08产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发控制程序是指为了确保产品开发过程的顺利进行，从而实现预定的产品设计和开发目标，而设计和实施的一系列控制措施和程序。
在产品设计和开发过程中，控制程序的制定和执行对于保证产品的质量、进度和预算都起着至关重要的作用。
下面将详细介绍产品设计和开发控制程序的主要内容。
首先，在产品设计和开发过程中，需明确整个项目的目标和计划。
通过与客户充分沟通和了解客户需求，确定产品设计和开发的目标，制定项目计划，明确项目的时间表、里程碑和项目团队的角色和职责。
这样有利于组织和调配资源、监控项目进度和风险，确保项目能够按时、质量达标地完成。
其次，制定产品设计和开发的质量控制程序。
在设计和开发过程中，需要设立一套严格的质量控制体系，确保产品的质量符合客户的需求和标准。
这包括明确产品的质量标准和指标，制定相应的测试计划和检查标准，实施各项测试和检验，并记录和跟踪测试结果。
同时，还要确保设计和开发团队的能力和水平达到相应的要求，可以通过培训和评估等方式，提高团队的技能和素质，以提高产品质量。
第三，加强项目的风险管理和控制。
在整个产品设计和开发过程中，面临着各种风险和挑战，如技术风险、项目管理风险和市场风险等。
为了降低风险的发生和影响，需要制定相应的风险管理计划和措施。
这包括对潜在风险的分析和评估，制定应对措施和计划B，明确风险的责任人和监控措施，及时跟踪和评估风险的发展和动态，以便及时做出调整和应对。
第四，建立有效的沟通和协作机制。
在产品设计和开发过程中，设计和开发团队之间以及与客户之间需要进行频繁的沟通和协作。
因此，建立一个高效的沟通和协作机制非常重要。
可以通过定期的项目例会、进度报告和工作汇报等方式，确保团队成员之间的信息交流和合作，及时解决问题和协调资源，以保证项目的进展和顺利进行。
最后，对产品设计和开发的过程和结果进行监控和评估。
通过制定和实施相应的监控措施和评估方法，对产品设计和开发的过程和结果进行跟踪和评估。
设计和开发更改控制程序
设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。
2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。
3.0职责3.1各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。
3.2研发部3.2.1负责实施变更。
3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。
3.3生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。
3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。
3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。
3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。
3.4质量包管部3.4.1负责检验操作规程的变更。
3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。
3.4.3负责设想变更形成文档的归档管理，发放设想变更后的相关文件。
3.5采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。
3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。
3.5.3负责变更后采购计划的修订。
3.6市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。
3.6.2负责变更效劳类记录。
3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。
4.0工作程序4.1设想和开发更改的提出及审批4.1.1设想和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设想图纸、产品包装、申明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品格量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序产品设计和开发是任何企业成功的基石，而控制程序在此过程中发挥着至关重要的作用。
本文将探讨产品设计和开发控制程序的重要性以及如何建立和执行这些控制程序，以确保产品的质量和可靠性。
一、产品设计和开发的重要性产品设计和开发是一个复杂的过程，需要跨越多个部门和阶段。
一个成功的产品设计和开发过程能够为企业带来以下好处：1. 提高产品质量：通过仔细的规划和设计，可以确保产品在质量上符合预期，并满足客户的要求。
产品质量是企业赢得市场竞争的关键因素之一。
2. 提升产品创新性：通过不断改进设计和开发流程，可以激发创新思维，推出更具竞争力和市场需求的产品。
3. 控制成本：有效的设计和开发控制程序可以帮助企业减少产品开发周期，并提高资源利用效率，从而降低成本。
二、建立产品设计和开发控制程序的步骤1. 制定设计和开发目标：在开始设计和开发过程之前，明确产品的目标和预期结果是至关重要的。
这些目标可以包括产品功能、性能要求、成本和时间限制等。
