2017年我国医药制造行业市场综合发展态势图文分析报告
2017年我国医药行业综合发展态势分析报告
2017年我国医药行业综合发展态势分析报告(2017.10.12)目录一、全球医药行业发展概况-----------------------(3)1、全球医药行业市场规模持续增长--------------------(3)2、全球医药市场区域发展不平衡----------------------(3)二、我国医药行业发展概况-------------------------(4)三、我国化学药品原料药及制剂行业发展概况---------(5)1、化学药品原料药行业发展概况----------------------(5)2、化学药品制剂行业发展概况-------------------------(6)四、行业利润水平的变动趋势及变动原因-----------(7)1、行业利润总额变化趋势---------------------------(7)2、行业利润率变化趋势-------------------------------(7)五、与上下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况对所处行业的影响------------------------------------(8)1、与上下游行业之间的关联性-------------------------(8)2、上游行业对本行业的影响------------------------(8)3、下游行业对本行业的影响---------------------------(9)一、全球医药行业发展概况1、全球医药行业市场规模持续增长随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推广,全球医药市场将保持良好的增长态势。
2015年全球医药市场规模达到10,690亿美元,2010年至2015年间的复合增长率约为6.2%。
2021年全球药品市场规模将达到1.5万亿美元,2016年至2021年的复合增长率将保持在4-7%之间。
2017年医药行业市场调研分析报告
2017年医药行业市场调研分析报告目录第一节医药行业增速企稳,步入发展新周期 (6)一、医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳 (6)二、2015-2016年国家政策频出,医药行业迎来发展新周期 (7)第二节医保指挥棒作用凸显,利好国产高质量仿制药和创新药 (11)一、支付端改革持续推进,医保指挥棒作用将得到凸显 (11)1、结余增加+商保发展,医保进入结构性控费阶段 (11)2、医保控费从总量控制进入结构调整时代 (12)3、医保目录调整和医保支付价格改革将影响未来3-5年行业用药结构 (14)二、新版医保目录出台在即,关注有望借机快速放量品种 (15)1、新一轮医保目录调整在即,整体扩容,质量与疗效导向 (15)2、进入新版医保目录大概率会促进产品放量 (16)3、医保调整标的梳理 (17)三、医保支付改革推进,国产替代进口或将加速 (20)1、从后付制到预付制,医保支付逐渐走向精细化控制 (20)2、各地医保支付价改革持续推进情况 (23)3、新的医保支付标准即将出炉,有望实现大规模进口替代 (25)第三节 2017年为执行新标大年,新品进入放量周期 (26)一、招标政策不再唯低价是取,开始注重性价比 (26)二、2017大概率为执行新标 (28)三、招标影响产品放量,看好拥有定价权的新品上量 (30)1、品种格局好、空间大有利于招标放量 (30)2、中恒集团(血栓通冻干粉针):类独家、心血管大品种、基层市场 (31)3、华东医药(阿卡波糖片):类独家、进口替代、糖尿病大领域 (32)四、2012年底后上市新产品,在新一轮招标下有望实现放量 (33)第四节质量与创新导向下,上游格局将优化升级 (35)一、国内企业整体大而不强,亟待供给侧改革 (35)二、存量:仿制药一致性评价+临床试验数据核查净化行业格局 (37)1、仿制药一致性评价:涉及批文6万个,存量批文格局将得到优化 (37)2、临床试验数据核查:打击临床试验造假,从源头上提高行业标准 (40)三、增量:优先审评+MAH+注册分类改革为创新留足空间 (42)1、化药注册分类改革:与国际接轨,强调临床疗效和创新 (42)2、药品上市许可管理制度(MAH):注册与生产分离,降低创新 (43)3、优先审评:为创新药和急需药开放绿色通道,已有多企业获益 (44)第五节医药新周期下,药品迎来配置机会 (46)一、医药行业进入结构性配置时代,未来3-5年药品或有表现 (46)二、白马药品标的低配现象严重,新周期下或有配置型机会 (48)第六节投资分析 (51)第七节部分相关企业分析 (52)一、恒瑞医药:国内创新药典范,新周期下最受益标的 (52)二、上海医药:业绩加速增长的低估值的医药龙头 (52)三、丽珠集团:受益医保目录调整,估值和盈利有望同步提升 (53)四、济川药业:业绩持续高增长,受益于医保目录调整 (54)五、广生堂:替诺福韦酯有望获批,业绩弹性巨大 (54)六、华润三九:国内品牌OTC龙头企业,打造华润处方中药平台 (55)图表目录图表1:医药行业企稳迹象明显 (6)图表2:历年三大医保参保人数情况 (7)图表3:历年城镇基本医疗保险收入和支出情况 (7)图表4:医药行业进入发展新周期 (10)图表5:城镇基本医疗保险结余情况 (11)图表6:历年商业健康险收入和赔付情况 (12)图表7:我国医保目录发展历程 (15)图表8:康艾、瑞舒伐他汀等产品在样本医院的销售额增长情况 (17)图表9:7号文规定5类药品采购方式 (26)图表10:7号文后2016全国项目集中采购情况 (28)图表11:2016全国31省市各地集中采购阶段分析 (29)图表12:2000-2012复方丹参滴丸重点医院销售收入及增速 (31)图表13:2008-2016中恒集团血栓通销售量及增速 (31)图表14:2008-2015华东医药阿卡波糖销售量及增速 (32)图表15:2009-2015华东医药西药营业收入及增速 (33)图表16:低价竞争导向下的制药工业的负循环 (35)图表17:质量疗效导向下制药工业的正循环 (36)图表18:仿制药一致性评价涉及批文和品种数量情况 (38)图表19:临床试验数据核查结果数量及比例统计 (40)图表20:临床数据自查公告前后申报受理号数量变化 (41)图表21:优先审评种类与条件 (44)图表22:2006-2016年医药生物指数与沪深300指数涨跌对比 (46)图表23:中国A股与美国NYSE医药市值占比情况 (49)图表24:医药板块机构持仓比例变化 (49)图表25:机构持仓中药品企业总市值及占比 (50)图表26:市值在400亿以上医药个股机构持股历史比例 (50)表格目录表格1:2015-2016年医药行业相关政策及意义汇总 (9)表格2:样本医院2015年前50大用药 (13)表格3:医保目录调整政策对比 (16)表格4:2009年后上市公司获批产品梳理 (18)表格5:未进入国家医保目录的(对手小于或等于2家)化药或生物药品种 (18)表格6:上市公司化学药各省增补数量统计 (18)表格7:上市公司中成药各省增补数量统计 (19)表格8:不同医保支付方式优缺点 (21)表格9:各国医保支付方式 (22)表格10:国内已出台5省份医保支付方案情况 (23)表格11:中国药品招标政策进展 (26)表格12:7(70)号文前后招标政策对比 (27)表格13:2016年我国各省直接挂网销售项目进展 (29)表格14:代表品种09年新入基药各省中标价格 (30)表格15:2012年底后上市西药或生物药品种 (34)表格16:2012年底后上市中成药品种 (34)表格17:医药工业国际对比 (35)表格18:CFDA近年来系列药审政策 (37)表格19:仿制药一致性评价政策法规和技术指导日趋完善 (39)表格20:化药注册分类改革 (42)表格21:一致性评价工作相关政策与细则出台情况 (44)表格22:2006-2016年分子行业指数涨跌情况 (47)表格23:2006-2016年涨幅前20的个股变化情况 (47)第一节医药行业增速企稳,步入发展新周期一、医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳回顾医药行业发展,2005-2010年堪称医药行业发展的黄金5年。
2017年中国医药行业发展趋势及市场前景预测
2017年中国医药行业发展趋势及市场前景预测【图】2016年11月23日 11:20字号:T|T一、中国医药行业发展现状分析2016年1-9 月医药制造行业规模以上企业实现营业收入21034.14 亿元,同比增长10.09%,高于去年同期增速;实现利润总额2200.97 亿元,同比增长15.64%。
短期来看,两票制、招标降价、一致性评价等政策将继续对行业的发展产生负面影响,中长期来看,消费水平提升、人口老龄化、二胎政策等都将为医药行业的长期稳健增长提供支撑,预计行业营收增速在10%之上窄幅震荡。
另外,利润增速继续高于营收增速,显示出医药行业较强的盈利能力。
医药行业11 年以来收入变化(单位:万元)医药行业11 年以来利润变化(单位:万元)相关报告:智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场运行态势及投资战略研究报告》从工业各子行业来看,主营业务收入增长最快的是中药饮片和医疗仪器设备及器械,增速同比有较大提升的是化学药品制剂制造、生物药品制造以及中成药制造等;利润增长最快的是医疗仪器设备及器械、化学原料药以及化学药品制剂制造,受GMP认证高峰过去的影响,制药设备的利润出现负增长。
从上市公司情况来看,从前三季度各子行业数据来看,生物制品、医疗服务、医药商业增速都在15%以上,化学原料药及生物制品净利润增速较高。
2016 年前3 季度医药行业规模以上企业收入2016 年Q3 各子行业营收表现情况2016 年1-9 月份医药制造业行业毛利率为29.16%,同比提高了0.52 个百分点;1-9 月份主营业务利润率为10.38%,同比提高0.36 个百分点,相比较半年度的同比增速有所扩大。
2016 年1-9 月份销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为11.87%、6.12%、0.89%,销售费用率和管理费用率同比分别提高了0.29 和0.05 个百分点,财务费用则同比下降了0.1 个百分点。
总体来看,利润率水平较去年有小幅提升,各项费用控制较好,医药行业盈利能力依旧强劲。
2017年医药行业分析报告
2017年医药行业分析报告2017年1月目录一、长期供需关系未变,布局结构性机会 (5)1、我国医疗药品需求持续增长 (5)2、医保控费仍将持续,把握机构性机会 (6)二、一致性评价大幕拉开,行业洗牌催生机会 (7)1、一致性评价再启动,政策加码强力推进 (7)2、行业集中度提升,重塑产品竞争格局 (9)3、一致性评价促行业洗牌,优质企业获益 (11)三、国家医保目录调整在即,关注有望调入品种 (15)四、“两票制+营改增”推行,医药商业集中度加速提升 (18)五、血液制品量价齐升,具有投资价值的稀缺性行业 (20)六、医疗服务价格改革和分级诊疗是新医改攻坚战的突破口 (22)1、推进医疗服务价格改革,建立公立医院合理补偿机制 (23)2、加速分级诊疗体系建设,重构医疗服务体系 (26)七、医疗器械:IVD产业链整合加速、政策促服务模式升级 (30)1、从产品来看,看好化学发光、POCT细分领域 (30)2、渠道变革愈演愈烈,商业模式逐渐走向“产品+渠道+服务”一体化 (33)八、行业重点企业简况 (35)1、恒瑞医药:国内创新药龙头,国际化值得期待 (35)2、华海药业:立志于全球市场,借政策东风发力国内市场 (36)3、华兰生物:血制品龙头企业,量价齐升促进业绩快速增长 (37)4、九州通:全国性民营医药流通商,借助政策东风快速增长 (38)5、丽珠集团:营销改革进入收获期,专科药高速增长 (39)6、羚锐制药:营销改革已见成效,推动业绩快速增长 (40)2016 年1-10 月份,医药制造业主营业务收入、利润总额分别为22348.5 亿元、2355.7 亿元,累计同比增速9.6%、15.5%,收入与1-8 月份相比基本持平,利润总额增速提升1.6 个百分点。
从单月来看,10 月份主营业务收入和利润总额分别为2389.6亿元、280.8 亿元,同比增长分别为6.4%、27.17%,相比9 月单月收入增速下降4.38个百分点,利润增速回升12.47 个百分点。
2017年医药行业现状及发展趋势分析报告
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年3月正文目录一、近年医药行业回顾 (5)1.1 医药行业运行情况 (5)1.2 板块比较优势明显 (12)1.3 医药板块市场表现及估值情况 (13)二、三医联动,推进医改进程 (18)2.1 医保:控费压力不减,调控将是常态 (18)2.2 医药:研发、流通全方位提质增效 (19)2.3 医疗:公立医院改革将全面推行 (26)三、机遇挑战并存,精选细分领域和个股 (28)3.1 需求端变化:婴幼儿、慢性病用药有望迎来高速增长 (28)3.2 仿制药一致性评价+政策扶持+医保支付标准受益投资标的 (33)3.3 医保目录调整受益标的 (34)3.4 两票制将全国推行,流通领域集中度提升大势所趋 (35)四、主要公司分析 (36)4.1 恩华药业 (36)4.2 信立泰 (37)4.3 长春高新 (37)4.4 丽珠集团 (38)4.5 恒瑞医药 (39)4.6 华东医药 (39)4.7 九州通 (40)4.8 羚锐制药 (40)4.9 亿帆医药 (41)图目录图1:国内医保基金收入、支出及增速情况 (6)图2:近年国内医药工业收入及增速情况 (6)图3:近年国内医药工业利润及增速情况 (7)图4:化学制药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)图5:中药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)图6:生物制品行业收入、扣非净利润及增速情况 (9)图7:医疗器械行业收入、扣非净利润及增速情况 (10)图8:医药商业行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)图9:医疗服务行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)图10:选取的上中下游不同行业收入增长情况(%) (12)图11:选取的上中下游不同行业利润增长情况(%) (12)图12:医药行业相对全部A股溢价率变动情况 (13)图13:化学制药行业2016年市场表现 (14)图14:中药行业2016年市场表现 (14)图15:生物制品行业2016年市场表现 (15)图16:医疗器械行业2016年市场表现 (15)图17:医药商业行业2016年市场表现 (16)图18:医疗服务行业2016年市场表现 (16)图19:医药行业近年估值情况 (17)图20:医药板块各细分子行业2016年估值变动情况 (17)图21:2014年公立医院收入来源 (27)图22:平均单个医院门诊收入结构(万元) (27)图23:平均单个医院住院收入结构(万元) (28)图24:近十年国内人口结构变化情况 (29)图25:日本上世纪60年代以来人口老龄化程度加速上升(单位:万人)30 图26:全面二胎政策后婴儿出生小高峰出现 (32)图27:仿制药参比制剂备案数量 (34)图28:医药商业领域行业集中度不断提升 (36)表目录表1:样本医院销售额前十药品 (18)表2:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (19)表3:企业临床试验核查撤回/不批准数量及比例 (20)表4:药审改革相关政策法规 (21)表5:仿制药一致性评价相关政策法规 (23)表6:各地发布的两票制相关政策法规 (26)表7:公立医院改革相关政策 (28)表8:日本1994年销售额前20药品 (31)表9:日本不同治疗领域药物销售额增长情况 (31)表10:近10年我国不同治疗领域药物占全部用药份额变化情况 (32)表11:已通过仿制药一致性评价的品种 (34)表12:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (35)一、近年医药行业回顾1.1 医药行业运行情况国内医药工业在经历2009年-2012年医保扩容红利、行业高速增长阶段后,近年在医保基金支出增速持续高于基金收入增速,医保控费形式严峻背景下,行业收入及利润增速显著下降,2016年在行业增速触底反弹后,保持平稳增长态势。
2017年至2020年全国医药制造业可视化分析报告
全国医药制造业可视化分析报告行业:医药制造业注册地区:全国检索时间:2020年04月15日一、案件总量及纠纷变化趋势分析截止至2020年04月15日,全国医药制造业的案件总量为48,706件。
争议标的总额为5,572,485.44万元。
纠纷变化趋势如下图:二、审理程序分析截止至2020年04月15日,全国医药制造业审理程序为一审的占46.41%,二审的占15.89%,再审的占3.25%,执行的占31.08%,其他的占3.36%。
具体情况如下图:三、案件类型及案由分析截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大案件类型依次是:民事,行政,执行。
具体情况如下图:截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大一级案由依次是:合同、无因管理、不当得利纠纷,劳动争议、人事争议,知识产权与竞争纠纷。
具体情况如下图:截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大二级案由依次是:合同纠纷,劳动争议,知识产权权属、侵权纠纷。
具体情况如下图:截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大三级案由依次是:借款合同纠纷,买卖合同纠纷,建设工程合同纠纷。
具体情况如下图:截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大四级案由依次是:民间借贷纠纷,金融借款合同纠纷,侵害商标权纠纷。
具体情况如下图:四、高频实体与高频程序法条分析截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大高频实体法条依次为:合同法第一百零七条,合同法第六十条,合同法第二百零六条。
具体情况如下图:截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大高频程序法条依次为:民事诉讼法(2017修正)第二百五十三条,民事诉讼法(2017修正)第一百四十五条第一款,民事诉讼法(2017修正)第一百四十四条。
具体情况如下图:五、诉讼地位与对手行业分析截止至2020年04月15日,全国医药制造业诉讼地位为攻方的占31.70%,守方的占68.30%。
具体情况如下图:截止至2020年04月15日,全国医药制造业前三大对手行业依次是:批发和零售业,金融业,制造业。
2017年医药制造行业分析报告
2017年医药制造行业分析报告2017年6月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及产业政策 (5)1、行业主管部门 (5)2、行业法律法规和产业政策 (6)(1)药品生产、经营许可制度 (8)(2)药品生产质量管理规范(GMP)和经营质量管理规范(GSP)制度 (9)(3)处方药和非处方药(OTC)分类管理制度 (9)(4)药品定价制度 (9)(5)新药证书和药品批准文号制度 (10)(6)药品注册管理 (10)(7)国家药品质量标准制度 (11)(8)医疗保险制度 (11)(9)药品包装的管理制度 (12)(10)基本药物制度 (12)(11)两票制 (13)二、行业发展概况 (13)1、医药工业 (13)(1)全球医药行业发展概况 (13)(2)我国医药行业发展概况 (14)①增加值增速居工业行业前列 (15)②盈利水平基本稳定 (16)③医药创新成果突出 (17)④兼并重组步伐加快 (18)(3)中成药行业发展概况 (18)2、医药商业 (20)三、行业竞争状况 (21)1、医药工业 (21)(1)行业竞争格局 (21)(2)行业进入障碍 (22)①行业准入壁垒 (22)②技术壁垒 (23)③资金壁垒 (23)④人才壁垒 (24)⑤销售壁垒 (24)(3)行业利润水平的变动趋势及变动原因 (24)2、医药商业 (26)(1)行业竞争格局及市场化程度 (26)(2)进入本行业的主要障碍 (26)①准入壁垒 (26)②政策壁垒 (27)③资金壁垒 (27)④人员及管理壁垒 (27)(3)行业利润水平的变动趋势及变动原因 (28)四、影响行业发展的因素 (28)1、有利因素 (28)(1)人口老龄化趋势及居民收入的增长 (28)(2)医药卫生体制改革的推动 (29)(3)医药行业基础环境的改善 (30)(4)国家产业政策支持中药行业快速发展 (30)2、不利因素 (32)(1)药品生产行业发展结构不合理 (32)(2)药品市场竞争混乱 (32)(3)自主研发与创新能力极为薄弱 (32)五、行业技术水平及技术特点 (33)1、医药工业 (33)2、医药商业 (33)六、行业周期性、区域性和季节性 (34)1、周期性与季节性特征 (34)2、区域性特征 (34)七、行业上下游产业关系 (35)1、医药工业 (35)(1)与上游行业的关联性 (35)(2)与下游行业的关联性 (36)2、医药商业 (36)(1)与上游行业的关联性 (36)(2)与下游行业的关联性 (37)一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及产业政策1、行业主管部门医药行业的主管部门主要为国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展与改革委员会、人力资源和社会保障部、国家中医药管理局等。
