复旦大学附属肿瘤医院医疗器械管理委员会工作职责

医疗设备管理委员会工作制度

医疗设备管理委员会工作制度第一章总则第一条为了规范医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效能，保障医疗设备的安全性和有效性，提升医疗服务质量，根据国家有关法律法规和部门规章，制定本工作制度。

第二条医疗设备管理委员会是医疗机构内设的专门管理机构，负责医疗设备的选购、验收、使用、维护、报废等工作。

第三条医疗设备管理委员会的工作原则是依法、公正、公开、科学、高效。

第二章组织机构第四条医疗设备管理委员会设委员会主任、副主任和委员若干人。

委员会主任由医疗机构负责人担任，副主任和委员由医疗机构负责人根据需要确定。

第五条医疗设备管理委员会主任负责召集、组织和协调委员会工作，副主任协助主任工作，委员负责根据职责完成相关工作。

第六条医疗设备管理委员会设设备管理科，科室设置科长、副科长和工作人员。

设备管理科负责具体的医疗设备管理工作。

第三章职责和权限第七条医疗设备管理委员会的职责包括：1. 根据医疗机构的发展规划制定医疗设备购置计划，并组织实施；2. 对医疗设备的选购进行审查，确保其符合医疗机构的需求，并具备安全、有效的特点；3. 对医疗设备的验收进行严格的检查，确保其质量和性能符合规定标准；4. 建立医疗设备的档案，做好设备的信息化管理；5. 制定医疗设备的维护计划和维修记录，确保设备的正常运行；6. 整理统计医疗设备使用情况，进行数据分析，提出相应的改进措施；7. 制定医疗设备的报废政策，并组织实施；8. 开展医疗设备的安全培训和技术交流活动，提升医务人员的设备操作能力；9. 协调解决医疗设备使用过程中的问题和纠纷；10. 定期向医疗机构负责人报告工作情况。

第八条医疗设备管理委员会的权限包括：1. 对医疗设备的选购、验收、使用、维护和报废提出意见和建议；2. 对医疗设备制定相关制度、规定和标准；3. 调查、处理医疗设备事故和投诉；4. 确定医疗设备的使用标准和操作规程；5. 确定医疗设备的维修单位和人员的管理办法；6. 评估医疗设备的安全性和有效性。

医疗器械临床使用安全管理委员会职责

医疗器械临床使用安全管理委员会职责医疗器械临床使用安全管理委员会是负责医疗器械临床使用安全管理工作的专门机构，其职责主要包括以下方面：1. 制定医疗器械临床使用安全管理制度。