2. 确定设计和开发流程：根据企业的需求和实际情况，确定适合的设计和开发流程。
常见的开发流程包括瀑布模型、敏捷开发等。
3. 制定设计和开发标准：制定明确的设计和开发标准可以确保产品的质量和一致性。
这些标准可以包括设计规范、验收标准、质量控制要求等。
4. 分配任务和资源：根据设计和开发流程，合理分配任务和资源。
确保每个团队成员都清楚自己的职责，并能够顺利协作完成工作。
5. 设计评审和测试：设计评审和测试是控制程序中不可或缺的环节。
这些评审和测试可以帮助发现设计和开发过程中的潜在问题，并及早进行调整和改进。
6. 监控和追踪进展：通过设立适当的监控机制，可以及时了解项目进展情况，并进行必要的调整和优化。
7. 进行产品验证和验证：在设计和开发完成后，进行产品验证和验证是确保产品符合要求的重要步骤。
这可以包括原型测试、用户反馈等。
8. 持续改进：产品的设计和开发控制程序应该是一个持续改进的过程。
设计和开发控制程序-
1 目的为对新产品开发、试制、投产过程进行有效控制，确保开发的新产品满足合同或顾客的要求。
2 适用范围适用于公司新产品的设计开发控制，包括对已定型产品及生产过程的重大技术改进，也适用于制造设备的设计和开发(如工装、夹具、装置等).设计开发的关注点是错误的预防，而不是错误的监控。
与产品使用相关的文件和培训是设计和开发系统不可分割的一部分,尤其是在某些安全关键环境中。
相关人员应能够提供这些与安全使用相关的文件和培训。
3 职责3.1总经理负责:a) 项目的立项审批.b) 监控项目进度、成本资金。
c) 确保资源配置。
3。
2 技术部负责a)确定项目经理,并协助其组建项目组报总经理审批。
b)对项目组设计开发全过程的实施工作,包括确定设计开发的技术接口及技术图样和文件的编制及其更改办理、样机的制造和试验进行归口管理.c)负责批准“项目开发计划”，并协助综合管理部组织各种设计评审、验证、确认.3.3 综合管理部负责a)审核项目建议，下达“可行性分析及立项报告”。
b)组织各种设计评审、验证、确认。
c)批准“设计开发方案报告”、“设计开发评审报告"、“设计开发验证报告”、“设计开发确认报告”。
d)负责设计和开发所需物料的采购3。
4生产部负责配合进行新产品的试制和生产。
3.5质管部负责新产品的检验和试验。
3.6营销部负责根据市场调研分析,合同、订单要求，提供市场信息及产品需求动向，提出设计开发项目建议。
负责提交顾客使用新产品后的“客户试用报告”。
4 程序4。
1新产品定义：凡公司从未生产过的产品均属新产品范畴。
4.1。
1对A级新产品由营销部会同技术部进行可行性分析,可行性分析应包括以下内容：a）产品的性能、功能要求，确定是否需专题试验项目或技术攻关课题，并对可能会遇到的风险进行分析；b）公司现有基础设施可行性分析；c）预期的生产规模，可能需增加的厂房面积;d）需增加的生产、检测设备的项目;e）需增加新的工艺控制点；f）新产品的开发需投入的资金概算，大概资金回收期;g）其他需考虑的内容。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序1.目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；521.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；521.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；1.1.22公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
产品设计开发管制程序
对工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2适用范围：
适用于公司工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3职责：
3．1总经理/常务副总批准开发项目。
3．2技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、组织接口、输入、输出、验证、评审、更改和确认等。
5．1 .1设计和开发项目的来源
a.)销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
b.)生产部根据生产实际情况提出技术革新需求。
c.)市场的需求和上级下达任务。
5.1.2技术经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发务书》。书包括：
a.)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
5.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通,由设计组负责人组织相关组别进行沟通。
5．2设计和开发的输入
5.2.1设计开发输入应包括以下内容:
a.)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、《设计开发任务书》中；
b.)适用的法律、法规要求及其他特殊要求（如ROHS指令等）；
c.)以前类似设计提供的适用信息；
d.)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。
5.2.2技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