2017年我国医药生物行业综合发展态势图文分析报告
2017年我国医药生物行业综合发展
态势图文分析报告
(2018.02.28)
一、政策频发指明方向,医改持续稳步推进
随我国医改逐步深入,相关政策依然持续高频发布,各一级部门从药械、医疗服务、医保和医药流通等方面全面配合医改推进。
十九大报告更是提出了“实施健康中国战略”的号召,对我国医药行业后续发展提出了具体的发展方向:包括从疾病预防到治疗保健的全过程管理、医疗服务体系改革、加强药品质量和供应保障、大力支持中医药产业发展、促进儿童和老年人健康水平提升等。
我们认为医药行业将在政策指引下加速进入结构性分化阶段。
医改相关政策多方面推进
二、医药创新研发产业:环境逐渐成熟,迎来黄金发展期
我国医药行业将进入以创新药为导向的新阶段。
我国医药行业经过几十年的发展和累积,市场规模快速稳定提升的同时,产业结构也在逐渐发生变化。
由之前仿制药占据绝大部分市场份额的阶段开始进入了以创新药为导向的新阶段,国产创新药将在未来几年内迎来收获期。
主要推动力来自政策大力支持,行业发展趋势,自身研发实力提升和消费需求旺盛等几个方面。
2017年医药行业市场分析报告
2017年医药行业市场分析报告目录第一节医药行业:行业步入新周期,强者恒强,优选龙头 (6)第二节化药制剂:产品结构优化提升行业盈利能力 (12)第三节化药原料药:行业普遍提价带动新的增长周期 (17)第四节中药:行业内部分化明显,品牌中药增速居前 (25)一、品牌中药:消费升级,收入和利润高于行业增速 (29)二、中药注射剂:医保控费环境下,收入和利润增速承压 (31)三、非中药注射剂:OTC为主,低增速增长下或有分化 (33)第五节生物药:朝阳领域,蒸蒸日上 (37)一、血液制品:量价齐升带动业绩高增长 (42)二、疫苗:行业恢复叠加提价,2017年为行业反转恢复年 (44)三、其他生物药:整体快速成长,单抗等蓄势待发 (47)第六节医疗器械:国产替代和渠道整合已成趋势 (50)一、IVD:行业加大渠道整合,毛利率和净利率有所下降 (54)二、其他医疗器械:进口替代的大趋势下,行业有回暖迹象 (56)第七节医药流通:行业集中度提升,龙头公司强者恒强 (60)第八节医药零售:行业处于跑马圈地阶段,关注处方外流进度 (66)第九节医疗服务:行业处于高速成长周期,维持高增长趋势 (72)图表目录图表1:医药行业上市公司收入总额及增速 (6)图表2:医药行业上市公司归母净利润总额及增速 (6)图表3:2013-2017M3医药工业收入和利润累计同比增速情况 (7)图表4:2012-2016医药行业上市公司研发投入情况 (7)图表5:化药上市公司收入总额及增速 (12)图表6:化药上市公司归母净利润总额及增速 (12)图表7:化药上市公司毛利率及净利率(整体法) (14)图表8:化药上市公司期间费用率(整体法) (14)图表9:化药上市公司ROE(年末、整体法) (15)图表10:原料药上市公司收入总额及增速 (17)图表11:原料药上市公司归母净利润总额及增速 (17)图表12:原料药上市公司毛利率及净利率(整体法) (19)图表13:原料药上市公司期间费用率(整体法) (20)图表14:原料药上市公司ROE(年末、整体法) (20)图表15:2007年至今B族维生素报价(元/Kg) (22)图表16:2007至今V A价格变化(元/Kg) (22)图表17:2007至今VE价格变化(元/Kg) (23)图表18:2007年至今VC国产报价(元) (24)图表19:中药行业上市公司收入总额增速 (25)图表20:中药行业上市公司归母净利润总额增速 (25)图表21:中药行业上市公司毛利率与归母净利率(整体法) (27)图表22:中药行业上市公司期间费用率(整体法) (27)图表23:中药行业上市公司ROE(年末口径) (28)图表24:品牌中药上市公司收入总额增速 (29)图表25:品牌中药上市公司归母净利润总额增速 (29)图表26:品牌中药上市公司毛利率和归母净利率(整体法) (30)图表27:品牌中药上市公司期间费用率情况 (30)图表28:中药注射剂上市公司收入总额增速 (31)图表29:中药注射剂上市公司归母净利润总额增速 (31)图表30:中药注射剂上市公司毛利率和归母净利率(整体法) (32)图表31:中药注射剂上市公司期间费用率情况(整体法) (32)图表32:非中药注射剂行业上市公司收入总额增速 (33)图表33:非中药注射剂行业上市公司归母净利润总额增速 (34)图表34:非中药注射剂行业上市公司毛利率与归母净利率(整体法) (35)图表35:非中药注射剂行业上市公司期间费用率情况(整体法) (35)图表36:生物药上市公司收入总额增速 (37)图表37:生物药上市公司归母净利润总额增速 (37)图表38:生物药上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (39)图表39:生物药上市公司期间费用率(整体法) (40)图表40:生物药上市公司ROE(年末、整体法) (40)图表41:血制品上市公司收入总额增速 (42)图表42:血制品上市公司归母净利润总额增速 (42)图表43:血制品上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (43)图表44:血制品上市公司期间费用率(整体法) (44)图表45:疫苗上市公司收入总额增速 (44)图表46:疫苗上市公司归母净利润总额增速 (45)图表47:生物药上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (46)图表48:生物药上市公司期间费用率(整体法) (46)图表49:其他生物药上市公司收入总额增速 (47)图表50:其他生物药上市公司归母净利润总额增速 (47)图表51:其他生物药上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (48)图表52:其他生物药上市公司期间费用率(整体法) (48)图表53:医疗器械上市公司收入总额增速 (50)图表54:医疗器械上市公司归母净利润总额增速 (50)图表55:医疗器械上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (52)图表56:医疗器械上市公司期间费用率(整体法) (52)图表57:医疗器械上市公司ROE(年末、整体法) (53)图表58:IVD上市公司收入总额增速 (54)图表59:IVD上市公司归母净利润总额增速 (55)图表60:IVD上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (55)图表61:IVD上市公司期间费用率(整体法) (56)图表62:其他医疗器械上市公司收入总额增速 (57)图表63:其他医疗器械上市公司归母净利润总额增速 (57)图表64:其他医疗器械上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (58)图表65:其他医疗器械上市公司期间费用率(整体法) (58)图表66:医药流通上市公司收入总额及增速 (60)图表67:医药流通上市公司归母净利润总额及增速 (60)图表68:医药流通上市公司毛利率及净利率(整体法) (62)图表69:医药流通上市公司期间费用率(整体法) (62)图表70:医药流通上市公司ROE(年末、整体法) (63)图表71:医药流通上市公司应收账款周转率 (65)图表72:医药零售上市公司收入总额增速 (66)图表73:医药零售上市公司归母净利润总额增速 (66)图表74:医药零售上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (68)图表75:医药零售上市公司期间费用率(整体法) (68)图表76:医药零售上市公司ROE(年末、整体法) (69)图表77:医疗服务上市公司收入总额增速(不含宜华健康) (72)图表78:医疗服务上市公司归母净利润总额增速(不含宜华健康) (72)图表79:医疗服务上市公司毛利率及归母净利率(整体法) (74)图表80:医疗服务上市公司期间费用率(整体法) (74)图表81:医疗服务上市公司ROE(年末、整体法) (75)表格目录表格1:2016年报及2017Q1医药行业各细分领域收入及净利润增速情况 (9)表格2:2017年半年报业绩预告预览 (9)表格3:2016年各化药企业收入及利润增速概况 (13)表格4:2017Q1各化药企业收入及利润增速概况 (13)表格5:化药上市公司ROE分拆 (16)表格6:2016年各原料药企业收入及利润增速概况 (18)表格7:2017年Q1各原料药企业收入及利润增速概况 (18)表格8:原料药上市公司ROE分拆 (21)表格9:2015-2016年维生素行业提价因素与逻辑 (21)表格10:中药行业上市企业2016年收入及利润增速概况 (26)表格11:中药行业上市企业2017Q1收入及利润增速概况 (26)表格12:2016年各生物药企业收入及利润增速概况 (38)表格13:2017年Q1各生物药企业收入及利润增速概况 (38)表格14:生物药上市公司ROE分拆 (41)表格15:医疗器械企业2016年收入及利润增速概况 (51)表格16:医疗器械企业2017Q1收入及利润增速概况 (51)表格17:医疗器械上市公司ROE分拆 (53)表格18:2016年各医药流通企业收入及利润增速概况 (61)表格19:2017Q1各医药流通企业收入及利润增速概况 (61)表格20:医药流通上市公司ROE分拆 (64)表格21:2016年各医药零售企业收入及利润增速概况 (67)表格22:2017Q1各医药零售企业收入及利润增速概况 (67)表格23:医药零售上市公司ROE分拆 (70)表格24:2016年各医疗服务企业收入及利润增速概况 (73)表格25:2017年Q1各医疗服务企业收入及利润增速概况 (73)表格26:医疗服务上市公司ROE分拆 (76)第一节医药行业:行业步入新周期,强者恒强,优选龙头我们统计了222家医药上市公司2016年年报及2017年一季报概况。
2017年医药制造业行业分析报告
2017年医药制造业行业分析报告(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年10月正文目录1 医药制造业行业简析 (4)1.1 全行业分析 (4)1.2 子行业分析 (7)2医药上市公司盈利能力分析 (8)2.1 原料药 (11)2.2 医药商业 (13)2.3 化学制剂 (16)2.4 医疗服务 (18)2.5 生物制品 (20)2.6 中药 (22)2.7 医疗器械 (24)3医药上市公司三费情况 (26)4医药上市公司营运能力分析 (28)5估值水平和涨跌幅 (29)6 相关建议 (31)图表目录图表1:医药生物行业2011年以来收入变化(亿元) (4)图表2:医药生物行业2011年以来利润变化(亿元) (5)图表3:2011年以来医药生物行业毛利率和利润率 (6)图表4:2011年以来医药生物行业期间费用率 (6)图表5:医药制造子行业2017H1利润总额情况 (7)图表6:医药制造子行业2017H1主营收入情况 (8)图表7:医药上市公司营收 (9)图表8:医药上市公司归母净利 (9)图表9:医药上市公司扣非归母净利 (10)图表10:医药上市公司ROE (10)图表11:各子板块营收和归母净利情况 (11)图表12:原料药板块营收和净利润增长率变化 (12)图表13:原料药板块ROE (13)图表14:17年上半年利润变化绝对额较多的原料药企业及原因 (13)图表15:医药商业板块业务情况 (14)图表16:医药商业板块ROE (15)图表17:17H1年归母净利增长30%以上的医药商业企业及原因 (16)图表18:化药制剂板块营收、净利情况 (17)图表19:化药制剂板块ROE (17)图表20:17H1年增速30%以上化学制剂企业情况和增长原因 (18)图表21:医疗服务板块营收和归母净利增长情况 (19)图表22:医疗服务板块ROE (19)图表23:增速30%以上医疗服务企业情况和增长原因 (20)图表24:生物制品板块营收和净利增长情况 (21)图表25:生物制品板块ROE (21)图表26:生物制品板块17H1净利增速超过30%企业情况 (22)图表27:中药板块营收和归母净利情况 (23)图表28:中药板块ROE (23)图表29:中药板块17H1利润增速30%以上企业情况 (24)图表30:医疗器械板块营收和净利润情况 (25)图表31:医疗器械板块ROE (25)图表32:医疗器械板块归母净利增速较快的企业情况 (26)图表33:销售费用率 (27)图表34:管理费用率 (27)图表35:财务费用率 (28)图表36:存货周转率 (29)图表37:(应收账款+应收票据)周转率 (29)图表38:医药生物行业估值水平 (30)图表39:医药生物行业17年初至今涨跌幅前10企业 (31)图表40:医药生物2017H1情况 (32)1 医药制造业行业简析1.1 全行业分析2017年上半年规模以上医药工业增加值同比增长11.3%,增速较上年同期提高1个百分点,高于全国工业整体增速4.4个百分点,位居工业全行业前列,医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.3%。
2017年中国医药批发行业市场深度投资调研分析报告
2017年中国医药批发行业市场深度投资调研分析报告本调研分析报告数据来源主要包含欧立信研究中心,行业协会,上市公司年报,国家相关统计部门以及第三方研究机构等。
