条医院应当建立规范的药品配制流程，严格执行药品配制的相关操作规程。
第十八章-药物动力学在临床药学中的应用
广州市调查3020份病历，用药不合理占19.6%； 长沙市两个市级医院311例死亡病例中，有15例与用药不
合理有关。 城市如此，农村尤甚。北京某县级医院92例死亡病例中，
4、静脉滴注给药方案设计
（1）静脉滴注
一室
Css＝
k0 kV
k0＝Css kV
二室
Css＝
k0 k10Vc
k0
V
k0＝Cssk10Vc＝Css V
根据所希望的稳态血药浓度可求出滴注速度k0
（2）静脉注射与静脉滴注同时进行
与用药不合理有关的有16例。
由此，临床药学便应运而生了，成为联系 药学和临床之间的一座桥梁。
临床药学的工作
鼓励药师进入临床，促进医药结合，积极参 与合理用药，制定个体化给药方案，当好医 生参谋，为减少药物不良反应积累临床资料 和经验，为临床提供用药咨询，以指导合理 用药。
另外，还开展临床用药监测，研究生物体液、 血药浓度及毒性的相互关系，以取得最佳给 药方案。
X0
Css V
F
例：某药F为0.9，t1/2为1h，V为0.26L/kg。
求：
1.若患者每6h给药一次，剂量为7.5mg/kg，求 平均 稳态血药浓度。
2.若保持平均稳态血药浓度4.5ug/ml，每6小时 给药一次，求给药剂量X0. 3.若给药剂量X0为500mg，体重为70kg的患者， 要维持平均稳态血药浓度4ug/ml,求给药周期。
最佳给药方案：即安全、有效、经济。
个体化给药（治疗指数窄，非线性药物动 力学药物等）
并非所有药物都需要给药方案个体化。
医院药剂科管理规章制度
医院药剂科管理规章制度第一章总则第一条为了规范医院药剂科的管理工作，确保药品的质量和安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条医院药剂科是负责药品采购、供应、储存、调配、质量控制和药学服务的部门，应当严格执行国家法律法规和本制度的各项规定。
第三条医院药剂科应当建立健全药品质量管理体制，明确各级人员的职责和权限，确保药品的质量和安全。
第四条医院药剂科应当加强药学专业技术人员的培训和教育，提高药学服务水平和专业素质。
第五条医院药剂科应当加强与临床科室的沟通与协作，积极参与临床药物治疗，提高合理用药水平。
第二章药品采购与储存管理第六条医院药剂科应当根据临床需求和药品供应情况，制定药品采购计划，并报请医院批准后执行。
第七条医院药剂科采购药品应当遵守国家法律法规，选择具有药品生产或经营资格的企业，签订合法的采购合同，并保留相关凭证。
第八条医院药剂科应当建立健全药品储存管理制度，保证药品储存条件符合要求，防止药品变质、损坏或者污染。
第九条医院药剂科应当定期对储存的药品进行检查和养护，及时清理过期、变质或者损坏的药品，并做好记录。
第三章药品调配与质量管理第十条医院药剂科应当建立健全药品调配管理制度，规范药品调剂工作流程，确保药品准确、安全、及时地发放给患者。
第十一条医院药剂科在药品调剂过程中，应当认真核对处方和医嘱，严格执行药品调配规程，不得擅自更改处方或者医嘱。
第十二条医院药剂科应当建立健全药品质量管理制度，对药品的质量进行监督检查，确保药品的质量和安全。
第十三条医院药剂科应当对药品质量问题进行追踪和处理，及时向医院报告，并采取相应的措施。
第四章药学服务与合理用药第十四条医院药剂科应当提供药学咨询服务，解答患者和临床科室的药品相关问题，指导合理用药。
第十五条医院药剂科应当参与临床药物治疗，为医生和护士提供药品信息和建议，促进合理用药。
医疗机构药学服务规范
医疗机构药学服务规范近日，中国医院协会药事专业委员会发布《医疗机构药学服务规范》，药学服务是指医疗机构药师为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约治疗费用而进行的相关服务，旨在发现和解决与患者用药相关问题。
