化疗辅助用药规范
医院病房化疗药使用规范
医院病房化疗药使用规范1.目的：规范临床化疗药物使用，确保医护人员及患者安全。
2.范围：适用于使用化疗药品的所有护理单元。
3.定义3.1化学治疗（以下简称化疗）：恶性肿瘤综合治疗的措施之一，是采用各种不同作用机制的细胞毒性药物联合或单独使用对肿瘤细胞发挥作用，对生长快的肿瘤细胞进行杀灭或抑制其生长，达到治愈或控制肿瘤的目的。
3.2抗肿瘤药物（化疗药品）：在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物制剂等4.权责4.1医师：取得我院化疗药品处方权的医生开具化疗医嘱。
4.2药师：取得我院化疗药品处方调剂和调配资格的药师负责化疗药品的审方、调剂、发药和调配。
4.3护士：经过化疗药品使用培训考核合格后的护士负责化疗药品处方和医嘱的执行。
5.制度内容5.1医师根据患者治疗方案开具化疗医嘱。
5.2护士确认后发送至静脉配置中心。
5.3配置中心审核后给予配置，由运送封箱送至病房。
5.4护士接收静脉配置中心配送的化疗药物。
5.4.1护士自身准备：双层手套（内薄膜外层乳胶）、护目镜、防护衣。
5.4.2清点配送药品数量、质量的完好性。
5.4.3核对姓名、出生日期、床号、药名、剂量、浓度、配置时间等，使用专用装置外套后准确放置输液框中。
5.5根据药物性质选择输液工具5.5.1有条件的情况下，应首选考虑采用中心静脉给药，可采用经外周插管的中心静脉导管（PICC）或皮下埋藏式导管输注系统、中心静脉导管（CVC）。
具体PICC和CVC操作参照（PICC维护操作规程及评分标准》和《中心静脉置管（CVC）维护操作规程及评分标准》。
5.5.2外周静脉留置针使用时，尽量选择粗直的上肢静脉输入，除上腔静脉压迫外，一律不允许下肢给药。
5.6使用化疗药时5.6.1常规在止吐药后使用。
5.6.2使用前插好输液器（避免药瓶倒立）防止药液外溢。
5.6.3两名护士共同至患者床边独立双核对，核对患者姓名、出生年月日、床号、药名、剂量、浓度、给药方法、配置时间、有效期。
化疗药物配置规范控制
化疗药物配置规范控制介绍化疗药物配置规范控制是确保化疗药物正确配制和使用的重要环节。
本文档旨在提供一份详细的规范控制指南，以确保化疗药物的安全和有效性。
配制准则1. 配制环境：化疗药物应在专门的配制室或区域内进行，以避免交叉污染和误用。
配制室应符合相关法规和标准，如药物管理法规和药物配制质量管理规范等。
2. 配制人员：配制化疗药物的人员应具备相关的资质和培训，包括但不限于药师、护士等。
他们应熟悉药物的配制流程，并严格遵守操作规程和安全操作程序。
3. 配制设备和工具：配制过程中应使用符合标准的设备和工具，如药品称量器、药品混合器等。
这些设备和工具应定期检验和校准，确保其准确性和可靠性。
4. 配制流程：配制过程中应按照标准的流程进行，包括药物的称量、混合、稀释等步骤。
每个步骤都应记录和核对，以确保药物配制的准确性。
5. 药物储存：配制好的化疗药物应储存在符合标准的储存条件下，如避光、低温等。
储存区域应有明确的标识和分类，以避免混淆和交叉污染。
质量控制1. 药物验收：每批化疗药物应进行验收，包括外观、包装、标签等方面的检查。
同时，应核对药物的有效期和批号，确保其符合规定。
2. 药物标识：每个药物容器都应有清晰的标签，标明药物名称、浓度、配制日期、有效期等重要信息。
标签应粘贴在物品上，避免使用易脱落的标签。
3. 药物记录：每次药物配制都应有详细的记录，包括药物名称、剂量、配制人员、配制日期等信息。
这些记录应妥善保存，以备查证和追溯。
4. 药物抽检：定期进行药物抽检，确保配制出的药物符合规定的质量标准。
抽检结果应记录并及时处理异常情况。
安全控制1. 个人防护：配制化疗药物的人员应戴上适当的个人防护用品，包括手套、口罩、护目镜等。
这些防护用品应定期更换，以确保其有效性。
2. 废弃物处理：废弃的化疗药物容器和配制工具应按照相关规定进行处理，避免对环境和他人造成伤害。
废弃物处理应符合法规和安全操作程序。
3. 事故应急处理：配制过程中发生事故或意外情况时，应立即采取相应的应急措施，包括报告上级、进行事故调查和处理等。
常用化疗药方案
一.胃癌辅助化疗常用方案：1.卡培他滨单药方案卡培他滨：850～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天；每3周重复，共8周期2.卡培他滨联合顺铂(XP)方案卡培他滨：1000～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天；或顺铂20mg/(m2∙d)，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期3.氟尿嘧啶联合顺铂(FP)方案氟尿嘧啶：一日425～750mg/m2，静脉滴注24h，第1-5天顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天(或分2～3天用)；或顺铂：一日15～20mg/m2，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期4.卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX / CapeOX)卡培他滨：850～1000mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天奥沙利铂：130mg/m2，第1天；或奥沙利铂65mg/m2，静脉滴注，第1、8天；每3周重复1次，共6～8周期5.简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案(s亚叶酸钙5FU2)亚叶酸钙：200～400mg/m2，静脉滴注2小时，第1、2天氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期6.