成立医疗器械设备管理委员会的通知
医疗设备质量管理小组设立公告
医疗设备质量管理小组设立公告
尊敬的各位员工：
为了提高医疗设备的质量管理水平，加强设备维护和保养工作，我公司决定成立医疗设备质量管理小组。
现将有关事项公告如下：
一、小组目标
小组的主要目标是提高医疗设备的质量管理水平，确保设备的
正常运行和安全使用，减少设备故障和事故发生，提高医疗服务质量。
二、小组职责
1. 负责制定医疗设备的维护保养计划，并监督执行情况；
2. 定期对医疗设备进行巡检，及时发现并解决设备问题；
3. 组织开展设备使用培训和操作规范的宣传，提高员工的设备
操作技能；
4. 收集和分析设备故障和事故的数据，提出改进建议；
5. 协助相关部门进行设备采购和更新，确保设备的合理配置和更新换代；
6. 定期组织设备质量管理会议，总结经验，提出改进措施。
三、小组成员
小组成员由各部门负责人提名，经公司领导批准后确定。
小组成员应具备相关专业知识和经验，能够承担相应的职责。
四、小组工作安排
小组成员每周至少安排一次工作会议，讨论和安排相关工作事项。
会议记录应及时汇报给公司领导，以便了解工作进展和问题解决情况。
五、小组期限
小组设立期限为一年，届时根据工作需要进行评估和调整。
请各位员工积极支持和配合医疗设备质量管理小组的工作，共同努力提高医疗设备的质量管理水平，为提供更好的医疗服务做出贡献。
谢谢！
公司领导
日期。
卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知-卫规财发[2013]13号
![卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知-卫规财发[2013]13号](https://img.taocdn.com/s3/m/ca5e52df5ebfc77da26925c52cc58bd631869398.png)
卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知（卫规财发〔2013〕13号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强新型大型医用设备管理，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号），我部研究制定了《新型大型医用设备配置管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
卫生部2013年3月13日新型大型医用设备配置管理规定第一章总则第一条为规范和加强新型大型医用设备配置管理，促进有序配置和合理使用，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）和《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发〔2008〕8号）等有关要求，制定本规定。
第二条本规定所称新型大型医用设备，是指首次从境外引进或国内研发制造，经药品监督管理部门注册，单台（套）市场售价在500万元人民币以上，尚未列入国家大型医用设备管理品目的医学装备。
第三条各级各类医疗机构利用各种来源资金购置新型大型医用设备，均应当按照本规定实施管理。
第四条新型大型医用设备配置管理应当遵循技术先进、安全有效、经济适宜、符合医学伦理的原则。
第五条卫生部负责全国新型大型医用设备配置管理工作，建立新型大型医用设备技术追踪机制，组织开展新型大型医用设备配置评估和全国配置规划管理工作。
省级卫生行政部门负责本地区新型大型医用设备配置申报和使用监管工作。
《医疗卫生机构医学装备管理办法》
《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知发布：2011-03-24实施：2011-03-24现行有效正文第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。
第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。
医疗器械管理委员会工作制度
-----------------------------------精品考试资料---------------------学资学习网-----------------------------------管理制度医疗设备管理委员会制度医疗设备管理委员会制度1、设备管理委员会全权负责医院临床医疗、临床教学、科研工作所需要的医疗设备、医疗器械、医疗消耗品、医疗物资的采购管理工作。
2、设备管理委员会负责审核医疗设备、医疗消耗品、医疗物资的管理条例，颁布全院执行，并负责督促检查。
3、设备科依照医院总体发展规划要求，根据临床科室上报的年度计划，制定初步采购计划上报管理委员会。
由设备管理委员会组织讨论，按照财政预算和实际需求，确定最终年度采购计划。
4、负责确定并建立医疗设备应用质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。
5、根据采购计划按时间分期分批逐步采购，每年年终考核设备、物资购置计划的执行情况。
对未能完成的内容要进行分析，作出能否延迟执行时间或取消计划。
6、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。
7、负责建立本院的计量管理体系，督促开展对医院设备的定期计量监测工作。
8、常用医疗消耗品和高价值消耗品的选型及确认，须严格按国家政策法令进行，由管理委员会组织相关人员进行论证，审核通过后方能执行采购。
