中药材中药饮片管理制度
中药材、中药饮片管理制度
目的：为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范，储存保管质量安全，制定本制度。
范围：适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容：
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外，还应遵守如下规定：
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库，建立中药样品专柜，由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中，对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录，内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录，其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
19-3中药材、中药饮片储存养护管理制度
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片储存与养护管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的储存与养护管理，确保中药材、中药饮片在库质量。
2.范围适用于药品储存与养护过程的质量管理控制。
3.职责养护员、保管员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35-75% 之间；4.2中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定；4.3贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管；4.4中药材、中药饮片的养护由中药养护员负责；4.5中药养护员负责指导保管员对中药材、中药饮片进行合理储存。
每月一次对中药库房的储存条件情况、药品码放情况等进行巡查，发现问题及时要求中药保管员纠正，同时填写仓库陈列环境和存放条件的检查记录。
4.6中药养护员每天中药库房温、湿度自动监测进行查看，对超过规定温、湿度要求的应及时采取调控措施，并做好相应的记录。
4.7养护方法中药材的养护主要检查药品外观质量，发现有轻微霉变、生虫等现象，可采取晾晒、拣选等方式养护, 对较严重的霉变及生虫、变味泛油等应通知供货单位退货或进行不合格报损处理；中药饮片的养护主要检查有无包装破损，污染等现象，以及眼肉能看到的内部霉变、生虫等，发现有以上情况应填写《不合格药品报告、确认单》报告质管部，进行处理。
中药材、中药饮片需要干燥、熏蒸、降氧等养护的由本公司委托具有合法资格及《中药饮片GMP证书》的中药饮片生产企业进行中药材，中药饮片养护，并签定委托养护协议；4.8养护记录：计算机系统根据药品储存期限、效期、货位自动生成养护计划，养护员根据养护计划, 对在库药品进行外观、包装等质量状况进行检查，建立养护记录4.9养护员在发现有问题的药品时应当按其计算机操作权限在系统中停售锁定，并填写《不合格药品报告、确认单》通知质管部处理。
4.10养护员负责对经确认有质量问题的药品采取以下措施：4.10.1存放于不合格药品区，不得销售；4.10.2质管部怀疑是假药的，应报告当地食品药品监督管理局；4.10.3经确认不合格的药品按照《不合格药品处理程序》进行报损销毁，手续及记录齐全;4.10.4对不合格药品查明不合格原因，制订预防措施，防止质量事故5、相关记录中药材、中药饮片温湿度记录中药材、中药饮片药品库存情况巡查记录中药材、中药饮片养护检查计划中药材、中药饮片养护检查记录中药材、中药饮片药品不合格报告、确认单。
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
一、总则
1、为遵守国家法律法规，管理中药材中药饮片批发企业，根据《药品经营许可证》中的规定，制定本管理操作规程，以确保药品及其相关物品的质量，做到安全、有效，保障消费者的健康权益。
2、本管理操作规程适用于中药材中药饮片批发企业药品经营活动中的管理和操作，包括采购管理、进货管理、存储管理、销售管理、结算管理等。
二、采购管理
1、采购原则
（1）法律法规、药品标准、中药材中药饮片管理要求要求及企业考核标准；
（2）保证采购产品质量，满足消费者要求；
（3）积极参与药品采购活动，对促销活动积极参加，以确保企业利润；
（4）注重建立企业品牌，维护企业形象；
（5）尊重社会公共秩序，保持良好的行业风气；
2、采购流程
（1）申请采购：根据企业销售情况，把握进货时间，申请采购，向采购科发出采购申请；
（3）采购合同签订：采购负责人按照要求，认真签订采购合同；（4）付款：按照签订的采购合同付款；
（5）纳入系统：将采购的中药。
中药材中药饮片进存销管理制度