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(FOLFOX4)奥沙利铂：85mg/m2，静脉滴注2小时，第1天；亚叶酸钙：一日200mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期7.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶(mFOLFOX6)奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注2小时，第1天亚叶酸钙：一日400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日2400mg/m2，持续静脉滴注44～48小时每2周重复一次，共8～12周期8.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(mFOLFOX7)奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注，第1天；亚叶酸钙：一日200～400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：2400～3000mg/m2，持续静脉滴注46小时每2周重复1次，共8～12周期9.表柔比星-顺铂-氟尿嘧啶方案(mECF方案)表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天氟尿嘧啶：一日200mg/m2，持续静脉滴注，一日1次；或500～600mg/m2，静脉滴注24h，第1～5天每3周重复一次，共6～8周期10.卡培他滨-表柔比星-顺铂方案(ECX )卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天每3周重复1次，共6～8周期11.卡培他滨-表柔比星-奥沙利铂方案(EOX)卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天奥沙利铂：130mg/m2，静脉滴注，第1天每3周重复一次，共6～8周期新辅助化疗应遵循高效低毒的原则，可考虑的化疗方案包括ECF，或其衍生方案ECX、EOX、EOF，或试用氟尿嘧啶类药物(包括卡培他滨)联合顺铂或奥沙利铂，联合紫杉烷类如FOLFOX/ XELOX/ XELOPAC等。
肿瘤化疗辅助用药规范化应用
Metoclopramide(胃复安)化疗 止吐给药剂量和方法
多巴胺受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂 • 轻度呕吐：20-30mg iv 化疗前，然后每2-
4小时1-3mg/kg po
• 严重呕吐：1-3mg/kg iv 15分钟，每2-3小 时1次。化疗前30分钟开始，然后持续注 射0.4mg/kg/h至12小时后，每2-4小时口 服1-3mg/kg
恶心呕吐的过程及类型
三期
• 恶心 ( Nausea ) • 干呕 ( Retching and Vomiting ) • 呕吐后期 ( Post-Vomiting ) 类型
• 急性呕吐 ( Acute Vomiting)：24小时内 • 迟发性呕吐 ( Delayed Vomiting )：化疗后
• 医生:被迫减少化疗的剂量和频次 不易取得患者的合作 恶心呕吐严重时被迫更改治疗方案
• 家属:增加患者家属的负担 加重经济负担 增加护理和请洗的工作量
癌症患者对治疗不良反应严重 性顺序(评分)
不良反应 顺序(评分) 不良反应 顺序(评分)
呕吐
1(168) 持续疲劳
8(47)
恶心
2(156) 失眠
肿瘤化疗辅助用药的规范化应用
中国医学科学院肿瘤医院 冯奉仪
抗癌化疗药物的不良反应
• 胃肠道反应 • 骨髓抑制 • 心、肺毒性 • 肝、肾功能损害 • 神经毒性 • 泌尿生殖系统毒性 • 皮肤粘膜损害 • 局部刺激、静脉炎 • 过敏及其它的不良反应
化疗不良反应的结果
• 长期或暂时影响病人的生活质量 • 限制化疗的剂量和疗程 • 影响疗效 • 严重者可危及生命
细胞毒药物致吐的神经生理学
细胞毒药物
肠道粘膜嗜铬细胞损伤释放5-HT
化疗医嘱规范化与处方规范化
• • • • •
化疗方案选择（2）
• 乳腺癌： CMF、 AC/EC、 CEF、 AT、 AC-->T 、TAC等 • 非小细胞肺癌：Pts+Gem/TXT/TAX/NVB/Pem等 • 结直肠癌：LV/5-Fu、FOLFOXs、 FOLFIRI、 XELOX、XELIRI等 • 胃癌：PF、ECF 、FOLFOXs、XELOX、DC、DCF、S-1、SP等 • 宫颈癌：PC、DDP单药、CT（Topotecan）、PF等 • 卵巢癌：PC、DC、CD、IP-CD、IP-TC等
内
容
• 化疗适应证与禁忌证 • 化疗方案制定与选择
• 药物剂量计算及剂量调整原则
• • • • 常用化疗药物的配制方法及配伍禁忌 给药途径、用药顺序、特殊处理 处方、医嘱开具和执行（示例） 常用肿瘤临床指南
化疗药物剂量计算（1）
• 重视化疗的剂量强度和密度
剂量强度和密度过低，易致耐药发生，且导致疗效下降， 术后复发率增高，复发时间提前；过高，毒性增加，甚至生命 危险——>医疗隐患、医疗官司
– 专用卡铂剂量计算器 – 表尺法
计算剂量：卡铂(mg)=AUC(mg/ml/min)*[CCr(ml/min)+25] AUC取值5-7
常用化疗药物剂量（1）
• 紫杉醇
有80-135-175-225mg/m2等不同剂量级：与具体病种、使用密度 有关，常用剂量为175mg/m2,卵巢癌常用135-175mg/m2, 乳腺癌单周 用药方案 80mg/m2。225mg/m2的剂量国内少用。
• 多西紫杉醇
单剂75mg，联合化疗时60-75mg/m2，某些病种如胃癌 ，由于毒 性个体差异较大，最低可降到45mg/m2(爬坡)。
常用化疗药方案