为加强医疗机构药学服务管理，保障药学服务质量，根据我国现行的法律法规、规章制度，制定医疗机构药学服务规范。
以下为《医疗机构药学服务规范》全文。
医疗机构药学服务规范通则第一章总则第一条为加强医疗机构药学服务管理，保障药学服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《医疗机构处方审核规范》等有关法律法规、规章制度，制定本规范。
第二条本规范所称医疗机构药学服务是指由医疗机构药学专业技术人员（以下简称药师）为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约治疗费用而进行的相关服务，旨在发现和解决与患者用药相关问题。
第三条本规范适用于各级各类医疗机构，规范内容包括通则、药学门诊、处方审核、药物重整、用药咨询、用药教育、药学查房、用药监护和居家药学服务等。
第四条医疗机构应建立健全适合本机构的药学服务管理制度，包含但不限于组织管理、人员资质、环境要求、设施设备、服务内容、服务要求、质量控制与评价改进等内容。
第五条药学服务管理工作应在医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)指导下，由医疗机构药学部门负责实施并管理。
第六条从事药学服务工作的药学专业技术人员应取得相应资质。
第七条药学服务对象包括门急诊患者、住院患者、医务人员及与医疗机构签约的居家患者。
第八条药学服务工作宜采集患者的基本信息、健康信息、用药信息、需求信息等，同时记录药师对患者进行的服务信息。
医疗机构宜建立药学服务信息管理系统，制定相关的安全保密制度，保护患者个人信息。
相关记录表格参见图1-2。
其中药物治疗相关问题（MRP）类别可参考表1设定。
图1 门诊药学服务记录表图2 住院药学服务记录表表1 药物治疗相关问题的分类和常见原因编码第二章药学服务人员资质要求第九条药学门诊出诊药师应满足以下条件之一：（一）取得临床药师岗位培训证书、主管药师及以上专业技术职务任职资格并从事临床药学工作2年及以上；（二）具有高级职称、从事临床药学工作2年及以上。
医院药房筹备流程及医院药房的相关制度
(一)通过建立和改进职业伦理学、制定教育和药学服务标准，确保提供高质量的专业化服务；
(二)开展和配合医疗机构的科学研究工作；
(三)通过与其他医务工作者进行信息交流，宣传和提供药学知识。
第五条为了达到这些目标，药师应不断扩展和加强以下几方面的工作：
第十条面对患者
(一)药师应尊重患者,其一切行为和活动应将患者利益放在首位。
(二)药师应注重自我修养,树立为患者服务的意识，展现良好的医德、医风和精益求精的职业风范；
(三)药师应自觉规范处方调配行为,认真地了解处方内容,按照调剂原则及有关规定从事有关技术操作，正确无误地配发质量合格的
药物；
(四)药师接待患者，做到礼貌、热情、慷慨,说话温和文明，耐心解释患者的问题，使患者清晰无误地了解药品用法和有关注意事项，
(五)对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻蔑怠慢或者推卸责任,要时刻重视团队合作的意义与作用.第十二条面对自己
(一)遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法令与规定,自觉抵制违法违纪行为和不正之风,不参预有损于药师形象的任何活动；
(二)与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责,妥善处理工作中浮现的非常规问题；
(二)人员结构为，药房主任、部门负责人、药师、其他辅助人员.
