汽柴油质量指标含义

1汽油的质量指标

1.1汽油的蒸发性

汽油的蒸发性太差，不能在在气缸中完全气化，使汽油机功率下降，还会造成启动和加速（尤其是冬季）困难；蒸发性太强，在存储和运输过程中会造成较大损失。

反映汽油蒸发性能的指标是馏程和饱和蒸气压。

1.1.1馏程

汽油国标中用恩氏蒸馏的馏程数据描述其蒸发性能，对初馏点、10%、50%、90%馏出温度和终馏点做出了具体要求。

10%馏出温度表示汽油中低沸点馏分的多少，其值越低，表明蒸发性越强，汽油机能在低温下易于启动。我国车用汽油（Ⅴ）中要求10%馏出温度不高于70℃。

50%馏出温度表示汽油的平均蒸发性能，与汽油机启动后升温时间的长短及加速是否及时均有关系。我国车用汽油（Ⅴ）中要求50%馏出温度不高于120℃。

90%馏出温度和终馏点表示汽油中重馏分含量的多少，如果过高，难以保证汽油完全蒸发和完全燃烧，导致气缸内积碳增多，耗油率上升。我国车用汽油（Ⅴ）中要求90%馏出温度不高于190℃，终馏点不高于205℃。

1.1.2饱和蒸气压

蒸气压大小表示汽油汽化的程度，是控制汽油在夏季不发生气阻，保证有适当的蒸发性能，以利于加速性和冬天冷启动的指标。饱和蒸气压是用规定的仪器，在燃料蒸汽与液体的体积比为4：1，以及37.8℃条件下测定的，国外将此指标称为雷德蒸气压（RVP）。我国车用汽油（Ⅴ）中要求蒸气压：冬季（11月1日-4月30日）45-85kpa，夏季（5月1日-10月31日）40-65kpa。

1.2汽油的抗爆性

汽油在发动机中燃烧不正常的原因有两个方面：一是与发动机的结构和工作条件有关，二是取决于所用燃料的质量。衡量燃料是否易于发生爆震的性质称为抗爆性。

1.2.1汽油抗爆性的表示方法—辛烷值

辛烷值指和汽油的抗爆性相当的标准燃料中，所含异辛烷的百分数。常用的测定方法有研究法（RON）和马达法（MON），一般可用经验公式MON=RON×0.8+10推算二者的关系。抗爆指数（AKI）=（MON+RON）/2。我国车用汽油（Ⅴ）中要求RON为：89#，92#，95#。

汽油的辛烷值由汽油的化学组成决定，主要取决于汽油中各种烃类的分子结构。在碳原子数相同的烃类中，分支高的异构烷烃和芳香烃辛烷值最高，烯烃和环烷烃的辛烷值次之，正构烷烃的辛烷值最低。

1.3汽油的安定性

汽油在常温和液相条件下抵抗氧化的能力称为汽油的氧化安定性。安定性不好的汽油，易发生氧化作用生成胶质，使汽油颜色加深，甚至产生沉淀。

1.3.1汽油化学组成与安定性的关系

影响汽油安定性的根本原因是其化学组成，不饱和烃容易发生氧化和叠合反应，其产生胶质的倾向以下列次序递增：链烯烃＜环烯烃＜二烯烃。

外界条件对汽油安定性的影响，例如温度、金属表面作用、与空气接触面积等。

1.3.2评定汽油安定性的指标

（1）实际胶质

实际胶质是指100mL油品在规定条件下蒸发后残留的胶状物质的毫克数，用以评价汽油在发动机中生成胶质的倾向，也是表示安定性好坏的一项指标。我国车用汽油（Ⅴ）标准中要求实际胶质不大于5mg/100mL。

（2）诱导期

把一定量的油品放入标准的钢筒中，充入氧气至689-703kpa，然后放入100℃的沸水中，从开始放入沸水到氧压明显下降所经历的时间称为诱导期，以min表示。我国车用汽油（Ⅴ）标准中要求诱导期不小于480min。

1.4汽油的腐蚀性

汽油中会引起腐蚀的物质主要有硫及含硫化合物、有机酸和水溶性酸或碱等。

1.4.1硫及含硫化合物

硫及含硫化合物在燃烧后均生成SO2和SO3，对金属有腐蚀性。汽油中所含的含硫化合物中有相当一部分是硫醇，不仅具有恶臭还有较强的腐蚀性。我国车用汽油中（Ⅴ）标准中要求硫含量不大于10mg/Kg，硫醇（博士试验）通过，铜片腐蚀（50℃，3h）不大于1级。

博士试验是在升华硫存在下，用亚铅酸钠和轻质石油产品作用，以检查油中硫醇或硫化氢的试验。

1.4.2水溶性酸或碱

我国车用汽油（Ⅴ）标准中要求不含水溶性酸或碱。

2柴油质量指标

柴油是轻质石油产品，复杂烃类(碳原子数约15～23)混合物。为柴油机燃料。主要由原油蒸馏、催化裂化、热裂化、加氢裂化、石油焦化等过程生产的柴油馏分调配而成；也可由页岩油加工和煤液化制取。分为轻柴油（沸点范围约160～365℃）和重柴油（沸点范围约230～430℃）两大类。

