特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序特殊药品是指对人体具有特殊危害性、或者具有特殊疗效的药品,其使用和管理必须符合一定的制度和程序。
下面将详细介绍特殊药品管理制度及程序。
一、特殊药品的分类特殊药品根据其特殊危害性和特殊疗效,可以分为以下几类:1.剧毒药品:具有剧毒性,对人体有很大的危害;2.一类精神药品:对人体的中枢神经系统有影响,可以导致依赖性、药物滥用等问题;3.麻醉药品:可以导致人体意识和感觉的丧失,具有强烈的镇痛作用;4.放射性药品:内含放射性物质,具有一定的放射性危害性;5.危险化学品:具有化学品的特性,对人体有一定的危害性。
二、特殊药品管理制度特殊药品的管理必须遵循一定的制度,包括以下几个方面:1.法律法规的规定:特殊药品管理必须符合国家相关的法律法规,包括药品管理法、特殊药品管理条例等;2.许可证的申请:特殊药品生产、销售和使用需要取得相应的许可证,必须具备相应的资质和条件;3.强制备案制度:特殊药品的生产、销售和使用必须按照相关的制度进行备案,确保其合法合规;4.登记制度:特殊药品的销售必须进行登记,以便及时追溯和监管;5.质量控制制度:特殊药品的质量控制必须严格遵循相关标准和要求,确保药品的质量和安全性;6.配送管理制度:特殊药品的配送必须按照相关程序进行,确保药品的安全和追溯;7.禁止销售制度:特殊药品的销售必须严格控制,禁止在无相关许可证的情况下销售。
三、特殊药品管理程序特殊药品的管理需要按照一定的程序进行,包括以下几个环节:1.申请和审批:特殊药品的生产、销售和使用必须向相关部门申请并获得审批,需要提供相关的资料和证明;2.许可证的颁发:一旦审批通过,相关部门将颁发相应的许可证,许可证上将注明经营或使用的范围和条件;3.备案登记:特殊药品的生产、销售和使用需要按照相关规定进行备案登记,确保相关信息的准确性和可追溯性;4.质量控制:特殊药品必须按照相关标准和要求进行质量控制,包括原材料的采购、生产过程的控制和药品的检验等;5.配送管理:特殊药品的配送必须按照相关程序进行,包括货物的装载和运输、签收和验收等;6.销售检查:特殊药品的销售需要进行检查,确保销售的药品符合法律法规的要求;7.国家监管:特殊药品的管理需要接受国家相关部门的监管,确保其合法合规。
特殊药品管理规章制度(3篇)
特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理,保障患者用药安全、合理、有效,依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。
2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。
3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。
4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。
(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责。
5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。
(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。
6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。
麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理,毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范,帐物相符,特殊药品管理应做到日清月结,库房、药房帐目与实物数量均应一致。
(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行,加强效期管理,做到先进先出。
(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行,严格控制药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。
7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行,药师应在充分尊重医师的处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。
(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核,经处方审核后,认为存在用药安全问题,和处方医师进行沟通,妥善解决,并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品使用管理制度及程序总则1 .特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品和毒性药品。
各类特药品的定义和分类见本制度二之规定。
2 .医院对特殊药品的管理和使用,必须按照国家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》等法规文件执行。
3 .各部门特殊药品应贮存在易于取用的地方,根据各类特殊药品的管理要求存放,若需加锁的,钥匙应由专人保管。