(三)药房应根据工作需要配备足够数量的各级药学技术人员和其他辅助人员；负责人应根据药房规模大小和部门设置，人员配备应
符合国家有关规定和程序,保证药学服务质量。
(四)药房主任职责
1．为保证本单位和药学专业发展，制定经过努力可以达到的目标。
2．确定药房工作人员需求计划，招聘和科学配备药学专业人员及辅助人员.对各级药师确立岗位和岗位责任及权利。进行工作检查、
药品管理使用规范制度
药品管理使用规范制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院内药品管理的科学性、合规性和安全性，保障患者和医务人员的身体健康和生命安全，订立本《药品管理使用规范制度》（以下简称《制度》）。
本制度的订立依据是《中华人民共和国药品管理法》以及国家和行业相关药品管理和使用规定、标准。
第二条适用范围本制度适用于医院内的全部药品管理和使用工作。
第三条责任主体医院内的药品管理和使用工作由医院管理负责人统筹协调，各科室负责人依照职责分工负责具体实施，药品科作为执行部门负责具体的药品管理和使用工作。
第四条基本原则1.严格遵守国家药品管理法律、法规和规范，保证医院内药品管理工作符合法律法规要求。
2.坚持科学合理用药，提倡临床合理用药，减少滥用、过量使用和不必需的药品。
3.实行规范的药品采购和供应管理制度，确保药品的质量和安全。
4.加强药品库房管理，确保药品储存、配送和投放的安全和有效性。
5.建立健全的药品使用评价和反馈机制，及时发现和解决药品管理和使用中存在的问题。
6.加强医务人员的药品管理和使用培训，提高药品管理和使用水平。
第二章药品采购管理第五条采购人员资质要求医院的药品采购人员必需具备相应的药学专业背景和资质，具备药学知识和采购管理技能。
药品采购人员必需独立、公正、廉洁地从事药品采购工作。
第六条采购程序医院药品采购应依照规定的程序进行，包含需求确认、招标、评标、合同签订等环节。
采购人员必需严格遵守相关的采购程序，确保采购过程的公开、公平、公正。
第七条采购合同管理医院与药品供应商签订的采购合同应明确双方的权利和义务，商定药品的品种、规格、数量、价格等重要内容。
采购人员应严格执行合同商定，不得私自更改合同内容。
第八条药品质量监控医院应建立药品质量监控机制，对采购的药品进行抽检，确保药品的质量符合国家标准和规定。
对于显现质量问题的药品，采购人员应及时采取措施，包含退货、索赔等，维护医院和患者的合法权益。
第三章药品库房管理第九条药品库房设施医院的药品库房应具备合理的布局和设施，包含防潮、通风、温度掌控等条件，保证药品的储存环境符合要求。
一级医院药剂科管理制度
第一章总则第一条为加强一级医院药剂科的管理，确保药品安全、有效、合理使用，提高医院药学服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院药剂科全体工作人员，以及参与药品管理、使用、监督的部门和个人。
第三条药剂科在院长领导下，负责全院药品的采购、供应、保管、调剂、临床药学、药学信息等工作。
第二章药品采购管理第四条药剂科应严格按照国家药品采购政策，遵循公开、公平、公正的原则，实行集中招标采购。
第五条药剂科应建立药品采购档案，详细记录药品采购信息，包括供应商资质、药品质量、价格等。
第六条药剂科应定期对药品采购情况进行评估，确保药品质量合格、价格合理。
第三章药品供应与保管第七条药剂科应建立健全药品供应制度，确保药品供应及时、充足。
第八条药剂科应严格按照药品储存条件进行保管，定期检查药品质量，确保药品在有效期内。
第九条药剂科应建立药品出入库管理制度，详细记录药品出入库信息，确保药品数量准确。
第四章药品调剂与临床药学第十条药剂科应严格执行处方管理制度，确保处方调剂的准确性和合理性。
第十一条药剂科应积极开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案制定，提高药物治疗效果。
第十二条药剂科应定期对临床用药情况进行分析，及时发现问题，提出改进措施。
