成品药材莪术质量标准
GC-YL-10910莪术检验操作规程
V0
挥发油=×100%
式中: W样
W样------- 样品的重量（g）。
V0-------读取挥发油体积（ml）。
【检查】
吸光度取本品中粉30mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷10ml，超声处理40分钟或浸泡24小时，滤过，滤液转移至10ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在242nm波长处有最大吸收，吸光度不得低于0.45。
水分不得过14.0%（通则0832第四法）。
广西莪术环节稍突起，断面黄棕色至棕色，常附有淡黄色粉末，内皮层环纹黄白色。
温莪术断面黄棕色至棕褐色，常附有淡黄色至黄棕色粉末。气香或微香。
【鉴别】
（1）显微鉴别
仪器与试剂：生物显微镜、酒精灯，水合氯醛等。
方法：取本品，用水合氯醛装片，置显微镜下观察：本品横切面：木栓细胞数列，有时已除去。皮层散有叶迹维管束；内皮层明显。中柱较宽，维管束外韧型，散在，沿中柱鞘部位的维管束较小，排列较密。薄壁细胞充满糊化的淀粉粒团块，薄壁组织中有含金黄色油状物的细胞散在。
计算公式：
二氧化硫残留量（mg/kg）=（V供-V空）×C×0.032×106
W供
式中V供为供试品溶液消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
V空为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积，ml；
c 为氢氧化钠滴定液摩尔浓度，mol/L；
W供为供试品的重量，g。
0.032为lm l氢氧化钠滴定液（lmol/L)相当的二氧化硫的质量，g；
计算公式：
W1-W0
总灰分% =×100%
W样
式中：
W0 ----------- 坩埚重量(g)。
W1----------- 坩埚与灰分的重量(g)。
007醋莪术(煮制)生产工艺规程
醋莪术生产工艺规程1 产品概述： 1.1 名称：醋莪术 1.2 代码：C0071.3 规格：厚片(2mm~4mm)2 生产依据：《中华人民共和国药典》(2020年版)3 工艺流程：注：★为关键工序4炮制工艺过程4.1 挑选：挑去莪术药材中的杂质、非药用部位及霉变品等。
药屑杂质不得过3.0%4.2 清洗：在洗药池里清洗附在药材上的泥土；洗净后装进物料框，沥干水。
4.3 醋煮：将清洗干净的莪术放入蒸煮锅中，加入食醋。
按WS·EM·001-00《ZYG-90中药蒸煮锅操作规程》操作，待食醋沸腾后开始计时，煮2～3小时，煮至透心，取出，稍凉。
每莪术100kg，用食醋20~30kg。
ZYG-90型中药蒸煮锅核定装载量：每锅煮制莪术不超过150kg。
4.3 切制：切厚片，片厚2~4mm。
4.3.1 将煮好的莪术药材，WS·EM·003-00《QWL-150型离心式切药机操作规程》操作。
将莪术切制成2mm~4mm的片，结束后将切制好的莪术，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
操作结束后，及时填写生产记录。
4.3.2 “异型片”的监控：在按规定调节好离心式切药机后，切制岗位操作工先选取约0.5kg药材试切，由质量监督员QA挑出连刀、碎片及片厚度不在2mm～4mm范围内等异型片，称定重量，计算异型片率。
异型片率（%）=异型片量/样品量×100% 标准规定：异型片率不得过10.0%在正式切制过程中，质量监督员QA随时观察切制片型、片厚等，并对切制情况进行评价，一旦发现切制异常，立即停机。
4.4 干燥4.4 .1烘干：将莪术片摊开平铺于烘盘中，摊铺厚度均匀，厚度不超过烘盘高度为宜。
按WS·EM·008-00《CT-C-1型热风循环烘箱操作规程》操作，设定烘干温度为70℃温度，设定5分钟时间间隔排湿3分钟。
到达70℃开始计时，温度恒定在70±5℃烘2~3小时，至水分不得过14.0%，关闭热风循环烘箱。
莪术油及其制剂的质量标准问题与建议
莪术油及其制剂的质量标准问题与建议
张永文 1, 杨瑞琪 2 ( 国家食品药品监督管理局药品审评中心, 北京 100038; 2 黑龙江省药品检验所, 哈尔滨 150001)
中图分类号: 921 2
文献标识码: A
文章 编号: 1009- 3656( 2010) - 3- 170- 3
P rob lem s and Proposals on the S tandards of C urcum a O il and Its Preparations
但是。若按照国家食品药品监督管理局公布的 中药、天然药注射剂的基本技术要求 ![ 8] 的要求看 待注射液的质量标准, 不但其药用物质明确程度较 低, 质量可控性也较差。其含量测定的水平甚至不 及上面提到的保妇康栓外用制剂。 5 讨论 5 1 ∃中国药典 %2005年版莪术油含测指标规定为 测定= 牛儿酮, 较为合理。但是, 药典规定的含量限 度可能偏高。本文分析认为, 莪术油的药典标准应
保妇康栓是由莪术油、冰片组成的复方制剂, 收 载于 ∃中国药典 % 2005年版一部, 其含测内容之一为 GC法测定莪术醇的含量 ( 与莪术油的含测指标不 同 ) 。按处方量计算保妇康栓每粒应含有莪术油 82