4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。
5 .各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
6 .药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。
8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查处。
9 .医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
10 .药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
特殊药品的分类和本院品种麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
(后附本院特殊药品目录)医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
西药品种仅指原料,不包括制剂。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序
是指针对特殊类别的药品制定的管理规定和操作程序。
特殊药品通常是指具有较高危险性、专门用途或受法律法规限制的药品,如麻醉药品、精神药品、毒性药品等。
以下是特殊药品管理制度及程序的主要内容:
1. 相关法规、规定和政策:特殊药品管理制度应明确特殊药品的相关法规、规定和政策,包括国家药品监管局和卫生健康部门的管理要求,以确保特殊药品的合规生产、销售和使用。
2. 药品分类和登记:特殊药品应根据其特性进行分类,制定不同的管理办法。
同时,特殊药品也需要进行登记备案,包括药品的名称、剂型、规格、生产厂家、销售商等信息。
3. 生产和销售管理:特殊药品的生产和销售过程需要按照相关规定执行。
包括生产企业需要取得相应的生产许可证,销售企业需要取得药品经营许可证或相关许可证件。
4. 货物追溯管理:特殊药品的生产、销售和流通环节需要建立货物追溯管理制度,追溯产品的生产和流通信息,确保特殊药品的可追溯性。
5. 药品配送和使用管理:特殊药品的配送和使用需要按照相关规定执行。
配送企业需要保证药品的安全运输和储存,使用单位需要按照规定进行药品的使用和记录。
6. 报告和监管:特殊药品使用过程中的不良反应和药品事件需要及时报告,并进行监管。
相关部门需要建立监管机制,加强特殊药品的监督和管理。
特殊药品管理制度及程序的目的是确保特殊药品的安全、有效使用,保障公众健康和药品安全。
同时,通过合理管理和监管,防止特殊药品的非法使用和滥用。
特殊管理药品管理制度(四篇)
特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。
特殊管理药品管理制度(二)特殊管理药品是指对国家监管的特定药品,其管理制度与普通药品管理制度有所不同。
特殊药品使用管理制度流程及程序.doc
特殊药品使用管理制度流程及程序1精心整理XXXXX医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
一、总则1、“XXXXXX医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。
相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门,兼职,管理,该人应保持相对稳定。
日常工作由药剂科承担。
特殊药品管理领导小组XXXXXXXXXXXXXXXXXX2、特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”,双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。
5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
6、药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。
医院特殊药品使用管理制度及程序
医院特殊药品使用管理制度及程序一、引言特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。
这些药品在医疗工作中具有重要作用,但同时也存在一定的风险。
为了确保特殊药品的合理使用、安全管理和防止流入非法渠道,特制定本制度及程序。
二、组织管理1. 成立特殊药品管理委员会,由主管院长、医务科、药剂科、护理部、保卫科等部门组成。
2. 特殊药品管理委员会负责制定和修订特殊药品管理制度及程序,监督和检查特殊药品的使用情况,处理特殊药品管理中的问题。
3. 各病区及手术室设立特殊药品管理员,负责特殊药品的领取、保管、使用等工作。
三、特殊药品的使用1. 开具特殊药品处方(1)具有处方权的医师在为患者首次开具特殊药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。
(2)特殊药品处方应当注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药时间、用药次数、用药方式、处方有效期等。
(3)特殊药品处方不得转让、转借或重复使用。