第五章药学信息管理第十三条药剂科应建立健全药学信息管理系统，及时收集、整理、发布药品相关信息。
第十四条药剂科应定期对药学信息进行更新，确保信息的准确性和时效性。
第十五条药剂科应积极开展药学咨询服务，为患者提供用药指导。
第六章质量与安全管理第十六条药剂科应建立健全药品质量与安全管理制度，确保药品质量合格、安全有效。
第十七条药剂科应定期对药品质量进行抽检，对不合格药品及时进行处理。
第十八条药剂科应加强药品不良反应监测，及时报告和处理药品不良反应。
第七章培训与考核第十九条药剂科应定期对工作人员进行培训，提高业务水平和服务质量。
医疗机构药学服务规范
通则第一章总则第一条为加强医疗机构药学服务管理，保障药学服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《医疗机构处方审核规范》等有关法律法规、规章制度，制定本规范。
第二条本规范所称医疗机构药学服务是指由医疗机构药学专业技术人员（以下简称药师）为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约治疗费用而进行的相关服务，旨在发现和解决与患者用药相关问题。
第三条本规范适用于各级各类医疗机构，规范内容包括通则、药学门诊、处方审核、药物重整、用药咨询、用药教育、药学查房、用药监护和居家药学服务等。
第四条医疗机构应建立健全适合本机构的药学服务管理制度，包含但不限于组织管理、人员资质、环境要求、设施设备、服务内容、服务要求、质量控制与评价改进等内容。
第五条药学服务管理工作应在医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)指导下，由医疗机构药学部门负责实施并管理。
第六条从事药学服务工作的药学专业技术人员应取得相应资质。
第七条药学服务对象包括门急诊患者、住院患者、医务人员及与医疗机构签约的居家患者。
第八条药学服务工作宜采集患者的基本信息、健康信息、用药信息、需求信息等，同时记录药师对患者进行的服务信息。
医疗机构宜建立药学服务信息管理系统，制定相关的安全保密制度，保护患者个人信息。
相关记录表格参见图1-2。
其中药物治疗相关问题（MRP）类别可参考表1设定。
图1 门诊药学服务记录表图2 住院药学服务记录表第二章药学服务人员资质要求第九条药学门诊出诊药师应满足以下条件之一：（一）取得临床药师岗位培训证书、主管药师及以上专业技术职务任职资格并从事临床药学工作2年及以上；（二）具有高级职称、从事临床药学工作2年及以上。
第十条开展处方审核的药师应满足以下条件：（一）具有药师及以上专业技术职务任职资格，并具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验，且接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格；（二）负责麻醉药品、精神药品、抗菌药物处方审核的药师还应当接受相关培训并考核合格。
药事管理与药学服务制度
药事管理与药学服务制度第一章总则第一条为了加强医院的药物管理，确保临床药物使用的安全和合理性，保障患者的权益，订立本规章制度。
第二条本制度适用于医院内全部相关部门和人员，包含药事管理部门、药学科室、临床科室以及其他与药物管理和使用相关的部门和人员。
第二章药事管理部门职责第三条药事管理部门负责医院药物管理的组织、引导和监督，包含药品采购、入库、配送、处方审核、抗菌药物管理、药物库存管理、药物处理等工作。
第四条药事管理部门应建立完善的药物管理制度和相关工作流程，包含药物采购流程、入库流程、处方审核流程、药物配送流程等，确保各项工作规范运行。
第五条药事管理部门要加强对医院内药品质量的监督和管理，定期检查药物的质量和效期，对过期药物进行及时处理，并做好相应的记录和报告。
第三章药物采购与入库第六条药事管理部门应依据医院的需求，编制药品采购计划，依照法定程序和合同要求进行采购。