2.1十六烷值

十六烷值（cetane number）是评价燃料在压燃式发动机中发火性能的指标。是指和柴油的抗爆性相当的标准燃料（由正十六烷和甲基萘组成）中所含正十六烷的百分数。十六烷值高，表明该燃料在柴油机中发火性能好，滞燃期短，燃烧均匀，发动机工作平稳；十六烷值低，表明燃料发火困难，滞燃期长，发动机工作粗暴。5、0、-10#柴油51，-20#柴油为49，-35和-50#柴油为47。

十六烷值与化学组成的关系：烷烃＞烯烃＞芳烃，正构＞异构，，正构烷烃的自然点最低，芳烃的自然点高。

2.2蒸发性

馏程：是保证柴油在发动机中迅速蒸发气化和燃烧的重要指标。T50低，说明柴油中轻组分多，柴油机易启动，耗油量少；T90及T95越低，说明重组分越少。T50不高于300℃，T90不高于355℃，T95不高于365℃。

闪点：是柴油加热时产生的蒸汽和空气混合物成为混合气时，由小火焰或电火花点燃的温度。试样在连续搅拌下用很慢的恒定的速率加热。在规定的温度间隔，同时在中断搅拌的情况下，将一小火焰引入杯内。试验火焰引起试样上的蒸气闪火时的最低温度作为闪点。5、0、-10号柴油的闭口闪点为60℃，-20#柴油为50℃，-35和-50号柴油为45℃。

2.3流动性

粘度：柴油的粘度对柴油机供油量的大小以及雾化的好坏有密切的关系。运动粘度（mm/s2）：5、0#柴油为3.0-8.0，-10、-20#柴油为2.5-8.0，，-35和-50#柴油为1.8-7.0。

低温流动性

凝点：在规定条件下，试样开始失去流动性时的温度。我国柴油的牌号的

是根据凝点进行划分的，5#、0#、-10#、-20#、-35#、-50#，是柴油储存、运输和油库收发作业的低温界限温度。

冷滤点：当油品通过过滤器的流量每分钟不足20mL时的最高温度。冷滤点是模拟发动机的实际工作情况，与柴油的最低使用温度有良好的对应关系。现行质量标准中，冷滤点为：8、4、-5、-14、-29、-44℃。

为改善低温流动性，通常加入降凝剂，又称低温流动改进剂。

2.4安定性

一般是以总不溶物和10%蒸余物残炭来评定的。安定性差的柴油在储存时颜色易变深，甚至产生沉淀，严重时会造成喷油嘴和滤清器堵塞，并导致气缸中沉积物增加、磨损加剧。10%蒸余物残炭大致反映了柴油在喷油嘴和气缸零件上形成积碳的倾向。总不溶物不大于2.5mg/100mL，10%蒸余物残炭不大于0.3%。二烯烃、多环芳烃、含硫、含氮化合物及酚类都是不安定组分。

2.5腐蚀性

含硫化合物对发动机的工作寿命影响很大，其中活性含硫化合物对金属有直接的腐蚀性。现行质量标准中要求硫含量不大于0.005mg/kg。

版临床检验专业医疗质量控制指标

附件4 临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本类型错误率= ×100% 意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本容器错误率= ×100% 意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。计算公式：标本采集量错误率= ×100% 意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量

指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。计算公式：血培养污染率= ×100% 意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。计算公式：抗凝标本凝集率= ×100% 意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。七、室内质控项目开展率

实验室生物安全风险评估方案报告

****医院检验科实验室生物安全风险评估报告依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，2015年3月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下：一、生物因子已知或未知的特性评估国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估：炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。

临床实验室质量管理和控制指标

临床实验室质量管理与控制指标为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：

一、分析前质量指标（一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率（二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率（三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率 4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率

实验室风险评估风险控制程序

实验室风险评估与风险控制程序一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV 感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示,针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2）穿刺:由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV 感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9%之间,平均为0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-30%之间,平均为18%。有学者进行了相应的统计推算,每1000个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。还有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈,易感染呼吸道疾病。此外,能引起气溶胶的操作或事故有离

常用质量指标定义、目的、计算公式与术语(10个)

常用质量指标定义、目的、计算公式与术语（10个）我们每天的工作会接触很多指标，但是天天挂在嘴上的指标你真的知其然，并且知其所以然吗？在讲解之前做个调查，看看大家是不是都明白以下概念的定义、目的、计算公式和其中涉及到的专业术语。 1. 废品率定义：该百分比由废品材料费用除以总生产成本或由废品总数量除以产品总生产数量得到。目的：用作结果度量，来确定过程是否按照规范化进行零件生产和装配。公式：废品率％＝（废品的材料金额/总生产成本）×100％或（废品总数量/产品总生产数量）×100％。术语：废品材料金额：是废品所使用的材料的价值。

总生产成本：是劳动力，材料和工厂负担（水、电等）的总和。应用/ 信息：废品计算是直接从本单位的财务系统中得到其数值。若公司的财务系统不能从劳动力和负担费用中分离出废品材料价值，应尽快与相关部门协调解决。 2. 返工率定义：花费在返工活动中时间的比例,由返工工时除以生产劳动工时或返工（返修）品的总数量除以总的生产数量得到。目的：用作结果度量，来强调那些在第一次质量中需要改进的操作工位。公式：返工率％＝（返工工时/总生产劳动工时）×100％或（返工（返修）品的总数量/总的生产数量）×100％。术语：返工工时：是指再次加工，分拣，修复那些将成为废品的工件所花费的时间。这些时间可以是用在在制品，成品和外购部件或材料上。返工时间包括诸如修复，重新包装，再分拣，附加的检查活动和遏制等。返工时间包括内部的或外部的活动。应包括直接时间加上加班时间中的直接时间部分。生产劳动工时：直接/生产劳动工人工作时间总和（包括直接时间加上加班时间中的直接时间部分）。

