工艺文件编制及管理程序(10-17)

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工艺管理控制程序

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------工艺管理控制程序0 目的对生产工艺过程实施控制和管理，确保编制的工艺规程正确，符合设计要求,并能有效的指导生产。

1 范围本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。

本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。

2 引用文件3 术语和定义3.1 关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。

3.2 特殊过程对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

3.3 首件鉴定对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。

3.4 定型是对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续。

定型主要指公司生产定型。

3.5 生产定型是对批量生产进行全面考核，以确认其达到批量生产的标准。

4 管理职能4.1 技术质量部门4.1.1 负责制定工艺管理规章制度，并组织贯彻实施与检查。

4.1.2 负责工艺策划，编制工艺总方案及工艺标准化综合要求；负责关键件、重要件的控制策划，并编制控制计划。

4.1.3 负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。

4.1.4 负责组织生产定型工作，负责工艺纪律监督检查。

4.1.5 负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。

4.1.6 解决现场生产技术问题，对产品故障进行分析、处理。

4.1.7 负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。

4.1.8 负责生产设备的综合管理工作。

4.1.9 负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。

GJB9001C工艺文件撰写与管理程序(含完整表单)

GJB9001C工艺文件撰写与管理程序(含完整表单)1. 引言本文档旨在详细介绍GJB9001C工艺文件的撰写与管理程序，以确保产品质量和符合相关法规的要求。

2. 背景GJB9001C工艺文件是指用于记录产品制造、装配、测试和维修过程的文件。

准确、完整和规范的工艺文件对于保证产品质量和生产效率至关重要。

3. 撰写与管理程序3.1 工艺文件编制1. 根据产品的不同阶段，确定需要编制的工艺文件类型和内容。

2. 将工艺文件按照标准格式编写，确保包含以下内容：- 产品名称和规格；- 制造、装配、测试或维修的步骤和要求；- 材料、工具和设备清单；- 质量控制要求和检验标准。

3.2 工艺文件审核1. 工艺文件编写完成后，需要由专业人员进行审核，确保其符合标准要求和实际操作流程。

2. 审核人员应对工艺文件进行全面检查，包括内容的准确性、完整性和逻辑性。

3.3 工艺文件发布与控制1. 审核通过的工艺文件应由负责人进行发布，并确保其能够及时传达给相关人员。

2. 发布后的工艺文件应进行版本控制，确保所有人使用的是最新修订版本。

3. 对于已废弃或过期的工艺文件，应及时撤回并进行归档。

3.4 工艺文件变更管理1. 当对工艺文件进行修改或更新时，应按照变更管理程序进行操作。

2. 变更管理程序包括变更提案、变更评审和变更记录等环节，确保变更的合理性和一致性。

4. 完整表单在GJB9001C工艺文件中常用的表单包括：- 工艺文件变更申请表- 工艺文件审核记录表- 工艺文件发布记录表- 工艺文件废止记录表5. 结论GJB9001C工艺文件撰写与管理程序的实施能够有效保障产品质量和生产过程的可控性。