中国药品标准 20 75 m g。标准规定每粒含莪术油以莪术 醇 ( C15H 24 O2 ) 计, 不得少于 10 0 m g; 每粒含有冰片 应该为 60 0~ 90 9 m g, 实际上相当于冰片标示量 的 80 0% ~ 120 0% 。按照 此标示量范 围计算, 保 妇康栓只有采用含有莪术醇最低不低于 10% 的莪 术油投料, 才能满足标准规定的含量限度, 即标准要 求的莪术油最低不低于 10% 的莪术油投为产, 才能 满足标准规定的含量限度, 即标准要求的莪术油含 有莪术醇必须高于 10% , 按上述文献分析, 药典标 准对保妇康栓中莪术油的莪术醇含量要求过高。另 外, 有文献报道测定已上市的三批保妇康栓中含有 莪术醇仅为每粒 3 0 m g[ 7] , 远低于药典标准规定的 每粒 10 0 m g的限度。
醋莪术工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL506301 醋莪术生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 莪术原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 醋莪术中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 醋莪术成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：醋莪术规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处，防蛀生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
莪术、醋莪术生产工艺规程
xxxxxxxx有限公司生产工艺规程1 目的：建立莪术、醋莪术生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：莪术、醋莪术生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称: 莪术、醋莪术5.1.2规格：厚片5.1.3性状：莪术：本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
外表皮灰黄色或灰棕色，有时可见环节或须根痕。
切面黄绿色、黄棕色或棕褐色，内皮层环纹明显，散在"筋脉"小点。
气微香，味微苦而辛。
醋莪术：本品形如莪术片，色泽加深，角质样，微有醋香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：辛、苦，温。
归肝、脾经。
5.1.6功能与主治：行气破血，消积止痛。
用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
5.1.7用法与用量：6～9g。
5.1.8注意：孕妇禁用5.1.9 贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.10 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.11贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3辅料：米醋。
每100kg莪术用米醋20-30kg5.4生产环境：一般生产区6 生产操作过程：6.1莪术生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2醋莪术生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取莪术原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
莪术质量标准
1.目的：通过制定莪术质量标准，为采购和检验提供依据，以确保莪术的质量。
2.范围：适用于莪术的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：莪术汉语拼音：Ezhu拉丁名：CURCUMAE RHIZOMA4.1.2物料代码：Z114.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第274～275页）、四部通则0502、2301、0401、0832、2302、2331、2201、22044.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703莪术检验标准操作规程 2S-3122064.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling 的干燥根茎，习称“温莪术”。
冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根和杂质。
【炮制】除去杂质，略泡，洗净，蒸软，切厚片，干燥。
【性状】呈卵圆形、长卵形、圆锥形或长纺锤形，顶端多顿尖，基部顿圆，长2～8cm,直径1.5～4cm。
表面灰黄色至灰棕色，上部环节突起，有圆形微凹的须根痕或残留的须根，有的两侧各有1列下陷的芽痕和类圆形的侧生根茎痕，有的可见刀削痕。
体重，质坚实，断面黄棕色至棕褐色，常附有淡黄色至黄棕色粉末。
气香或微香。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓细胞数列，有时已除去。
皮层散有叶迹维管束；内皮层明显。
中柱较宽，维管束外韧型，散在，沿中柱鞘部位的维管束较小，排列较密，薄壁细胞充满糊化的淀粉粒团块，薄壁组织中有含金黄色油状物的细胞散在。
粉末黄色或棕黄色。
油细胞多破碎，完整者直径62～110μm,内含黄色油状分泌物。
导管多为螺纹导管、梯纹导管，直径20～65μm。
纤维孔沟明显，直径15～35μm。
淀粉粒大多糊化。