临床检验医疗质量控制指标

附件二2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表一、医院和实验室基本信息 1.实验室所在机构性质？ A 公立(继续第2题，跳过第3题) B 私立(跳过第2题，继续第3题) 2.若选公立，则您实验室所在机构等级及类型？ A 三甲综合B三甲专科 C 三乙综合 D 三乙专科 E 二甲综合 F 二甲专科 G 二乙综合H 二乙专科I 二级以下医院J 其他 3.若选私立，则您实验室所在机构等级及类型？ A民营医院B独立实验室C体检中心D门诊部E其他 4.实验室所在医院床位数？ A 0-500 B 501-1000 C 1001-1500 D 1501-2000 E 2000以上 5.实验室所在医院是否有LIS（实验室信息系统）和HIS（医院信息系统）？ A有LIS和HIS B有LIS，无HIS C无LIS，有HIS D无LIS和HIS LIS系统厂商为：，该厂商联系人，联系电话 HIS系统厂商为： 6.实验室所在医院日均门诊量？（）人次 7.实验室建筑面积？m2 8.实验室所有仪器设备总值？万元 9.医院年业务额？万元/年；实验室年业务额？万元/年 10.本实验室目前为止已开展检验项目总数（不包括外送）项其中：自动化仪器检测项目数？项手工检测项目数？项各专业检验项目数：临检项，占总业务额百分比% 生化项，占总业务额百分比% 免疫项，占总业务额百分比% 微生物项，占总业务额百分比% 基因扩增项，占总业务额百分比% 其他项，占总业务额百分比% 本实验室外送项目项 11.科室人员组成实验室负责人：性别年龄学位学历职称已任职时间年

实验室总人数二、检验全过程质量指标您实验室LIS是否纳入质量指标相关数据采集与统计：□是□否注意事项：如您实验室无某条目项目数据，请填写“未统计”，如数据为0，请填写数字“0” １. 月度指标

常用质量指标解释

常用质量指标解释 2016-06-09 stwym摘自今日头条阅 2 转 1 转藏到我的图书馆微信分享：我们常用的质量指标有很多。本文将对废品率、返工率、产品入库检验合格率、顾客退货率、质量事故、工序合格率、顾客验货一次通过率、进料检验合格率、质量成本、批量不合格率十个指标做简单的介绍。

1.废品率定义：该百分比由废品材料费用除以总生产成本或由废品总数量除以产品总生产数量得到。目的：用作结果度量，来确定过程是否按照规范化进行零件生产和装配。公式：废品率％＝（废品的材料金额/总生产成本）×100％或（废品总数量/产品总生产数量）×100％。术语：废品材料金额：是废品所使用的材料的价值。总生产成本：是劳动力，材料和工厂负担（水、电等）的总和。应用/信息：废品计算是直接从本单位的财务系统中得到其数值。若公司的财务系统不能从劳动力和负担费用中分离出废品材料价值，应尽快与相关部门协调解决。 2.返工率定义：花费在返工活动中时间的比例,由返工工时除以生产劳动工时或返工（返修）品的总数量除以总的生产数量得到。目的：用作结果度量，来强调那些在第一次质量中需要改进的操作工位。

公式：返工率％＝（返工工时/总生产劳动工时）×100％或（返工（返修）品的总数量/总的生产数量）×100％。术语: 返工工时：是指再次加工，分拣，修复那些将成为废品的工件所花费的时间。这些时间可以是用在在制品，成品和外购部件或材料上。返工时间包括诸如修复，重新包装，再分拣，附加的检查活动和遏制等。返工时间包括内部的或外部的活动。应包括直接时间加上加班时间中的直接时间部分。生产劳动工时：直接/生产劳动工人工作时间总和（包括直接时间加上加班时间中的直接时间部分）。应用/信息：直接劳动工人的偶尔检查不应认为是返工。任何再进入生产过程的产品应被认为返工。生产线的总劳动内容的一部分应认为是返工。该部分将根据返工的产品情况确定。譬如，在最终检查时，涂漆生产线有10％的产品不合格，而该涂漆生产线共有20名操作员，返工的产品（10％）需要再次涂漆，涂漆生产线总工作时间的10％被认为是用来返工。10％×20人×8小时＝16 返工小时。 3.产品入库检验合格率定义：产品入库检验合格数量除以入库检验总数量所得。

质量目标指标分解及实施考核管理办法

质量目标指标分解及实施考核管理办法（试行）一、总则为了实现国际工程公司的质量方针和质量目标，加强项目部质量管理工作，保持按GB/T19001-ISO9001：2008标准建立的质量管理体系持续有效的运行，并持续改进，项目部制定了本项目的质量目标，项目部各职能部门应围绕项目部的质量方针和质量目标，积极做好项目部质量管理工作，实现项目部质量目标。二、项目部质量目标（一）工程质量目标 1、单元工程（含分部工程）合格率达到100%，一次验收合格率达到90%以上； 2、工程质量事故为零。（二）质量管理目标 1、顾客满意度指数达到80以上； 2、持续改进措施的有效性90%以上； 3、质量损失率小于0.05%； 4、结合工程实际，广泛组织开展QC小组活动，积极申报优秀QC小组成果； 5、不发生质量事故瞒报、谎报、拖延不报行为。三、项目部质量目标分解（一）项目部各职能部门的质量目标