2. 特殊药品的领取和发放(1)特殊药品管理员根据临床需求,填写特殊药品领用单,经护士长或科室主任签字后,到药剂科领取特殊药品。
(2)特殊药品管理员负责特殊药品的保管,实行专柜存放,加锁管理,确保药品安全。
(3)特殊药品管理员在发放特殊药品时,应核对患者身份、病历、处方和领用单,确认无误后方可发放。
(4)特殊药品管理员应定期对特殊药品进行盘点,确保账物相符。
3. 特殊药品的使用和监控(1)临床医师在为患者使用特殊药品时,应严格遵循药品说明书和临床指南,确保合理用药。
(2)护士在给药过程中,应认真核对患者身份、药品名称、规格、剂量、用法、用量等,确保给药准确无误。
(3)护士长或科室主任负责监督特殊药品的使用情况,发现异常情况及时报告特殊药品管理委员会。
(4)特殊药品使用过程中,如有不良反应,应立即停药,并报告医务科、药剂科和护理部,及时处理。
特殊药品管理制度及程序范文(3篇)
特殊药品管理制度及程序范文1. 特殊药品管理制度1.1 目的和适用范围1.1.1 为了保障特殊药品的安全使用和管理,规范特殊药品的采购、存储、分发和使用等各个环节的操作,制定本制度。
1.1.2 本制度适用于公司内所有与特殊药品有关的工作岗位和人员。
1.2 定义以下定义适用于本制度:1.2.1 特殊药品:根据国家相关法律法规和政策,由国家药品监督管理部门和卫生部门认定的,具有特殊用途和特殊管理要求的药品。
1.2.2 特殊药品管理人员:指被授权负责特殊药品的采购、存储、分发和使用等工作的人员。
1.3 特殊药品管理原则1.3.1 严格按照国家药品监督管理部门和卫生部门的规定执行。
1.3.2 坚持科学、合理、安全、有效的原则。
1.3.3 严格遵守相关法律法规和政策,保证特殊药品的安全、可靠和合规管理。
2. 特殊药品管理程序2.1 采购程序2.1.1 根据特殊药品管理计划,编制特殊药品采购计划。
2.1.2 依据特殊药品采购计划,进行供应商的招标、评审和选择。
2.1.3 与供应商签订采购合同,并明确药品的品种、数量、价格、交货时间等相关条款。
2.2 存储程序2.2.1 特殊药品存储室应符合卫生要求,设立封闭、干燥、通风良好的存储环境。
2.2.2 特殊药品应按照药品种类和特性分门别类、分区存放,并标识清晰。
2.2.3 特殊药品存储室应采取合适的温度和湿度控制措施,防止药品受潮、变质。
2.3 分发程序2.3.1 特殊药品分发应有专人负责,确保分发程序的准确性和及时性。
2.3.2 特殊药品的分发记录应详细记录药品的名称、规格、数量、使用单位等信息。
2.4 使用程序2.4.1 特殊药品的使用须经医师开具有效处方,并由特殊药品管理人员核实和记录。
2.4.2 特殊药品的使用过程中,应严格按照药品说明书和相关规范执行,确保使用的安全和有效性。
2.5 盘点程序2.5.1 定期对特殊药品进行库存盘点,确保库存数量与系统记录的一致。
特殊药品使用管理制度及程序
罗田县人民医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度1.组织管理⑴建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组,由主管院长负责,包括医务科、药剂科、护理部等相关人员。
各病区及手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制。
药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
⑵将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
⑶建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制订各岗位人员职责。
日常工作由药剂科承担。
⑷药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
⑸配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,且人员保持相对稳定。
⑹定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
2.麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存⑴根据医院医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。
购买药品付款应当采取银行转账方式。
⑵品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
⑶在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
⑷储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。
对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到账、物、批号相符。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序特殊药品是指具有特殊疗效、疗效确切、临床应用需要特殊管理的药品。
由于特殊药品的特殊性质,其管理制度和程序需要更为严格和规范。
下面将详细介绍特殊药品管理的制度和程序。
一、特殊药品管理制度1.市场准入管理制度:特殊药品的上市前需要通过严格的审批程序,包括临床试验、药品注册、审核等环节。
