成立医疗器械设备管理委员会的通知

成立医疗器械设备管理委员会的通知

文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

关于成立医疗器械设备管理委员会的通知各科室：

根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《河南省药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及门诊部实际工作需要，为科学规范我部医疗设备的管理和使用，特成立医疗器械设备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下：

一、人员组成

主任委员：邢培清

副主任委员：石鹤峰盛卫星王伟刘翠华朱宇芳

委员：王雷超谢阳寇金英毛立东林琳范永省李春亚

李国祥苏建民王超李莉杨咸勤李世林单焱领导小组下设办公室，由李世林同志兼任办公室主任，单焱同志兼任办公室副主任并负责日常管理工作，办公室工作人员组成为：张烨、海丽萍、赵志勇。

二、工作职责

（一）认真贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。

（二）组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。

（三）负责拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术评估和具体采购工作。负责门诊部拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研和把关。

（四）组织开展新产品、新技术应用前的规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规范等相关培训，建立培训档案、定期检查评价。制定对于生命支持设备和重要的相关设备的应急备用方案。

（五）加强对门诊部医疗器械设备管理工作，定期检查相关制度的落实情况。

三、工作制度

（一）日常工作由药械科负责，医政科负责协调，坚持做好工作记录和档案管理。相关会议每季度举行一次，特殊情况临时随机召开，研究、论证有关医疗器械设备和新增项目耗材与试剂，并形成会议纪要。

（二）要求设备委员会办公室成员秉公履职，清正廉洁，严禁接受供货方任何形式好处费。如有违犯，一经查实，严肃处理。

二〇一〇年十一月十九日