项目部质量管理体系运行的质量目标为： 1、各职能部门对归口的质量管理体系运行程序工作职责负责，做到主管程序在各场所（部位）都能持续有效，对协管程序相关容认真实施。 2、对主管程序所覆盖的场所（部位）做到每季度至少一次检查，所检查的场所（部位）覆盖面不低于总数的90%，并提供有效记录。 3、所主管的程序，在公司部审核以及接受外部审核时，无严重不符合项，一般不符合项不超过2项。 4、对主管程序出现的不符合项及有关问题，及时进行分析，制定措施，认真整改，提供有效的分析、整改、检查、验证材料。 5、建立完善的质量管理体系运行工作台帐，妥善保管受控记录。（二）项目部各职能部门质量目标分解 1、工程管理部（技术）质量目标 ①、及时上报各种技术措施，提高服务意识，使领导、其他部门满意度大于90%。 ②、根据设计图纸，结合现场实际，及时调整施工方案，并贯彻实施。 ③、做好现场技术服务工作，避免或减少因技术交底不到位、图纸研究不透彻等技术原因而造成的返工，返工次数不得超过3次。 ④、对重要仓号进行会议或现场技术交底，技术交底覆盖率达100%。 ⑤、负责协助组织开展项目部部审核工作。 ⑥、负责《记录控制程序》、《产品实现过程控制程序》、《法律法规和其他要求及合规性评价控制程序》、《应急准备和响应控制程序》、

1-附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动 ...

附件一2019年全国临床检验医疗质量控制指标室间质量评价活动安排及注意事项 2019年临床检验质量指标室间质量评价共包含20项必填质量指标和29项选填质量指标。一、评价质量指标与数据采集时间 1）月度指标34项（12项必填+22项选填）12项（以月为单位统计）：必填项：标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、血培养污染率、检验前周转时间、实验室内周转时间、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率；选填项：申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时机不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、微生物标本污染率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率。第1次调查要求回顾采集和统计2018年12月份数据；第2次调查要求回顾采集和统计2019年6月份数据。 2）年度指标15项（8项必填+7项选填）（以年为单位统计）：必填项：室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率、实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）、分析设备故障数、国家级室间质评项目参加率（三级公立医院）和国家级室间质评项目不合格率（三级公立医院）。选填项：针刺伤害发生率、实验室人员培训合格率、医护满意度、患者满意度、不良事件发生次数、实验室人员培训次数、实验室信息系统（LIS）故障数。第1次调查要求回顾采集和统计2018年一整年数据；第2次调查不需要进行年度指标的数据上报。二、回报方式与常规室间质量评价计划相同，参加实验室通过在线EQA回报结果。用户以所在省临床检验中心提供的室间质量评价用户名及密码登录“室间质评用户登录”，进入“室间质评”—“质评试验上报”上报结果。网上上报后请在“已上报数据”中核对数据。回报表分为三部分：（一）医院和实验室基本信息、（二）检验全过程质量指标和（三）新增检验全过程质量指标，其中前两部分为必填项，第三部分为选填项，前两项均填完才为上报成功。三、调查对象所有医院的检验科（包括有医疗机构许可证的独立实验室，厂家除外）

临床实验室管理学复习重点难点

《临床实验室管理》期末练习题在全面复习所有教学内容（包括补充内容）后，完成下列习题 1.医学实验室质量管理的基本内容包括________。 2.质量管理活动包括__________。 3.医学实验室工作准则是___________________。 4.医学实验室质量管理的基本要素_______________________。 5.实验室感染途径有___________________。 6. 医学实验室管理的内容主要包括_______________________。 7. 质量管理自下而上分为五个层次，它们依次是_____________________。 8.《病原微生物实验室生物安全管理条例》根据病原微生物危险度，将其分为_______类，其中______和______称为高致病性病原微生物。生物安全实验室分为_____级。 9.可能发生液体溅洒或产生感染性气溶胶的操作，应在________________中进行。 10.随机误差的统计规律有_______________。 11.对一个理想的测定结果，既要求___________好，又要求____________好。 12.实验室微生物危害的来源____________________________。 13.医学实验室感染的原因_______________________________________。三、判断 1.质量控制活动由室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)组成( ) 2. 随机误差的统计规律主要归纳为对称性、有界性和单峰性( ) 3.精密度是指在重复性条件下对同一被测量多次测定结果之间的符合程度( ) 4.室内质控数据不可以用于检验结果不确定度的评定( ) 5.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在BSL-2( ) 6.ISO15189是针对校准实验室的( ) 7.阳性预测值是真阳性/(真阳性+假阳性) ( ) 8.诊断敏感度和特异度均不受受试者患病率的影响( ) 9.分析灵敏度超高，其检测限就越低( ) 10.室内质控在控不能代表所有标本检验结果均真实可靠( ) 11.质量保证是质量管理的一部分。致力于提供质量要求会得到满足的信任( ) 12.不确定度和溯源性不是测量结果的重要质量指标( ) 13.“空腹血”是指采血者在样本收集前应禁食至少12小时( ) 14.获得质量认证的实验室，意味着其技术能力和所出的数据均得到国家的承认( ) 15.质量控制活动包括室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)( ) 16.临床实验室的工作原则安全、准确、及时、有效、经济、便民和公开（） 17.计量学溯源主要是解决校准问题，但建立溯源性首先保证常规方法的特异性( ) 18.溯源链的理想终点是SI单位( ) 19.阴性似然比是真阴性率与假阴性率之比( ) 20.诊断试验临床应用评价实验的对照组应选健康人群( )

