PCR质量问题交流报告模板

PCR核酸检测实验室自检自查整改报告

PCR核酸检测实验室自检自查整改报告一、整改背景我实验室负责进行PCR核酸检测工作，经过自检自查发现存在一些问题，不仅影响了工作效率，还可能对检测结果产生误差，为了保证检测结果的准确性和可靠性，我决定开展整改工作，并报告整改情况。

二、问题分析1.设备运行不稳定：实验室PCR仪器出现频繁故障，导致实验进度受阻，影响工作效率。

2.试剂保存不当：一部分试剂未按照要求储存，导致试剂失效或效果下降，影响了检测结果。

3.数据记录不完整：实验过程和结果记录不规范，缺乏关键信息的记录，影响了结果的追溯和分析。

4.实验室清洁和消毒不及时：仪器和试剂的清洁消毒不及时，可能造成交叉污染，影响结果的准确性。

三、整改措施1.设备运行不稳定问题的整改：（1）定期检查设备状态，及时发现问题并解决；（2）建立设备维护保养制度，确保设备运行稳定；（3）配备备用设备，确保实验进展不受阻。

2.试剂保存不当问题的整改：（1）制定试剂存储和使用规范，明确存储温度、有效期等要求；（2）建立试剂使用登记制度，及时更新试剂信息，避免使用失效试剂；（3）实行试剂定期盘点，清理不合格和失效试剂。

3.数据记录不完整问题的整改：（1）建立标准的实验记录表格，详细记录实验过程和结果；（2）明确记录项目、时间、操作人员等关键信息；（3）实行项目负责人审核制度，确保记录的准确性和可追溯性。

4.实验室清洁和消毒问题的整改：（1）制定实验室清洁消毒制度，明确清洁和消毒频率；（2）定期进行实验室清洁和消毒，清除交叉污染源；（3）培训实验人员正确进行仪器和试剂的清洁消毒。

四、整改效果评估经过整改措施的落实，以下是整改效果的评估：1.设备运行不稳定问题：设备故障率显著下降，实验工作进展顺利，工作效率明显提升。

2.试剂保存不当问题：试剂使用失效或下降的情况明显减少，检测结果更加可靠稳定。

3.数据记录不完整问题：实验记录规范化，关键信息完整记录，结果可追溯性明显增强。

4.实验室清洁和消毒问题：实验室清洁和消毒规范化，交叉污染风险得到控制。

PCR质量分析报告

PCR质量分析报告PCR质量分析报告一、实验目的：本实验旨在通过PCR（聚合酶链式反应）技术对样本中特定靶基因的扩增情况进行质量分析，评估PCR反应的准确性和可靠性。