通过编制、审核、发布和控制工艺文件，并遵循变更管理程序，能够确保工艺流程的准确性和稳定性。

以上是对该程序的简要介绍。

---以上是对GJB9001C工艺文件撰写与管理程序的简要说明。

详细的程序可根据实际需求进行制定和完善。

注意保持工艺文件的准确性、及时性和规范性，以确保产品质量和符合相关法规的要求。

工艺文件管理制度

工艺文件管理制度1. 背景和目的工艺文件是指记录和描述产品加工过程的文件，对于制造企业来说，工艺文件的准确、规范的管理非常重要。

一个好的工艺文件管理制度能够确保产品加工过程的稳定性和一致性，提高工艺文件的可查性和可追溯性，从而提高产品质量和生产效率。

本制度的目的是确立一套工艺文件管理规范，明确工艺文件的编制、审批、发布、变更和废止等流程，以及相关责任与权限，最终达到规范管理工艺文件的目的。

2. 适用范围本制度适用于所有与工艺文件编制、管理和维护相关的部门和人员。

3. 主要内容3.1 工艺文件编制•工艺文件编制应根据产品特点和生产工艺要求进行，编制人员应具备相应的资质和经验。

•工艺文件应包括产品加工工序、加工参数、检验要求、操作规程等内容。

•工艺文件应明确标明版本号、生效日期和修订记录。

3.2 工艺文件审批•工艺文件的审批应由专业的技术人员进行，确保工艺文件的准确性和合理性。

•工艺文件的审批流程应明确，包括审批人员和时间节点。

3.3 工艺文件发布•经过审批的工艺文件应及时发布到指定位置，确保相关人员能够查阅到最新的工艺文件。

•发布的方式可以包括电子文档、文件柜、网络共享等形式。

•工艺文件的发布应有明确的管理机制，确保工艺文件的安全性和完整性。

3.4 工艺文件变更•工艺文件的变更应经过相应的流程，包括变更的申请、评审和批准。

•工艺文件的变更应及时通知相关人员，并记录变更的原因和内容。

•工艺文件的变更应及时更新版本号和修订记录。

3.5 工艺文件废止•当工艺文件不再适用或存在严重错误时，应及时废止该工艺文件。

•废止工艺文件应经过相应的流程，包括废止的申请、评审和批准。

•被废止的工艺文件应标注为。

最新GJB9001C：2017国军标一整套程序文件（含全套表单）

最新GJB9001C：2017国军标⼀整套程序⽂件（含全套表单）GJB9001C-2017程序⽂件汇编01⽂件控制程序.doc02图样和技术⽂件的审签程序.doc03⼯艺⽂件编制与管理程序.doc04图样及技术⽂件的归档及管理程序.doc 05记录控制程序.doc06质量职责制定与分配程序.doc07沟通与协调控制程序.doc08管理评审控制程序.doc09⼈员能⼒培训管理程序.doc10⽣产设备管理程序.doc11⼯作环境控制程序.doc12质量信息控制程序.doc13产品实现策划管理程序.doc14与产品有关要求的确定与评审程序.doc 15研制（设计和开发）策划程序.doc16产品研制总程序.doc17装备研制过程控制程序.doc18设计更改控制程序.doc19软件设计开发控制程序.doc20新产品试制控制程序.doc21合格供⽅选择和评定程序.doc22采购控制程序.doc23新设计开发产品的采购.doc24代⽤采购产品质量控制程序.doc25产品外包过程的管理办法.doc26产品制造过程的控制程序.doc27关键过程控制程序.doc28标识和可追溯性控制程序.doc29产品搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序.doc 30顾客财产控制程序.doc31产品交验控制程序.doc32交付后活动控制程序.doc33监视和测量设备的控制程序.doc34技术状态管理程序.doc35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc36内部审核控制程序.doc37过程监视和测量控制程序.doc38产品监视测量（试验）控制程序.doc39不合格品控制程序.doc40数据分析管理程序.doc41质量经济性分析程序.doc42质量成本统计核算与分析程序.doc43持续改进程序.doc44纠正措施控制程序.doc45预防措施控制程序.doc⽂件控制程序⼀、⽬的为确保质量管理体系⽂件的适宜性和充分性，以及在⽂件的使⽤现场能够得到有效版本，防⽌作废⽂件或不适⽤的⽂件⾮预期使⽤，制定本程序。

