《制药设备及工艺设计》 第2章.
制药工艺学第二章.pdf
化学制药工艺学
（一）什么是化学制药工艺学
（二）化学制药工艺学的任务
（三）学习本课程的要求
1
第二章化学制药工艺路线的
设计和选择
2.1 概述
2.2 化学制药工艺路线的设计
2.3 化学制药工艺路线的评价与选择
6
2.2 化学制药工艺路线的设计
工艺路线的设计方法
（一）类型反应法
（二）分子对称法
（三）追溯求源法
（四）模拟类推法
16
制药工艺学填空题
填空题
第二章药物合成工艺路线的设计和选择填空题
(1)对于有明显结构特点及功能基特点的化合物，一般可采用（类型反应法）进行设计。
(2)对于有明显结构对称性特点的化合物，一般可采用（分子对称法）进行设计。
(3)对于具有较为复杂的基本骨架结构和多功能系的药物，可根据基本骨架的组合方式和
构成方法、功能基引入和转化等情况，采用（逐步综合法）进行工艺路线设计。
(4)对于化合物中具有明显结合点的药物可采取（倒推法）进行工艺路线设计。
(5) 在对化学结构复杂的药物合成工艺进行设计时，当文献资料无现成的设计方法，或
有但不适合用语工业生产，多般采用（模拟类推法）法。
(6)对药物的结构剖析的目的是：（首先是分清主环与基本结构、功能基与侧链，以及
它们的结合情况，以便选择结合的部位；其次考虑主环的形成方法、基本碳架的组合方式、功能基与侧链的形成方式与引入顺序。若系手征性药物，还需同时考虑基本立体构型所要求的问题）。
3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的
化学反应类型到底是“平顶型”还是“尖顶型”反应。
4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在前头，收率高的反应步骤放在后边。
亦即其合成时的连接部位。
9．应用类型反应法进行药物或中间体的工艺设计时，如果功能基的形成与转化的单元反应排列方法出现两种或两种以上不同安排时，不仅需要从理论上_推测合理的排列顺序_，而且还要从实践上_ 着眼于原辅材料、设备条件_等进行实验研究，经过实验设计及选优方法遴选，反复比较来选定。
10. 在应用模拟类推法设计药物工艺路线时，还必须和_ 已有方法_ 对比，并注意对比__化学结构__和___化学活性_的差异。
制药工程学各章习题
第一章制药工程设计概述
一、名词解释
1. 项目建议书
2. 可行性研究报告
3. 设计任务书
4. 两阶段设计
5. 试车
二、简答题
1. 简述工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。
2. 简述可行性研究的任务和意义。
3. 简述可行性研究的阶段划分及深度。
4. 简述可行性研究的审批程序。
5. 简述设计任务书的审批及变更。
6. 简述设计阶段的划分。
7. 简述初步设计阶段的主要成果。
8. 简述初步设计的深度。
9. 简述初步设计的审批及变更。
10. 简述施工图设计阶段的主要设计文件。
11. 简述施工图设计阶段的深度。
12. 简述制药工程项目试车的总原则。
第二章厂址选择和总平面设计
一、名词解释
1. 等高线
2. 风向频率
3. 主导风向
4. 风玫瑰图
5. 建筑系数
6. 厂区利用系数
7. 绿地率
8. 生产车间
9. 辅助车间
10. 公用系统10. 地理测量坐标系11. 建筑施工坐标系
12. 空气洁净度13. 洁净厂房
二、简答题
1. 简述厂址选择的基本原则。
2. 简述厂址选择程序。
3. 简述厂址选择报告的主要内容。
4. 简述总平面设计的依据。
5. 简述总平面设计的原则。
6. 简述总平面设计的内容和成果。
7. 简述GMP对厂房洁净等级的要求。
8. 简述洁净厂房总平面设计的目的和意义。
9. 简述洁净厂房总平面设计原则。
第三章工艺流程设计
一、名词解释
1. 报警装置
2. 事故贮槽
3. 安全水封
4. 爆破片
5. 安全阀
6. 溢流管
7. 阻火器8. 载能介质9. 设备位号
10. 仪表位号10. 就地仪表11. 集中仪表
制药工程原理与设备
物料衡算式
反应器 建模内容
热量衡算式 动量衡算式
化学反应速率方程式及热力学计算式
物性参数和传递参数及其计算式
第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法
一、制药设备的分类 制药设备是指药品生产企业为进行生产所采用的