．9、医疗设备超过使用年限或技术已不符合临床使用条件的，按照报废程序进行报废。
设备管理部门将报废设备材料汇总表交设备管理委员会，由设备管理委员会核查通过，超过5万人民币价值的医疗设备必须得到设备管理委员会同意后才能报上级主管部门审批。
10、对医疗设备的售后服务、零配件、消耗材料情况，设备使用情况和成本回收、年经济效益、年维修费用、使用年限等进行测算、监督和分析总结。
医院医疗设备管理委员会工作制度
医院医疗设备管理委员会工作制度
一、医疗设备管理委员会由院长、分管院长、纪委、设备科、财务科、审计科等科室责人及相关科室专家组成。
二、遵照国家有关的法律法规与医院的规章制度对医院的医疗器械进行管理。
三、负责确定医院医疗设备的年度采购计划、医院招标项目的制定与实施、大额固定资产的报废审批、医疗设备使用情况考核、审议医疗设备管理办法等工作。
四、定期组织安排设备管理检查，督导设备科开展日常工作，并作出分析、评价，提出改进意见。
五、不定期召开医疗设备管理分析会，对医疗设备使用与管理做出评价，提出指导性的改进意见。
六、每季度召开一次医疗设备专业委员会会议，研究医疗设备管理问题，特殊情况随时召开。
关于成立医学装备管理委员会的决定 修订版2
院字〔2013〕189号商丘市第一人民医院关于调整医学装备管理委员会人员的通知各科室：为进一步规范我院医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医用耗材在内的医学装备的使用效益，经研究决定，对我院医学装备管理委员会人员调整如下。
主任：韩传恩（院长、主任医师）副主任：李成钦（党委书记、副主任医师）张玉玲（工会主席）成员：谷鲁豫（医学装备部主任）余晓慧（医务部主任、副主任医师）王兰英（护理部主任、副主任护师）申明峰（神经外科一病区主任、主任医师）李梅生（耳鼻喉病区主任、主任医师）韩敏（消化科病区主任、主任医师）方岩（神经内科一病区主任、主任医师）陈培莉（急诊科主任、重症监护室科主任、主任医师）袁斌（感染管理科主任）宋素勤（门诊部主任）黄文起（核磁室主任）殷卫兵（检验科主任）刘伟（超声科主任）陈辉（放射科副主任）郑吟诗（256CT室主任）李桂英（放疗科主任）王会祥（核医学科主任）袁兴利（物资管理科科长）耿立（医学装备部副主任）刘博（医学装备部工程师）下设办公室，张玉玲兼任办公室主任，谷鲁豫兼任办公室副主任，办公地点设在医学装备部。
附件：1.商丘市第一人民医院医学装备管理委员会职责2.商丘市第一人民医院医学装备管理委员会架构图2013年10月31日附件1商丘市第一人民医院医学装备管理委员会职责一、认真组织学习并贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。
建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。
二、组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。
三、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订工作。
四、负责拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术评估和具体采购工作。
负责全院拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研。
医疗器械管理委员会工作制度
医疗器械管理委员会工作制度为规范医院医疗装备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗装备和医用耗材采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗器械管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和议事规则做如下规定。
一、性质医疗器械管理委员会是对医院医疗装备和医用耗材的采购、管理、维修、保养等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由医疗装备管理科负责召集，并负责日常工作。
二、组成由院领导、医疗装备管理科、医务部、财务部、审计科、护理部、院感科、临床与医技科室负责人组成。
三、职责1、对医院重大医疗装备和新进耗材采购等事项进行讨论，提出意见。
对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供建议及参考意见。
2、对拟购置在10万元以上的医疗装备，就其合理性和计划资金及其来源进行论证，确定购置方案。
3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。
4、对各科室上报的在医院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务部或护理部组织相关部门先进行项目可行性论证），就其引进的合理性及成本核算进行论证，确定是否需要引进。
5、对医疗装备管理科在设备、耗材、试剂、维修、保养等购置、管理中发生的涉及较大金额时，经分管院长同意，由医疗装备管理科提交医疗器械管理委员会进行讨论，提出意见，供院领导决策时参考。
6、对本院仪器设备管理工作中的技术问题和重大决策，进行评价咨询。
7、院领导认为需要医疗器械管理委员会进行论证的其他事项。
