避孕药具不良反应报告制度
计划生育药具不良反应监测制度
计划生育药具不良反应监测制度随着我国计划生育政策的实施，避孕药具的使用越来越广泛，保障避孕药具的安全性和有效性是计划生育工作的重中之重。
为了及时发现和处理避孕药具的不良反应，保障广大人民群众的生殖健康，我国已经建立了完善的。
一、计划生育药具不良反应监测制度的建立计划生育药具不良反应监测制度的建立，是我国计划生育工作的重要组成部分。
为了加强避孕药具不良反应的监测工作，我国已经建立了全国计划生育药具不良反应监测网络，设立了各级监测中心，负责避孕药具不良反应的收集、报告、分析和反馈工作。
二、计划生育药具不良反应监测制度的主要内容1. 避孕药具不良反应的定义避孕药具不良反应是指在使用避孕药具的过程中，出现的与避孕药具使用目的无关的或意外的有害反应。
这些反应可能包括生理、心理、生殖等方面的损害。
2. 避孕药具不良反应的监测范围计划生育药具不良反应监测制度的监测范围包括所有避孕药具，包括避孕药物、避孕器具、避孕手术等。
3. 避孕药具不良反应的报告制度避孕药具不良反应的报告制度是计划生育药具不良反应监测制度的重要组成部分。
各级监测中心负责收集、整理、分析和反馈避孕药具不良反应的信息。
医疗机构和计划生育工作者发现避孕药具不良反应的病例，应及时向监测中心报告。
4. 避孕药具不良反应的处理和反馈一旦发现避孕药具不良反应的病例，监测中心将及时进行调查和处理，并反馈给相关医疗机构和计划生育工作者。
同时，监测中心将根据避孕药具不良反应的病例，对避孕药具的安全性和有效性进行评估，并提出改进措施。
三、计划生育药具不良反应监测制度的意义1. 保障避孕药具的安全性和有效性计划生育药具不良反应监测制度的建立，有助于及时发现和处理避孕药具的不良反应，保障避孕药具的安全性和有效性。
2. 提高计划生育工作的质量计划生育药具不良反应监测制度的建立，有助于提高计划生育工作的质量，减少避孕药具不良反应的发生，保障广大人民群众的生殖健康。
3. 促进计划生育药具的研究和发展计划生育药具不良反应监测制度的建立，有助于收集和分析避孕药具不良反应的信息，为计划生育药具的研究和发展提供科学依据。
避孕药具宣传简报
避孕药具宣传简报避孕药具不良反应/不良事件监测报告分析摘要目的：了解避孕药具的不良反应/不良事件。
方法：收集计划生育服务站避孕药具不良反应监测试点的避孕药具不良反应/不良事件报告，并进行统计分析。
结果：全区避孕药具不良反应/不良事件监测报告1036例，均为可疑器械(宫内节育器)不良事件报告。
可疑医疗器械不良事件分列前5位的主要表现为：位置与形态改变(宫内节育器下移)、月经问题(月经间期出血/点滴出血、月经过多、闭经)、非意愿妊娠(带器妊娠、不带器妊娠)、腰腹疼痛和宫内节育器完全脱落。
按照所使用的宫内节育器的不同其不良事件前5位分别为：1活性金属环型165IUD。
2元宫铜300宫内节育器。
3母体乐375宫内节育器。
4芙蓉宫内节育器。
5TCu380A宫内节育器。
5种宫内节育器发生不良事件的时间比较差异有显著性。
结论：避孕药具中，以使用宫内节育器发生不良事件为绝大多数，在使用宫内节育器前，对育龄妇女进行完善的健康宣教，置器后对其进行定期随访，发现异常情况及时处理，都是有效避免宫内节育器不良事件发生的重要措施。
关键词避孕药具宫内节育器不良反应/不良事件应对措施随着经济的发展，人们的生育观有了较大改变，避孕药具在育龄妇女的应用越来越多。
本研究通过对10000例婚后育龄妇女使用避孕药具情况进行调查了解，对避孕药具不良反应/不良事件进行监测，总结其不良反应/不良事件发生情况，现报告如下。
资料与方法2008年9月～2011年12月随访使用避孕药具的产后育龄妇女10000例，年龄22～50岁，平均36.75±8.17岁，其中22～29岁2692例(26.92%)，30～39岁4545例(45.45%)，≥40岁1763例(17.63%)。
使用宫内节育器7521例，安全套避孕1804例，药物避孕675例。
随访的所有妇女均无严重疾病。
对于上述女性由于避孕药具的使用而发生的不良反应/不良事件进行统计和分析。
结果有1036例妇女出现不良反应/不良事件，均为使用宫内节育器。
避孕药具不良反应监测报告分析
避孕药具不良反应监测报告分析避孕药具是一种常用的避孕方法，可帮助女性在性行为中避孕。
然而，据世界卫生组织（WHO）统计，避孕药具的使用也存在一些不良反应。
为了更好地了解和掌握避孕药具使用中的风险与安全情况，许多国家都进行了相关的监测和报告。
本文将对避孕药具不良反应监测报告进行分析。
一、研究方法针对避孕药具不良反应的监测，研究人员通常会选择两种主要的方法：临床试验和后期监测。
临床试验是在避孕药具研发过程中进行的，研究人员会招募一定数量的志愿者，通过对比试验组和对照组的数据，评估药具的安全性和有效性。
后期监测是在药具上市后进行的，通过对用户进行调查和追踪观察，收集不良反应的数据。
二、常见的不良反应据监测报告显示，避孕药具的使用过程中，常见的不良反应包括但不限于：月经不规律、经期大量出血、乳房胀痛、情绪波动、恶心、头痛等。
这些不良反应大部分是临时性的，随着使用时间的延长，逐渐会减轻或消失。
三、严重的不良反应尽管避孕药具的不良反应大部分是轻微的，但也存在一些严重的不良反应，例如血栓性疾病、高血压、中风等。
这些不良反应在使用避孕药具的女性中发生的风险较低，但仍需要引起重视和关注。
四、病史和其他因素的影响一些病史和其他因素也会对避孕药具的不良反应产生影响。
例如，对于有高血压、糖尿病、肝病等慢性疾病的女性，避孕药具的使用可能会增加风险。
因此，在咨询医生时，应当充分告知自己的健康状况，以便医生能够给出更加合适的避孕建议。
五、如何减轻不良反应为了减轻避孕药具的不良反应，可以采取一些措施。