第七条药品采购应优先选择国家药典规定的药品，确保药物的质量和安全性。
第八条药品入库前应进行验收，并进行合格证明的管理和归档。
对于不合格的药品，应立刻向供应商提出退货或换货的要求，并追究相关责任。
第九条药品入库后，必需依照规定的要求进行分类存储，不同类别的药品应分开存放，防止混淆和交叉感染。
第四章药物配送与发药第十条药事管理部门负责药物的配送和发药工作，确保药物的准确性及时性和安全性。
第十一条药物配送应依照科室的需求和配送计划进行，确保药物能够及时送达各个科室。
第十二条药物发药应依照临床科室的处方和用药要求进行，确保患者能够获得正确的药物、正确的剂量和适当的用法。
第十三条在药物发药过程中，应加强用药引导，向患者和患者家属供应用药知识和注意事项，确保患者的用药安全和效果。
第五章药物处方审核与管理第十四条药学科室负责对医院临床科室的药物处方进行审核和管理，确保药物的合理使用和患者的用药安全。
第十五条药学科室应有专业的药师进行药物处方审核，对于存在问题或不合理的处方，应与临床科室商讨并提出合理建议。
医院常见药物介绍——第18章_气雾剂与其它气体药剂
气雾剂的组成
• 药物与附加剂——处理、纯化，制成 药物溶液相 • 抛射剂——负责产生压力 • 耐压容器——盛装药物抛射剂等，包 装，决定气雾剂的类型 • 阀门系统——调节药物定量喷出
• 药物与附加剂 – 中药药物应预处理，精制得到单一 万分或有效部位，制成不同类型的 液体 – 根据药物性质及制备所需可加入适 宜溶剂及表面活性剂等
中药药剂学 第十八章 气雾剂与其它气体药剂
中药药剂学教研室
中药药剂学 第十八章 气雾剂与其它气体药剂
【学习目的要求】 • 掌握气雾剂的含义、特点及其在临床上的 应用 • 掌握气雾剂的组成与制法；药物经肺吸收 的机制 • 了解气压制剂、烟剂、烟熏剂和香囊剂的 含义、特点
第一节
概述
• 气体药剂：气雾剂、气压制剂、烟剂、 烟熏剂、香囊（袋）剂 • 分散系统：气溶胶 • 气溶胶系统：液体微粒分散在气体 中——雾：气雾、喷雾
• 固体微粒分散在气体中——尘：灰尘， 空气中的灰尘，大气中的尘，粉末气 雾剂 • 固体微粒的凝集性——烟：烟、烟熏 剂 • 分子状态分散在空气气体——药物自 然挥发、香囊剂
气雾剂
• 含义：药物与抛射剂共同分装于具有 特制阀门系统的耐压容器中的制剂 • 特点：定位（主要通过肺部吸收）、 速效、局部浓度高，药剂用量少；包 装容器密闭，保存性好，不透明，防 光线、空气、水分、微生物；剂量准 确，包装容器阀门定量控制；副作用 小，避免胃肠道副作用，局部喷雾免 除涂膜的疼痛
容器阀门的装配与处理
• 容器处理：水选净，干燥 →在外壁 搪上塑料薄层（120～130℃） →180℃干燥 →冷却 • 阀门各部件处理：（垫圈、塑料、尼 龙） 水洗，乙醇浸泡24h，干燥，无 菌保存；不锈钢弹簧，用1～3％碱液 煮沸10～30min，后用热水洗至无油 腻，→蒸馏水冲洗 →烘干 →乙醇浸 泡 →干燥，无菌保存备用 • 装配
医院药学科管理制度
医院药学科管理制度第一章总则第一条目的和依据本管理制度依据国家法律法规和医院相关规定，旨在规范医院药学科的管理，确保安全、高效、合理地开展药学工作。
第二条适用范围本管理制度适用于医院药学科及其相关人员的行为准则和工作要求。
第三条定义1.医院药学科：指医院药学业务主管部门，负责医院药品及药房管理、药品的采购、配送、储存和使用。
2.药学工作：指医院药学科所从事的药品采购、配送、储存、使用、废弃和药物管理等工作。
第二章药品管理第四条药品采购1.药学科依据医院的药品使用需求订立药品采购计划，并依据医院的相关政策和法规选择合格的药品供应商进行采购。
2.药品采购应当依法进行招标或询价，并依照医院采购管理制度的要求进行合同签订和履行。
3.药品采购应当重视药品的质量、安全、合理使用和经济效益，并严禁购买过期药品或假冒伪劣药品。
第五条药品配送1.药学科应当依据医院的药品使用情况订立科学合理的药品配送方案并落实执行。
2.药品配送应当依照规定的时间、数量和质量进行，确保药品的及时供应和安全性。