二、实验原理：PCR是一种重复性很高的体外DNA复制技术，通过特定引物扩增靶基因的DNA序列，生成大量目标DNA。

PCR反应一般包括3个步骤：变性、退火和延伸。

其中变性步骤使DNA双链解离为单链；退火步骤使引物与目标DNA序列互补结合；延伸步骤则利用DNA聚合酶将DNA 合成为双链。

PCR反应的准确性和可靠性取决于反应体系的设计和实验条件的控制。

三、实验材料和设备：1. 样本DNA：提供要进行PCR扩增的DNA样本。

2. 引物：靶基因的特异引物，确保引物的浓度和纯度。

3. 酶切修饰的水：用于控制实验误差，避免模板DNA 与未扩增产物的污染。

4. PCR反应体系组成物：包括PCR Buffer、dNTPs、Taq DNA聚合酶等PCR反应试剂。

5. 热循环仪：用于控制PCR反应温度和时间。

四、实验步骤：1. 提取样本DNA，并根据实验需要进行适当的纯化和稀释。

2. 根据引物序列设计PCR反应体系，包括引物浓度、PCR Buffer浓度、dNTPs浓度、Taq DNA聚合酶浓度等。

3. 准备阳性和阴性对照，以验证PCR反应的特异性。

4. 按照PCR反应体系的设定条件，进行PCR扩增，设置合适的循环数和时间。

5. 扩增产物进行凝胶电泳分析，观察PCR反应的扩增效果。

6. 对PCR产物进行检测和纯化，评估扩增产物的质量。

五、实验结果和分析：1. 凝胶电泳结果显示，PCR反应产物出现预期大小的条带，且条带形状清晰，没有模糊的非特异性条带。

这表明PCR反应的扩增效果良好，靶基因在样本中存在且得到了扩增。

2. 阳性和阴性对照结果相符，说明PCR反应的特异性较高。

3. 扩增产物的纯度较高，没有明显的附加物或杂交产物。

4. PCR反应的循环数和时间经过优化，可以得到足够的扩增产物数量。

PCR training问题交流报告

目标日期 Date
断点Breakpoint:
结果Status
4. 验证方法和目标 Verification Method and Results:
•更新文件Updated document: SOS/JIS
PFMEA
控制计划Control Plan
_________
__________
• 跟踪记录Tracking Records.从From _______ 到to _______
Problem Description 问题描述
6 5 4
1 2 3
Problem Definition 问题定义
Cause Investigation 调查原因
Locate Point of Cause 确定原因所在
SGM CONFIDENTIAL
Issue Date: 2003年2月16日
p.29
Grasp the Situation 掌握情况
SGM CONFIDENTIAL
Issue Date: 2003年2月16日
p.31
实际问题解决 Practical Problem Solving
Example 范例
1 Problem Description: 揟he seatbelt is an obstacle!? 问题描述：“安全带障碍了？”
Steps of Problem Solving 解决问题的步骤
Problem Description问题描述
1
Problem Definition问题定义
Grasp the Situation 掌握情况
2
Locate Point of Cause 确定原因所在

质量问题交流报告 PCR

故障数F比率 Rate目标Target 日期date 故障率failure 合格判定Pass or not日期date 故障率failure rate 合格判定Pass or not发现问题，无措施发现问题，有临时措施发现问题，有永久措施永久措施有效，问题关闭发行日期Date：签发部门Issue Dept：提出部门Source：发生工位Station：问题描述 Prob. Description根本原因（5个为什么）Root Reason (5 Why's)记录编号：质量问题交流报告（PCR）车型 ModelPCR报告进度管理PCR Prog.Status初步原因分析Analysis：故障照片Pic：关闭确认签名：审核：Closed by : Reviewed by:解决方法 Corrective Actions顺序号：措施实施情况及交付物确认How Corrective Actions work and Confirm. Of Deliverables：第1个为什么（直接原因）1st Why (Direct Reason)：第2个为什么 2nd Why:实施时间Time of Implementation措施实施者Responsible因果分析Cause-Effect Analysis：责任部门Resp.Dept ：外检科主管部长Resp Dept Mng ：主任/科长Sec Mng：验证结果 Validation分析鱼骨图原因Anal. Of Fishbone验证方法Validation Method 第3个为什么3rd Why：完成时间Due Date结论Conclusio n 临时措施S-T 线长/主管Line Leader：班组长/科员Team Leader：确认人Person to Confirm临时措施S-T永久措施L-T责任单位质量部长确认签名Sign. Of Q Manager from Resp. Dept：永久措施L-T第4个为什么4th Why：第5个为什么（根本原因）（必须填写）5th Why (Root Reason) (must)：验证人 Resp.Person审定：关闭日期：Confirmed by: Closing Date:果Effect ：机Machine ：人Man ：料Material ：法Method ：。

PCR报告模版

发布者：发布部门：工程师班次A B 发布日期：项目经理班组长问题编号：部门经理车间主任目标日期责任人完成状态YN Y N 3、是否使用正确的零件?2、是否遵循正确的工具?4、是否符合零件图纸?6a、验证方法：（责任人填写）6b、验证结果（验证人填写）：2、当场控制方法断点：1、是否遵循正确的工艺?注：上述四项必须按照顺序全部填写，如果有NO,则进入3b，填写5个W，查找Root-Cause；然后进入第五个步骤，如果全为YES，则直接进入4a核查：长期措施（永久）：第五个为什么？根本原因：3b、根本原因产生分析（5个why）第一个为什么？直接原因：第二个为什么？原因：第三个为什么？原因：第四个为什么？原因：5、解决办法责任人断点状态短期措施（临时）：跟踪记录：从________到________发现不符合数量________合格率________。

更新文件：SOS ____ JES ____ PFMEA _________控制计划Control Plan_____防错Error Proofing _________分层审核Layered Audit ___________ 经验教训__________结案日期：发出者签名：部门批准车间批准质量问题交流报告(PCR)PROBLEM COMMUNICATION REPORT 责任部门：责任人：部经理审批： 3a、过程和零件检查A、差异分析B、分析差异产生的原因C、根本原因验证测试4b、复杂问题根本原因产生分析根本原因产生验证方法4a、复杂问题根本原因查找1、问题描述：潜在影响范围/数量(遏制表单)：外协库：供应商：车间：成品库：中转库：客户端：。