首先，选择合适的避孕药具，根据个人的身体状况、年龄和生活习惯进行选择，避免不必要的风险。
其次，遵循医生的指导，在使用过程中按时服药，不要随意停药或减量。
另外，注意自身的身体变化，一旦出现异常症状，及时向医生咨询。
六、结论避孕药具的不良反应监测报告是对避孕药具使用中风险和安全性的重要评估。
通过对报告的分析，我们可以更加了解和掌握避孕药具的安全使用方法，并采取相应的措施来减轻不良反应的发生。
11.药具不良反应报告制度、乡级药具管理职责、药具发放随访制度
药具不良反应报告制度
一、认真抓好药具不良反应情况的收集、上报和处理工作。
二、要建立计划生育药具严重不良反应个例报告表，由村级起报，一例一报。
三、对计划生育药具严重不良反应的个例，应当同时逐级上报至国家卫生和计划生育委员会。
乡级药具管理职责
一、编制计划生育药具需求和发放计划。
二、承担药具的仓储调拨、发放统计和宣传工作。
三、为育龄夫妻发放药具、指导药具的使用和随访服务。
药具发放随访制度
一、药具发放要根据满足需要，方便群众，防止浪费，提高效率的原则，进行药具发放与服务。
农村以现有服务网络为发放主体，城区依托社区、机关、社会团体、企事业单位，确保药具发放的准确有序和及时到位，以满足广大育龄夫妻避孕节育的需要。
二、要正确指导育龄夫妻安全使用避孕药具，定期做好随访工作。
三、随访形式要多样化，如上门、约定、书面、电话等随访形式，目的是确保药具效果并进行跟踪服务。
四、村对使用药具对象应做到一月一次随访，对重点随访对象应半月一次随访，要做好随访记录，情况要真实，并查看对象手中现有药具包装、核对剩余数量及药具质量。
避孕药具质量管理规范
避孕药具质量管理规范避孕药具质量管理规范管理规范是用文字形式规定管理活动的内容、程序和方法，是管理人员的行为规范和准则。
分享了避孕药具的质量管理规范给大家阅读！第一章总则第一条为加强计划生育药具（以下简称药具）质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法（试行）》，制定本规范。
第二条本办法所称药具是指，用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。
各级人口和计划生育行政部门、药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本规范。
第三条国家人口和计划生育委员会（以下简称人口计生委）负责药具质量的监督工作；国家人口计生委药具发展中心（以下简称药具中心）负责全国的药具质量管理工作；第四条国家人口计生委药具质量监测中心（以下简称药具监测中心）负责全国药具质量检测工作，负责指导全国药具管理机构做好药具质量抽查工作；参与药具生产企业质量体系考评工作，参与药具质量标准的制定和修订工作。
第五条计划生育药具供应站（以下简称供应站）负责本地区有关生产企业的药具质量监督工作。
第六条各级计划生育药具管理或技术服务机构，负责本级药具质量管理工作，还需对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。
第七条各级计划生育药具管理或技术服务机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理运行体系，实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。
第二章机构、人员与职责第八条药具中心、供应站、省级药具管理机构应设置质量管理部门，并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员。
地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构，应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员。
乡（镇）、村（居）的药具发放人员承担药具质量管理工作。
计划生育药具不良反应监测制度内容
计划生育药具不良反应监测制度内容英文回答：The adverse reaction monitoring system for family planning devices is an essential component of ensuring the safety and effectiveness of these products. This system aims to identify and monitor any adverse reactions or side effects that may occur as a result of using family planning devices, such as contraceptives or intrauterine devices (IUDs).The monitoring system typically involves several key components. First, healthcare providers play a crucial role in reporting any adverse reactions they observe in their patients. They are encouraged to report any unexpected or severe side effects to the relevant authorities or regulatory bodies. This reporting helps to gather data on the frequency and severity of adverse