工艺部文件管理制度

工艺部文件管理制度第一章总则第一条为规范工艺部文件的管理，提高工作效率，防止文件遗失或混乱，特制定本制度。

第二条工艺部文件管理制度适用于工艺部的所有制度、规范、文件等管理工作。

第三条工艺部文件应当依法合规，内容真实可靠，严格保密，确保文件的保护和利用。

第四条工艺部文件管理要严格按照程序操作，确保文件的编制、存储、传递、利用等全过程的监督和管理。

第五条工艺部文件管理由工艺部主管负责，各相关部门协助，建立起相应的文件管理制度工作队伍。

第六条工艺部文件管理制度的制定、修改由工艺部主管部门提出，经相关部门批准后执行。

第二章文件的定义和分类第七条工艺部文件包括制度文件、规范文件、通知文件、会议记录、技术资料等各类文件。

第八条工艺部文件根据其内容的不同，可分为机密文件、重要文件、一般文件等不同级别。

第九条工艺部文件管理还应根据文件的周期性进行分类，包括永久文件、长期文件、暂时文件等。

第十条工艺部文件应当按照文件编号、文件名称、文件内容、文件存储位置等因素进行分类管理。

第三章文件的编制第十一条工艺部文件的编制应当由专门负责的人员按照相关标准和规范进行，确保内容准确、合理。

第十二条工艺部文件的编制要求文风简练、表述清晰，符合规范要求，避免出现歧义或误解。

第十三条对于重要文件或机密文件的编制，须经过严格审查，确保其合规、有效、可行。

第十四条文件编制完成后，应当及时进行文本审查、章程确认，确保文件的准确性和合规性。

第四章文件的存储和保管第十五条工艺部文件应当存储在专门的文件柜、文件夹或电子存储设备中，保证文件的整齐有序。

第十六条对于机密文件或重要文件，应当采取专门保密措施，确保文件的安全性和保密性。

第十七条工艺部文件应当定期进行备份或归档，确保文件不会丢失或遗漏。

第十八条对于长期文件或永久文件，应当设立专门档案馆进行保管，确保文件能够永久保存。

第五章文件的传递和利用第十九条工艺部文件的传递应当采取正式渠道，确保文件传递的记录和流转清晰明了。

产品工艺工作管理制度

产品工艺工作管理制度产品工艺工作管理制度是对产品制造过程中工艺管理的一种规范，旨在确保产品质量和生产效率符合相关法规、标准要求。

以下是一个产品工艺工作管理制度的简要概述：1. 目的：建立完善的工艺管理制度，对工艺文件的编制、审批、实施及相关管理活动进行规范，以确保产品制造质量和符合法律法规、技术标准的要求。