委员会负责制定医疗器械临床使用安全管理制度，并确保其符合国家相关法律法规和政策要求。

制定的制度应当包括医疗器械的选用、采购、验收、存储、使用、维护、报废等全过程的安全管理规定。

2. 组织医疗器械临床使用安全培训。

委员会负责组织卫生技术人员、临床医生、护士等临床操作人员的医疗器械临床使用安全培训，以提高其医疗器械安全操作水平和风险识别能力。

培训内容应包括医疗器械操作规范、安全警示、事故处理等内容。

3. 建立医疗器械临床使用安全监测机制。

委员会负责建立医疗器械临床使用安全监测机制，收集、分析和评估医疗器械使用过程中出现的安全事件和事故。

监测结果应及时反馈给相关部门，并提出改进意见和措施，以保障患者的安全。

4. 评估医疗器械临床使用安全风险。

委员会负责评估医疗器械临床使用过程中的安全风险，包括设备设计缺陷、操作不当、设备故障等因素对患者安全可能造成的影响。

评估结果应当依据科学数据，并提出相应的风险防范措施和改进建议。

5. 审查医疗器械临床使用项目申报。

委员会负责审查医疗器械临床使用项目申报材料，评估项目的安全性和可行性，确保项目符合伦理和法律要求，并作出审批决定。

审查过程中，应注重风险评估和患者安全，保护患者的权益。

6. 监督医疗器械临床使用情况。

委员会负责监督医疗机构的医疗器械临床使用情况，包括医疗器械采购、验收、存储、使用和维护等环节，确保操作规范，风险可控，患者安全。

7. 应急处理医疗器械安全事故。

委员会负责组织医疗机构应急处理医疗器械安全事故，包括事故调查、责任追究、救治措施等。

在事故发生后，委员会应及时启动应急机制，组织相关人员进行事故处理，并提供技术支持和咨询。

8. 提出医疗器械安全管理的改进建议。

委员会负责收集、研究、总结医疗器械安全管理的经验和问题，提出改进建议。

医疗设备管理委员会工作制度及职责

医疗设备管理委员会工作制度及职责医疗设备管理委员会是医疗机构中的重要机构之一。

作为一个专门管理医疗设备的委员会，其主要职责是对医疗设备进行统一管理、维护、维修、更新和更新等工作，以确保设备的正常运转和技术水平的不断提高。

本文将着重介绍医疗设备管理委员会的工作制度和职责。

一、医疗设备管理委员会的工作制度1.设立医疗设备管理委员会应由医院领导或院长亲自设立，组织人员，制定工作计划和工作制度。

设立委员会应该充分考虑机构的规模、设备资产管理和技术维护的特点等问题，确保其专业性和有效性。

2.组织机构医疗设备管理委员会通常由委员会主任和若干个委员组成，其中委员会主任由医院领导、医疗设备部门的主要负责人或技术专家担任。

委员会委员由医疗设备部门负责人、医疗技术人员、临床科室医生等担任。

委员会通常设有办公室，负责组织委员工作。

3.职责医疗设备管理委员会的职责一般包括以下几个方面：（1）制定管理规定和流程医疗设备管理委员会应制定管理规定和流程，包括设备验收、备件管理、保养维修等方面，确保管理规定和流程系统完整、可操作性强。

（2）设备选购、维护和更新医疗设备管理委员会应对医疗设备的选购、维护和更新进行全面规划和管理，并保证设备的正常使用和维护，确保医疗设备的性能达到设定要求。

（3）维修检测和质量控制医疗设备管理委员会应该建立完善的维修检测和质量控制体系，对设备的故障进行快速准确的判断和维修，确保设备性能和质量。

（4）设备故障排查和纠错对设备故障进行及时排查和纠正，保证设备在可能的最短时间内恢复正常工作状态。

（5）研究和推广新技术医疗设备管理委员会应当研究和推广新技术，推广和培训新设备的使用和维护技术，确保设备的更新和技术水平的不断提高。

二、医疗设备管理委员会的职责1.设备使用的合理化在科学合理的管理原则下，医疗设备管理委员会应该对医院内的设备使用进行合理化的规划，确保设备的性能和使用寿命，并减少经费浪费。

2.维修保养和设备更新医疗设备管理委员会应建立完善的设备维修保养和设备更新体系，必要时对设备进行更换和更新，以保证设备的高效运转和质量。

医疗设备管理委员会工作制度及职责

医疗设备管理委员会工作制度及职责一、引言医疗设备管理委员会是医疗机构中的一个重要组成部分，是为了加强医疗设备管理工作而设立的专门机构。

本文档旨在明确医疗设备管理委员会的工作制度和职责，以确保医疗设备的正常运行和安全使用。

二、组成与职责2.1 组成医疗设备管理委员会由医疗机构内相关部门的代表组成，包括但不限于临床部门、医技科室、设备维修部门等。

2.2 职责医疗设备管理委员会的主要职责包括： - 制定和完善医疗设备管理相关的制度和规定； - 负责医疗设备的采购、验收、安装和调试； - 制定和实施医疗设备的保养和维修计划； - 监督医疗设备的使用情况，及时发现和解决设备故障； - 培训医务人员有关医疗设备的使用和操作方法； - 定期组织医疗设备的检查和核查，保证设备的质量和安全； - 负责医疗设备的报废处理； - 参与和组织医疗设备的科研和技术改进工作。