reactions associated with specific family planning devices.Second, there is a need for a centralized database or reporting system to collect and analyze the reported adverse reactions. This database serves as a valuable resource for researchers and regulatory agencies toidentify patterns or trends in adverse reactions. By analyzing the data, they can determine whether certain devices are associated with higher rates of adverse reactions or if there are specific patient populations that may be more susceptible to these reactions.Third, it is important to establish a mechanism for communication and dissemination of information regarding adverse reactions. This can include the provision of educational materials to healthcare providers and patients, as well as public awareness campaigns to ensure that individuals are aware of the potential risks and how to report any adverse reactions they may experience.Furthermore, the monitoring system should also include a mechanism for ongoing evaluation and assessment of family planning devices. This can involve regular reviews of the safety and effectiveness data, post-market surveillancestudies, and collaboration with international regulatory agencies to ensure that the monitoring system is comprehensive and up-to-date.Overall, the adverse reaction monitoring system for family planning devices is crucial for ensuring the safety and effectiveness of these products. By collecting and analyzing data on adverse reactions, healthcare providers, regulatory agencies, and manufacturers can take appropriate measures to address any safety concerns and improve the quality of family planning devices.中文回答：计划生育药具不良反应监测制度是确保这些产品的安全性和有效性的重要组成部分。
常用避孕药具的不良反应及处理
常用避孕药具的不良反应及处理随着我国人口不断增加，计划生育越来越重要了，避孕是计划生育中的主要内容。
现将常用避孕药具的不良反应及处理列举如下：1口服避孕药口服避孕药的不良反应是指在正常用量和用法时，出现与避孕目的无关的反应1.1类早孕反应少数妇女在服药初期，有轻度的恶心、食欲不振、头晕、乏力、嗜睡、呕吐等类早孕反应，多数由雌激素引起。
常在开始服药后1～2周期发生,继续服药以后即可自行改善。
1.1.1症状轻者,无需处理,随着服药时间延长,可自行缓解。
1.1.2症状较重者,可加服维生素B610㎎,每日3次,共3～5日。
1.1.3经上述处理效果不明显者，可于每次服药时加服抗副反应片，每日1片，共3日。
1.2点滴或突破性出血出血常见的原因为漏服、不定时服药、服药方法错误或药品质量受埙；个别妇女体内激素平衡受到避孕药的影响，不能维持子宫内膜的完整性而导致出血。
出血发生在月经周期的前半周期，提示雌激素剂量不足，加服炔雌醇1～2片，与避孕药同时服到该服药周期结束。
出血发生在月经周期的后半周期，表示孕激素剂量不够，加服孕激素或短效避孕药1片，直到该服药周期结束。
如果连续2个周期发生异常出血，出血时间较固定，可于每次出血前2日开始，每日加服炔雌醇1片，直到该服药周期结束，预防出血。
出血时间不固定，每天加服炔雌醇1片连服22日。
一般连续加服3个周期后停药，如恢复正常剂量又有出血者，则以后均需每天加服炔雌醇1片。
1.3月经量减少或停经一般停服避孕药后能自行恢复正常。
月经过少或闭经，是因子宫内膜受抑制所致。
月经量减少一般不处理。
如月经量过少，可每天加服炔雌醇1片连服22日，与避孕药同时服到该服药周期结束。
停药后7日内月经未来潮为停经，应先排除早孕，然后在次日晚开始服下1周期避孕药。