只有经过严格的审批才能上市销售。
2.生产质量管理制度:特殊药品的生产需要符合一系列质量管理要求,包括生产设备、生产工艺、原材料采购等环节的控制,以保证药品的质量和疗效。
3.库存和配送管理制度:特殊药品的库存和配送需要建立完善的管理制度,确保药品的安全存储和及时配送。
同时,还需要建立一套药品追溯体系,以便对药品进行溯源,及时发现和处理药品问题。
4.临床应用管理制度:特殊药品的临床应用需要制定相应的管理制度,包括临床试验、药物剂量、使用频率等方面的规定,以保证药品在临床中的正确应用和疗效。
二、特殊药品管理程序1.市场准入程序:特殊药品的市场准入需要经过严格的审批程序。
首先,药品生产企业需要进行临床试验,并提交试验数据和资料。
然后,申请企业需要向相关药品监管部门提交药品注册申请,包括药品试验报告、药品说明书等资料。
最后,药品监管部门对申请资料进行审核,审核通过后可发放药品上市许可证。
2.生产质量控制程序:特殊药品的生产需要建立质量控制程序,包括原材料采购、生产工艺、生产设备的选择和控制等。
企业需要制定一系列生产标准和操作规范,确保药品的质量和疗效。
3.库存和配送程序:特殊药品的库存和配送需要建立一套完善的程序。
药品的库存管理涉及药品采购、入库、存储和出库等环节。
药品的配送需要确保药品的正确送达和及时配送。
4.临床应用程序:特殊药品的临床应用需要符合一定的程序要求。
首先,医生需要进行临床诊断并明确患者的病情和药物需求。
然后,医生根据患者的情况选择合适的特殊药品,并遵循药品的使用说明和剂量要求进行用药。
同时,医生需要对患者的疗效和不良反应进行监测和记录。
特殊药品使用管理规章制度
特殊药品使用管理规章制度第一章总则第一条为规范特殊药品使用,保障患者用药安全,特制定本规章制度。
第二条特殊药品指那些使用范围较窄、副作用较大或者需特殊管理的药品,包括但不限于生物制剂、罕见病治疗药品、特疗药品等。
第三条特殊药品使用管理必须遵循国家药品管理法律法规,严格执行医疗卫生相关政策规定。
第四条医院应设置专门的特殊药品使用管理机构,负责特殊药品的采购、储存、配送、使用等工作。
第五条医院应当建立完善的特殊药品使用档案,对特殊药品的采购、使用情况进行详细记录。
第六条医院应定期对特殊药品使用管理进行评估,确保特殊药品使用符合规定,保障患者用药安全。
第七条患者在接受特殊药品治疗前,应当签订知情同意书,详细了解特殊药品的功效、副作用、注意事项等信息。
第二章特殊药品的采购管理第八条医院应当建立特殊药品采购管理制度,确定专门负责特殊药品采购的工作人员,确保特殊药品的质量和安全。
第九条特殊药品的采购应当按照国家相关政策规定进行,确保采购的特殊药品真实有效。
第十条医院应当建立特殊药品采购档案,对特殊药品的采购情况进行详细记录。
第十一条医院应当与供应商签订特殊药品采购合同,明确双方权利义务,保障特殊药品采购的合法合规。
第十二条特殊药品的采购需经医院特殊药品使用管理机构审批,确保特殊药品采购符合医疗应用需要。
第三章特殊药品的储存管理第十三条医院应当建立特殊药品的储存管理制度,确定专门负责特殊药品储存的工作人员,确保特殊药品的质量和安全。
第十四条特殊药品的储存应当符合相关规定,确保特殊药品的稳定性和安全性。
第十五条特殊药品应当单独存放,避免与其他药品混淆,防止交叉感染。
第十六条特殊药品的储存环境应符合要求,温度、湿度等条件应当稳定,确保特殊药品的质量不受影响。
第十七条特殊药品的储存需定期检查,对过期或者破损的特殊药品应及时处理,避免使用。
第四章特殊药品的配送管理第十八条医院应当建立特殊药品的配送管理制度,确保特殊药品按时准确送达患者手中。
特殊药品管理规定及程序
特殊药品管理规定及程序The document was finally revised on 2021特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度:经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
特殊药品管理制度及程序范文(四篇)
特殊药品管理制度及程序范文一、总则为规范特殊药品的管理,保障患者用药安全,减少用药风险,特制定本制度及程序模板。
二、适用范围本制度及程序模板适用于本机构内使用的特殊药品管理。
三、特殊药品管理职责1. 管理部门:a. 负责特殊药品的采购、储存、配送等工作;b. 管理特殊药品的库存情况,确保库存数量充足;c. 监督特殊药品使用情况,及时采取措施处理异常情况。
2. 医务人员:a. 负责特殊药品的开具、配药和使用;b. 记录特殊药品的用量、剂型等信息;c. 监测特殊药品的效果和不良反应,并及时上报。
四、特殊药品采购管理程序1. 采购计划编制:a. 管理部门根据需求和库存情况,制定特殊药品的采购计划;b. 采购计划包括药品名称、规格、数量、采购金额等信息;c. 采购计划应经相关部门审核批准后执行。
2. 采购供应商选择:a. 管理部门通过招投标、询价等方式选择特殊药品的供应商;b. 供应商应具备相关资质,且质量可靠;c. 供应商的选择应经过严格审核和评估,并与供应商签订合同。
3. 采购订单下达:a. 管理部门根据采购计划向供应商下达采购订单;b. 采购订单应包括药品名称、规格、数量、价格等信息;c. 采购订单应经相关部门审核批准后下达。
4. 特殊药品验收:a. 收到特殊药品后,管理部门进行验收;b. 验收应按照药品的质量标准和要求进行;c. 验收合格的特殊药品按照规定存放,验收不合格的特殊药品应按照相关程序处理。