三、工作流程医疗设备管理委员会的工作流程如下： 1. 定期召开委员会会议，讨论和解决医疗设备管理中的重要问题； 2. 根据实际情况制定和完善医疗设备管理的相关制度和规定； 3. 负责医疗设备的采购工作，明确采购流程和标准； 4. 组织进行医疗设备的验收工作，确保设备的质量和性能符合要求； 5. 负责医疗设备的安装和调试，协调相关部门配合工作； 6. 制定医疗设备的保养和维修计划，确保设备的正常使用和延长使用寿命； 7. 监督医疗设备的使用情况，及时发现和解决设备故障，并记录相关信息； 8. 定期对医务人员进行医疗设备的使用和操作培训，提高人员的技能水平； 9. 开展对医疗设备的定期检查和核查，发现设备问题及时处理； 10. 负责医疗设备的报废处理，确保设备安全环保； 11. 积极参与和组织医疗设备的科研和技术改进工作，提高设备的性能和质量。

四、工作标准与要求医疗设备管理委员会在履行职责过程中应符合以下标准与要求： - 严格按照相关法律法规和行业规定，履行医疗设备管理工作； - 充分了解和掌握医疗设备的性能特点和使用要求； - 加强与设备生产厂家的沟通和交流，及时了解设备信息； -定期对医疗设备进行维护保养，确保设备正常运行； - 监督医务人员正确使用设备，减少操作错误； - 做好设备故障的记录和处理工作，及时解决问题； - 定期组织对医疗设备进行检查和核查，发现问题及时整改； - 做好医疗设备的档案管理工作，保证信息的及时更新和完整性； - 积极参与和开展医疗设备的科研和技术改进工作，提高设备质量。

医疗设备管理委员会工作制度及职责

医疗设备管理委员会工作制度及职责一、前言医疗设备管理委员会是医疗院所中非常重要的管理机构，主要负责医疗设备的采购、使用、维修以及更新等方面的工作。

为了更好地运作医疗设备管理委员会，我们需要建立一套完善的工作制度，明确各委员的职责和权利，制定完备的流程和规范，以提升机构的管理水平。

二、医疗设备管理委员会的职责1、采购职责医疗设备管理委员会负责医疗设备的采购，需要对市场上相关设备进行市场调研，比较设备的性价比，推荐最适合机构需求的设备品牌和型号，并且根据机构的预算编制采购计划。

2、使用职责医疗设备管理委员会负责医疗设备的使用管理，需要制定设备的使用规程，确保各使用部门按照规程操作设备，做到标准化、规范化，核实设备的使用情况，并及时处理设备故障、维护设备的正常运转。

3、维修职责医疗设备管理委员会负责医疗设备的维修工作，需要对设备进行定期维修、保养，并以预防为主、一旦发现问题及时处理，对于不可修复的设备，要及时更新并报废处理。

4、更新职责医疗设备管理委员会负责医疗设备的更新工作，需要监督设备的技术状态和市场需求，并适时更新设备，以适应不断变化的临床需求和科技变革，提升医疗服务水平和质量。

5、培训职责医疗设备管理委员会负责医疗设备的使用培训，需要协调有关部门组织医护人员参加设备使用培训，提高医护人员的使用技能和安全意识，确保设备的安全使用，提升医疗服务水平。

三、医疗设备管理委员会的成员及职责1、主任委员主任委员是医疗设备管理委员会的主要责任人，需要负责医疗设备管理委员会全面工作，协调下属各委员会之间的工作协调，承担医疗设备管理委员会的日常工作。

2、副主任委员副主任委员是主任委员的代理人，需要承担主任委员委派的任务并协调各委员会之间的工作关系，协助主任委员管理医疗设备管理委员会的工作。

3、采购委员采购委员是医疗设备管理委员会的重要委员之一，主要负责医疗设备的采购工作，需要同有关部门制定采购计划、采购流程以及跟进采购情况。

医疗设备管理委员会工作制度

医疗设备管理委员会工作制度
医疗设备管理委员会的工作制度是为了保障医疗设备的正常运行和安全管理而制定的规定和程序。

下面是一些可能包括的内容：
1. 组成：医疗设备管理委员会由医院领导、医疗设备管理人员、医生和相关技术人员组成。

2. 职责：医疗设备管理委员会的主要职责包括制定医疗设备管理方针、制定设备购置和更新计划、协调设备维修和保养工作、组织设备培训和使用指导、制定设备审批和验收程序等。