如果连续2个周期发生停经，排除妊娠，停药观察，通常由于雌激素不足，内膜萎缩所致。
大多数停药后内膜可以自然恢复，而且月经复潮。
闭经3个月以上，应停药排除妊娠，等月经恢复；如在停药后1个月仍未行经，可肌注黄体酮20㎎，每日1次，连续3日，一般停药后1周内月经来潮。
2024年计划生育药具制度范文(二篇)
2024年计划生育药具制度范文1、各级药具管理机构要严格执行国家有关避孕药具质量管理标准和规章制度。
2、药具管理和发放机构要根据国家有关的药具质量检测标准，对入库药具进行质量检查，对不符合规定的药具予以拒收。
3、药具管理机构要采取药具质量保证措施，对仓储药具进行定期养护，列出重点养护品种，建立药具养护档案。
4、药具管理机构应制定药具质量检查计划，每季度对库存药具进行循环质量抽查一次，并做好抽查记录，对易变的品种必须缩短抽查周期，避免造成药具在仓储过程中发生变质。
5、发现破损、潮解、过期、失效等不合格药具，应及时上报主管领导，申请报废，不得进入发放渠道。
4、育龄群众首次领用避孕药具时，社区工作站药具管理员要告知使用药具人员领用注意事项，情况反馈联系方式等。
5、药具管理人员可以采取上门随访、约定随访、书面随访、电话随访等多种形式进行随访。
计划生育药具不良反应监测、报告制度1、严格按照《药品不良反应监测管理办法》（试行）的有关规定，保证人民群众的身体健康。
2、避孕药具不良反应实行每季度逐级上报、定期汇总避孕药具不良反应的情况报告。
3、从社区工作站（包括社康中心）起报，一例一报。
基层药具发放人员发现可疑严重避孕药具不良反应必须立即上报，不良反应紧急的可以越级报告。
4、一经发现可疑严重避孕药具不良反应，应当详细记录、调查，填写《计划生育药具严重不良反应个例报告表》（附表18）后逐级上报至国家药具发展中心。
5、避孕药具所引起有可疑不良反应的，应在避孕药具不良反应的报告中说明。
6、药具严重不良反应必须经县级以上医院或计生技术服务机构诊断确认。
2024年计划生育药具制度范文（二）计划生育药具制度是指国家通过政策制定、管理和保障，推动计划生育工作的药具需求和供给，确保计划生育政策的顺利实施，以达到控制人口数量、提高人口素质和维护社会和谐稳定的目标。
本文将从计划生育药具制度的背景和意义、制度建设和管理、实施效果和存在问题几个方面进行详细阐述。
避孕药具不良反应监测报告评价
论著·临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS避孕药具为一类特殊性器械，能够通过对生育控制以实现避孕目的。
在我国范围内计划生育持续发展以及社会经济不断发展进步等影响因素下，人们生育观随之出现明显转变，而且越来越多育龄妇女应用避孕药具实施避孕。
但是在应用避孕药具同时，还会发生一定程度的不良反应情况，并且对使用者造成不必要的不良后果、身体健康危害等。
因此，应用避孕药具的同时，人们越来越重视其使用安全性。
针对已婚育龄妇女而言，在不断深入开展计划生育优质服务过程中，通过知情同意，并依照自身意愿选择相应避孕措施，以使已婚育龄妇女逐渐接受并应用避孕药具[1]。
近几年来，已婚育龄妇女使用避孕药具进行避孕的比例逐步增加，而在实际临床应用过程中，因为某种或多种因素影响而使不良反应情况发生，严重者甚至避孕失败。
通过加强对避孕药具的了解以及综合分析避孕失败和不良反应发生原因，可以有效提升避孕成功率，并有效保障已婚育龄妇女身心健康[2]。
本次研究工作旨在探讨避孕药具不良反应监测报告评价，现报告如下。
资料与方法选取2017年1月-2018年12月应用避孕药具的已婚育龄妇女200例，年龄22～49岁，平均(36.75±1.50)岁；职业：单位干部12例，农民27例，服务行业83例，企业职工47例，下岗工人15例，农民工16例；文化水平：小学文化16例，初中文化80例，高中文化52例，大专及以上文化52例。
所有使用避孕药具已婚育龄妇女均具备齐全临床资料，均可以配合完成本次研究工作。
方法：运用问卷调查方法与实地走访方法对200例已婚育龄妇女使用避孕药具的情况进行统计，并计算不良反应发生率。
观察指标：分析200例已婚育龄妇女的避孕药具使用情况及不良反应情况。
避孕药具包括安全套、宫内节育器、药物。
不良反应包括：①宫内节育器下移情况；②月经问题(如月经不调、月经稀少、月经量多)情况；③腹部疼痛；④宫内节育器完全脱落等。
避孕药具应用不良反应及注意事项
壬苯醇醚膜
外用避孕药
避孕套
1）根据自己阴茎勃起的大小，选择适当规格的 阴茎套，一般有大、 中、 小号 三种 规格 ；否 则，避孕套过大容易滑脱，过小则阴茎被套得 太紧而不适，影晌性交。 2）使用时要将其中 气体排尽，尤其是小囊里的气体，以免在性交 射精时，顶端破裂而导致避孕失败。 3）射精 后，要在勃起的阴茎没有完全消软前，用手指 按住阴茎套口与阴茎 一道 抽出 。 （ 4） 抽出 后，再次检查套子有没有破裂。若破了，要采 取补救措施。 （5）性交时，如果发现避孕套 滑落在阴道里，要立即停止性交，并且用洗净 的食指和中指轻轻伸入阴道，将其取出，不要 继续使用该套子，最好更换一个避孕套再性交 。如果是射精后滑落在阴道里，那么，要积极 采取补救措施，立即嘱女方蹲下，让精液从阴 道里流出，并且将阴道外口的精液洗尽，同时 往阴道内注入避孕膏；为慎重起见，最好立即 口服事后避孕药，如己烯雌酚50毫克，连用五 天。
同上
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同上
同上
