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GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告****：富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在七项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：1、企业未建立培训档案。

（12802）整改：立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。

（13302）整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。

（13801）整改：立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

（14506）整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。

（16431）整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符7、企业未对部分药品开具销售凭证。

（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

*****二0一八年七月二十八日。

GSP检查整改报告(共7篇)

篇一：gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局：我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。

通过这次检查，我店深刻的领会了gsp的精神，进一步提高了药店人员对gsp的认识。

在质管员的指导下，我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改，现将整改回报如下：一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为：严重项目为0项，一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全； 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；二、缺陷项目的整改情况检查结束后，药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会，讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析，并讨论问题存在的原因，针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。

6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人：**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案，并归纳存档。

6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人：***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全；责任人：**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作，并按规定记录，质管部人员进行监督并抽查。

以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告，我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做，将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营，确保人民群众的用药安全。

敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。

附：整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示，点此查看篇二：gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局：河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目6项。

gsp缺陷整改报告

gsp缺陷整改报告篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[2022]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2022年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。

在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。

认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。

现将整改情况汇报如下。

一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。

1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。

没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。

公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。

2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。

不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。

属于中度风险隐患。

3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。

见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。

6、责任人：XXX7、检查人：XXX8、完成时间：2022年X月X日二：XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，内容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。

药店GSP认证现场检查整改报告

XXXXXXXX医药销售有限公司GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
XXXX区市场监管委：
贵委于XXXX年XX月XX日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：3项。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织本店全体员工实施缺陷项目的整改。

经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。

现将整改情况汇报如下：
一般缺陷的具体项目：
15202 企业质量保证协议签订欠规范
整改情况：立即对相关人员进行培训，对药品采购过程中与药品供应单位审核相关资质，及时签订质量保证协议，协议内容明确双方责任，不得漏项漏签，及时整理归档，现已整改完毕。

17302 企业质量管理文件制定欠规范
整改情况：立即组织相关人员学习相关文件并对企业质量管理文件进行逐条逐项审核，对其中漏项错项进行修改完善，确保质量管理文件完整规范，现已整改完毕。

17801 企业培训效果欠佳
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到
实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，突出重点知识，确保全员掌握，现已整改到位。

特此报告
XXXXXXXXXXX医药销售有限公司 XXXX年XX月XX日。

药店gsp认证现场检查不合格项目整改

药店gsp认证现场检查不合格项目整改山西*********************药店GSP认证现场检查不合格项目整改报告省、市食品药品监督管理局：20xx年10月12日，贵局对河南东森医药有限公司第二平价药店进行了GSP现场检查。

检查小组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷项目，存在一般缺陷项目六项。

本店负责人高度重视，针对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：一、6011 企业20XX-20xx年未收集药品质量信息；为了规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系。

本企业质量负责人依据《药品经营质量管理规范》，针对此缺陷已经完成了对药品质量信息的收集，并在今后的经营中坚持下去。

负责人：***** 完成日期：20XX.10.15 二、6505 企业建立的继续教育档案内容不全，缺少培训计划等具体内容；针对此缺陷，我们立即修改了学习培训计划，补充了培训教案，并保证在今后的工作中加强培训教育。

负责人：****** 完成日期：20XX.10.15 三、6703 冷藏设施冰箱内放有食物；由于管理上的疏忽，导致冰箱内放有食物，本企业已对本缺陷整改：做到冰箱内只存放药物。

负责人：***** 完成日期：20XX.10.13 四、7706 该企业未设拆零专柜；本企业已组织营业员对拆零药品管理制度进行认真学习，要求认真做好每一条，并责任落实到人。

严格按照拆零药品的管理制度执行，设置拆零药品专柜。

负责人：***** 完成日期：20XX.10.13 五、7708 个别饮片斗前未写正名正字,例如：将“牡丹皮”写成“丹皮”、“蒲公英”写成“公英”；企业负责人针对此缺陷及时整改。