目录第一节美国经验:同业并购奠定格局,新兴模式决胜未来 (6)一、医药批发企业也能稳定持续增长 (6)1、并购驱动快速增长 (6)2、发展新兴增值服务 (6)3、拓展其他品类配送 (6)4、开拓海外批发业务 (6)二、战略决定了批发企业的发展速度和行业地位 (7)三、资本运作优势助力医药批发巨头成长 (10)四、由小到大:“聚焦主业+快速并购”是核心驱动力 (12)1、“聚焦主业+快速并购”在行业集中度快速提升阶段最具竞争力 (12)五、外因:制药爆发推升资金需求,零售批发同步整合,监管政策推动整合 (15)1、从生产端看 (15)2、从需求端看 (15)3、从政策端看 (16)六、内因:技术进步降本增效 (16)1、麦克森 (16)2、康德乐健康 (16)3、美源伯根 (17)七、行业低利思变革,新批发和增值服务成新战场 (17)第二节中国现状:将同时迎来同业整合和新模式布局 (18)一、预计医药批发行业明显提速 (19)1、从政策端来看 (19)2、从供给端来看 (19)3、从需求端来看 (19)第三节新模式:打造“医药供应链综合服务商” (21)一、专科药分销:“专业配送+专业服务+高额药价”带来高利润 (21)二、专项药重点企业 (25)1、美源伯根 (25)2、麦克森 (27)3、专科药房 (28)三、“三高”特性吸引医药批发巨头发力加码 (30)四、耗材配送:快速收购扩充品种渠道维持高增长,产销一体化提升利润率 (31)1、高值耗材分销已成国内先锋医药批发商的重要利润来源 (33)五、上游增值服务:增强供应商粘性的高附加值服务 (35)1、美源伯根为制药商提供全生命周期的支持服务 (36)2、麦克森同样致力于为制药商提供全生命周期的支持服务 (37)3、康德乐健康的上游增值服务曾被剥离,但再度回归 (38)六、下游增值服务:效率提升、需求聚集和专业服务 (38)1、麦克森 (40)七、拥抱电商时代:药品物流信息化与自动化的必要性 (41)八、切入PBM:促进仿制药销售,提升整体盈利 (43)第四节重点企业分析 (46)一、嘉事堂:做中国的“CardinalHealth” (46)二、海王生物:具备模式创新基因,外延并购动力十足 (47)三、康美药业:智慧药房+参与公医改制持续推动医药商业的发展 (48)四、上海医药:新模式布局完善,上药云健康稳步推进 (50)图表目录图表1:美国医药批发三巨头的营收增长(FY1993-2015) (6)图表2:美国医药批发三巨头的营收增长率(FY1994-2015) (7)图表3:美源伯根营收和营业利润结构(FY2015) (8)图表4:康德乐健康营收和营业利润结构(FY2015) (8)图表5:麦克森营收结构(FY2015) (9)图表6:麦克森营业利润结构(FY2015) (9)图表7:麦克森的并购扩张和股价走势示意图 (10)图表8:美源伯根的并购扩张和股价走势示意图 (11)图表9:康德乐健康的并购扩张和股价走势示意图(30年80倍) (11)图表10:以麦克森(上)和上海医药(下)为例阐述中美医药批发行业的营收、毛利率、费用率和净利率的发展阶段 (12)图表11:美国医药批发行业集中度极高(2015Q1-Q3) (14)图表12:中国医药批发集中度逐步提高 (18)图表13:中国医药商业毛利率和费用率逐年下滑 (18)图表14:全球药品市场增长中专科药是亮点 (21)图表15:美国专科药物市场增长迅猛,远高传统药物 (21)图表16:美国专科药用药比例变化(2012-2018E) (22)图表17:美国医药批发商的专科药配送客户分布(2013) (23)图表18:美国专业药品的流通模式图 (23)图表19:美国专科药配送渠道格局(2014) (24)图表20:美国针对医生/诊所的专科药配送市场格局(2013) (24)图表21:美国专科药房市场格局(2014) (25)图表22:麦克森专科药分部收入增长迅速,年均复合增长超过50% (27)图表23:Diplomat专科药房提供的服务贯穿专科病患者的诊疗全流程 (28)图表24:上海医药DTP业务收入及增长情况(2011-2017E) (30)图表25:美国急症耗材分销市场竞争格局(2012年) (32)图表26:美国门诊耗材分销市场竞争格局(2012年) (32)图表27:嘉事堂高值耗材业务收入增长及利润率情况(2012-2015H) (34)图表28:美源伯根的制药商全生命周期支持服务示意图 (36)图表29:麦克森医药供应增值服务服务全流程环节 (37)图表30:麦克森医药供应增值服务供应方案列表 (37)图表31:医药批发商的下游增值服务的作用示意图 (39)图表32:麦克森下游增值服务整理 (39)图表33:全球医药交易中心(GHX)股东 (41)图表34:全球医药交易中心(GHX)业务运营数据(截至2012.2.25) (42)表格目录表格1:美国医药批发三巨头的“聚焦主业+快速并购”战略实施 (14)表格2:部分80-90年代上市的重磅炸弹新药 (15)表格3:美源伯根分业务营收及利润情况(FY2015) (26)表格4:美源伯根专科药集团(ABSG)旗下子公司情况 (26)表格5:美国医药批发商不同业务的营业利润率比较 (32)表格6:国内药品和耗材配送的盈利能力比较 (34)表格7:中国医药批发上市公司医疗器械分销情况整理 (35)表格8:美国医药批发巨头的上游增值服务类型梳理 (36)表格9:资本市场医药批发企业的新模式布局 (43)表格10:嘉事堂盈利预测和财务指标 (47)表格11:海王生物盈利预测和财务指标 (48)表格12:康美药业盈利预测和财务指标 (49)表格13:上海医药盈利预测和财务指标 (50)第一节美国经验:同业并购奠定格局,新兴模式决胜未来一、医药批发企业也能稳定持续增长美国医药批发行业在进入整合阶段后整体增速放缓,但行业龙头的增速往往仍会以高于行业增速的速度成长。
2017年我国医药研发行业综合发展态势图文分析
2017年我国医药研发行业综合发展
态势图文分析
(2017.09.04)
一、新药研发成本持续上升、成功率逐年下降
近几十年来,新药研发难度加大,推出新药的平均时间延长,新药研发成功率不断降低。
上世纪 70 年代至今,单个新药研发费用从1.79 亿美元增加到了 26亿美元,但是累积成功率呈现逐年下降趋势,从 21.5%下降到了 15.5%。
下图显示新药研发成本和成功率的近几十年的变化趋势。
药物研发成本和成功率变化趋势
下图所示为统计了 2015 年、 2016 年全球在研项目的情况。
大部分在研项目集中于临床前研究阶段,药物临床前研发失败率高,药物发现阶段的研发成果直接决定了药物后期开发阶段的成功与否。
2016 年、2017 年全球在研产品阶段分布情况
药物发现阶段作为新药研发的开始阶段,该阶段确定的临床候选化合物对后期药物开发阶段的进展和最终新药研发的成功有决定
性影响。
因此,药企对于提供药物发现研发服务公司的要求较高、选择慎重,确定合作伙伴后很少会更换服务提供商。
在研发成功率低、研发费用高企的情况下,大型制药企业通过缩减开支、裁减研发人员、外包研发生产服务以应对困境。
未来大型药企会更加依赖于药物研发生产服务公司提供的研发生产外包服务,以增加整体研发效率并控制研发成本;同时,药物研发相关企业和机构对于提供研发生产服务公司的研发实力、研发生产服务全流程覆盖能力以及服务质量和稳定性的要求日益提高,研发服务提供商的选择标准也相应提高,研发合作伙伴的数量将相应减少。
大型制药企业一般会制定成熟完善的药物。
2017年医药行业分析报告