2. 适用范围：适用于公司从事产品研发、生产、质量控制等相关部门及人员。

3. 职责分工：- 研发部：负责工艺管理工作的归口部门，主要包括工艺策划、工艺文件编制、产品图样工艺性审查等。

- 生产车间：负责生产工艺文件的执行、工艺纪律的维护，以及生产过程中工艺问题的解决。

- 质量部：负责对产品工艺质量进行监控，参与工艺文件的审查和验收。

- 采购部、设备部等其他相关部门：负责协助工艺管理工作，提供所需资源和支持。

4. 工艺文件管理：- 编制：研发部根据产品设计图纸、技术标准等要求，编制工艺文件。

- 审批：工艺文件完成后，送交相关部门进行审查，确保文件内容的正确性和可行性。

- 实施：生产车间依据审批通过的工艺文件进行生产操作。

- 更新：根据生产实际和新技术、新工艺的应用，对工艺文件进行定期更新。

5. 工艺纪律：- 生产过程中，严格按照工艺文件要求进行操作，确保产品质量。

- 对违反工艺纪律的行为进行严肃处理，防止质量事故的发生。

6. 工艺改进与创新：- 鼓励员工积极开展工艺改进和创新活动，提高生产效率和产品质量。

- 对取得显著成果的员工给予奖励，推广先进的工艺经验。

7. 培训与考核：- 对生产一线人员进行定期培训，提高其工艺水平和技能。

- 开展工艺知识考核，检验培训效果，促进员工不断学习。

8. 异常处理：- 遇到生产过程中出现的问题，及时上报并采取措施解决。

- 分析问题原因，总结经验教训，防止类似问题再次发生。

通过以上制度规范，有助于提高产品制造过程的管理水平，确保产品质量和企业经济效益。

工艺、技术档案管理制度范文

工艺、技术档案管理制度范文工艺、技术档案是企业工艺、技术管理的重要组成部分，对于企业的生产和技术研发起着重要作用。

为了提高工艺、技术档案的管理水平，制定和完善工艺、技术档案管理制度是必不可少的。

本文以某企业为例，就工艺、技术档案管理制度进行阐述。

一、总则1. 目的和依据工艺、技术档案管理制度的目的是规范工艺、技术档案的建立、管理和使用的过程，确保档案的完整性、可靠性和保密性。

本制度的依据是国家相关法律法规、行业标准和企业实际情况。

2. 适用范围本制度适用于企业内所有与工艺、技术相关的档案管理工作，包括工艺流程、技术标准、产品质量、人员培训等方面的档案管理。

二、档案的建立和归档1. 建立档案的程序(1) 工艺、技术部门根据项目需求，制定档案建设计划，明确档案的内容、格式和建设时间节点。

(2) 档案管理员按计划进行档案的分类、整理和编制，确保档案的准确性和完整性。

(3) 档案的建立必须经过领导审批后方可生效。

2. 档案的归档管理(1) 档案必须按照编号和名称进行归档，建立相应的档案目录，便于查阅和管理。

(2) 档案必须定期进行整理和审核，对于过期的档案，根据规定进行处理。

(3) 档案室必须保持清洁干燥，防止照明设备对档案造成损坏，定期进行消防检查，确保档案的安全。

三、档案的使用和借阅1. 档案的使用权限(1) 档案的使用必须按照权限进行，各部门只能查阅与本部门相关的档案，严禁借阅他部门的档案。

(2) 档案管理员在使用档案时，必须按照规定的程序和要求进行操作，不得擅自更改或删除档案内容。

2. 档案的借阅管理(1) 档案的借阅必须经过审批，填写借阅申请表，并按期归还，逾期未归还的，将按照规定进行处理。

(2) 档案管理员必须在借阅前核实档案的完整性，并妥善保管借阅登记资料。

四、档案的保存和销毁1. 档案的保存期限(1) 档案的保存期限需根据国家相关法律法规和行业标准进行确定。

(2) 档案的保存期限到期后，必须经过主管部门的审批，方可进行销毁。

现场工艺文件管理制度

现场工艺文件管理制度一、概述现场工艺文件是指包括工艺流程、操作规程、设备操作手册、维护保养手册、质量管理文件等相关工艺文件。

现场工艺文件管理制度是为了规范管理各类现场工艺文件，确保其准确、及时、方便地使用，并在必要时能够追溯到历史版本。

本制度适用于公司各个生产现场的工艺文件管理。

二、管理程序1. 工艺文件编制（1）工艺文件的编制由相关部门或岗位负责人负责，经过审核、批准后正式发布。

编制工艺文件的人员应该具备相关技术知识和经验，确保工艺文件的准确性和可操作性。

（2）在编制工艺文件时，应该充分考虑实际生产环境的情况和操作人员的实际操作情况，确保工艺文件的适用性。

（3）编制工艺文件的人员对于工艺文件中的技术参数、操作流程等内容要经过多方面的验证和评审，确保其准确性和合理性。

2. 工艺文件变更（1）任何对已经发布的工艺文件进行修改或变更的，必须由编制时的负责人提出，并经过审核、批准后方可实施。

（2）工艺文件变更的内容包括但不限于技术参数、操作流程、设备更换、工艺改进等，变更必须经过严格的评审和验证。

3. 工艺文件审核（1）发布前，工艺文件必须经过严格的审核，相关部门或岗位负责人要对工艺文件进行详细的审核，确保其准确性、合理性以及可操作性。

（2）审核的内容包括但不限于技术参数的准确性、操作流程的合理性等，审核人员必须对工艺文件中的每一个细节进行认真的审查。

4. 工艺文件发布（1）经过审核、批准后的工艺文件，由相关部门或岗位负责人负责正式发布。

工艺文件的发布应当包括文件编号、发布日期、适用范围等信息。

（2）发布后的工艺文件应该在适当的位置张贴，或者通过网络、电子邮件等方式通知相关人员，确保每个操作人员都能够及时掌握并使用最新的工艺文件。

5. 工艺文件使用（1）操作人员在使用工艺文件时，必须认真阅读和理解工艺文件的内容，确保按照工艺文件的要求进行操作。

（2）操作人员在使用工艺文件过程中，发现严重错误或者需要变更的地方，应该及时向相关部门或岗位负责人反馈，确保工艺文件的准确性和及时性。

工艺文件管理制度标准模板

工艺文件管理制度标准模板一、目的和适用范围为规范企业的工艺文件管理，保证生产过程的准确性和效率，提高产品的质量稳定性，订立本制度。

本制度适用于企业的工艺文件管理工作。

二、定义和缩写1.工艺文件：指企业生产过程中所需的各类文件，包含但不限于工艺流程、作业引导书、设备操作手册等。

2.检验记录：指对产品生产过程中各个环节进行检验并记录的文件。

三、责任与权限1.管理负责人有权对工艺文件管理制度进行解释和修改。

2.工艺部门负责编制、审核和发布工艺文件，并对其进行版本掌控。

3.生产人员应依照工艺文件执行生产操作，并及时向工艺部门反馈操作中遇到的问题。

四、工艺文件编制与审核流程1.工艺文件的编制和审核应符合以下流程：工艺部门负责编制相应的工艺文件，并填写相关的编制人员、审核人员、发布日期等信息。

编制人员完成工艺文件后，应将其提交至工艺部门审核。

工艺部门审核人员对工艺文件进行审核，并记录审核结果、审核看法和日期。

当工艺文件通过审核后，由工艺部门负责将其发布，并在文件中标注版本号和生效日期。

受影响的相关部门应及时取得最新版本的工艺文件，并确认其已经生效。

五、工艺文件的版本掌控与更改1.工艺文件的版本掌控应遵从以下原则：每个工艺文件都应有唯一的版本号，并标注其生效日期。

当工艺文件发生更改时，应及时更新版本号，并将更改内容记录在更改记录表中。

2.工艺文件的更改应符合以下流程：更改提议人应将更改内容以书面形式提交给工艺部门，包含更改原因、影响范围等。

工艺部门审核人员对更改内容进行评估，并记录审核结果、审核看法和日期。

当更改内容经审核通过后，工艺部门应及时更新对应的工艺文件，并将更改记录归档。

六、工艺文件的存档与查阅1.工艺部门负责对全部的工艺文件进行存档，并订立相应的存档管理制度。

2.存档管理制度应包含以下内容：存档的工艺文件包含原始文件、审核记录、更改记录等。

存档文件应有序、整齐，并依照肯定的分类和编号方式进行管理。

GJB9001C工艺文件编制与管理程序(含完整表单)