5.3设计和开发的输出
5.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1 目的通过对设计和开发全过程进行控制，确保设计和开发的结果满足设计开发的需求和策划的要求。
2 适用范围适用于本公司新产品研制和开发、产品改进设计过程的控制。
3 职责3.1 项目承担部门(或项目组)负责按本程序要求做好所承担项目的策划、实施、控制。
3.2 技术质量部负责对设计和开发项目的实施情况进行监督检查及项目鉴定验收组织工作，相关文件的归档管理。
3.3总工程师负责设计和开发输出文件的批准。
3.4各相关部门配合做好设计和开发实施与控制工作。
3.5 本程序由技术质量部负责编制、审核和修订。
4 工作程序4.1 设计和开发策划4.1.1 项目承担部门(或项目组)，根据项目目标，在设计、开发前做好策划工作，策划内容包括：a）明确划分设计和开发过程的组成阶段，规定每一阶段的工作内容和要求，通常包括：总体方案设计阶段，产品设计阶段（配方、包装设计等），工艺设计阶段，生产线和设备设计阶段，产品试制阶段，型式试验阶段，小批量试产阶段等。
根据设计和开发项目的内容和复杂程度，可对这些阶段进行适当的删减或调整，有外包过程的应说明；b）确定每一个设计和开发阶段需开展的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求；c）明确规定设计和开发活动的任务、分工、职责的权限；d）明确参与设计的不同的职能部门或小组之间的接口、职责、沟通过程。
4.1.2 根据设计和开发的范围、内容、要求及复杂程度，确定是否需要编制设计和开发计划书（计划书包括4.1.1条策划的内容）；通常情况下，由公司下达的设计和开发项目需编制设计开发计划书。
4.1.3 设计和开发策划完毕后，较大项目设计和开发方案报技术质量部、由技术质量部组织进行讨论、审核后报公司领导批准，一般项目报总工程师审核批准。
4.1.4 在设计和开发的进展过程中，因各种因素导致变化，原方案不适应或因时间进度等不适宜，则需对原设计方案予以更新，更新后的方案应再次审核、批准。
产品设计与开发控制程序(一)
产品设计与开发控制程序（一）引言：产品设计与开发控制程序是一个关键的环节，它涉及到设计团队、工程师和项目经理等多个角色的合作。
本文将从需求分析、项目规划、设计、开发和测试等五个大点来详细探讨产品设计与开发控制程序。
正文：一、需求分析1.收集客户需求：与客户沟通，了解他们对产品的期望和需求。
2.定义产品需求：在收集到的需求基础上，将其转化为具体的需求文档并进行验证。
3.优化需求：对需求进行评估和优化，确保其可行性和实现性。
4.需求追踪：建立需求追踪系统，确保设计和开发过程中需求的一致性和满足性。
5.需求变更管理：及时处理和管理需求的变更，避免对项目进度和成本造成不必要的影响。
二、项目规划1.制定项目计划：制定详细的项目计划，包括时间、资源和任务的分配等。
2.项目分工：明确各个团队成员的角色和责任，确保协同合作。
3.风险管理：对项目可能面临的风险进行评估和管理，制定应对策略。
4.进度管理：跟踪项目进度，及时调整计划，确保按时完成项目。
5.沟通与协作：建立良好的沟通机制和团队协作环境，确保信息的畅通和协同工作的效率。
三、设计1.初步设计：根据需求，进行初步的产品设计和方案确定。
2.详细设计：在初步设计的基础上，进行更加详细的产品设计，包括技术选型和系统架构等。
3.界面设计：进行产品界面的设计，保证用户友好性和易用性。
4.功能设计：设计产品的各项功能和模块，确保满足用户需求。
5.性能设计：对产品的性能进行评估和优化，确保产品的高效运行和稳定性。
四、开发1.编码和编程：根据设计，进行产品的编码和编程工作。
2.测试：对编码完成的产品进行测试，包括单元测试、集成测试和系统测试等。
3.Bug修复：在测试过程中发现的问题进行修复，确保产品的质量和稳定性。
4.版本控制：使用版本控制软件管理产品的代码和文档，确保版本的一致性和可追溯性。
5.持续集成：建立持续集成环境，实现开发、构建、测试和发布的自动化流程。
五、测试1.测试计划：制定详细的测试计划，包括测试范围、测试目标和测试方法等。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1 目的对设计和开发过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求，特制定本程序。
2 范围本程序适用于公司新产品开发设计和老产品改进设计。
3 职责技术部是产品设计开发的主管部门，负责组织、协调、实施设计开发活动。
4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1 技术中心根据年度科技进步计划、顾客及质量计划的要求编制《新产品设计任务书》，下达到各项目负责人，由项目负责人具体落实设计任务，组织项目组成员编制相应的“设计和开发计划”。
4.2 设计和开发计划的主要内容为:a) 明确设计和开发阶段的划分;b) 总进度计划，包括设计评审、验证、确认的时间及方式;c) 人员的分工及对资源的配置;d) 项目组内部的接口管理及与其它项目组或单位的协作安排。
4.2.1 设计和开发计划由项目负责人报技术中心负责人审核，分管副总经理批准。
4.2.2 当项目技术指标、进度、项目负责人等发生变化时，应及时修订设计和开发计划，并报原审批人审批。
4.2.3 当进行外部委托设计、计算时，技术中心应在委托前对被委托方的资质、能力进行评价，并保存记录。