五、特殊药品储存管理程序1. 储存环境的要求:a. 特殊药品的储存应符合药品的特殊要求;b. 储存环境应保持清洁、干燥、通风;c. 储存温度应符合要求,定期检测并记录温度。
2. 储存区域的划分:a. 根据特殊药品的分类和需要,划分储存区域;b. 不同类别的特殊药品应分开储存,避免交叉感染和混淆。
3. 特殊药品的标识:a. 每种特殊药品应有相应的标识;b. 标识应包括药品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
特殊药品管理制度及程序(3篇)
特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。
根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”,药库、药房、使用部门,药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
药剂科定期____检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。
经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得____品和第一类精神药品的处方权。
并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序引言特殊药品是指具有高度风险、特殊用途或特殊途径使用的药品,如麻醉药品、放射性药品、生化制剂等。
由于其特殊性,特殊药品的管理十分重要,不仅需要严格的管理制度,还需建立科学合理的管理程序。
本文将探讨特殊药品管理制度及程序的相关内容,以期提高特殊药品管理水平,确保药品安全,保障患者权益。
一、特殊药品管理制度特殊药品管理制度是指对特殊药品的销售、使用、储存和运输等方面的规章制度。
制定特殊药品管理制度的目的是为了规范药品行业的运作,保障患者安全,有效预防和控制特殊药品的滥用和误用。
1. 特殊药品销售管理制度特殊药品销售管理制度应包括特殊药品销售许可证的审批、销售渠道的管理、销售人员的资质要求以及销售记录的留存等方面的规定。
销售许可证的审批应严格按照相关法律法规的要求进行,销售渠道的管理应建立完善的销售监管系统,确保销售环节的合法合规。
2. 特殊药品使用管理制度特殊药品使用管理制度应包括特殊药品的处方和使用权限的规定、使用人员的资质要求、使用记录的留存等方面的规定。
特殊药品的处方和使用权限应由具备相应资质和经验的医疗专业人员进行,使用人员的资质要求应严格把关,使用记录应做到真实可查,以便追踪特殊药品的使用情况。
3. 特殊药品储存管理制度特殊药品储存管理制度应包括特殊药品储存条件的要求、储存场所的管理、储存记录的留存等方面的规定。
特殊药品对温度、湿度等环境条件的要求较高,储存场所应具备相应的条件,并且应定期进行检查和维护,以确保特殊药品的质量和安全。
4. 特殊药品运输管理制度特殊药品运输管理制度应包括特殊药品运输条件的要求、运输方式的选择、运输记录的留存等方面的规定。
特殊药品在运输过程中需要采取适当的包装和保护措施,运输方式应选择安全可靠的方式。
运输记录应详实可查,以便追踪药品的运输轨迹。
二、特殊药品管理程序特殊药品管理程序是指特殊药品在销售、使用、储存和运输等方面所需要遵循的一系列操作步骤。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序一、总则为规范和加强特殊药品的管理,保障药品安全、有效使用,制定本制度。
二、定义1、特殊药品:指列入国家特殊药品目录的药品,包括但不限于罕见病治疗用药、禁用药品、副作用严重的药品等。
2、特殊药品管理委员会:由医院相关科室负责人、药品管理人员、药学专家等组成的专门机构。
三、管理机构及职责1、设立特殊药品管理委员会,负责特殊药品的申请、审核、采购、存储、使用、监测等工作。
2、委员会成员应明确工作职责,严格执行国家相关法律法规和药品管理制度。
3、委员会应定期召开会议,对特殊药品的管理情况进行评估和总结,并作出相应的调整和改进。
四、特殊药品的使用1、医院内部临床科室申请使用特殊药品应提交相关申请材料,经委员会审核通过后方可开展使用。
2、医院应建立特殊药品使用档案,记录特殊药品的申请、审核、使用情况等信息。
3、医师在使用特殊药品时应遵循相关临床指南和规范用药原则,确保患者安全。
五、特殊药品的采购与储存1、医院应按照法律法规规定建立特殊药品采购渠道,与合法药品生产商建立长期合作关系。
2、医院要建立特殊药品的储存档案,确保药品质量和有效期限。
3、医院应设置专门的特殊药品存放区域,配备合格的保管人员,确保药品储存安全。
六、特殊药品的监测与评估1、医院应定期对特殊药品的使用情况进行监测和评估,评估特殊药品的疗效与安全性。
2、医院应建立特殊药品不良反应监测和报告制度,及时处理特殊药品的不良反应事件。
七、特殊药品的处置及废弃1、特殊药品到期或失效应及时废弃销毁,不得随意丢弃或变卖。
2、医院应建立特殊药品废弃物处理计划,符合环保要求将废弃物投放到指定地点。
3、医院应做好特殊药品的销毁记录和备案工作,确保药品的合法处置。
八、特殊药品管理的监督与检查1、医院应配备专门的特殊药品管理监督人员,对特殊药品管理工作进行检查和评估。
2、医院应接受上级卫生部门的监督和检查,遵守国家相关规定,保证特殊药品管理工作的正常开展。
特殊药品使用管理制度及程序
D.