一.胃癌辅助化疗常用方案：1.卡培他滨单药方案卡培他滨：850～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天；每3周重复，共8周期2.卡培他滨联合顺铂(XP)方案卡培他滨：1000～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天；或顺铂20mg/(m2∙d)，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期3.氟尿嘧啶联合顺铂(FP)方案氟尿嘧啶：一日425～750mg/m2，静脉滴注24h，第1-5天顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天(或分2～3天用)；或顺铂：一日15～20mg/m2，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期4.卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX / CapeOX)卡培他滨：850～1000mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天奥沙利铂：130mg/m2，第1天；或奥沙利铂65mg/m2，静脉滴注，第1、8天；每3周重复1次，共6～8周期5.简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案(s亚叶酸钙5FU2)亚叶酸钙：200～400mg/m2，静脉滴注2小时，第1、2天氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期6.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(FOLFOX4)奥沙利铂：85mg/m2，静脉滴注2小时，第1天；亚叶酸钙：一日200mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期7.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶(mFOLFOX6)奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注2小时，第1天亚叶酸钙：一日400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日2400mg/m2，持续静脉滴注44～48小时每2周重复一次，共8～12周期8.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(mFOLFOX7)奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注，第1天；亚叶酸钙：一日200～400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：2400～3000mg/m2，持续静脉滴注46小时每2周重复1次，共8～12周期9.表柔比星-顺铂-氟尿嘧啶方案(mECF方案)表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天氟尿嘧啶：一日200mg/m2，持续静脉滴注，一日1次；或500～600mg/m2，静脉滴注24h，第1～5天每3周重复一次，共6～8周期10.卡培他滨-表柔比星-顺铂方案(ECX )卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天每3周重复1次，共6～8周期11.卡培他滨-表柔比星-奥沙利铂方案(EOX)卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天奥沙利铂：130mg/m2，静脉滴注，第1天每3周重复一次，共6～8周期新辅助化疗应遵循高效低毒的原则，可考虑的化疗方案包括ECF，或其衍生方案ECX、EOX、EOF，或试用氟尿嘧啶类药物(包括卡培他滨)联合顺铂或奥沙利铂，联合紫杉烷类如FOLFOX/ XELOX/ XELOPAC等。
化疗药物使用规范
化疗药物使用规范一、化疗药物的配制1、配制化疗药物的人员必须经过专门培训。
2、配制药物前必须仔细阅读药物的说明书，应特别注意药物的溶解性、光解性和稳定性。
3、配置室尽可能减少人员走动，禁止在操作区进食、饮用、化妆。
4、操作人员要穿防护衣、戴眼防护罩、戴口罩、厚乳胶手套，配制化疗药物前后应严格洗手。
5、配制安瓿装的化疗药物时应确保安瓿颈部不含化疗药物，折断安瓿瓶时，要用消毒纱布包住安瓿颈部，将安瓿头部向远离配制者方向倾斜，然后折断。
6、配制瓶装药物应特别注意用7号或9号针缓慢加入稀释液，待药粉浸没后再行摇匀，避免药物溢出。
7、化疗药现输现配。
配好的化疗药物应贴上标签，写上患者姓名、住院号、药名、剂量。
8、加药完毕后立即脱去手套，切勿戴手套触摸其他物品。
再用流动水彻底冲净双手。
二.化疗药物的输注方法二、化疗药物配制过程中洒出处理方法1、在操作过程中如不慎将药液溅到皮肤或眼睛里应立即用生理盐水大量、反复冲洗，情况紧急可用自来水代替，局部皮肤涂氢化可的松乳剂，再加以冰袋冷敷；用氯霉素眼液滴眼。
2、如果药液溢到桌面或地上，应用吸水毛巾吸干，然后用清水和消毒液反复冲洗擦拭。
3、污染清扫的物品或其他污染物应置入专用污染桶内集中封闭处理。
三、化疗药物的输注方法1.选择一条合适的静脉。
2.建立静脉通路(留置针、PICC、CVC)，检查注射部位有无红肿、疼痛、确认静脉回血良好，没有渗出。
3.确保静脉通畅后，输注化疗前有关药物之后接上配置好的化疗药。
4.推注化疗药物过程中，缓慢注射，边推注边抽回血，以便观察证实导管确在静脉内。
5.如果同时注射多种化疗药，则先注射浓度最小的一种。