(推荐)实验室各岗位及操作生物安全风险评估

实验室各岗位及操作生物安全风险评估依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》等法规，并按照《风险评估和风险控制程序》[YX-BS-011]文件分析评估检验科各岗位及操作的生物安全风险。一、采血窗口岗位 1、采血过程针刺风险：采血人员面对各类采血针头的刺伤风险较大，特别是在采集患者血液以后的针头刺伤可能使被刺伤者发生职业暴露。 2、血液喷溅或泼洒污染的风险：可能由于针头意外脱掉或采到末稍小动脉血时而发生血液喷溅，也可能由于容器倾倒而出现血液泼洒，这两种情况均可造成皮肤或粘膜污染暴露情况发生。 3、气溶胶污染风险：在拔出采血针头或向容器内注入血液时，特别是在注入血液时发生针头脱落可形成大量的气溶胶粒子，易造成呼吸暴露。二、标本离心岗位气溶胶污染风险：离心时可能喷射出气溶胶粒子，特别是在离心结束前的制动过程中以及在打开试管盖帽等时均可产生大量具有潜在感染性的气溶胶颗粒，玻璃离心管可因为破碎造成标本泄漏；离心管内标本盛装过满可造成泄漏。三、血常规检测岗位

1、血液分析仪：在非自动进样模式进行血液细胞学分析时，由于是采集了末稍血的标本，在手动混匀及开盖时可产生血液接触污染或气溶胶颗粒污染的风险很大，同时会对仪器的操作开关及主要触摸键造成血污染。另外在手工细胞学复检制片过程中也可产生气溶胶颗粒的吸入污染、环境污染风险。少数情况下发生标本管破裂或倾覆可产生血液外泄的污染风险。 2、仪器废液产生的污染：由于血细胞分析标本量较大，每天产生的废液量也较多，可能存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如废液消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。四、体液检测岗位 1、标本处理污染：体液标本，特别是部分由患者自己采集的体液标本如尿液、粪便等常存在容器外表面污染；制备涂片时对操作人员或仪器造成污染。 2、标本泄露污染：标本倾倒造成泼洒；容器破裂造成外泄；干化学检测试条携带污染。 3、标本气溶胶污染：在标本离心、涂片制备及干化学试条蘸取标本时可产生气溶胶颗粒，产生吸入性污染风险。 4、标本废弃物污染：仪器检测后每天产生各种废弃物存在潜在的传染性风险，主要是在更换、排放废液过程中产生，另外如废弃物消毒处理不到位，同样也会对环境产生较大污染的风险。五、发光及凝血岗位

各部门质量目标与指标分解

目录一、工程技术部质量目标与指标 (2) 二、安全质量环保部质量目标与指标 (2) 三、生产管理部质量目标与指标 (2) 四、机械物资部质量目标与指标 (2) 五、工程实验室质量目标与指标 (2) 六、综合办公室质量目标与指标 (3) 七、钢筋班质量目标与指标 (3) 八、混凝土班质量目标与指标 (3) 九、起重班质量目标与指标 (3) 十、电工班质量目标与指标 (3)

各部门（各工班）的质量目标与指标分解一、工程技术部质量目标与指标技术完成100%，完成合同要求100%，竣工资料完成100%，图纸会审100%，现场服务率100% 二、安全质量环保部质量目标与指标隐蔽工程检查率100%；施工过程监督检查率100%；安全、质量事故及时上报，结案率100%；各种报表及时准确，完成率100%。三、生产管理部质量目标与指标施工现场管理有序，合理安排，现场违纪作业率为0%，各工序人员配置满足生产需求。四、机械物资部质量目标与指标物资采购严格把关，入库物资验收合格率100%；仓库管理达到标准化、科学化，出库物资合格率100%；确保施工生产顺利进行。现场服务率100%。主要生产设备完好率90%以上，利用率95%以上，满足施工生产的需要。五、工程实验室质量目标与指标上岗检测人员持证率100%，检测设备合格率达100%，各种材料检验率100%。数据准确率100%。

六、综合办公室质量目标与指标文件呈送领导及相关人员阅办率100%；核稿准确率95%以上；文件收发、借阅、销毁、利用检查登记率100%。七、钢筋班质量目标与指标钢筋下料尺寸检查合格率100%；钢筋焊接合格率1100%；钢筋半成品制作合格率100%；钢筋骨架绑扎成型合格率100%。八、混凝土班质量目标与指标轨枕外观砼检查零缺陷；振捣操作工艺掌握熟练程度合格率100%；收面平整度及操作工艺掌握熟练程度检查合格率100%。九、起重班质量目标与指标机械保养合格率100%；机械维修合格率100%；带病作业检查合格率100%；设备使用熟练程度100%。十、电工班质量目标与指标线路布置检查合格率100%；线路老化更换检查合格率100%；用电设施检查合格率100%；设备日常检修率100%。