四、议事规则1、医疗器械管理委员会每年召开一至两次会议，开会前3个工作日，由医疗装备管理科征询各位委员能否到会，确定到会人数，根据委员到会情况确定会议时间，并及时通知各位委员。
2、每次参加会议的委员不得少于医疗器械管理委员会的三分之二。
3、根据会议的内容，可以邀请相关专家、职能部门负责人参加。
4、医疗装备管理科应在会前向各位参会者提供会议议程和相关材料。
医院关于成立医学装备质量与安全管理委员会的通知
医院关于成立医学装备质量与安全管理委
员会的通知
各科室：
为规范和加强我院医学装备质量管理，促进医学装备安全、有效及合理利用，保障医疗质量与医疗安全，维护医患双方合法权益，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗器械临床使用安全管理规范》有关规定，准格尔旗中心医院成立医学装备质量与安全管理委员会，具体人员组成与工作职责如下：
一、人员组成
主任委员：王子华
副主任委员：任国军郝义明王国瑞王彩霞
委员：各职能科室主任、各临床医技科室主任、
各病区护士长及医疗学装备工程师
二、工作职责
1.对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工作包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价与咨询；
2.负责确定并建立全院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价。
3.负责建立全院的计量管理体系，督促开展全院设备的定期计量检测工作；
4.负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪；
5.建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。
医疗设备质量把控小组成立通知
医疗设备质量把控小组成立通知尊敬的各位同事：根据公司的发展需要和为了更好地把控医疗设备质量，我们决定成立医疗设备质量把控小组。
现将有关事项通知如下：1. 成立目的医疗设备质量把控小组的成立旨在通过制定和执行一系列严格的质量控制措施，确保我们所提供的医疗设备的质量达到国家和行业标准，以提高客户满意度和公司声誉。
2. 小组职责医疗设备质量把控小组的主要职责包括但不限于以下几个方面：- 研究、制定和修订医疗设备质量控制标准和流程；- 监督和检查医疗设备的生产、采购和销售过程，确保符合质量要求；- 跟踪和分析医疗设备使用过程中出现的质量问题，并提出改进措施；- 协助相关部门进行设备质量培训和知识普及。
3. 小组成员医疗设备质量把控小组的成员由以下人员组成：- 组长：负责组织和协调小组工作；- 相关部门代表：负责提供各自部门的专业知识和经验；- 品质管理专员：负责质量控制标准的制定和执行；- 技术支持人员：负责设备质量问题的分析和解决。
4. 工作计划医疗设备质量把控小组将根据公司实际情况和市场需求，制定详细的工作计划，并定期汇报工作进展情况。
小组成员应积极配合，按时完成各项任务。
5. 注意事项- 小组成员应保持独立性和客观性，不受任何非法利益的影响；- 小组成员应严格遵守公司机密和保密规定，确保相关信息不外泄；- 小组成员应自觉遵守相关法律法规，确保工作符合法律要求。
希望各位同事能积极参与和支持医疗设备质量把控小组的工作，共同努力为提升公司的质量管理水平做出贡献。
谢谢大家！此致敬礼医疗设备质量把控小组。
关于成立医疗器械设备管理委员会及完善工作职责制度的通知
关于成立医疗器械设备管理委员会及完善工作职责制度的通知各科室:根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行)》和《**药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下:一、医疗设备管理委员会组成主任委员: 院长副主任委员: 业务副院长行政副院长成员：设备科科长后勤部部长医务部部长市场部部长护理部部长临床、医技科室主任各科护士长领导小组下设办公室，由**同志兼任办公室主任，**同志兼任办公室副主任并负责日常管理工作，办公室工作人员组成为:**、**、**。
二、医疗设备管理委员会组成职责1、负责设备的购置论证、评估。
2、编制医疗设备的更新计划。
3、负责医院设备的考察、合同签订、到货验收、安装前的空间设计、配套设施的规划、协调设备的安装调试。
4、负责大型医疗设备的文件档案建立。
5、负责医疗设备的使用管理、调配、审核医疗设备的检查、维修、保养计划的落实，定期检查医疗设备的使用情况，检查是否严格执行操作规程及维修保养。
6、定期进行在用医疗设备的经济效益考核，定期进行在用医疗设备的使用效益分析，并提出改进措施，为医疗、教学、科研提供技术服务。
7、负责医疗设备的淘汰、报废的组织鉴定。
8、协调临床、医技各科室对医疗设备的使用关系，定期召开联席会议，听取临床、医技科室对在用医疗设备的管理意见及诊疗质量的意见。
三、医疗设备管理委员会组成制度1、设备管理委员会由院长、院领导、分管领导、设备科、财务科、审计科、医教科、护理部、临床科室主任等相关人员组成。
2、设备科为设备管理委员会的常设机构。
3、设备管理委员会设主任1名,副主任1名。
设备管理委员会日常事务由副主任负责。
4、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论,制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。