空安瓿和贴膜。 E .麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处
一类精神药品临床使用记录单”。
F.
应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录 内退还病区药房。 G. 各临床使用科室备用数量过多或 剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记 录表”办理入库手续后重新使用。 H.
3. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防
毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓 4. 上报。
5. 各部门负责人承担本部门特殊药品的监
发现问题及时解决。 6. 药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊 药品的使用情况进行检查。 7. 药剂科外备用特殊药品的清单一式两份
8. 特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法
食品药品监督管理局和/ 处。 9. 转售。 10. 药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定
部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚 和/或追究刑事责任。
各临床科室麻醉药品、第一类精
A.
B. 神药品注射剂的各病区应在护士长统一领 导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神
C. 根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品
特殊药品使用管理制度及程序
沭阳县人民医院骨科 陈跃跃 2014-12-26
1. 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性 药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。 2. 家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药 品性药品管理办法》、《药品类易制 毒化学品管理办法》等法规文件执行。
I. 3月1 各病区应遵循先进先出、近效期先出的原
2024年特殊药品管理制度及程序范本(三篇)
2024年特殊药品管理制度及程序范本特殊药品是指对人体健康具有重大危害性或者专门用于治疗罕见病、疟疾、艾滋病等特殊病症的药品。
为了保障公众的健康安全,特殊药品的管理需要严格规范和细致操作。
下面是关于2024年特殊药品管理制度及程序的范本,共____字。
第一章总则第一条为了加强特殊药品的管理,保障公众的健康和安全,特制订本制度。
第二条特殊药品是指对人体健康具有重大危害性或者专门用于治疗罕见病、疟疾、艾滋病等特殊病症的药品。
第三条特殊药品管理制度适用于特殊药品的生产、储存、销售、使用等环节。
第四条特殊药品的管理应遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第二章特殊药品的管理第五条特殊药品的生产企业应具备相应的GMP认证,并通过药品监管部门的检查合格后方可生产。
第六条特殊药品的生产企业应建立完善的质量管控体系,确保产品质量符合规定的标准。
第七条特殊药品的销售企业应具备相应的资质,并通过药品监管部门的检查合格后方可销售。
第八条特殊药品的销售企业应按照《特殊药品销售管理办法》的规定,制定相应的销售计划,确保供应和销售的合理性和有效性。
第九条特殊药品的使用应在医生指导下进行,并按照医生的处方使用。
第十条特殊药品的使用应严格遵守使用说明书的要求,并注意可能出现的不良反应和药物相互作用。
第三章特殊药品的监管第十一条药品监管部门负责特殊药品的生产、销售、使用等环节的监管工作。
第十二条药品监管部门应定期对特殊药品的生产企业、销售企业进行检查,确保其各项工作符合规定的要求。
第十三条药品监管部门应加强对特殊药品的信息采集和分析,及时掌握特殊药品的市场动态和安全风险。
第十四条药品监管部门应加强特殊药品的风险评估和预警工作,及时发布相关公告和警示信息。
第十五条药品监管部门应建立特殊药品的追溯制度,确保不良反应和药物质量问题的追溯和处理。
第四章处罚和责任追究第十六条对于违反特殊药品管理制度的单位和个人,药品监管部门有权依法采取行政处罚措施。
特殊药品管理制度及程序范本
特殊药品管理制度及程序范本一、特殊药品管理制度1. 特殊药品的定义:特殊药品是指具有较强药理作用、药剂学、临床应用等方面特殊属性和较高风险的药品,包括但不限于剧毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品等。
2. 特殊药品的存储与保管:(1)特殊药品应设专门的存储区域,存放于密闭、防火、通风良好的药品柜内。
(2)特殊药品应单独存放,与其他药品隔离开来,避免交叉感染和污染。
3. 特殊药品的采购与配送:(1)特殊药品的采购需提前制定采购计划,由专业人员负责采购,并保留相应的采购记录。
(2)特殊药品的配送需确保药品的完整性和质量,配送过程中应保持药品的冷链、光线、防潮等要求。
4. 特殊药品的出入库管理:(1)特殊药品的出入库需由特定人员负责,并做好相应的记录与标识。
(2)特殊药品的出库需经过审批程序,并在出库记录中描述用途和接受者的信息。
二、特殊药品管理程序范本1. 特殊药品的申请与审批程序:(1)申请人须填写特殊药品使用申请表,并提供相关材料和证明。
(2)特殊药品管理团队负责对申请进行审查、评估和审核。
(3)审查通过后,申请人需提供特殊药品使用计划,并由相关部门负责人审批。
2. 特殊药品的采购程序:(1)药品采购部门负责制定特殊药品采购计划,并与供应商进行采购协商与洽谈。
(2)采购人员与供应商签订合同并确认药品规格、质量标准、数量等事项。
(3)采购部门验收合格的特殊药品,并记录到药品库存系统中。
3. 特殊药品的存储与保管程序:(1)药库管理员负责特殊药品的存放和保管。
(2)药库管理员定期检查特殊药品的存放条件,确保其质量和有效性。
(3)特殊药品的库存管理需建立相应的台账,包括入库记录、出库记录、损耗记录等。
4. 特殊药品的出库与使用程序:(1)特殊药品的出库需经过申请人的书面申请,并由相关部门负责人审批。
(2)出库时须填写出库记录表,并进行签字确认。
(3)特殊药品的使用须按照医嘱、处方或手术需要进行,严格遵守相关流程和规定。
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序特殊药品管理制度及程序目的:为了确保公司药品管理符合法律法规,保障患者用药安全,保证企业生产经营的正常进行,制定此制度。
范围:本制度适用于公司特殊药品(包括但不限于高风险药品、稀缺药品等)的管理。
制度制定程序:制定本制度的程序由公司药品管理部门负责,药品管理部门的负责人组织起草本制度,经公司领导班子审议通过后生效。
