纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序
1．目的：采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。
2．范围适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。
3．定义：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4．责任：1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预防措施进行跟踪验证。
2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟踪验证。
3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠正与预防措施，品管负责跟踪验证。
4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。
5．作业程序5.1 不符合的来源：1)内部审核2)外部审核（第二、三方）3)管理评审4)相关方抱怨5)监控与测量6)数据分析5.2 不符合的原因调查：1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知责任部门。
2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。
3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门负责调查。
4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。
5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成“改进行动要求”单。
6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。
纠正和预防措施控制程序含流程图
1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析，及时采取措施，以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因，防止类似的不合格再次发生或发生，实现持续改进。
2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素（人员、设备、机器、检测、环境等）已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。
3.0定义
3.1 纠正措施：是指为了消除不合格的原因而采取的措施；
3.2 预防措施：是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施；
3.3 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。
4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。
4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。
5.0程序
：
附录1
附录2：。
质量管理之纠正_预防措施控制程序
质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序，也称为CAPA，是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动，用于预防未来可能出现的问题。
CAPA程序的目
的是找出问题的根源，改进组织的质量管理系统，提高最终产品的质量，
以减少质量问题发生的可能性。
CAPA项目涉及组织内的很多方面，包括程序、技术和设备，这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关，如准备、操作和
控制。
CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径，在改进组织质量系统时也是有用的。
1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前，组织应该对质量系统进行审查，以了解所有
可能的质量问题，并选择最有可能导致不符合规定的原因。
组织也应将非
质量问题（如人员问题）考虑在内。
审查后，组织应该实施一个简单的CAPA流程，以确定质量问题的发生率和严重程度，以及质量改进可能性。
CAPA流程的步骤如下：
1.确定问题的类型和原因。
2.定义改进的措施和预防措施，以阻止问题再次发生。
3.实施改进措施和预防措施，它们应包含一系列时间表和绩效指标。
(完整)纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序1。
0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。
2。
0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。
3。
0职责3。
1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。
3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。
3。
3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。
4.0程序4.1 纠正措施4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时；b)管理评审时发现不合格；c)顾客对产品质量或服务重大投诉时；d)内审时发现的不合格；e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1。
2 纠正措施的实施a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b）纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4。
1。
2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果.c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。