每2种药物注射中间，应注射50ml 生理盐水，然后再注射下一种药物。
如果几种药物刺激性均很大，间隔时间应长一些，一般不少于20分钟。
四、住院患者发生化疗药物外渗的应急预案1、应立即停止化疗药物的输注，将针头保留并接注射器回抽漏于皮下的药液，报告医生和护士长做进一步处理。
化疗药物配置流程及注意事项
化疗药物配置流程及注意事项
一、化疗药物配置流程
1. 根据病人的诊断，确定化疗方案，例如：依据病人的诊断判断，如肺癌患者采用卡培他滨化疗法。
2. 根据医师规定的方案，确定具体的化疗药物，例如：滨卡培他化疗方案，具体药物为滨卡培他、氏塞利多、妥布霉素、多西他赛和索布他尼。
3. 根据患者的具体情况，根据医师的指示，确定具体药物的用量、用法和给药次数等，例如：滨卡培他每次给药剂量为500mg，氏塞利多每次给药剂量为750mg，妥布霉素每次给药剂量为150mg，多西他赛每次给药剂量为200mg，索布他尼每次给药剂量为100mg，共计21天治疗。
4. 根据病人诊断结果，根据医师指示，确定改变、延长或缩短给药周期的情况，例如：若病情改变，可根据医师建议，缩短滨卡培他给药周期，可改为14天治疗。
二、化疗药物给药注意事项
1. 由于临床用药有多种不同药物，需要结合个人情况，定制适合患者的用药方案；
2. 遵医嘱，认真服药，切勿自行更改用药时间、用量、用法等；
3. 注意并及时登记药物的服用历史，以便于更好的控制药物给药；
4. 使用新药物时，应谨慎，加强观察，及时反应，如发生不良
反应应及时报告；
5. 对于抗癌药物的使用，严格按规定用药，以达到有效治疗的目的；
6. 在服药期间，应注意营养支持和补水等；
7. 对于老年患者，应根据其身体状况抗药性及其他疾病而配置药物，并配合其他相应治疗措施，减少用药副反应；
8. 在使用药物治疗的过程中，应注意观察药物的给药效果，并及时判断病情变化，及时调整治疗方案。
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南和规范肿瘤化疗药物使用指南与规范目录第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则 (1)一、权衡利弊，最大获益 (1)二、目得明确，治疗有序 (1)三、医患沟通，知情同意 (1)四、治疗适度，规范合理 (1)五、熟知病情，因人而异 (2)六、不良反应，谨慎处理 (2)七、临床试验，积极鼓励 (2)第二章抗肿瘤药物临床应用得管理 (3)一、抗肿瘤药物得管理 (3)二、监督检查 (6)一、细胞毒类药物 (6)二、激素类药物 (19)三、肿瘤分子靶向与生物治疗 (28)四、肿瘤治疗辅助药物 (39)第三章各类肿瘤得治疗原则 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)二、胸部肿瘤 (63)三、消化系统肿瘤 (71)四、乳腺癌 (81)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)六、妇科肿瘤 (96)七、血液淋巴系统肿瘤 (109)八、颅脑肿瘤 (135)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151)第四章呕吐得分级与治疗 (160)第一章抗肿瘤药物临床应用得基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量，降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段，就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物得应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，就是使用抗肿瘤药物得根本目得。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格得风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为。
二、目得明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期与身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段得治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目得、疗效、给药方法以及可能引起得毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
化疗药物配置规范控制
化疗药物配置规范控制一、目的化疗药物配置规范控制的目的是确保化疗药物的正确配制、安全管理和合理使用，以提高治疗效果，降低患者风险，保障医疗质量和患者安全。
二、适用范围本规范适用于全国各级各类医疗机构从事化疗药物配制、使用、管理和监督的工作人员。
三、化疗药物配置规范1. 化疗药物配制应在生物安全柜中进行，确保药物配制过程的安全性。
2. 配制化疗药物时，应严格按照药物说明书中的配制方法和剂量要求进行，确保药物的稳定性和有效性。
3. 配制化疗药物时，应使用专用的防护用品，如防护手套、防护眼镜、防护口罩等，防止药物对皮肤、眼睛和呼吸系统的危害。
4. 配制化疗药物时，应采取适当的通风措施，确保工作环境的空气质量符合要求。
5. 配制好的化疗药物应按照规定的存储条件进行储存，如温度、湿度等，确保药物的稳定性。
6. 配制化疗药物时，应做好详细的记录，包括药物名称、规格、批号、配制日期、配制人员等信息，以便于追溯和管理。
四、化疗药物安全管理1. 医疗机构应建立健全化疗药物管理制度，明确各部门和人员的职责和权限。
2. 化疗药物的采购、储存、配制、使用、废弃和处理等环节应严格按照相关法规和规范进行。
3. 化疗药物的储存应设置专门的药品库房，确保药物的存放安全。
4. 化疗药物的运输应使用专门的运输，防止药物受到外界污染和损害。