3. 会议：医疗设备管理委员会定期召开会议，讨论和决定相关事项。

会议需要记录决议和执行情况。

4. 设备台账：医疗设备管理委员会负责建立和维护医疗设备的台账，包括设备名称、型号、采购时间、维护保养记录、使用人员等信息。

5. 设备采购：医疗设备管理委员会负责制定设备采购程序和评审标准，确保设备的质量和安全。

6. 设备维修和保养：医疗设备管理委员会负责组织设备的日常维修和定期保养，确保设备的正常使用。

7. 培训和指导：医疗设备管理委员会负责组织设备的培训和使用指导，提高使用人员的技术水平和操作规范。

8. 异常处理：医疗设备管理委员会对设备故障、意外事故等异常情况负责调查和处理，确保设备安全。

9. 审批和验收：医疗设备管理委员会负责制定设备审批和验收程序，确保新设备的质量和安全。

以上是医疗设备管理委员会工作制度的一些基本内容，具体可根据实际情况进行具体细化和补充。

医院医疗设备管理委员会工作职责

医院医疗设备管理委员会工作职责
第一条工作制度。

（1）在主管院长领导下进行医疗设备的管理，合理引进和购置仪器设备，充分发挥现代医疗设备的效能。

（2）根据医院的实际情况，医疗设备管理委员会由院领导、设备维修管理部、医教部、护理部、财务部的负责人及2～3名熟悉医疗设备的副高以上职称医务人员等组成。

（3）设备管理委员会每季召开一次会议，特殊情况可临时召开会议。

会议要有记录，有小结。

（4）委员会办公室设在设备维修管理部，负贞处理日常工作。

第二条工作职责。

（1）起草并审议医院医疗设备的三年发展规划。

审议每年医疗器械的购置计划，对购置大型精密仪器设备进行论证，制定医疗设备管理及维修制度，分析医疗设备的使用情况。

（2）对购置单价5万元以上的仪器设备，或单价虽不足5万元，但品种稀少，质量精密的设备，都要由医疗设备管理委员会负责论证，并做出审批意见。

论证内容，包括设备的使用科室，使用率及社会效益和经济效益。

（3）对总价50万元以上的医疗设备除进行论证、作审批意见以外，还应会同使用科室参与设备购置的谈判，要做到“货比三家”，反复比较论证，为院领导做出正确的决策提供依据，力争订购到先进、
实用、效益好、质量可靠、价格优惠、售后服务有保证的医疗设备。

（4）负责监督医疗设备的管理、使用、维修及财经制度的执行情况，审议或审批单价万元以上医疗设备的调配意见及报废申请。

医院医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度与职责

医院医疗器械临床使用安全管理制度与职责
为切实做好医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，制定本制度与职责。

1.医院医疗器械临床使用安全管理委员会定期召开工作会议，分析日常工作中出现的问题并督促整改落实。

2.对进入临床使用的医疗器械的合法、安全、有效性进行监督。

3.定期到临床使用科室就医疗器械使用过程进行督导检查，检查项目含（是否严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传，误导患者）。