d）纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。
4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。
纠正和预防措施控制程序
3.5 改进: 提高绩效的活动(活动可以是循环的或一次性的）。
3.6持续改进: 提高绩效的循环活动。
3.7 客户抱怨：客户反馈的不满意信息，连续的客户信息反馈可能导致客户抱怨。
3.8客户投诉：客户（包括最终客户）向公司相关窗口就有关产品、环境、职业健康、RoHS不合格的申诉信息；
纠正和预防措施控制程序
编制：
审核：
批准：
序号
核人
批准人
为了消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格发生,采取有效的纠正和预防措施以确保质量、环境、职业
健康安全及RoHS管理体系的有效。
适用于各阶段物料、产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防措施的制定、实施与验证。
3.术语
6.7 效果验证
6.7.1 发出部门担当根据提交的预计完成时间按照本程序第6.4.5 a)、b)条款的要求对不合格的纠正与预防措施的实施效果进行验证，验证完后，将验证结果记入纠正和预防措施改善单的“改善效果验证”、“再次验证”栏对应处签名确认。
6.7.2 在验证中若发现对策效果不佳时，应重复6.3—6.4作业。
6.8.3.1如顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，品质部需进行分析，并且采取问题解决和纠正措施以防止再次发生。
6.8.3.2品质部负责向顾客并且在组织内部传达试验／分析的结果，具体见《客户投诉管理程序》。
《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
4.5 行政部：在出现环境及职业健康安全问题时发出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果；
作业流程
责任部门
管理表单
异常产生部门
被审核部门
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。
6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。
预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。
5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序修订记录﹕ 序号 修订日期 1 2013/12/31 2 修 订 内 初版发行 容 版本修订 01制定部门﹕ 制定﹕ 审核﹕ 核准﹕1目的﹕ 为确保环境管理体系过程不合格/不符合或潜在不合格/不符合原因得到及时纠正预防和持续改善。
范围﹕ 环境管理体系过程出现不合格/不符合或存在潜在不合格/不符合原因时均需采取纠正与预防措 施。
定义﹕ 3.1 不合格/不符合: 不符合公司规定的环境标准﹑法律法规﹑客户要求以及环境系统文件方面的要求的现状即为不合 格。
3.2 潜在不合格/不符合: 不合格/不符合暂未发生，但其现状会引起不合格/不符合发生或有不合格/不符合趋势的状况即为潜 在不合格/不符合。
3.3 纠正: 为消除已发现的不合格/不符合所采取的措施。
3.4 纠正措施: 为消除已发现的不合格/不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施。
其目的是防止不合格的再 次发生。
3.5 预防措施: 为消除潜在不合格/不符合或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
其目的是防止不合格/不符 合的发生，将不合格在发生之前进行控制。
3.6 CAR: Corrective Action Report 纠正改善报告。
职责﹕ 4.1 不合格/不符合或潜在不合格/不符合提出部门: 描述不合格/不符合或潜在不合格/不符合状况，确定责任部门，并对责任部门采取的纠正与预防措 施的执行状况和有效性进行追踪确认。
4.2 责任部门: 针对存在的不合格/不符合或潜在不合格/不符合，进行原因分析，并拟定、执行适宜和有效的纠正 与预防措施，以消除不合格/不符合或潜在不合格/不符合及其原因。
作业流程﹕ 5.1 不合格/不符合或潜在不合格/不符合的提出﹕ 5.1.1 不合格或潜在不合格项目的提出部门可为公司 EHS 委员会范围内的任何职能部门， 提出的项目 必须有充分的不合格或预计可能发生不合格的证据。
5.2.2 采取纠正与预防措施的时机: 5.2.3 环境类﹕ 5.2.3.1 不符合环保法律法规和其它要求﹔ 5.2.3.2 目标﹑指针和方案未达成或执行﹔ 5.2.3.3 环境绩效为达成相关环境标准﹔ 5.2.3.4 环境程序及作业方法未有效执行﹔ 5.2.3.5 相关方的环境抱怨﹔ 5.2.3.6 设施﹑设备及资源不充分﹔23455.2.3.7 其它方面影响公司环境体系有效运行的不符合或潜在不符合。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序？在制造业或生产流程中，常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。
纠正和预防措施控制程序是一种程序，通过识别问题、确定原因，并通过执行纠正行动和预防措施，确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。
这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产，并且达到预期的质量和性能标准。
纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序，首先应该识别和记录问题。
问题可能来自内部或外部，可以是客户投诉，也可以是生产线上的质量问题。
问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。
2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录，下一步就是确定问题的原因。
这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。
对于重复出现的问题，必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。