1.药学科要妥当管理药品贮藏室，依据药品的性质和要求，合理进行分类、分区和储存。
2.药品储存室应设有恒温恒湿设施，保持药品在适合的环境条件下储存，防止药品变质或失效。
3.药品储存室应定期进行药品库存清点和检查，发现问题及时处理，并记录相关情况。
第七条药品使用1.药物使用应严格依照医院的相关规定和医师的处方进行。
2.药学科要对药品进行核对和验收，确保药品的准确性和安全性。
3.药学科要配备合格的药师和药剂师，负责药品的配药和发药工作，并做好相关记录。
第八条药品废弃1.药学科要订立科学的药品废弃处理方案，确保药品废弃的安全、环保和合规性。
2.药品废弃应当依照相关规定进行分类、包装和标识，并交由专业机构进行处理或销毁。
第九条药物管理1.药学科要建立健全药物管理制度，规范药品的购进、库存、发放、使用和废弃等环节的管理流程。
2.药学科要加强药品的质量跟踪和不良反应的监测，及时报告和处理药品质量问题和不良药物反应情况。
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五、医院药学信息服务的特点
n *医院药学信息服务是以病人合理用药为中心 的专业技术工作
n 医院药学信息服务是持续性的工作 n 计算机信息技术是医院药学信息工作的重要手
段
第十八章医院药学信息
六、药学信息的收集
n 药学信息的主要内容
n 药学信息主要包括药品的名称、成分、剂型、性状、 分类、药品的鉴别、临床应用（适应证）、药理作 用、禁忌证、注意事项、不良反应、药物相互作用、 用法和用量、规格、临床使用评价和与使用相关的 药事法规等
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 信息的不足 • 经过查询所有的资料，发现信息掌握不充分时， 使用药品要谨慎，密切监测病人的用药反应， 确定病人的症状和药物之间的关系
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药品信息评价的要点
n 目的性 • 药学信息的来源和目的是首先要搞清楚的，一 般来讲，站在第三方向社会提供药学信息的机 构和权威机构提供的药学信息科学性、全面性 和准确性高
第十八章医院药学信息
二、医院药学信息服务的发展
n 美国是较早开展药学信息服务的国家
n 1945年，D. E. Franck认为在药物的特性、制剂、作用和用法上，药师应当成为 医师的参谋，参与药物治疗
n 1959年，美国医院药师协会出版《美国医院处方药物信息》（AHFS DI） n 1962年，肯塔基大学医学院成立了第一个药物信息中心 n 1963年，美国医院药师协会成立药物信息专业委员会 n 1969年，美国卫生教育福利部在临床药学专业介绍中，建议要培训药师成为DI专
第十八章医院药学信息
一、医院药学信息服务的概念
n 医院药学信息服务（Drug Information Service， DI Service ） 或 称 药 学 信 息 活 动 （ Drug Information Activity）是所有涉及药学信息的活 动，主要是在医院药剂科中进行的药学信息的收 集、保管、整理、评价、传递、提供和利用等工 作
n 由此可见，此次内江市发生的群体性不良反应事件的主要原因是 负责指导预防性服药的医疗人员未能全面了解和掌握儿童服用 “氯喹”的用量规定；加之，又缺少全面、准确的合理用药参考 信息，从而错误指导儿童服用了超剂量的磷酸氯喹(4片磷酸氯喹， 总量达620mg，超过儿童正常剂量数倍，且超过了氯喹的最大用 药剂量)，导致用药过量，从而发生了致患儿死亡的严重后果。
第十八章医院药的信息源
n 有关药事法规药学信息 n 国家制定的药品标准和批准的药品说明书 n 参考书 n 期刊杂志 n 药物信息机构 n 数字化的药学信息 n 药品生产企业提供的药学信息 n 互联网上的药学信息
第十八章医院药学信息
六、药学信息的收集
n 药学信息的种类