PCR检测常见问题与解决途径模板

PCR检测常见问题与解决途径利用PCR方法检测转基因成分时，经常出现假阳性、假阴性、非特异性扩增和涂抹带。

尤其是假阳性和假阴性可使检测结果得出错误结论，有时可造成严重后果。

为了提高转基因检测的准确性和可靠性，PCR检测应尽量减少假阳性、假阴性、非特异性扩增和涂抹带现象的发生。

一个好的PCR方法不但要求特异性好、灵敏度高、还要求具有高的可重复性、重现性、鲁棒性，尽量减少假阳性、假阴性和非特异性扩增。

本文对PCR检测中出现的假阳性、假阴性、非特异性扩增和涂抹带的原因及其解决方法予以综述。

一、假阳性：（一）假阳性现象假阳性是指检测阴性材料得到阳性结果。

如果一次实验中的几个阴性对照中出现一个或几个阳性结果，提示本次实验中其它标本的检测结果可能有假阳性。

实验中设立的阴性对照可提示有无假阳性结果出现。

（二）造成假阳性的原因1. 样品间交叉污染：样本污染主要有收集样本的容器被污染，或样本放置时，由于密封不严溢于容器外，或容器外粘有样本而造成相互间交叉污染；样本核酸模板在提取过程中，由于吸样枪污染导致标本间污染；2. PCR试剂的污染：主要是由于在PCR试剂配制过程中，由于加样枪、容器、双蒸水及其它溶液被PCR核酸模板污染。

3. PCR扩增产物污染：这是PCR反应中最主要最常见的污染问题。

因为PCR产物拷贝量大(一般为1013拷贝/ml)，远远高于PCR检测数个拷贝的极限，所以极微量的PCR产物污染，就可形成假阳性。

4. 气溶胶污染：在空气与液体面摩擦时就可形成气溶胶，在操作时比较剧烈地摇动反应管，开盖时、吸样时及污染进样枪的反复吸样都可形成气溶胶而污染。

据计算一个气溶胶颗粒可含48000拷贝，因而由其造成的污染是一个值得特别重视的问题。

5. 实验室中克隆质粒的污染：由于克隆质粒在单位容积内含量相当高，另外在纯化过程中需用较多的用具及试剂，而且在活细胞内的质粒，由于活细胞的生长繁殖的简便性及具有很强的生命力，其污染可能性也很大。