5. 化疗药物的使用应严格按照医嘱和药物说明书进行，确保患者的安全和疗效。
6. 医疗机构应定期对化疗药物进行质量检查，确保药物的质量和安全。
五、化疗药物废弃和处理规范1. 化疗药物废弃物应按照相关规定进行分类，并进行标记，防止废弃物对环境和人员的危害。
2. 化疗药物废弃物应采用专门的处理方法，如化学消毒、高压灭菌等，确保废弃物的无害化处理。
3. 化疗药物废弃物的处理过程应做好详细的记录，包括废弃物种类、数量、处理方法、处理日期等信息，以便于追溯和管理。
六、培训和监督1. 医疗机构应定期对从事化疗药物配制、使用、管理和监督的工作人员进行培训，提高其专业技能和安全意识。
常用化疗药方案
一.胃癌辅助化疗常用方案：1.卡培他滨单药方案卡培他滨：850～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天；每3周重复，共8周期2.卡培他滨联合顺铂(XP)方案卡培他滨：1000～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天；或顺铂20mg/(m2∙d)，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期3.氟尿嘧啶联合顺铂(FP)方案氟尿嘧啶：一日425～750mg/m2，静脉滴注24h，第1-5天顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天(或分2～3天用)；或顺铂：一日15～20mg/m2，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期4.卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX / CapeOX)卡培他滨：850～1000mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天奥沙利铂：130mg/m2，第1天；或奥沙利铂65mg/m2，静脉滴注，第1、8天；每3周重复1次，共6～8周期5.简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案(s亚叶酸钙5FU2)亚叶酸钙： 200～400mg/m2，静脉滴注2小时，第1、2天氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期6.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(FOLFOX4)奥沙利铂：85mg/m2，静脉滴注2小时，第1天；亚叶酸钙：一日200mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期7.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶(mFOLFOX6)奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注2小时，第1天亚叶酸钙：一日400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日2400mg/m2，持续静脉滴注44～48小时每2周重复一次，共8～12周期8.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(mFOLFOX7)奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注，第1天；亚叶酸钙：一日200～400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：2400～3000mg/m2，持续静脉滴注46小时每2周重复1次，共8～12周期9.表柔比星-顺铂-氟尿嘧啶方案(mECF方案)表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天氟尿嘧啶：一日200mg/m2，持续静脉滴注，一日1次；或500～600mg/m2，静脉滴注24h，第1～5天每3周重复一次，共6～8周期10.卡培他滨-表柔比星-顺铂方案(ECX )卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天每3周重复1次，共6～8周期11.卡培他滨-表柔比星-奥沙利铂方案(EOX)卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天奥沙利铂：130mg/m2，静脉滴注，第1天每3周重复一次，共6～8周期新辅助化疗应遵循高效低毒的原则，可考虑的化疗方案包括ECF，或其衍生方案ECX、EOX、EOF，或试用氟尿嘧啶类药物(包括卡培他滨)联合顺铂或奥沙利铂，联合紫杉烷类如FOLFOX/ XELOX/ XELOPAC等。
化疗药物使用与管理规程
化疗药物使用与管理规程一、化疗药物的配置1.配置化疗药物的人员，必须经过培训合格方可参加化疗药物的配置、使用、观察和意外事件的处理，孕期和哺乳期妇女不能从事化疗药品配制工作。
2.配置化疗药物的护士操作前洗手、穿防护衣、戴帽子、口罩，戴防护眼镜和双层乳胶手套。
操作台面铺一次性治疗巾，以减少药液污染。
配药间配备生理盐水、止血药物和剪刀、棉签及洗眼设施。
3.配药时，应注意勿使药液溅出或气雾逸出。
锯安瓿前应轻弹其颈部，使颈部和顶端的药液落于瓶底，垫无菌纱布折断安瓿；对于粉剂药物，应小心沿瓶壁缓慢注入溶解剂，待药粉浸没后再行摇匀，以防粉末逸出；操作小玻璃瓶时，应注意排气，避免由于压力过高使药液溢出；使用针腔较大的针头抽取药液，所抽药液不宜超过注射器容量的3/4，防止药液外溢。
4.化疗药现配现用。
配好的化疗药物应贴上醒目的标签，注明患者床号、姓名、药名、剂量、时间。