n 国际药联（FIP）和世界卫生组织（WHO）也大力倡导 各国开展医院药学服务工作 n WHO出版的《规范处方指南》（Guide to Good Prescribing）中，就专门讲解了如何获得最新的药品 信息，及其评价方法
第十八章医院药学信息
二、医院药学信息服务的发展
n 我国医院DI工作的开展 n 在我国，卫生部制定的《医院药剂工作条例》、《医 疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》和医 院等级评定的相关文件中均要求医院建立药学情报室， 提供药学信息服务 n 国家在各省建立医药情报所等机构来提供药物信息 n 但由于我国以病人为中心的药学服务工作开展还处于 发展阶段，医院药学信息服务工作尚处于起步阶段。
家，并大力支持DI工作。现在，全美国的DI中心超过了100个 n 1983年和1992年，分别制定了医院处方集管理的概要和指南，指导药师如何制
定和管理医院处方集 n 1988年，还制定了有关药物信息工作实践的培训指南 n 1995年在《医院药剂科最低要求》，明确对医院药学信息服务工作的目的、内容
和要求做出了规定
n 一次文献即原始文献，指直接记录研究实验结果、观 察到的新发现、创造性成果和首创的理论的文献，最 常见的是发表在期刊杂志上的研究论文、学术会议的 研究报告等。
n 二次文献是对一次文献进行筛选、压缩和组织编排而 形成的进一步加工后的文献。
n 三次文献是在合理利用二次文献的基础上，对一次文 献的内容进行归纳、综合而编写出的文献。例如专著、 综述、手册、全书、年鉴、述评、进展报告、教科书 等就是三次文献
n 事件原由
• 新华社报道，四川省内江市2010年7月12日发生了一起因预防服药发生 的群体性不良反应事件。
• 该事件的起因为，四川省内江市东兴区出现输入性恶性疟疾病例，该地 区疾控中心医疗人员在对与此病人有过亲密接触的人员预防性服药过程 中，指导接触人员服用 “磷酸氯喹/磷酸伯氨喹片”组合包装片(指导的 服用剂量为：成人4片磷酸氯喹片(每片0.155克)和3片磷酸伯氨喹片；儿 童4片磷酸氯喹片)。服药后，先后有104名服药人员出现了“呕吐”、 “头晕”、“恶心”等不良反应症状。其中，一名3岁儿童服药后出现 头痛、脸色苍白、无力等症状，经抢救无效死亡。
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 药物的毒性 • 药物的毒性包括了药物的毒理知识、副作用、不 良反应、有害的相互作用等方面的信息，是药物 安全使用必须掌握的，对这类信息应当高度重视， 只要在文献中有报道，应特别留意。
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 文献来源的权威性 • 权威的参考书、期刊杂志等文献来源是长期高水 平、高标准研究和编辑要求而形成的。在评价药 学信息时，有必要确认信息的文献来源，一般来 源于权威的信息源的可信度高。
第十八章医院药学信息
七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 药物的选择 • 治疗同一种疾病往往有多种药物可供选择，这时 重点要评价价格、药品品质、治疗效果等，要搞 清楚各种药物的优缺点。治疗目的和病人的状况 也是影响选择的因素 。
第十八章医院药学信息
三、医院药学信息服务的目的
n *总的目标就是指导合理用药，收集药物安全性 和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨 询服务
n 推动医院的合理用药水平的提高 n 发挥药师的专业价值 n 避免法律纠纷
第十八章医院药学信息
三、医院药学信息服务的目的
n 案例分析：四川内江群体不良反应事件
n 1979年，在修订的《药事法》77条中，明确规定在药物治疗过程 中，医院必须提供药物信息服务
n 1985年，日本药剂师协会还制定了《医院药局必备图书基准》， 列出了各种类型医院应拥有的图书资料清单