GJB9001C工艺文件编制与管理程序(含完整表单)XXX文件编号：Q/YC–P003–2013/A归口管理：行政部LOGO工艺文件编制与管理程序一、目的为加强生产运作过程中工艺文件的编制和管理，以保证各生产场所、检验和工艺部门所使用的工艺文件协调统一、现行有效，制定本程序。

二、范围本程序适用于样机加工、试制及其他小批量产品的生产。

三、职责(1)工艺技术部门根据产品图样、技术要求的规定，编制工艺文件，并对工艺文件的可操作性负责。

(2)工艺文件应经有资格的人员批准后，方能用于加工。

(3)工艺文件的管理。

①定型（鉴定）产品归档前的工艺、样机加工工艺、试制工艺文件由生产单位负责管理；②定型（鉴定）产品的工艺文件（蓝图）归档后由档案室负责管理。

四、事情程序1．工艺文件分类工艺文件是指导工人操作和生产、工艺管理的主要依据，包括以下内容：(1)定型（鉴定）产品批量生产用工艺蓝图；(2)样机加工、试制、单件生产用的临时性工艺（白图）。

2．工艺文件请求(1)在用工艺文件要做到正确、完整、统一、清晰；(2)在用的工艺文件应按规定审签齐全；(3)工艺文件不得任意涂改，工艺变动必须按规定执行批准和变动手续，并且逐册变动到位，保证文件现行有效；(4)定型（鉴定）后批量生产的产品，工艺文件必须使用蓝图；定型（鉴定）前试生产的产品，允许使用白图文件；但装订成册的文件都必需在封面进行有效性标识；(5)批准后的工艺文件具有法规性。

3．工艺文件编制(1)工艺部门根据产品图样、技术要求和生产加工的实际情况，参照WJ/ 217的规定，编制工艺文件，包括：工艺方案、工艺路线表、工艺规程、工装装备、检（试）验文件等。

(2)按WJ/219的有关规定，编制工艺规程，包括：工序卡片、工艺卡片、检验卡片、工序操作（作业）指导书等。

(3)对产品的关键件、重要件、关键工序，参照WJ/219的有关规定，予以标识。

(4)关键工序、特种工艺、检验规程的编制，应满足《关键工序的控制》、《特种工艺质量控制》及《工序（过程）检验》、《成品检验和试验》的规定要求，具有指导性、可操作性。

工艺流程范本

工艺流程范本
《工艺流程范本》
工艺流程范本是指在特定的工业生产领域中，将生产过程中的各项技术、技巧和步骤进行统一规范和总结，形成标准化的生产流程文档，以供生产人员参考和执行的指南。

它在工业生产中发挥着重要的作用，不仅可以提高产品的生产效率和质量，还能够减少生产过程中的变动和浪费。

工艺流程范本的编制主要包括以下几个步骤：
首先，对生产工艺进行全面的调研和分析，包括原材料的选择、加工工艺、生产设备的使用等方面。

通过对生产过程的深入了解，可以确定最佳的生产流程，并且为制定工艺流程范本提供基础数据。

其次，根据调研结果，编制工艺流程图，详细描述生产过程中的每一个步骤和所需的技术参数，标示所需的工具、设备和原材料等关键要素。

工艺流程图应当简明直观，以便生产员工容易理解和执行。

接着，制定标准化的操作规程，包括各项生产技术要求、作业程序、安全注意事项等内容。

操作规程应当具体详细，既要求人员执行规范，又要求生产过程的可操作性。

最后，对工艺流程范本进行审核和修订。

在生产实践中，随着生产技术和工艺水平的不断提高，工艺流程范本也需要不断修
订和更新，以保证其与实际生产过程的匹配性。

通过以上步骤的编制，工艺流程范本能够成为生产过程中不可或缺的重要文档，它不仅可以指导生产员工进行规范化操作，更可以为企业提供标准化的生产管理手段，提高生产效率，降低生产成本，确保产品质量，为企业的持续发展提供可靠的保障。