责令中药饮片负责人按照《中国药典》（（20XX版一部）的规范名称，逐一更改中药饮片斗前正名正字，现已更改完毕。

负责人：***** 完成日期：20XX.10.13 六、8401 营业店堂内未设咨询台。

药店gsp检查缺点项目整改报告doc

整改方法：认证后，按规定做好按期清点。
1二、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改方法：认证以后，在销售近效期药品之前必然填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次gsp检查缺点项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量治理工作取得了进一步的完善。尔后，咱们将一如既往的做好gsp各项治理工作，为广大顾客提供加倍质优价廉的药品销售效劳。
10、项目内容17004：部份处方中无处方审核、调配人员签字；
整改方法：当即对部份处方中无处方审核、调配人员的签字进行。整改责任人：贺海婷完成时刻：XX-08-15
1一、项目内容18101：企业未成立药品召回制度；
整改方法：当即成立药品召回制度。
整改责任人：贺海婷完成时刻：XX-08-15
通过这次认证及整改，使咱们进一步熟悉到《药品经营质量治理标准》及其实施细那么的重要性，增强了咱们药品经营质量治理的意识，尔后我药房将催促各工作人员认真执行好《药品经营质量治理标准》及其实施细那么，落实各项药品质量治理制度，使本药店的治理更上一台阶，切实保障人民用药平安有效。
xxx大药房
XX年月日
篇二：药店GSP检查缺点项目整改报告
篇一：药店gsp检查缺点项目的整改报告
药店
gsp检查缺点项目的整改报告
药品监督治理局认证治理中心：
XX年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量治理情形进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺点0项，一样缺点5项，对这些缺点，检查小组为咱们提出了切实可行的整改意见和实施方法，我药店针对这些缺点项目慢慢进行落实整改和完善，现汇报如下：一、6003质量治理人员不能较好的指导、催促治理制度的执行。
7、验收药品时部份药品没有按批号查验同批号的查验报告书。（15901）

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素2015年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。

针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。

现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。

整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。

整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日4、缺少药品采购人员管理职责（13901）整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日5、“乙类药品”标识有误（16402）整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人：应良辉整改落实时间：2015年5月8日遵义县中西药永康药堂质量负责人：应良辉2015年5月8日。

GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）

GSP认证现场检查不合格整改报告（大全5篇）第一篇：GSP认证现场检查不合格整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告省药品审评认证中心：2008年1月5日，以申好静为组长，骆光婵、万洪为组员的GSP 认证检查组对顺意药店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。

针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理吴永芬非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目13项，一般缺陷项目如下。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。

整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间：2008年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文某某市食品药品监督管理局：
某某县康君药店于2022年8月11日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在四项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“7201企业购进药品未签订质量保证协议”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，与所有的供货企业签订的质量保证协议。

二、关于“7502药品质量验收未检查说明书等项内容”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对购进的药品按要求进行验收。

三、关于“8001部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不熟悉”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对营业员药品知识进行培训，熟悉药品的禁忌及注意事项。

四、关于“8106处方审核员无胸卡”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有人员都按要求制作了胸卡。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了
GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

某某县康君药店
2022年8月25日。

GSP认证现场检查不合格项目整改报告

榆林市高氏中和堂医药科技有限公司GSP认证现场检查不合格项目整改报告
榆林市食品药品监督管理局：根据我市、区食品药品监督局管理GSP认证检查组对我药店经营质量管理情况全面检查，现场检查发现严重缺陷0，项，主要缺陷4项，一般缺陷18项。我药堂根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则要求，逐条对照、逐项落实、从严要求、及时整改，并按照检查组的要求按时按质地整改到位，现将整改情况汇报如下: 主要缺陷整改措施企业制定的质量管理体系 1 12501 文件企业负责人未签发批负责人已认真签发批准准药品质量管理制度不完质量负责人已完善药品质量管理 2 13801 善，缺少药品拆零制度，制度，药品拆零制度，计算机系计算机系统管理制度，执统管理制度，执行电子监管制度行电子监管制度。已完善了数据库，并设定了国家质量管理基础数据库建立不全，未设定国家有专门管理要求的药品超数量销售。 3 14901 有专门管理要求的药品超数量销售。采购药品时未向供货单位 4 15509 采购员已向供货单位索取了发票索取发票。序号条款一般缺陷整改措施质量负责人对体系文件的质量负责人已对体系文件进行了 1 12603 实行不能进行督促和指导督促和指导质量管理未收集药品质量质量管理员已收集了药品质量信 2 12607 信息息质量管理员不熟悉岗位职质量管理员反复学习，已熟悉了 3 12611 责和操作流程岗位职责和操作流程无年度培训变化，个人培已制定了培训计划，个人培训内训内容，各岗位人员不能 4 12612 容，各岗位人员通过培训考核已全面回答关于药品专业知能回答药品专业知识识的提问质量负责人不懂计算机系质量负责人通过学习掌握了计算 5 12613 统操作权限的审核控制及机系统操作权限的审核，控制及质量管理基础数据的维护质量管理基础数据的维护称量工具戥称不能提供校 6 12614 称量工具已提供校验及检定记录验及检定的记录 7 13102 无培训档案培训档案已完善操作规程文件内容不全， 8 14101 与企业的经营方式和经营操作规程文件已完善范围不相适应各岗位工作人员不能熟练各岗位工作不人员已能熟练操作 9 14401 操作计算机系统计算机系统 10 14501 无电子记录移动介质及明配备移动硬盘进行备份 11 15105 未设置待验区已设置待验区药品质量档案中首营品种药品质量档案中首营品种审核资 12 15506 审核资料料已完善序号条款责任人高建军