各种机械设备，包括制药专用设备和非制药专用 的其他设备。 根据设备的用途可将其分为： 原料药生产用设备及机械 药物制剂机械与设备 药用粉碎机械、饮片机械 制药用水设备 药品包装机械 药物检测设备等。
制药工业是典型的流程工业
Every industrial drug’s or pharmaceutical process flow is designed to produce economically a desired product from a variety of starting materials through a succession of treatment steps
掌握必要的工程基础知识以及设备和工程设计方 法；
获得制药过程的定量运算、设计以及工程放大基 本能力和分析解决工程技术实际问题的能力。
已学过的课程知识告诉我们药物的（合成、成型 加工）生产和贮运中的为什么。
本门课程将要告诉我们在药物的（合成、成型加 工）生产和贮运中要怎么做，为什么要这样做。
第一节 制药工程总体设计
3 工艺流程设计 制药工程工艺设计2
切断阀
止回阀 压力表 切断阀 放净阀 放净阀
(2)离心泵的自控
离心泵控制变量是出口流量。自控一般采
用出口直接节流法、旁路调节法和改变泵的转 速法。
①出口直接节流法是在泵的出口管路上设置调 节阀，利用阀的开度变化来调节流量。此法简 单易行，是最常用的一种流量自控法，但不适 宜于介质正常流量低于泵的额定流量的30%的 情况。
上节回顾
工艺流程设计的技术处理 1、确定生产线数目 2、操作方式 3、保持设备的能力平衡 4、考虑全流程的弹性 5、以化学单元反应为中心，完善生产过程 6、合理设计单元操作 7、工艺流程的完善与简化 典型单元设备的自控流程 1、泵 2、换热器
离心泵的直接节流调节
上节回顾
工艺流程设计的技术处理 1、确定生产线数目 2、操作方式 3、保持设备的能力平衡、提高利用率 4、考虑全流程的弹性 5、以化学单元反应为中心，完善生产过程 6、合理设计单元操作 7、工艺流程的完善与简化 典型单元设备的自控流程 1、泵 2、换热器
离心泵的直接节流调节
②旁路调节法是在泵的进出口旁路管道上设置调节阀，使一部分流体从出 口返回到进口来调节出口流量。此法使泵的总效率降低，耗费能量，但调
节阀的直径比直接节流调节法的要小，此法可用于介质流量偏低的情况。
图27
离心泵的旁路调节
（3）改变泵的转速法
当泵的驱动机为可调速电机时，就可以采用改变泵的转速来 调节出口流量。此法节约能量，但调速设施的投资较高，通常适 用于较大功率的电机。
制药工程工艺设计第二章
第二章工艺流程设计
第一节概述
一、工艺流程设计的重要性
工艺流程设计是车间工艺设计的核心。因为生产的最终目的在于得到高品质、低成本的产品，而这就取决于工艺流程的可靠性、合理性及优先性，而且工艺流程设计的其他项目均受制于工艺流程设计，换言之，必须满足工艺流程设计的要求。
工艺流程设计设计包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。
二、工艺流程设计的任务和成果
任务：确定流程的组成，确定载能介质的技术规格和流向，确定生产控制方法，确定“三废”的治理方法，制定安全技术措施，绘制工艺流程图，编写工艺操作方法。
成果：初步设计阶段是带控制点的工艺流程图和工艺操作说明，施工图阶段是带控制点的工艺流程图，即管道仪表流程图（PID）。
三、工艺流程设计的原则：
保证产品质量符合规定的标准，尽量采用成熟、先进的技术设备，满足GMP的要求，尽量减少能耗，尽量减少“三废”的排放，具备开车、停车条件，易于控制，具有柔韧性，即在不同条件下能够正常操作的能力，具有良好的经济效益，确保安全生产，以保证人身和设备等的安全。
第三节工艺流程图
工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。
工艺流程图可以分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。
一、工艺流程框图
这是一种定性图纸，便于方案比较和物料衡算，不编入设计文件中。工艺流程框图表示单元反应，以方框表示单元操作，反之亦可。以箭头表示物料流向，用文字说明单元反应、单元操作及物料的名称。如下图:
二、设备工艺流程图
设备工艺流程图是以设备的几何图形表示单元反应和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和载能介质的名称。
《制药工艺学第二章》PPT课件ppt课件