(完整版)程序文件目录

7.5.1
21
JACCQ/QP-18
工艺装备管理程序
7.5.1
22
JACCQ/QP-19
关键工序和特殊工序控制程序
7.5.2
23
JACCQ/QP-20
标识和可追溯性管理程序
7.5.3
24
JACCQ/QP-21
顾客提供财产管理程序
7.5.4
25
JACCQ/QP-22
产品防护和交付控制程序
7.5.17.5.5
8.5.28.5.3
38
JACCQ/QP-35
经营计划管理程序
5.4.1
8.2.2
32
JACCQ/QP-29
产品审核管理程序
8.2.2
33
JACCQ/QP-30
检验和试验管理程序
8.2.4
34
JACCQ/QP-31
不合格品控制程序
8.3
35
JACCQ/QP-32
质量信息管理程序
8.4
36
JACCQ/QP-33
持续改进控制程序
8.5.1
37
JACCQ/QP-34
纠正和预防措施管理程序
合同评审管理程序
7.2
15
JACCQ/QP-12
特殊特性控制程序
7.3
16
JACCQ/QP-13
样品/样件管理控制程序
7.3
17
JACCQ/QP-14
采购管理程序
7.4
18
JACCQ/QP-15
供方评定程序
7.4
19
JACCQ/QP-16
生产计划与进度管理程序
7.5.1
20
JACCQ/QP-17

工艺文件编号规则(质管部)

一．工艺文件简号二．工艺文件的成套性注：1、表中“●”为必须编制的工艺文件。

2、表中“○”为可根据需要编制的工艺文件。

3、格式4、5、6三种形式，可根据装配工艺的编制需要，任意选用。

三．工艺文件的编号1．专用工艺文件的编号1）编号的组成专用工艺文件的编号由设计文件编号及工艺文件简号组成。

整机工艺文件编号：①XXXXX —XX XXX产品型号设计文件简号工艺文件简号设计文件编号②部件（组件）工艺文件编号：XXXXX — XXXX XXX产品型号名称编码工艺文件简号设计文件编号（外部编码）2）编号组成说明①设计文件的零件图编号，见《结构件、包装件编号规则及类别代码表》。

②工艺文件的简号见表中规定。

3）编号的扩展号方法①一般情况下，对应一份设计文件编制一份工艺文件，编一个编号。

②对于装配件较多的整件或大部件，因工艺需要，将其中部分装入件组成小部件后装入时，可单独编制分工艺文件，其编号由该整件或大部件工艺文件的编号、分工艺序号和工艺文件简号组成。

如当大部件中可组成的小部件有二个时，其各自的编号分别为“XXXXX-XXXX XXX-1”、“XXXXX-XXXX XXX-2”（其中-1、-2为分工艺文件序号）。

2．典型及管理型工艺文件的编号1）编号形式由企业代号、分类简号和登记顺序号组成，其组成形式见下：XX — XX XXX登记顺序号分类简号企业代号2）编号组成说明①企业代号，用大写英文字母“KK”表示康佳集团公司。

②分类简号，由汉语拼音字母组成，用“DY”表示典型工艺文件，“GY”表示管理型工艺文件。

③登记顺序号，是指同一分类简号的不同工艺文件，由三位阿拉伯数字组成。

第一个典型或管理型工艺文件用001表示，第二个用002表示，以次类推。

3）示例例1：KKDY012 《表面贴装工艺技术要求》表示该《表面贴装工艺技术要求》是康佳集团公司第12个典型工艺文件。

例2：KKGY001 《样板管理方法》表示该《样板管理方法》是康佳集团公司第一个管理型工艺文件。

生产工艺管理规章制度模板

生产工艺管理规章制度模板第一章总则第一条为规范生产工艺管理，保证生产过程的安全、高效、稳定进行，提高产品质量，提升企业竞争力，根据公司的实际情况，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于公司生产工艺管理的规范和监督，所有相关部门和人员必须遵守。