1必须按要求正确使用，必须放入阴道深处，否则 1偶见过敏反应，如局部瘙痒、疼痛，2少 易导致避孕失败，2本品放入约5分钟后，方可进 壬苯醇醚栓（妻之 阴道内给药一次1枚，于房事前5分钟放 数患者局部轻度刺激症状，阴道分泌物增 行房事，若放入30分钟内未进行房事，再进行房 友） 入阴道深处 多 事时，必须再次放药，3本品仅供阴道给药，切忌 口服，4本品过敏者禁用 1必须按要求正确使用，必须放入阴道深处，否则 阴道内给药于房事前10分钟，取药膜一 1偶见过敏反应，如局部瘙痒、疼痛，2少 易导致避孕失败，2本品放入约5分钟后，方可进 张对折2次或揉成松软小团，以食指或中 数患者局部轻度刺激症状，阴道分泌物增 行房事，若放入30分钟内未进行房事，再进行房 指戴指套将其推入阴道深处，10分钟后 多 事时，必须再次放药，3本品仅供阴道给药，切忌 可行房，最大用量每次不得过超过2张。 口服，4本品过敏者禁用 1每次过性生活时使用一只新的避孕套， 2小心地打开包装，不要撕破避孕套，不 要使用已损伤的避孕套，2在往阴茎上戴 之前，不要事先展开它，而应在勃起的 阴茎头上自龟头部分顺势向下展开；套 上龟头前应捏瘪避孕套顶端供贮存精液 用的小气囊，以防止气囊中的空气遇热 膨胀，促使射精时精液向阴茎根部溢 出，过去所讲的用前先吹口气检查，如 今已不再适用，因为只要是合格的产 品，一般并无破损问题，且包装时已卷 好，使用方便，如果用前打开，反而使 1过敏反应 戴套较为困难。4、在阴茎勃起后，插入 阴道之前就应将避孕套戴在阴茎上。 5 、如果未行包皮环切术，将包皮向后翻 起，捏住阴茎套前端的小泡，将它戴到 阴茎末端。 6、在展开避孕套直至阴茎 根部时，仍继续捏紧避孕套尖端的空泡 。 7、如果在戴套时看到有破口，或在 使用时感到已经破了，立即停止下来换 一个新的8、在射精之后，当阴茎尚处于 勃起状态时，捏紧避孕套的口，小心地 将阴茎从阴道中抽出。 9、轻轻地取下
避孕药具不良反应监测与防治
现、报告、评价和控制的过程。
MDAE ）是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情 况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效 果无关的有害事件。
3
国外药品不良反应监测进展
历史上曾发生过无数例因药品引起器官功能损害、致残 致死事件: 1950年 女婴的外生殖器男性化畸形（600多例）与 母亲孕期服用孕激素有关； 1961年 “反应停” （沙利度安）-海豹儿（1万多 例）； 1966年 己烯雌酚-阴道腺癌（8例）等。
7
黄卡系统在避孕药监测中的作用
在1968—1984年间，英国的药品安全委员会（CSM）为了 评价甾体类口服避孕药（OC）与抗惊厥药或抗生素之间的 交互作用时，运用了“黄卡系统”:结果发现 监测对象中有43例妇女使用OC同时服用抗癫痫药而怀孕 63例妇女使用OC同时服用抗生素的妇女而怀孕 提出抗癫痫药或抗生素与OC同时使用将影响避孕效果
口服避孕片0号（短效） 复方左旋炔诺孕酮滴丸（短效） 双炔失碳酯片（速效） 左旋炔诺孕炔雌醚片（长效） 左旋炔诺孕酮片（紧急口服避孕药） 避孕反应抑制片（辅助口服避孕药） 炔诺酮滴丸（探亲避孕丸）
2006年《政府采购目录》新增的避孕药
复方左炔诺孕酮片(21＋7) 壬苯醇醚栓 壬苯醇醚膜
这一研究结果用于指导临床安全使用避孕药。
8
监测体系和方法
自愿报告制度 (Spontaneous reporting system)
处方事件监测（Prescription-event Monitoring，PEM) 医院集中监测系统 system) 病例对照研究 (Case-control study) 队列研究 (Cohort study) 记录联接 (Recorded linkage) (Intensive hospital monitoring
药具管理工作制度
药具管理工作制度药具管理工作制度（一）、避孕药具计划编报制度1、坚持“品种齐全、结构合理、库存适量、杜绝浪费、保障供应、满足需求”的原则编制避孕药具计划。
2、年度计划生育药具需求计划，要根据当年度计划生育避孕药具政府采购目录内品种，按照育龄人群（含流动人口）实际需要、人均使用量、现有库存量和上一年度需求计划执行情况编制。
3、全面掌握、分析和利用各种信息资料，如使用药具人数、库存量、药具品种、规格、型号、群众的使用习惯等情况，尽量使计划编报趋于合理，杜绝因计划失误而造成积压和浪费。
4、需求计划的编制以街道办事处级为起报点，自下而上，逐级编报，要求数字准确，内容完整，字迹清楚，并按规定时间上报。
5、街道办事处级以上药具管理机构编制的计划生育药具需求计划，需经单位负责人和同级人口和计划生育行政部门领导审核、签字并盖章后，按规定程序逐级汇总上报至市药具站，市药具站进行审核、汇总后，编制全市计划生育药具需求计划，经单位负责人和市人口计生局负责人审核、批准并盖章后上报国家人口计生委药具发展中心。
年度计划生育药具需求计划经国家人口计生委批准后，逐级下达。
6、各级计划生育药具管理机构出现需求计划不足时，向有行政隶属关系的上级药具管理机构申请追加调拨。
没有行政隶属关系的药具管理机构之间不得自行办理计划生育药具免费调拨和借出、借入。
（二）、避孕药具调拨制度1、严格执行计划生育避孕药具购调计划，未经供需双方协商和上级主管部门批准，不得单方更改合同，不得无故拒收货物和拒付货款。
2、以计划购调合同为准则，认真履行合同中所约定的各项责任。
3、在调拨过程中发生纠纷时，要及时向上级反馈并妥善处理在调拨中出现的问题。
4、凡破损、潮解、变质、失效等不合格药具不得向下和向外调拨。
5、调拨手续必须完备，凭出、入库单进行调拨。
（三）、避孕药具仓储管理及养护制度1、严格按照“先进先出、易变先出、近效期先出”的调拨原则，合理安排出入库顺序，避免药具积压过期。
计划生育药具不良反应监测制度最新
计划生育药具不良反应监测制度最新在我国，计划生育药具不良反应监测工作一直备受关注。