中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理，保证产品的质量与安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。
第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度，严格执行操作规程，不得私自改动。
第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有，未经允许不得进行复制或传播。
第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行，必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行，不得采用非法途径。
第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关，选择合格的供应商和产品进行采购。
第七条进货记录应详实可查，包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。
第八条进货人员应及时整理进货资料，并将其存档备查。
第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求，对中药材、中药饮片进行分类存放，并制定相应的存储标准。
第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求，防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。
第十一条存储区域应保持清洁、干燥，产品需有相应的包装进行二次封装，以防虫鼠侵入。
第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度，确保存储环境和产品的整洁与安全。
第十三条存储记录应详实可查，包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。
第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测，确保符合要求。
第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行，不得超出计划范围销售，防止滞销和过期。
第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核，签订合同后方可进行销售，不得违反法律法规或公司规定。
第十七条销售记录应详实可查，包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。
第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据，并进行销售分析。
第十九条销售人员应对客户进行定期回访，了解产品情况以及客户的意见和建议，及时处理和解决问题。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、背景中药材和中药饮片是中医药领域的重要组成部分，对人们的健康起着重要作用。
为了确保中药材和中药饮片的质量和安全性，需要建立完善的管理制度。
二、管理目标1.确保中药材和中药饮片的质量符合国家标准和药典要求。
2.提高中药材和中药饮片的生产、加工、储存和销售过程的规范化水平。
3.加强对中药材和中药饮片的监管，防止假冒伪劣产品的流入市场。
4.保护中药材和中药饮片的知识产权和品牌形象。
5.提高中药材和中药饮片的市场竞争力和行业发展水平。
三、管理内容1.中药材管理（1）建立中药材采购档案：对每一批次进货的中药材进行登记，包括供应商信息、药材名称、产地、批号等。
（2）严格控制中药材的质量：对每一批次进货的中药材进行质量把关，确保质量符合国家标准。
（3）加强中药材的储存和保管：要求中药材采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药材质量追溯制度：对每一批次的中药材进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
2.中药饮片管理（1）建立中药饮片生产档案：对每一批次生产的中药饮片进行登记，包括原材料、配方、生产过程等。
（2）严格控制中药饮片的质量：对每一批次生产的中药饮片进行质量把关，确保质量符合国家标准和药典要求。
（3）加强中药饮片的储存和保管：要求中药饮片采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药饮片质量追溯制度：对每一批次的中药饮片进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
3.监管措施（1）成立中药材、中药饮片质量监管机构：负责中药材、中药饮片的质量监管和事故处置工作。
（2）加强对中药材、中药饮片生产企业的监督检查：定期对中药材、中药饮片生产企业进行质量检查，发现问题及时整改。