5.加药完毕立即脱去手套，再用流动水彻底冲净双手，切勿戴手套触摸其它物品。
6.配药使用过的一切污染物应放置于专用污物袋中集中封闭处理。
二、化疗药物的输注1.化疗前了解患者的基础资料，如体温、脉搏、呼吸、血压、心电图、白细胞、血红细胞、血小板、骨髓像、肝功能、肾功能等。
有心脏疾病患者或老年患者要进行心电监护。
2.指导患者保持安静，精神愉快。
3.选择合适的静脉穿刺。
4.输注时不能用有化疗药液的针头直接穿刺血管或拔针。
应先用0.9%氯化钠建立静脉通路，熟练穿刺技术，力求一针见血。
穿刺成功后正确固定针头，避免滑脱和刺破血管壁，检查注射部位有无红肿、疼痛，确认静脉回血良好，没有渗出，入壶化疗前有关药物，之后接上稀释好的化疗药，确保输液管接头处衔接紧密，以免药液外漏。
5.静脉推注化疗药物时，应缓慢推注，边推注边抽回血，以确保针头在静脉内。
6.如果同时输注多种化疗药，则先输注浓度小、刺激性小的一种。
每2种物输注中间，应用0.9%氯化钠冲管，然后再输注下一种药物。
肿瘤科培训7化疗辅助用药
三.氨磷汀氨磷汀（Amifostine ， Ethyol）
氨磷汀在体内经碱性磷酸酶（AKP）活化后
脱去磷酸化基团，变为含游离巯基的活性代 谢产物WR1605，它可清除氧自由基从而修 复损伤的分子。 肿瘤组织通常由于生长旺盛而导致血供不足， 细胞处于缺氧状态，PH值较正常组织低，血 供不足以及较低的PH值使AKP不但在肿瘤细 胞中含量少，而且其活性大大降低。
七.亚叶酸钙（CF）
药理作用及临床应用（1）与5-氟尿嘧啶（5-FU） 合用提高5-FU的疗效在DNA合成过程中dUMP需要 在胸苷酸合成酶（TMPS）的作用下接受四氢叶酸 的甲基形成dTMP。而5-FU进入体内先转变为氟尿 嘧啶脱氧核苷酸，抑制胸苷酸合成酶的作用。在反 应过程中，TMPS、四氢叶酸和dUMP三者形成一 个过渡性的复合物，反应结束后复合物分解，释放 出二氢叶酸、TMPS和dTMP。但给予5-FU后形成 的三联复合物不能分解，TMPS的功能受到抑制， 不能生成dTMP。氟尿嘧啶脱氧核苷酸与酶的结合 力与四氢叶酸的浓度成正比，提高四氢叶酸的浓度 可加强5-FU对TMPS的抑制作用。
过程中保持卧床，并每隔3-5分钟测血压一次。 如果患者的血压明显下降或出现相关症状， 应立即停止输注。低血压一般发生在输注将 近结束时，停药同时维持补液，患者的血压 大多会自行恢复。由于氨磷汀有胃肠道反应， 疗前可应用止吐药物。
四.双膦酸盐
双磷酸盐与骨有高度亲和力，并能优先被转运到骨 形成或吸收加速的部位，一旦沉积到骨表面，就会 被具有破骨作用的破骨细胞摄取。它能抑制破骨细 胞对骨小梁的溶解和破坏，因此，能阻止肿瘤引起 的溶骨性病变、减少骨吸收、减轻疼痛及由骨转移 所致的高钙血症及其它并发症。目前还认为肿瘤细 胞导致骨质破坏，而破坏的骨质释放的细胞因子或 生长因子又能刺激肿瘤细胞的活性和生长。双膦酸 盐类药物能阻断这种作用，减慢骨转移的发生和发 展，并可导致某些肿瘤细胞的死亡。
常用化疗药方案
一。
胃癌辅助化疗常用方案：1.卡培他滨单药方案卡培他滨：850～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天；每3周重复，共8周期2.卡培他滨联合顺铂(XP）方案卡培他滨：1000~1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天;或顺铂20mg/(m2∙d)，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期3。
氟尿嘧啶联合顺铂（FP)方案氟尿嘧啶:一日425～750mg/m2, 静脉滴注24h，第1—5天顺铂:60～80mg/m2，静脉滴注,第1天（或分2~3天用)；或顺铂:一日15～20mg/m2，静脉滴注，第1～5天每3周重复1次，共6～8周期4。
卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX / CapeOX）卡培他滨：850～1000mg/m2,口服，一日2次，第1~14天，间歇7天奥沙利铂:130mg/m2，第1天;或奥沙利铂65mg/m2,静脉滴注,第1、8天；每3周重复1次,共6～8周期5.简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案（s亚叶酸钙5FU2)亚叶酸钙：200～400mg/m2，静脉滴注2小时，第1、2天氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射,然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次，共8～12周期6.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(FOLFOX4）奥沙利铂：85mg/m2，静脉滴注2小时，第1天;亚叶酸钙：一日200mg/m2,在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2,持续静脉滴注22小时，第1、2天每2周重复1次,共8～12周期7。
奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶(mFOLFOX6）奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注2小时，第1天亚叶酸钙:一日400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注,第1天；氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日2400mg/m2，持续静脉滴注44～48小时每2周重复一次，共8～12周期8.奥沙利铂—亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(mFOLFOX7)奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注，第1天；亚叶酸钙：一日200～400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：2400～3000mg/m2，持续静脉滴注46小时每2周重复1次，共8～12周期9.表柔比星-顺铂—氟尿嘧啶方案（mECF方案）表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天顺铂:60mg/m2，静脉滴注,第1天氟尿嘧啶:一日200mg/m2，持续静脉滴注，一日1次；或500～600mg/m2，静脉滴注24h，第1～5天每3周重复一次，共6~8周期10。