实验室生物安全风险评估

实验室生物安全的核心内容是生物安全风险评估，而病原微生物危害评估是生物安全风险评估的重要组成部分。一、实验室生物安全风险评估内容实验室生物安全风险评估内容包括: 病原微生物危害评估动物实验风险评估实验室活动风险评估实验室仪器、设备相关的风险评估实验人员方面的风险评估实验室环境有关的风险评估实验室生物安全管理制度方面的风险评病原微生物危害评估是基于病原微生物危害程度及相关背景资料，同时考虑实验活动中可能涉及的传染或潜在传染因子等其他因素，对病原微生物造成的伤害、损害或者导致疾病发生的可能性所进行的全面评估。根据在实验活动中病原微生物可能对个体或群体造成的危害大小，①制定相应的安全防范制度和操作程序，②选择相应等级的生物安全实验室及设备配置，③实验人员采取相应的防护措施和使用相符的安全防护装置，达到确保实验工作人员不被感染、实验对象和环境不被污染的目的。二、病原微生物危害评估的用途 1. 确定所需的生物安全防护水平包括实验室的空间、设施与设备等能满足生物安全的需要，确保所开展的实验活动安全进行。 2. 制定相关操作或管理规程微生物操作规程；仪器设备使用的操作程序；微生物保藏、运输、灭活、销毁程序；潜在危害分析与意外事故处理程序；人员培训、个人防护及健康监测程序 3. 提供相关病原微生物的背景信息危害评估中有关病原微生物的背景信息，是所有工作人员必须学习的参考资料，是人员培训的重要内容之一。病原微生物危害评估的原则坚持“结合实际、科学评估”原则坚持“简明扼要，科学可行”原则坚持专业人员协作完成的原则危害程度评估应由生物安全管理领导小组指定的专业人员进行，专业人员必须对实验室情况十分了解，并且熟悉涉及的知识领域。危害评估应在生物安全实验室建设前进行，在实验室正式启用前和实验过程中根据实际情况和有关进展进行再评估。病原微生物危害评估的主要依据病原微生物危害程度分类病原微生物的相关背景资料

专科护理质量指标构建

护理质量指标监测科室：心血管内科负责人：崔岩

一、全院通识性护理质量指标（一）住院患者跌倒/坠床发生率一、指标的定义和意义（一）指标的定义（注：定义明确，纳入/排除标准清晰）例如： 1.跌倒：指住院患者在医疗机构任何场所，未预见性地倒于地面或倒于比初始位置更低的地方，可伴有或不伴有外伤。 2.住院患者跌倒发生率：统计周期内住院患者跌倒发生例次数（包括造成或未造成伤害的）与统计周期内住院患者总人日数的千分比称为住院患者跌倒发生率。 3.住院患者：包括所有住院患者和急诊观察室患者。（二）指标的意义（注：相关说明清晰，简要阐述专科指标与护理质量、病人安全的关系，有效监测的意义）二、测量方法（一）计算公式（注：公式明确，必要时解释分子、分母含义，纳入/排除标准清晰）公式=分母分子X100% 说明：例如： 1.住院患者跌倒发生率=日数统计周期内住院患者人倒例次数同期住院患者中发生跌X100% 说明：“统计周期”为每月、每季度、每半年、每年；

纳入标准：“跌倒的纳入标准”：所有的住院患者、急诊观察室的患者发生的跌倒，同一患者多次跌倒每次都需要计一例。（二）数据及来源（注：1.数据查检标准清晰、科学、关注重点；2.数据收集流程明确、规范，数据真实可信；） 1.数据收集的方式（注：简要概述统计周期，数据收集的方式及来源）例如：计算住院患者跌倒/坠床发生率，周期为月度、季度、半年和全年；根据不良事件上报系统获得统计周内跌倒/坠床发生例数；统计周期内住院患者人日数可以通过“信息之窗”病房工作报表中获得。 2.数据检查内容及标准（注：简要概述检查的内容和标准，另附查检表）例如：主要检查：（1）跌倒/坠床发生率；（2）患者入院时的Morse跌倒/坠床评估量表评估是否符合标准；（3）护士对跌倒/坠床的评估处理与记录是否完整；（4）护士对跌倒/坠床的预防措施是否到位； 3.附件：xxx查检表（三）目标值 1.现况值（注：根据前期汇总分析科室存在问题，得出现况值） 2.目标值（注：设置2018目标值）三、指标的使用（注：月度汇总分析包含以下几个方面） 1.原始数据汇总 2.存在问题的原因分析 3.改进措施（注：根据分析原因制定改进措施） 4.成效（注：有前后对比）二、XXX科护理质量指标

医疗质量控制指标

【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版） 2016-05-11王治国等作者：王治国费阳康凤凤王薇张路何法霖钟堃陈文祥质量控制指标（简称质量指标）是对一组固有特征满足要求的程度的衡量（ISO15189 : 2012）。它不但可监测和评价检验全过程（检验前、检验中和检验后阶段）中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189 : 2012也表明："实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。"质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6 个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标（国卫办医函[2015]252号）。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量指标，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查，通过国家临床检验质量控制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。本文将对国家卫生计生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。一、质量控制指标的定义和计算公式