5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人,出席人数不得少于总成员数的三分之二。
医疗技术管理委员会成立通知
医疗技术管理委员会成立通知根据医院领导的部署，为提高医院医疗技术管理水平，加强医疗技术管理工作，特成立医疗技术管理委员会。
现将有关事项通知如下：
一、委员会成员：
1. 主任：医院院长
2. 副主任：医院副院长
3. 委员：医疗技术部负责人、医务处主任、护理部主任、信息科主任、财务科主任等相关部门负责人
二、主要职责：
1. 负责制定医疗技术管理制度及相关政策
2. 统筹协调医疗技术管理工作，推动医疗技术管理工作的深入开展
3. 监督医院医疗技术安全管理情况，及时发现问题并提出整改意见
4. 审定医疗技术设备采购方案及大型医疗技术设备使用计划
5. 协调推进医疗信息化建设，在保障医疗信息安全的前提下，提高医疗信息化水平
三、工作机制：
1. 委员会每季度至少召开一次全体会议，研究解决医疗技术管理中的重要问题
2. 委员会每月定期召开工作会议，总结上月工作，安排下月工作计划
3. 委员会设立办公室，由主任负责，协助委员会日常工作的执行和落实
四、其他事项：
1. 委员会工作要服从医院领导的决策和部署，积极配合医院其他部门的工作
2. 所有委员会成员要履行职责，认真参加各项会议，按时提交工作报告
以上通知请各相关部门密切配合，认真执行。
有关工作具体实施细则将另行通知，请各位注意查收。
希望医疗技术管理委员会能够发挥重要作用，提升医院医疗技术管理水平，为患者提供更加安全、高效的医疗服务。
感谢各位的支持与配合！。
医疗卫生机构医学装备管理办法---卫规财发(2011]24号
![医疗卫生机构医学装备管理办法---卫规财发(2011]24号](https://img.taocdn.com/s3/m/d56d07767e21af45b307a84d.png)
卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知卫规财发〔2011〕24号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。
现印发你们，请遵照执行。
卫生部二〇一一年三月二十四日《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）医疗卫生机构医学装备管理办法（卫规财发[2011]24号）第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。
医疗器械质量监督小组成立通知
医疗器械质量监督小组成立通知
目的
为了加强我国医疗器械产品的质量监督，确保医疗器械产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法规，公司决定成立医疗器械质量监督小组。
组成
监督小组由以下成员组成：
- 组长：质量管理部经理
- 组员：生产部、研发部、销售部等相关人员
职责
监督小组的主要职责包括：
1. 制定和更新医疗器械质量监督的相关制度、流程和标准。
2. 对医疗器械的生产、研发、销售等环节进行监督，确保产品
质量符合法规要求。
3. 对医疗器械不良事件进行监测和分析，及时采取措施，防止
类似事件的再次发生。
4. 定期对医疗器械质量进行内部审核，持续改进质量管理水平。
5. 配合相关部门进行医疗器械的注册、审批、监督等工作。
工作方式
监督小组将定期召开会议，讨论和解决医疗器械质量相关问题。
组内成员应积极参与，主动发现问题，并提出改进措施。
生效时间
本通知自发布之日起生效。
附录
如有需要，可附上相关文件、制度等。
---
请各位同事认真阅读本通知，并按照要求执行。
如有任何疑问，请及时与质量管理部联系。
谢谢大家的合作与支持！
质量管理部
日期：2023。
医学装备管理委员会章程及相关工作制度
1.目的:3.为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规, 保证医疗器械质量, 保障患者检查治疗安全, 进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量, 明确各项工作管理主体、责任部门, 体现三级质控。
4.2.使用范围: 医院医学装备管理委员会规范性引用文件:《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》等医疗器械管理的法律法规。
内容:第一师医院医学装备管理委员会工作职责4.1总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定, 医院成立医学装备管理委员会。
医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构, 在院长、主管院长的领导下开展工作, 日常工作由设备科(医学工程部)负责。
4.2组织机构和运行机制4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。
医学装备管理委员会设主任委员l人, 副主任委员2～4人, 委员若干人（专家库人员）, 由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。
4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员: 茶春喜副主任委员: 李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员: 扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科, 设备科主任兼任秘书。