质量问题报告范文

质量问题报告范文尊敬的领导：我是××公司的质量管理部门负责人，我在此向您汇报一起关于产品质量问题的情况。

我们公司生产的产品一直以来都是以高质量著称的，但是最近我们接到了一些客户关于产品质量问题的投诉。

经过调查和分析，我们发现了一些严重的质量问题，现将情况如下：首先，我们生产的产品在最近一段时间内出现了一些质量问题，主要表现在产品的外观和功能上。

客户反映说产品的外观不符合标准，存在着一些瑕疵和瑕疵，这严重影响了产品的美观度和使用价值。

另外，还有部分客户反映说产品的功能存在一些问题，例如性能不稳定、易损坏等，这给客户的使用带来了很大的困扰。

其次，我们在生产过程中发现了一些质量管理方面的问题。

我们的生产线存在着一些设备老化和技术不足的情况，这导致了产品在生产过程中出现了一些质量问题。

另外，我们的员工在生产过程中存在一些操作不规范的情况，这也对产品的质量造成了一定的影响。

最后，我们还发现了一些供应商和原材料方面的问题。

我们的一些供应商存在着一些质量管理不到位的情况，导致了原材料的质量不稳定。

这也直接影响了我们产品的质量。

针对以上情况，我们公司已经采取了一系列的措施来解决这些问题。

首先，我们对生产线进行了全面的检修和更新，确保设备的正常运转和技术的更新。

其次，我们对员工进行了一系列的培训，提高了员工的操作水平和质量意识。

最后，我们对供应商进行了一次全面的检查，确保原材料的质量符合标准。

通过以上的措施，我们相信我们公司的产品质量问题会得到有效的解决。

我们也将继续加强对产品质量的管理和监督，确保我们生产的产品能够符合客户的要求。

希望领导能够对我们的工作给予支持和监督，让我们共同努力，确保公司产品质量的提升和改善。

谢谢！。

PCR技术实验报告讨论

PCR技术实验报告讨论引言聚合酶链反应（PCR）是一种被广泛应用于分子生物学领域的技术。

通过PCR，我们可以从少量的DNA样本中扩增指定的片段，从而使其可以被进一步研究和分析。

本实验旨在探讨PCR技术的原理和应用，并对PCR实验中的一些关键操作进行讨论。

PCR技术原理PCR技术基于DNA的复制过程，通过反复进行循环扩增三个基本步骤：变性、退火和延伸。

每个循环都包含这三个步骤，从而使目标DNA序列得以扩增。

首先，变性步骤会使双链DNA分离，产生两条单链DNA。

这一步骤通常在高温下进行，使DNA解链。

接下来的退火步骤会使引物结合到目标DNA上。

对于每一对引物，一个是正向引物，一个是反向引物。

这两个引物的选择是根据目标DNA序列来确定的。

在低温下，引物与目标DNA序列互补结合。

然后，延伸步骤会利用聚合酶将新的DNA链合成。

聚合酶从引物的3’端开始合成新的DNA链，直到达到该片段的末端。

这个过程会在适当的温度下进行，以确保最佳反应条件。

PCR通过反复进行这三个基本步骤，每一轮循环都会使目标DNA序列指数级增加。

通常，PCR的循环数在20到40次之间，以充分扩增目标序列。

PCR技术应用PCR技术在许多领域中都有广泛的应用。

以下是一些常见的应用情景：1.基因测序：PCR技术可以扩增特定的基因区域，从而进行测序。

这对于研究基因功能和遗传变异非常重要。

2.突变检测：PCR技术可以用来检测基因中的突变。

通过比较健康和患病个体的PCR产物，可以确定可能的致病突变。

3.DNA克隆：PCR技术可以用来扩增特定的DNA片段，以进行进一步的克隆。

这对于构建基因工程载体和表达重组蛋白非常有用。

4.种属鉴定：PCR技术可以通过扩增和分析特定的DNA序列，用于鉴定生物种属。

这对于环境监测和物种保护至关重要。

PCR实验中的关键操作PCR实验中有一些关键的操作需要注意，以确保实验的准确性和可靠性。

1.引物设计：引物的设计对PCR反应的特异性和效率至关重要。

PCR常见问题及解决方案

PCR常见问题及解决方案问题可能原因解决方法无产物或产量低模板浓度偏低或偏高电泳检测模板浓度,调整模板用量模板降解重新制备;基因组DNA、cDNA应小量分装后低温保存模板中含有抑制反应的杂质纯化模板引物浓度不足调整引物浓度,特别是针对长片段PCR引物存在二级结构重新设计引物,避免二级结构;优化退火温度引物降解引物应高浓度小量分装,-20℃保存,避免反复冻融Mg2+浓度偏低适当提高Mg2+浓度,从1 mM到3 mM以0.5 mM间隔递增,针对不同模板和引物摸索最佳Mg2+浓度dNTP降解-20℃保存,小量分装,避免反复冻融酶纯度低,扩增效率差选用高质量DNA聚合酶酶量不足适当增加酶量用酶不当针对模板、目标片段的特选择适当的酶(详见PCR产品选择指南)缓冲液失效更换缓冲液或使用预混PCR反应体系模板变性不充分适当延长变性时间;对高GC或复杂结构模板,提高起始变性温度至98℃退火温度偏高降低退火温度,应比引物Tm低至少5℃ 延伸时间不足增加延伸时间,特别是针对长片段PCR 循环数目不够增加循环数PCR管污染质量可靠的PCR管通常不需灭菌,否则应先高温高压灭菌处理;用过的PCR管不可清洗后重复使用PCR仪故障检查程序和模块温度其他使用PCR增强剂非特异产物过多,引物二聚体拖尾严重体系污染设计对照实验寻找污染源,操作时应注意避免交叉污染引物浓度过高适当减少引物浓度引物序列特异性差重新设计引物Mg2+浓度过高降低Mg2+浓度,从1 mM到3 mM以0.5 mM间隔递增,针对不同模板和引物摸索最佳Mg2+浓度dNTP浓度过高降低dNTP浓度酶量过多减少酶量,以0.5 U间隔递减退火温度过低提高退火温度延伸时间过短增加延伸时间,以1 min间隔递增循环次数过多减少循环次数模板结构过于复杂或目标片段过长特选择适当的酶(详见PCR产品选择指南);使用PCR增强剂其他HotStart PCRTouchDown PCR巢式PCR引物3’末端存在互补序列重新设计引物引物浓度过高降低引物浓度模板浓度过低提高模板浓度退火温度不合适优化退火温度循环次数过多减少循环次数其他HotStart PCR引物浓度过高调整引物浓度引物序列特异性差或模板上存在同源序列重新设计引物模板降解重新制备模板模板浓度过高降低模板浓度dNTP浓度过高减少dNTP用量Mg2+浓度过高降低Mg2+浓度,从1 mM到3 mM以0.5 mM间隔递增,针对不同模板和引物摸索最佳Mg2+浓度酶量过多或质量差减少酶量,以0.5 U间隔递减;更换质量可靠的酶变性温度过低提高变性温度,以0.5℃递增退火温度过低提高退火温度延伸时间过长缩短延伸时间循环次数过多减少循环次数,以2个循环间隔递减体系污染设计对照实验,消除污染源其他HotStart PCR TouchDown PCR 巢式PCR假阳性目标片段与非特异扩增片段间存在同源性设计阴性对照,确认为引物问题后重新设计引物体系污染设计阴性对照判断是否有污染,去除污染源。