2017年医药行业分析报告2017年7月目录一、行业管理 (4)1、行业主管部门 (4)2、行业主要法律法规 (4)(1)药品生产许可制度 (5)(2)药品经营许可制度 (6)(3)药品生产质量管理规范 (6)(4)药品经营质量管理规范 (6)(5)药品注册管理制度 (7)(6)国家药品标准 (7)(7)处方药与非处方药分类管理制度 (7)(8)仿制药质量一致性评价 (8)(9)药品及医疗服务定价改革 (9)(10)药品集中采购 (10)(11)两票制 (12)3、促进产业发展的政策 (12)(1)医疗卫生体制改革 (12)(2)基本药物制度 (15)(3)十三五规划 (16)(4)医药行业结构调整 (16)(5)医药行业综合推动 (17)二、行业市场规模和发展趋势 (19)1、全球医药行业市场规模和发展趋势 (19)2、我国医药行业市场规模和发展趋势 (20)3、我国化学制剂行业市场规模和发展趋势 (23)4、我国化学药品原料药制造业市场情况和发展趋势 (25)三、进入本行业的主要障碍 (26)1、准入壁垒 (26)2、技术壁垒 (26)3、资金壁垒 (27)4、规模壁垒 (27)5、品牌壁垒 (27)四、影响行业发展的因素 (28)1、有利因素 (28)(1)国家政策支持 (28)(2)国家医疗保障体系逐步完善 (29)(3)我国卫生费用投入增加 (29)(4)行业竞争力提升 (30)(5)老龄化进程加快 (31)2、不利因素 (31)(1)产业集中度低、竞争激烈 (31)(2)国内制药企业研发投入不足 (32)(3)药品价格下降 (32)五、行业风险特征 (33)1、医药卫生体制改革的不确定性带来的风险 (33)2、有关药品生产、经营等资质续期的风险 (33)3、产品价格下降的风险 (33)4、产品研发风险 (34)5、环保政策风险 (34)一、行业管理1、行业主管部门2、行业主要法律法规。
2017年我国医药流通行业综合发展态势图文分析报告
2017年我国医药流通行业综合发展
态势图文分析报告
(2017.10.12)
一、行业增速持续下滑
我国医药流通行业经过 2006 年到 2011 年的高速发展阶段后,增速逐渐回落,从最高的 35%下降到 10%并逐步趋于稳定, 2016 年医药流通行业规模达到 18393 亿元,同比增长 10.40%,预计未来医药流通行业增速仍将保持与医药行业整体增速大致相同。
我国医药流通行业规模
相比于美国发达成熟的医药流通市场,我国药品流通市场具有集中度不高,经营效率低下的显著特点。
在市场集中度方面,美国药品流通市场前三强的市场份额达到了 96%,但是我国药品流通市场的前三强市场份额为 33.5%,前一百强的市场份额也才达到 68.9%,差距巨大。
从流通企业数量来看,2015年我国流通企业数量为 13508家,数量远超美国、日本等发达国家。
市场的过度分散,必然带来了恶性竞争、无序经营的现状,直接导致我国药品流通企业经营效率十分低下,所以参考国外经验,从政策和行业发展现状来看,整合是未来主要发展趋势。
2017年我国药物研发综合发展态势图文分析报告
2017年我国药物研发综合发展态势
图文分析报告
(2017.09.04)
一、药物研发及外包服务市场规模
1、全球和中国药物研发投入
全球医药研发投入 2016 年已达到了 1,454 亿美元(此处不包括医药生产投入), 2012 年到 2016 年的年复合增长率为 2.4%。
随着新药研发成本的不断攀升,全球医药研发投入预计在 2021 年将会达到 1,600 亿美元,2016 年到 2021 年的年复合增长率为 1.9%。
中国医药研发行业起步较晚,发展初期技术能力不足,研发投入较少,但近年来取得了较快发展,具有较大提升空间。
2016 年中国医药研发投入 107 亿美元,占同期全球医药研发投入总金额的 7.4%。
随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强,如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等,中国医药研发投入会持续增加。
预计至 2021 年,中国医药研发投入预计将达
到 292 亿美元, 2016 年至 2021 年的年复合增长率 22.1%,占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至 18.3%。
全球及中国医药研发投入
2、全球和中国药物研发生产服务市场规模
在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,同时受到自身研发人才限制的影响,药企更倾向于选择医药研发生产外包服务降低产品开发的成本,提升公司研发效率。
医药研发投入的不断增加亦为研发生产外包服务的市场发展提供了坚实基础与保证。
全球药物研究、开发及生产服务市场规模持续增长,具体情况见下图:。
2017年医药生物行业发展及趋势分析报告
2017年医药生物行业发展及趋势分析报告2017年5月正文目录一、医药工业运行情况 (4)1.1、医药行业运行态势 (4)1.2、华创证券医药生物新的分类 (4)二、医药行业年度和一季度市场表现 (5)2.1、2016年涨跌幅情况 (5)2.2、2017年Q1涨跌幅情况 (7)三、上市公司业绩情况分析 (10)3.1、2016年与2017Q1医药行业财务分析 (10)3.1.1、营收与利润增速情况 (10)3.1.2、毛利率和三项费用率情况 (13)3.1.3、医药行业未来运行情况分析 (14)3.2、生物药子领域财务分析 (25)3.3、化学制剂子领域财务分析 (26)3.4、化学原料药子领域财务分析 (27)3.4.1、CMO子领域 (28)3.5、中药子领域财务分析 (29)3.6、医药商业子领域财务分析 (31)3.7、医疗器械子领域财务分析 (32)四、华创医药生物重点覆盖公司预测及估值 (33)图表目录图表1:上市公司营业收入及利润总额占工业比重情况 (4)图表2:华创证券新医药生物分类 (5)图表3:2016年全部一级子行业涨跌幅排名 (6)图表4:2016年全年细分行业涨跌幅 (6)图表5:2017年一季度全部一级子行业涨跌幅排名 (7)图表6:2017年一季度细分行业涨跌幅 (7)图表7:2017年一季度涨跌幅前三名排名 (8)图表8:2017年一季度医药生物指数和沪深300指数涨跌幅趋势 (9)图表9:医药行业单季度涨跌幅和基金仓位统计 (9)图表10:2016年一级子行业收入与利润总额增速排名(按照收入增速高低排列) (10)图表11:2017年一季度一级子行业收入与利润总额增速排名(按照收入增速排列) (11)图表12:医药生物行业收入、利润、扣非归母净利润增速变化趋势 (12)图表13:毛利率和三项费用率情况 (13)图表14:医药板块(剔除医药流通板块)财务报表构成分析 (14)图表15:医药生物行业EPS(每股收益)增长率 (15)图表16:EPS增长率(按医药子领域板块划分) (15)图表17:EPS增长率(按上市公司扣非后净利润区间划分) (16)图表18:净利润10亿元以上公司EPS增长率情况 (17)图表19:净利润5-10亿公司EPS增长率情况 (18)图表20:净利润3-5亿公司EPS增长率情况 (19)图表21:净利润1-3亿公司EPS增长率情况 (20)图表22:净利润1亿以下公司EPS增长率情况 (22)图表23:生物药毛利率和三项目费用率情况 (25)图表24:生物药子领域财务分析 (26)图表25:化学制剂毛利率和三项目费用率情况 (26)图表26:化学制剂子领域财务分析 (27)图表27:化学原料药毛利率和三项目费用率情况 (27)图表28:化学原料药子领域财务分析 (28)图表29:CMO毛利率和三项目费用率情况 (28)图表30:CMO子领域财务分析 (29)图表31:中药子领域毛利率和三项目费用率情况 (29)图表32:中药子领域财务分析 (30)图表33:医药商业毛利率和三项目费用率情况 (31)图表34:商业流通子领域财务分析 (31)图表35:医疗器械子领域毛利率和三项目费用率情况 (32)图表36:医疗器械子领域财务分析 (32)图表37:近期重点覆盖公司盈利预测及估值 (33)一、医药工业运行情况1.1、医药行业运行态势根据工信部公布的2016年医药工业主要经济指标完成情况,医药工业规模以上企业实现主营营业收入2.96万亿元,实现利润总额3216亿元,分别同比增长10.23%和15.57%,净利润率10.86%。