+
药物工艺路线设计
止血药氨甲环酸（凝血酸，Tranexamic acid)
H
Cl
H2NH2C
COOH
H
Cl COOCH3
CH2
+
CH2
CH2 CHCOOCH3
Diels－Alder 反应
制药工艺学
Pharmaceutical Technolog
本章内容
一、化学反应类型的选择 二、合成步骤和总收率 三、原辅材料供应 四、原辅材料更换和合成步骤改变
药物分子中具有C－N，C—S，C—O等碳杂键的部位， 是该分子的拆键部位，也其合成时的连接部位。
抗霉菌药益康唑
H
N
Cl
COCC N
H2
H2Cl
Cl
Cl
抗霉菌药益康唑
a
H
N
Cl
COCC N
Cl
H2
H2Cl
Cl
b
H
N
Cl
+ CH2Cl
HO C C N H2Cl
Cl
b
H
N
COCC N
H2
H2Cl
Cl
a
半合成—— 由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造 和物理处理过程制得。
药物工艺路线的设计和选择
概述
Q2: 什么是“药物工艺路线”？
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备(机器)、管道、 阀门、管件和仪表及其控制方法等表示出来，是工艺设计中必 须完成的图样，也是施工、安装和生产过程中设备操作、运行 和检修的依据。
１、工艺管道及仪表流程图的基本要求 用设备图形表示单元反应和单元操作；要反映物料及载能
第三节、工艺流程图
一、生产工艺流程框（草）图
常以圆框表示单元反应，方框表示单元操作（反之亦 可），以箭头表示物料的流向，用文字表示单元反应、单 元操作以及物料的名称。它是一种定性图纸，便于方案比 较和物料衡算，但不编入设计文件中。
二、设备工艺流程图(简图)
是以设备的几何图形表示单元反应和单元操作，以箭 头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和 载能介质的名称。
一、工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是车间工艺设计的中心与核心。
包括实验工艺流程和生产工艺流程设计两部分 。对于国内已大规模生产、技术比较简单以及中试 已通过的产品，其工艺流程设计一般属于生产工艺 流程设计；而对于只有文献资料依据、国内尚未进 行实验和生产以及技术比较复杂的产品，其工艺流 程设计一般属于实验工艺流程设计。
五、绘制初步设计阶段的工艺管道及仪表流程图（带 控制点流程图）
设备工艺流程图绘制后，就可进行车间布置和仪表自控设 计。根据车间布置和仪表自控设计结果，绘制初步设计阶段的 工艺管道及仪表流程图。
化学制药工艺学——第2章
常见的切断部位：沿对称中心、对称轴、对称面切 断。
32
例1 己烷雌酚的合成
己烯雌酚
己烷雌酚
33
34
例2 骨骼肌松弛药肌安松的合成
35
例3 川芎嗪的合成
36
例4 潜在的分子对称性
氯法齐明
司巴丁
37
3. 追溯求源法
加替沙星
53
第三节药物合成工艺路线的评价与选择
一、药物合成工艺路线的评价标准 理想的药物工艺路线
1) 化学合成途径简洁，即原辅材料转化为药物的路线 要简短； 2) 需要的原辅材料少而易得，量足； 3) 中间体易纯化，质量可控，可连续操作； 4) 可在易于控制的条件下制备，安全无毒； 5) 设备条件要求不苛刻； 6) “三废”少，易于治理； 7) 操作简便，经分离、纯化易于达到药用标准； 8) 收率最佳，成本最低，经济效益最好。
23
24
25
优点：路线简捷；原辅材料来源方便；收率
较高
缺点：第一步反应引入3个氯原子，反应温
度较高， 反应时间长；有未反应的氯气逸出，
不易吸收完全，存在环境污染和设备腐蚀等
问题。
26
优点：原辅材料易得，反应条件温和；反应
产率较高，成本较低。
缺点：路线较长
制药工程原理与设备-07制药工程与工艺设计2
方案1：硝化－分层方案
硫酸 水
硝酸
配 酸 釜
冷却水
氯苯
水蒸汽 硝 化 釜
冷却水
粗硝基物去精制
连 续 分 离 器
分离废酸出售
方案2：硝化－分离－萃取方案
硫酸 水
硝酸
粗硝基物去精制
配 酸 釜
冷却水
连 续 分 离 器
氯苯
水蒸汽
硝 化 釜
冷却水
萃 取 罐
萃取废酸出售
方案3：硝化－分离－萃取－浓缩方案
补充硫酸 回收硫酸
艺流程图中并联使用的设备，尾号必须按A，B， C ……顺序标注； e、设备位号线 0.6mm中粗线。
② 管道