4.发生医疗器械出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。

5.临床使用的植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

6.对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。

7.督促全院医疗器械不良事件上报并建立奖惩机制，纳入医院医疗质量考核体系。

1。

医疗设备管理委员会工作制度及职责

医疗设备管理委员会工作制度及职责
汇报人：日期:
目录
• 委员会的设立和组成 • 委员会的工作内容 • 委员会的会议制度 • 委员会的文档管理 • 委员会的监督与考核 • 委员会的沟通与协作
01 委员会的设立和组成
设立背景
医疗设备管理的重要性
提高医疗质量和安全
加强医疗设备管理和规范使用
组成人员
制定医疗设备采购计划
总结词
制定采购计划
详细描述
根据医院的发展战略和实际需要，医疗设备管理委员会需定期制定医疗设备采购计划，包括设备的型号、规格、数量及预算等。
制定采购计划的流程
委员会需先进行医院设备需求的调研，然后汇总和分析，最后制定详细的采购计划，并交由相关部门执行。
审核医疗设备采购预算
总结词：审核预算
委员会下属的各工作小组组长负责本组的文档管理工作，定期向委员会汇报工作进展和问题。
文档查阅权限
机密等级的文档需授权查阅，只有特定的委员会成员和相关人员
才能查阅。
内部公开等级的文档可由委员会成员和相关人员进行查阅，需做
好登记和审批。
外部公开等级的文档可由公众进行查阅，需在指定场所提供查阅
分享经验和资源。
信息共享
委员会之间应建立信息共享机制，及时传递医疗设备相关的数据、使用情况及维修记录等信息，以便更好地了解设备状况和做出
相应决策。
合作解决问题
当遇到跨委员会的医疗设备问题时，各委员会应积极合作，共同解决问题，确保医疗设备的合理
使用和安全。
与医疗机构的协作
制定设备管理计划
医疗设备管理委员会应与医疗机构密切合作，共同制定医疗设备管理计划，包括设备的采购、验收、使用、维修及报废等环节的规划和管理。

医疗设备管理委员会工作制度

医疗设备管理委员会工作制度1. 委员会组成医疗设备管理委员会是由医疗机构内的各部门（如医疗、护理、技术、财务等）负责人、医疗设备管理人员、临床科室负责人、质管人员等组成的专家委员会。

2. 委员会职责1.制定医疗设备管理与使用的相关规定和制度。

2.制定医疗设备的采购计划和使用计划，并指导执行。

3.定期对医疗设备进行评估、巡检、维护、维修、安装及报废等管理工作，并定期审核医疗设备的状态和质量，确保医疗设备稳定运行。

4.制定医疗设备维修人员的培训计划，及时组织培训活动，确保医疗设备维修人员具有必要的技能和知识。

5.制定医疗设备使用与维护的标准操作规程，并指导执行。

6.充分利用现代信息技术手段，完善医疗设备的远程监护和故障处理。

7.严格管理医疗设备的使用，并定期将使用情况向有关人员报告。

3. 委员会成员职责1.负责制定本部门或科室的医疗设备管理与使用的相关规定和制度，定期对部门或科室的医疗设备进行评估、巡检、维护、维修、安装及报废等管理工作，并定期审核其状态和质量。

2.负责本医疗机构医疗设备使用和维修的标准操作规程的执行并按期报送医疗设备使用情况。

3.负责组织并参加本机构的医疗设备使用与维护的相关培训和技术交流活动。

4.负责向委员会及上级机构报告医疗设备使用情况，并及时汇报医疗设备出现的重大问题及处理情况。

4. 委员会的运行1.每半年召开委员会会议，听取各成员部门的汇报和建议，讨论相关问题和制定计划。

2.会议可以采用现场会议或视频会议两种形式，不得迟到和早退。

3.委员长应在每次会议前收集各成员提出的问题和建议，会前通过邮件或其他方式进行讨论，并准备好会议记录。

4.会议要做好会议纪要和出席名单，并于会后及时发至各成员单位。

如需处理和研究的重要问题，可以继续研究或专门委派人员进行调查研究。

5.委员会应每年进行一次自我评估，对委员会的工作进行总结和评估，并对发现的问题和不足进行改进和调整。

6.委员会委员应严格遵纪守法，保守秘密，并互相尊重和平等相待。

医疗器械管理委员会的职责

医疗器械管理委员会的职责第一篇：医疗器械管理委员会的职责医疗器械管理委员会的职责1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》。

按照《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规制定本院有关医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。

2、审核本院拟购入设备的可行性等，讨论对大型贵重医疗器械申请效益分析情况，制定年度大型设备采购计划。

3、建立信息管理与质量信息收集和反馈管理制度。

4、定期分析本院医用耗材使用情况，组织专家评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰耗材品种意见。