2017年我国医药制造业综合发展态势图文深度调研分析
新兴市场呈现出较快的增长势头。在人均国民收入低于 2.5 万美元/年的国家中,不断增长的诊疗率、疾病负担从急性病逐步转为慢性病、政府不断扩大医疗服务及保障的覆盖范围等因素将进一步驱动药品消费的快速增长。根据 IMS Health 的预测,东南亚和东亚、拉丁美洲、非洲、南亚等新兴市场年均复合增长率预计将超过 10%,成为全球医药行业的主要驱动力量。
我国化学制药起步较晚,仍以低水平仿制为主,研发创新能力亟待提高。经过多积累及投入, 我国建成了覆盖临床前研究、 临床研究、 制备工艺产业化的研发技术体系,部分平台标准规范已能与国际接轨,自主创新能力有一定程度增强。特别是近年,国家出台药品上市许可持有人试点制度、改革药品审评审批流程、招标定价端向创新型高质量产品倾斜等,多管齐下,大力鼓励制药企业提高创新水平。我国化学制药行业将从简单仿制向创新仿制战略转轨。
2017年我国医药制造业综合发展态势图文深度调研分析
(2017.08.13)
一、行业监管情况
1、主管部门及监管体制
医药制造业的主要监管机构包括国家食品药品监督管理总局及其地方各级机构、 国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会及人力资源和社会保障部,上述机构在各自职责范围内对公司所从事的业务实施监督管理。具体如下:
2、主要经营模式
(1)特许经营模式
根据相关法律法规,我国制药行业属于特许经营行业。医药企业从事药品生产业务须获得监管部门颁发的药品生产许可证、 GMP 证书及药品注册批件等;从事药品经销活动须获得药品经营许可证、 GSP 证书等。
(2)研发模式
研发是制药行业企业的立足之本。制药行业的研发具有投入大、周期长、实验研究、动物实验研究、临床研究、批准生产等多个环节。其中,仿制药的研发申报可以生物等效性实验取代临床研究。
2017年我国及全球原料药行业市场综合发展态势图文分析报告
2017年我国及全球原料药行业市场综合发展态势图文分析报告(2018.09.15)原料药(API,Active Pharmaceutical Ingredients),又称活性药物成份,通常由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但仍需经过添加辅料等环节进一步加工成药物制剂后,病人才能服用。
医药中间体则是生产原料药过程中的中间产品。
我国原料药产品按习惯通常可以分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药三类:(1)大宗原料药包括抗感染类、维生素类、激素类等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药,产品附加值相对较低。
(2)特色原料药包括以抗高血压、抗肿瘤、中枢神经以及降血糖为代表的特色化学原料药,主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药,产品附加值往往较高。
随着发达国家原料药生产成本和环保成本压力的增加以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量以及药政市场注册认证能力的提升,特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移,特色原料药行业发展前景广阔。
(3)专利药原料药是指用于制造原研药(专利药或创新药)的医药活性成分,主要满足国际原研药制药公司及新兴生物制药公司的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售各个阶段需求,其中也包含用于生产该原料药但需要在法规当局监管下的高级中间体。
随着全球产业分工及跨国制药公司的业务模式转变,专利药原料药的外购市场将进一步扩大。
一、全球原料药市场发展概况1、全球医药市场发展现状随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。
据统计数据,2010-2015 年全球药品销售总额由7,936 亿美元增长至10,345 亿美元,年均复合增长率约5.4%,高于同期全球经济增长速度,并预测2015-2019 年间全球药品销售金额年均复合增长率达到4%-5%。
2000 年以来,受大型医药企业受研发难度加大、新药推出速度减慢、专利药逐步到期等因素影响,全球药品市场增长速度有所放缓。
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2017年我国医药制造行业市场综合发展态势图文分析报告
(2017.09.23)
一、全球医药行业现状
随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、老龄化程度的不断加剧以及民众健康意识的不断增强,新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。
据统计数据,2010-2015年,全球药品市场销售总额由7,936亿美元增长至10,345亿美元,年均复合增长率约5.4%,高于同期全球经济增长速度,该机构预测到2019年,年均复合增长率将保持在4%-7%之间。
未来几年,随着大量创新药的专利保护不断到期,创新药研发成本不断上升,以及各国政府对医疗费用支出的总量控制,药品市场规模及增速出现明显的地区差异。
欧美日等发达国家和地区占市场很大
份额,但增速将放缓至1%-4%,而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场发展速度要显著高于发达国家,预计年均复合增长率可达
8%-11%。
随着重磅药物专利到期的陆续到来,仿制药市场将得到极大的发展,很多大型医药公司纷纷转型到仿制药行业,竞争将进一步加剧。
二、我国医药行业现状
1、我国医药制造业工业总产值逐年增加
我国医药制造业整体处于持续快速发展阶段。
2006年至2015年期间,国内医药工业总产值由5,219亿元增长至28,713亿元,年均复合增长率达20.86%。
2006-2015年国内医药工业总产值及增长情况(单位:亿元)。