A 常见管道、管线和阀门的图例（P273-275）
• 对于图例中没有的管件或阀门可根据其特 点增补图例。流程图中采用的管道、管件 和阀门图例应在流程图或首页图（将设汁 中所采用的部分规定以图表的形式绘制成 首页图，包括图纸目录、设备一览表以及 各种图例、符号、代号和说明等）中加以 说明。
（5）表示出生产过程中的全部仪表和控制方案，包 括仪表的控制参数、功能、位号以及检测点和 控制回路等。
(3) 带控制点工艺流程图绘制方法
• ① 设备 • A 常见设备的图例（P277-279）。
注：对于图例中没有表示出的设备，在工艺 流程图中可绘制出其象征性的几何形状，以 表明设备的几何特征。
中药制药设备第二章机械基础知识
传动链 起重链
牵引链 链式传送带
（二）链传动的特点 与带传动相比较，链传动的优点是：
（1）传递的功率比较大； （2）由于是齿合传动，能保证平均传动比不变； （3）没有滑动； （4）链传动需要的轴间距离可以很大；如非直行电梯。 （5）能在恶劣的环境下工作，如高温高湿度，日晒等。
链传动的缺点：
A
固定不动的杆AD称为机架
D
（一）平面四杆机构的基本类型
所有运动副均为转动副的四杆机构称为链接四杆机构。是平面四 杆机构的基本形式。不同尺寸的杆件为机架，则可变换为具有不 同运动特性的机构，四杆机构有三种基本类型：
曲柄摇杆机构
双曲柄机构
双摇杆机构
1、曲柄摇杆机构：
曲柄：在连架杆中，能做整周回转的连架杆，称为曲柄。 摇杆：在连架杆中，只能在某一角度范围内往复摆动的连架杆 称为摇杆。 在铰链四杆机构的两连架杆中，一为曲柄，另一个为摇杆，称 为曲轴摇杆机构。
机器组成:原动部分、传动部分和执行部分，另外还有控制和机 架两部分。 原动部分是机器动力的来源；
传动部分是将原动部份的运动和动力传递给工作部份的中间环节；
执行部份是直接完成机器工作任务的部份，处于整个传动装置的
终端，其结构形式取决于机器的用途； 控制部分是显示和反映机器的运行位置和状态，控制机器正常运 转和工作。 传动部分和执行部分统称为机械运动系统
制药工艺设计(3.1.3)--工艺流程设计习题答案
第二章 工艺流程设计
1、填空题
1工艺流程设计包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。
2在初步设计阶段，工艺流程设计的成果是初步设计阶段带控制点的工艺流程图和
工艺操作说明；在施工图设计阶段，工艺流程设计的成果是施工图阶段带控制点工艺流程图，即管道仪表流程图（PID）。
3工艺流程图是以设备的外形、设备的名称、设备间的相对位置、物料流线及文字的形式定性地表示出由原料变成产品的生产过程。
4工艺流程图分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。5物料流程图有三纵行，左边的表示原料、中间体和成品；中间的表示单元反应和单元操作；右边的表示副产品和“三废”排放物。
6当一个流程图中包括有两个或两个以上完全相同的局部系统时，可以只绘出一个系统的流程，其他系统用细双点划线的方框表示，框内注明系统的名称及其编号。
7在带控制点工艺流程图中，设备一般需要标注设备号、位号线、设备名称。
8在带控制点工艺流程图的设备标注中，设备位号包括设备类别代号、主项号、设备顺序号以及相同设备的尾号。
9工艺流程图中对管道进行标注时，一般包括流体代号、管道号、管径和管道等级代号四个部分，各个部分之间用一短横线隔开。对于有隔热、隔声要求的管道，还要在管道等级代号之后注明隔热隔声的代号。
10管道等级代号由管道材料代号、管道的压力等级代号和序号三部分组成。
11在制药工业生产中，参见的操作方式有连续操作、间歇操作和联合操作三种方式。
12一般将化学原料药的工艺流程分为原料预处理过程、反应过程、产物后分离过程、
产品的精制烘干包装和“三废”处理过程五个部分。
制药设备与工艺设计教学大纲
《制药设备与工艺设计》教学大纲
课程编码：27A22702 学分： 3.0 课程类别：专业任选课
计划学时：48 其中讲课：48 实验或实践：0
适用专业：制药工程
推荐教材：张珩，王存文主编《制药设备与工艺设计》（第一版）高等教育出版社 2008年10月
参考书目：刘书志主编《制药工艺与设备》（第一版）化学工业出版社 2008年2月
课程的教学目的与任务