委托设计应签订协议，规定双方的责任和权限(包括应满足的要求及应提供的文件)。
4.2.4 设计开发的策划～还应保证以下要求:编制设计和开发计划～当设计和开发不能一步到位时～需编制预先规划产品改进计划。
各类专业人员,设计、制造、服务等,共同参与设计和开发活动。
4.3 设计和开发输入4.3.1 项目组成员确定与产品有关的输入，其内容包括:a) 产品主要功能、性能要求(一般包含在合同、协议中)。
b) 有关法律法规和国家强制性标准对产品的质量、安全、环保方面的要求。
c) 以前类似设计提供的适用信息。
d) 确定产品安全性和适用性至关重要的特性要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。
e) 行业规则和为竞争目的而自行规定的要求及其它要求。
f) 顾客的要求。
4.3.2 产品设计输入确定以后要形成文件，项目负责人提交设计输入评审的书面申请。
产品设计与开发控制程序培训考试题目
产品设计与开发控制程序培训考试题目一、单选题（每题2分，共20分）1. 产品设计与开发的第一个阶段是：A. 概念设计B. 详细设计C. 原型制作D. 市场调研2. 下列哪项不是产品设计与开发过程中常用的工具？A. CAD（计算机辅助设计）B. CAE（计算机辅助工程）C. CRM（客户关系管理）D. CAM（计算机辅助制造）3. 产品设计的可行性分析主要包括：A. 技术可行性B. 经济可行性C. 社会可行性D. 以上都是4. 在产品设计与开发中，FMEA（失效模式与效应分析）的主要目的是：A. 预测并预防潜在的设计缺陷B. 提高生产效率C. 降低原材料成本D. 优化产品外观5. 原型测试的主要目的是：A. 验证设计的可行性B. 确定产品的最终外观C. 评估生产成本D. 营销宣传6. 下列哪项不属于产品设计的质量控制要素？A. 设计评审B. 设计验证C. 设计确认D. 设计速度7. 在产品生命周期管理中，PLM（产品生命周期管理）系统的作用是：A. 跟踪产品的整个生命周期B. 优化生产流程C. 管理原材料采购D. 提高客户满意度8. 用户体验设计（UX Design）的核心是：A. 产品功能B. 产品外观C. 用户需求D. 生产效率9. 产品设计的迭代过程通常包括：A. 设计-测试-反馈-修改B. 设计-生产-销售-反馈C. 市场调研-设计-生产-销售D. 设计-评估-上市-维护10. 在设计评审中，哪项内容不是重点考虑的？A. 设计是否符合用户需求B. 设计是否满足技术要求C. 生产成本是否最低D. 设计是否具备创新性二、多选题（每题3分，共15分，多选、少选均不得分）11. 产品设计的原则包括：A. 用户友好B. 功能性C. 美观性D. 经济性12. 在设计验证阶段，常用的验证方法包括：A. 对比分析B. 模型测试C. 用户试用D. 专家评审13. 产品开发团队通常包括哪些角色？A. 产品经理B. 设计师C. 工程师D. 市场分析师14. 用户体验设计（UX Design）的要素包括：A. 交互设计B. 信息架构设计C. 视觉设计D. 结构设计15. 在产品设计与开发过程中，风险管理的主要步骤是：A. 风险识别B. 风险评估C. 风险处理D. 风险监控三、判断题（每题1分，共5分）16. 产品设计的初步阶段是市场调研，目的是了解用户需求和市场趋势。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的对产品设计开发的全过程实施有效的控制，以确保设计结果满足顾客和有关标准、法律法规的要求。
2.范围适用于公司新产品设计、开发全过程的控制活动。
3.职责3.1技术开发部负责新产品（包括市场前沿产品）的市场调研及新产品开发的策划、实施和验证。
3.2生产经营调度中心负责了解、传递当前顾客需求信息，并负责安排新产品的上机计划。
3.3生产分公司负责本部门所涉及的试制工作。
4 工作程序4.1定义新产品：指应用新原料、新技术、新工艺进行加工且填补省内或国内空白的产品。
4.2设计和开发的策划4.2.1 每年年初，技术开发部编写《年度开发计划》和《年度市场调研计划》，经技术开发部部长审核并报分管副总批准后实施。
4.2.2 市场调研后，由调研人员编写《市场调研报告》，并上报分管副总、总经理。
4.2.3 设计和开发的依据设计和开发项目来源于以下方面：a.技术开发部根据《市场调研报告》分析市场信息，编制《新产品开发建议书》经分管副总签署意见后实施，必要时报总经理批准；a.生产经营调度中心根据与顾客签定的产品合同或技术协议，以《新产品上机（试制）审批单》（或附加顾客提供的布样）的形式传递给技术开发部4.2.4 技术开发部根据立项依据，组织编写《新产品开发计划》，新产品开发计划包括如下内容：a.设计输入、设计输出、设计评审、试生产、设计验证、设计确认、设计更改等阶段，每阶段主要工作内容、根据及验证方法；b.人员分工、责任人、进度要求和配合部门，需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；c.技术关键及注意事项、措施准备。
4.2.5 选择合适的设计跟单人员参与开发设计跟单工作的人员，应具有相关专业的学历证明，或两年以上相关工作经验。
技术开发部根据新产品需要的纺、织生产情况，选取合适的设计跟单人员，对试制过程进行跟踪监视。
4.2.6 技术开发部根据《新产品开发计划》对高难度新产品召开“新产品开发决策会”，参加人员由技术开发部设计人员及分公司相关人员。
产品设计与开发控制程序