（3）建立中药材、中药饮片投诉举报制度：对于中药材、中药饮片质量问题的投诉和举报，进行调查核实，并依法进行处理。
（4）加大对假冒伪劣产品的打击力度：加强市场监督，联合公安机关对假冒伪劣中药材、中药饮片进行打击，保证市场秩序。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度中药材和中药饮片是我国传统医药文化的重要组成部分，对于保障人民群众的健康具有重要意义。
为了确保中药材和中药饮片的质量和安全性，制定一套科学、规范的管理制度是必要的。
本文将围绕中药材和中药饮片管理制度进行详细阐述，从管理机构、管理内容和管理方法三个方面进行论述。
一、管理机构：为了规范中药材和中药饮片的生产、流通和使用，需要设立专门的管理机构。
中药材和中药饮片的管理可以由国家食药监管部门牵头，具体职责如下：1.出台相关监管政策和法律法规，明确中药材和中药饮片的质量标准和生产要求；2.设立专门的执法机构，对中药材和中药饮片的生产企业进行监督检查；3.加强对中药材和中药饮片生产企业的日常监管，确保其生产过程符合相关要求；4.加强对中药材和中药饮片流通环节的监管，打击假冒伪劣产品的生产和销售行为；5.对中药材和中药饮片使用环节进行监管，避免以次充好、滥用药物等问题。
二、管理内容：中药材和中药饮片管理的内容主要包括质量标准、生产要求、流通管理和使用监管。
1.质量标准：应根据中药材和中药饮片的特点，制定相应的质量标准。
主要包括外观质量、化学成分、微生物指标、重金属等指标。
2.生产要求：中药材和中药饮片的生产企业应符合相关的生产要求，包括生产场所、设备设施、生产工艺、人员素质等要求。
4.使用监管：对中药材和中药饮片的使用行为进行监管，防止滥用药物、以次充好等行为的出现。
同时，还需要对中药材和中药饮片的剂型、用药方法、疗效、不良反应等进行规范管理。
三、管理方法：为了加强中药材和中药饮片的管理工作，需要采取科学合理的管理方法。
1.加强监督检查：中药材和中药饮片的生产企业应定期接受监管部门的检查和抽检，对于不符合要求的企业要严格按照法律法规进行处罚。
2.完善信息化管理：建立中药材和中药饮片的信息化管理系统，对于生产、流通和使用环节的数据进行采集和分析，及时发现问题并加以解决。
3.健全监督机制：加强中药材和中药饮片的监督机制，形成多方合作、互相监督的格局。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的管理责任部门与人员管理（一）中药材、中药饮片的管理应由专人负责。
（二）专人管理应由具有一定相关中药知识、经验及职务职称的专业人员进行。
（三）负责中药材、中药饮片管理的人员应接受专业培训，确保具备专业资质，以便对其所采购、验收和储存的中药材和中药饮片质量负责。
二、中药材、中药饮片的采购管理（一）应向具备合法资质的供货商采购中药材、中药饮片，并保存好供货商的相关资质证明文件。
（二）所采购的中药材、中药饮片必须是经过国家药品监督管理部门批准生产的合格产品。
（三）应定期对采购的中药材、中药饮片进行质量检查，确保药品质量。
三、中药材、中药饮片的验收管理（一）验收人员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收。
（二）验收时应按照规定的程序和方法对中药材、中药饮片的外观、包装、标签、说明书等逐项检查，并做好验收记录。
（三）对不合格的中药材、中药饮片应拒收或退货，并记录在案。
四、中药材、中药饮片的储存管理（一）储存中药材、中药饮片的场所应具备合理的布局和适宜的环境条件。
（二）中药材、中药饮片应按照其性质和储存要求分类存放，并定期检查储存条件是否符合要求。
（三）应建立完善的库存管理制度，定期对库存进行清点，确保药品数量准确无误。
五、中药材、中药饮片的调剂使用管理（一）中药材、中药饮片的调剂使用应遵循临床合理用药的原则，按照医师处方进行调配。
（二）中药材、中药饮片的调配应由专业人员负责，确保药品质量安全。
（三）调配时应按照规定的程序和方法进行，确保药品剂量准确无误。
六、中药材、中药饮片的信息化管理（一）应建立中药材、中药饮片的信息化管理系统，实现药品信息的数字化管理。
（二）信息化管理系统应具备药品采购、验收、储存、调剂使用等全过程的管理功能。
（三）信息化管理系统应定期进行维护和升级，确保药品信息的安全性和准确性。
七、中药材、中药饮片的追溯管理（一）应建立中药材、中药饮片的追溯体系，实现药品来源可追溯、去向可查证。
中药材中药饮片管理规定守则
中药材中药饮片管理规定守则文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）中药材、中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的购进1．中药饮片只能从具有合法资质的批发公司购进。
2．所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合格药品。
3．所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