莪术质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：莪术1.2 汉语拼音：Ezhu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：石油醚（30～60℃）、无水乙醇、吉马酮对照品、丙酮、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、盐酸、三氯甲烷、稀乙醇。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、超声波处理器、紫外－可见分光光度计、烘箱、水浴锅、马福炉。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.5g，置具塞离心管中，加石油醚（30～60℃）10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取吉马酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯（94：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5检查：7.5.1吸光度取本品中粉30mg，紧密称定，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷10ml，超声处理40分钟或浸泡24小时，滤过，滤液转移至10ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（附录5）测定，在242nm 波长处有最大吸收，吸光度不得低于0.45。
7.5.2水分不得过14.0%（附录15第四法）。
7.5.3总灰分：不得过7.0%（附录17）。
7.5.4酸不溶性灰分：不得过2.0%（附录17）。
7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
GC-MS法对广西莪术不同种质类型高挥发油含量的测定
GC-MS法对广西莪术不同种质类型高挥发油含量的测定1. 引言1.1 背景介绍广西莪术是一种重要的中草药材，在传统中医药中具有广泛的应用价值。
其中的高挥发油含量是其药用价值的重要体现之一。
挥发油主要是指具有挥发性和芳香性的化合物，对于莪术的药效起着重要作用。
当前的研究主要集中在莪术的药理活性、化学成分等方面，但对于不同种质类型莪术的挥发油含量及其成分特征的研究相对较少。
本研究旨在利用GC-MS法对广西莪术不同种质类型的高挥发油含量进行测定，探讨不同种质类型莪术挥发油成分的差异，为进一步研究其药效及开发利用提供科学依据。
通过对莪术挥发油的分析，可以更好地了解莪术中挥发油的主要成分，为该药材的合理开发利用提供参考依据。
本研究的开展将为莪术的资源开发和利用提供科学支撑，也有助于增进对莪术药效物质基础的认识，促进中药资源的合理利用和开发。
1.2 研究目的：本研究旨在通过GC-MS法对广西莪术不同种质类型的高挥发油含量进行测定，以探究其在不同种质类型间的差异性。
通过对广西莪术不同种质类型的高挥发油含量进行系统性测定和分析，可以为广西莪术的品质评价和利用提供科学依据，为该植物的种质资源利用和开发提供重要参考。
通过对广西莪术不同种质类型高挥发油含量的研究，也可以为该植物的药用、调味等应用领域提供实验依据，丰富其利用价值，进一步推动广西莪术的产业发展。
本研究旨在深入探究广西莪术不同种质类型高挥发油含量的特征，为其资源利用和开发提供科学支撑和理论指导。
2. 正文2.1 研究方法本研究采用气相色谱-质谱联用（GC-MS）法对广西莪术不同种质类型高挥发油含量进行测定。
具体步骤如下：1. 样品采集和制备：收集不同种质类型的广西莪术样品，将其晒干、粉碎，并通过水蒸气蒸馏法提取高挥发油。
2. GC-MS分析：采用GC-MS仪器进行分析，设置适当的色谱柱和流动相条件，将提取得到的高挥发油样品进行气相色谱分析，并通过质谱联用技术对化合物进行鉴定和定量分析。
莪术检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：蓬莪术呈卵圆形、长卵形、圆锥形或长纺锤形，顶端多钝尖，基部钝圆，长2~8cm，直径1.5~4cm。
表面灰黄色至灰棕色，上部环节突起，有圆形微凹的须根痕或残留的须根，有的两侧各有一列下陷的芽痕和类圆形的侧生根茎痕，有的可见刀削痕。
体重，质坚实，断面灰褐色至蓝褐色，蜡样，常附有灰棕色粉末，皮层与中柱易分离，内皮层环纹棕褐色。
气微香，味微苦而辛。
广西莪术环节稍突起，断面黄棕色至棕色，常附有淡黄色粉末，内皮层环纹黄白色。
温莪术断面黄棕色至棕褐色，常附有淡黄色至黄棕色粉末。
气香或微香。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。
10911莪术生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：莪术，成品代码CP10911。
1.2 性状: 本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
气微香，味微苦而辛。
1.3 性味与归经：辛、苦，温。
归肝、脾经。
1.4 功能与主治：行气破血，消积止痛。
用于癥瘕痞块，疲经闭，胸痹心痛，食积胀痛1.5 用法用量：6〜9g1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7 贮存：置干燥处，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方莪术2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法除去杂质，略泡，洗净，蒸软，切厚片，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