4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度, 每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。
4.2.3每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会l～2次, 重点解决医学装备保养。
医疗设备管理委员会章程
医疗设备管理委员会章程1.目的：为规范医疗设备管理委员会的管理，保障我院医疗设备采购的合理性，切实做好我院医疗设备管理工作，特制定本章程。
2.使用范围：设备科及全院医疗设备使用科室3.定义：无4.内容：4.1 职责4.1.1 根据相关法律、法规、政策和制度，结合实际情况制定相应的管理制度并组织实施，保证医疗设备使用的安全和有效；4.2.2 负责对医院医疗装备发展策略及远景目标提出科学化建议，对医院大型医疗设备的引进、选型提出指导性意见；4.2.3 组织编制大型医疗设备购置年度计划，负责购置计划的初审并提交院行政办公会议讨论；4.2.4 执行院行政办公会议决议，组织医疗器械设备的采购管理工作；4.2.5 按医疗设备技术规范标准及有关规定对新购置的设备组织验收；4.2.6 对医疗设备的使用和管理进行检查、考核、评估；4.2.7 根据全院各科室设备的使用情况对全院设备进行合理统筹调配；4.2.8 接受和配合上级有关部门的监督和检查，做好医疗设备采购公示工作；4.2.9 医疗设备管理委员会根据工作需要不定期召开会议。
4.2 任务4.2.1 主要负责统管全院大型医疗设备的购买前论证、审批、选型、验收、维修等工作，以此加强医院医疗设备的规范化管理，增加办事透明度，强化监控机制，提高采购质量，降低采购成本，满足医院医、教、研的需要，使医院医疗设备采购工作公平、公正、公开地进行；4.2.2 负责审定医院年度医疗设备的购置计划；4.2.3 负责对医院大型医疗设备的引进、选型及报废提出指导性意见；4.2.4 负责对医院医疗设备装备发展策略、远景目标提出科学化建议；4.2.5 负责对引进10万元以上医疗设备进行购前专题论证，并提出可行性意见；4.2.6 评估既往购买大型医疗设备的使用效益与科室的购前效益分析是否相符，并制定与这相配套的奖惩制度；4.2.7 根据全院各科室的设备使用情况对所有设备进行合理的统筹调配。
4.3 组织机构和运行机制4.3.1 组织机构：4.3.1.1 医疗设备管理委员会由院领导、监察、财务、设备、临床、医技部门负责人组成；4.3.1.2 医疗设备管理委员会设主任委员1人，由主管院长担任；执行副主任委员一名，由分管院长担任；副主任委员1人，由设备科负责人担任。
医疗器械管理委员会
医疗器械管理委员会
医疗器械管理实施小组
组长：XXX
副组长：XXX、XXX、XXX
组员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、
XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX
XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX
医疗器械管理委员会
主任：XXX
副主任：XXX、XXX、XXX、XXX
委员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、
XXX
医疗器械管理委员会工作职责
1、根据有关规定及全院各科室医疗工作发展的需要，定期召开会
议，提出并确定医疗设备的更新及采购的品种、型号、数量。
提交医院器械科备案。
2、院器械科根据备案的计划，经过调查后，上报院班子讨论、审
批通过后，方可执行。
3、医院需求购买的医疗设备应按打算同一由医院器械科采购，不
得各科室擅自采购。
4、计划外或临时需要的医疗设备，由科室提出申请经主管院长批
准后方可购买。
5、委员会应积极参加医院医疗设备、仪器的安全使用管理工作。
定期催促搜检，使其可以最大限度地施展作用，保证安全。
6、委员会应会同医院其他相干部门作好大型医疗设备、仪器的院
内招标采购工作，以确保采购的医疗设备、仪器价格合理，质。
医疗设备监管委员会规定及职能
医疗设备监管委员会规定及职能一、引言为确保我国医疗设备的安全性、有效性和可靠性，规范医疗设备的使用和管理，提高医疗服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，设立医疗设备监管委员会。
本文档旨在明确医疗设备监管委员会的规定及职能。
二、医疗设备监管委员会组成1. 医疗设备监管委员会由以下人员组成：（1）医院院长或指定负责人；（2）医学影像、临床工程、医学检验、医学装备等相关专业的专家；（3）医疗器械监管部门代表；（4）使用医疗设备的医护人员代表；（5）其他相关人员。
2. 医疗设备监管委员会设主任委员1名，由医院院长或指定负责人担任；设副主任委员若干名，由相关专业专家担任。
三、医疗设备监管委员会职能1. 制定医疗设备管理制度和操作规程，确保医疗设备安全、有效、可靠的使用和管理。
2. 审核医疗设备采购计划，对新购医疗设备进行技术评审和预算审核。
3. 对在用医疗设备进行定期评估，根据评估结果调整设备使用和维护策略。
4. 组织医疗设备相关培训，提高医护人员对医疗设备的使用和维护能力。
5. 建立医疗设备不良事件报告和处理制度，对不良事件进行调查、分析和处理。