4．购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位鲜印章的《进口药材批件》及《进口药材验收报告书）复印件。
5．该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药材、中药饮片验收1．验收中药材、中药饮片，验收员按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商及数量的核对，并在送货凭证上签字。
2．送货凭证应保存至超过药品有效期满一年，但不得少于三年。
3．中药饮片标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。
4．如发现质量不合格或货单与实物不符的应拒收，退回供货单位，并作好记录。
5．毒、麻中药材必须实行双人验收。
6．规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全准确，保存三年。
三、中药饮片陈列与储存1．中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，做好记录。
2．饮片上柜必须执行先产先出、先进现出、易变先出的原则。
饮片斗前应写正名正字。
3．中药饮片必须定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检。
每年5一10月份，要随时检查饮片质量，发现问题及时处理。
4．每天应校对所有衡器，打扫贮存场所、配方场所，保持清洁、无杂物。
5．不合格中药饮片处理按有关制度执行处理，严禁不合格的中药饮片上柜使用。
四、中药饮片配方使用1．严把饮片质量关，配方使用的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。
2．调配中药饮片必须凭医师开具的处方，处方调配记录留存三年备查。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中药饮片管理工作，保障中药饮片的质量安全和疗效，制定本制度。
第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、储存等相关工作的各级单位和工作人员。
第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。
本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。
第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节必须符合国家相关法律法规的要求。
第五条中药饮片管理应当注重质量安全，以保障患者的用药安全为宗旨，坚持科学、规范、人性化的原则。
第二章中药饮片生产管理第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件，符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。
第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门，负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。
第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程，并严格执行，确保产品质量稳定可靠。
第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质量控制制度，严格把控原材料的采购、验收、储存等环节。
第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度，确保产品质量可追溯。
第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片稳定性研究评价制度。
第十二条中药饮片生产企业应当建立风险评估和药品不良反应监测制度，及时发现和处理药品安全问题。
第三章中药饮片运输管理第十三条中药饮片运输必须符合国家药品运输管理要求和相关法律法规的规定。
第十四条中药饮片运输企业应当建立运输安全管理制度，确保中药饮片在运输过程中的质量安全。
第十五条中药饮片运输企业应当采取适当的运输方式，确保运输过程中不受恶劣环境影响。
第十六条中药饮片运输企业应当设立专门的运输人员，接受相关培训，熟悉中药饮片的特点和运输要求。
第十七条中药饮片运输企业应当建立完善的中药饮片运输记录，确保运输过程可追溯。
第四章中药饮片储存管理第十八条中药饮片储存必须符合国家药品储存管理要求和相关法律法规的规定。
第十九条中药饮片储存条件应当符合药品储存的要求，防止受潮、温度过高或过低等不良条件影响产品质量。
中药饮片规章制度目录
中药饮片规章制度目录第一章总则第一条为规范中药饮片市场秩序，保障中药饮片质量安全，根据相关法律法规，制定本规章制度。
第二条中药饮片是指以中药材为原料，按照一定制度制成的固体药品剂型。
第三条中药饮片应符合《中华人民共和国药典》中关于中药饮片的相关规定。