PCR问题交流报告

作图
4a.1复杂问题根本原因查找: 4a.2复杂问题根本原因产生分析 :
A.差异分析 :
根本原因分析
验证方法
分析差异产生的原因 :
C.根本原因验证确认测试:
责任人
目标日期
状态
5.缺陷探测度原因分析（根据3b.1与3b.2中FMEA控制计划、标准规范中未明确的填写以下内容）
零件名
2 .当场控制办法立即停止加工、筛选所有孔的加工直径是否正确，并打标识
第五个为什么？根本原因加工工具的标识有缺陷，未做检查，造成不良产品溢出。
3b. 2问题产生原因分析(5个为什么 ): 第一个为什么？直接原因螺钉孔孔径加工错误
第二个为什么？间接原因螺钉安装后不牢固。
7a. 验证方法(责任人填写): 8b. 验证结果(验证人填写 ):
跟踪记录.从 ______ 到 _______ 发现不符合项数量 _______
断点
3a. 过程和零件检查 : 以下概括说明 :
1.是否遵循正确的流程？ Is correct process followed? 2.是否使用正确的工具？ Is correct tool being used?
YN √
√
3.是否使用正确的零件？ Is correct part being used?
防错Error proofing______工程更改EWO______分层审核Layed Audit______过程能力CPK____Lessons learn____
.已结案 Closed 日期Date:
签名Signature: _______________
xx
2016/11/5
xx
2016/11/7

PCR质量问题交流报告

记录编号:QR-DXC-201-52
问题名称
跟踪号发布部门发布源自间延期申请部门延期申请时间
延期后完成时间
1.问题描述：
2.问题解决措施描述：
3.措施的有效性说明：
4.延期原因说明：
5.是否需制定新措施：是：□否：□
新措施描述：
措施制定人：措施执行人：计划完成时间：
延期申请人：部门长审核：分管副总批准：
5.短期措施（牵头负责部门）：
措施
措施制定人
措施执行人
计划完成日期
实施检查
7.长期措施（牵头负责部门）：
措施
措施制定人
措施执行人
计划完成日期
实施检查
长期措施执行情况（牵头负责部门）：
部门长审核：
短期措施执行情况（牵头负责部门）：
部门长审核：
8.问题验证关闭（问题发现部门/质量推进室/质量管理部）：
质量问题交流报告（PCR）延期申请报告
问题交流报告（PCR）
问题名称：
跟踪号：
记录编号:QR-DXC-201-23
车型：
零件名称：
发生地点：
6.分析问题产生的根本原因（牵头负责部门）：
反馈日期：
频次/数量：
范围/时间段：
提出部门：
提出人：
部门长审核：
1.问题描述：
2.问题定义：
标准：
偏差：
3.缺陷类别：□设计缺陷□制造缺陷□来料缺陷
4.改善目标要求：