近年来，随着计划生育药具品种的不断增多，不良反应事件也时有发生。
为了保障广大人民群众的身体健康和生命安全，我国政府采取了一系列措施，不断完善计划生育药具不良反应监测制度。
本文将就最新计划生育药具不良反应监测制度进行详细介绍。
一、制度背景我国自20世纪70年代开始实行计划生育政策，随着政策的深入实施，计划生育药具在我国得到了广泛应用。
然而，由于药具品种繁多、使用人群复杂，不良反应事件时有发生。
为了解决这一问题，我国政府于2004年启动了计划生育药具不良反应监测工作，并于2011年正式实施了《计划生育药具不良反应监测管理办法》。
二、制度内容1. 监测范围最新计划生育药具不良反应监测制度规定，监测范围包括所有在我国境内使用的避孕药具，包括避孕药、避孕针、避孕环、避孕膜、避孕栓、避孕皮下埋植剂、紧急避孕药等。
2. 监测机构我国设立了国家级、省级、地市级和县级四级计划生育药具不良反应监测机构。
各级监测机构负责收集、汇总、分析本地区计划生育药具不良反应信息，并上报上级监测机构。
3. 监测方式（1）主动监测：各级监测机构通过设立监测哨点、开展专项调查等方式，主动收集计划生育药具不良反应信息。
（2）被动监测：各级监测机构通过医疗机构、计划生育药具销售网点等渠道，收集计划生育药具不良反应信息。
4. 监测内容（1）不良反应事件报告：各级监测机构对收集到的计划生育药具不良反应事件进行详细记录，包括不良反应发生时间、地点、使用药具品种、使用方法、不良反应症状等。
（2）不良反应病例报告：各级监测机构对收集到的计划生育药具不良反应病例进行详细记录，包括病例基本信息、用药情况、不良反应症状、治疗过程等。
5. 信息共享与发布各级监测机构应及时将收集到的计划生育药具不良反应信息上传至国家级计划生育药具不良反应监测信息平台，实现信息共享。
同时，国家级监测机构应定期发布计划生育药具不良反应监测报告，为各级监测机构和相关部门提供决策依据。
避孕药具存在问题及整改情况报告范文
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避孕药具不良反应监测报告分析
避孕药具不良反应监测报告分析摘要目的对避孕药具不良反应监测报告进行分析，为临床选取合适的避孕药具提供依据，同时为临床开展计划生育工作提供参考。
方法51802例使用避孕药具人员为研究对象，对其不良反应监测报告进行分析。
结果共发放避孕药具51802例，随访50766例，随访率为98.0%。
其中包括发放短效口服避孕药9260例，紧急避孕药128例，壬苯醇醚外用避孕药16002例，男用安全套24564例，隐形避孕套192例，节育环（IUD）620例，随访过程中发现避孕药具不良反应124例，除男用避孕套、女用隐形避孕套在随访过程中未发现明显的不良反应外，其余均出现不同的不良反应。
结论避孕药具是落实节育措施的重要环节，而避孕药具的不良反应，却影响使用者的临床效果，通过对避孕药具进行监测随访，能够及时准确地把握各种避孕药具使用者的相关信息，及时作出判断及相应的临床处理，提高了各种避孕药具的临床效果，为使用者提供了安全保障。
关键词避孕药具；不良反应；监测报告；分析【Abstract】Objective To analyze monitoring report for contraceptive adverse reactions，and to provide reference for clinical choice of appropriate contraceptive and development of family planning work. Methods There were 51802 people using contraceptive as study subjects，and analysis was made on monitoring report for their contraceptive adverse reactions. Results A total of 51802 cases of contraceptive were provided with follow-up in 50766 cases as 98.0%. There were 9260 cases of short-term effect oral contraceptive，128 cases of emergency contraceptive，16002 cases of nonoxinol external contraceptive，24564 cases of male condoms，192 cases of contraceptive foam，and 620 cases of intra uterine device （IUD）. Follow-up showed that there were 124 cases with contraceptive adverse reactions of these contraceptives，except male condoms and contraceptive foam. Conclusion Contraceptive has an important role in family planning，while its adverse reactions have influence on clinical effect. Monitoring and follow-up of contraceptive can provide timely information of various contraceptives. Timely judgment and clinical treatment can be applied，thus clinical effects of contraceptives can be improved，and users’safety can also be ensured.【Key words】Contraceptive；Adverse reactions；Monitoring report；Analysis避孕药具是一种控制生育以达到避孕的一类特殊的器械，随着社会经济的发展和全国范围内计划生育的开展，人们的生育观有了巨大的转变，越来越多的育龄妇女开始使用避孕药具进行避孕[1]。