a．设计人员提出的更改：由于文件设计错误或输入错误、产品标准的更改或换版等原因，设计人员应及时进行设计更改；
b．生产部门提出的更改：如因原材料、工艺或设备不能满足要求时，设计人员应会同现场工艺员下达临时工艺卡指导生产，并对临时工艺的执行效果进行验证，并根据实际情况在随后更改设计文件；
d.工艺准备：产品设计人员、工艺人员要配合生产部门做好试制前的各项工艺准备（如各工序的工艺卡、工装模具等）。
e.新产品试制：新产品在试制过程中，各部门发现问题应及时向技术部技术总监反馈信息，以便验证设计的正确性和工艺的可行性，根据验证结果改进设计和工艺。
f.检验和试验：质管部按技术部提供的工序检验标准及成品检验标准进行半成品、成品检验和试验。型式试验应有完整的检验报告。
c．会议评审的会议记录、会议纪要或有结论的会议记录均可作为评审记录，同时应有参加评审人员的签字。
4.4.4产品设计开发评审一般在设计过程中进行。
4.4.5 会议评审人员由技术、生产部、质管部的负责人组成，必要时，也可聘请有关专家及其他部门人员参加。
4.4.6评审人员和设计人员有意见分歧时，由技术总监裁决，技术总监对裁决的正确性负责。
c.经批准后的新产品开发项目在生产中如产生重大环境影响，由生产部制订相应的环境管理方案，报管理者代表审核，总经理批准后执行；
d.新产品开发项目的环境影响及相应的处理方案在实施过程中，由办公室检查、监督、验证。
4.1.3 设计任务的下达
技术部根据批准的《年度新产品开发计划》下达到具体的项目负责人，由项目负责人选择项目组成员，并制定详细的《新产品开发试制计划》报技术总监审批后实施。
a.《设计任务书》应包括 产品设计应达到的目标，包括顾客对产品的具体要求、与所设计的ห้องสมุดไป่ตู้品有关的法律、法规、产品标准及其它要求。
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序在现代工业化社会中，产品设计与开发是一个长期而复杂的过程，需要各种资源和团队的高度协调与合作。
为了保证产品的质量和效率，一个有效的产品设计与开发控制程序是必不可少的。
首先，产品设计与开发控制程序需要明确的目标和计划。
在开始产品设计与开发之前，需要明确产品的需求和目标，并制定相应的开发计划。
这个计划应包括时间表、资源分配和团队职责等方面的安排，以确保整个开发过程按计划进行。
其次，产品设计与开发控制程序需要考虑到产品生命周期的各个阶段。
产品的生命周期包括概念设计、详细设计、原型制作、样品测试、批量生产等多个阶段。
每个阶段都有不同的目标和需求，需要相应的控制措施来确保质量和进度。
例如，在概念设计阶段，需要进行市场调研和竞争分析，以明确产品的定位和优势；在详细设计阶段，需要进行工程分析和材料选择，以确定设计的可行性和可制造性。
此外，产品设计与开发控制程序还需要建立有效的沟通和反馈机制。
在整个开发过程中，设计师、工程师、市场人员等多个团队成员需要进行频繁的交流和合作。
为了确保各方的理解和配合，需要建立定期的会议和报告制度，并使用适当的沟通工具和技术。
同时，应鼓励团队成员提供反馈意见，并及时做出相应的调整和改进。
此外，产品设计与开发控制程序还需要考虑风险管理和质量控制。
在产品设计与开发过程中，存在各种潜在的风险和问题，如技术难题、供应链问题、市场需求变化等。
为了减少这些风险对项目的影响，需要建立风险管理和质量控制的策略和机制。
例如，在项目开始之前，可以进行风险评估和计划，制定相应的风险缓解措施；在开发过程中，可以建立合适的测试和检查机制，确保产品达到预期的质量和性能要求。
最后，一个有效的产品设计与开发控制程序需要不断的改进和学习。
产品设计和开发领域不断发展和变化，新的技术和方法层出不穷。
为了紧跟时代的步伐，保持竞争力，团队成员需要不断学习和更新知识，掌握最新的设计和开发技术。
同时，还需要对过去的项目进行总结和反思，找出问题和不足之处，并在下一次的开发中加以改进和完善。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1.目的对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。
2.适用范围适用于公司新产品的设计和开发，引进产品的转化，定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。
3.职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。
3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。
3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。
3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”，经总经理审核批准后具体实施。
3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作，进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入，输出、验证、评审、更改和确认等。
3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。
3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。