PCR核酸检测实验室自检自查整改报告

PCR核酸检测实验室自检自查整改报告PCR核酸检测实验室自检自查整改报告为确保PCR核酸检测实验室的检测质量和安全性，我们进行了自检自查，并针对存在的问题制定了整改措施，下面将详细报告本次自检自查情况。

一、自检自查情况1.设备情况本次自检自查对PCR仪、分光光度计和移液枪进行了测试，检查了设备的外观、操作流程和维护情况。

结果显示，设备的外观整洁，操作流程规范，维护情况良好，未发现任何问题。

2.试剂情况我们对试剂的储存、过期情况、提取和扩增试剂盒使用情况等进行了检查。

检查结果显示，试剂存储合理，过期试剂及时淘汰，试剂提取和扩增试剂盒使用符合操作规程，无异常情况。

3.环境情况我们对实验室的温度、湿度、通风等环境因素进行了监测。

检查结果显示，实验室环境符合国家卫生标准，无明显异常。

4.检测质量控制情况我们对实验室的质量管理制度进行了检查，包括样品标识、记录、数据分析等方面。

检查结果显示，质量管理制度完备，操作规程规范，数据记录齐全。

二、存在的问题自检自查中我们发现的问题主要集中在人员操作方面，主要包括以下几点：1.操作不规范部分实验人员操作不规范，如培养物品通风不及时、管道标示不明确、实验用品周转不当等，容易影响实验结果和数据准确性。

2.样品流程管理不完善样品流程管理不完善，如从样品收集到DNA提取、扩增等整个流程的管理过于松散，存在难以跟踪、难以管理的缺点，可能会造成样品混杂、数据失真、处理耗时过长等问题。

3.个人防护不到位部分实验人员存在个人防护措施不到位的问题，如穿戴不规范的防护服、有保护作用但不戴护目镜等，容易造成实验过程中的交叉感染和危险因素的存在。

三、整改措施根据以上存在的问题，我们制定了以下整改措施：1.加强操作规范加强实验操作规范，要求每个实验人员自觉遵守实验室安全操作规程，规范操作流程。

加强设备、试剂储存管理，尽量避免设备物品交叉感染，确保实验环境的洁净程度和通风透气条件。

2.规范样品流程管理制定完善的样品流程管理制度和标准操作规程，加强培训，质控每个操作环节，严格按照流程进行样品载体DNA提取、扩增、库建立、数据分析等过程，保证数据的准确性和可靠性。

pcr技术审核中存在的问题和解决措施方案

反应条件不一致
总结词
反应条件不一致是PCR实验中常见的问题之一，可能影响实验的重复性和准确性。
详细描述
反应条件不一致包括但不限于：反应体系不均一、反应温度不合适、循环参数不一致等。这些问题会导致PCR 反应不均一，或者产生非特异性扩增，从而影响实验结果。
实验操作不规范解
02
决措施
规范实验操作流程
纯化模板
采用合适的纯化方法，如亲和色谱、离子交换等，对模板进行纯化，以提高其质量和浓度，减少非特异性扩增等问题的发生。
反应条件不一致解
05
决措施
建立反应条件标准化流程
确保PCR反应体系的一致性
确保每个PCR反应中使用的模板DNA、引物、酶等关键组件的浓度和质量相同，以确保反应条件的一致性。
些标准。
对标准化操作规范的执行情况进行监督和检查，以确保其实施效
果。
引物设计不合理解
03
决措施
建立引物设计标准流程
确保引物设计的科学性和合理性，建立标准流程，包括引物设计的基本原则、软件选择、参数设置、实验验证等环节，确保每个步骤都得到规范执行。
VS
针对不同实验需求，制定个性化的引物设计方案，以适应不同的样本类型、检测目标等实际情况。
制定标准的PCR实验操作流程，包括实验前的准备、实验操作步骤和实验后处理等。
对实验操作流程进行详细说明，包括实验操作的细节和注意事项，以确保实验结果的准确性和可靠性。
对实验操作流程进行监督和检查，确保实验操作严格按照规定执行。
加强实验操作培训
01
对实验人员进行PCR技术的全面培训，包括理论知识和实践操作，确保实验人员具备必要的技能和知识。

pcr实验室内部审核不符合项报告

pcr实验室内部审核不符合项报告
报告名称：PCR实验室内部审核不符合项报告
日期：[日期]
审核部门：[部门名称]
审核对象：PCR实验室
审核目的：检查PCR实验室的质量管理体系是否符合相关标准和要求。