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二、医院药学信息服务的发展
n 其他各国和组织的DI工作的开展也较为广泛
n 英国1970年成立DI中心，1976年建立了国家DI网
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七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 国外的资料 • 一些新药经常在国外已有很多的研究，包括系 统的研究和个案报告，值得关注。
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七、医院药学信息的评价
n 药学信息评价的一般规则
n 新药 • 对于在国外仍处于临床研究的阶段，而国内已 批准上市的新药，要特别注意。使用时应特别 谨慎，密切监测临床的使用情况，并对照有关 信息，评价效果和不良反应与资料上的是否吻 合。
• 经卫生部、省卫生厅组织专家组调查后得出结论：该次群体性不良反应 事件中，成人服药后出现的症状属该药物的正常不良反应；16岁以下儿 童用药量和成人用量相当，属于用药剂量过大；该事件中儿童死亡原因 为“用药过量”。
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三、医院药学信息服务的目的
n 问题分析
n 从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站的公开信息中，可以查 到本次事件中所使用药品“磷酸氯喹片/磷酸伯氨喹片”组合包装 片的药品说明书【用法用量】项下仅有针对成人用量的具体指导 信息，但对儿童用量则只原则性提示了“儿童用量须在医生指导 下确定”，并未明确给出一个可供医疗人员参考的具体指导剂量。
第十八章医院药学信息
六、药学信息的收集
n 药学信息的收集
n 拥有权威的参考书是全面掌握药学信息的基础 n 专业期刊杂志是药学信息的源泉 n 利用文献检索工具查询药学信息的重要手段 n 参加学术会议继续教育讲座是获取药学信息的
途径 n 从生产企业药品推销人员获得具体药品品种的
信息 n 深入临床，在药学实践中获得药学信息
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四、医院药学信息服务的内容
n *药学信息的收集、整理，保管和评价 n 向医生、病人和病人家属提供药学信息咨询 n 制订医院药品处方集，提供有关药学信息的资料，
如药讯等 n 编制医院药事管理委员会使用的资料 n 收集药物不良反应报告，并汇总上报 n 药学信息的培训教育工作 n 开展有关药学信息服务的研究工作 n 医院之间的DI合作
• 《新编药物学》(第16版)，P142：“控制疟疾发作小儿首次 16mg/kg，6-8小时后及第2-3日各服8mg/kg；疟疾症状抑制性预防： 小儿每周8mg/kg。”
第十八章医院药学信息
三、医院药学信息服务的目的
• 《中国医师药师临床用药指南》(第1版)，P1593：“儿童口服氯喹 用于控制疟疾发作，首剂16mg/kg(以磷酸氯喹计)，高热期酌情减量， 分次服用，每日极量为600mg”；“药物过量可发生致死性的急性氯 喹中毒，其致死量可低至50mg(基质)/kg。过量中毒可迅速出现恶心、 呕吐、困倦，继之言语不清、激动、视力障碍，由于肺水肿而呼吸 困难，甚至呼吸停止，还可出现心律不齐、抽搐及昏迷”。
第十八章医院药学信息
三、医院药学信息服务的目的
n 事件启示 n 在医疗人员的实际工作中，提供准确、详实的药品 临床合理用药参考信息对于指导医疗人员合理用药， 提高药师价值，规避医疗差错起着非常重要、甚至 非常关键的作用。 n 广大的一线医疗人员(尤其是基层医疗人员)在工作中 如果能够及时获得数据详实、准确、实时的临床合 理用药指导信息，必然有助于提高诊疗的准确性， 从而避免类似事件的发生。