3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。
3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。
3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。
3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产；负责生产过程的技术改进建议的提供。
3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。
3.14 食品安全小组负责对新产品开发及产品变更过程进行危害分析，并提出控制措施。
3.15 研发部负责新产品或变更产品的保质期测试。
3.164.术语和定义4.1产品设计和开发：包括新产品的研发、老产品工艺改造、变更等。
4.2变更：包括产品变更、工艺变更、设备变更、生产过程变更等。
5.工作程序5.1产品设计和开发的策划5.1.1产品设计和开发项目的来源a.销售部与顾客签订的新产品（或产品变更）合同或技术协议，由销售部填写《产品要求评审表》，经相关人员评审通过后，由销售部提出“产品开发或变更建议书”，报总经理审核批准后，由销售部负责人下达“产品开发或变更任务书”，并将相关背景资料转交研发部。
ISO9001-08设计和开发控制程序
6.0参考文件
6.1《技术文件管理办法》
XXX有限公司
编 号
QP-08
版本
1.0
设计和开发控制程序
页 次
5/5
实施日期
2016.05.01
7.0记录
7.1《设计任务书》QRC001
7.2《设计方案》QRC002
7.3《设计计划》QRC003
符合《GB3971.2-83电话自动交换网局间中继数字型线路信号方式》
符合《GB/T14381-93程控数字用户自动电话机通用技术条件》
符合《YD/T1248.2-2003固定电话网短消息业务》标准
备注：
编制\日期：审核\日期：批准\日期：
设计计划
编号：QRC003
项目名称、型号
矿用隔爆兼本安型语音网关
5.5设计评审
5.5.1技术部经理根据产品开发计划所订日期、规格要求、审核各项设计输出。
5.5.2设计责任人按期进行设计评审，评审内容如下：
a产品标准的符合性，采用国际标准的程序；
b总体结构的合理性、可靠性、耐用性、可维修性及安全与环境保护；
c产品技术水平；
d初始/最终材料清单；
e设计输出文件是否齐全及其完整性、协调性；
f制造工艺性；
g质量保证能力
h其它
5.5.3所有设计输出由技术部经理或总工批准后此设计评审阶段结束,对评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
5.5.4合同有要求客户在适当阶段进行设计评审时，销售部经理安排有关设计评审事宜，并形成《设计评审报告》。评审结果及任何必要的措施记录应予保持。
5.6设计验证
符合《程控用户交换机基本技术规范和进入市内电话网的要求》
产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序1 目的本程序规定了整车产品设计和开发过程中主要工作内容、要求和控制方法，以确保设计和开发输出能满足用户及法律、法规的要求。
2 适用范围适用于公司新产品开发（含平台项目、车型项目、变型项目、小改项目）。
当本程序的任何要求因所开发产品的特点或环境而不适应时，可以考虑对本程序进行剪裁应用，但不能影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
3 术语及定义3.1 平台项目开发全新的平台，全新整车造型、系统结构、配置、布置的整车项目。
3.2 车型项目在已有平台的基础上，全新整车造型和布置，通常选用已开发成熟的零部件，对整车系统结构进行改动的整车项目。
3.3 变型项目指在现有平台上，通过局部改变造型和布置，选用已开发成熟的零部件对车型进行小范围改动的整车项目,例如 FaceLift开发项目、换动总项目等。
3.4 小改项目不改变现有平台和造型，只是局部更改升级、认证、关键零部件开发、核心配置变更（如换动总、右舵开发）等。
3.5 项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。
3.6 项目组织架构指为完成一个项目而从各个部门抽调的作为该部门于此项目的唯一接口，负责项目开发过程的工作对接、协调、推动的一群随项目产生而存在，项目结束而终止的群体组成的临时行政组织。
项目总监其具备内部行政管辖权。
项目组织架构主要组成部分有项目总监、研究院和事业部项目协调人、项目助理、项目组成员（研究院各专业部门接口人和汉腾各部门接口人）。
3.7 标志物某阶段的重要输出物，标志某阶段的进度完成情况。
也是项目策划和控制的检查点。
3.8 OTSOff-tooling Sample工装样件；用批量工装生产的零件。
3.9 CAS3D造型面数据。
4 职责4.1 项目总监4.1.1 项目总监是项目的第一管理责任人，对项目的进度、成本、质量负有第一管理责任，负责协调公司内外中高层资源以推动项目；4.1.2 负责项目主计划、物料成本和项目预算的制定、管控；4.1.3 负责输出物料成本目标阶段性进展报告和总预算执行情况进展报告；4.1.4 负责完成阀点交付物的汇总并协助评审小组开展交付物评审工作；4.1.5 负责组织项目阀点交付物的自评，便于提高阀点审查通过率；4.1.6 负责组织交付物审查问题的整改计划及整改方案的提交及跟踪。
