2018年医药制造行业分析报告

2018年医药制造行业

分析报告

2018年9月

目录

一、行业发展概况 (5)

1、行业规模快速增长 (5)

2、医药终端需求稳步增长 (6)

3、创新能力有所提升 (7)

4、制药企业质量管理不断加强 (8)

5、行业整合加速，企业实力增强 (9)

6、国际化步伐加快 (10)

二、行业主管部门、监管体制和主要政策 (12)

1、医药行业主管部门 (12)

2、医药行业监管体制 (13)

（1）药品生产经营许可证制度 (13)

（2）药品生产质量管理规范（GMP）制度和药品经营质量管理规范（GSP）制度.14 （3）药品注册制度 (14)

（4）国家药品标准制度 (14)

（5）药品定价制度 (15)

（6）处方药和非处方药分类管理制度 (15)

（7）中药保护制度 (15)

（8）生物制品批签发制度 (16)

（9）血液制品管理制度 (16)

（10）麻醉药品和精神药品管理制度 (16)

（11）医疗器械管理制度 (16)

3、医药行业主要法律法规及政策 (17)

（1）行业相关法律法规 (17)

（2）行业主要政策 (17)

①医药制造行业发展规划 (17)

②关于医药研发的支持政策 (18)

③药品生产相关政策 (18)

④医疗改革政策 (19)

⑤医药流通政策 (21)

三、行业主要特点 (22)

1、技术水平及技术特点 (22)

2、行业周期性、区域性或季节性 (22)

四、上下游行业情况 (22)

1、中药材种植加工业对本行业的影响 (23)

2、原料药制造业对本行业的影响 (23)

3、药品流通行业对本行业的影响 (23)

五、行业进入的主要障碍 (24)

1、政策准入壁垒 (24)

2、技术壁垒 (25)

3、资金壁垒 (25)

六、行业竞争状况 (25)

七、影响行业发展的因素 (27)

1、有利因素 (27)

（1）健康中国战略地位确立，大健康产业进入新的发展期 (27)

（2）人口结构变化，医疗保健产品市场需求增加 (28)

（3）医保体系进一步完善 (28)

2、不利因素 (29)

（1）面临与国际大型制药企业的竞争 (29)

（2）药品价格受宏观调控呈下降趋势 (29)

（3）高水平人才缺乏 (30)