【中药加工工艺规程】莪术工艺规程标准管理
莪术工艺规程标准管理
4、莪术工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率
成品收率＝×100%≥90.0%
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额(按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装)
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
中药材辨别方法怎样判断莪术的真假
中药材辨别方法怎样判断莪术的真假莪术，是一种常见的中药材，具有多种药用价值，常被用于改善消化系统功能、缓解腹痛以及抗菌等方面。
然而，由于市场上存在着许多假冒伪劣的中药材，如何准确判断莪术的真假成为了一个重要的问题。
本文将介绍几种常见的中药材辨别方法，帮助读者识别莪术的真伪。
一、外观辨别法外观是判断莪术真假的重要依据之一。
正宗的莪术应该是疏松、质地坚实，表面呈棕黄色，无杂色、杂质、虫蛀等痕迹。
而假冒的莪术往往颜色较深或不均匀，质地较松散，可能有杂质、虫蛀等现象。
二、气味辨别法莪术具有独特的气味，正宗的莪术应具有辛、温、微苦的气味。
可以将少许莪术放在手中，用鼻闻气味来进行判断。
而假冒的莪术往往气味较轻或缺乏特有气味。
三、颜色变化法将少量莪术粉末放入容器中，滴入稀盐酸，正宗的莪术粉末在加入盐酸后会出现短暂的颜色变化，呈现红褐色或暗蓝色。
而假冒的莪术可能没有颜色变化或变化较慢。
四、显微镜下观察法使用显微镜对莪术进行观察，可以发现正宗的莪术具有较完整的细胞结构、清晰的纹理以及无杂质。
而假冒的莪术可能会出现细胞断裂、纹理模糊或夹杂其他杂质的现象。
五、化学成分检测法通过化学成分检测的方法可以进一步判断莪术的真伪。
莪术中含有较高的挥发油和姜黄素类物质，可以通过色谱等化学分析方法来进行定性和定量分析。
真正的莪术应该含有一定比例的姜黄素类物质，而假冒的莪术可能存在着挥发油含量低、姜黄素类物质含量不足等问题。
综上所述，要判断莪术的真假，可以从外观、气味、颜色变化、显微镜观察以及化学成分等方面进行综合判断。
当然，对于非专业人士来说，单一的方法可能并不准确，最好是将多种辨别方法结合使用，增加准确性。
同时，建议购买莪术时选择正规的药店或中药材经销商，避免购买到假冒伪劣产品，确保用药的安全与疗效。
莪术的炮制方法
莪术的炮制方法莪术，又称为茯苓，是一种中药材，具有清热利湿、健脾益胃等功效，被广泛用于中医临床治疗。
莪术的炮制方法是制作莪术药材的重要步骤，炮制的好坏直接关系到莪术的药效和质量。
本文将介绍莪术的炮制方法及其注意事项。
一、莪术的炮制方法1. 炒制法将莪术用干净的纱布包好，放入炒锅中，用文火炒至表面微黄，有淡淡香味即可。
炒制的时间一般为15分钟左右，不要炒得过久，否则会影响药效。
2. 晒制法将莪术用干净的纱布包好，放在通风良好、阳光充足的地方晒干，直至莪术表面出现细微龟裂。
晒制的时间一般为3-4天，要注意防潮、防虫。
3. 蒸制法将莪术用干净的纱布包好，放入蒸锅中，用旺火蒸煮1小时左右，取出晾凉，待表面稍干即可。
蒸制可以使莪术更易于入药，药效更佳。
二、莪术炮制的注意事项1. 选择优质的莪术炮制莪术的首要条件是选择优质的莪术原料。
优质的莪术应该是饱满、有光泽、色泽均匀、无虫眼、无霉斑、无异味等特征。
2. 炮制过程中要注意火候炮制莪术的火候要适中，不要过度或不足。
过度炮制会破坏莪术的有效成分，影响药效；而不足炮制则会使莪术含有过多的水分，易于发霉、变质。
3. 炮制要保持清洁炮制过程中要保持清洁，避免污染，以免影响药效。
炮制前要将炒锅或蒸锅清洗干净，使用干净的纱布包好莪术，避免灰尘、杂质等进入。
4. 炮制后要储存妥当炮制好的莪术要储存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射、潮湿等环境。
同时要注意防止虫害和霉变。
三、莪术炮制的作用1. 提高药效炮制莪术可以使其更易于入药，药效更佳。
炮制后的莪术含有更多的有效成分，具有更好的清热利湿、健脾益胃等功效。
2. 增加保存期限炮制莪术可以去除其表面的水分，减少霉变的可能性，从而增加保存期限。
炮制好的莪术可以储存数年之久而不变质。
3. 改善口感炒制莪术可以使其表面微黄，有淡淡香味，增加口感。
晒制莪术则可以使其更加干燥、脆爽，口感更佳。
四、总结莪术是一种常用的中药材，炮制是制作莪术药材的重要步骤。
莪术
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莪术质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立莪术药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于莪术药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
《中国药典》2015年版一部
2.技术要求
2.1莪术药材：
2.2莪术饮片：
3.贮存条件：置干燥处，防蛀。