第四条中药饮片应当按照国家药品管理局的要求进行生产、质量控制和监督管理。
第五条中药饮片生产企业应当具备合法经营资质，依法经营，按照良好的生产质量管理实施生产。
第二章生产管理第六条中药饮片生产企业应当制定严格的生产管理规范，确保生产过程无菌、无毒、无重金属污染。
第七条中药饮片生产企业应当建立健全质量保证体系，确保产品质量稳定可靠。
第八条中药饮片生产企业应当对原辅料进行检验，确保原辅料符合标准要求。
第九条中药饮片生产企业应当对生产线进行定期清洁，保持生产环境整洁，防止污染。
第十条中药饮片生产企业应当定期对产品进行抽样检验，确保产品质量符合要求。
第三章质量控制第十一条中药饮片生产企业应当建立完善的质量控制体系，对产品质量实行全程监控。
第十二条中药饮片生产企业应当建立质量档案，记录生产过程和质量检验结果。
第十三条中药饮片生产企业应当定期对生产设备进行检修，保证设备正常运转。
第十四条中药饮片生产企业应当定期进行质量控制人员的培训，提高员工素质和意识。
第十五条中药饮片生产企业应当建立包装和标签规范，确保产品包装的完整、清晰。
第四章销售管理第十六条中药饮片销售企业应当具备合法经营资质，依法经营，不得销售假冒伪劣产品。
第十七条中药饮片销售企业应当对产品进行检验，确保产品质量符合要求。
第十八条中药饮片销售企业应当建立完善的售后服务体系，对产品出现质量问题负责处理。
第十九条中药饮片销售企业应当严格遵守价格规定，不得擅自提高产品价格。
第五章监督管理第二十条国家药品监督管理部门应加强对中药饮片生产企业的监督管理，定期对生产企业进行检查。
第二十一条国家药品监督管理部门应当建立中药饮片的质量检测标准，对产品进行抽检。
中医饮片管理的规章制度
中医饮片管理的规章制度一、总则中医饮片管理规章制度是为了规范中医药饮片的生产、加工、贮存、销售等活动，保障中医饮片的质量和安全，促进中医药事业的发展而制定的。
本规章制度适用于从事中医饮片生产、经营、检验、质控等工作的单位和个人。
二、中医饮片的生产管理1.生产单位必须具备中药饮片生产许可证，并按照国家相关规定和标准生产中医饮片。
2.生产单位须设立质量管理部门，并配备专业技术人员，负责中医饮片的生产管理和质量控制。
3.生产单位必须严格执行质量管理体系和生产标准，确保中医饮片的质量稳定、安全。
4.生产单位应建立完善的原料药材采购、贮存管理制度，对入库的原料药材进行检验和鉴定，并建立档案。
5.生产单位应配备先进的生产设备和仪器，并加强设备的维护和保养工作，确保生产过程的正常运转。
6.生产单位必须实行严格的生产记录和质量档案管理制度，对生产过程中的关键环节进行记录和追溯。
7.生产单位应定期对产品进行抽样检验，确保产品的质量符合国家标准和相关规定。
8.生产单位必须建立完善的产品追溯制度，一旦发生质量问题，能够迅速有效地进行产品召回和处置。
三、中医饮片的贮存管理1.贮存单位必须具备中药饮片经营许可证，并遵守国家相关规定和标准贮存中医饮片。
2.贮存单位须设立贮存管理部门，并配备专业技术人员，负责中医饮片的贮存管理和质量控制。
3.贮存单位必须对入库的中医饮片进行分类、标识和分装，确保产品的整齐、清洁。
4.贮存单位应定期对库存产品进行检查和监测，确保产品的质量和安全。
5.贮存单位必须对饮片产品的贮存环境进行监测和记录，确保产品处于适宜的贮存条件。
6.贮存单位应定期清理和消毒贮存环境，防止污染和交叉感染的发生。
7.贮存单位必须建立完善的产品出库和配送管理制度，对出库产品进行记录和追溯。
8.贮存单位必须建立质量问题处理机制，一旦发现贮存产品有质量问题，应及时进行处理和通知相关部门。
四、中医饮片的销售管理1.销售单位必须具备中药饮片经营许可证，并按照国家相关规定和标准经营中医饮片。
中药饮片管理制度
文件制修订记录
一、目的：为了加强对中药饮片的统一管理，特作本规定。
二、适用范围：适用于所有的中药饮片管理。
三、责任者：仓库保管员。
四、正文：
1、中药饮片采购时，应对供应商进行认真的考察，按质量标准购入，并有详细记录。
2、饮片入库前应详细检查，其外包装上是否附有明显的标记，标明品名、数量、产地、来源、采收加工日期和厂家的检验合格证。
3、容易吸湿霉变的中药饮片应注意通风干燥，容易虫蛀的中药饮片应贮存于容器中，放置通风处。
4、根据饮片的特性分类管理，如剧毒药与非毒性药分开，专人管理，贵重药材与一般药材分开，专人管理。
5、有效成分不稳定的不能久储，保管贮藏中要坚持“发陈出新”和“先进先出”的原则。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度一、总则中药饮片管理制度是为了规范中药饮片在生产、加工、储存、运输和销售等各个环节中的管理，确保中药饮片的质量安全，保护消费者的健康，维护医药市场秩序，保障国家药品安全。
该制度适用于从事中药饮片生产和经营活动的企业和单位。
二、生产管理1.生产前的准备工作（1）企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求，建立健全质量管理体系，制定并落实质量管理制度文件，确保中药饮片生产过程的每个环节均能被有效控制。