计划生育药具不良反应监测制度内容
计划生育药具不良反应监测制度内容英文回答：Contraceptive Device Adverse Event Monitoring System Content.Contraceptive device adverse event monitoring systems are essential for ensuring the safety and efficacy of contraceptives. These systems collect and analyze data on adverse events associated with contraceptive use, allowing researchers and policymakers to identify potential risks and benefits. The content of contraceptive device adverse event monitoring systems typically includes the following information:Demographic data: Information about the patient, such as age, sex, and race/ethnicity.Medical history: Information about the patient's medical history, including any previous pregnancies,abortions, or other medical conditions.Contraceptive use history: Information about the patient's use of contraception, including the type of contraceptive used, the duration of use, and any previous adverse events.Adverse event information: Information about any adverse events that the patient has experienced while using contraception, including the date of onset, the severity of the event, and any treatment that was provided.Contraceptive device adverse event monitoring systems are important for several reasons. First, they can help to identify potential risks associated with contraceptive use. This information can be used to develop new guidelines for contraceptive use and to inform patients about thepotential risks and benefits of different contraceptive methods. Second, contraceptive device adverse event monitoring systems can help to track the effectiveness of contraceptives. This information can be used to evaluate the effectiveness of different contraceptive methods and toidentify any areas where improvements can be made. Finally, contraceptive device adverse event monitoring systems can help to ensure the safety of contraceptives. Thisinformation can be used to identify any potential safety concerns and to take steps to address these concerns.中文回答：计划生育药具不良反应监测制度内容。
避孕药具不良反应报告制度
避孕药具不良反应报告制度
一、计划生育药具不良反应主要是指合格药具在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
二、各级计划生育药具管理部门必须严格监测本单位调入、调出、库存药具的不良反应发生情况。
一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告。