4.相关标准操作规程：莪术检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-080）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与《中国药典》2015年版一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101300。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：防蛀。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
最新整理莪术饮片炮制工艺及质量标准规范化研究
莪术饮片炮制工艺及质量标准规范化研究中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。
炮制工艺是否合理，方法是否恰当，直接影响到临床用药的疗效与安全。
中药炮制包括净制处理、加工切制、加热、加水、辅料炮制，从而达到临床用药的安全性。
莪术中药的主要功效是破血行气、消积止痛，生品行气止痛，为气中血药。
经炮制、醋炙后，主入肝经血分，散瘀止痛作用增强，为活血化瘀的重要药物。
莪术具有较好的抗肿瘤、抗血栓、抗炎、抗病毒、抗早孕、抗菌、保肝、抗银屑病、抗纤维组织增生等作用。
其中姜黄素具有降血脂、抗氧化和抗炎的作用,且无毒副作用「1」。
目前冠心病、各种肿瘤、肝纤维组织变性发病率逐年上升，活血化瘀药物的临床研究前景广泛，故研究莪术的炮制工艺对治疗以上疾病有非常实用的临床价值和广泛的应用前景，莪术的配伍应用对降低冠心病、各种肿瘤等疾病的发病率、保障国民的身体健康有非常重要的现实意义，是国民经济和社会发展的需要。
莪术的运用方法有生用和醋炙应用两种，通过醋炙工艺及质量标准规范化的研究，探讨醋炙散瘀止痛作用增强的机理是本课题研究的主要意义。
现代莪术炮制方法是在继承传统炮制经验的基础上，以科学原理为根据，运用现代科学技术逐步完善莪术的炮制方法。
目前莪术的炮制方法主要有润切、蒸切、醋浸、醋炒、醋煮等方法J，广西主要为醋煮，河南为蒸切、醋煮、醋炙，江西、江苏为蒸切、醋煮，云南为润切、醋煮、醋炒，福建为醋炒，上海为蒸切，《中国药典》20xx年版收载为蒸切、醋煮法。
醋制莪术(1)取莪术100kg ，用米醋30kg 及适量清水浸拌润1—2h，用微火加热煮约4h，不断翻动，至八成透时，停火，置锅内焖至透并使醋液吸尽，捞出，晾晒至内外湿度一致时，切约0．2cm厚的片，阴干。
饮片显微黄色，边沿略有焦斑，或暗棕色无焦斑，角质状，具蜡样光泽，质坚脆，微具醋气。
醋制后，挥发油含量降低，破血逐瘀的烈性变缓，同时，引药入肝，增强祛瘀止痛作用。
(2)取净莪术，加醋共煮至醋尽透心，取出，稍晾，切厚片，干燥。
温莪术两种产地加工法的饮片质量评价_苏孝共
中华中医药学刊温莪术两种产地加工法的饮片质量评价苏孝共1，郑国平2，蔡定多3，蔡进章1（1．温州医学院附属第二医院，浙江温州325027；2．舟山市食品药品检验所，浙江舟山316000；3．瑞安市卫生进修学校，浙江瑞安325200）摘要：目的：考察温莪术传统加工法与直接生切干燥法的饮片内、外在质量。
方法：检测比较饮片外观性状、挥发油含量、姜黄素和牻牛儿酮含量、醇浸出物及灰分含量。
结果：除醇浸出物生切片略高于传统加工饮片外，其余有效成分含量传统饮片明显高于生切片，且酸不溶性灰分低于生切片。
结论：综合比较两种饮片内外在质量，传统饮片优于生切片，传统加工方法具有一定合理性，值得保留。
关键词：温莪术；产地加工；饮片质量；挥发油；姜黄素；吉马酮中图分类号：R285文献标识码：A 文章编号：1673－7717（2011）06－1403－02Pieces Quality Evaluation of Curcuma Wenyujin ＇s Two Original Processing MethodsSU Xiao-gong 1，ZHENG Guo-ping 2，CAI Ding-duo 3，CAI Jin-zhang 1（1．The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College ，Zhejiang Wenzhou 325027；2．The Food and Drug Control Institution of Zhoushan ，Zhejiang Zhoushan 316000；3．Ruian Health College of Technology ，Zhejiang Wenzhou 325200）Abstract ：Objective ：This study aimed to investigate the internal and external quality of curcuma wenyujin＇s pieces processed by traditional method and direct cut drying．Methods ：We compared the pieces＇appearance ，content of volatile oil ，curcumin ，germacrone ，ash and alcohol extract by test．Results ：Except alcohol extract ，the other active ingredients＇con-tent in traditional pieces was significantly higher than raw slices ，in addition ，acid insoluble ash in traditional pieces was lower than raw slices．Conclusion ：Comprehensive comparison of the two kinds of pieces in quality seems that traditional pieces are better than raw slices ，so the traditional processing method ，which is rational ，worth preserving．Key words ：Curcuma wenyujin ；Original processing ；Quality Pieces ；Volatile oil ；Curcumin ；Germacrone 收稿日期：2011－01－17作者简介：苏孝共（1963－），男，浙江温州人，副主任中药师，研究方向：医院中药学研究。