审核结论：通过审核过程，我们发现PCR实验室存在以下不符合项：
1. 不符合项：未能按照标准操作程序对PCR实验进行记录和存档。

建议：PCR实验室应制定并执行标准操作程序，确保所有PCR实验的记录和存档符合要求，并进行定期检查和更新。

2. 不符合项：PCR实验室的设备维护记录不完整。

建议：PCR实验室应建立健全的设备维护记录系统，确保设备的维护记录完整，并配备专人负责设备的日常维护和定期保养。

3. 不符合项：PCR实验室的人员培训记录不合规范。

建议：PCR实验室应建立健全的人员培训记录系统，确保所
有实验人员都接受过必要的培训，并进行定期的培训更新。

4. 不符合项：PCR实验室的环境监测记录不全面。

建议：PCR实验室应制定并执行环境监测程序，确保对实验室内环境的监测记录全面，并定期进行环境监测数据的分析和评估。

以上不符合项属于关键问题，需要PCR实验室立即采取。

PCR 报告表

计划完成日期 2012.07.10 计划完成日期 2012.07.08
验证人/日期王晓金/12.07.10 跟踪人/日期王晓金/12.07.10
验证结果
跟踪结果 5779改善效果良好 20J设备水平展开后改善效果不明显
文件更新
跟踪人/日期王良验证项目 PFMEA 、C/P 、作业标准
更新的文件名称
1 对 SPOOL CV 加工线在库品进行全数选别 2 对已经发送到镀膜厂家产品（涂装完了入库后）进行全数选别
3 对研磨完了品进行全数选别 4 5 1.为什么发生？
a.副轴在自动装夹过程中夹伤产品表面 b.加工品表面有铝屑 c.铝屑不能被切削油清除 d.铝屑有缠绕 e.加工顺序不合理根本原因分析 2.为什么发运？有外观100%检查要求，后续工程无不良品发生，故外观检查有效 3.为什么没策划预见？ a.PFMEA 有此失效模式但发生原因分析不足。b.以前未发生过此类问题 No 根本原因的验证方法部门/责任人刘文超部门/责任人刘文超计划完成日期 2012.07.08 计划完成日期 2012.07.08 验证人/日期王良/12.07.08 跟踪人/日期王良/12.07.08 跟踪结果验证结果
对每天、每周、每月需要优先解决的质量问题，由问题负责人填写本单“质量问题描述”，并组织相关部门采取遏制措施、原因分析和制定永久性改进措施。负责人或指定人员进行跟踪验证，质量部经理或体系工程师负责“最终效L CV 加工线
发生日期问题来源
2012.06.28 SPOOL LINE
是否已全部更新
是否
验证数据（可附支持性数据）
是否已改进关闭
是是否否
最终零件合格率数据效果验证顾客问题是否改善质量部验证人：日期：

PCR质控及问题分析

PCR常见问题之二-----非特异性扩增
现象： PCR扩增后出现的条带与预计的大小不一致，或大或小，或者同时出
现特异性扩增带与非特异性扩增带。
原因
• 引物特异性差
• 模板或引物浓度过高对策
• 退火温度偏低 • 循环次数过多
• 重新设计引物或者使用巢式PCR
• 适当降低模板或引物浓度 • 适当提高退火温度或使用
PCR用耐热 DNA聚合酶
Taq酶 pfu酶 Hotstart Taq酶
Taq plus 混合酶 Long Taq
Taq platinum
如何选择最合适的DNA聚合酶 -----根据PCR实验需求
特异性-----基因组扩增、RT-PCR 保真性-----基因筛选、测序、克隆长片段扩增-----构建基因图谱、测序等扩增效率-----复杂模板扩增（GC含量高、二级结构） PCR试剂盒-----复杂模板扩增、大规模基因检测
二̖ PCR系统外的质量控制
1. 硬件建设: 分室/分区实验室, 安全柜,仪器,螺盖管/胶膜96孔板, PCR反应液加矿物油封闭,UDG酶消除气雾胶。
2. 软件控制: 标准操作SOP, 人员操作培训,质量追踪体系。
三̖ PCR体系内的常见问题、原因分析及对策
PCR体系内的常见问题、原因分析及其对策 PCR体系问题、原因分析及其解决方案提高PCR反应特异性的策略实时荧光PCR定量检测的关键问题临床PCR检测的常见问题
pcr体系问题原因分析及其解决方案提高pcr反应特异性的策略临床pcr检测的常见问题实时荧光pcr定量检测的关键问题pcrpcr标准反应体系耐热聚合酶反应体系对pcr扩增的影响dna模板蛋白多糖酚类等杂质会抑制pcr反应完整性模板降解会导致pcr扩增无产物特异性长度适当避免二级结构和二聚体pd完整性避免反复冻融应适当过高导致非特异性增加过低则扩增产物太少反应体系对pcr扩增的影响?过高非特异性严重?过低无扩增产物?浓度适当?避免反复冻融?ph值适当?避免污染ph值盐离子浓度?稳定剂增强剂反应缓冲液dntpsdh浓度如何选择最合适的dna聚合酶pcr用耐热dna聚合酶taq酶pfu酶hotstarttaq酶混合酶taqpluslongtaqtaqplatinum特异性基因组扩增rtpcr保真性基因筛选测序克隆长片段扩增构建基因图谱测序等扩增效率复杂模板扩增gc含量高二级结构pcr试剂盒复杂模板扩增大规模基因检测如何选择最合适的dna聚合酶根据pcr实验需求pcr常见问题之一无扩增产物现象