内容:一、特殊药品分类及管理范围特殊药品根据其特殊性质可分为高风险药品、稀缺药品等。
管理范围包括特殊药品的存储、采购、配送、使用等方面。
二、特殊药品采购及验收1.采购程序:药品管理部门按照公司采购制度,制定特殊药品采购计划,由专人负责采购。
2.验收程序:特殊药品采购完成后,由收货人员在存储环境下对药品进行验收,签收后上交药品管理部门审批。
3.验收标准:特殊药品采购验收标准应符合相关法律法规的要求以及公司内部规定,如药品的批发许可证、质量合格证、有效期限等。
三、特殊药品存储要求1.存储环境:特殊药品应存储于封闭、通风、干燥、阴凉、无异味、无毒性物质、无辐射物质的环境下。
2.存储标识:应将特殊药品进行标识并贴上标签,标注药品名称、有效期限、批号、贮存条件等信息。
3.存储记录:药品管理部门应建立特殊药品存储记录,每次存药或取药时应有专人进行记录。
四、特殊药品配送和使用1.配送程序:特殊药品应在专业配送车辆上配送,由专人专车,严禁混装、夹带、错装。
2.使用程序:特殊药品应由有资质的医疗机构使用,患者应在专业医生的建议下合理用药。
责任主体:1.药品管理部门应负责本制度的制定、宣传、执行和监督。
2.采购人员需按照本制度的要求进行特殊药品采购,确保采购的特殊药品符合法律法规和公司内部规定。
3.存储人员应负责特殊药品的存储和记录,确保药品的存储环境符合要求。
4.配送人员应负责特殊药品的配送工作,确保配送过程中药品不受破损和污染。
5.使用人员应按照专业医生的建议合理使用特殊药品。
执行程序:1. 执行本制度的具体程序由药品管理部门制定并监督执行。
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威县人民医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
一、总则1.“威县人民医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。
相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门(兼职)管理,该人应保持相对稳定。
日常工作由药剂科承担。
威县人民医院特殊药品管理领导小组组长:副组长:成员:2.特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。
5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。
6.药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。
8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查处。
9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用,不得转售。
10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
二、特殊药品的分类和本院品种1.本制度所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
2.放射性药品:指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。
3.医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
西药品种仅指原料,不包括制剂。
4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。
三、麻醉药品、精神药品的使用管理制度1.应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》,保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛(非癌性疼痛)治疗时麻醉药品的使用。
2.麻醉药品、精神药品处方的管理制度:(1)医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方,经分管院长审核,定量印制。
(2)物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方,处方入库应当场清点,记录起止号码,入库保管。
(3)物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”,记录以下内容:领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。
各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时,由各科室到专职管理部门领用,指定专职人员妥善保管。
(4)专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时,应迅速向院保卫科报告,失窃处方自失窃之时起作废,并及时在院内通告。
3.麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理制度:(1)对门(急)诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历,其余患者不需建立"专用病历"。
(2)专用门诊病历由医院统一编号后予以保管,专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用,不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。
(3)医院在建立专用门诊病历时,应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》,并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。
4.医生的处方权管理制度:经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。
5.医生的诊疗管理制度:(1)具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立专用门诊病历。
(2)医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊患者每3个月复诊或随诊一次,若发现患者不再需要继续使用的,应及时注销其专用门诊病历,并上报所在地卫生行政部门。
(3)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
6.处方用量管理制度:(1)麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量;其他剂型处方不得超过3日常用量;控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