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③、工装设计、设备选型的合理性、可行性。
程序文件 产品设计和开发控制程序
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④、工序质量控制点设置及工序质量因素分析的正确性。 ⑤、外购件、原材料的可用性及供应商质量保证能力。 ⑥、工序能力满足设计要求的程序等。 4.6.3、工艺方案评审之后，技术部工艺组着手编写工艺规程、工艺文件，进行工艺装备的设计。对关键 工序、特殊工序，应在工艺文件中注明。 技术部品质组着手编制检验文件，检验文件应明确规定以下内容： ①、产品检验的项目名称。 ②、检验项目的质量控制标准值。 ③、检验、试验、测量的手段和方法。 ④、检验测试的工具、仪器、检具等。 ⑤、质量判别方法及接收水准。 ⑥、检验文件制定的依据。 4.6.4、试制准备 ①、制造部计划组作好试制计划并统筹试制物料的采购。 ②、技术部工艺组准备工装和设备。 ③、技术部品质组准备检测工具、仪器。 4.6.5、试制 试制前，由研发部主持召开试产前会议，落实试制准备情况并明确各部门在试制中的作用。研 发部工程组和技术部工艺组指导制造部根据产品设计和工艺设计提出的图样、 设计文件和工艺文件 进行试制工作；试制中技术部品质组应做好配合，试制中发现的问题应及时以“信息联络单”的形 式向研发部工程组和技术部工艺组反映。 4.6.6、技术部品质组对所有试产的产品进行常规检测，出具检测报告，并抽取一定数量的产品进行型式 试验，出具型式试验报告。 4.6.7、研发部工程组根据试制情况及技术部品质组的检验测试报告 ，编写“产品试制总结报告” 。 4.7、设计确认 4.7、设计确认 研发部、技术部工艺组按照试制、检测、客户试用所提出的改进意见对图样、设计文件、工艺 文件等进行修改补充后，适时召开产品定型鉴定会，审查通过产品标准。 4.7.1、产品定型鉴定会由研发部组织，副总经理主持召开。 4.7.2、产品定型鉴定会召开时，研发部应准备鉴定资料，包括设计任务书，输出文件，评审验证记录， 产品试制总结报告，客户试用报告等。 4.7.3、产品鉴定会与会代表对这些材料进行审查，提出对产品图样、技术文件、性能检测、生产条件及 用户试用等方面的意见，在此基础上得出鉴定结论，通过产品标准。
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4.1、 4.1、设计和开发的策划 4.1.1、设计项目的来源： ①、公司内外反馈的信息
程序文件 产品设计和开发控制程序
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研发部根据公司内外反馈的信息，编制《项目开发建议书》 ，提出产品开发或技术改造的 建议，报总经理批准，批准后的《项目开发建议书》发回研发部。 ②、销售部的市场调查 销售部通过市场调查结果的分析，提出《项目开发建议书》 ，报总经理批准后，连同有关 资料转交研发部。 ③、合同评审的结果 有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议） ，必须由研发等部门评审，评审后通过后， 销售部将“合同/订单评审表”连同客户的有产资料送交研发部。 4.1.2、研发部经理根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划” ，具体就包括以下内容： ①、设计和开发的阶段。 ②、适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。 ③、每个阶段的任务、责任人、进度要求。 ④、需要增加和调整的资源 ⑤、其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计 划中确定下来， “产品设计和开发计划”由副总经理批准后下发研发部的机械设计组、电气设 计组、软件设计组以及工程组实施。产品设计和开发计划应随着设计和开发的进展适时进行 修改，重新审批后发放。 4.1.3、研发经理做好设计各阶段的组织和协调工作；除非有特别的规定，参与设计与试制的各部门、人 员应以例会记录的形式进行沟通，也可用 SKYPE 的形式进行沟通，但需有效保存对话记录。 4.2、 4.2、设计输入 4.2.1、设计任务书的编制 研发部经理根据“项目开发建议书”或合同评审结论编制“设计任务书” ，设计任务书应明确 规定对设计的要求，内容包括： ①、产品的功能、性能和结构要求。 ②、相关的法律法规的要求，以及顾客的要求。 ③、过去类似设计的有关信息。 ④、设计和开发所必需的其他要求,如安全、包装、运输、贮存、维护、环境，经济性方面的要求。 4.2.2、设计任务书的评审 研发经理组织有关设计人员与销售部等设计提出部门对“设计任务书”进行评审。对其中不 完善、含糊或矛盾的要求予以解决。 设计任务书的评审采取会签的形式进行。 设计任务书评审后应将设计任务书及相关背景资料提供给相关设计人员。
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产品设计开发控制程序 程序
文件编号： 版 本 号： 修订次数： 编 审 批 制： 核： 准：
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A 第0次
持有部门： 评审会签：
2009-08-01 发布 XXXXXXXXXXXXX 有限公司