PCR质量问题交流报告模板

（PCR ）质量问题交流报告
记录编号： QR24601-007C 顺序号：
□普通 ■秘密 □机密 □绝密
发现日期：编号责任部门问题来源班组长
段长
技术员科长（主任）部长
责任（回执）人
QE 质量工程师
发报（提报）单位
1.问题描述（附相关图片等材料）
潜在影响范围/数量：
3.根本原因（5W ）（1W ）直接原因：（2W ）间接原因：（3W ）间接原因：（4W ）间接原因：（5W ）根本原因：车型：发动机：变速箱： ∕
工位
班组
物料零件号和名称
4 解决办法
负责人完成时间状态断点车号
a 短期措施（临时）：（可附材料）
现场控制办法：
断点——首台车号
2根据5M 鱼骨图评审潜在原因
b
长期措施（永久）：（可附材料）
潜在原因验证方法验证日期状态 5.验证方法和结果：
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质量问题交流报告(PCR)管理办法(D版)

1.目的1.1及时传递需要重点关注的质量信息；1.2规范需要重点关注的质量信息的传递渠道和方式；1.3为需要重点关注的质量问题的解决提供一个较为有效的平台和工具。

2.定义术语2.1 PCR：即问题交流报告（见附件1），基于解决问题的标准化一页纸报告；3.适用范围：3.1本办法适用于与东风小康全质量链上各业务板块间有关产品质量问题交流与处理的管理，以及关重、疑难质量问题的解决管理，含但不限于生产现场出现的疑难产品质量问题、产品储运及发运点检过程中出现的产品质量问题、销售商和服务商及用户反馈的产品质量问题。

3.2 PCR应用于：3.2.1 三包旧件退赔前20位，以及三包旧件退赔在20位以外但涉及安全、性能的质量问题；3.2.2 VES评审过程中发现的连续（重复）出现2次以上及影响安全、性能的质量问题；3.2.3 三大车间下线质量确认站的每月前10位缺陷及影响安全、性能的质量问题；3.2.4 整车在检测线至终检的检验过程中每月前10位缺陷及影响安全的质量问题；3.2.5 发运点检每月前5位及在检验过程中发现影响安全、性能的质量问题；3.2.6 市场反馈信息中售时每月前10位、售后每月前20位质量问题及影响安全、性能的质量问题；3.2.7客户抱怨的重大质量问题；3.2.8第5钻以上的质量问题；3.2.9 公司领导特别强调或反复强调要求重点整改的质量问题。

4.职责4.1质管部：4.1.1负责检查各部门提交PCR的符合性并编写跟踪号；4.1.2负责按照PCR的缺陷类别递交各责任部门，组织疑难PCR协调会；4.1.3负责在技术质量例会上，通报PCR的运行情况；4.1.4负责提交发运点检每月前5位质量问题及涉及安全、性能质量问题的PCR，并对所提交的PCR进行验证关闭；4.1.5 负责第5钻以上的质量问题PCR、研发中心和采购中心牵头负责PCR的跟进与关闭；4.1.6负责PCR的归口管理，负责PCR的跟踪、督察、督办、考核。