本课程是制药工程专业专业教学计划中一门专业必修课。本课程教学以讨论制药工艺的基础知识及制药设备的结构原理为主，讲述制药工艺的流程设计、物料衡算、热量衡算、设备设计与选型等基本理论，讲述基本的制药工程设备，如粉碎设备、筛分设备、混合设备、制粒设备、搅拌设备、发酵设备、膜分离设备、冷冻设备、结晶设备等设备的原理、分类、结构、适用场合等知识。
课程的基本要求
通过教学，培养学生对制药工艺的理解，以及对制药设备在制药工程中作用的理解，使学生熟练掌握制药工艺与设备相关知识。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章：粉碎与筛分设备建议学时：8
[教学目的与要求]
[教学重点与难点] 粉碎与筛分设备的原理及种类。
[授课方法] 讲授/实验
[授课内容]
§1.1粉碎的原理及粉碎机械分类。
§1.2锤式粉碎机的粉碎原理及结构。
§1.3球磨机的粉碎原理及结构。
§1.4振动磨的粉碎原理及结构。
§1.5气流粉碎磨的粉碎原理及工艺。
第二章：混合与制粒设备建议学时：8
[教学目的与要求] 熟悉混合与制粒的原理了解混合与制粒设备的类型掌握各种混合设备的混合原理了解混合设备的结构了解混合设备的适用场合掌握制粒设备的工作原理
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9
气流式混合机
利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到 均匀混合的一种操作方式 流动性好、物性差异小的粉体间混合 间歇操作的装填率可达70%左右 混合槽可兼作贮槽
10
组合式混合机
组合式混合机是前述几种混合机的有机结合，
容器回转式 机械搅拌式 气流式
11
常用混合设备
表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好
32
干法制粒
定义
把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重 新粉碎成所需大小的颗粒的方法
不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生 结合力 干法制粒有压片法和滚压法
分类
33
动画
干法制粒
34
干法制粒的特点
方法简单、省工省时 适用于热敏性物料、遇水易分解的药 物以及容易压缩成形的药物的制粒 不足的地方，引起的晶型转变及活性 降低等
造粒刀 控制器 电动机
45
高效混合制粒机的特点
混合制粒时间很短
颗粒大小均匀，质地结实
全封闭操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求
黏合剂用量可节约15%~25%
46
流化制粒机
47
流化制粒机
沸腾制粒机或一步制粒机 工作原理 用气流将粉末悬浮，再喷 入黏合剂，使粉末凝结成 颗粒。
气流的温度可以调节，可将混 合、制粒、干燥等操作在一台 设备中完成，又称一步制粒机
6
适用于物性差异小，流动性好的粉体间的混合 适用于有磨损性的粉粒体的混合 不适合于含水分、附着性强的粉体混合
7
机械搅拌式混合机
8
机械搅拌式混合机的特点
能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状
物料
装填率高、操作面积小、占用空间小、操作方便 可用于反应、制粒、干燥、涂层等复合操作 机器的维修和清除困难 搅拌机在启动时，功率很大
摇摆式颗粒机
高效混合制粒机 流化制粒机
wenku.baidu.com
37
摇摆式颗粒机
38
摇摆式颗粒机的结构
组成
机座－1 减速器 加料斗－7 颗粒制造装置－6 活塞式油泵
39
摇摆式颗粒机的工作原理
颗粒制造装置
七角滚轮4受机械作用 进行正反转的运动， 左右夹管3夹紧的筛网5 紧贴于滚轮的轮缘上， 轮缘将软材从筛孔中挤 出，成颗粒状 夹管
17
槽形混合机
分类
单螺带混合机 多螺带混合机。
特点
结构简单，操作维修方便。 混合强度较小，混合时间较长。 比较适合于密度相近物料的混合。
18
锥形混合机
19
锥形混合机
组成：锥体部分、传动部分 工作原理 螺旋的自转和公转 自转带动物料自下而上提升 公转，使螺旋柱体外的物料混入 螺旋柱物料内。 整个锥体内的物料不断混掺错位， 由锥体中心汇合向边流动，在短 时间内达到均匀混合。
通过搅拌器混合和高速制粒刀切割将湿物料制成颗粒的装 置，是一种集混合与制粒功能于一体的先进设备。 组成：盛料筒－1、搅拌器－2、造粒刀－4、电动机－6、 控制器－5
造粒刀 搅拌器 盛料筒
电动机 控制器
44
工作过程