第三条生产工艺管理规章制度的修订和执行需经公司领导同意，并报相关部门备案。

第四条未尽事宜，由公司领导根据实际情况进行处理。

第二章生产工艺管理第五条公司应建立健全生产工艺管理制度，明确责任分工，加强生产管理。

第六条生产工艺管理具体包括产品工艺流程设计、工艺文件编制、工艺过程优化、工艺改进等内容。

第七条生产工艺管理应遵循“稳定、高效、安全、环保”的原则，确保产品生产工艺的连贯性和稳定性。

第八条生产工艺应符合国家法律法规要求，符合行业标准和公司要求。

第九条工艺文件应齐全、准确、清晰，需要定期审查更新。

第十条工艺过程优化应根据生产实际情况，积极采取措施，提高生产效率和产品质量。

第十一条工艺改进应提倡技术革新，引进先进生产设备，优化工艺流程，不断提高产品竞争力。

第三章生产工艺管理责任第十二条生产工艺管理由生产部门负责，生产部门经理为工艺管理的主要负责人。

第十三条生产部门应确保工艺文件的编制、审查、更新及执行，做好工艺流程控制。

第十四条生产部门应定期组织工艺技术培训，提升技术人员的技能和水平。

第十五条生产部门应建立健全工艺管理档案，便于监督和查阅。

第四章生产工艺管理流程第十六条生产工艺管理流程包括以下几个环节：1. 工艺文件的编制、审查、更新。

2. 工艺流程的实施监督。

3. 工艺过程的优化和改进。

4. 工艺技术的培训与提升。

第十七条工艺文件的编制应由技术人员负责，内容准确、完整、清晰。

第十八条工艺文件的审查由生产部门主管和质量部门负责审核，确保符合要求。

第十九条工艺文件需定期更新，变更时需及时修订并报批。

第二十条工艺流程的实施和监督由生产部门负责，生产线上需设置专人进行监控。

ISO9001文件编写及编号导则

文件制修订记录
1.0目的
本导则是为公司属下各职能部门开展文件编写、编号工作而制定的，使文件的编写与编号规范、标准的统一化。

2.0范围
本导则适用于公司各部门。

3.0职责
各部门按本文件的要求进行文件编写和编号。

4.0内容
4.1文件的格式。

本文件的格式就是按照标准模板编制的。

程序文件和管理办法的格式按本文件执行。

4.1.1刊头部份采用统一的格式（见本文件的刊头）。

4.1.2质量手册正文中各款描述的格式：
a)标准条款的编号；
b)标准条款的描述内容；
c)有关程序文件。

4.1.3程序文件和管理办法的正文格式：
a)目的；
b)范围；
c)职责；
d)内容；
e)相关文件；
f)记录。

4.2代号表示方法：
4.2.1总体说明。

4.3.1质量手册编号：
发行号分隔号
质量手册代号公司代号
4.3.2程序文件编号：
顺序号（01、02、03、…）
分隔号
程序文件代号
公司代号
4.3.3管理办法编号：
顺序号（001、002、003、…）
部门代号
分隔号
管理办法代号
分隔号
公司代号
4.3.4质量记录编号：
顺序号（001、002、003、…）
部门代号
分隔号
质量记录代号
分隔号
公司代号
4.3.5技术文件编号：
顺序号（001、002、003、…）
部门代号（如制造部ZZ，品质部PZ）
技术文件代号
分隔号
技术文件代号
分隔号
公司。

(完整版)工艺技术管理手册

江苏金象赛瑞化工科技有限公司工艺技术管理手册受控状态编号：GESC-JS-SC-2014-01编制单位：生产技术部批准：审核：发布时间：2014年3月1日执行时间：2014年3月1日目录一、工艺技术管理制度··2二、工艺技术管理职责··4三、工艺操作规程··5四、岗位操作法管理制度··7五、事故应急管理规定··8六、工艺指标管理规定··10七、生产运行记录与报表管理规定··13八、设备技术标定管理规定··16九、工艺纪律和操作纪律管理规定··17十、化工原材料管理规定··19十一、工艺技术文件管理规定··20十二、节能降耗管理制度··24十三、质量管理制度··26十四、交接班管理制度··27十五、巡回检查制度··30十六、生产请示、汇报制度··31十七、生产调度指令贯彻执行制度··32十八、工艺联锁保护管理制度··33十九、DCS操作室及在线分析室管理规定··35二十、开停车管理制度··36二十一、工艺操作事故管理制度··38二十二、生产数据统计管理制度··43二十三、工艺管理制度考核办法··45二十四、工艺考核指标··50二十五、生产奖核算与分配发放方案（试行）·51二十六、生产奖考核办法（试行）·53二十七、关键质量控制点的操作控制程序··57二十八、三聚氰胺不合格品控制程序··58二十九、液氨不合格品控制程序··60三十、附表工艺技术管理制度一、内容及适用范围本制度规定了工艺技术管理的内容要求和方法，适用于本公司生产过程中的工艺技术管理。