恶性肿瘤化疗方案规范标准
• 如血象正常NVB可每周用。注意骨髓毒性及外周静脉炎。
NSCLC 晚期NSCLC的一线化疗
方案1：EP
药物
剂量及途径
VP-16 80-100 mg/m2 IV
DDP 80-100 mg/m2 IV
时间及程序 days 1-3 Q21-28d day 1
• VP-16可用口服胶囊，50mg隔日一次。 • 可与放疗同时进行。 • 用于不能手术切除的局部晚期NSCLC，总有效率20-30%。
乳腺癌 术后辅助化疗
方案2：CMF
药物
剂量及途径
CTX 600 mg/m2 IV
MTX 40 mg/m2 IV
5-FU 600 mg/m2 IV
时间及程序
day1
q21d×6
day1
day1
• 3周方案对于1-3个淋巴结转移的病人，术后辅助化疗的结果 与4周方案相似，但毒性较低。
乳腺癌 术后辅助化疗
剂量及途径
时间及程序
DDP 20
mg/m2 IV
days 1-5 q28d
5-FU 1000 mg/m2 CIV12h days 1-5
CF 200 mg/m2 IV
days 1-5
• CF可使5-FU增效。 • 5-FU12-24h持续输注疗效好于分次滴注，而副反应轻。 • 大剂量DDP可与5-FU协同作用，小剂量增效。
胃癌
胃癌 术后辅助化疗
方案1：EFP
药物
剂量及途径
VP16 120 mg/m2 IV
5-FU 300 mg/m2 IV
DDP 30
mg/m2 IV
时间及程序 days 1-3 q28d days 1-5 days 1-3
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Ondansetron与 Metoclopramide
对急性呕吐有效率(CR+Major) Ondansetron(%) DDP 73 非DDP 74 放疗 100 Metoclopramide(%) P值 41 54 70 <0.001 <0.001 <0.001
Ondansetron
与Metoclopramide
药名 Ondansetron Granisetron Tropisetron Batanopride Zacopride Azasetron Ramosetron 商品名 Zofran Kytril Novoban
Serotone Nasea
Ondansetrpn(Zofran、枢复宁)
• 第一个单独作用于5-HT3受体的高选择性 拮抗剂 • 对含DDP或不含DDP化疗的止吐作用优 于大剂量胃复安(74%:54%) • 对放疗引起的呕吐有高效作用(100%) • 耐受性好，不引起锥体外系反应 • 不良反应：头痛(6%)、便秘(2%)
Metoclopramide(胃复安)化疗 止吐给药剂量和方法
多巴胺受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂 • 轻度呕吐：20-30mg iv 化疗前，然后每24小时1-3mg/kg po • 严重呕吐：1-3mg/kg iv 15分钟，每2-3小 时1次。化疗前30分钟开始，然后持续注 射0.4mg/kg/h至12小时后，每2-4小时口 服1-3mg/kg • 副作用：镇静状态(30%)、腹泻(15-30%)、 锥体外系反应(20%)，儿童发生率更高
5-HT3受体拮抗剂的药代动力
学参数(癌症患者)
Zofran Kytril
参数 CL (剂量)
Novoban 无报道
无报道 0.38L/h/kg (40ug/kg iv) 0.52L/h/kg (1mg bid po) 无报道 9.0小时 (40ug/kg iv)
对迟发性呕吐的有效率(%) Ondansetron DDP 非DDP 放疗 53 83 92 Metoclopramide P值 59 66 79 <0.485 <0.001 <0.081
Ondansetron
与Metoclopramide
副作用 Ondansetron(%) Metoclopramide(%) (461例) (403例) 锥体外系 0 3 头痛 11 6 乏力 5 8 便秘 4 1 腹泻 2 5 肝功能异常 2 2
癌症患者对治疗不良反应严重 性顺序(评分)
不良反应 顺序(评分) 呕吐 1(168) 恶心 2(156) 脱发 3(108) 顾虑将化疗 4 (96) 在门诊化疗 5 (54) 需接受注射 6 (53) 呼吸短促 7(49) 不良反应 顺序(评分) 持续疲劳 8(47) 失眠 9(40) 影响家庭/伴侣 10(39) 影响工作/家务 11(34) 焦虑/紧张 12(29) 扰郁 13(26) 体重下降 13(26)
引自Jantumen et al.Eur J Cancer.1993:29A 12:1669-72
Kytril与Zofran比较
Kytril 3mg 1/日与Zofran 8mg 3/日疗效相当 完全缓解率 Kytril 39%-46% Zofran 38%-40% N=309 化疗方案：中度致吐方案
5-HT3受体拮抗剂的药代动力
参数(癌症患者)
Zofran
参数
Kytril Novoban
无报道 52-66%
口服生物利用度 56%