三、乡级计划生育药具管理部门应随时收集本单位调入、调出、库存的药具发生的不良反应情况,每季度向所在县计划生育管理部门上报,并由县及时向自治州药具管理站集中报告。
四、各级计划生育药具管理部门发现严重、罕见或新的不良反应病例以及在外地使用药具发生不良反应后来本地就诊的病例,应先经医护人员就诊和处理,并在15个工作日内向县、地州计划生育药具管理部门报告。
五、计划生育药具不良反应的报告必须由县市计生药具管理部门指定专人负责,主要负责不良反应信息的收集、上报和反馈等工作。
负责人必须恪守职责,及时、准确地收集上报有关信息,对玩忽职守者要追究责任。
环江毛南族自治县避孕药具不良反应监测工作实施方案.doc
环江毛南族自治县卫生和计划生育委员会文件环卫字〔2019〕10号关于印发环江毛南族自治县避孕药具不良反应监测工作实施方案的通知各乡（镇）卫生院、思恩镇防保所，县直医疗单位：现将《环江毛南族自治县避孕药具不良反应监测工作实施方案》印发给你们，请遵照执行。
环江毛南族自治县卫生和计划生育委员会2019年2月 18日环江毛南族自治县避孕药具不良反应监测工作实施方案为进一步加强对避孕药具使用情况的监测，不断改进和提高服务质量，切实维护育龄群众的身心健康和合法权益的重要性，结合我县实际情况，制定本实施方案。
一、指导思想贯彻落实党的十九大精神，以全面实施两孩政策为指导，以改进和提高避孕药具安全性、切实维护育龄群众的切身利益为目的，落实以人为本的科学发展观，彰显避孕药具优质服务的先进理念。
二、工作目标（一）通过案例和数据收集，监测与预防避孕药具不良反应，提高监测水平。
（二）逐步建立避孕药具不良反应、不良事件的监测体系和工作机制，将避孕药具不良反应监测作为避孕药具优质服务的重要内容。
（三）强化优质服务理念，提高本县避孕药具管理人员开展知情选择工作的技能，最大限度保障育龄群众安全、有效使用避孕药具。
三、工作任务（一）明确工作职责1.县卫生和计划生育委员会负责全县避孕药具不良反应监测与防治的协调管理。
2.县妇幼保健院药具站负责全县避孕药具不良反应监测与防治的技术性和业务性工作。
包括技术培训、指导、数据收集整理、分析研究等工作。
3.各医疗机构指定专门的科室或人员负责本院内的避孕药具不良反应监测与防治的技术性和业务性工作，完成上级分配的避孕药具不良反应报告任务，并落实一名避孕药具不良反应监测报告信息员。
主要承担：（1）建立推进避孕药具不良反应首诊（首发）登记、信息报告制度。
各医疗机构在诊疗过程中发现可疑避孕药具不良反应患者，一律由主治医师及时、准确填写《避孕药具药品不良反应/事件报告表》或《避孕药具可疑医疗器械不良事件报告表》和相关表格，由本单位避孕药具不良反应监测报告信息员收存，每月将相关信息录入国家卫生健康委计划生育药具不良反应监测报告系统并提交至县级，由县不良反应监测报告监测员核实信息，实行信息网上直报。
避孕药具检查评比制度、避孕药具失败回访制度
避孕药具检查评比制度
（一）各级避孕药具管理人员要经常深入基层，调查研究，检查指导基层避孕药具管理工作。
（二）定期对药具规范管理的实施情况进行检查、考核和评估，对先进单位和个人给予适当奖励；对后进单位给予适当经济或行政处罚，并提出改进措施。
（三）药具规范管理做到年初工作有安排，半年工作有分析，年终工作有总结。
（四）认真总结推广避孕药具管理的先进经验。
避孕药具失败回访制度
（一）监督指导乡级药管员、村宣传员对避孕失败造成怀孕的育龄妇女及时采取补救措施并及时回访，分析失败原因后填写《使用药具失败人员回访表》，该表一式三份，县、乡、村三级分别存档。
（二）县级每年应对使用药具失败原因进行汇总，填写《避孕药具失败原因汇总表》做出分析，提出对策，并形成书面意见，不断提高药具使用有效率。
（三）真实统计上报药具失败人数，一经核实瞒报、漏报现象，根据有关规定给予严肃处理。
避孕药具严重不良反应报告制度
避孕药具严重不良反应报告
制度
一、避孕药具严重不良反应是指：按正确的方法使用避孕药具，出现明显超过了使用说明确定的正常副作用的不良反应。
二、避孕药具严重不良反应的报告，应由乡、县、市、省各级计划生育药具管理部门逐级上报。
三、重大不良反应及发生死亡的应在24小时内及时逐级上报至省计生委、科技处或省计生委值班室，七天内上报书面材料。
并对同批次药具进行封存，做好相关检测，严密监控已发放药具的使用情况，有特殊情况应及时上报。
四、避孕药具严重不良反应报告内容：使用人员姓名、性别、年龄等基本情况，药具名称、药具来源、批量、剂型、使用剂量、不良反应的严重程度，当地辅助证明、材料及初步处理情况和结果。
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避孕药具不良反应报告制度
一、计划生育药具不良反应主要是指合格药具在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
二、各级计划生育药具管理部门必须严格监测本单位调入、调出、库存药具的不良反应发生情况。
一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。
三、乡级计划生育药具管理部门应随时收集本单位调入、调出、库存的药具发生的不良反应情况，每季度向所在县计划生育管理部门上报，并由县及时向自治州药具管理站集中报告。
四、各级计划生育药具管理部门发现严重、罕见或新的不良反应病例以及在外地使用药具发生不良反应后来本地就诊的病例，应先经医护人员就诊和处理，并在15个工作日内向县、地州计划生育药具管理部门报告。
五、计划生育药具不良反应的报告必须由县市计生药具管理部门指定专人负责，主要负责不良反应信息的收集、上报和反馈等工作。
负责人必须恪守职责，及时、准确地收集上报有关信息，对玩忽职守者要追究责任。