工艺文件管理制度

工艺文件管理制度一、背景二、工艺文件编制1. 涉及工艺文件的范围生产工艺流程图；工艺参数表；设备操作说明书；产品装配图纸；检验和测试方法；其他与产品制作有关的工艺文件。

2. 编制责任和流程工艺文件的编制由专业技术人员负责，他们需要了解产品的生产工艺和工艺参数，并根据公司的要求和相关标准编制工艺文件。

工艺文件编制的流程如下：根据产品的设计要求，确定工艺参数和工艺流程；绘制生产工艺流程图，并标注关键参数；填写工艺参数表，包括设备参数、材料规格等信息；编写设备操作说明书，描述设备的操作步骤和注意事项；绘制产品装配图纸，标注零部件的位置和连接方式；确定产品的检验和测试方法，并编写相应的文件。

三、工艺文件更新和变更1. 更新和变更的触发条件工艺文件需要进行更新和变更的触发条件包括：产品设计的变更；工艺参数或工艺流程的改进；设备更换或升级；材料规格的变更；监管部门或客户的要求。

2. 更新和变更的流程更新和变更工艺文件的流程如下：收集需要更新或变更的资料和信息；讨论和评审更新或变更的内容；召开会议，协调各部门之间的合作；更新或变更工艺文件，包括修改工艺流程图、更新参数表等；审核和批准更新或变更后的工艺文件；通知相关人员，确保新的工艺文件被正确应用。

四、工艺文件的存储和归档1. 存储方式电子存储：将工艺文件存储在云端服务器或企业内部的文件服务器中，以便于共享和查找；纸质存储：对于一些重要的工艺文件，可以进行纸质备份，并妥善保存。

2. 归档管理工艺文件应进行归档管理，包括：对工艺文件进行编号和标识，以方便查询和辨识；设立专门的文件柜或文件夹，将工艺文件按照一定的分类方式进行存放；定期整理和清理工艺文件，确保文件的整齐和规范；定期备份电子文件，以防止文件丢失或损坏。

五、工艺文件的使用和控制1. 使用授权工艺文件的使用应进行授权管理，仅有相关人员和部门才能查阅和使用工艺文件。

在使用工艺文件前，需要经过授权，并记录使用者的相关信息。

工艺规程的编制与管理规程

工艺规程的编制与管理规程目的：建立工艺规程的编制和管理规程，明确工艺规程编制的内容要求及管理程序，使其规范化、标准化、程序化。

范围：每个正式批准，投入正式生产的药品都应有完整的工艺规程。

责任：生产部负责制订；质保部负责审核；主管生产的副总经理批准；工艺规程的编制与管理人员执行。

内容：1.总则1.1工艺是生产产品的具体方法，是把人、机、料、环四大因素，在特定条件下结合起来，把静态因素变为动态生产过程的手段。

工艺方法的先进性、可行性、严肃性和相对稳定性，是保证产品质量的重要因素。

工艺方法用文字、图表或其他载体确定下来，就是工艺文件。

制药工业的主要工艺文件之一是工艺规程。

1.2工艺规程是根据试制过程的技术资料，经过验证，对产品的原辅材料、生产过程、规格标准、包装设计、质量控制等进行全面描述，用以指导和规范产品制造的基准性标准文件，为计划、组织和控制生产，制定生产指令、包装指令、批记录提供依据，也是企业各部门共同遵循的准则。

2.工艺规程的编制依据和基本要求2.1应符合本公司文件系统管理规程的基本要求。

2.2编制工艺规程必须以法定标准（即中华人民和国药典、部颁标准）和对产品批准的注册文件（批文）为依据。

由生产部试制和工艺验证结束后，会同质保部、供应部、相关生产车间组织编写和编制过程中要科学地总结试制生产和验证的经验与数据，采取先进的技术，确保产品优质，指标先进，生产安全。

2.3各种工艺技术参数和技术经济定额之度、量、衡单位均按国家规定，采取法定计量单位。

2.4成品名称以法定通用名为准。

2.5原材料名称一律采用法定名，适当附注商品名或其他通用别名。

2.6成品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算，取两位小数。

3.工艺规程的主要内容及说明3.1产品名称及剂型3.2产品概述3.2.1性状:按产品标准编写。

3.2.2功能主治或作用用途：按产品标准编写。

2.2.3用法用量：按产品标准编写。

3.2.4规格：系指药品单位制剂药量（含生药量或相当于生药量及主要成份），最小单位重量规格（如片重、丸重等）和小包装规格。