(2)第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。
对于慢性病或某些特殊情况,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理由。
(3)具有专用病历的门(急)诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。
(4)住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
7.药师调剂权的管理:药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
8.门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理:(1)麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符。
注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。
(2)门诊、病区药房应当配备保险柜,调配窗口配备必要的防盗设施。
(3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存两年。
处方登记专册保存期限为3年。
(4)麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
9.药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度:(1)门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
(2)门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识。
(3)各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按需要领用,实行基数管理。
科室内部门之间调拨须经科主任批准。
(4)麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作,确保正确无误,认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
(5)药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权,处方用法用量是否符合要求。
(6)医院因抢救患者急需麻醉药品,如手续不完备时,可先发放该病例一次性使用剂量,事后24小时内补办手续。
(7)调配麻醉药品和精神药品,调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期,在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量,并在处方上签全名。
(8)发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期,认真交待用药方法及注意事项,交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回;并在处方上签全名。
(9)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时,药剂人员不发注射剂实物,交待患者到注射室注射。
急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换,药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。
(10)药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。
患者停药后,患者(或患者家属)无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品,应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”,医院按照规定销毁处理,并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
(11)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
(12)病区第二类精神药品的使用管理:第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量;出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。
10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理制度:(1)储存:配备必要的防盗设施,不得与其它药品混放,专柜加锁,钥匙由专人保管。
(2)专人管理:备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理;设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”,交班时帐物须核准并双签名,确保帐物相符。
(3)麻醉药品和第一类精神药品的备用:各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量,上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准,到药库或住院药房办理相关手续备案,由药库或住院药房发给备用量,作为各科备用药品,否则不得备用。
(4)麻醉药品和第一类精神药品的日常领用:有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取;无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药,用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。
(5)麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理:医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时,必须有二人在场立即销毁处置;麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理,并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”。
(6)使用过程中的特殊处理:患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂,除按残余液处理外,还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”;患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错,应在当日内退还病区药房。