蛋白结合率 70-76% 尿中排出原形药物 5% 老人中CL下降 是 肝功不良CL下降 是 肾功不良CL下降 无报道
65% 12% 是 是 否
59-71% 21-39% 否 是 是
Tropisetron(Novoban 欧必停)
• 外周神经原传入5-HT3受体有直接作用 • 体内T1/2为8小时，作用时限24小时，可 每天给药1次 • 成人用药剂量5mg/天，疗程可6天 • 不引起锥体外系反应 • 不良反应：头痛、便秘、眩晕、疲劳
Ramosetron(Nasea 奈西雅)
多巴胺受体拮抗剂
• 有其它中枢性作用(广泛CNS作用) • 副作用：低血压、镇静、焦虑不安、锥 体外系反应(Extrapyramidal Reactions)表 现为舌头在口内摆动、牙磨动、颌紧锁、 坐立不安、肢体不自主摆动(静坐不能)、 控制眼球活动肌肉痉挛(眼球转动性危像)、 颈部肌肉痉挛(斜颈、颈扭伤)、肌张力障 碍(运动严重紊乱)
Kytril Novoban 57-64.3ng/ml 82ng/ml (40ug/kg iv) (10mg iv) 3.6ng/ml (1mg PO) 0.44-0.79L/h/kg 0.96L/h/kg (40ug/kg iv) (主要代谢物) 0.41L/h/kg 0.2L/h/kg (1mg PO) (较少代谢物) 6.2小时 7-9小时 (1mg PO) (主要代谢物)
X
（5－HT3受体）迷走神经
X
（5－HT3受 体） CTZ 呕吐中枢 呕吐
中 枢
5-HT3受体拮抗剂止吐机理
• 5-HT3受体拮抗剂高选择的与5-HT3受体 相结合
• 5-TH3受体拮抗剂不与5-HT1、5-HT2、多巴 胺D1、D2型受体、毒覃硷受体及组织胺 H1 受5-HT3受传高选择性拮抗剂，作用部位在 肠道 • 对受体结合的抑制作用 ( 动物 ) 稍强于 Ondansetron和Granisetron • 作用迅速持久，T1/2 >5小时 • 每日1次0.3mg iv，有效率80%，口服蹦 解片0.1mg，有效率67%，不用水服 • 不良反应：头痛、头重、腹泻、身体热 感、舌麻、肝酶升高 • 无锥体外系反应(日本出之内)
恶心呕吐的过程及类型
三期 • 恶心 ( Nausea ) • 干呕 ( Retching and Vomiting ) • 呕吐后期 ( Post-Vomiting ) 类型 • 急性呕吐 ( Acute Vomiting)：24小时内 • 迟发性呕吐 ( Delayed Vomiting )：化疗 后2~6天 • 预期性呕吐 (Anticipatory Vomiting)：尚 未化疗，化疗前引起的条件反射
迟发性呕吐
化疗后24小时以后发生，往往持续2~4天， 高峰期大约在48~72小时，可能有20~93% 出现。 最常出现迟发性呕吐的药物：DDP最明 显，含有IFO、CTX的方案亦常见到。
预期性呕吐
• 以往经历过多个疗程的化疗，尤其有过 严重呕吐及。 • 多由条件反射引起。 • 条件刺激：光线、味道、声音、护士的 衣着颜色。 • 可能有长期存在的现象(2年后仍可有50% 病人持续)。 • 发生率70~80%。
化疗辅助用药的研制开发
• • • • • • 预防和治疗化疗的不良反应 对化疗药的抗肿瘤作用不产生任何影响 安全，不增加病人的损害 使用方便 价格低廉 目前大多数化疗辅助用药的作用范围都 相对较小，仅作用于不良反应的某一特 定方面
5-HT3 受体拮抗剂
化疗恶心呕吐的危害
• 患者:脱水、电解质紊乱、病情加重 虚弱、精神扰郁 无法忍受呕吐、畏惧甚至拒绝化疗 • 医生:被迫减少化疗的剂量和频次 不易取得患者的合作 恶心呕吐严重时被迫更改治疗方案 • 家属:增加患者家属的负担 加重经济负担 增加护理和请洗的工作量
细胞毒药物致吐的神经生理学
细胞毒药物 肠道粘膜嗜铬细胞损伤释放5-HT 刺激传入迷走神经5-HT3受体 并可直接刺激或通过化学感受器触发带 (CTZ)的5-TH3受体 兴奋延髓后区呕吐中枢(VC) 呼吸肌及腹部肌肉收缩呕吐反射
5-HT3受体拮抗剂的作用位点
外 周
肝门静脉 化疗 肠细胞受损伤 5－HT释放
Kytril 疗效 作用时间长 适用于预防和治疗 剂量 线性剂量 反应关系 一次剂量 适于所有患者 选择性 高选择性 5-TH拮抗剂 Zofran 作用时间短 适用于预防 非线性剂量 反应关系 复杂/多次给药 5-HT拮抗剂
Kytril(凯特瑞)
对中度致吐化疗止吐疗效
完全缓解 Kytril(3mg) 80% * Zofran(8mg) 69% * Navoban(5mg) 75% N=130 化疗方案：中度致吐方案 无效 6.2%* 14.6%* 13.8%*
引自Coates, et al:Eur Cancer 1983,19:203-208
抗癌细胞毒药物致吐的强度
轻度 VCR BUS CLB CTX(P.O) TSPA (<10%) 轻-中度 MTX<100mg 5-FU</=1000mg ADM</=20mg (10-30%) Ara-c<20mg BLM VP-16 MEL 中度 CTX<1000mg MTX100~250mg ADM20~75mg (30-60%) 5-FU>1000mg Ara-C20~2250mg VLB VM-26 L-ASP CCY MMC 中-高度 DDP<75mg/m2 DTIC</=500mg CTX=1000mg (60-90%) Ara-C250~1000mg BCNU<200mg CCNU<60mg ADM>/=75mgt MTX>250mg PCZ 高度 DDP>/=75mg/m2 DTIC>500mg CTX>1000mg (>90%) Ara-C>1000mg BCNU>/=200mg HN2 CCNU>/=60mg
常用抗癌药致吐的持续时间
药物 DDP DTIC HN2 ADM DNR CTX PCZ MMC ACD 亚硝脲类 持续时间 1~72h 1~12h 0.5~36h 2~48h 2~48h 8~24h 8~24h 1~72h 12~24h 2~24h
化疗致恶心呕吐的主要因素