（2）企业应当建立并实施中药饮片生产工艺和生产记录，确保生产工艺、原辅材料、包装材料和环境条件等符合法律法规和质量管理标准的要求。
（3）企业应当加强对原辅材料的采购管理，建立原辅材料的验收、储存、使用和处置制度，确保原辅材料的质量安全。
2.生产过程的质量控制（1）企业应当严格按照中药饮片生产工艺要求，控制生产过程中的温度、湿度、通风、洁净度等环境条件，确保生产过程的卫生和洁净。
（2）企业应当对每一道工序的操作人员进行技术培训和考核，确保每一个工序的操作人员具有必要的技能和知识。
（3）企业应当建立并实施中药饮片生产过程的质量控制标准和方法，对生产过程中的原辅材料、半成品和成品进行检验，确保产品质量符合要求。
3.生产过程的记录和追溯（1）企业应当做好中药饮片生产过程的记录和追溯工作，确保生产过程能够追溯到每一道工序和每一个操作人员。
（2）企业应当对每一批次的中药饮片产品进行样品留存，并建立样品档案，以备产品质量问题调查和处置使用。
三、储存管理1.储存场所的要求（1）企业应当建立符合要求的中药饮片储存场所，确保储存场所的温度、湿度、通风和洁净度等环境条件符合要求。
（2）企业应当对储存场所进行定期清洁、除尘和除虫处理，确保储存场所的卫生和洁净。
2.储存过程的管理（1）企业应当建立并实施中药饮片的储存管理制度，对每一个批次的中药饮片产品进行标识、分类和定位，确保产品质量不受影响。
（2）企业应当定期对储存中的中药饮片产品进行检查和抽样检验，确保产品质量符合要求。
中药材、中药饮片管理制度
中药材、中药饮片管理制度
目的
为强化中药材、中药饮片经营管理工作，有效地控制中药材、中药饮片的购、存、用行为，确保实训需要。
范围
中药材、中药饮片。
责任
中药实训室管理人员
内容
一、中药材、中药饮片的购进
1、由实训老师制订“中药材、中药饮片购进计划表”，专业部部
长审核，学校领导批准后，方可实施。
4、到货后中药实训老师填写中药材、中药饮片购进记录。
二验收
1、中药材、中药饮片的验收由中实训教师负责。
2、中药材、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装
上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上应标明批准文号。
3、验收后填写中药材、中药饮片验收记录。
三、储存与保管
1、中药材、中药饮片设专库存放，按常温库管理。
2 、中药材、中药饮片按品种堆码，同一品种集中存放。
3、中药材、中药饮片实行划区管理。
四、养护
1、实训室管理教师对中药材、中药饮片按照其特性采取通风、摊晾、
熏蒸等方法养护。
2、实训室管理教师要做好中药材、中药饮片库的温湿度管理、库房
巡检、药品质量检查，并有记录。
3、实训室管理教师负责养护仪器设备的保养、管理。
4、实训室管理教师每季度对养护工作汇总
五、使用
1、中药材、中药饮片使用记录由实训老师负责填写。
2、中药材、中药饮片出现不合格品时，执行《不合格品管理规程》。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度中药材是中医药的重要组成部分，而中药饮片则是中医药临床应用的主要形式之一、为了保证中药饮片的质量安全和疗效，需要建立一套完善的中药材中药饮片管理制度。
以下是一份参考的管理制度，旨在提供一些指导性的建议。
一、中药材采购管理1.采购人员应依法取得药品采购人资格证书。
2.采购前必须对供应商进行资质审核，确保其具有合法的经营许可证。
3.采购人员应详细了解中药材的产地、产量、质量等信息，并与供应商签订采购合同。
4.采购人员应定期抽样检测采购中药材的质量，并将检测结果记录在档案中。
二、中药材质量检验管理1.对每批到货的中药材进行外观、味道、湿度、杂质、含水量等质量指标的检验。
2.严格执行国家标准，对中药材进行质量评估，根据评估结果判断是否合格。
3.对不合格的中药材及时采取下架或退货等措施，并做好相关记录。
三、中药材入库管理1.入库前必须对中药材进行验收，并填写相应的入库记录。
2.入库后，必须按照规定的要求将中药材进行分类、摆放，并确保库房的干燥、通风、清洁。
四、中药饮片生产管理1.生产车间应具备合格的卫生条件，确保生产环境的洁净。
2.药品生产人员应具备相应的中药饮片生产技能，并接受相应的培训。
3.生产过程中必须严格按照配方进行，确保中药饮片的质量和疗效。
4.生产车间应建立中药饮片生产记录，做到每一批次的生产过程可追溯。
五、中药饮片质量检验管理1.对每批生产出来的中药饮片进行质量检验，检验项目包括外观、气味、含量等指标。
2.严格执行国家标准，对中药饮片进行质量评估，判断是否合格。
3.对不合格的中药饮片及时采取下架或退货等措施，并做好相关记录。
六、中药饮片包装和贮存管理1.中药饮片应采用符合药品包装标准的包材进行包装，确保其安全性和卫生性。
2.包装人员应接受相应的包装操作培训，确保包装过程的质量。
3.包装后的中药饮片应储存在干燥、通风、避光的仓库中，避免阳光直射和湿气侵入。
七、药品销售管理1.销售人员应依法取得药品销售人员资格证书，并遵守相关法律法规。
中药材中药饮片管理制度范文