通过检查数据并分析结果，可以确定造成问题的因素。
3. 采取纠正措施确定问题的原因后，接下来就要采取纠正措施。
纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。
纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。
4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题，而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。
这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。
5. 确认纠正和预防措施的效果最后，应该验证纠正和预防措施的效果。
应进行统计分析，以确定在实施纠正措施和预防措施之后，问题的发生率是否得到了改善。
如果确定了正确的原因，并且实施了合适的纠正和预防措施，那么在后继的过程中，问题应该会减少。
纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中，纠正和预防措施控制程序有许多优势，包括：1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。
2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生，则可以提高生产效率，并减少成本。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。
在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环，这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生，包括产品质量问题，安全问题等。
以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。
一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时，需要立即采取纠正措施，避免问题扩大。
纠正措施包括以下几种：1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题，企业必须立即停止它的工作程序，避免问题扩大或影响到其他工作部门。
2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因，找到问题导致的根本原因，并将其消除。
3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。
这些措施包括：（1）更改工作程序（2）重新培训工人或员工（3）更换设备或产品（4）改进工艺和制造方法（5）制定新的质量管理程序（6）改善团队管理和沟通（7）制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。
如果纠正措施不能改善问题，企业需要重新采取其他纠正措施。
二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。
以下是几种预防措施：1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。
风险评估可以帮助企业:（1）识别潜在问题原因和影响（2）确定哪些控制措施可以采取（3）确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试，以确保产品质量。
3. 改善流程企业还可以改善流程，消除带来质量问题的缺陷，包括：（1）制定标准操作程序（2）将产品测试数据纳入质量管理系统（3）确保准确的测量和记录（4）通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施，以确保他们是有效的。
这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因，并采取措施来防止其它同类问题的发生。
纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件，降低成本并提高工作效率。
纠正与预防措施控制程序
审核
第一\二\三方审核的严重不符合项
审核员
相关部门
相关部门
管理者代表
5.2不合格信息的评审
管理者代表负责对收集和汇总的各种实际的、潜在的不合格信息的正确性与完整性进行审核。对于正确的不合格信息，应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损失、由于不遵守社会责任而造成对于劳工人权影响、道德行为影响、健康安全影响等，对问题的严重性进行评价，最后决定是否分发《纠正和预防措施单》。
制程
①重大/批量不良出现时
3同一异常反复发生三次
各部门
生产部
责任部门
提出部门
管理者代表
成品
①出现批量不良
②出货抽查连续三次不合格
品质部
生产部
责任部门
品质部
管理者代表
客诉退货
出现较大客诉或退货时
品质部
品质、生产、研发
责任部门
品质部
管理者代表
质量目标
连续两次未达成目标值
且有下降时
管理者
代表
各部门
相关部门
5.4.1 责任部门收到《纠正与预防措施单》后应立即组织有关人员分析实际或潜在的不合格原因；
5.4.2 责任部门针对问题和原因制订相应的纠正和预防措施,明确责任人和完成日期；
5.4.3 责任部门在收到《纠正与预防措施单》三天内完成原因分析、纠正与预防措施的处理；
5.4.4《纠正与预防措施单》经管理者代表审批后执行，提出部门与执行部门各保留一份。
文件修订记录
版本/版次
修订日期
修订章节
修订内容纪要
修订者
A0
1.目的
确保本公司各阶段之显著性品质异常和环境异常得以适当纠正，及对潜伏性异常作预防措施。
纠正与预防措施控制程序
----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1、目的：对已经发生的或潜在的不合格进行分析，并采取措施解决、预防问题的发生或再发生，以达到不断地改善产品和服务质量，从而满足客户要求。
2、范围：适用于汕头市万晖实业有限公司体系或产品有关的已经发生的问题或潜在的问题。
3、职责：3.1品质部：提出不合格事项、品质异常，跟进纠正和预防措施的执行情况、证其最终的处理与改善效果。
3.2生产部：提出不合格事项、品质异常，并负责执行纠正行动、措施3.3工程部：负责制定品质异常、不合格品的纠正行动方案和预防措施。