实验室风险评估与风险控制程序

风险评估及风险控制程序一﹑实验室应建立并且维护风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别﹑风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括：1．当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应改进行生物风险评估。风险评估应考虑下列内容：（1）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类﹑来源﹑传染性﹑传播途径﹑易感性﹑潜伏期﹑剂量- 效应关﹑系致病性﹑变异性﹑在环境中的稳定性﹑与其他生物和环境的交互作用﹑相关实验数据﹑流行病学资料﹑预防和治疗方案等；（2）适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析；（3）实验室常规活动和非常规活动过程中的风险，包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动；（4）设施﹑设备等相关的风险；（5）适用时，实验动物相关的风险；（6）人员相关的风险，如身体状况﹑能力﹑可能影响工作的压力等（7）意外事件﹑事故带来的风险；（8）被误用和恶意使用的风险；（9）风险的范围﹑性质和时限性；（10）危险发生的概率评估；（11）可能产生的危害及后果分析；（12）确定可接受的风险；（13）适用时，消除﹑减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采

取措施后残余风险或带来的风险评估；（14）适用时运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估；（15）适用时，应急措施及预期效果评估；（16）适用时，为确定设施设备要求，识别培训需求﹑开展运行控制提供的输入信息；（17）适用时，降低风险和控制危害所需要的资料﹑资源的评估；（18）对风险﹑需求﹑资源﹑可行性﹑适用性等的综合评估。 2.应事先对所有的拟从事活动的风险进行评估，包括对化学﹑物理﹑辐射﹑电气﹑水灾﹑火灾﹑自然灾害等的风险进行评估。 3.风险评估应由具有经验的专业人员进行 4.应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间﹑编审人员和所依据的法规﹑标准﹑研究报告﹑权威资料﹑数据等。 5 应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期根据实验室活动和风险特征而确定 6. 开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动，应事先或重新进行风险评估 7 操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确定其生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门的批准。 8.当发生事件﹑事故等时应重新进行风险评估。 9.相关政策﹑法规﹑标准等发生改变时应重新进行风险评估。 10.采取风险控制措施时应首先考虑消除危险源，再考虑减低风险，最后考虑采用个体防护装备

实验室风险评估

实验室风险评估和控制一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。我国是HBV感染的高发区,约有1.3亿人携带HBV，HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8％-2０%;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示，针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子,经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的２3倍。多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤,呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险。 1.传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有: （1）皮肤破损:带有HIV、HBV、HＣV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染。（2)穿刺：由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统,造成感染。这种针头意外损伤是职业性HＢＶ和HIV感染最重要的原因。带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在０-－0.9%之间，平均为

0.4%。而对于HBV,这个可能性在6%-３0%之间,平均为1８%。有学者进行了相应的统计推算，每1０00个艾滋病病人,每年会产生1例由于针头意外造成的职业性ＨＩＶ感染;而每１０00个乙肝患者,每年会产生4５例类似职业性HBV感染。由于HBV在人群中的感染率比ＨＩV高得多，在一定人群中,每年产生的因针头意外造成的职业性HBＶ感染比HIＶ多得多。（3）粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅，带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触，可以造成感染。还有被ＨIV、ＨＢV、HCV、梅毒等病原体污染的电话、仪器、工作台面等接触,也可以造成感染。（4）吸入含病原体的气溶胶引起感染:在采血窗口或发放化验单时,直接与病人面对面接触交谈，易感染呼吸道疾病。此外，能引起气溶胶的操作或事故有离心、溢出或溅洒、混合、混旋、研磨、超声以及开瓶时两个界面的分离等。２.危害因素 (１)血源性危害：调查研究发现,检验人员被针刺伤占第2位。最常见危害较大的职业传染病有以下３种： 1）乙型肝炎: HBＶ是检验人员面临传播危险性最大的血源性疾病，HBＶ在血液中的浓度可以高达1０８-1０9拷贝/ml,检验人员感染率较高。ＨBV主要传播途径是经血液的传播,病毒携带者血液中ＨBV的浓度很高,针刺伤时,只需０.00４ml,带有HBV的血液足以使受伤者感染HＢV。

质量目标、质量保证体系及技术组织措施

质量目标、质量保证体系及技术组织措施 1质量目标：工程质量目标：本工程质量全面达到神东质检站验收标准合格等级,争创国家和电力行业优质工程。项目部质量目标： ●工程一次验收合格率100% ●电气单位工程优良品率100% ●建筑分部工程合格率100%以上 ●输电线路工程合格率100% 2质量管理机构及主要职责质量管理组织机构图 1、项目经理的质量职责贯彻执行公司质量方针，组织全体员工实现工程质量目标，对施工质量负全面责任，负责协调解决工程施工中质量问题，领导并组织对业主的质量信息和服务工作满足业主的质量要求。 2、项目总工的质量职责