5、组织检查医疗设备的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

6、及时研究解决本院医疗设备的重大问题。

溧水区精神病防治院第二篇：管理委员会职责管理委员会职责一、质量管理委员会职责1、认真贯彻执行国家、省、市有关产品质量的法律法规，组织制定对产品质量检测工作，汇同检测中心、全质办抓好产品质量和“3C”认证工作。

2、对本厂的产品质量和质量检验工作负责，领导检验员严格按照技术标准、技术文件、图纸工艺规程、检验规范检测，从原材料进厂到产品出厂全过程的质量检验。

3、坚持产品质量检验“三不放过“的原则，对于生产过程中出现较大质量问题，及时、准确地将信息反馈到全质办并协助全质办对质量问题进行认真的分析，处理、严格把关，防止错检、漏检。

4、负责检查、督促生产过程中的产品质量运行，严格质量控制点的管理，不合格品的隔离和配合工艺纪律的检查，确保产品质量得到有效控制，纠正和预防措施落到实处。

5、负责对检验员进行组织指导，严格执行产品检验并予以标识，提供产品检验记录。

6、组织编制质量检验技术文件，对工艺规程中检验工序和设备的合理性、可靠性、可检查性、完整性进行审查，会签，并提出修改意风。

7、参与新产品研制和老产品改进设计的工艺审定，样品的技术质量鉴定和产品质定型鉴定，对新老产品研制和改进能否符合质量要求，正式投产提出建议。

8、加强对检验员的管理，负责对栓员工作组织和监督，保证生产过程中“五不准”的贯彻执行。

医疗器械管理委员会工作流程及职责

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医疗设备管理委员会的工作职责

医疗设备管理委员会的工作职责
为了加强医疗设备的管理、监督和领导工作，使医院医疗设备管理逐步走向正规化、现代化、系统化，正确贯彻执行关于大型精密仪器购置管理办法的暂行规定，特制定我院设备管理委员会职责：
一、组织医院设备管理委员会成员和物流管理相关人员认真学习国家关于医疗设备管理方面的政策和廉政方面的有关文件，不断提高管理水平和廉政作风，杜绝设备采购过程中的不正之风，防止浪费和越轨行为的发生。

二、审定设备管理方面的制度，监督各项管理制度的执行和落实。

负责监督压力容器及计量管理等特殊管理仪器管理制度的的落实。

三、加强仪器设备论证专家库管理，并对库内的专家实行动态管理。

专家库中的专家为人力资源部人事档案中副高以上相关专业人员或从事该专业工作8年以上的中级职称人员, 外请专家为副高以上人员。

论证专家应具备以下基本条件：
1 .热爱仪器设备论证事业，积极参加仪器设备的论证活动。

2. 有度好的政治素质和职业道德，遵纪守法。

3. 一般应具有大学专科或同等以上学历。

4. 熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向。

四、制定整体发展规划，审定设备购置年度计划，组织对现有大型精密设备的运行状况进行效益分析。

五、及时审定院内大型设备调剂和支援贫困地区以及其他支援项目。

六、检查有关科室在设备管理方面、遵守医院的有关规章制度的情况，并定期进行总结。

七、组织推广技术交流会、专题技术讲座以及有关设备的报告会，使医务人员能掌握国内外医疗设备的发展状况。

调整购置计划资金，争取设备贷款，加强医疗设备配备，使医院的设备技术能力在本地区处于领先地位。

医疗设备管理委员会工作职责

医疗设备管理委员会工作职责
1、医疗设备管理委员会在院党委及行政领导的领导下，负责督促落实医疗设备职能管理部门遵守国家和本省医疗设备采购、管理等方面的法律法规，推进医院医疗设备的科学化管理。