2009-8-15 起实施 发 布
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鉴定结论包括： ①、产品达到设计任务书及客户要求的评价。
程序文件 产品设计和开发控制程序
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②、产品图样、设计文件、工艺文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产制造的评价。 ③、产品结构、性能、工艺、技术水平、生产能力、技术指标的先进性，用户使用的可靠性、稳 定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。 ④、是否具备产品定型的条件。 4.7.4、研发部整理出“产品鉴定报告”“产品鉴定报告”应记录鉴定的结论及应采取的改进措施。 ， “产品 鉴定报告”经总经理批准后下发相关部门。 4.7.5、按鉴定意见，研发部、技术部修改完善产品图样及设计文件、工艺文件，修改完成后，研发部、 技术部工艺组将批准后的正式产品图样及设计文件、工艺文件移交文控中心存档，文控中心根据 规定正式将文件下发到相关部门，完成定型投产的准备工作。 4.8 4.8、设计更改 4.8.1、设计更改的申请 ①、凡涉及产品图样、设计文件、工艺文件和产品的相关人员均可对设计中存在的缺陷及不足提 出设计更改申请。 ②、因工艺调整、检测设备能力所限，采购或外协加工困难和用户反馈的有关设计缺陷，由相关 部门提出设计更改申请。 ③、设计更改采用“信息联络单”的形式提出，由申请部门填写后，交由研发部、技术部工艺组； 研发部、技术部应将是否接受更改的信息反馈给申请部门。 注：工艺文件的更改由技术部工艺组负责，其余由研发部负责。 4.8.2、设计更改的实施 ①、研发部、技术部工艺组“对信息联络单”提出的更改申请进行分析，确定是否进行设计更改； ②、确需进行设计更改的，研发部、技术部工艺组应填写“图样及技术文件更改通知单” ，会签 评审及批准后由文控中心分发给有关部门人员。 ③、更改采取划改或换新版本的开式（5 次划改后换新，少于 5 次视情况换新，划改或换新时， 应注意版本的变更） 。 4.8.2、设计更改的评审、验证及确认 ①、大幅度变更产品的结构、原理和关键尺寸时，均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验 证和确认。 ②、凡是不改变产品的结构、原理的一般更改，会签评审后，由研发部、技术部负责跟进直至达 到预期的改进效果。
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程序文件 产品设计和开发控制程序
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4.3 产品初步技术方案的设计 4.3、产品初步技术方案的设计 设计人员按“设计任务书”的要求进行初步方案设计，编制“设计方案说明书” ，绘制方案设计 总体图（产品 3D 外观效果图） 、电气系统控制方案及原理图、软件功能实现初步设计方案、主要零 部件方案图、关键外购部件的选型，进行必要的设计计算，成本预算方案，编制特殊外购件的清单。 4.3.1 设计方案说明书包括以下内容： ①、总布局及主要部件的结构概述。 ②、产品的主要工作原理及系统。 ③、国内外同类产品水平分析比较。 ④、关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料、采购资源分析。 ⑤、产品性能、寿命、成本方面的分析等。 4.3.2、方案设计总体图一般包括： ①、产品 3D 外观效果图。 ②、产品的基本特性：类别、主要参数、型号、规格等。 ③、标明产品的外形尺寸 、安装尺寸及技术以及安装要求等。 4.3.3、初步技术方案设计评审 初步技术方案设计完成后，研发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表进行初步设计 评审。(设计评审的内容和要求及人员组成详见《产品设计评审的内容和要求》) 设计评审内容包括： ①、产品性能满足用户要求的程度，以及政府有关法令、规定、国家标准、国际标准、公共惯例 的符合性。 ②、操作方便性，宜人性及外观与造型。 ③、产品在预定的使用和环境条件下的工作能力，滥用和误操作的失效和自动保护性能。 ④、产品技术水平与同类产品性能的对比。 ⑤、产品的经济性。 ⑥、产品设计计算的正确性。 ⑦、关键外购件、原材料采购供应的可能性，特殊零、部件外协加工的可行性。 ⑧、标准化程度、产品的继承性。 ⑨、主要参数的可检查性、可试验性。 4.3.4、研发部整理出《设计评审报告》“设计评审报告”应记录评审的结果及评审后应采取的必要措施， ， “设计评审报告”经副总经理批准后下发各设计部门；研发部应对评审中要求采取的措施的执行 情况进行跟踪。
市场需求信息调研
项目开发建议书或订单
方案策划（编制任务书）
产品确认（鉴定结案）
制定实施方案 （开发计划）
NG 小批量试制 OK 组织效果评审及验证 NG
OK
初步技术方案设计 NG OK
初步技术设计方案评审
组织样机试制
设计工程技术图纸 新产品设计和开发流程图 新产品设计和开发流程图
方案确认与订单确认
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4.4、 4.4、数字化 3D 仿真样机和工程图设计
程序文件 产品设计和开发控制程序