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水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第二法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过7.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.0%。
【含量测定】照挥发油测定法(附录X D)测定，含挥发油不得少于1.0%(ml／g)。
醋莪术取净莪术，照醋煮法（附录II D）煮至透心，取出，稍晾，切厚片，干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片，色泽加深，角质样，微有醋香气。
【鉴别】（1） 本品粉末黄色或棕黄色。油细胞多破碎，完整者直径62～110µm，内含黄色油状分泌物。导管多为螺纹导管、梯纹导管，直径20～65µm。纤维孔沟明显，直径15～35µm。淀粉粒大多糊化。
【检查】 吸光度取本品中粉30mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷10ml，超声处理40分钟或浸泡24小时，滤过，滤液转移至10ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(附录V A)测定，在242nm波长处有最大吸收，吸光度不得低于0.45。
水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第二法）。
醋莪术取净莪术片，照醋炙法（附录Ⅱ D）炒至带焦斑。
每100㎏莪术片，用醋18㎏。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。色泽较暗，略具焦斑，角质样，具蜡样光泽。质坚脆，略有醋气。
【检查】水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第二法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
【性味与归经】辛、苦，温。归肝、脾经。
莪术质量标准
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulisVal.、广西莪术CurcumaKwangsiensisS. G.Lee et C. F. Liang或温郁金Curcuma wenyujinY.H. Chen et C. Ling的干燥根茎。后者习称“温莪术”。冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根及杂质。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
总灰分不得过7.0%(附录Ⅸ K )。
酸不溶性灰分不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于7.0%。
【含量测定】照挥发油测定法(附录X D)测定，含挥发油不得少于1.0%(ml／g)。
（2）取本品粉末0.5g，置具塞离心管中，加石油醚（30～60℃）10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吉马酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯（94∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【功能与主治】行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
【用法与用量】6～9g 。
【注意】孕妇禁用。
【贮藏】置干燥处，防蛀。
【主要产地】广西、浙江、四川等地。
【炮制】 莪术除去杂质，略泡，洗净，蒸软，切厚片，干燥。
【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮灰黄色或灰棕色，有时可见环节或须根痕。切面黄绿色、黄棕色或棕褐色，内皮层环纹明显，散在“筋脉”小点。气微香，味微苦而辛。
【鉴别】（1） 本品粉末黄色或棕黄色。油细胞多破碎，完整者直径62～110µm，内含黄色油状分泌物。导管多为螺纹导管、梯纹导管，直径20～65µm。纤维孔沟明显，直径15～35µm。淀粉粒大多糊化。
（2）取本品粉末0.5g，置具塞离心管中，加石油醚（30～60℃）10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吉马酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯（94∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。