4、作业程序：4.1发起纠正和预防措施的时机：4.1.1 同一供应商同一星期内接连因为类似的问题被判两次以上不合格的；4.1.2 IPQC 巡检过程中提出的品质异常，口头通知生产部两次后或两小时后仍无明显改善时；4.1.3 生产不合格品率超过5%时；4.1.4 成品检验批不合格时；4.1.5 收到客户投诉或客户QC 验货后被判定为不合格时；4.1.6 内审或外部审核时发现的不合格事项时；4.1.7 公司管理层要求与各部门经理认为有必要时。
4.2 纠正和预防措施的提出与制定：4.2.1 外发加工或外购物料由品质部QE 或IQC 以《品质异常报告》的形式向PMC 采购提出，此报告内容应至少包括物品名称、编号、数量、不合格率、不良现象的阐述、问题发生日期或时间、要求回复日期等，必要时还需附上相关的检查、试验报告。
GBT19022纠正、预防措施控制程序
文件制修订记录通过对测量管理体系活动中己发生的不合格和潜在的不合格原因进行分析，采取有效的控制措施，防止不合格再次发生，保证测量体系的稳定运行。
2适用范围适用于测量管理体系中发现不合格和潜在不合格的管理控制。
3职责分配3.1企业管理办公室为测量管理体系纠正、预防措施的监督管理部门。
3.2项目总工办对有关部门采取的纠正和预防措施进行跟踪检查，并验证其效果。
3.3各部门负责对测量管理体系运行中发生的不合格原因进行分析，采取预防和纠正措施消除不合格的产生。
3.4管理者代表或项目经理负责对重大纠正、预防措施进行审批。
4术语4.1预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4.3纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施。
5要求和过程实施5.1纠正、预防措施控制过程识别输入是识别不合格的测量体系、测量过程和测量设备；输出是完成纠正、预防措施并达到持续改进；活动是确定不合格、分析不合格原因、制定和采取纠正、预防措施，进行评审、跟踪和验证；资源是人员、设备、环境等。
5.2纠正、预防措施控制过程实施5.2.1纠正、预防措施控制过程要求5.2.1.1应分析评价现有的测量体系、测量过程和测量设备，确定改进的方法和目标。
5.2.1.2顾客投诉的不合格信息由项目部填写《质量信息反馈单》，上报公司企业管理办公室。
5.2.1.3测量过程中所形成的批量不合格，由使用部门上报项目总工办。
5.2.1.4对产生的测量不合格，应填写《不符合项报告单》，报部门领导。
5.2.1.5内部审核和管理评审由审核组组长提供审核、评审报告，并附上《纠正、预防措施要求表》。
5.2.1.6对重大测量过程产生的不合格，必须由企管办、项目总工办等相关部门召开专门会议，进行原因分析，提出纠正、预防措施方案交付实施。
5.2.2采取纠正、预防措施的原因5.2.2.1测量过程中发生的批量不合格、测量过程失控或类似的不合格情况多次重复发生。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。
1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。
1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。
1.4应用各种管理制度，以确保纠正及预防措施的有效执行。
2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。
3定义3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。
4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。
4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。
4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。
4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。
4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。
5工作流程图（无）6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施：a.客户抱怨（投诉）；b.内审不符合报告；c.外审不符合报告；d.管理评审输出；e.数据分析的输出；f.客户满意度的调查结果；g.过程控制中出现的问题；h.检验检测质量出现重大问题。
6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前，应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。
如技术上难以解决或经济上投入过大，应采取其他措施解决。
6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前，检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因，并针对原因制定纠正措施。
纠正措施要切合实际，具有可操作性。
纠正措施应报中心主任或技术负责人批准，再由检测室、管理室组织实施。
6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证；技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证，以确保纠正措施实施及时和有效。
纠正和预防措施控制程序
5.2.1责任部门主管收到CAR后,适当时应召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3纠正措施
5.3.1责任部门在确认不合格原因后,应针对性订立纠正措施,消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生。
5.3.2适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.4纠正措施效果的跟进
5.4.1纠正措施提出者应及时跟进责任部门纠正措施的完成情形,检查其有效性,并完成记录。
5.4.2如跟进者发现纠正效果不能达到预期效果时,由管理者代表参与提出纠正措施,重新发出CAR,直至完成。
6、相关文件
7、相关表单
3.3纠正措施：为消除已发现的常与纠正连用。纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