6. 定期向医院管理层和医疗器械监管部门报告医疗设备管理工作情况。
7. 配合医疗器械监管部门开展医疗器械监督检查、验收、审批等工作。
8. 履行其他与医疗设备监管相关的职责。
四、医疗设备监管委员会工作流程1. 医疗设备监管委员会定期召开会议，研究、讨论和决定医疗设备相关事项。
2. 会议通知提前送达各位委员，会议议程和相关材料提前提交。
3. 会议决策遵循民主、科学、公正、透明的原则，参会委员充分表达意见，形成会议决议。
4. 医疗设备监管委员会办公室负责会议组织、记录和决议执行情况的跟踪。
5. 会议决议及时向医院管理层和相关部门报告，并组织实施。
五、附则本规定自发布之日起施行，解释权归医疗设备监管委员会所有。
如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充。
医疗设备监管委员会[[今天日期]]。
关于成立医疗器械设备管理委员会的通知
关于成立医疗器械设备管理委员会的通知各科室：根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《河南省药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下：一、人员组成主任委员：邢培清副主任委员：石鹤峰盛卫星王伟刘翠华朱宇芳委员：王雷超谢阳寇金英毛立东林琳范永省李春亚李国祥苏建民王超李莉杨咸勤李世林单焱领导小组下设办公室，由李世林同志兼任办公室主任，单焱同志兼任办公室副主任并负责日常管理工作，办公室工作人员组成为：张烨、海丽萍、赵志勇。
二、工作职责（一）认真贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。
建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。
（二）组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。
（三）负责拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术评估和具体采购工作。
负责门诊部拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研和把关。
（四）组织开展新产品、新技术应用前的规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规范等相关培训，建立培训档案、定期检查评价。
制定对于生命支持设备和重要的相关设备的应急备用方案。
（五）加强对门诊部医疗器械设备管理工作，定期检查相关制度的落实情况。
三、工作制度（一）日常工作由药械科负责，医政科负责协调，坚持做好工作记录和档案管理。
相关会议每季度举行一次，特殊情况临时随机召开，研究、论证有关医疗器械设备和新增项目耗材与试剂，并形成会议纪要。
（二）要求设备委员会办公室成员秉公履职，清正廉洁，严禁接受供货方任何形式好处费。
如有违犯，一经查实，严肃处理。
二〇一〇年十一月十九日Welcome !!! 欢迎您的下载，资料仅供参考！。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
成立医疗器械设备管理委员会的通知
文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
关于成立医疗器械设备管理委员会的通知各科室：
根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《河南省药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下：
一、人员组成
主任委员：邢培清
副主任委员：石鹤峰盛卫星王伟刘翠华朱宇芳
委员：王雷超谢阳寇金英毛立东林琳范永省李春亚
李国祥苏建民王超李莉杨咸勤李世林单焱领导小组下设办公室，由李世林同志兼任办公室主任，单焱同志兼任办公室副主任并负责日常管理工作，办公室工作人员组成为：张烨、海丽萍、赵志勇。
二、工作职责
（一）认真贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。
建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。
（二）组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。
（三）负责拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术评估和具体采购工作。
负责门诊部拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研和把关。
（四）组织开展新产品、新技术应用前的规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规范等相关培训，建立培训档案、定期检查评价。
制定对于生命支持设备和重要的相关设备的应急备用方案。
（五）加强对门诊部医疗器械设备管理工作，定期检查相关制度的落实情况。
三、工作制度
（一）日常工作由药械科负责，医政科负责协调，坚持做好工作记录和档案管理。
相关会议每季度举行一次，特殊情况临时随机召开，研究、论证有关医疗器械设备和新增项目耗材与试剂，并形成会议纪要。
（二）要求设备委员会办公室成员秉公履职，清正廉洁，严禁接受供货方任何形式好处费。
如有违犯，一经查实，严肃处理。
二〇一〇年十一月十九日。