2、制定我院医疗设备管理、使用、维护等项管理制度。

3、对我院各科室医疗设备进行采购前质量分析、采购中质量监督、采购后正确操作及维护的指导，发挥其设备的最大作用。

4、开展医疗设备管理人员、工程技术人员、操作使用人员的技术考核和教育培训工作。

5、指导、督查临床科室正确使用维护医疗设备，使之不断地规范化。

提高医疗设备的使用寿命。

6、负责医院大型医疗设备购置的论证及验收工作，负责医疗设备集中采购的上报及相关文件的起草工作，负责重大医疗设备的申报及换证工作等。

7、不定期检查各科医疗设备的使用情况，对严重违反操作规程及发现故障不报的、造成严重后果的责任人予以教育、惩处。

医疗设备管理委员会工作制度

医疗设备管理委员会工作制度一、总则为规范医疗设备管理委员会的工作，加强对医疗设备的管理和监督，提高医疗设备的使用效能和安全性，特订立本工作制度。

二、组织和职责2.1 组织机构医疗设备管理委员会（以下简称委员会）是由医疗机构设立，由法务部门全权负责管理。

2.2 职责委员会的重要职责包含但不限于：1.订立和修订医疗设备管理制度和标准；2.监督医疗设备的采购、验收、使用和维护，确保设备的正常运行和安全性；3.组织开展医疗设备的培训和培训考核工作；4.督促医疗机构做好医疗设备的更新和淘汰工作；5.承当医疗设备事故的调查和处理工作；6.供应技术咨询和支持，帮助医疗机构解决医疗设备相关问题。

三、工作程序3.1 会议召开1.委员会每季度召开一次会议，由委员会主任召集，出席人员包含委员会成员和相关部门负责人；2.会议议题应提前3个工作日通知与会人员，并附上相关料子；3.委员会成员应定时到会，如有特殊原因无法到会，请提前请假。

3.2 工作计划订立1.委员会每年起草一份工作计划，明确每季度的重点工作内容和工作任务；2.工作计划应在年初提交给上级管理部门，并及时报告工作进展。

3.3 工作分工1.委员会成员依据自身专业特长和职责，自动承当工作任务；2.委员会主任有权依据工作需要调整工作分工。

3.4 工作汇报1.委员会应定时向上级管理部门提交工作汇报，汇报内容包含但不限于工作进展、存在的问题、工作计划的执行情况等；2.委员会应及时向医疗机构内部各部门沟通工作进展和需要解决的问题。

四、管理和考核4.1 管理标准1.委员会成员应遵守法律法规，执行医疗设备管理制度和标准；2.委员会成员应保守机密，不得泄露与工作相关的信息；3.委员会成员应乐观搭配，供应真实、准确的工作汇报和数据。

4.2 考核标准1.考核指标包含但不限于工作计划的完成情况、工作汇报的准确性和及时性、技术咨询和支持的满意度等；2.考核周期为一年，每年年底进行考核评估。

医疗器械管理委员会工作制度

管理制度
医疗设备管理委员会制度
医疗设备管理委员会制度
1、设备管理委员会全权负责医院临床医疗、临床教学、科研工作所需要的医疗设备、医疗器械、医疗消耗品、医疗物资的采购管理工作。

2、设备管理委员会负责审核医疗设备、医疗消耗品、医疗物资的管理条例，颁布全院执行，并负责督促检查。

3、设备科依照医院总体发展规划要求，根据临床科室上报的年度计划，制定初步采购计划上报管理委员会。

由设备管理委员会组织讨论，按照财政预算和实际需求，确定最终年度采购计划。

4、负责确定并建立医疗设备应用质量的监控体系，组织对医疗器械不良事件的调查和追踪。

5、根据采购计划按时间分期分批逐步采购，每年年终考核设备、物资购置计划的执行情况。

对未能完成的内容要进行分析，作出能否延迟执行时间或取消计划。

6、建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。

7、负责建立本院的计量管理体系，督促开展对医院设备的定期计量监测工作。

8、常用医疗消耗品和高价值消耗品的选型及确认，须严格按国家政策法令进行，由管理委员会组织相关人员进行论证，审核通过后方能执行采购。

9、医疗设备超过使用年限或技术已不符合临床使用条件的，按照报废程序进行报废。

设备管理部门将报废设备材料汇总表交设备管理委员会，由设备管理委员会核查通过，超过5万人民币价值的医疗设备必须得到设备管理委员会同意后才能报上级主管部门审批。

10、对医疗设备的售后服务、零配件、消耗材料情况，设备使用情况和成本回收、年经济效益、年维修费用、使用年限等进行测算、监督和分析总结。