在项目经理的直接领导下，分管工程质量工作，协助项目经理实现质量目标，全面负责本工程质量管理工作，组织编制工程施工组织设计，施工技术方案和工程重大技术质量措施。 3、质量部的质量职责 1）负责工地内部和外部的质量保证工作。 2）负责施工过程的质量控制，确保质量体系有效运行，及时有效的反馈施工动态。质量检查验收工作。 3）组织实施纠正和预防措施。 4）依据程序文件规定对不合格品进行有效控制，防止施工过程中非预期安装和使用不合格品。 5）负责检验，测量和试验，产品的标识和检验，试验状态的管理工作。 6）做好施工过程的检验，产品的标识和检验，试验状态下的管理工作。 4、工程部的质量职责 1）负责组织工地施工图纸会审，技术交底等技术管理工作。 2）认真贯彻本工程施工组织设计，重要施工方案，作业指导书和保证工程质量的措施。 3）新材料，新工艺，新结构的推广工作。 4）参加工地质量事故分析，提出改进技术措施意见。 5）负责工地教育培训，工程档案的管理工作。 5、供应部质量职责 1）负责编制，审核工程材料，设备采购计划和参加本工程采购产品分承包方评审工作。

质量指标

临床实验室作为医疗机构中的重要组成部分，其所提供的结果对患者的医疗决策有直接的影响。从标本采集到检测，从结果发放到解释，临床检验中的每个环节都有可能产生误差，而这些误差对患者安全的影响不容小觑。因此，我们有必要利用质量指标来评估实验室服务的质量，尤其是临床实验室误差的主要来源阶段——分析前阶段。质量指标可以有效地识别、纠正和持续监测问题，改进性能，保障患者安全，并且提高临床实验室中的关键进程的一致性和标准化。本文将从质量指标的识别、建立和应用几个方面来介绍质量指标，重点关注分析前质量指标的现状，并结合我国临床实验室实际情况提出发展我国临床实验室分析前质量指标的一些建议。一、质量指标的识别（一）质量指标的定义美国医学会（IOM）对质量的定义为“针对个人和群体的医疗卫生服务可以增加期望的医疗结果的可能性并且与目前的行业知识相符的程度”。质量指标是能使使用者通过与准则对比来定量其所选择的保健质量的工具。它可以被定义为一项被动量度。这项量度能够评估IOM所定义的几个关键领域，包括患者安全、结果、公平、以患者为中心、及时性及效率，并从重要性、科学行和可行性三个方面来对其进行评估。质量指标是一种提供有关体系质量信息的系统性测量过程。质量指标能测量实验室服务的各个方面。选择一套指标来测量操作质量对实验室管理十分有用。国际标准化组织（ISO）、美国临床实验室改进法案修正案（CLIA’88）、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）指南（详见GP26和GP35）和美国医学会(IOM)所描述的领域都为识别临床实验室服务中的质量指标提供了有用的框架。理想情况下是应该监测实验室服务的各个方面。但是在目前条件下，要完全识别并监测检验过程中的每一个质量指标还是存在很大难度。

实验室风险评估报告(松中心2014年度)

松江区中心医院实验室风险评估报告 2014年度评估小组成员：侯彦强、彭敬红、韦薇、刘军、顾英、袁博、陈洪卫、周庆丰、张冬青、唐亮、孙文化、彭亮、刘军、陆彬、曹辉实验室质量与安全第一责任人签名：日期：

目录一、实验室风险评估内容概述 1、实验室风险评估工作的组织管理 2、风险后果严重性评判标准与描述 3、风险发生频度与程度评判标准 4、风险控制措施制定的原则 5、风险控制措施效果评判标准二、实验室安全相关风险项识别及分析 1、生物安全相关风险项识别及分析 2、化学品相关风险项识别及分析 3、用电安全相关风险项识别及分析 4、消防安全相关风险项识别及分析 5、自然灾害相关风险项识别及分析 6、人员健康与人身安全相关风险项识别及分析 7、实验室信息系统相关风险项识别及分析 8、检验质量(前、中、后)相关风险项识别及分析三、综合评估与结论四、风险识别依据

一、实验室风险评估内容概述 1、实验室风险评估工作的组织管理由实验室负责人策划组织各领域部门负责人及有丰富经验的专业人员深入实验室工作流程中每个环节，根据目前的运行状况，针对检验前、中、后的工作流程以及实验室的质量管理活动进行风险评估，评估内容包括实验室生物安全、化学危险品、用电安全、消防安全、自然灾害、实验室检验前、中、后质量安全、人员健康与人身安全和信息系统安全，识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估，并明确所要采取的适当措施。最后汇总整理成本次风险评估报告。所有评估工作均遵循下述评判标准及原则。 2、风险后果严重性评判标准与描述危害程度后果描述不重要不造成人员伤害；轻微经济损失；不影响检测质量，略影响TAT；无实验室信息外泄。低度对人员造成轻微伤害，能及时采取救治措施，无远期后遗症；一定程度的经济损失；影响检测质量及TAT，但未造成投诉；无实验室信息外泄。中度对人员造成伤害，需一段时期的治疗，但无远期后遗症；经济损失大；影响检测质量及TAT，投诉至实验室管理层；实验室信息有外泄。高度对人员造成严重伤害，即使治疗后也留有后遗症；经济损失严重；严重影响检测质量及TAT，影响临床诊治工作，投诉至医院甚至上级管理部门；有重要实验室信息外泄；危害物扩散至实验室外，但未造成本实验室外部门受害。灾难性人员死亡；经济损失非常严重；极度影响检测质量及TAT，投诉造成不良社会影响，或病人因相应的错误诊治死亡；重要实验室信息外泄并被盗用；危害物扩散至实验室外，并危害本实验室外部门。