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

******药业零售连锁有限公司
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
****食品药品监督管理局：
受贵局委派的三人专家检查组于2014年**月**日依据《药品经营质量管理规范》（2013年版）对我公司连锁总部的经营和质量管理情况进行了全面的现场检查。

检查情况如下：
严重缺陷：0项
主要缺项：0项
一般缺陷：3项
01702 质量管理部对质量体系文件的执行未能有效进行指导；02702 培训工作档案不全；（无培训评估结论）
03401企业制定的部分质量管理文件未严格进行审核。

（不合格品的确认和处理程序、门店采购管理制度等）
针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，我们****药业零售连锁有限公司及时组织公司总部全体员工认真学习《药品管理法》及其细则、《药品经营质量管理规范》（2013年版）和其它有关药品经营方面的法律法规。

成立了以企业负责人为组长的认证整改小组，认真进行整改，提出整改措施，责任到人。

经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作（详细整改情况见“GSP认证现场检查缺陷项目与整改措施表及其附件“）。

*****药业零售连锁有限公司通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我们全体员工进一步认识到了
GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

特此就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向*****食品药品监督管理局报告。

***药业零售连锁有限公司
2014年**月**日。

大药房药品GSP现场检查不合格项目整改措施报告

XXX大药房药品GSP现场检查不合格项目
整改措施报告
九江市食品药品监督管理局：
贵局的几位领导于2012年9月12日下午来我店进行了药品GSP现场检查，在检查过程中发现了十项一般缺陷，我店针对十项缺陷内容，立刻组织相关人员，采取了一系列措施，逐项进行整改，现已全部整改到位，整改措施如下：
一、按规定做好处方药与非处方药品分类工作；
二、按标准做好温湿度记录；
三、按规定购买包装袋，按时记录；
四、按要求做好重点养护记录；
五、及时进行质量管理制度考核；
六、严格按要求对药品进行验收记录；
七、做好药品分类摆放整齐；
八、严格按药品储存条件保管药品；
九、严格按照要求凭处方销售；
十、及时与供货方联系，签定购货合同。

XXX大药房
X年X月X日。

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药店GSP检查缺陷项目的整改报告
药店
GSP检查缺陷项目的整改报告
药品监督管理局认证管理中心：
201X年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认
证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷5项，对这些缺陷，检查
小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目
逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下：
1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。

整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制
度执行。

2、6011未收集药品质量信息。

整改措施：建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。

3、7713 陈列药品分类摆放不规范。

整改措施：已按照药品分类摆放重新按规定摆放。

4、8105处方未按有关规定保存备查。

整改措施：已将现有处方按规定保存备查。

5、8107无医师开具的处方销售处方药。

整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行
销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。

20XX药店gsp整改报告

20XX药店gsp整改报告篇一：药房GSP认证整改报告******大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告**市食品药品监督管理局东营区分局：受省食品药品监督管理局GSP认证受理点委派的检查组于20XX年12月8日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。

总体检查情况如下：严重缺陷：0项主要缺陷：3项一般缺陷：8项1、（*第14901条）企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理；整改措施：我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理，并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。

此项整改完毕。

（见附件1）2、（*第15505条）企业未对首营品种进行审核；整改措施：我店立即对首营品种进行审核，并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。

首营品种资料全部归入到质量档案中，保存备查。

此项整改完毕。

（见附件2）3、（*第17301条）企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。

整改措施：通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理；对其销售时严格按照相关药品的管理规定销售。

此项整改完毕。

（见附件3）4、（第13101条）企业未建立年度培训计划；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全年度培训计划。

此项整改完毕。

（见附件4）5、（第13102条）企业未建立的员工培训档案；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案，使相关人员能正确理解并履行职责。

此项整改完毕。

（见附件5）6、（第13201条）企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训；整改措施：我店立即学习药品经营质量管理规范，并对其相关的人员进行相应培训，使其掌握相关的专业知识。

此项整改完毕。

（见附件6）7、（第14501条）电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份；整改措施：针对此项我药店立即对各种资料（尤其是数据库）的电子记录数据进行备份。

【精品文档】gsp一般缺陷13101整改报告-word范文 (25页)

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp一般缺陷13101整改报告篇一：GSP认证整改报告范本篇一：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[201X]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：201X年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。

整改责任人：***整改时间：201X.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。

经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。

20xx药店GSP整改报告

20xx药店GSP整改报告***********大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局：****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。

原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。

风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。

整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。

通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。

整改时间:****年**月**日整改完成责任人：2、（15707）验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。

风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。

1 / 3整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP 检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。

整改时间:****年**月**日整改完成责任人：3、（16723）养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。

但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。

风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。

整改时间:****年**月**日整改完成责任人：4、(16402) 类别标签放置不醒目原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。