中药材中药饮片管理制度范文中药材中药饮片管理制度范第一章总则第一条为规范中药材中药饮片的管理，保障其质量安全，促进中药产业的健康发展，制定本制度。
第二条本制度适用于中药材生产、流通、使用环节中的中药饮片管理。
第三条中药材中药饮片应符合中华人民共和国相关法律、法规的规定。
第四条本制度所称中药材中药饮片，是指经加工制备而成的具有药用价值的植物原料和饮片。
第五条中药材中药饮片的质量安全管理应当遵循科学性、准确性、严谨性、可操作性等原则。
第六条中药材中药饮片的生产、流通、使用单位应当建立中药材中药饮片质量安全管理体系，制定相应的管理制度和操作规程，保障质量安全。
第二章生产管理第七条中药材中药饮片的生产企业应当具备中药材加工和饮片制备的设备、场所和人员条件，并经过相关部门批准。
第八条中药材中药饮片的生产过程应当符合药品生产质量管理规范的要求，包括但不限于原料收购、贮存、加工、包装、储存和销售的各个环节。
第九条中药材中药饮片生产企业应当建立中药材中药饮片生产质量控制规程，确保中药材的质量安全。
第十条中药材中药饮片生产企业应当采取相应的措施，确保中药材的质量安全，包括但不限于对原料的检验、检测、追溯等工作。
第十一条中药材中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片质量控制标准，确保产品质量的稳定性和可控性。
第十二条中药材中药饮片生产企业应当定期对生产过程、设备、人员进行内部审核和评估，及时发现存在的问题并进行整改。
第十三条中药材中药饮片生产企业应当对产品进行合理的储存和保管，确保产品质量安全。
第三章流通管理第十四条中药材中药饮片的流通企业应当具备中药材中药饮片贸易的经营资质，并经过相关部门批准。
第十五条中药材中药饮片的流通过程应当符合药品流通质量管理规范的要求，包括但不限于中药材、中药饮片的存储、运输、销售和追溯的各个环节。
第十六条中药材中药饮片流通企业应当建立中药材中药饮片质量跟踪体系，实施追溯管理工作，确保产品的质量安全。
中药饮片管理的规章制度
中药饮片管理的规章制度一、总则为了规范中药饮片的管理，确保其质量和安全性，特制定本规章制度。
二、中药饮片的来源1.中药饮片的原材料必须符合国家药典的规定，符合国家药品监督管理局颁发的中药饮片生产许可证。
2.中药饮片的进货渠道必须合法合规，不得购买来源不明或质量不达标的中药饮片。
三、中药饮片的储存1.中药饮片必须储存于阴凉、干燥、通风的地方，远离潮湿和阳光直射。
2.储存中药饮片的库房必须保持清洁卫生，定期清理和消毒，防止虫蛀和霉变。
3.中药饮片必须分类储存，不同种类的中药饮片要分开存放，避免混淆。
四、中药饮片的验收1.中药饮片进货后，必须进行验收，检查是否与购进清单一致，是否存在霉变、异味等异常情况。
2.对于不符合要求的中药饮片，必须及时退货或处理，绝不允许投放到生产中。
五、中药饮片的生产1.中药饮片的生产必须按照国家药典的规定和生产工艺进行，严格控制生产过程，确保中药饮片的质量。
2.生产中药饮片的设备必须符合相关标准，定期维护和检查，确保设备的正常运转。
3.生产中药饮片的人员必须持有相关资格证书，严格按照操作规程进行生产，严禁违规操作。
六、中药饮片的包装1.中药饮片的包装必须符合国家药典的规定，标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
2.包装必须密封完好，防潮防晒，避免阳光直射和高温。
七、中药饮片的销售1.中药饮片的销售必须经过合法的渠道和流程，不得私自销售或调换包装。
2.销售中药饮片时，必须提供合格的购进证明和产品说明书。
3.对于过期或质量不合格的中药饮片，必须及时下架停售，并通知相关部门处理。
八、中药饮片的监管1.中药饮片的监管由公司内设立专门的管理部门负责，定期对中药饮片的来源、储存、生产、包装、销售等环节进行检查。
2.对于违反规章制度的行为，公司将严肃处理，以确保中药饮片的质量和安全。
九、补充条款本规章制度如有变动，须通过公司高层审批，并在公司内进行通知和培训。
以上为中药饮片的管理规章制度，希望全体员工严格遵守，并共同维护中药饮片的质量和安全，为客户提供更好的产品和服务。
中药材、中药饮片出库管理制度
XMSYY-QM-21-13-01-00 第1页共1页
中药材、中药饮片出库管理制度
1.目的：
为确保中药材、中药饮片出库、流通的质量安全，特制定本制度。
2.适用范围：
适用于中药材、中药饮片出库管理全过程。
3.相关术语与定义：
引用《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》中的术语。
4.制度内容：
4.1 中药材、中药饮片出库时必须在专用的库房内进行出库复核作业。
4.2 复核员根据《药品出库管理制度》进行复核，发现疑问，应及时上报公司质
管部处理；贵细中药材出库实行双人双复。
4.3 对于易融化、怕热、易潮、风化等特殊中药材或中药饮片选择干燥、低温、
密闭等符合要求的承运车辆以及包装材料，并签订运输协议以确保运输质量。
4.4 易燃中药材或中药饮片如松香、海金沙等，严格筛选承运商，运输车辆必须
配备灭火器、沙箱等灭火装置，运输空间内无电源、火源，且保持低温。