原、辅料加入盛料筒 开动搅拌电机－7 干粉混合1～2min 搅拌器 盛料筒 混合均匀后加入黏合剂 再搅拌4～5min成软材 启动制粒电机－6 高速旋转的制粒刀将湿物料 切割成颗粒状
混合均匀度高，流动性好，容载率高 对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状 物的混合效果好
具有特殊的运动功能，产生转动、摇旋、平移、 交叉、颠倒、翻滚多向混合运动，
保证物料自我流动和扩散作用， 物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。
15
槽形混合机
16
槽形混合机
以机械方法对混合物料产生剪切力而达到混合目的 组成 搅拌轴 混合室 驱动装置 机架
袋滤器 流化室 鼓风机 空气预热器
气体分布器
二次喷射气流入口
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流化制粒机的特点
制得的颗粒度多为30-80目，颗粒外形比较圆整 提高生产效率，增加生产能力，并容易实现自动 化 适用于含湿或热敏性物料的制粒 动力消耗较大 物料密度不能相差太大，否则将难以流化制粒
51
视频
HLSG-X系列自动高效混合制粒机
35
定义
喷雾制粒
将药物溶液或混悬液用喷雾器喷雾于干燥室内的 热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥 细颗粒的方法 完成浓缩（原料液含水量可达70%~80%以上）、 干燥、制粒的过程
喷雾干燥，以干燥为目的的过程 喷雾制粒，以制粒为目的过程
PGL-B系列喷雾干燥制粒机
36
常用湿法制粒设备
25
视频
自动混合机
26
视频
混粉机
27
2.2 制粒设备
制粒的基本知识
定义
目的 方法 摇摆式颗粒机
制粒设备
高效混合制粒机
流化制粒机
28
制粒
什么是制粒
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料 经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作 制粒物可能是最终产品(散剂、颗粒剂、胶囊剂) 也可能是中间体(片剂)
第2章 混合与制粒设备
2.1 混合设备 2.2 制粒设备
1
2.1 混合设备
混合的基础知识
定义、用途、目的、类型 三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
混合设备
2
定义和目的
定义
混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相 互分散而达到均一状态的操作
按操作方式
4
容器回转式混合机
5
容器回转式混合机的特点
装料系数为30~50% 结构简单，混合速度慢 最终混合度高，混合机内部清扫容易 间歇操作 机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球 容器外设夹套进行加热或冷却操作 粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差 混合产品偏析现象 空间利用率低、混合时间长
七角滚轮 筛网
40
摇摆式颗粒机的特点
粒径分布均匀 转速可以调节，筛网装拆容易 机械传动系统全部密封在机体内，提高了 机件的寿命 物料对筛网的挤压力和摩擦力均较大 金属筛网易产生金属屑污染处方 尼龙网由于容易破损需经常更换
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高效混合制粒机
湿法混合制粒机
42
高效混合制粒机
43
高效混合制粒机
29
制粒的目的
1. 2. 3. 4. 5. 6.
改善流动性 防止各成分的离析 防止粉尘飞扬及器壁上的黏附 调整堆密度，改善溶解性能 改善片剂生产中压力的均匀传递 便于服用，携带方便，提高商品价值等
30
制粒的方法
湿法制粒 干法制粒 喷雾制粒
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湿法制粒
定义： 在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏 结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法 分类： 挤压制粒 转动制粒 流化制粒 搅拌制粒 优点：
按下触摸屏上“确认”键，