3.4预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3.5 CAR：纠正措施要求，包括《物料品质不良改善通知书》、《生产品质异常单》、《8D Report》、《不符合项报告》等。
5.1.3进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求，由品质部按《不合格品控制程序》发起《不合格评审单》，会签各部门，属重大不良的交采购部发出给供应商要求改善。如供应商连续一个月内所送同一类别物料超过3次（含）不合格时，由IQC开具《产品质量反馈/投诉表》交采购部转供应商要求回复措施并改善。
5.1.4IPQC在制程巡检过程中，发现10%（含）以上的半成品，QA在成品检验过程中，发现10%（含）以上的成品不合格，应开具《品质异常单》交责任部门分析原因，采取纠正措施。
导管理体系审核发现、查核发现的不符合事项的纠正预防措施；
纠正与预防措施控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。
2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。
3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。
食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。
各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。
质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。
各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。
质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。
4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。
4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。
《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。
如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。
4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。
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纠正和预防措施控制程序
QG/T530308—2005（C版）
发布日期：2005-09-01实施日期：2005-09-01编写：龚惠昌审核：陶国祥批准：曹稼斌
1.目的和适用范围
1.1 通过对不合格品和不符合项中存在的问题进行系统分析，制定和实施纠正和预防措施，以预防不合格品、不符合项的重复发生，消除不合格品的潜在原因，确保质量保证体系的有效运行。
1.2 本程序适用于公司质量体系不符合项、产品（项目）的不合格或缺陷所采取的纠正预防措施。
2.相关文件和术语
2.1 相关文件
2.1.1《不合格品控制程序》QG/T530307—2005
2.1.2《产品（项目）检验程序》QG/T530301—2005
2.2 术语
2.2.1 不合格品：不满足规定要求的产品或项目。
2.2.2 不符合项：不符合质量体系运行中某项规定要求。
2.2.3 纠正措施：为消除现存实际的不合格、缺陷或其他不符合规定要求的情况所采取的办法。
2.2.4 预防措施：为消除潜在的不合格缺陷或其他不符合规定要求的隐患所采取的办法。
3.职责
3.1 公司质量保证工程师（管理者代表）负责质量体系不符合项作出管理方面的评价。
3.2 技术质安部负责对产品不合格和质量体系不符合项的判定，开具“纠正、预防措施通知单”，负责组织、跟踪和验证、纠正和预防措施的执行情况。
3.3 相关责任工程师负责进公司材料和外购件不合格的处理和工艺性外协件不合格的处理，并制定和实施纠正预防措施。
3.4 施工部门负责制定和实施过程工序、最终产品（项目）不合格的纠正和预防措施。
3.5 各部门负责制定和实施本部门不符合项及整改意见的纠正和预防措施。
4.管理内容和方法
4.1 对不合格品采取的纠正和预防措施。
4.1.1 材料、外购件、外协件的不合格品由相关责任工程师调查分析，并制订和组织实施纠正措施，报技术质安部。
4.1.2 施工部门对当月施工过程不合格的信息及时上报技术质安部。
4.1.3 商务部收集顾客对产品的投诉意见，汇总情况及时报技术质安部。
4.1.4 技术质安部对工序检验及最终监督检查中的不合格品以及根据上述各部门返馈的信息，开具纠正、预防措施通知单，交有关责任部门。
4.1.5 各责任部门负责人对顾客投诉和不合格情况进行调查，组织原因分析，制定消除产品不合格因素的纠正和预防措施。
4.1.6 各责任部门填写“纠正和预防措施记录单”，落实纠正措施，并于规定的期限报技术质安部。
4.1.7 技术质安部组织验证各类责任部门纠正和预防措施执行的结果，确保执行的有效性，并向总经理和管理者代表汇报。
4.1.8 纠正和预防措施必需满足
a．分析原因纠正措施；
b．防止再发生或可能发生的具体措施；
c．预计完成日期；
d．责任人。
4.1.9 纠正措施引起的工艺文件的更改由技术质安部部按有关文件规定执行。
4.1.10 责任工程师在检查中发现潜在不合格品隐患应通报技术质安部，并填写《纠正、预防措施通知单》交责任部门。
责任部门分析原因制订和实施预防措施，并填写《纠正、预防措施记录》。
技术质安部对措施落实情况检查验证，并填写验证结果。
4.2 对质量体系审核中不符合项纠正和预防措施
4.2.1 技术质安部在质量体系审核中开具的“纠正、预防措施通知单”交由责任部门。
4.2.2 责任部门应在“纠正、预防措施记录表”中确认并填写纠正或预防措施，必要时可结合部门特点，制定相应的管理制度（规章制度、操作规程等）在本部门实施
4.2.3 技术质安部对纠正或预防措施的制订和实施进行跟踪检查，直至完成。
5报告和记录表式
纠正和预防措施通知单QG/Z530308—01 纠正和预防措施记录QG/Z530308—02
QG/T530308-01N0：
部门：
本部门于月日发现以下问题：
请收到本通知单天内，按要求填写《纠正和预防措施记录表》交技术质安部。
发出部门：、填单人：日期：
纠正和预防措施通知单
QG/T530308-01N0：
部门：
本部门于月日发现以下问题：
请收到本通知单天内，按要求填写《纠正和预防措施记录表》交技术质安部。
发出部门：、填单人：日期：
QG/T530308-02N0：。