4.5 做好与运输装车人员的交接工作，并指导其人员按要求进行装车。
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【目的】
加强对中药材、中药饮片的管理,发扬祖国传统医药的作用。
【范围】
采购、质管、验收、养护等相关的部门工作人员。
【依据】
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号）、《药品流通监督管理办法》。
【内容】
1、人员任职资格：
1.1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；
1.2、从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
1.3、验收、养护人员必须熟悉中药饮片知识和性能，熟练掌握鉴别技术。
2、采购：
2.1 购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效和合理性，力求做到供应及时。
2.2 应向具有合法证照的供货企业购进，购进的中药饮片必须是GMP认证企业生产。
2.3 供货企业应提供合法证照及拟供中药材、中药饮片样品，签订合同必须注明质量条款、产地、等级标准等，签订质量保证协议书。
2.4 该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。
2.5 进货前制作采购订单，供收货员核对收货。
3 收货与验收
3.1 中药材、中药饮片到货后，收货员核对运输方式、随货同行单、采购订单，与实
物相符方可收货，清点核对，收货时对于货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，应采取拒收，上报公司质管部处理。
无误后，存于中药材、中药饮片专库待验区，通知验收员验收。
3.2 验收员在待验区对中药材、中药饮片进行外观与单据项目验收。
3.3 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
3.5 验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货。
3.6 中药材应有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。
3.7 中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。
3.8 中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。
实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。
3.8 验收完毕，货单交保管员办理入库手续。
同时做好验收记录，按规定保存5年备查。
3.9 中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药材，还要记录批准文号。
3.10 中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。
4、养护、储存
4.1 中国药典规定阴凉处储存的中药材和中药饮片，应放置于阴凉处储存。
4.2 养护员应每天上、下午观测温湿度情况，达到临界点时，立即启动调控设施，保证在库储存环境，同时做好调控设施的运行记录，，
4.3 做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。
4.4 中药饮片与中药材应进行重点养护，每月进行养护检查，发现中药材易发生质量变异现象，养护过程中应按照不同性质，分别采用杀虫、翻晒等养护措施，确保中药材在库质量稳定。
一旦发现中药饮片质量变异或疑问，立即报告质量管理处理。
4.5 做好中药材、中药饮片养护记录，每季进行汇总分析，报质管部。
5、销售
5.1 出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格药材一律不得销售。
5.2 严把中药材、中药饮片销售资格，无经营资格的，不得销售。
5.3 中药饮片严禁分包装、改换标签。
6、中药样本管理
6.1 中药样本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专业培训合格的验收负责管理。
6.2 标本柜应保持为阴凉、干燥、避光。
没有部门主管批准，任何人无权借出或它用。
6.3 中药材样品由验收人员负责更新和按月养护检查，防止样品出现质量变异。
并做好养护记录。
6.4 保管人员应勤做卫生，保持中药标本柜整洁、干净、安全。
7、药材的检定
7.1、药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”等项目。
7.2、取样应按“药材取样法”的规定进行。
7.3、为了正确检定药材,必要时可用符合药典规定的相应药材标本作对照。
7.4、供检定的药材如已切碎,除“性状”项已不完全相同外,其他各项应符合规定。