按设定的时间、转速进行混合； 达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止， 同时制动系统工作，混合结束； 提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位， 自动停止，并且自动打印该批混合的完整数据。 将混合料斗推出转到下一工序。
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自动提升料斗混合机的特点
回转体（混合料斗）与回转轴线成30°夹角； 物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最 佳的混合效果。 自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部 动作； 无尘化生产。
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流化制粒机
组成：
空气预热器－6 压缩机－2 鼓风机－5 流化室－4 袋滤器－3
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工作过程
经滤净化后的空气由鼓风机5送至空气预热器-6，预热至 规定温度(60)后，从下部经 气体分布器-8和二次喷射气 流入口-7进入流化室-4，使 物料流化 黏合剂 随后将黏合剂-1喷入流化室， 继续流化、混合数分钟后， 即可出料 湿热空气经袋滤器-3除去粉 末后排出
片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中 的一个基本单元操作 消除间歇生产产品批量之间的差异 满足生产工艺要求 改善产品的使用性能和综合效能
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用途
混合的目的
混合机的类型
按其对粉体施加的动能
容器回转式混合机 机械搅拌式混合机 气流式混合机 组合式混合机 间歇式混合机 连续式混合机
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视频
混合、制粒、丸子
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作业
常用固体混合机有哪几种形式？ 什么叫制粒？制粒的目的是什么？ 流化制粒机有何特点？说明其工作原理 什么是湿法制粒？ 常见的湿法制粒设备有哪几种？
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三维运动混合机 槽形混合机 锥形混合机 自动提升料斗混合机
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三维运动混合机
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工作原 理
装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平 移、转动和翻滚等复合运动 促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复 合运动 实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂， 以达到均匀混合的目的
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三维运动混合机的特点
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自动提升料斗混合机
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自动提升料斗混合机
组成
机座 回转体 驱动系统 提升系统 制动系统 控制系统
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料斗的作用
料斗在流程中是配料容器、周转 容器、加料容器 固体制剂的输送-混合-输送均在 密闭的料斗中完成
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HZD系列自动提升料斗混合机操作
混合料斗推放在回转体内，